Miksi valtakunnallinen rokotusrekisteri? Rokotusten kirjaaminen ja rokotusrekisteri -koulutuspäivät Helsingin Messukeskus, 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen Rokotetutkimusyksikkö Terveyden ja hyvinvoinnin laitos Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 1
Sisältö Taustaa: mitä ennen rokotusrekisteriä Välivaihe: rokotusten tiedonkeruu pandemian yhteydessä Esimerkkejä tiedon hyödyntämisestä: Kattavuus Turvallisuus Vaikuttavuus Tulevaisuus: Rokotustietojen keruun suunnitelmat rokotusrekisteriksi Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 2
Kansallinen rokotusohjelma voimakkaassa muutoksessa Useita muutoksia v:n 2005 jälkeen Yhdistelmärokotteeseen siirtyminen (vitosrokote) Rotavirusrokotteet Pneumokokkirokotteet Riskiryhmärokotusten lisääntyminen Influenssarokotukset ja muuttuvat suositukset Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 3
Aika ennen rokotusrekisteriä Kattavuus Kattavuustutkimus kahden vuoden välein Tuhannen yli 2-vuotiaan lapsen otos väestörekisterikeskuksesta Rokotustietojen tarkistus neuvoloista Influenssarokotuskattavuusseuranta tukkimiehen kirjanpitoon perustuen Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 4
Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 5
Aika ennen rokotusrekisteriä Kattavuus Työläs Ei alueellisia kattavuuksia Ei riskiryhmärokotuskattavuuksia Viive 3-5 vuotta Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 6
Aika ennen rokotusrekisteriä Turvallisuus Haittavaikutusrekisteri Haittavaikutussignaalin havaitsemisjärjestelmä Oletetun haitan saanut ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen Terveydenhuollon ammattilainen tekee ilmoituksen THL:lle Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 7
Aika ennen rokotusrekisteriä Turvallisuus Haittavaikutusrekisteri Asymmetrinen (yksipuolinen) Epätarkka Epätäydellinen Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 8
Aika ennen rokotusrekisteriä Vaikuttavuus Ajalliset vertailut Ennen-jälkeen Influenssakauden vertailu muihin kausiin Kansainväliset tutkimukset ja suositukset Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 9
Aika ennen rokotusrekisteriä Vaikuttavuus Ajalliset vertailut Ajoittain vaikeasti tulkittavia Syy-seuraussuhde epäselvä Tarvittavat kansainväliset tutkimustulokset puuttuvat Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 10
Välivaihe: Rokotustietojen keruu pandemian yhteydessä Ongelma: Ei valtakunnallista rokotusrekisteriä Syksy 2009: Kirjaamisen korostaminen, tutkimusluvat Kevät 2010: Kontaktit, tietokuvaukset, tekninen toteutus Narkolepsia Syksy 2010: Pandemiarokotustietojen keruu Kevät 2011: Tiedon validointi satunnaisotoksen perusteella Syksy 2011: Kaikkien rokotustietojen keruu Kevät 2012: Kaikkien rokotustietojen validointi, koulutuspäivät Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 11
Rokotustietojen hyödyntäminen: narkolepsia Pandemiarokotusten ja lasten narkolepsian välisen yhteyden tutkimus: Takautuva kohorttitutkimus Kaikki Suomessa narkolepsiadiagnoosin saaneet lapset (vaste) Kaikki Suomessa annetut pandemiarokotustiedot (altiste) Diagnoositietojen ja rokotustietojen yhdistäminen Onko narkolepsiaan sairastuneiden joukossa enemmän rokotettuja kuin väestössä keskimäärin? Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 12
Narcolepsiatapaukset ikä ja kalenterivuoden mukaan 0 20 40 60 80 0 20 40 60 80 2006 2007 2008 2009 2010 30 25 20 Lukumäärä 15 10 5 0 0 20 40 60 80 0 20 40 60 80 Ikä diagnoosipäivänä Lähde: sairaalan hoitoilmoitusrekisterit (ICD10 koodi G47.4) 0 20 40 60 80 Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 13
Narkolepsiadiagnoosit ja pandemiarokotukset 2009-2010 Narkolepsiadiagnoosit 2010 Pandemiarokotukset 2009-2010 Ikäryhmä Ei-rokot. Rokotetut Yht Ei-rokot. Rokotetut Yht 0-4 0 0 0 63490 176092 (73%) 239582 5-9 0 18 18 59453 229129 (79%) 288582 10-14 0 30 30 51076 244983 (83%) 296059 15-19 2 15 17 116759 214454 (65%) 331213 19-17 22 39 2299340 1896651 (45%) 4195991 Yht 19 85 104 2590118 2761309 (52%) 5351427 Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 14
Rokotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Päiväväsymys 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian puhkeaminen: Poikkeava päiväväsymys Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 Rokotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Ensikontakti 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian puhkeaminen: Ensimmäinen yhteydenotto Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko Rokotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Lähete 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian puhkeaminen: Lähete Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 Rokotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Diagnoosi 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian puhkeaminen: Diagnoosi Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 15
Päiväväsymys 2009 2010 Ensikontakti ROkotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Pandemrix rokotetut Narkolepsian alkuajankohta: Poikkeava päiväväsymys Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 Ensikontaktitietoa aikuisilta ei kerättynä 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko ROkotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Lähete 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian alkuajankohta: Lähete Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 ROkotettujen lkm 0 50000 100000 150000 200000 Diagnoosi 2009 2010 Pandemrix rokotetut Narkolepsian alkuajankohta: Diagnoosi Narkolepsiatapaukset 0 1 2 3 4 5 6 7 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko 1 7 14 22 30 38 46 1 7 14 22 30 38 46 Viikko Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 16
Rokotustietojen hyödyntäminen: rokotuskattavuus Rokotuskattavuus: esimerkkejä Pandemiarokotuskattavuus alueittain Rokotusohjelman kattavuus kalenteriajassa Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 17
Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 18
Rokotustietojen hyödyntäminen: rokotuskattavuus Rokotuskattavuus: esimerkkejä Pandemiarokotuskattavuus alueittain Rokotusohjelman kattavuus kalenteriajassa Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 19
Rokotusten määrä kalenteriajassa (alle 8 kuukautiset) Rokoteannosten lukumäärä 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Pneumokokki DTaP IPV Hib 2009 2010 2011 7 9 11 1 3 5 7 9 11 1 3 5 7 9 11 Kalenterikuukausi Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 20
Rokotustietojen hyödyntäminen: Vaikuttavuus ja turvallisuus Pandemiarokotussuositus raskaana oleville Pandemiarokotuksen vaikutus raskausajan komplikaatioihin? Keskenmenot Kuolleena syntyneet Ennenaikaiset syntymät Alhainen syntymäpaino Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 21
Rokotustietojen hyödyntäminen: Vaikuttavuus ja turvallisuus Synnytyskomplikaatiot? Valtakunnallisten rokotus- ja terveysrekisterien yhdistäminen Syntymärekisteri: mm. kuolleena syntyneet ja ennenaikaiset syntymät (vaste) Pandemiarokotustiedot (altiste) Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 22
Synnytyksen aikaiset komplikaatiot lokakuu 2009 joulukuu 2010: Pandemrix rokotettujen ja rokottamattomien riskisuhde Riskisuhde 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 Kuolleena syntyneet Ennenaikainen syntymä (<28vkoa) Komplikaatio Alhainen syntymäpaino (<2.5kg) Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 23
Rokotustietojen hyödyntäminen: Vaikuttavuus ja turvallisuus Raskauden keskeytyminen? Valtakunnallisten rokotus- ja terveysrekisterien yhdistäminen Hoitoilmoitusrekisteri: keskenmenot (vaste) Pandemiarokotustiedot (altiste) Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 24
Raskaana olevat: Keskenmenot suhteessa rokotuksen ajankohtaan Keksenmenojen lukumäärä 0 50 100 150 1.vko 2.vko 3.vko 4.vko Aika rokotuksesta Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 25
Keskenmenot ja synnyttäneet pandemiarokotusstatuksen mukaan Keskenmenot Synnyttäneet Kuukausi Ei-rokot. Rokotetut Yht Ei-rokot. Rokotetut Yht 2009-11 1250 745 (37%) 1995 1170 3580 (75%) 4750 2009-12 1064 828 (44%) 1892 768 4116 (84%) 4884 2010-01 1243 613 (33%) 1856 851 4189 (83%) 5040 2010-02 1096 739 (40%) 1835 791 3964 (83%) 4755 2010-03 1086 835 (43%) 1921 901 4434 (83%) 5335 2010-04 894 741 (45%) 1635 938 4045 (81%) 4983 2010-05 933 824 (47%) 1757 1066 4062 (79%) 5128 Yht 7566 5325 (41%) 12891 6485 28390 (81%) 34875 Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 26
Tulevaisuus: Rokotustietojen keruun suunnitelmat Taustaa Rokotusten jäljitettävyys kansallisten ja kansainvälisten lääkeviranomaisten velvollisuus Kirjaaminen potilastietojärjestelmiin lakisääteistä (asetus 421/2004) Rokotuksia annetaan monessa paikassa: Neuvolat Synnytyssairaalat Hoitolaitokset Sairaaloiden vuodeosastot Työterveyshuolto Puolustusvoimat,... Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 27
Tulevaisuus: Rokotustietojen keruun suunnitelmat Tiedon keruu sylttytehtaalta AvoHILMO (mm. neuvolarokotukset) Hoitoilmoitusrekisteri (mm. vuodeosaston rokotukset) Syntymärekisteri (mm. tuberkuloosirokotukset) Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 28
Rokotukset muualla kuin perusterveydenhuollossa Tiedon keruu sylttytehtaalta -periaate Yksityinen (työ)terveyshuolto? Sosiaalihuollon laitoshuolto ja asumispalvelu? vanhainkodit vanhusten palveluasuminen kuntoutuslaitokset... Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 29
Lähitulevaisuuden haasteet Rokotustietojen kirjaamisen mahdollisuus Rokotustietojen kirjaamisen yhdenmukaisuus Rokotustietojen poiminnan kattavuus Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 30
Lähitulevaisuuden haasteet Rokotustietojen kirjaamisen mahdollisuus Rokotustietojen kirjaamisen yhdenmukaisuus Rokotustietojen poiminnan kattavuus Kansalaisten rokotustietojen selausmahdollisuus? Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 31
Tavoitteena valtakunnallinen, kattava, laadukas ja ajantasainen rokotusrekisteri rokotusten vaikuttavuuden ja turvallisuuden arviointiin Rokotusrekisterikoulutus 14.-15.5.2012 Jukka Jokinen 32