Röntgentoiminnan nykytila viranomaisen silmin TT-tutkimukset Säteilyturvallisuus ja laatu röntgendiagnostiikassa 19.5.2014 Tarkastaja Säteilyturvakeskus
Sisältö Tietokonetomografiatutkimusten määrät Suomessa Tietokonetomografiassa käytetyt annossuureet Vertailutasot aikuisten tietokonetomografiatutkimuksissa Käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset Säteilyturvakeskuksen tarkastushavaintoja 19.5.2014 2
Tutkimusmäärien kehitys tietokonetomografiassa Tutkimusmäärät kuntaliiton koodien mukaan Tutkimusten lukumäärän kasvu näyttää hidastuneen Yleisimpien tutkimusten määrät on kasvussa Laskussa: lanneranka, raajat MRI kasvussa Osa muutoksista kirjausteknisiä TT:n osuus väestöannoksesta n. 58% (Dose DataMed2, draft 25.1.2013) 19.5.2014 3
Annossuureet tietokonetomografiatutkimuksissa Annossuureina käytetään annoksen tilavuuskeskiarvoa (CTDIvol) ja annoksen ja pituuden tuloa (DLP). CTDIvol kuvaa kuvausalueelle tulevaa keskimääräistä säteilyannosta standardikokoisessa fantomissa Standardifantomi on pleksistä valmistettu sylinterifantomi, jonka halkaisija on 16 cm (aikuisen pää) tai 32 cm (aikuisen vartalo) DLP on tilavuuskeskiarvon ja kuvatun (säteilytetyn) alueen pituuden tulo 16 cm 32 cm 19.5.2014 4
CTDIvol 50mm 1 CTDI100 D( z) dz nt 50mm Missä n on yhden pyörähdyksen aikana kerättyjen leikkeiden määrä ja T on yhden leikkeen nimellinen paksuus (mm) Leveälle (> 4 cm) keilalle IEC:n standardi: CTDI 100 50mm 50mm D ref ( nt) ( z) ref [mgy] CTDI dz CTDI freeair, nt freeair, ref 1 3 CTDI w CTDI100, C CTDI100, P 2 3 C = mitattu fantomin keskellä P = mitattu fantomin laidalla (1 cm syvyydellä) CTDI vol CTDI w pitch 19.5.2014 5
CTDIvol ja DLP CTDIvol kuvaa paremmin paikallista annosta ja DLP kokonaisannosta Kumpikaan ei kuitenkaan kuvaa hyvin potilaan annosta (annos standardifantomissa) Ei huomioi potilaan kokoa, sukupuolta tai muita eroavaisuuksia Ei huomioi annoksen epätasaista jakautumista potilaan sisällä Mitattavissa, hyvä käyttää annostasojen vertailuun Vertailutasosuure 19.5.2014 6
Vertailutasot Vertailutaso on etukäteen määritelty röntgentutkimuksen säteilyannostaso, jonka ei oleteta ylittyvän normaalikokoiselle potilaalle hyvän käytännön mukaan tehdyssä tutkimuksessa tai toimenpiteessä Vertailutasot yleisimmille tutkimuksille antaa STUK Tutkimuksista aiheutuvia säteilyannoksia tulee säännöllisesti mitata tai arvioida laskennallisesti ja verrata vertailutasoihin (STMa 423/2000, 17 ) 3 vuoden välein yleisimmille tutkimuksille Vuosittain varmistaa, että taso ei ole muuttunut Mikäli vertailutaso ylittyy, tulee syyt selvittää ja mahdollisuuksien mukaan annostasoa pyrkiä laskemaan 19.5.2014 7
Vertailutasojen vaikutus Auttaa välttämään tarpeetonta säteilyrasitusta ja täten pienentää stokastisten riskien mahdollisuutta Liittyy tiettyyn indikaatioon tai protokollaan, ei yksittäisen potilaan tutkimukseen Voidaan käyttää Tarpeettoman pienten tai suurten annosten välttämiseen Optimoinnin yhtenä työkaluna On olemassa taso, jonka alle annoksia ei voi pienentää 19.5.2014 8
STUK:n päätös 3/3020/2013: POTILAAN SÄTEILYALTISTUKSEN VERTAILUTASOT AIKUISTEN TIETOKONETOMOGRAFIATUTKIMUKSISSA Päätös uusista vertailutasoista aikuisten TT-tutkimuksissa astui voimaan 1.6.2013 ja korvasi vastaavan päätöksen vuodelta 2007 Vertailutasoja lasten TT-tutkimuksiin ollaan asettamassa Perustuvat kesällä 2012 tehtyyn annoskeräykseen Annoskeräyslomake lähetettiin lähes kaikille TT-laitteita käyttäville toiminnan harjoittajille Vastauksia 57 laitteelta (turvallisuusluvissa yht. 103 TT-laitetta) Toteutuneita potilasannoksia kerättiin tietyistä kuvausalueen tutkimuksista (esim. pää, vatsa jne.) tietyistä tutkimustyypeistä (esim. keuhkojen HRTT-tutkimus) tietyillä indikaatioilla tehdyistä tutkimuksista (esim. epäily keuhkotuumorista) Tutkimukset valittiin STUKin ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa käytyjen keskustelujen ja aiemmin keväällä tehdyn kyselyn perusteella 19.5.2014 9
TT:n vertailutasot Osa vertailutasoista on annettu kehon eri alueille, kuten aiemmin 19.5.2014 10
TT:n vertailutasot jatkoa Huomioitiin eri tutkimusindikaatioita ja -tyyppejä Tarvittava kuvalaatu vaihtelee riippuen esim. indikaatiosta 19.5.2014 11
Huomioita vertailutasoista Vertailutasojen määrityksessä otettu huomioon potilaat, joiden paino on 60 90 kg (lukuun ottamatta pään ja kasvojen alueen tutkimuksia) Vertailutasot määritetty hakemalla aineistosta 75 %:n taso, eli 75 % annoksista alittaa kyseisen tason Ei eroteltu laitteita, jotka käyttävät iteratiivista rekonstruktiota Tutkimuksissa, joissa käytetty Iteratiivista rekonstruktiota annokset ovat keskimäärin 35 % pienemmät (tutkimuksesta riippuen) Paino- ja ikäkeskiarvoja eri tutkimuksissa 19.5.2014 12
Huomioita vertailutasojen käytöstä Käytettävä mahdollisimman tarkasti määritettyä vertailutasoa Esim. epäily keuhkotuumorista käytetään kyseistä vertailutasoa Mutta keuhkoembolia-epäily käytetään keuhkojen yleistä vertailutasoa Annetut vertailutasot tarkoittavat yhdestä kuvasarjasta aiheutuvaa säteilyaltistusta (ellei toisin mainita) määritetty tutkimuksille, joissa on käytetty ainoastaan yhtä kuvapakkaa Vertailutasoja suurempien annostasojen käyttö voi olla perusteltua esimerkiksi tutkimuksissa, joissa tarvitaan tavallista parempaa kuvanlaatua (lähete) CTDIvol:lla tarkoitetaan suuretta, joka on määritetty kuvauksessa käytetyn keskimääräisen kuvausvirran perusteella mikäli laite määrittää suureen jollakin muulla tavalla, eivät laitteen annosnäytön lukema ja päätöksessä esitetty CTDIvol ole vertailukelpoisia 19.5.2014 13
TT-vertailutasojen kehitys 2000-2013 19.5.2014 14
Iteratiivisen rekonstruktion vaikutus annostasoihin Vertailtu iteratiivisen ja ei-iteratiivisen rekonstruktion keskimääräisiä annostasoja Mukana kaikki laitetoimittajat ja laitteet Iteratiivisen rekonstruktion omaavat laitteet keskimäärin uudempia 19.5.2014 15
Esimerkkejä annostasoista eri säteilyn käyttöpaikoilla Laskettu keräyksen perusteella CTDIvol:n ja DLP:n keskiarvoja eri käyttöpaikkojen samanlaisilla laitteilla Laitteissa voi olla pieniä eroja esim. ohjelmistoversiossa Laite: 64-leikkeinen, ei iteratiivista rekonstruktiota Painorajana käytetty 60 90 kg Kuvaajiin merkittynä myös keskiarvo potilaiden painoista kyseisellä laitteella (a, b jne. ovat yksittäisiä laitteita) Kuvaajissa c1 ja c2 ovat saman toiminnan harjoittajan identtiset laitteet 19.5.2014 16
Käyttöpaikkojen vertailua: Pää ja keuhkot 19.5.2014 17
Käyttöpaikkojen vertailua: Vatsa 19.5.2014 18
Käyttöpaikkojen vertailua: TT-kolonoskopia 19.5.2014 19
Käytönaikaiset hyväksyttävyysvaatimukset Uudet vaatimukset tulevat voimaan lähiaikoina Annosnäyttö DLP ja CTDIvol, virhe enintään 25 % Pöydän liike ja aloituskohta Poikkeama korkeintaan 3 mm Muita yleisiä vaatimuksia Jännite, virta, sähkömäärä Monitorit kunnossa Kuvanlaatu riittävä (indikaatio huomioiden) Ei enää vaatimusta mm. leikepaksuudesta tai TT-luvuista 19.5.2014 20
Tarkastushavaintoja STUK:n tarkastuksilta (1/2) Puutteita rakenteellisissa säteilysuojauksissa Ikkunoiden ja ovien karmit (lyijyn limittäisyys) Ei ollenkaan suojausta yli 2 m:n korkeudessa Varoitusvalojen toiminta Ei toimi Ei pala koko säteilytyksen ajan Laadunvarmistus Laadunvarmistustoimenpiteitä ei tehdä niin usein kuin käyttöpaikan oma ohjeistus on Käyttöpaikalla ei saatavilla dokumentaatiota laitetoimittajan mittauspöytäkirjoista 19.5.2014 21
Tarkastushavaintoja STUK:n tarkastuksilta (2/2) Optimointi puutteellista Vertailutasot ylittyvät (uusien vertailutasojen julkaisun jälkeen) Esim. käyttöpaikka jossa kaksi TT-laitetta Samalla kuvausohjelmalla (vartalon alueen ohjelma) käyttöpaikan keräämät potilasannokset (CTDIvol) vanhemmalla laitteella 7,6 mgy, uudemmalla 13,7 mgy Viime aikoina STUK mitannut todellisen säteilytetyn alueen pituuksia laitteissa, joissa adaptiivinen/dynaaminen kollimointi Selkeästi pidempiä kuin rekonstruoitu kuvapakka 19.5.2014 22
Annosjakaumat tarkastusten yhteydessä kerätyistä potilasannoksista (2010-2013) = uusi vertailutaso = vanha vertailutaso (2007) 19.5.2014 23
Keskimääräisen annoksen kehitys STUK:n mittausten perusteella 19.5.2014 24
Annosnäyttöjen virheet STUKin mittausten perusteella 19.5.2014 25
Laitetoimittajakohtaiset annosnäyttöjen virheet Kuvaajissa annosnäyttöjen (DLP) virheiden keskiarvot ja keskihajonnat 19.5.2014 26
Kiitos! Kysymyksiä? New York-Presbyterian Morgan Stanley Children s Hospital 19.5.2014 27