FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt. akkreditointi- ja arviointitoiminnassa



Samankaltaiset tiedostot
FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt akkreditointitoiminnassa

Akkreditointi mittausten luotettavuutta vahvistamassa. Akkreditointipäällikkö Christina Waddington-Walden Pääarvioija Mika Penttinen

Hyväksytyt asiantuntijat

SHY Turun paikallisosasto seminaariristeily EN sertifiointi

FINAS - akkreditointipalvelu. Tuija Sinervo

Mukautuvan pätevyysalueen akkreditoinnin periaatteet

Arvioinnin tekninen tuki FINASin periaatteet

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) Kiinteistövirasto 12/2015 Asunto-osasto Apulaisosastopäällikkö

Muutoksenhakuohje. Muutoksenhakukiellot. Oikaisuvaatimus. Valitusosoitus

Sähköpostiosoite: Postiosoite: PL HELSINGIN KAUPUNKI

SERTIFIOINNIN JA AKKREDITOINNIN EROT. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

Sisällysluettelo. TRAFI/187229/ /2016 1(5) Nimettyjen tutkimuslaitoksien muistio

Lääkkeiden velvoitevarastointi - uudistunut asetus

Sisäinen auditointi osa Oamkin ympäristöohjelmatyötä

Nimetyt tutkimuslaitokset

AUTOMAATTINEN SAMMUTUSLAITTEISTO - SUUNNITTELUTOIMISTON HYVÄKSYMINEN 2016

SÄÄTIÖLAIN UUDISTAMISTYÖRYHMÄ

VARMENNUSTODISTUKSEN ARVIOINTIPERUSTEET NRO Palosuojatuotteet

Laboratoriotoiminnassa huomioitavat standardit ja oppaat. Giselle Nick-Mäenpää, pääarvioija

FINAS - akkreditointipalvelu. Espoo 2012 ISBN

Ajankohtaista laboratoriorintamalla Pasila Emilia Savolainen, Suunnittelu- ja ohjausyksikkö

Akkreditointiin viittaamisen säännöt

Länsi-Pohjan sairaanhoitopiiri Perusterveydenhuollon yksikkö Teija Horsma

Sovellettava lainkohta: Kunta laki 91.

Asiakaskysely Olemme toimineet FINASin kanssa yhteistyössä. KAIKKI VASTAAJAT Vastaajia yhteensä: 182 (61%) Sähköpostikutsujen määrä: 298

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) Kaupunginkanslia Elinkeino-osasto Elinkeinojohtaja

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Liikennelaitos -liikelaitos (HKL) Kunnossapitoyksikkö Yksikön johtaja

Akkreditoinnin kansainväliset periaatteet

5 Lausunto aluehallintovirastolle kirjaston väliaikaisista henkilöstöjärjestelyistä

Viranomaisyhteistyön periaatteet

Riippumattomat arviointilaitokset

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (5) Nuorisoasiainkeskus Kehittämisosasto Kumppanuusyksikkö Kumppanuuspäällikkö

LUONNOS ELINVOIMAPOLIITTINEN KUMPPANUUSSOPIMUS. Kumppanuuden osapuolet

Monitoimiala ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

FINASin ajankohtaista. Pääarvioija Giselle Nick-Mäenpää

Ohjeet 4/2018 sertifiointielinten akkreditoinnista yleisen tietosuoja-asetuksen (2016/679) 43 artiklan mukaisesti Hyväksytty 4.

Hailuodon kunta PÖYTÄKIRJA 7/2014 1

Akkreditoinnin kehittyminen ja tulevaisuuden haasteet. Christina Waddington-Walden Akkreditointipäällikkö FINAS-akkreditointipalvelu

HAAPAJÄRVEN SEURAKUNTA Kokouspäivämäärä Sivu. 56 Kirkkoneuvosto 5/

KLIINISET AUDITOINNIT JA AKKREDITOINTITOIMINTA. Tuija Sinervo FINAS-akkreditointipalvelu

ASIA HAKIJA. PÄÄTÖS Nro 17/2014/2 Dnro PSAVI/82/04.09/2013 Annettu julkipanon jälkeen

rajayhteistyötä koskevan lainsäädännön nykytila - saamenkieliset palvelut

Kestävyyslain mukainen todentaminen

Yhteinen ehdotus NEUVOSTON ASETUS. rajoittavista toimenpiteistä Keski-Afrikan tasavallan tilanteen huomioon ottamiseksi

Teknisten tutkimuslaitoksien muistio. Sisällysluettelo

Ajankohtaista tukien maksamisesta

PEFC-metsäsertifioinnin toteutustavat

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Tehtäväseloste 1(5) Dekaanin päätös JOHTAMISEN JA ORGANISOINNIN PROFESSORIN TEHTÄVÄ. Tehtävä ja sen sijoittuminen

Monitoimiala- ja monitoimipisteorganisaatioiden arviointi FINASin periaatteet

FINAS-akkreditointipalvelun arviointiperiaate. Taija Rissanen

STRATEGISET PÄÄMÄÄRÄT

Ajankohtaista Liikenneviraston hankinnan ohjauksesta. Vesiväyläpäivä 2016,

JOENSUUN SEUDUN HANKINTATOIMI KOMISSIOMALLI

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 31/ (5) Ympäristökeskus Elintarviketurvallisuusosasto Elintarviketurvallisuuspäällikkö

Joustava perusopetus. - taustaa ja perusteita

Menettelyohjeita terapeuteille Kelan kuntoutuspsykoterapian toteuttamiseen liittyen 10/2014

Maaseutuviraston määräyskokoelma 20/11

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Kaupunginkanslia 7/2015 Oikeuspalvelut Kaupunginlakimies

Maakuntahallitus Maakuntahallitus

Muutoksenhaku Oikaisuvaatimusohje, yleisten töiden lautakunta Otteet Otteen liitteet Oikaisuvaatimusohje, yleisten töi-

Akkreditoinnin hyödyntäminen uusilla alueilla - näkemyksiä akkreditointikelpoisuudesta

AUTOMAATTISTEN SAMMUTUSLAITTEISTOJEN SUUNNITTELUTOIMISTO

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (6) Sosiaali- ja terveysvirasto 19/

Hakuohje Hitsauskoordinoijat

Hallintarekisteröityjen osakkaiden äänestäminen (yht. 7 osakasta, ääntä)

Aluekehityksen suunnittelu ja ohjaus

AKL-Sertifiointi Oy:n ISO 9001 ja ISO johtamisjärjestelmien sertifioinnin ehdot

OSAKKEENOMISTAJIEN NIMITYSTOIMIKUNNAN TYÖJÄRJESTYS MUNKSJÖ OYJ (Y-TUNNUS )

75 Päihdetyön tuntiopettajan virkasuhteinen tehtävä. Päätös

FINAS Finnish Accreditation Service Risto Suominen/Varpu Rantanen

Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2005 ja SFS-EN ISO 15189:2007 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi

Kokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista

PÄÄTÖS SISÄPIIRINTIEDON JULKISTAMISEN LYKKÄÄMISESTÄ

TIETOSUOJASELOSTE Henkilötietolaki (523/1999) 10 ja 24 Rekisterinpitäjä Rekisterin nimi Henkilötietojen käsittelytarkoitus Rekisterin tietosisältö

TPS JUNIORIJALKAPALLON EETTISET PELISÄÄNNÖT

PÄÄTÖS HUOMATTAVAN MARKKINAVOIMAN YRITYKSELLE ASETETTUJEN VELVOLLISUUKSIEN MUUTTAMISESTA

Hakuohje Hitsauskoordinoijat

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 11. huhtikuuta 2016 (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, Euroopan unionin neuvoston pääsihteeri

HUOM! Sinisellä taustavärillä on merkitty tarjoajan täytettäväksi tarkoitetut sarakkeet/kohdat/solut.

VAMMAISPALVELUHAKEMUS

HÄLYTYSTENVASTAANOTTOKESKUKSIEN VAATIMUKSET

perusopetuslain muuttamisesta

Valuuttamääräiset maksut RM-järjestelmässä Toimitusjohtajan päätös RM-järjestelmän liikkeeseenlaskijoille RM-järjestelmän tilinhoitajille

KOMISSION PÄÄTÖS, annettu ,

Manner-Suomen kehittämisohjelma Hanketukien rahoitusmahdollisuudet

Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS

Väli- ja loppuraportointi

HANKINTASOPIMUS. Kyh Kyh liite 4. Osapuolet Perusturvakuntayhtymä Karviainen ("Ostaja") PL Nummela

Turun Musiikkijuhlasäätiön säännöt. Turun Musiikkijuhlasäätiön säännöt

Punaisen Ristin valokuvaetsintä

Osallistumis- ja arviointisuunnitelma. Kirkkotien asemakaavamuutos

9 Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL

Pariisin ilmastokokouksen terveiset merenkulkijoille. Trafi Meri 2016 seminaari Lolan Eriksson Hallitusneuvos

Hyväksyttyjen asiantuntijoiden muistio. Sisällysluettelo

Raportointi hankkeen tulosten kuvaajana ja toteutuksen tukena

Nuorten tieto- ja neuvontatyön sekä verkkonuorisotyön avustukset. Emma Kuusi

Vähittäiskaupan esimiesten työehtosopimus

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 78/2013 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi ammattikorkeakoululain. liittyviksi laeiksi. Asia. Valiokuntakäsittely

Sääntöjen 21, 25 ja 26

Transkriptio:

FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt FINAS - akkreditointipalvelu Helsinki 2016 1(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

Sisällysluettelo 1 Johdanto 3 2 Ensiarviointi 4 2.1 Akkreditoinnin tai arvioinnin hakeminen 4 2.2 Hakemuksen käsittely 4 2.3 Arviointiryhmän kokoaminen 4 2.4 Alustava arviointi 4 2.5 Arvioinnin suunnittelu 5 2.6 Varsinainen arviointi 5 2.7 Akkreditointipäätös tai arviointilausunto 6 3 Akkreditoinnin ylläpito 7 3.1 Määräaikaisarvioinnit 7 3.2 Uudelleenakkreditointi 7 3.3 Akkreditointipäätökseen laajentaminen ja muutokset 7 3.4 Akkreditoinnin tilapäinen ja lopullinen peruuttaminen 8 4 Oikeudet ja velvoitteet akkreditoinnissa 9 4.1 Akkreditointiin viittaaminen 9 4.2 Asiakaspalautteen antaminen 9 4.3 Tyytymättömyyden ilmaiseminen päätökseen 10 4.4 Maksujen maksaminen 10 4.5 Akkreditointistandardien käyttörajoitukset 10 5 FINASin sitoumukset 11 5.1 Akkreditoitu toiminta ulkomailla 11 5.2 Akkreditoinnin ja arvioinnin laajentaminen uusille alueille12 5.3 Oikaisuvaatimukset ja valitukset 12 5.4 Muutoksista ilmoittaminen 12 5.5 Julkisuus 12 2(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

1 Johdanto Asiakirjassa kuvataan FINAS-akkreditointipalvelun akkreditointi- ja arviointiprosessin menettelyt sekä yhteistoiminta asiakkaiden kanssa. Akkreditointivaatimukset on esitetty päätöksessä P1, ja niitä täydentävät oppaat tiedotteessa Tiedote 10, jotka ovat saatavilla FINASin verkkosivuilta. Verkkosivuilla on myös lisätietoa akkreditointimenettelyistä ja akkreditoinnin hakemisesta. FINAS-akkreditointipalvelu voi suorittaa akkreditoinnin lisäksi pätevyyden arviointia erityisvaatimusten esim. viranomaisten kanssa sovittujen kriteerien mukaan, jolloin noudatetaan samoja periaatteita kuin akkreditointimenettelyssä. FINAS-akkreditointipalvelun toiminta perustuu akkreditointitoiminnasta Suomessa annettuihin säädöksiin sekä EU:n akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetukseen (EY 765/2008). Lisäksi FINASin akkreditointi- ja arviointitoiminnassa noudatetaan kansainvälisesti yhdenmukaisia menettelyjä ja vaatimuksia. FINASin toimintaperiaatteisiin kuuluu asiakkaiden tasapuolinen ja yhdenmukainen kohtelu sekä puolueeton ja riippumaton toiminta. Asiakkaita koskevien tietojen luottamuksellinen käsittely varmistetaan prosessin joka vaiheessa. Toiminnan avoimuusperiaatteen mukaisesti akkreditointipäätökset ovat julkisia, ja tietoja akkreditoitujen asiakkaiden pätevyysalueista ylläpidetään FINASin verkkosivuilla. Tiiviillä kansallisella sidosryhmäyhteistyöllä FINAS varmistaa, että akkreditointi vastaa asiakaskunnan ja sidosryhmien tarpeita ja odotuksia. Lisäksi FINAS toimii aktiivisesti eurooppalaisissa ja kansainvälisissä akkreditoinnin yhteistyöelimissä ja vaikuttaa näin akkreditointitoiminnan menettelyihin ja kehitykseen. Akkreditointitoiminnassa noudatetaan maailmanlaajuisesti yhtenäisiä toimintatapoja ja vaatimuksia. FINAS-akkreditointipalvelun toiminta on todettu kansainvälisissä arvioinneissa tasavertaiseksi muiden maiden akkreditointitoiminnan kanssa. Tämä mahdollistaa Suomessa akkreditoitujen toimijoiden antamien todistusten ja tulosten hyväksyttävyyden maailmanlaajuisesti. 3(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

2 Ensiarviointi 2.1 Akkreditoinnin tai arvioinnin hakeminen Akkreditointia tai arviointia haetaan toimittamalla FINASiin kirjallinen hakemus, jossa esitetään hakijaa koskevat tiedot sekä kuvaus arvioitavasta toiminnasta eli haettava pätevyysalue. Hakemuslomake ja tiedot hakemuksen mukana toimitettavista liitteistä on saatavissa FINASin verkkosivuilta. Hakemuksella hakija sitoutuu antamaan FINAS-akkreditointipalvelun käyttöön pyydetyt, pätevyyden arviointimenettelyssä tarvittavat tiedot ja hyväksyy FINAS-akkreditointipalvelun määrittelemät arviointitoimenpiteet. 2.2 Hakemuksen käsittely FINAS katselmoi hakemukset ja selvittää hakijan tarpeet sekä yhdessä hakijan kanssa hakemukseen mahdollisesti liittyvät lakisääteiset ja muut vaatimukset, jotka hakemuksen käsittelyssä tulee ottaa huomioon. FINAS on yhteydessä asiakkaaseen hakemuksen saapuessa ja käsittelyn edetessä. 2.3 Arviointiryhmän kokoaminen 2.4 Alustava arviointi FINAS kokoaa arviointia varten arviointiryhmän, jonka asiantuntemus kattaa hakijan esittämän pätevyysalueen. Pääarvioija toimii arviointiryhmän vetäjänä ja lisäksi arvioi johtamisjärjestelmän. Arviointiryhmään kuuluu FINASin pääarvioijan lisäksi yleensä yksi tai useampi arviointitehtäviin koulutettu tekninen arvioija tai tekninen asiantuntija. Arviointiryhmää muodostettaessa huomioidaan: - arviointiryhmän jäsenet ovat päteviä ja esteettömiä - arvioitava asiakas hyväksyy tekniset arvioijat tai asiantuntijat - kaikkien arviointiryhmän jäsenten salassapitovelvoite on varmistettu kirjallisella sitoumuksella Uusien hakijoiden arviointiprosessiin kuuluu useimmiten alustava arviointikäynti. Alustavan arviointikäynnin toteuttamisesta päätetään, kun FINAS on saanut kaikki arviointia varten tarvittavat asiakirjat ja tutustunut hakemusasiakirjoihin. Alustavan arviointikäynnin tarkoituksena on selvittää hakijan valmius arviointivaatimuksiin nähden sekä sopia arviointiprosessin etenemisestä ja varsinaisen arviointikäynnin toteutuksesta, mahdollisesta 4(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

2.5 Arvioinnin suunnittelu 2.6 Varsinainen arviointi toiminnan seurannasta ja muusta osaamisen näytöstä. Alustavan arvioinnin tuloksena voi myös olla arviointiprosessin keskeyttäminen mikäli edellytyksiä arvioinnin jatkamiseen ei ole. Alustavasta käynnistä laaditaan lyhyt yhteenveto, jossa kuvataan alustavalla käynnillä todetut asiat. Käynnin tarkoituksena ei ole opastaa asiakasta akkreditointivaatimusten täyttämisessä. Alustavan arviointikäynnin lisäksi tai sen sijaan voidaan tehdä alustava arviointi dokumenttien pohjalta. FINAS sopii asiakkaan ja arviointiryhmän kanssa arvioinnin ajankohdasta ja sisällöstä. Arviointi koostuu arviointikäynnistä keskeisiin toimipaikkoihin ja muista arviointitoimenpiteistä kuten mahdollisesta kenttätoiminnan seurannasta ja pätevyyskokeista. Arvioinnin suunnittelussa huomioidaan pätevyysalueen laajuus, toimipisteet ja avaintoiminnot. Näiden pohjalta laaditaan arvioinnin ohjelma. Arviointiryhmän tehtävä on arvioida, miten asiakas täyttää akkreditoinnin vaatimukset hakemuksessa esitetyllä pätevyysalueella. Arviointiryhmä varmistuu johtoa, vastuuhenkilöitä ja henkilökuntaa haastattelemalla, toimintaa seuraamalla ja ohjeita ja tiedostoja katsomalla toiminnan pätevyydestä ja tulosten tai sertifikaattien luotettavuudesta. Havainnot toiminnasta, jossa akkreditointivaatimukset eivät täyty, kirjataan poikkeamiksi. Poikkeamat luokitellaan kahteen luokkaan, poikkeamiin ja merkittäviin poikkeamiin. Poikkeamiksi kirjataan ne puutteellisuudet, jotka eivät suoraan vaaranna tulosten oikeellisuutta tai toiminnallista kokonaisuutta. Merkittäväksi poikkeamaksi luokitellaan poikkeama tai useat pienet poikkeamat, jotka voivat vaarantaa toiminnan teknisen tason tai tulosten luotettavuuden. Arvioinnin päätteeksi arviointiryhmä esittää asiakkaalle yhteenvedon ja johtopäätökset arvioinnista sekä esille tulleet poikkeamat ja niiden perustelut. Samalla sovitaan havaittujen poikkeamien korjaamisesta ja aikataulusta. Arvioinnin etenemisen ja tehokkuuden kannalta aikataulu pyritään määrittelemään riittävän lyhyeksi. Poikkeamien korjausaika ensiarvioinnissa on normaalisti korkeintaan kolme kuukautta ja vain erityistapauksissa se voi olla pidempi. 5(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

Arvioinnin jälkeen arvioinnista laaditaan arvioijakohtaiset selosteet, joissa kuvataan miten arvioitu toiminta täyttää akkreditoinnin vaatimukset. Selosteissa esitetään arvioinnissa tehdyt havainnot ja johtopäätökset ja tuodaan esille, millä edellytyksillä kukin arvioija osaltaan puoltaa akkreditoinnin myöntämistä. Selosteet toimitetaan asiakkaan käyttöön. Asiakas toimittaa FINASille selvitykset tehdyistä korjaavista toimenpiteistä sovitun aikataulun mukaisesti. Arviointiryhmä arvioi saadun materiaalin perusteella toimenpiteiden riittävyyden ja pyytää tarvittaessa täydennyksiä korjaaviin toimenpiteisiin. Pääsääntöisesti korjauksia voi täydentää yhden kerran, jonka jälkeen arviointiryhmä arvioi korjausten riittävyyden. Tarpeen mukaan korjaavien toimenpiteiden riittävyys varmistetaan uudella arviointikäynnillä. Akkreditointi voidaan myöntää vasta kun kaikki poikkeamat on korjattu ja korjaavat toimenpiteet on todettu riittäviksi. 2.7 Akkreditointipäätös tai arviointilausunto Kun arviointiryhmä on todennut akkreditointivaatimusten täyttymisen, pääarvioija laatii arvioinnista kokoavan katsauksen, jossa esitetään akkreditointipäätöksen perustelut. Akkreditointipäätöksen tekee FINASin johtaja. Myönteisen päätöksen edellytyksenä on, että asiakkaan on todettu täyttävän kaikki pätevyysvaatimukset. Akkreditointipäätös tehdään pääsääntöisesti neljäksi vuodeksi, mutta erityistapauksessa se voidaan tehdä lyhyemmäksi ajaksi. Jos arviointia ei ole tehty akkreditointia vaan muuta arviointia varten, päätöksen sijaan laaditaan lausunto. 6(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

3 Akkreditoinnin ylläpito 3.1 Määräaikaisarvioinnit 3.2 Uudelleenakkreditointi Akkreditoinnin myöntämisen eli akkreditointipäätöksen jälkeen FINAS laatii akkreditoinnin ylläpitoa varten suunnitelman määräaikaisarviointien toteuttamiseksi. Suunnitelma kattaa akkreditoinnista alkavan, neljä vuotta kestävän akkreditointikauden. Suunnitelmaan sisällytetään koko pätevyysalue ja kaikki toimipisteet. Määräaikaisarviointeja tehdään pääsääntöisesti kerran vuodessa, kuitenkin siten, että ensimmäinen arviointikäynti tehdään 6-9 kuukauden kuluttua päätöksestä. Määräaikaisarviointi voidaan suunnitelman mukaisesti kohdistaa eri kerroilla toiminnan eri osa-alueisiin niin, että varmistetaan kriittisten osaalueiden arviointi riittävän tiheästi ja syvällisesti. Akkreditointikaudella arviointien tulee kattaa koko pätevyysalueella tapahtuva toiminta. Määräaikaisarviointiprosessi noudattaa samoja periaatteita kuin ensiarvioinnin yhteydessä on edellä esitetty. Mahdollisten havaittujen poikkeamien korjausaika on kuitenkin normaalisti yksi kuukausi. Mahdollisten merkittävien poikkeamien kohdalla kohteen tulee ruveta välittömiin toimenpiteisiin, joten korjausaika on lyhyempi. Merkittävien poikkeamien korjausten viivästyminen saattaa johtaa pätevyysalueen väliaikaiseen peruuttamiseen. Tarkka korjausaika sovitaan aina erikseen asiakkaan kanssa. Akkreditoinnin piiriin kuuluva toiminta arvioidaan uudelleen päätöksen viimeisenä voimassaolovuotena, mikäli asiakas haluaa jatkaa akkreditointiaan. Uudelleenakkreditointia edeltävässä arvioinnissa noudatetaan samoja periaatteita kuin ensiarvioinnissa. Arviointi kohdistetaan koko pätevyysalueeseen ja niihin toimipisteisiin, joissa on avainalueisiin kuuluvaa toimintaa. Uudelleenarvioinnissa hyödynnetään myös asiakkaan toiminnasta aikaisemmissa arvioinneissa saatua tietoa. 3.3 Akkreditointipäätökseen laajentaminen ja muutokset Asiakas voi esittää voimassaolevaan akkreditoituun pätevyysalueeseensa muutoksia, jotka arvioidaan hakemuksen perusteella. Jos hakemus koskee pätevyysalueen laajennusta, perusteet pätevyydelle tulee esittää hakemusaineistossa. Saatuaan riittävän aineiston FINAS päättää 7(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

sovellettavista arviointimenettelyistä, joita voivat olla esimerkiksi arviointikäynti tai arviointi dokumenttien perusteella. Pätevyysalueen suppea laajennus voidaan arvioida määräaikaisarvioinnin yhteydessä, jos laajennushakemus ja siihen liittyvä materiaali on toimitettu FINASiin hyvissä ajoin ennen arviointiajankohtaa. Laajat pätevyysalueen laajennushakemukset kuten uudet osa-alueet ja uudet tekniikat edellyttävät FINASin katselmointia. Katselmoinnin tuloksena päätetään arvioinnin ajankohdasta ja arviointiryhmän kokoonpanosta. Asiakkaalle tiedotetaan laajennushakemuksen edellyttämistä toimenpiteistä. Pätevyysalueen laajennukset ja muutokset vahvistetaan akkreditoinnin muutospäätöksellä. 3.4 Akkreditoinnin tilapäinen ja lopullinen peruuttaminen Asiakas voi luopua akkreditoinnista ilmoittamalla asiasta kirjallisesti FINAS-akkreditointipalvelulle. Mikäli määräaikaisarvioinnissa tai muun arvioinnin tuloksena todetaan, että akkreditoinnin edellytykset eivät täyty, FINAS ilmoittaa kirjallisesti asiakkaalle käynnistävänsä akkreditoinnin peruuttamisprosessin. Tällöin asiakasta pyydetään esittämään korjaavat toimenpiteet määräajan kuluessa. Mikäli korjauksia ei tehdä määräajan kuluessa tai korjaavat toimenpiteet ovat riittämättömiä, akkreditoinnin pätevyysaluetta supistetaan tai akkreditointi peruutetaan määräajaksi. Todistusten ja selosteiden antaminen akkreditoituna ei ole sallittua tilapäisen peruutuksen aikana tai poistetulla pätevyysalueella. Akkreditointi peruutetaan kokonaan, jos tilapäisen peruutuksen jälkeen arvioidaan, että akkreditointivaatimukset eivät edelleenkään täyty. Akkreditointi voidaan peruuttaa kokonaan, jos akkreditointivaatimuksia tai akkreditointipäätöksessä esitettyjä akkreditoinnin ehtoja laiminlyödään tai jos korjauksia ei kehotuksesta huolimatta tehdä. 8(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

4 Oikeudet ja velvoitteet akkreditoinnissa Asiakas sitoutuu noudattamaan FINAS-akkreditointipalvelun vahvistamia pätevyysvaatimuksia akkreditoidussa toiminnassa. Tiedot voimassa olevista akkreditointivaatimuksista on nähtävissä FINASin verkkosivuilla. FINAS tiedottaa akkreditoiduille asiakkaille akkreditointivaatimusten muutoksista ja arvioinnissa noudatettavista siirtymäajoista. Jos akkreditointivaatimukset muuttuvat, asiakkaan tulee osoittaa täyttävänsä muuttuneet vaatimukset annetun siirtymäajan kuluessa. Muutoin akkreditoinnin voimassaolo päättyy siirtymäkauden jälkeen. Akkreditointi edellyttää, että asiakas täyttää jatkuvasti voimassa olevat akkreditointivaatimukset sekä muut akkreditoinnin edellytykset. FINASakkreditointipalvelun tulee voida jatkuvasti varmistua vaatimusten ja edellytysten täyttymisestä. Akkreditoitu asiakas sitoutuu ilmoittamaan FINAS-akkreditointipalvelulle ensi tilassa kaikista sen oikeudellisessa, kaupallisessa tai organisatorisessa asemassa ja organisaation johdossa tapahtuvista muutoksista samoin kuin kaikista akkreditoinnin kannalta merkityksellisistä muutoksista, etenkin henkilöstön, laitteiston, tilojen, pätevyysalueen tai menettelytapojen osalta. 4.1 Akkreditointiin viittaaminen Akkreditoinnin myöntämisen yhteydessä asiakas saa käyttöönsä akkreditointitunnuksen. Tunnuksen käyttö akkreditoidun toiminnan tuloksena syntyvissä raporteissa ja todistuksissa osoittaa tulosten pätevyyttä. Tunnuksen käyttö on vapaaehtoista, mutta jos tulosten yhteydessä ei ole akkreditointitunnusta tai muuta yksiselitteistä viittausta akkreditointiin, akkreditoinnin avulla osoitettuun pätevyyteen ei voida vedota. Asiakas voi hyödyntää akkreditointia myös muussa viestinnässään. Akkreditointiin viittaamisten säännöt on julkaistu vaatimusasiakirjassa V1, joka on saatavana FINASin verkkosivuilla. 4.2 Asiakaspalautteen antaminen FINAS toivoo saavansa palautetta toiminnastaan. Asiakkaalla on mahdollisuus antaa palautetta arviointiprosessin toteutuksesta, arviointiryhmän toiminnasta, arvioinnin raportoinnista ja muista FINASin toimintaan liittyvistä asioista. Palautetta voi antaa vapaamuotoisesti kirjallisesti tai suullisesti tai käyttäen lomaketta, joka on saatavilla FINASin 9(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

verkkosivuilta. Kaikki asiakaspalautteet huomioidaan FINASakkreditointipalvelun toiminnan kehittämisessä. 4.3 Tyytymättömyyden ilmaiseminen päätökseen 4.4 Maksujen maksaminen FINAS-akkreditointipalvelun akkreditointia koskevasta päätöksestä tai arviointilausunnosta on oikeus tehdä oikaisuvaatimus hallintomenettelyä käyttäen. Oikaisuvaatimuksen tekemistä koskevat ohjeet ovat akkreditointipäätöksen liitteenä sekä saatavissa FINAS-akkreditointipalvelusta. FINAS-akkreditointipalvelu perii tarjoamistaan arviointipalveluista maksun, jonka perusteena on kustannusvastaavuus. Maksuperusteet ja voimassa olevat hinnat esitetään vuosittain julkaistavassa hinnastossa. Arviointiprosessin alussa asiakkaalle ilmoitetaan arvioinnin arvioidut kustannukset. Laskutus tapahtuu toteutuneiden kustannusten mukaisesti. Arvioinnin aikana kustannuksia voivat lisätä esimerkiksi todettujen poikkeamien korjausten arviointi, lisäkorjausten pyytäminen ja niihin liittyvät ylimääräiset arvioinnit. Akkreditoinnin ylläpito edellyttää, että akkreditoitu asiakas suorittaa akkreditoinnista aiheutuvat maksut. 4.5 Akkreditointistandardien käyttörajoitukset FINAS-akkreditointipalvelun asiakkaat eivät voi tarjota samansisältöistä arviointipalvelua kuin akkreditointielin eli FINAS. Akkreditoidut asiakkaat eivät näin ollen voi tarjota arviointipalvelua niiden standardien perusteella, jotka ovat akkreditointikriteerejä. Jos akkreditoitu asiakas käyttää alihankkijoidensa arvioinnissa standardeja, jotka ovat akkreditointivaatimuksia, tulee arvioinnin tuloksista näkyä selvästi, että kyseessä on alihankintatarkoitukseen tehty arviointi. Akkreditointistandardien väärinkäyttö johtaa akkreditoinnin peruutusprosessin käynnistämiseen. 10(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

5 FINASin sitoumukset FINAS-akkreditointipalvelun toiminta perustuu avoimuuteen, tasapuolisuuteen ja luottamuksellisuuteen. Akkreditointitoiminnasta Suomessa annettujen säädösten mukaisesti FINAS-akkreditointipalvelu sitoutuu toimimaan riippumattomana ja puolueettomana kolmannen osapuolen pätevyyden arvioijana. FINAS on sitoutunut ylläpitämään ja kehittämään akkreditointitoimintaa sitä koskevien kansainvälisten vaatimusten mukaisesti. Uusien akkreditointiohjelmien kehittämisessä ja käyttöönotossa FINAS tekee yhteistyötä kansallisten sidosryhmien kanssa. FINAS kehittää Suomen akkreditointijärjestelmää eurooppalaisesta ja kansainvälisestä yhteistyöstä kerätyn tiedon ja kokemuksen pohjalta. Asiakastarpeiden selvittämiseksi tehdään säännöllisesti asiakaskyselyjä ja otetaan käsittelyyn asiakkailta tai muilta tahoilta tulevat palautteet. FINAS järjestää akkreditointivaatimuksiin liittyvää koulutusta ja kouluttaa käyttämiään asiantuntijoita arviointitehtäviin. Akkreditoinnin toimivuutta ja yhdenmukaisuutta seurataan kansainvälisellä tasolla esimerkiksi akkreditoitujen laboratorioiden vertailumittaustulosten kautta. FINAS välittää asiakkailleen osallistumiskutsun tiettyihin etukäteen kansainvälisesti sovittuihin vertailumittauksiin ja seuraa laboratorioiden menestymistä. 5.1 Akkreditoitu toiminta ulkomailla FINAS-akkreditointipalvelu on solmimiensa kansainvälisten sopimusten perusteella sitoutunut akkreditointielinten välisen yhteistyön edistämiseen, akkreditointitoiminnan kansainväliseen yhdenmukaistamiseen ja kansainväliseen hyväksymiseen. FINAS toimii näiden velvoitteiden sekä kansainvälisten rajat ylittävän akkreditoinnin periaatteiden mukaisesti (Cross Border periaatteet). Näiden periaatteiden mukaisesti FINAS akkreditoi ainoastaan Suomessa rekisteröityjä toimijoita. Ulkomailla olevien toimipisteiden tai muiden erityistilanteiden arvioinnissa FINAS toimii kansainvälisten periaatteiden mukaisesti yhteistyössä kunkin maan paikallisen akkreditointielimen kanssa. Asiakkaiden edellytetään antavan suostumuksensa tällaiseen kansainväliseen yhteistyöhön. 11(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt

5.2 Akkreditoinnin ja arvioinnin laajentaminen uusille alueille FINASin akkreditointi- ja arviointipalvelua hyödynnetään jatkuvasti uusilla toiminnan alueilla. Näissä noudatetaan ensisijaisesti kansainvälisesti sovittuja menettelyjä ja periaatteita. Jos kyseessä on kansalliseen lainsäädäntöön liittyvä toiminta, arviointiperiaatteet, vaatimukset ja menettelyt sovitaan yhdessä sidosryhmien kanssa. FINAS ei aloita arviointia uudella alueella ennen kuin kaikki arviointiperiaatteet, vaatimukset ja menettelyt on sovittu. 5.3 Oikaisuvaatimukset ja valitukset FINAS sitoutuu käsittelemään toimintaansa kohdistuvat oikaisuvaatimukset ja valitukset viivytyksettä, riippumattomasti ja puolueettomasti. 5.4 Muutoksista ilmoittaminen FINAS tiedottaa akkreditointivaatimuksissa ja -menettelyissä tapahtuvista muutoksista suoraan kohderyhmille sekä julkisesti verkkosivuilla. Akkreditointivaatimuksiin liittyvien muutosten siirtymäajat sovitaan kansainvälisesti. FINAS noudattaa näitä sopimuksia ja tiedottaa niistä asiakaskunnalleen. 5.5 Julkisuus FINAS-akkreditointipalvelu sitoutuu pitämään julkisesti saatavilla tietoja arviointiprosessista, akkreditointivaatimuksista ja muista toiminnassa noudatettavista säännöistä sekä akkreditoiduista asiakkaista pätevyysalueineen. Arvioinneissa käsitelty tieto ja arviointiselosteet ovat kuitenkin luottamuksellisia eikä niitä anneta kuin asianosaisille. 12(12) FINAS-akkreditointipalvelun menettelyt