Labquality Päivät 2008

Transkriptio

1 Labquality Päivät 2008 HbA1c-symposio Luennot ja keskeskustelua toteuttamisesta I Penttilä/

2 Labquality Päivät KLIININEN KEMIA 2. HbA1c-analytiikan uusi suositus ja sen vaikutukset klinikassa ja laboratoriossa Pj. Ilkka Penttilä 10:15 10:45 11:15 11:45 13:00 13:30 13:35 13:45 Avausluento. Glykoituneiden proteiinimääritysten historiaa; emeritusprofessori Ilkka Penttilä, Kuopion yliopisto Glykoitunut hemoglobiini, diabetes ja potilaan ennuste; Leo Niskanen, KYS Uuden IFCC:n HbA1c-suosituksen periaatteet; Toivo Halonen, Itä-Suomen Laboratoriokeskus Lounas ja näyttelyyn tutustuminen Uusi HbA1c-suositus kliinikon ja potilaan kannalta; Leena Moilanen, KYS Tilanne Euroopassa marraskuussa 2007; Ilkka Penttilä, KuY Keskustelua; alustajat ja yleisö Kahvi ja näyttelyyn tutustuminen

3 Ilkka Penttilä, emeritusprofessori, Kuopion liikuntalääketieteen tutkimuslaitos Glykoituneiden proteiinimääritysten historiaa Penttilä IM, Halonen T, Punnonen K, Tiikkainen U Best use of the recommended IFCC reference method, material and values in HbA1C analyses? Scand J Clin Lab Invest 2005; 65:

4 Leo Niskanen, professori, Sisätautien klinikka, KYS Glykoitunut hemoglobiini, diabetes ja potilaan ennuste Saaristo T, Peltonen M, Keinänen-Liukaanniemi S, Vanhala M, Saltevo J, Niskanen L, Oksa H, Korpi-Hyövälti E, Tuomilehto J, FIN-D2D Study Group. National type 2 diabetes prevention programme in Finland: FIN-D2D. Int J Circumpolar Health. 2007; 66: Finnish Diabetes Association, Tampere, Finland

5 Toivo Halonen, dosentti, Itä-Suomen Laboratoriokeskus, KYS Uuden IFCC:n HbA1c-suosituksen periaatteet Valtonen P, Karppi J, Nyyssönen K, Valkonen VP, Halonen T, Punnonen K. Comparison of HPLC method and commercial ELISA assay for asymmetric dimethylarginine (ADMA) determination in human serum. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2005; 828:

6 Leena Moilanen os. Mykkänen, dosentti, Sisätautien klinikka, KYS Uusi HbA1c-suositus kliinikon ja potilaan kannalta Haffner SM, D Agostino R Jr, Festa A, Bergman RN, Mykkänen L, Karter, Saad MF, Wahenknecht LE. Low insulin sensitivity (S(i) = 0) in diabetic and nondiabetic subjects in the insulin resistance atherosclerosis study: is it associated with components of the metabolic syndrome and nontraditional risk factors? Diabetes Care 2003; 26: Department of Medicine, University of Texas Health Science Center, San Antonio, Texas, USA

7 HbA1c-symposio Keskustelua IFCC-suosituksen toteuttamisesta HbA1c-keskustelua Luennoitsijat ( Leo Niskanen, USA-matka) Ulla Tiikkainen, Labquality Yleisö (Fennia II sali täynnä)

8 Kyselyt Euroopan yhdistyksille Ilkka Penttilän kyselyt marraskuulta 2007 Uusittu joulukuussa 2007 Lähetetty vielä kerran vastanneille tammikuussa 2008 ja odotettu vastauksia aina saakka Vaikka yrittää kohteliaasti kysyä, en ole saanut vastauksia saanut esim. Pohjoismaista, vaikka nämä haluavat vastausten yhteenvetoa itselleen Euroopasta! Vain Ruotsi vastasi Pohjoismaista.

9 IFCC-suositus ja Euroopan yhdistykset Marraskuun 9 päivänä 2007 lähetin kyselyn 39 Euroopan kliinisen kemian yhdistysten sihteereille/puheenjohtajille/vastuuhenkilöille ja pyysin heiltä vastaukset 3 kysymykseen 1) Milloin ajattelitte ottaa käyttöön IFCCsuosituksen mukaisen metodiikan/tason? 2) Mitä yksikköä tulette käyttämään? 3) Mitä nimeä tulette käyttämään?

10 Dear Representative/Chairman/President As a member of the Finnish Society of Clinical Chemistry and as the chairman of the working group of Labquality for HbA1c I like to know about the present introduction of the recommendation of IFCC for HbA1c in daily clinical practice in your country. In Finland the CV% of HbA1c between laboratories has been generally between 5-6 % during the last five years for all methods participating in the 4-5 annual surveys of Labquality (Penttila I & al., Scand J Clin Lab Invest 2005; 65:453-62). Until today we have mainly used liquid chromatography or immunochemical methods in analysing HbA1c values and used the % units for the results with reference values from 4.0 to 6.0 %. Now we are planning to change the methodology to that of IFCC during the year 2008 (or 2009). We know that this change will not be easy while the clinicians are very satisfied with the present system and while the whole personnel (physicians, nurses, laboratory personnel, and the patients) should be trained to use the new reference values and the new decision limits for poor and very poor balance of diabetes. Therefore I kindly ask you to answer to the three questions: At which time your society is planning to start with the IFCC recommendation? Which kind of units you will utilize for HbA1c (molar or % )? Which kind of name you will use for HbA1c? Yours sincerely Ilkka Penttila emeritusprofessor / University of Kuopio, Finland ilkka.penttila@uku.fi

11 kyselyt ja lisäksi kolmelle fax-lähetykset

12 Yhteenveto vastauksista Vastauksia sain mennessä vain 15 yhdistykseltä/ henkilöltä, vastaus% 38,5, vaikka kysyin 2-3 kertaa Minä vuonna IFCC-suositus otetaan käyttöön? Ei osaa sanoa/myöhemmin Mikä yksikkö? mmol/mol Hb % Molemmat Ei tietoa Mikä nimi? B-DOF-Hb HbA1c Molemmat Ei tietoa Esim. Cas Weykamp, Hollanti: 2011, mmol/mol Hb, HbA1c Ilkka Penttilä/

13 HbA1c: DCCT -> IFCC IFCC-menetelmän tai immunologisten menetelmien ongelmaksi muodostuu se, että suositeltujen menetelmien käyttöönotto sellaisenaan muuttaisi HbA1C:n viitevälit nykyisistä 4,0 6,0 % arvoihin 2,85-3,81 % tai mmol/mol Hb ja näin muuttuisivat myös potilaiden hoidon suositukset. Tämä aiheuttaisi huomattavan työn sekä laboratoriossa että kliinisissä yksiköissä. Tilannetta ei auta, vaikka DCCT- ja IFCC-menetelmien välille onkin osoitettu lineaarinen menetelmäkohtainen riippuvuus ja immunologiset menetelmät voidaan muuttaa pelkällä vakioinnolla uusiin arvoihin.

14 Muutoksen valmistelutyöryhmä SKKY (pj työryhmälle?) Diabetesliiton edustaja Diabeteshoitajien edustaja Endokrinologian edustaja Lastentautien edustaja Kl. kemian erikoislääkäreiden edustaja Sairaalakemistien edustaja Labquality Ltd:n glykohemoglobiinityöryhmä Labquality Ltd antaa tarvittavan teknisen tuen

15 Rohlfing ym. 2002, valtava hajonta, r = 0.82

16 Kilpatrick ym. Clin Chem 2007 HbA1c & P-Glukoosi P-Glukoosi: keskiarvo ± 2 SD intensiivihoitoryhmässä, no=589 (yhteensä tutkittuja 23937, paras korrelaatio intensiivihoitoryhmässä) Aineiston suurentaminen ei pienentänyt hajontaa Rohlfingiin nähden HbA1c ja fp-glukoosi P-Glukoosi mmol/l HbA1c %