Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 16. Koneturvallisuus. Koneen vaarojen arvioinnista CE-merkintään TYÖSUOJELUHALLINTO



Samankaltaiset tiedostot
Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 16. Koneturvallisuus. Koneiden tekniset vaatimukset ja vaatimustenmukaisuus TYÖSUOJELUHALLINTO

Koneturvallisuus. Koneen vaarojen arvioinnista CE-merkintään. Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 16

Koneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Työsuojelujulkaisuja 57. Koneturvallisuus. Säädökset ja soveltaminen. Työsuojeluhallinto

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

ATEX-direktiivit. Tapani Nurmi SESKO ry

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 2. Työmelu ja -tärinä. SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ Työsuojeluosasto

KONEIDEN TURVALLISUUS. Jukka Tamminen TSP-Safetymedia Oy

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Jukka Pietilä

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

KONETURVALLISUUS, TUKI HYVÄLLE KÄSITYÖNOPETUKSELLE: PERUSASIAT JA UUDISTUVA LAINSÄÄDÄNTÖ

Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Rakennustuotteiden -merkintä

Työsuojeluhallinto. Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 22. Koneen maahantuonti. Ohjeita maahantuojalle, jakelijalle, ostajalle ja rahoittajalle

Valtioneuvoston asetus koneiden turvallisuudesta (400/2008)

EU:N RAKENNUSTUOTEASETUS

HOITOALUE JA HOITOALUEELLA OLEVAT LAITTEET

Valtioneuvoston asetus

Ville Ahola KULJETTIMIEN TURVALLISUUSSÄÄDÖKSET

Tekn. lis. Matti Sundquist, Sundcon Oy Turvallisuusvastuut koneiden modernisoinnissa eurooppalaiset turvallisuusvaatimukset

Uusi sähköturvallisuuslaki

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

Koneturvallisuuden standardit

Conformité Européenne.

DI Aarre Viljanen, MetSta ry Koneen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus miten sisältö ja toimitustapa muuttuu

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Radio- ja telepäätelaitteet. Opas myyjille ja maahantuojille. Opas myyjille ja maahantuojille

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

CE-MERKINTÄ KONEILLE. Sanni Räisänen. Opinnäytetyö Huhtikuu 2014 Kone- ja tuotantotekniikka Kone- ja laiteautomaatio

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen Markkinavalvonnan näkökulma

Koneturvallisuuden standardit 2014

ASTQ Supply House Oy Miksi kannattaa hankkia luokiteltu/vaatimustenmukainen rakennusimuri tai alipaineistaja?

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

CE-merkin käyttö koneita valmistavan kansainvälistyvän yrityksen näkökulmasta. Markus Roschier Managing Director, Rostek Oy Chairman, Rostek UK Ltd

ABB Drives and Controls, Koneenrakentajan ja laitetoimittajan yhteistoiminta toiminnallisen turvallisuuden varmistamisessa

A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-

Tehdasvalmisteiset tulisijat,

Johdatus EMC:hen ja EMCdirektiiviin

RAKENNUSTUOTTEIDEN KELPOISUUS

PIENJÄNNITEDIREKTIIVIN SOVELTAMISOHJEITA

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

HUOM: Voit kommentoida uusimpia julkaistuja artikkeleita osoitteessa:

Miten osoitat koneen vaatimustenmukaisuuden? Katri Tytykoski Inspecta Tarkastus Oy

CE-merkintä pakolliseksi rakennustuotteille

Määräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ. Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425

CE-MERKINTÄ JA DIREKTIIVIPALVELUT

Asennusohje. Q-Safe. Versio Asiakirja

LÄÄKINTÄLAITTEEN VASTAANOTTOTARKASTUS

EUROOPAN PARLAMENTTI

SÄHKÖLAITTEISTOJEN TURVALLISUUTTA JA SÄHKÖTYÖTURVALLISUUTTA KOSKEVAT STANDARDIT

CE-MERKINTÄ KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA. Timo Pulkki

TUOTTEIDEN KÄYTTÖOHJEET JA TURVALLISTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MERKINNÄT

Betonielementtien nostolenkit

Miten terveydenhuollon laitteet on arvioitava ennen markkinointia?

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Terveydenhuollossa käytettävät muut kuin itsetoimivat vaa at

Koneturvallisuuden standardit 2012

CE-merkintä

Koneyhdistelmät. Kiwa & Kiwa Inspecta Lukuina. Turvallisen tekniikan seminaari Kiwa Inspecta. Kiwa Inspecta Suomi. Kiwa Inspecta.

Koneturvallisuus. Uusi konedirektiivi ja sitä vastaava koneasetus. Soveltamisohjeita. Matti Sundquist, Sundcon Oy

Miten terveydenhuollon laitteiden turvallisuutta arvioidaan ja valvotaan?

Konedirektiivin ja sen soveltamisoppaan sekä standardien tehokas hyödyntäminen koneen suunnittelussa

Henri Autio KONEEN SÄHKÖTEKNINEN TURVALLISTAMINEN

Kasvua ja kilpailukykyä standardeilla. Koneturvallisuuden standardit

Materiaalien lujuus ja osien kestävyys

Koneturvallisuuden standardit

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri

Koulun työturvallisuuden viranomaisvalvonnan käytännöt

SUOMEN RAKENTAMISMÄÄRÄYSKOKOELMA

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

Ref. Ares(2014) /07/2014

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 25. helmikuuta 2014 (OR. en) 6971/14 ADD 1 MI 215 ENT 65 COMPET 139 DELACT 42.

OMCN:n toimintafilosofia

Kuinka viedä rakennustuote hyväksytysti markkinoille? Liisa Rautiainen VTT Expert Services Oy

TARKASTUSMENETTELYLLÄ SAVUNPOISTO HALLINTAAN. 10_12_2009_Timo Salmi

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 103/2007 vp. Hallituksen esitys laiksi sähköturvallisuuslain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely.

Standardisointikatsaus

Käyttöasetus potilassiirtojen

PSK:N KEVÄTSEMINAARI PÖRSSITALOSSA TORSTAINA MUUTOSTEN HALLINTA TEOLLISUUDESSA. Muuttuvat turvallisuusvaatimukset

Suomen Standardisoimisliitto ja oppilaitosyhteistyö. INSINÖÖRIKOULUTUKSEN FOORUM , Tampere

OHJEITA LOPPUTUOTTEEN JA RAKENNUSSARJAN VALMISTAJILLE

Yrityksille tietoa TTT-asioista

METALLISAVUHORMIEN SOVELTUVUUS SUOMALAISIIN KÄYTTÖOLOSUHTEISIIN

Teollisuusautomaation standardit. Osio 2:

Työelämä- ja markkinaosasto LUONNOS

Pelastustoimen laitteet. Palonehkäisyn perinnepäivät Padasjoki,

Ehdotus NEUVOSTON DIREKTIIVI

LED-valoputket loisteputkien korvaajina

Määräys telepäätelaitteen, viestintäverkkolaitteen ja kiinteän asennuksen vaatimustenmukaisuuden varmistamisesta, merkitsemisestä ja asiakirjoista

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

LAADINTAOHJE Nostin/nosturitarkastajat

Transkriptio:

Työsuojeluoppaita ja -ohjeita 16 Koneturvallisuus Koneen vaarojen arvioinnista CE-merkintään TYÖSUOJELUHALLINTO Tampere 2005

ISBN 952-479-022-X ISSN 1456-257X PK-paino Oy Tampere 2005

LUKIJALLE K oneita koskevat tekniset vaatimukset sekä koneen vaatimustenmukaisuuden osoittaminen on yhdenmukaistettu Euroopan talousalueella. Tämän esitteen tavoitteena on auttaa koneiden valmistajia ja muita markkinoille saattajia soveltamaan valtioneuvoston päätöstä koneiden turvallisuudesta (1314/1994), ns. konepäätöstä. Esitteessä on esitetty tärkeimmät tehtävät, joilla kone saadaan määräysten mukaiseksi. Kun kone on suunniteltu ja rakennettu olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisesti, laadittu tekninen tiedosto, tehty vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitetty CE-merkintä, voidaan kone saattaa markkinoille. 5

valtioneuvoston päätös koneiden turvallisuudesta (1314/1994, konepäätös) Konepäätös tuli voimaan vuoden 1994 alusta. Päätös perustui EY:n direktiiveihin 89/392/EY ja 91/368/EY. Päätös uudistettiin ottaen huomioon myös direktiivit 93/44/EY ja 93/68/EY. Direktiiviin 98/37/EY on koottu yhteen edellä mainitut direktiivit. Sisällöllisiä muutoksia ei ole tullut. Vuoden 1995 alusta alkaen uuden koneen on täytettävä konepäätöksen vaatimukset. Lisäksi Euroopan talousalueen ulkopuolelta tuotavien uusien ja käytettyjen koneiden on täytettävä nämä vaatimukset. Konepäätöksessä on määritelty valmistajan velvollisuudet ennen koneen saattamista markkinoille sekä koneita koskevat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Kenen tulee huolehtia konepäätöksen velvoitteista? Konepäätös koskee sitä osapuolta, joka saattaa koneen markkinoille. Yleensä tämä on koneen valmistaja tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautunut edustaja, esim. maahantuoja tai jälleenmyyjä. Mitä koneita konepäätös koskee? Päätöstä sovelletaan jokaiseen uuteen koneeseen. Päätös koskee niin Euroopan talousalueelle vietäviä, kotimarkkinoille kuin omaan käyttöön valmistettuja koneita. Päätös koskee sekä sarjavalmisteisia että yksittäin valmistettuja koneita ja lähes kaikkia koneita olkoonpa kysymys pienestä käsikäyttöisestä koneesta tai suuresta konelinjasta. Esimerkiksi suunniteltaessa ja rakennettaessa konelinja eri koneista tai koneenosista konelinjan toimittaja vastaa koko konelinjan vaatimustenmukaisuudesta. Silloin kun konelinjalla on useita toimittajia on tarkoituksenmukaista sopia siitä kuka ottaa kokonaisvastuun. Jos koneen käyttäjä itse rakentaa konelinjan eri valmistajien koneista tai koneenosista, vastaa hän kokonaisuudesta.

Konepäätöksessä on lueteltu erikseen ne kone- ja laiteryhmät, joita päätös ei koske. Näistä koneista saattaa olla oma erityinen yhdenmukaistettu lainsäädäntö tai niihin sovelletaan kansallisia vaatimuksia. Mitkä muut säädökset voivat koskea koneita? Koneelle tehtävästä riskien arvioinnista riippuu, mitä direktiivejä on tarpeen soveltaa. Konepäätöksen lisäksi konetta voi koskea pienjännitedirektiivi EMC-direktiivi ATEX-direktiivi paineastiadirektiivi kaasulaitedirektiivi ajoneuvodirektiivit. KONEEN VALMISTAJAN TEHTÄVÄT Arvioidaan riskit. Selvitetään konetta koskevat turvallisuusvaatimukset. Suunnitellaan ja rakennetaan kone olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisesti. Laaditaan käyttöohjeet ja tehdään koneeseen tarvittavat merkinnät. Laaditaan tekninen tiedosto. Tehdään vaatimustenmukaisuusvakuutus. Kiinnitetään CE-merkintä. Teetetään tarvittaessa tyyppitarkastus.

KONEEN RISKIEN ARVIOINTI Koneen suunnittelu aloitetaan määrittelemällä koneen tarkoitettu käyttö koneen toimintatapa, asennuksen edellyttämä tila, liitännät koneen elinkaari Vaaratekijät ja tilanteet tunnistetaan järjestelmällisesti Koneen suunnittelija laatii vaaratekijäluettelon ottamalla huomioon koneen tarkoitetun käytön vaaravyöhykkeet ja käyttötavat/-olosuhteet muut ennakoitavissa olevat tilanteet, joissa voi esiintyä vaaratekijöitä. Koneen vaaratekijät ja riskit arvioidaan Koneen vaaratekijät arvioidaan ja ne poistetaan tai niiden ai-heuttamaa riskiä vähennetään niin paljon kuin mahdollista ottamalla huomioon konepäätöksen olennaiset turvallisuusvaatimukset ja käyttämällä apuna yhdenmukaistettuja standardeja. Vaaratekijöiden tunnistaminen ja riskien arviointi voidaan tehdä käyttäen apuna standardeja SFS-EN 414, SFS-EN ISO 12100 osat 1 ja 2 sekä konekohtaisia standardeja. Riskin arviointi tehdään jokaiselle vaaratekijälle esim. standardien SFS- EN ISO 12100-1 kohta 5 tai SFS-EN 1050 avulla. Riskit arvioidaan ottamalla huomioon vamman tai terveyshaitan esiintymistodennäköisyys ja ennakoitavissa oleva vamman tai terveyshaitan vakavuus. Riskeihin vaikuttavat tekniset ja inhimilliset tekijät tunnistetaan ja analysoidaan. Riskin arvioinnin perusteella suunnitellaan turvallisuustoimenpiteet. Tavoitteena on saada kone turvalliseksi ottaen koneen suunnittelussa, rakenteessa ja käyttöohjeissa huomioon koneen ennakoitu käyttö koko sen elinkaaren aikana.

KONEEN SUUNNITTELU JA RAKENTAMINEN OLENNAISTEN TURVALLISUUSVAATIMUSTEN MUKAAN Olennaiset turvallisuusvaatimukset on esitetty konepäätöksen liitteessä 1. Yhdenmukaistettuja standardeja voidaan käyttää apuna turvallisuusvaatimuksia tulkittaessa. Miksi on tärkeää soveltaa yhdenmukaistettuja standardeja? Jos koneen suunnittelussa ja rakentamisessa noudatetaan kaikilta osin yhdenmukaistettuja standardeja, oletetaan koneen täyttävän olennaiset turvallisuusvaatimukset. Jos valmistaja poikkeaa yhdenmukaistettujen standardien vaatimuksesta, valmistaja joutuu osoittamaan, että vastaava turvallisuustaso on saavutettu. Yhdenmukaistettuja konekohtaisia standardeja on valmiina useista konetyypeistä. VAIHE 1 Vaarat poistetaan tai vähennetään suunnittelemalla ja rakentamalla kone turvalliseksi valitaan sellaisenaan turvallista teknologiaa tai prosesseja kone suunnitellaan luontaisesti turvalliseksi esim. rakentamalla voimansiirtolaitteet koneen rungon sisään noudatetaan koneen suunnitteluun ja koneenrakennukseen kuuluvia ammattisääntöjä (esim. laskentamenetelmät) otetaan huomioon ergonomiset periaatteet sovelletaan turvallisuusperiaatteita ohjausjärjestelmiä suunniteltaessa mekanisoidaan tai automatisoidaan käsin tehtäviä työvaiheita katso myös SFS-EN ISO 12100-2 kohta 4.

VAIHE 2 Vaarat poistetaan turvallisuustekniikan avulla Turvallisuustekniikkaa eli suojuksia ja turvalaitteita on käytettävä suojaamaan henkilöitä sellaisilta vaaratekijöiltä, joita ei voida poistaa tai riittävästi rajoittaa suunnittelun avulla. Suojusten ja turvalaitteiden valinta perustuu koneelle tehtyyn riskin arviointiin. Suojusten ja turvalaitteiden yleiset rakennevaatimukset on esitetty standardin SFS-EN ISO 12100-2 kohdassa 5. Jos konetyypistä on yhdenmukaistettu standardi olemassa, on siinä kuvattu yksityiskohtaisesti käytettävissä oleva turvallisuustekniikka. VAIHE 3 Käyttö- ja huolto-ohjeet, merkinnät sekä muut varotoimenpiteet Jos suojaustoimenpiteistä huolimatta jäljelle jää vaaratekijöitä, niistä on ilmoitettava koneen vastaanottajalle. Tarpeen vaatiessa on ilmoitettava erikoiskoulutuksen tarve ja määriteltävä henkilönsuojainten tarve. Ohjeissa on myös riittävästi varoitettava mahdollisista vaaroista, jos konetta käytetään muulla kuin ohjeissa kuvatulla tavalla. Katso myös standardin SFS-EN ISO 12100-2 kohta 6. Suunnittelijan on selvitettävä myös lisävarotoimenpiteiden tarve: varotoimenpiteet hätätilanteiden varalle, esim. loukkuunjääneiden henkilöiden poistuminen ja pelastaminen koneen huollettavuuden varmistaminen luotettava erottaminen energiansyötöstä ja energian purkaminen turvallinen luoksepääsy käyttö- ja huoltokohteisiin koneen ja koneen osien vakavuuden varmistaminen vianetsintä- ja korjausjärjestelmät. 10

Koneen ohjeet Koneen mukana on toimitettava ohjeet, joiden vähimmäissisältö on esitetty konepäätöksessä. Ohjeiden sisältöä suunniteltaessa on otettava huomioon, onko kone tarkoitettu pääosin ammattikäyttöön vai kuluttajien käyttöön. Koneen valmistajan on jo suunnittelun alkuvaiheessa ratkaistava ohjeiden sisältö arvioitaessa koneeseen liittyviä vaaroja sekä pohdittaessa koneen käyttötarkoitusta ja ennakoitavissa olevia vääriä käyttötapoja. Standardin SFS-EN ISO 12100-2 kohdassa 6 sekä konekohtaisissa standardeissa on ohjeita koneen mukana toimitettavien asiakirjojen laadintaa varten. Koneen mukana on oltava ohjeet suomen ja ruotsin kielellä ja muualle Euroopan talousalueelle vietäessä ko. maan virallisella kielellä. Koneen valmistajan palveluksessa olevien asiantuntijoiden tarvitsemat ohjeet, esim. asennus- ja huolto-ohjeet voivat olla ko. asiantuntijoiden ymmärtämällä kielellä. 11

Mitä koneen turvallisuusohjeiden tulee sisältää? koneen asentaminen käyttökuntoon koneen turvallinen käyttö tarkastusohjeet käsittely- ja kuljetusohjeet koneen paikalleen asentaminen kokoonpano, purkaminen kunnossapito (säätö, huolto, korjaukset) perehdyttämisohjeet tarpeen vaatiessa olennaiset tiedot sellaista työkaluista, jotka voidaan asettaa koneeseen tarvittaessa koneen kielletyt käyttötavat. Valmistajan tulee antaa tiedot koneen melupäästöstä. Pääasialliset melupäästösuureet ovat äänitehotaso ja äänenpaineen huippuarvo työskentelypaikalla. Käsikäyttöisistä koneista ja liikkuvista työkoneista on annettava tiedot myös tärinästä. Tarvittaessa ohjeissa tulee olla varoitus koneen väärinkäytöstä. Koneen kaupallisessa esitteessä ei saa olla tietoja, jotka ovat ristiriidassa ohjeiden turvallisuusasioiden kanssa. Käyttöä koskevilla tiedoilla, esim. varoituksilla, käyttörajoituksilla, ei saa korvata suunnittelusta johtuvia puutteita. 12

Merkinnät Jokaisessa koneessa on oltava näkyvällä ja pysyvällä tavalla seuraavat vähimmäistiedot: valmistajan nimi ja osoite CE-merkintä sarja- tai tyyppimerkintä mahdollinen sarjanumero valmistusvuosi. Koneen tyypistä riippuen seuraavat lisämerkinnät saattavat olla tarpeen: varoitustekstit ja -merkinnät koneen paino liikkuvien tai pyörivien koneenosien suurimmat sallitut nopeudet opastus henkilönsuojainten käytöstä opastus huoltoon tai tarkastuksiin. Koneen liikkumisesta aiheutuvat vaarat edellyttävät myös lisämerkintöjen tekoa: nimellisteho kilowatteina tavallisimman kokoonpanon paino suurin sallittu valmistajan ilmoittama kiinnityskoukun vetokuormitus suurin sallittu valmistajan ilmoittama pystysuora kuormitus kiinnityskoukussa. 13

Lisäksi ketjujen ja köysien, nostoapuvälineiden sekä nostolaitteiden merkinnöille on asetettu lisävaatimuksia. Konekohtaisissa ns. C-tyypin standardeissa on tarkempia ohjeita tarvittavista merkinnöistä. Koneen tekninen rakennetiedosto Valmistajan on laadittava tekninen rakennetiedosto. Teknisen rakennetiedoston avulla valmistaja voi tarvittaessa osoittaa koneen vaatimustenmukaisuuden. Tekninen rakennetiedosto on säilytettävä ja sen on oltava kansallisen viranomaisen saatavissa vähintään 10 vuoden ajan koneen valmistuspäivästä tai jos on kyse sarjavalmistuksesta, viimeksi valmistetun koneyksilön valmistuspäivästä. Valvontaviranomaiset yksilöivät sen osuuden tiedostosta, jonka he haluavat tarkastaa. Rakennetiedosto on laadittava vähintään yhdellä Euroopan talousalueen valtion virallisella kielellä. Sarjavalmisteisten koneiden osalta on valmistajan ilmoitettava ne toimenpiteet, joiden avulla on varmistettu, että kaikki koneet ovat turvallisuustasoltaan samanlaisia. Missä muodossa rakennetiedoston on oltava? Teknisen rakennetiedoston ei tarvitse jatkuvasti olla kirjallisessa muodossa. Valmistajan on kuitenkin kohtuullisessa määräajassa kyettävä kokoamaan aineisto, kun toimivaltainen viranomainen sitä pyytää. Asiakirjojen puuttuminen sinällään on jo riittävä syy epäillä, että kone ei täytä lainsäädännön vaatimuksia. Jos valmistaja käyttää alihankkijoita, on alihankkijoiden osuus tiedoston ylläpidossa tarvittaessa otettava huomioon. Maahantuojan on tiedettävä, missä tekninen rakennetiedosto sijaitsee ja hänen on pystyttävä hankkimaan se kohtuullisessa ajassa valvontaviranomaisen sitä vaatiessa. 14

Mitä teknisen rakennetiedoston tulee sisältää? Teknisen rakennetiedoston tulee sisältää mm. seuraavat tiedot: yleispiirustuksen sekä ohjauspiirikaavion täydelliset piirustukset sekä laskelmat ja testaustulokset jne. kuvauksen menetelmistä koneen aiheuttamien vaarojen estämiseksi tarvittaessa pätevän laitoksen antaman raportin tai sertifi kaatin yhdenmukaistettujen standardien edellyttämien testausten tulokset käyttöohjeen kopion selvityksen laadun tasaisuudesta (sarjavalmisteiset koneet). Vaatimustenmukaisuusvakuutus Valmistajan tai tämän valtuuttaman ETA-alueella toimipaikkaansa pitävän edustajan on laadittava koneesta vaatimustenmukaisuusvakuutus, jonka avulla valmistaja allekirjoituksellaan vakuuttaa, että kone täyttää kaikki sitä koskevat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Tarvittaessa siinä luetellaan ne asiakirjat, joita on käytetty koneen suunnittelussa. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen allekirjoittamisen jälkeen koneeseen tehdään CE-merkintä ja kone voidaan saattaa markkinoille. Jokaisen koneen mukana on toimitettava vaatimustenmukaisuusvakuutus esim. käyttöohjeen liitteenä. 15

Kuka laatii? Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laatija on se, joka on vastuussa markkinoille saatetusta koneesta. Mikäli valmistaja tai tämän valtuuttama Euroopan talousalueelle sijoittautunut edustaja ei ole laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutusta, on velvoitteiden täyttäminen jokaisen sellaisen henkilön vastuulla, joka saattaa koneen Euroopan talousalueen markkinoille (maahantuoja, jälleenmyyjä). Näitä velvoitteita sovelletaan myös jokaiseen, joka kokoaa koneen eri alkuperää olevista kappaleista tai koneen osista. Sama pätee myös henkilöön, joka rakentaa koneen omaan käyttöönsä. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen avulla käyttäjät tai viranomaiset saavat tiedon niistä määräyksistä ja standardeista, joita on käytetty koneen suunnittelussa. Vaatimustenmukaisuusvakuutus on laadittava samalla kielellä kuin konetta koskevat ohjeet. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sisältö Koneesta laadittavassa vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa (konepäätöksen liite 2A) on oltava seuraavat tiedot: valmistajan tai Euroopan talousalueelle sijoittautuneen edustajan nimi ja osoite koneen kuvaus luettelo määräyksistä, jotka kone täyttää tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja osoite sekä EY-tyyppitarkastustodistuksen numero tarvittaessa viittaus yhdenmukaistettuihin standardeihin tarvittaessa kansalliset standardit ja ohjeet, joita on sovellettu vastuuhenkilön yksilöinti (esim. allekirjoitus ja nimenselvennys). Koneesta, joka ei voi toimia itsenäisesti ja joka on tarkoitettu toisen koneen rakenteelliseksi osaksi tai liitettäväksi toiseen koneeseen, laaditaan valmistajan vakuutus (konepäätöksen liite 2B). Lisäksi tällaisen koneen valmistaja ilmoittaa vakuutuksessa käyttöönottokiellosta siihen saakka 16

kunnes varsinainen kone, johon toimitettu kone liittyy, on konepäätöksen määräysten mukainen. Tämä vakuutus poikkeaa varsinaisesta koneesta annetusta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta siten, että siinä valmistaja vakuuttaa, että kone on tarkoitettu toisen koneen rakenteelliseksi osaksi eikä voi toimia itsenäisesti. Tällainen kone ei välttämättä täytä konepäätöksen vaatimuksia eikä siihen saa tehdä CE-merkintää. Myös turvakomponenteista on tehtävä vaatimustenmukaisuusvakuutus (konepäätöksen liite 2C). CE-merkintä Laadittuaan vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistajan on itse kiinnitettävä koneeseen CE-merkintä. Merkinnällä valmistaja osoittaa koneen täyttävän konepäätöksen olennaiset turvallisuusvaatimukset ja myös muut konetta mahdollisesti koskevat ja CE-merkintää edellyttävät määräykset. Vain CE-merkinnällä varustettu kone voidaan saattaa markkinoille. Konetta voi koskea konepäätöksen lisäksi muut direktiivit, esim. pienjännitedirektiivi tai sähkölaitteiden magneettista yhteensopivuutta (EMC) koskeva direktiivi. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on käytävä ilmi, minkä direktiivin tai direktiivien perusteella CE-merkintä on tehty. Mitkä koneet merkitään? CE-merkintä on tehtävä jokaiseen konepäätöksen soveltamisalueeseen kuuluvaan koneeseen ennen sen markkinoille saattamista. Puolivalmisteisiin tai turvakomponentteihin ei tehdä CE-merkintää konepäätöksen perusteella. 17

Kuka saa tehdä merkinnän? Merkinnän tekee koneen markkinoille saattaja, joka voi olla valmistaja tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautunut edustaja. Miltä merkintä näyttää? CE-merkinnän tulee olla oheisen kuvan mittasuhteiden mukainen. Merkintä on tehtävä pysyvällä tavalla. CE-merkintä Koneen esittely näyttelyissä Kone, joka ei täytä konepäätöksen olennaisia turvallisuusvaatimuksia ja jossa ei ole CE-merkintää, saadaan asettaa näytteille vain, jos selvällä merkinnällä on osoitettu, ettei kone ole vaatimusten mukainen ja konetta ei luovuteta toisen käyttöön, ennen kuin se on saatettu vaatimustenmukaiseksi on huolehdittu turvallisuudesta esittelyn aikana. 18

EY-tyyppitarkastus Konepäätöksen liitteessä 4 on mainittu ne koneet ja turvakomponentit, joille on tehtävä tyyppitarkastus. Tyyppitarkastus on pakollinen, jos tällaista konetta ei ole valmistettu kaikilta osiltaan yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti. Yhdenmukaistettujen standardien mukaisille liitteen 4 koneille riittää teknisen rakennetiedoston lähettäminen ilmoitettuun laitokseen, joka antaa todistuksen tiedoston vastaanottamisesta ja tallettaa tiedoston. Valmistaja voi myös pyytää, että ilmoitettu laitos tarkastaa teknisen tiedoston. Ilmoitetulla laitoksella tarkoitetaan laitosta, jonka Mittatekniikan keskus on todennut päteväksi tekemään EY-tyyppitarkastuksia ja jonka jäsenvaltio on ilmoittanut tähän tehtävään. Valmistaja voi teettää tarkastuksen missä tahansa Euroopan talousalueella sijaitsevassa ilmoitetussa laitoksessa. Suomessa ilmoitet-tuja laitoksia ovat koneturvallisuuden alueella SGS Fimko Oy, Inspecta Oy, VTT Tuotteet ja tuotanto ja MTT/VAKOLA. Tyyppitarkastuksen jälkeen valmistaja laatii ja allekirjoittaa vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja tekee CE-merkinnän koneeseen. 19

Menettelytavat vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi Ei mainita liitteessä IV Tekninen tiedosto VALMIS- TAJA KONE Mainitaan liitteessä IV ja ei ole EN-stand. mukainen EY-tyyppitarkastus ilmoitetussa laitoksessa VAATI- MUS- TEN- MUKAI- Mainitaan liitteessä IV ja on EN-stand. mukainen Valmistaja voi valita Tekninen tiedosto lähetetään ilmoitettuun laitokseen säilytettäväksi SUUS- VAKUU- TUS Tekninen tiedosto lähetetään ilmoitettuun laitokseen tarkastettavaksi YHDENMUKAISTETut STANDARDIt Koneturvallisuusstandardeja laaditaan eurooppalaisten standardisoimisjärjestöjen CENin ja CENELECin teknisissä komiteoissa. Näitä standardeja on valmisteilla useita satoja. Liitteenä on luettelo keskeisimmistä valmiina olevista koneturvallisuuden standardeista. Suomi vahvistaa kansallisina SFS-EN-standardeina valmistuvat eurooppalaiset standardit. Yhdenmukaistetut eurooppalaiset standardit on laadittu siten, että suunniteltaessa ja rakennettaessa kone niiden mukaisesti lainsäädännön edellyttämät olennaiset turvallisuusvaatimukset saavutetaan. Standardien soveltaminen on kuitenkin vapaaehtoista. Valmistaja voi valita keinot, joilla olennaiset turvallisuusvaatimukset toteutetaan. Usein on helpointa noudattaa näitä standardeja. Jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole valmiina, viranomaiset ja ilmoitetut laitokset voivat antaa ohjeita olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämisessä. Yhdenmukaistettujen standardien puuttuessa voidaan käyttää apuna kaikkia sellaisia kansallisia tai muita standardeja tai muita ohjeita, jotka auttavat olennaisten turvallisuusvaatimusten täyttämisessä. 20

Koneturvallisuuteen liittyvät eurooppalaiset standardit on luokiteltu kolmeen päätyyppiin: A B C kaikille koneille sovellettavissa olevat turvallisuuden perusstandardit standardit, jotka käsittelevät yhtä turvallisuusnäkökohtaa tai turvallisuuteen liittyvää laitetyyppiä, esim. melu, pöly, suojukset, turvalaitteet konetyyppikohtaiset standardit. Lisätietoja koneturvallisuuden standardisoinnista saa Teknologiateollisuus ry:stä, (http://www.teknologiateollisuus.fi), Suomen sähköteknillisestä standardisoimisyhdistys SESKO ry:stä (http://www.sesko.fi) sekä Työsuojelun tietopankista internetissä (http://fi.osha.eu.int). Konepäätös Olennaiset turvallisuusvaatimukset Tekninen tiedosto SFS-EN ISO 12100-1 12100-2 A- ja B- tyypin standardit C-tyypin konekohtaiset standardit Vaatimustenmukaisuusvakuutus CE-merkki A-tyyppi: B-tyyppi: C-tyyppi: turvallisuuden perusstandardit turvallisuusominaisuuksia tai turvalaitteita koskevat standardit konekohtaiset standardit 21

keskeisimpiä SFS EN KONETURVALLISUUSSTANDARDeja A. SFS-Käsikirjoja SFS-KÄSIKIRJA 93-1 Koneiden turvallisuus. Osa 1: Suunnittelun perusteet ja riskin arviointi SFS-KÄSIKIRJA 93-2 Koneiden turvallisuus. Osa 2: Suojaustekniikka, turvaetäisyydet SFS-KÄSIKIRJA 93-3 Koneiden turvallisuus. Osa 3: Päästöjen hallinta ja mittaus (melu, tärinä, säteily, ainepäästöt) SFS-KÄSIKIRJA 93-4 Koneiden turvallisuus. Osa 4: Ergonomiset periaatteet, mitoituksen suunnittelu, henkinen työkuormitus SFS-KÄSIKIRJA 93-5 Koneiden turvallisuus. Osa 5: Kulkutiet SFS-KÄSIKIRJA 93-6 Koneiden turvallisuus. Osa 6: Ohjausjärjestelmät, järjestelmien käytettävyys, hydrauliikan ja pneumatiikan järjestelmät sähkölaitteistot ja -järjestelmät. Osa 2: Nostokoneet SFS-KÄSIKIRJA 150 Koneturvallisuus. Ohjeita ja suosituksia staattisen sähkön aiheuttaman räjähdysvaaran välttämiseksi SFS-KÄSIKIRJA 163 Koneturvallisuus. Henkilön havaitsevien turvalaitteiden käyttö B. Yleisiä standardeja SFS-EN ISO 12100-1 Koneturvallisuus. Perusteet ja yleiset suunnitteluperiaatteet. Osa 1: Peruskäsitteet ja menetelmät SFS-EN ISO 12100-2 Koneturvallisuus. Perusteet ja yleiset suunnitteluperiaatteet. Osa 2: Tekniset periaatteet SFS-EN 1050 Koneturvallisuus. Riskin arvioinnin periaatteet SFS-KÄSIKIRJA 135-1 Koneiden sähkölaitteistot ja -järjestelmät. Osa 1: Yleiset turvallisuusstandardit SFS-KÄSIKIRJA 135-2 Koneiden 22

Osoitteita Sosiaali- ja terveysministeriö Työsuojeluosasto PL 536 (Uimalankatu 1) 33101 TAMPERE puhelin (03) 262 72000 faksi (03) 262 72511 www.stm.fi Turvatekniikan keskus (TUKES) PL 123 (Lönnrotinkatu 37) 00181 HELSINKI puhelin (09) 61 671 faksi (09) 605 474 www.tukes.fi Kuluttajavirasto PL 5 (Haapaniemenkatu 4 A) 00531 HELSINKI puhelin (09) 77261 faksi (09) 7726 7557 www.kuluttajavirasto.fi SFS-Inspecta Sertifiointi Maistraatinportti 2, Länsi-Pasila 00240 HELSINKI puhelin 010 521 600 faksi 010 521 6750 www.sfs-sertifiointi.fi MTT Maatalousteknologian tutkimus (Vakola) Vakolantie 55, 03400 VIHTI puhelin (09) 224 251 faksi (09) 224 6210 www.mtt.fi VTT Tuotteet ja tuotanto PL 1300 (Tekniikankatu 1) 33101 TAMPERE puhelin 020 722 111 faksi 020 722 3494 www.vtt.fi Suomen Standardisoimisliitto SFS ry PL 116 (Maistraarinportti 2) 00241 HELSINKI puhelin (09) 149 9331 faksi (09) 146 4925 www.sfs.fi Teknologiateollisuus ry PL 10 (Eteläranta 10) 00131 HELSINKI puhelin (09) 19 231 faksi (09) 624 462 www.teknologiateollisuus.fi SESKO ry PL 134 (Särkiniementie 3) 00211 HELSINKI puhelin (09) 696 391 faksi (09) 677 059 www.sesko.fi SGS Fimko Oy Särkiniementie 3 00210 HELSINKI puhelin (09) 6963 61 faksi (09) 692 54 74 www.sgsfimko.fi Inspecta Oy PL 38, (Särkiniementie 3) 00211 HELSINKI puhelin 0203 66996 faksi 0203 66999 www.fimtekno.fi 23