Tekonivelleikkausten PROM tulokset Antti Eskelinen 26.4.2019
Sidonnaisuudet Työantaja: Tekonivelsairaala Coxa Oy Luottamustehtävät: Asiantuntijatyöryhmän jäsen, Tekonivelrekisteri, THL Steering Committee Member, Nordic Arthroplasty Register Association Group Member, OECD PaRIS Hip & Knee Replacement Group Polvi- ja lonkkanivelrikko. Käypä Hoito työryhmän jäsen Tutkimusrahoitusta (Coxa): DePuy Synthes ja Zimmer Biomet Luentopalkkiot: Zimmer Biomet 2 *
Sisältö 1. Johdanto 2. Mitä ovat PROMit? 3. Mitä niillä mitataan? 4. PROMien ominaisuuksia 5. Esimerkkejä PROM-tuloksista 6. PROMien käyttö klinikan arkea tukemassa 7. Yhteenveto 3 *
Johdanto Tekonivelleikkausten tulosten mittaaminen ennen Kliininen tutkimus Rtg Surgeon-reported outcome measures (HHS, KSS) Tekonivelleikkausten tulosten mittaaminen tänään Kliininen tutkimus (ROM, stabiliteetti, pituusero, Trendis) Rtg Patient-reported outcome measures (PROMs) 4 *
5 2. Mitä ovat PROMit?
Patient-reported outcome measures (PROMs) Potilas antaa itse arvion tilanteestaan VAS: kipu, tyytyväisyys jne. Validoidut kyselylomakkeet Kategorisoitu, pistemäärä laskettavissa 6 *
Mitä PROMeilla mitataan? Kipu Toimintakyky Elämänlaatu Leikkauksen vaikutus näihin! 7 *
PROMien ominaisuuksia Nivelspesifiset mittarit (KOOS, HOOS, FJS) Tautispesifiset mittarit (Oxford Hip & Knee Scores) Toimenpidespesifiset mittarit (HAAS) Yleiset elämänlaatumittarit (15D, EQ5D, SF36, SF12) 8 *
9
10
PROMien ominaisuuksia Ceiling effect Floor effect Max. 15% (Terwee et al 2007) Eri mittareiden erottelukyvyssä eroja 11 *
12 Ceiling effect: OHS 31%, FJS 21% Floor effect: OHS 0%, FJS 3%
13
14
15
Artroplastiayhdistyksen suosittelemat mittarit Mitattava kohde Mittarin nimi Keräystapa (mittaus / kysely) Validoitu suomeen TEP - polvi (nivelspesifinen) OKS Kysely Kyllä TEP - lonkka (nivelspesifinen) OHS Kysely Kyllä TEP polvi (elämänlaatu) SF-12 Kysely Kyllä TEP lonkka (elämänlaatu) SF-12 Kysely Kyllä 16
Muutoksen mittaaminen, OKS MCID (minimal clinically important difference, MIC, MCII): 7-8 pistettä, kun verrataan yhden potilaan kohdalla muutosta (preop. vs. postop) 1,2 9 pistettä, kun verrataan saman potilaskohortin kohdalla muutosta 1 5 pistettä, jos verrataan kahta eri potilaskohortin kohdalla tulosta 1 Määritetty tyypillisellä polven tekonivelleikkauspopulaatiolla 1,2 PASS (Patient acceptable symptom states) Vaihtelee sekä preoperatiivisen OKS-lähtötason 3 että myös postoperatiivisen mittausajankohdan mukaan 4,7 Keskimäärin PASS kokonaispistemäärä on 30-37 pistettä (6-12 kk leikkauksesta) 3,7,8 Muutos keskimäärin 11 pistettä lähtötasosta 3 (vaihteluväli 2 14 OKS-lähtötasosta riippuen) 17
Muutoksen mittaaminen, OHS MCID (minimal clinically important difference, MIC, MCII): Noin 8 pistettä, kun verrataan yhden potilaan kohdalla muutosta (preop. vs. postop) 1 10 pistettä, kun verrataan saman potilaskohortin kohdalla muutosta 1 5 pistettä, jos verrataan kahta eri potilaskohortin kohdalla tulosta 1 Määritetty tyypillisellä lonkan tekonivelleikkauspopulaatiolla 1,2 PASS (Patient acceptable symptom states) Vaihtelee sekä preoperatiivisen lähtötason 3 että myös postoperatiivisen mittausajankohdan mukaan 4,7 Keskimäärin PASS kokonaispistemäärä 35 42 (6-12 kk leikkauksesta) 3,4,7,8 Muutos keskimäärin 14-15 pistettä lähtötasosta (vaihteluväli 3 19 OHS-lähtötasosta riippuen) 3,4 18
19 5. Esimerkkejä PROM-tuloksista
20
21
22
23
24
25
26 6. PROMit klinikan arjen tukena
Tekonivelseurantasuositus 2015 Lopullinen leikkaustulos eli potilaan saama hyöty toimintakykyyn ja elämänlaatuun on syytä kontrolloida vuosi leikkauksesta joko kirjeitse lähetettävällä tai web-pohjaisesti potilaan täyttämällä oire- ja toimintakykykyselyllä. Kyselyiksi suosittelemme Oxfordin lonkka- ja polvikyselyjä (OHS ja OKS), joita käyttäen potilaan toimintakyky ja oireet on syytä kartoittaa myös preoperatiivisesti. Näin saadaan kattavaa tietoa hoidon vaikuttavuudesta ja sairaalat voivat vertailla omia tuloksiaan muihin tekonivelleikkauksia tekeviin yksiköihin. On myös suositeltavaa, että jokainen tekonivelleikkauksia tekevä sairaala julkaisee säännöllisesti omilla nettisivuillaan leikkaamiensa potilaiden preoperatiiviset, 2-3 kk jälkitarkastuksessa ja vuoden kohdalla leikkauksesta määritetyt Oxfordin lonkka- ja polvipisteytykset. 27
Laatu, vaikuttavuus ja potilastyytyväisyys 28 28
PROMit Coxassa Aloitimme syksyllä 2014: Oxford Hip & Knee Scores Kaikki potilaat mukana 1/2015 lähtien Tällä hetkellä response rate noin 80% (preop 1v) Pitkäaikaisseurannassa yli 90% vastaa Oxfordeihin SF-12 mukaan vuoden 2019 aikana 29
Oxford Scores @ Coxa Primary TKAs (n= 3614) and THAs (n = 2903) over 2016-2017 Mean (SD) baseline (preop) Oxford scores: OKS: 21,5 (7,5 SD) OHS: 20,0 (8,0 SD) Mean (SD) 1-year Oxford scores OKS: 41,0 (7,2 SD) OHS: 43,9 (6,2 SD) 30
BASELINE OXFORD SCORE, KNEE *) mean distribution (+median) 31 *) number of patients per orthopedist
AFTER 1 YEAR OXFORD SCORE, KNEE distribution (+median) PASS (30-37) ylittyy kirkkaasti 32
CHANGE of OXFORD SCORE, KNEE distribution (+median) Keskimäärin MCID selvästi yli 9 33
BASELINE OXFORD SCORE, HIP distribution (+median) 34
AFTER 1 YEAR OXFORD SCORE, HIP distribution (+median) PASS (35-42) ylittyy selkeästi 35
CHANGE of OXFORD SCORE, HIP distribution (+median) Keskimäärin MCID selvästi yli 10 36
Function after constrained TKA Oxford Knee Scores tekoniveltyypillä ei merkitystä 37 Lähtötilanne tärkein tulosta ennustava tekijä Hyvä kivunlievitys ja funktio saavutettavissa myös constrained tekonivelillä
48,0 VHV ei vaikuta indikaatioihin lonkassa Preop OHS / shp (n=1434) 44,0 40,0 36,0 32,0 28,0 24,0 20,0 Preop OHS 16,0 12,0 8,0 4,0 0,0 Etelä-Pohjanmaa HUS Kanta-Häme Pirkanmaa Päijät-Häme Satakunta Vaasa Varsinais-Suomi Yhteensä 38 38
48,0 VHV ei vaikuta indikaatioihin polvessakaan Preop OKS / SHP (n= 1907) 44,0 40,0 36,0 32,0 28,0 24,0 20,0 OKS 16,0 12,0 8,0 4,0 0,0 Etelä-Pohjanmaa HUS Kanta-Häme Pirkanmaa Päijät-Häme Satakunta Vaasa Varsinais-Suomi Yhteensä 39 39
40
41 COXA OKS 1v kohdalla 41,0 (7,2 SD)
Yhteenveto PROMit ovat tulleet jäädäkseen Oxfordit ja SF-12 arkikäyttöön oivalliset Oman toiminnan laadun seuranta Työkalut tutkimuksen tekemiseen 42 *
Kiitos!