EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta VÄLIAIKAINEN 2003/0093(CNS) 12. syyskuuta 2003 * MIETINTÖLUONNOS ehdotuksesta neuvoston päätökseksi syöpäseulonnasta (KOM(2003) 230 C5-0322/2003 2003/0093(CNS)) Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta Esittelijä: Antonio Mussa PR\496015.doc PE 331.672

PR_CNS_am Lainsäädäntömenettelyistä käytettävät symbolit * Kuulemismenettely yksinkertainen enemmistö **I Yhteistoimintamenettely (ensimmäinen käsittely) yksinkertainen enemmistö **II Yhteistoimintamenettely (toinen käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen kannan hyväksymiseksi parlamentin jäsenten enemmistö yhteisen kannan hylkäämiseksi tai tarkistamiseksi *** Hyväksyntämenettely parlamentin jäsenten enemmistö lukuun ottamatta EY-sopimuksen 105, 107, 161 ja 300 artiklassa ja EU-sopimuksen 7 artiklassa tarkoitettuja tapauksia ***I Yhteispäätösmenettely (ensimmäinen käsittely) yksinkertainen enemmistö ***II Yhteispäätösmenettely (toinen käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen kannan hyväksymiseksi parlamentin jäsenten enemmistö yhteisen kannan hylkäämiseksi tai tarkistamiseksi ***III Yhteispäätösmenettely (kolmas käsittely) yksinkertainen enemmistö yhteisen tekstin hyväksymiseksi (Ilmoitettu menettely perustuu komission esittämään oikeusperustaan.) Tarkistukset säädösehdotukseen Parlamentin tarkistukset merkitään lihavoidulla kursiivilla. Pelkkää kursivointia käytetään kiinnittämään teknisten yksiköiden huomio sellaisiin säädösehdotuksen osiin, jotka ehdotetaan korjattavaksi lopullisessa tekstissä (esimerkiksi selvästi virheelliset tai kyseisestä kieliversiosta pois jääneet kohdat). Korjausehdotusten hyväksymisestä päättävät asianomaiset tekniset yksiköt. PE 331.672 2/14 PR\496015.doc

SISÄLTÖ Sivu ASIAN KÄSITTELY... 4 LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI 5 PERUSTELUT... 12 NAISTEN OIKEUKSIEN JA TASA-ARVOASIOIDEN VALIOKUNNAN LAUSUNTO... TEOLLISUUS-, ULKOMAANKAUPPA-, TUTKIMUS- JA ENERGIAVALIOKUNNAN LAUSUNTO... KOMISSION LAUSUMA (66 ART. 3 KOHTA)... PR\496015.doc 3/14 PE 331.672

ASIAN KÄSITTELY Neuvosto kuuli 5. toukokuuta 2003 päivätyllä kirjeellä Euroopan parlamenttia EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan mukaisesti ehdotuksesta neuvoston päätökseksi syöpäseulonnasta (KOM(2003) 230 2003/0093(CNS)). Parlamentin puhemies ilmoitti istunnossa 1. syyskuuta 2003 lähettäneensä kyseisen ehdotuksen asiasta vastaavaan ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokuntaan sekä lausuntoa varten naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokuntaan ja teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokuntaan (C5-0322/2003). Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta oli nimittänyt kokouksessaan 16. kesäkuuta 2003 esittelijäksi Antonio Mussan. Valiokunta käsitteli komission ehdotusta ja mietintöluonnosta kokouksissaan 8. syyskuuta 2003 ja 1. lokakuuta 2003. Viimeksi mainitussa kokouksessa valiokunta hyväksyi luonnoksen lainsäädäntöpäätöslauselmaksi äänin... puolesta... vastaan ja... tyhjää. Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet:... (puheenjohtaja),... (varapuheenjohtaja),... (varapuheenjohtaja), Antonio Mussa (esittelijä),...,... (... puolesta),... (... puolesta työjärjestyksen 153 artiklan 2 kohdan mukaisesti),... ja... Naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunnan ja teollisuus-, ulkomaankauppa-, tutkimus- ja energiavaliokunnan lausunnot ovat tämän mietinnön liitteenä. Mietintö jätettiin käsiteltäväksi... PE 331.672 4/14 PR\496015.doc

LUONNOS EUROOPAN PARLAMENTIN LAINSÄÄDÄNTÖPÄÄTÖSLAUSELMAKSI ehdotuksesta neuvoston päätökseksi syöpäseulonnasta (KOM(2003) 230 C5-0322/2003 2003/0093(CNS)) (Kuulemismenettely) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 230) 1, ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0322/2003), ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan mietinnön (A5-.../...), 1. hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; 2. pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; 3. pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; 4. pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; 5. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 Johdanto-osan 2 kappale (2) Maailman terveysjärjestö julkaisi vuonna 1968 ja Euroopan neuvosto vuonna 1994 periaatteet, jotka koskevat seulontaa kroonisten tarttumattomien tautien ehkäisykeinona. Nämä kaksi asiakirjaa ja nykyiset parhaat toimintatavat kullakin syöpäseulonnan toimintalohkolla muodostavat näiden suositusten perustan. (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) 1 Ei vielä julkaistu EUVL:ssä. PR\496015.doc 5/14 PE 331.672

(Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Tarkistus 2 Johdanto-osan 3 kappale (3) Nämä suositukset perustuvat lisäksi syövän ehkäisemisen neuvoa-antavan komitean antamiin syöpäseulontaa koskeviin suosituksiin sekä niihin kokemuksiin, joita on saatu Eurooppa syöpää vastaan -ohjelman puitteissa tuetuista eri toimista, joissa Euroopan tason yhteistyöstä on ollut apua, esimerkkeinä korkealuokkaiset syöpäseulontaohjelmat parhaita toimintatapoja koskevien tehokkaiden eurooppalaisten ohjeiden antamiseksi sekä väestön suojelemiseksi heikkolaatuiselta seulonnalta. (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Tarkistus 3 Johdanto-osan 4 kappale (4) Seulonnan ansiosta syövät voidaan havaita invasoitumisen varhaisvaiheessa tai jopa ennen niiden muuttumista invasiivisiksi. Joitakin muutoksia voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, ja potilaat voidaan parantaa. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttaman kuolleisuuden vähentyminen tai taudin pitkälle edenneen muodon esiintymisen vähentyminen. (4) Seulonnan ansiosta syövät voidaan havaita invasoitumisen varhaisvaiheessa tai mahdollisesti ennen niiden muuttumista invasiivisiksi. Joitakin muutoksia voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, ja potilaat voidaan parantaa. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttaman kuolleisuuden vähentyminen tai taudin pitkälle edenneen muodon esiintymisen vähentyminen. Tarkoituksenmukaisempi termi. PE 331.672 6/14 PR\496015.doc

Tarkistus 4 Johdanto-osan 6 kappale (6) Seulonnalla testataan, onko terveillä ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulonnalla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai taudin pitkälle edenneiden muotojen esiintymiseen, mutta sillä voi olla myös kielteisiä sivuvaikutuksia seulotulle väestölle. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi tunnettava tietyn syöpämuodon seulonnan kaikki mahdolliset hyödyt ja riskit ennen uusien väestöpohjaisten syöpäseulontaohjelmien käynnistämistä. Ihmiset ovat nykyään hyvin perillä asioista, joten nämä hyödyt ja riskit on esitettävä siten, että yksittäinen ihminen voi omalta osaltaan päättää osallistumisesta seulontaohjelmiin. (6) Seulonnalla testataan, onko terveillä ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulonnalla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai taudin pitkälle edenneiden muotojen esiintymiseen, mutta sillä voi olla myös kielteisiä sivuvaikutuksia seulotulle väestölle. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi kerrottava potilaille seulontatoimien riskeistä ja tulosten odotukseen liittyvistä psykologisista, usein anksiogeenisistä vaikutuksista, jotta asiaan suhtaudutaan levollisesti ja jotta ihminen voi omalta osaltaan päättää osallistumisesta seulontaohjelmiin. Tarkistuksella pyritään tuomaan esille tarve varmistaa, että potilaat suhtautuvat mahdollisimman tyynesti seulontaoperaatioon, jolloin edistetään seulontaan osallistumista. Tarkistus 5 Johdanto-osan 8 kappale (8) Seulontaohjelmasta saadaan kansaterveydellistä hyötyä ja se saadaan pidettyä kustannuksiltaan tehokkaana, jos ohjelma toteutetaan järjestelmällisesti koko kohdeväestön piirissä ja siinä noudatetaan parhaita toimintatapoja koskevia ohjeita. (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Tarkistus 6 Johdanto-osan 16 kappale (16) Ennen kuin syöpäseulontaohjelmien järjestämisestä tehdään päätös, on (16) Täytäntöönpanon edistämiseksi on otettava huomioon eettiset, uskonnolliset, PR\496015.doc 7/14 PE 331.672

otettava huomioon eettiset, oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset ja taloudelliset näkökohdat. oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset ja taloudelliset näkökohdat sekä kiinnitettävä erityistä huomiota laajentumisen yhteydessä unioniin liittyviin jäsenvaltioihin. Tarkistus ei kaipaa perusteluja. Esimerkiksi muslimit vaativat, että naispuolinen terveydenhoitohenkilökunta tutkii naispotilaat. Tarkistus 7 Johdanto-osan 17 kappale (17) Käytettävissä on oltava riittävästi niin henkilöstöä kuin taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta. (17) Käytettävissä on oltava riittävästi niin henkilöstöä kuin taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kaikissa jäsenvaltioissa. Tarkistus 8 Johdanto-osan 19 kappale (18) On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain terveille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, ja ainoastaan jos seulonta todistetusti pienentää seulotun taudin aiheuttamaa kuolleisuutta tai taudin pitkälle edenneiden muotojen ilmaantuvuutta, jos hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja jos seulonnan kustannukset pysyvät hyötyyn nähden hyväksyttävissä rajoissa. (18) On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain oireettomille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, ja ainoastaan jos seulonta todistetusti pienentää seulotun taudin aiheuttamaa kuolleisuutta tai taudin pitkälle edenneiden muotojen ilmaantuvuutta, jos hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja jos seulonnan kustannukset pysyvät hyötyyn nähden hyväksyttävissä rajoissa. Tarkoituksenmukaisempi termi. Tarkistus 9 Johdanto-osan 24 kappale (24) Kun uuden seulontatestin tehokkuus (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen PE 331.672 8/14 PR\496015.doc

on osoitettu, muunnettuja testejä saattaa olla mahdollista arvioida käyttäen muita vasteita, jos näiden vasteiden ennustearvo on vahvistettu, versioon.) (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) SUOSITUKSET JÄSENVALTIOILLE: Tarkistus 10 1 kohdan a alakohta a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät nämä vaatimukset. a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät tällä hetkellä nämä vaatimukset. Tarkistus 11 1 kohdan b alakohta b) panevat täytäntöön seulontaohjelmia parhaita toimintatapoja koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ja helpottavat parhaiden toimintatapojen jatkokehittelyä korkealuokkaisia syöpäseulontaohjelmia varten valtakunnallisella tasolla b) panevat täytäntöön seulontaohjelmia parhaita toimintatapoja koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ja helpottavat parhaiden toimintatapojen jatkokehittelyä korkealuokkaisia syöpäseulontaohjelmia varten valtakunnallisella tasolla, mukaan lukien uusien tekniikoiden käyttöönotto, kuten papa-kokeen yhteydessä toteutettava papilloomavirus (HPV) -tutkimus kohdunkaulan syövän havaitsemiseksi Koska papilloomavirus (HPV) on syöpää edeltävä sairaus, HPV-kokeen yhdistäminen irtosolunäytteen (papa-koe) ottoon tehostaisi kohdunkaulan syövän seulontaa. PR\496015.doc 9/14 PE 331.672

Tarkistus 12 1 kohdan g a alakohta (uusi) g a) ottavat käyttöön järjestelmän, johon perustuen suosituksessa tarkoitettuun ikäryhmään kuuluville lähetettäisiin vain yksi kutsu moniseulontatutkimukseen Tarkistuksessa ehdotetaan, että mahdollisuuksien mukaan järjestettäisiin moniseulontatutkimuksia, joiden yhteydessä suosituksessa tarkoitetulle ikäryhmälle suoritettaisiin kaikki tarvittavat tutkimukset. Tarkistus 13 3 kohdan c a alakohta (uusi) c a) valvovat eri jäsenvaltioiden kuolleisuusindikaattoreita, jotta voidaan määrittää erilaisten seulontojen tärkeysjärjestys Tarkkailemalla kuolleisuusindikaattoreita on mahdollista kohdistaa seulonta sellaisiin väestökategorioihin, joissa sairautta on enemmän johtuen ympäristöön, ravintotottumuksiin tms. liittyvistä syistä. Tarkistus 14 5 kohdan a a alakohta (uusi) a a) takaavat kaikille seulontaan osallistuville oikeuden palkalliseen poissaoloon työpaikalta Seulontaan osallistujien määrän lisäämiseksi on suositeltavaa, että jäsenvaltiot helpottavat työntekijöiden osallistumista seulontakokeisiin. Tarkistus 15 6 kohdan b alakohta b) tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta b) tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta PE 331.672 10/14 PR\496015.doc

koskevien kokeiden lisäksi kokeita seulonnan jälkeisistä hoitomenettelyistä, kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta koskevien tutkimusten lisäksi tutkimuksia kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta Asianmukaisempi termi. LIITE: Tarkistus 16 Liite Suositeltavat seulontatestit: Papa-kokeena tehtävä kohdunkaulan poikkeavuuksien seulonta, joka aloitetaan viimeistään 30:nnen ikävuoden kohdalla, ei kuitenkaan ennen 20:ttä ikävuotta rintasyövän mammografiaseulonta 50 69-vuotiailla naisilla mammografian laadunvarmistusta koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ulosteen veritesteinä tehtävä paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonta 50 74- vuotiailla naisilla ja miehillä. Suositeltavat seulontatestit: Papa-koe yhdistettynä papilloomavirus (HPV) -tutkimukseen kohdunkaulan poikkeavuuksien seulomiseksi, joka aloitetaan viimeistään 30:nnen ikävuoden kohdalla, ei kuitenkaan ennen 20:ttä ikävuotta rintasyövän mammografiaseulonta 40 69-vuotiailla naisilla mammografian laadunvarmistusta koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ulosteen veritesteinä tehtävä paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonta 50 74- vuotiailla naisilla ja miehillä sekä positiivisen testituloksen yhteydessä lisäksi rektosigmoideoskopia. Koska papilloomavirus (HPV) on syöpää edeltävä sairaus, papilloomavirustutkimuksen yhdistäminen irtosolunäytteen ottoon (papa-koe) tehostaisi kohdunkaulan syövän seulontaa. Rektosigmoideoskopia mahdollistaa verenvuodon syiden selvittämisen (syöpä, polyyppi, haavauma, peräpukamat jne.). PR\496015.doc 11/14 PE 331.672

PERUSTELUT Sairauksien aiheuttamien kuolemantapausten taustalla teollisuusmaissa on yhä useammin syöpä. Syöpä on sairaus, jonka kanssa eurooppalaisten on hyvin usein elettävä joko sen vuoksi, että he itse sairastavat tautia tai siksi, että joku heidän läheisistään sairastaa sitä (vuonna 1997 viidessätoista jäsenvaltiossa kirjattiin yhteensä 1 594 379 uutta syöpätapausta). Yleisimpiä syöpiä olivat Euroopan unionissa vuonna 1997 paksusuolen ja peräsuolen syöpä, rintasyöpä, keuhkosyöpä, eturauhasen syöpä, virtsarakon syöpä ja mahasyöpä, joiden osuus oli 59 prosenttia kaikista uusista syöpätapauksista. Samana vuonna eniten kuolemantapauksia aiheuttivat keuhkosyöpä, paksusuolen ja peräsuolen syöpä, rintasyöpä, mahasyöpä, eturauhasen syöpä ja haimasyöpä, jotka aiheuttivat 57 prosenttia kaikista syöpäkuolemista. Syövän yhteiskunnallinen vaikutus on siten valtaisa, ei pelkästään hoitokustannusten ja potilaiden tarvitseman tuen vuoksi, vaan johtuen myös emotionaalisesta vaikutuksesta, joka potilaalle ja hänen läheisilleen aiheutuu. Tilanne johtaa inhimillisen tragedian lisäksi myös Euroopan produktiivisen ja kognitiivisen selkärangan muodostavan terveen väestönosan supistumiseen. On syytä kiinnittää huomiota myös keskimääräiseen ikään, jolloin kyseiset sairaudet ilmenevät: niitä esiintyy yhä nuoremmilla ja yhä aggressiivisempina. Näin on esimerkiksi rintasyövän kohdalla. Nykyiset mammografiaseulonnat osoittavat, että rintasyöpää esiintyy 40 69 -vuotiailla naisilla eli nykyisten seulontasuositusten kohderyhmää nuoremmilla, kun sen sijaan kohdunkaulan poikkeavuuksien seulonta on tähän mennessä osoittanut, että poikkeavuuksia ilmenee kohderyhmää vanhemmilla naisilla. Syövän hoitomahdollisuudet liittyvät kiistatta sairauden varhaiseen havaitsemiseen. Pitkälle edennyt sairaus edellyttää lisäksi aggressiivisempia ja invasiivisempia hoitoja, joiden taloudelliset ja yhteiskunnalliset seuraukset ovat suurempia. Ainoa käytettävissämme oleva varma keino ehkäistä näitä seurauksia on sekundaarinen ehkäisy, joka perustuu kliinisiin ennakkotesteihin. Primaariseen ehkäisyyn puolestaan vaikuttavat vaikeammin valvottavat muuttujat, kuten ympäristön vaikutus, ravintotottumukset sekä elintavat, jotka vaihtelevat suuresti jäsenvaltioiden välillä. Varhainen diagnoosi, ennen kliinistä vaihetta, jolloin elimistön puolustusjärjestelmä valvoo osittain syöpäkasvainta ja taudin leviäminen on vielä rajallista, mahdollistaa välittömät hoitotoimenpiteet, mikä merkitsee pienempiä kirurgisia toimenpiteitä sekä vähemmän aggressiivisia ja potilaan kannalta siedettävämpiä sytostaatti- ja sädehoitoja. Sekä yhteiskunnallisesti että terveydenhoidon kannalta näinkin merkittävää ennaltaehkäisytoimintaa ei siis voida jättää ainoastaan kyseisen maan taloudellisista ja kulttuurisista mahdollisuuksista riippuvaksi kansallisten tai alueellisten viranomaisten tehtäväksi. Koska kyseessä on yhteiskunnallisesti näinkin merkittävä asia, Euroopan unionin olisi koordinoitava toimintaa ja taattava väestölle yhtäläinen terveyden suojelu sekä oikeus saada yhtäläistä hoitoa. Taudin varhaista havaitsemista koskeva periaate on yleisesti hyväksytty sillä edellytyksellä, että seulontaa seuraa tai siihen liittyy tehokas hoito-ohjelma. Tämä edellyttää sopivan hoidon PE 331.672 12/14 PR\496015.doc

olemassaolon lisäksi mahdollisuuksia seurata tietyn ajan henkilöitä, joiden seulontatulos on ollut positiivinen. Seulontaohjelmat oli alunperin tarkoitettu yhden ainoan sairauden havaitsemista varten, mutta viime vuosina käsite on laajentunut käsittämään myös moniseulontaohjelmia (kokeilu, jota ei vielä ole toteutettu syöpäsairauksien alalla). Ajatuksena on, että säästetään yhteisön aikaa ja varoja esimerkiksi lähettämällä yksi ainoa seulontakutsu kirjeitse, jotta yhdellä kertaa voidaan tehdä erilaisia tutkimuksia, kuten esimerkiksi mammografia, kolonoskopia ja papa-koe. Syöpäsairauksien nykyiset paranemismahdollisuudet näyttävät liittyvän eniten primaariseen ehkäisyyn, joka perustuu epidemiologisiin ja etiologisiin tietoihin, varhaiseen diagnoosiin sekä hoitotekniikoihin: kirurgia, sytostaatti- tai sädehoidot jne. Esimerkkinä voidaan mainita vatsasyöpä, jossa hoidosta riippumatta 95 prosenttia potilaista elää jopa viisi vuotta, jos kasvain havaitaan limakalvolla, mutta alle 10 prosenttia potilaista elää yhtä kauan, jos syöpä on muuttunut jo invasiiviseksi. On siis tarpeen toteuttaa joukkotutkimuksia, jotta diagnoosi voidaan tehdä mahdollisimman varhain. Kustannuksista ja terveydenhoitojärjestelmän rakenteellisista puutteista johtuen joukkotutkimukset on kuitenkin joidenkin syöpäsairauksien kohdalla rajoitettava "suurten riskien" ryhmiin. Näin ollen yleisesti koko väestön osalta toteutettu kolposkopia kohdunkaulan syövän havaitsemiseksi tai mammografia tietyssä iässä oleville naisille ovat kustannustehokkaita tutkimuksia, kun taas ruokatorven endoskopia ruokatorven syövän tai vatsasyövän havaitsemiseksi tai bronkoskopia tai tietokonetomografia keuhkoputkien tutkimiseksi ovat tietyin väliajoin toteutettavia tutkimuksia, jotka ovat varhaisen diagnosoinnin menetelminä käyttökelpoisia suuririskisillä henkilöillä (esim. henkilöt, joilla on ollut aikaisemmin ruuansulatuselimistön haavaumia tai jotka on jo mahdollisesti leikattu tai jotka tupakoivat). Lisäksi kaikkiin seulontaohjelmiin sisältyy arvio menettelyn kustannustehokkuudesta sen päättymisen jälkeen. Toisaalta on oltava mahdollisimman paljon kapasiteettia myös kaikkein pienimpien poikkeavuuksien havaitsemiseksi (sensibiliteetti) sekä riittävä kapasiteetti hyvälaatuisten kasvainten erottamiseksi (spesifiys), mutta toisaalta diagnoosin saamisen on rasitettava kyseessä olevaa henkilöä mahdollisimman vähän eikä itse menettelyyn saa sisältyä juuri minkäänlaisia riskejä, sillä kyse on oireettomista, ainoastaan potentiaalisesti sairaista henkilöistä. Lisäksi henkilöllä, jonka on voitava tehdä päätös riskejä ja hyötyjä koskevien tarkkojen ja ymmärrettävien tietojen perusteella, on oltava mahdollisuus valita, haluaako hän osallistua Euroopan unionin tasolla toteutettavaan seulontaan. Tätä tarkoitusta varten olisi suotavaa harkita joukkotiedotusvälineiden kaltaista tiedonlevitystä. Lääketieteen löydökset testit, lääkkeet, tekniikat ovat tulevaisuudessa toimijoiden jokapäiväisessä käytössä ja niitä voidaan kehittää edelleen sairauksien ennaltaehkäisy- ja hoitotarkoituksiin. Tällä hetkellä esimerkiksi papa-kokeen yhdistäminen papilloomavirus (HPV) -tutkimukseen voi antaa etukäteistietoa riskistä saada kohdunkaulan syöpä. Eturauhassyövän varhainen diagnosointi on mahdollista eturauhasen erityisten antigeenien PR\496015.doc 13/14 PE 331.672

(Prostate-Specific Antigen) tutkimuksen avulla ja keuhkosyövän diagnosointi bronkoskopian ja tietokonetomografian yhdistämisen avulla. On selvää, että uusia varhaisen diagnosoinnin välineitä on ennen niiden käyttöä Euroopan tasolla tutkittava huolellisesti ja testattava pilottiohjelmien avulla Euroopan unionin eri alueilla ottaen huomioon sairaudet, joiden kohdalla kuolleisuus on kaikkein suurin. Syöpäseulonnan taloudellis-sosiaalisten vaikutusten vähentämiseksi on syytä määritellä ne väestökategoriat, joita riski sairastua ohjelmassa tarkoitettuun tautiin uhkaa eniten, ja järjestettävä samanaikaisesti laaja tiedotuskampanja, jonka tarkoituksena on vakuuttaa kansalaiset siitä, ettei oman itsensä tutkimista pidä arastella (rintojen tunnustelu, mahdollisen veren huolellinen tarkkailu ulosteessa ja virtsassa) ja on käännyttävä lääkärin puoleen, jos epäilykseen on aihetta. On myös valvottava seulontaa koskevia "parhaita toimintatapoja" analysoimalla kaikkien jäsenvaltioiden kuolleisuuslukuja, jotka toivottavasti kootaan eurooppalaiseen tietopankkiin. Väestölle on annettava tietoa syöpäsairauksista niin, että niihin ei tarvitse suhtautua pelolla vaan kiinnittämällä asianmukaista huomiota mahdollisiin oireisiin. Pelko usein johtaa siihen, ettei havaita oireita, jotka olisivat varhaisia merkkejä sairaudesta, ja se johtaa diagnoosin viivästymiseen. Hyvin suunniteltu tiedotuskampanja helpottaa jo käynnissä olevien seulontaohjelmien hyväksymistä ja voi parantaa tuen laatua auttamalla kansalaisia ymmärtämään, minkä merkkien, jotka jokainen voi itse havaita, on saatava hälytyskellot soimaan ja milloin on hakeuduttava lääkärin hoitoon. On välttämätöntä saada taloudellisia lisäresursseja, jotta diagnosointia voidaan tehostaa ilman, että seulonnan aiheuttama työtaakka haittaa tutkimusten laatua tai lisää odotusaikoja, mikä heikentäisi niiden potilaiden hoidon laatua, jotka sairastavat jo syöpää. On siis tärkeätä keskittää Euroopan laajuinen toiminta seuraaville neljälle alalle: a) terveysasioista tiedottaminen Euroopan kansalaisille ja niitä koskevan koulutuksen tarjoaminen b) jo hyväksi havaittujen seulontojen täytäntöönpano c) seulontojen laadun tarkkailu tietyin väliajoin d) uusien seulontamenetelmien toteutettavuutta koskeva tutkimus. Komission asiakirjan avulla Euroopan unioni voi yhdessä pyrkiä torjumaan näitä yleisiä, julmia ja yhteiskunnallisesti tuhoisia sairauksia. Euroopan tasolla on kiireesti ryhdyttävä strategiseen toimintaan syöpää vastaan, sillä sairauksia koskevat huolestuttavat tiedot osoittavat, että joka neljäs eurooppalainen sairastuu elämänsä aikana pahanlaatuiseen syöpään. Olisi suotavaa yhdistää Euroopan tasolla toteutettavaan seulontaan eri sairauksien hoitoa koskevat suuntaviivat. PE 331.672 14/14 PR\496015.doc