[presentation title] via >Insert >Header & Footer Valmistuksen LAATUKÄSIKIRJA Käytännön vaatimukset sisällölle ja saatavuudelle Kiwa Inspecta Katriina Tallbacka 2018-02-
Monta nimeä, mutta tarkoittaa samaa LAATUKÄSIKIRJA FPC Tehtaan sisäisen laadunvalvonnan ohjeet FPC MANUAALI Laadunvalvontajärjestelmän kuvaus 2
Mikä on LAATUKÄSIKIRJA? On yhteisnimitys yrityksen toiminnan kirjallisille menettelykuvauksille tai ohjeille LAADUNVARMISTUSJÄRJESTELMÄ, jolla varmistetaan, että asiakkaalle toimitettu tuote on vaatimusten mukainen Standardeissa on esitetty vaatimuksia toiminnalle ja laadunvalvonnalle yleisesti, mutta ne ei sellaisenaan ole käyttökelpoisia, yritys laatii omat ohjeet miten standardin vaatimukset toteutetaan ko. yrityksessä CE-merkintä, FI merkintä, Varmennustodistus tai EN ISO 9001 eivät tarvitse omia Laatukäsikirjoja vaan muodostavat yhdessä yrityksen toiminnan ohjeistuksen Yrityksen henkilöstöä varten Laadunvarmistuksen perusta 3
Vaatimukset LAATUKÄSIKIRJAN sisällölle EN 206 Betoni osa 1 :määrittely, ominaisuudet, valmistus ja vaatimustenmukaisuus, kohta 9 Laadunvalvonta EN 13369 Betonivalmisosien yleiset säännöt, kohta 6.3 Tehtaan sisäinen laadunvalvonta TR 14:2017 Valmisbetoni, kohta 1.4 TR 15:2017 Betonielementit, kohta 1.5 Kaikki muut sovellettavat vaatimusasiakirjat Yrityksen omat vaatimukset Miten toimitaan, kuka vastaa Organisaatio henkilöstön tehtävät, vastuut ja valtuudet Valvontajärjestelmät Asiakirjojen valvonta Valmistuksen valvonta Tarkastus ja testaus: Laitteet, raaka-aineet ja muut materiaalit, valmistusprosessi, valmiit tuotteet Ei vaatimustenmukaiset tuotteet Tuotteen vaatimustenmukaisuus 4
LAATUKÄSIKIRJA periaatteita Henkilöstö tietää tehtävänsä ja vastuunsa On työskentelyn apuna työpisteissä Muistuttaa tehtävistä Oltava helposti saatavilla Selkokielellä ja luettava fonttikoko Laminointi tarvittaessa Voi olla kuvia tai kaavioita Yrityksen pitää tietää mitä ohjeita on laadittu ja kuka vastaa ohjeiden ajantasaisuudesta Pidettävä ajan tasalla Ohjeissa pitää olla päiväys Vanhat ohjeet muistettava poistaa käytöstä Kouluttaa muutokset työntekijöille Uuden työntekijän perehdytys Laatukäsikirjassa ei tarvitse kuvata mikä on laatukäsikirjan tehtävä tai minkä vuoksi on laadittu. Selkeys, helppo käytettävyys ja oltava saatavilla 5
Esimerkkejä sisällöstä Työohjeet Sovellettavat standardit tai niiden osat Lomakkeet Tarkastuskortit Vuosikello Laadunvalvonnan atk-ohjelmisto Prosessikaaviot Organisaatiokaavio Henkilöstön tehtävät ja vastuut Testaus- ja tarkastussuunnitelmat Laiteluettelo, kalibrointisuunnitelma Tietojen kirjaaminen ja arkistointi Miten toimitaan vajaalaatutilanteissa, tiedottaminen, uusintanäyte, tihennettynäytteenotto Raportointiohjeet Työntekijän apuna: opastaa, muistuttaa, raportoinnin väline 6
Tarkastaja ja Laatukäsikirja Alkutarkastuksessa tarkastetaan valmistajan laatukäsikirja ja arvioidaan onko se sovellettavien vaatimusasiakirjojen laadunvalvontaa koskevien vaatimuksen mukainen ja otetaanko siinä huomioon standardin vaatimukset Alkutarkastuksessa ja seurantatarkastuksissa tarkastetaan onko tarvittavat ohjeet ja asiakirjat asianmukaisissa paikoissa ja asiaankuuluvien henkilöiden käytettävissä Tarkastetaan vastaako toiminta ohjeistusta ja onko alkutarkastuksessa sovitun laadunvalvonnan edellytykset voimassa Laatukäsikirjan muutokset käydään aina läpi seurantatarkastuksissa ja merkittävistä muutoksista tulee informoida tarkastuslaitosta joka tarvittaessa päättää esim. aikaistetusta seurantatarkastuksesta tai alkutarkastuksesta. Tarkastaja todentaa toimintaa laatukäsikirjaa vasten 7
Kysymyksiä oman Laatukäsikirjan arviointiin Kuka vastaa Laatukäsikirjan ajantasaisuudesta? Onko kaikille laadunvalvonnan tehtäville määritetty vastuuhenkilö? Onko ohjeet helposti saatavilla tai työpisteessä? Onko ohjeet selkokielelle ja riittävän isolla fontilla? Kestääkö ohjeet käsittelyä? Tunteeko henkilökunta laatukäsikirjan sisällön tarvittavilta osin? Onko vanhoja ohjeita käytössä tai seinillä? Vastaako toiminta ohjeistusta? Laatujärjestelmän katselmointi säännöllisesti 8
Kiitos! 9 Kiwa Inspecta Kiwa Inspecta