Korjaukset, kysymykset ja vastaukset Hankinta- ja logistiikkapalvelut Hankintatoimisto

Transkriptio

1 POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- TP E (5) KORJAUKSET Täydennettävään Excel-liitteeseen on tehty korjauksia. Korjattu Excel-liite on noudettavissa osoitteesta -> avoimet tarjouspyynnöt. Tehdyt korjaukset on merkitty taulukoihin sinisellä tekstillä. Korjauksia on välilehdillä: Ster. kont. ja instr. pakott. vaat. (K-PKS:n validoiman kontainerin malli) Prim. polvi (korjattu KAKS:n ja LKS:n kulutus) Puoliprot. polvi (sahateräsetin nimikettä tarkennettu, ei pakollinen tuote vertailussa) Rev. polvi (korjattu KAKS:n ja LKS:n kulutus) Polvi patella (lisätty KAKS:n kulutus) Prim. lonkka stön (korjattu KAKS:n ja LKS:n kulutus) Prim. lonkka sem (lisätty KAKS:n ja LKS:n kulutus, korjaus vertailuperusteisiin) Puoliprot. lonkka sem (lisätty KAKS:n kulutus, korjattu OYS:n kulutus, korjaus vertailun nimikkeisiin ja vertailuperusteisiin) Rev. lonkka (korjattu KAKS:n ja LKS:n kulutus) Olkapää (korjattu, että kaikkiin järjestelmiin voi tehdä lisärivejä tarvikkeista, jotka kuuluvat järjestelmään) Kudospesuri (lisätty KAKS:n, LKS:n ja K-PKS:n kulutus, korjattu OAS kulutus, tarkennettu vertailun ja hinnaston nimikkeitä) Luusementti kork. visk. (lisätty KAKS:n kulutus) Vaijerit (lisätty K-PKS:n kulutus) Antib. impl. (lisätty keskussairaaloiden kulutukset, tarkennettu pakottavia vaatimuksia ja vertailtavia tuotteita) Antib. impl. ketjut (lisätty keskussairaaloiden kulutukset) Kaikilta välilehdiltä on poistettu valmiina olleet laskentakaavat. Kaavat lisätään vertailussa. Kupin tarttuvuus on poistettu sementillisten lonkkajärjestelmien vertailuperusteista. Puoliproteesipolven järjestelmän komponentteihin on lisätty sahanterää koskeva tarkennus. Jos järjestelmä vaatii sille suunnitellun sahanterän, se on tarjottava. Tuote ei kuitenkaan ole pakottava vaatimus. Tarjous hyväksytään, vaikka sahanteräsetti puuttuu. Kudospesurin vertailtavaa kokonaisuutta on tarkennettu. Vertailuun voi tarjota käsiosan ja erillisen polvikärjen TAI setin, jossa on käsiosa ja polvikärki. Jos tarjoaa vertailuun setin, polvikärkeä ei tarjota enää vertailuun erikseen. Hintavertailu tehdään vertailuun ilmoitetuilla nimikkeillä ja arvioiduilla kulutuksilla. Kaikki mahdolliset muut kudospesurin osat ja tarvikkeet on tarjottava hinnastoon. KYSYMYKSET JA VASTAUKSET K: Mitä tarkoitetaan sarakkeella Valmistaja ja -numero? Riittääkö pelkkä valmistajan nimi vai pitääkö laittaa uudelleen myös toimittajan tuotenumero, mikäli se on sama kuin valmistajan tuotenumero? V: Valmistaja riittää, jos tuotenumero on sama kuin toimittajalla. Jos valmistajalla on eri numero tuotteelle, niin se pyydetään laittamaan tähän. K: Riittävätkö sähköiset esitteet vai haluatteko myös paperiversiot? Toimitetaanko esitteet sekä kirjallisena että sähköisenä vai riittääkö vain sähköisessä muodossa olevat esitteet, jolloin ne olisi helpompi käsitellä? Mahdolliset kirjalliset kappaleet 1 kpl? Toimitetaanko sekä tuote-esitteet että leikkaustekniikat?

2 POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- TP E (5) V: Kuten kohdassa 5.2 on ilmoitettu, tarjous kokonaisuudessaan on toimitettava sähköisenä ja yhtenä paperiversiona. Kaikki tarjottuihin järjestelmiin olennaisesti liittyvät dokumentit kuten tuote-esitteet ja leikkaustekniikat on toimitettava. K: Täydennetäänkö järjestelmään kuuluvat implanttihinnastot vain tarjouspyynnön liitteenä olevaan Exceltaulukkoon nimikkeittäin vai pitääkö toimittaa myös tarjoajan omat erilliset Excel-hinnastot? V: Hinnasto ilmoitetaan vain tarjouspyynnön liitteenä olevalla Excel-taulukossa välilehdittäin kohtaan Hinnasto. Hinnaston on sisällettävä kaikki järjestelmään kuuluvat tuotteet. Jos tuotteelle ei ole nimikettä, voi tuotteen lisätä hinnastoon ilman nimikettä. K: Miten tulkitaan hankintakauden aikana tapahtuvat tuotemuutokset ja hinnaston täydentäminen uusilla ja uudistuvilla tai korvaavilla tuotteilla? Voidaanko siis hankintakauden aikana ottaa käyttöön uusia tuotteita, jotka korvaavat hyväksytyn vanhan tuotteen? V: Kyllä, jos hankintayksikkö hyväksyy korvaavan uuden tuotteen käyttöön. K: Kohta Prim.polvi nimikkeet / tarkoitetaanko mod. tibia (metalli)? Erillinen muovi? V: Kohtaan on tarjottava modulaarinen proteesi, jossa on erillinen muoviosa. Ns. monoblock-mallia ei hyväksytä. K: Miten konttien soveltuvuus arvioidaan ja mikä on sen painoarvo päätöksenteossa? V: Konteille on määritetty pakottavat vaatimukset, jotka tarjoajan kontin on täytettävä. Konttien ominaisuuksia ei vertailla eikä niillä ole vertailussa painoarvoa. K: Tuleeko Excel-taulukko instrumenteista toimittaa jo tarjouksen mukana vai vasta mahdollisen instrumentaation toimituksen yhteydessä mikäli valitaan sopimustoimittajaksi? V: Leikkaustekniikan mukainen instrumenttilista on toimitettava tarjouksen mukana. Mikäli tarjoaja tulee valituksi sopimustoimittajaksi, on instrumentaation toimituksen yhteydessä toimitettava tarkat sairaalakohtaiset listat instrumentaatiosta. K: Mitä tarkoitetaan instrumenttien huollolla miten määritellään huoltotarve? Onko kuitenkin edelleen niin, että väärinkäytöstä johtuvan tuotteen rikkoutumisen tai kadonneen tuotteen korvaa sairaala? V: Toimittajan on uusittava asennusinstrumentit veloituksetta, jos ne ovat rikkoutuneet tai esimerkiksi ikääntymisen vuoksi kuluneet. Selkeät käyttövirheet ja kadonneet instrumentit korvaa ostaja. K: Mitä tarkoitetaan pakkaustarvikkeilla, joille on oltava standardin SFS-EN-ISO sertifikaatti? V: Kontainereihin liittyviä pakkaustarvikkeita, esimerkiksi kertakäyttösuodattimia. K: Kontainereiden pitäisi valmistajan mukaan kestää useita vuosia, mikäli niitä käsitellään oikein. Kontainer saattaa rikkoutua tai kolhiintua esimerkiksi, jos ne putoavat kuljetuskärryiltä jne. Vastaako sairaala tämäntyyppisistä korjauksista? V: Kyllä. K: Polvi- ja lonkkaproteesien sekä vaijereiden toimitusaika on korkeintaan 1 työpäivä. Tarkoitetaanko tällä vain sopimustuotteita? V: Vaatimus koskee tuotteita, joista tämän tarjouspyynnön perusteella tehdään hankintasopimus. K: Tilausten viimeinen määräaika saa olla aikaisintaan klo 15. Riittääkö tilausten vastaanotoksi viimeistään klo 16, joka on myös vaatimuksena asiakaspalvelun tavoittamiseksi (8 16)? V: Kyllä. Kuten tarjouspyynnössä on ilmoitettu, tilausten määräaika saa olla aikaisintaan klo 15 eli sitä myöhemmät ajankohdat hyväksytään.

3 POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- TP E (5) K: Mitä tuotteita kaupintavarasto koskee? V: Sopimustuotteita. Kaupintavarastoiden tarkempi sisältö sovitaan sairaalakohtaisesti hankintapäätöksen jälkeen. PPSHP tekee kaikkien sairaaloiden puolesta hankintasopimuksen ja kukin hankintayksikön sairaala tekee omat kaupintavarastosopimuksensa. K: "Muut järjestelmään tarvittavat tarvikkeet, lisää rivejä tarvittaessa." Miten määräytyy nimikeryhmä ja nimike, jos lisää järjestelmässä tarvittavan tarvikkeen vertailtavaan kokonaisuuteen? V: Tarjoaja voi ottaa hinnastosta nimikkeen tuotteelle, jos hinnastosta löytyy tuotteelle nimike. Muutoin nimikkeen voi jättää tyhjäksi. K: Antibiootti-implantaateissa on pakottavana vaatimuksena, että tuote on rekisteröity lääkkeeksi. Jos tuote on kuitenkin EU-säännösten mukaisesti hyväksytty lääkkeenomaiseksi tuotteeksi (medical device) ja täyttää materiaalikoostumuksen sekä vaikuttavan lääkeaineen osalta pakottavat vaatimukset ja on ollut useita vuosia Suomessa ja muualla Euroopassa käytössä, mutta ei ole rekisteröity lääkkeeksi, hyväksytäänkö tarjous tämän tuotteen osalta? V: Ei hyväksytä, jos tuote ei ole rekisteröity lääke. K: Antibiootti-implantaattiketjujen osalta emme täytä yleistä pakottavaa vaatimusta siitä, että tarjoaja vastaa tuotteiden maahantuonnista. Tämä johtuu siitä, ettei meillä ole lääkelain mukaista lääketukkukauppalupaa. Sairaalat tilaavat näin ollen nämä tuotteet suoraan Saksan toimipisteestä. Voimmeko tarjota kuitenkin tähän kohtaan tuotteitamme? V: Hankintarenkaan kaikilla lääkekeskuksilla ei ole lupaa tuoda lääkkeitä maahan. Tämän vuoksi vaadimme, että tuotetta tulee saada Suomesta tai tarjoajan tulee toimia maahantuojana. Pakottavan vaatimuksen on täytyttävä, jotta tarjous otetaan vertailuun. K: Tarkoitetaanko kohdassa Luusementti antibiootilla korkeaviskoosi noin 1x40g avoin sekoitusjärjestelmä, esim. tuote Optivac (nimike ) luusementtiä vai sekoitusjärjestelmää vai sekä luusementtiä että sekoitusjärjestelmää (toisin sanoen kaksi eri tuotetta yhdistettynä yhdeksi nimikkeeksi)? Nimikeryhmä on kuitenkin luusementit. V: Tarkoitetaan luusementtiä, joka soveltuu käytettäväksi avoimen sekoitusjärjestelmän kanssa. K: Revisiolonkka modulaarinen: Yläosa (cone), muut vastaavat osat hinnoiteltava samalla periaatteella ja Alaosa (distaalisesti kiinnittyvä), muut vastaavat osat hinnoiteltava samalla periaatteella. Riittääkö "muiden vastaavien" hinnoittelun sijoittaminen kyseisen laskentataulukon alaosan hintalistaan? V: Kyllä. Vertailuun ilmoitetaan vain yksi rivi ja muut tuotteet tarjotaan hinnastoon. K: Instrumentaation toiminnallisissa ominaisuuksissa vertailuperusteissa on toistuvasti ilmoitettu termi muun muassa. Mitkä ovat ne muut vertailuperusteet? Tarjoajan on mahdotonta vastata tarjouspyynnön vertailuperusteisiin, koska kaikkia perusteita ei ole tarjouspyynnössä yksilöity tai ilmoitettu. V: Vertailuperusteet on ilmoitettu tarjouspyynnössä. Niiden perusteella alalla toimiva tarjoaja pystyy ymmärtämään, mitä vertailussa otetaan huomioon. K: Miten instrumentaation kokoamisen ja purkamisen helppous määritellään? Mikä on pisteytyksen kriteeristö kokoamiselle ja purkamiselle? K: Miten käyttöergonomiassa mainittu työvaiheiden määrä määritellään? Mikä on pisteytyksen kriteeristö työvaiheille?

4 POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- TP E (5) K: Miten käyttöergonomiassa mainittu instrumentaation tarkkuus määritellään? Mikä on pisteytyksen kriteeristö tarkkuudelle? K: Primäärilonkka sementillinen ja puoliproteesilonkka sementillinen: Kohdassa käyttöergonomia on mainittu vertailuperusteeksi kupin tarttuvuus. Miksi sementillä kiinnitettävän kupin tarttuvuutta kysytään? V: Vertailuperuste on virheellinen. Kupin tarttuvuus on poistettu sementillisten lonkkajärjestelmien vertailuperusteista, ks. korjattu Excel-liite. K: Primäärilonkka sementitön: Miten määritellään kupin tarttuvuus? Mikä on pisteytyksen kriteeristö kupin tarttuvuudelle? K: Mitä tarkoitetaan pakollisissa vaatimuksissa mainitulla teknisellä tuella tekoniveltuotteiden osalta? Onko mahdollista tarkentaa mitä tässä halutaan? V: Ongelmatapauksissa tarjoajan on tarjottava tuotetuki ja tekninen tuki. K: Miksi vertailtavaan puoliproteesipolven kokonaisuuteen sisältyy sahanteräsetti? V: Jos järjestelmä vaatii sille suunnitellun sahanterän, se on tarjottava. Tuote ei ole pakottava vaatimus. Tarjous hyväksytään, vaikka sahanteräsetti puuttuu ja tämä on korjattu täydennettävään Excel-liitteeseen. K: Toiminnallisissa ominaisuuksissa vertailuperusteeksi on mainittu implanttien anatomia. Mitä implanttien anatomialla tarkoitetaan? Mitä tähän odotetaan vastattavan? Mikä on pisteytyksen kriteeristö implanttien anatomialle? V: Tarjoajan on ilmoitettava tarjoamastaan tuotteesta kaikki oleelliset tiedot. Asiantuntijaryhmä arvioi tarjoukset. Parhaimmaksi arvioitu tarjous saa parhaimmat pisteet ja muita tarjouksia K: Revisiopolven vaadituista nimikkeistä ei muodostu toiminnallista kokonaisuutta kaikissa järjestelmissä. Tuleeko toiminnalliseen kokonaisuuteen tarvittavat lisäosat merkitä? Miten hintavertailu suoritetaan ja miten hintavertailussa varmistetaan, että tarjotut nimikkeet muodostavat aidosti toiminnallisen kokonaisuuden? V: Liitteellä on pyydetty lisäämään muut järjestelmään tarvittavat tarvikkeet. Asiantuntijaryhmä arvioi tarjoukset ja varmistaa, että ne ovat vertailukelpoiset. K: Mikäli stabiloivan revisiopolven järjestelmässä ei tarvita offset adapteria, voiko pyydettyyn kohtaan laittaa 0? V: Kyllä. Nimikkeelle ei ole pakko tarjota tuotetta, kuten nimikkeellä on ilmoitettu. Tällöin jommallekummalle tarjotulle varrelle ( tai ) on tarjottava offset-jatkovarsi. K: Mitä tarkoitetaan primäärilonkka sementitön ruuvi lonkkaproteesin kiinnitys? Tarkoitetaanko acetabulum kupin kiinnitysruuvia? V: Kyllä. K: Mikäli kudospesuripakkaus sisältää jo valmiiksi hintaan sisältyvän polvikärjen tai vaihtoehtoisesti polvi- ja femurkärjen, voiko kärkinimikkeiden hinnaksi laittaa 0? Miten hintavertailu eri valmistajien järjestelmien välillä suoritetaan? V: Vertailuun voi tarjota käsiosan ja erillisen polvikärjen TAI setin, jossa on käsiosa ja polvikärki. Jos tarjoaa vertailuun setin, polvikärkeä ei tarjota enää vertailuun erikseen. Ks. korjattu Excel-liite. Hintavertailu tehdään vertailuun ilmoitetuilla nimikkeillä ja arvioiduilla kulutuksilla. Kaikki mahdolliset muut kudospesurin osat ja tarvikkeet on tarjottava hinnastoon.

5 POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- TP E (5) K: Miten määritellään kolme merkittävintä tieteellistä julkaisua? Haluatteko, että liitämme kolme tutkimusta kokonaisuudessaan, vai haluatteko koontiliitteet merkittävistä tieteellisistä julkaisuista (polvi, olka ja lonkka)? V: Tarjoaja valitsee kolme merkittävintä tieteellistä julkaisua. Koontiliitteet riittävät. Pyydämme tarvittaessa tutkimuksia kokonaisuudessaan.