PAKKAUSSELOSTE. Neurotol slow 100 mg tabletti Neurotol slow 200 mg tabletti Neurotol slow 300 mg tabletti karbamatsepiini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Neurotol slow 100 mg tabletti Neurotol slow 200 mg tabletti Neurotol slow 300 mg tabletti karbamatsepiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Neurotol slow on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Neurotol slow -tabletteja 3. Miten Neurotol slow -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neurotol slow -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NEUROTOL SLOW ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neurotol slow:n vaikuattava aine on karbamatsepiini. Neurotol slow on epilepsialääke, joka vähentää epilepsiakohtauksia, lievittää kolmoishermosärkyä (trigeminus-neuralgia) ja vähentää alkoholin vieroitusoireisiin liittyviä kouristuksia, ärtyvyyttä ja unettomuutta. Käyttöaiheet: Neurotol slow -tabletteja käytetään epilepsian ja kolmoishermosäryn hoitoon, kehitysvammaisten lasten levottomuustiloihin sekä vähentämään alkoholin vieroituksessa esiintyviä kouristuksia. Karbamatsepiinia voidaan käyttää myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maanis-depressiivisen sairauden) maniavaiheen hoitoon. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROTOL SLOW -TABLETTEJA Älä käytä Neurotol slow -tabletteja, jos: - olet allerginen (yliherkkä) karbamatsepiinille tai Neurotol slow:n jollekin muulle aineelle - olet allerginen trisyklisille masennuslääkkeille - sinulla on vakava sydämen johtumishäiriö (eteiskammiokatkos), vakava luuytimen toimintahäiriö tai porfyria (aineenvaihduntasairaus) - käytät MAO-estäjää (esim. Parkinsonin taudin lääke selegiliini tai masennuslääke moklobemidi). Ole erityisen varovainen Neurotol slow -tablettien suhteen Neuvottele lääkärin kanssa, jos: - sinulla on silmänpainetauti (glaukooma eli viherkaihi)

2 - sinulla on luuytimen sairaus tai sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta - sinulla on sydämen johtumishäiriö - sinulle ilmaantuu hoidon aikana kuumeilua, kurrkukipua, ihottumaa tai syntyy herkästi mustelmia tai suun limakalvojen verenvuotoa. Kerro lääkärillesi, jos jokin yllä mainituista koskee tai on koskenut sinua. Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Neurotol slow, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta). Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi. Harvinaisena haittavaikutuksena Neurotol slow -tablettien käytön aikana voi ilmetä vakavia iho- ja limakalvomuutoksia. Kiinalaista tai thaimaalaista syntyperää olevilla henkilöillä voidaan riski tällaisille haittavaikutuksille todeta verikokeella. Neuvottele lääkärisi kanssa ennen Neurotol slow - hoidon aloittamista, jos olet kiinalaista tai thaimaalaista syntyperää. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Joidenkin lääkkeiden tai Neurotol slow tablettien teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.: - tietyt kipu- ja tulehduslääkkeet: dekstropropoksifeeni, metadoni, tramadoli, parasetamoli - hormonilääke: danatsoli - allergialääke: terfenadiini - tietyt antibiootit: erytromysiini, klaritromysiini, metronidatsoli, doksisykliini - tietyt masennuslääkkeet: fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, nefatsodoni, viloksatsiini, mianseriini, mirtatsapiini, sertraliini, sitalopraami, nefatsodoni, tratsodoni, trisykliset antidepressantit (esim. amitriptyliini, nortriptyliini, imipramiini desipramiini, doksepiini), litium - tietyt epilepsialääkkeet: stiripentoli, vigabatriini, fenytoiini, felbamaatti, fenobarbitaali, primidoni, etosuksimidi, felbamaatti, lamotrigiini, okskarbatsepiini, tiagabiini, topiramaatti, valproaatti, tsonisamidi, levetirasetaami - tietyt sienilääkkeet: ketokonatsoli, itrakonatsoli, mikonatsoli, terbinafiini, itrakonatsoli - tuberkuloosilääke: isoniatsidi, rifampisiini - tietyt viruslääkkeet: HIV-proteaasin estäjät (esim. ritonaviiri, indinaviiri), efavirentsi - silmänpainelääke: asetatsoliamidi - tietyt verenpainelääkkeet: verapamiili, diltiatseemi - tietyt mahalääkkeet: simetidiini, metoklopramidi - tietyt lihasrelaksantit: oksibutiniini, vekuroni, rokuroni - veritulppien estolääke: tiklopidiini - B3-vitamiini suurina annoksina - greippimehu - tietyt syöpälääkkeet: doksorubisiini, sisplatiini, erlotinibi, lapatinibi, irinotekaani - astmalääke: teofylliini - Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet - tietyt veren hyytymisenestolääkkeet: varfariini, dikumaroli - matolääke: pratsikvanteli - tietyt psyykelääkkeet: klotsapiini, haloperidoli, olantsapiini, ketiapiini, risperidoni, tsiprasidoni, aripipratsoli - tietyt bentsodiatsepiinit: midatsolaami, klonatsepaami - hormonaaliset ehkäisyvalmisteet

3 - tietyt sydän- ja verenkiertolääkkeet: felodipiini, nimodipiini - tietyt kortikosteroidit: prednisoloni, deksametasoni - hylkimisenestolääke: siklosporiini - kilpirauhaslääke: levotyroksiini - tietyt nesteenpoistolääkkeet: hydroklooritiatsidi, furosemidi - tietyt antipsykootit Muista mainita Neurotol slow -tablettien käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Neurotol slow -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Neurotol slow otetaan aterioiden yhteydessä tai niiden välillä nesteen (esim. puoli lasillista vettä) kera. Neurotol slow -lääkityksen aikana ei pidä juoda greippimehua. Alkoholi: Neurotol slow -hoidon aikana ei saa käyttää alkoholia, koska karbamatsepiini ja alkoholi voimistavat toistensa vaikutusta. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Neurotol slow -tabletteja ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana. Tarkan kontrollin alaisena karbamatsepiiniä voi kuitenkin käyttää, jos samanaikaisesti käytetään foolihappoa. Karbamatsepiini erittyy äidinmaitoon, joten haittavaikutukset kuten uneliaisuus imeväiselle ovat mahdollisia. Imettämistä ei yleensä suositella karbamatsepiinihoidon aikana, koska se voi aiheuttaa vastasyntyneelle myös annoksesta riippumattomia haittoja (esim. allerginen ihoreaktio). Keskustele imetyksen jatkamisesta karbamatsepiinihoidon aikana lääkärisi kanssa. Jos olet raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta, ota yhteys lääkäriin lääkityksesi tarkistamiseksi. Ajaminen ja koneiden käyttö Hoidon alussa ja annoksen nostamisen yhteydessä Neurotol slow saattaa heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä, joten autolla ajoa ja koneiden käyttöä tulee välttää. Tärkeää tietoa Neurotol slow -tablettien sisältämistä aineista Valmiste sisältää laktoosia (14,25 mg/100 mg tabletti, 28,5 mg/200 mg tabletti tai 42,75 mg/300 mg tabletti). Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN NEUROTOL SLOW -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Ota Neurotol slow tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Neurotol slow -tablettien annostus on yksilöllinen. Lääkitys aloitetaan yleensä pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen potilaan tarpeen mukaan. Tabletit niellään nesteen kera kokonaisina tai puolitettuina; niitä ei saa pureskella tai murskata.

4 Tärkeää Annostusta ei tule muuttaa omatoimisesti. Noudata lääkärisi antamaa annostusohjetta. Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten. Jos otat enemmän Neurotol slow tabletteja kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Yliannostuksen oireet ovat keskushermoston lama: ajan ja paikantajun hämärtyminen, uneliaisuus, kiihottuneisuus, hallusinaatiot, kooma, puhe- ja ääntämishäiriö, silmän tahdosta riippumattomat edestakaiset liikkeet (silmävärve), silmän mustuaisen laajeneminen ja kouristukset; sydämen johtumishäiriöt ja hengityslama. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Neurotol slow tabletin Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se väliin ja ota seuraava annos niin pian kuin mahdollista. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi. Jos lopetat Neurotol slow -tablettien käytön Neurotol slow -hoitoa ei saa lopettaa yhtäkkisesti, vaan vuorokausiannosta alennetaan vähitellen lääkärin määräämällä tavalla. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Neurotol slow tabletit voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10:stä): veren valkosolujen niukkuus (leukopenia) huimaus, tahdonalaisten lihasten yhteistoimintahäiriö (ataksia), uneliaisuus, väsymys pahoinvointi, oksentelu maksa-arvojen kohoaminen (gamma-gt-arvo) allerginen ihotulehdus, nokkosrokko Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä): veren verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia), tietyntyyppisten veren valkosolujen määrän nousu (eosinofilia) turvotus, ylimääräisen nesteen kertyminen elimistöön, painonnousu, veren natriumpitoisuuden vähyys päänsärky kaksoiskuvat, alentunut näöntarkkuus suun kuivuminen maksa-arvojen kohoaminen (AFOS-arvot) Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta): epänormaalit tahattomat liikkeet (esim. vapina, elohiiri), silmävärve (silmän tahdosta riippumattomat edestakaiset liikkeet) ripuli, ummetus

5 maksa-arvojen kohoaminen (transaminaasi-arvot) hilseilevä ihotulehdus, punaihoisuus Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta): veren valkosolujen runsaus (leukosytoosi), imusolmuketauti (lymfadenopatia), foolihapon puute viivästyneet, useisiin elimiin kohdistuvat yliherkkyysreaktiot näkö- tai kuuloharhat, masentuneisuus, ruokahaluttomuus, levottomuus, aggressio, kiihottuneisuus, sekavuustila epileptiset kohtaukset, poissaolokohtaukset, suun ja kasvojen pakkoliikkeet (orofasiaalinen dyskinesia), silmien liikkeisiin liittyvät häiriöt, puhehäiriöt (esim. ääntöhäiriöt, puheen puuroutuminen), liikehäiriöt (koreoatetoosi), puutuminen, kihelmöinti, kirvely tai heikkouden tunne käsissä ja jaloissa (perifeerinen neuropatia), tuntoharha (parestesia), osittaishalvaus (pareesi) sydämen rytmihäiriöt, matala- tai korkea verenpaine ylävatsakipu keltaisuus, maksatulehdus (hepatiitti), maksakudosten kuolio, maksavauriot autoimmuunitauti SLE, kutina lihasheikkous Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä :sta ja tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): hyvin matalat valkosolumäärät (agranulosytoosi), verisolujen muodostumisen pysähtymisestä johtuva anemia (aplastinen anemia), verisolujen sekä verihiutaleiden määrien aleneminen (pansytopenia), veren punasolujen vajaakehitys, anemia, veren punasolujen vähenemisestä johtuva anemia, aineenvaihduntataudit joille on ominaista veren ja virtsan suuri porfyriinipitoisuus aivokalvontulehdus, anafylaktiset reaktiot, kohtauksittain esiintyvä paikallinen ihoturvotus, veren gammaglobuliinin niukkuus veren prolaktiinipitoisuuden suureneminen, kilpirauhasen toimintahäiriö veren rasva-arvojen suurentuminen, luun ainevaihdunnalliset häiriöt psykoosin aktivoituminen maun häiriöt, neuroleptisyndrooma (oireita mm. niukkaliikkeisyys, lihasjäykkyys, nielemisvaikeudet, hikoilu, tajunnan heikentyminen, kuume, verenpaineen vaihtelu) silmän mykiöiden samentuminen, silmän sidekalvotulehdus, silmänpaineen nousu kuulohäiriöt, herkkä- ja huonokuuloisuus, muutokset sävelkorkeuden aistimisessa sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), rytmihäiriöt, sydämen eteis-kammiokatkokset, verenkierohäiriöstä johtuva pyörtyminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudin paheneminen, laskimotukkotulehdus (tromboflebiitti), lisääntynyt alttius laskimotukoksille (tromboembolia) keuhkojen yliherkkyysreaktiot kieli- ja suutulehdus, haimatulehdus granulomaattinen maksatulehdus, maksan vajaatoiminta vakavat ihoreaktiot kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, ihon valoherkkyysreaktiot, punoittava kyhmyruusu, ihon pigmenttimuutokset, ihon punatäpläisyys (purpura), akne, liikahikoilu, hiustenlähtö, liikakarvoitus nivelkivut, lihaskivut tai lihaskouristukset munuaisten vajaatoiminta, munuaistulehdus, munuaisten toiminnan heikkeneminen, virtsaamistiheyden muutokset, virtsaumpi (virtsaretentio) seksuaalisuuden häiriöt, impotenssi, vähentynyt siittiöiden määrä ja /tai liikkuvuus Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.

6 5. NEUROTOL SLOW -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Neurotol slow sisältää - Vaikuttava aine on karbamatsepiini, jota on 100 mg, 200 mg tai 300 mg yhdessä tabletissa. - Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, selluloosa (mikrokiteinen), tärkkelys (esigelatinoitu), polysorbaatti 80, risiiniöljy (hydrattu), natriumtärkkelys-glykolaatti (Tyyppi A) ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 100 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti 200 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti 300 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, tasainen, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti Neurotol slow 100 mg: 100 tablettia. Neurotol slow 200 mg ja 300 mg: 50, 100 ja 300 tablettia. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Tengströminkatu Turku Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

7 BIPACKSEDEL Neurotol slow 100 mg tablett Neurotol slow 200 mg tablett Neurotol slow 300 mg tablett karbamazepin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Neurotol slow är och vad det används för 2. Innan du använder Neurotol slow 3. Hur du använder Neurotol slow 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Neurotol slow ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NEUROTOL SLOW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Neurotol är karbamazepin. Neurotol är epilepsi medicin som förhindrar epilepsianfall, lindrar trigeminusneuralgi och minskar av alkohol förorsakade abstinensbesvär såsom kramper, irritation och sömnlöshet. Terapeutiska indikationer: Neurotol slow används för behandling av epilepsi och nervverk (trigeminusneuralgi), tillstånd av rastlöshet hos utvecklingsstörda barn samt för att minska kramperna som förekommer i samband med avvänjning från alkohol. Karbamazepin kan också användas för behandling av maniska fasen vid bipolär (manisk-depressiv) sjukdom. Läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för någon annan sjukdom än de som är angivna i bipacksedeln. 2. INNAN DU ANVÄNDER NEUROTOL SLOW Använd inte Neurotol slow om: - du är allergisk (överkänslig) mot karbamazepin eller mot något av övriga innehållsämnen i Neurotol - du är allergisk mot för tricykliska depressionsmediciner - du har en allvarlig störning i hjärtats retledning (AV-block), en svårartad funktionsstörning i benmärgen eller porfyri (en ämnesomsättningssjukdom) - du använder MAO-hämmare (t. ex. selegelin som används vid Parkinsons sjukdom eller moklobemid som är ett medel mot depression). Var särskilt försiktig med Neurotol slow om: Diskutera med läkaren, om: - du har förhöjt tryck i ögat (glaukom eller grön starr)

8 - du har en benmärgssjukdom eller av nedsatt hjärt-, lever- eller njurfunktion - du har retledningsrubbning - du under behandlingen får feber, halsont, eksem eller lätt får blånader eller blödningar i munnens slemhinnorna. Tala om för läkaren om något av de ovan nämnda gäller eller har gällt dig. Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t ex Neurotol slow har haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare. Biverkningar som allvarliga hud- och slemhinneförändringar kan i sällsynta fall inträffa under behandling med Neurotol slow. Hos personer med kinesisk eller thailändsk härkomst kan risken för dessa biverkningar förutses via ett blodprov. Rådgör med din läkare innan du påbörjar behandlingen med Neurotol slow om du är av kinesisk eller thailändsk härkomst. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Effekten an vissa läkemedel eller av Neurotol kan förändras eller du kan få biverkningar om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör: - vissa smärtstillande- och antiinflammatoriska mediciner: dextropropoxifen, metadon, tramadol, paracetamol - hormonella läkemedel: danatsol - allergiläkemedel: terfenadin - vissa antibiotika: erytromycin, klaritromycin, metronidazol, doxicyklin - vissa antidepressiva medel: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, nefatsodon, viloxazin, mianserin, mirtazapin, sertralin, citalopram, nefazodon, trazodon, tricykliska antidepressiva medel (t.ex. amitriptylin, nortriptylin, imipramin desipramin, doxepin), litium - vissa antiepileptiska läkemedel: stiripentol, vigabatrin, fenytoin, felbamat, fenobarbital, primidon, etosuximid, felbamat, lamotrigin, oxkarbazepin, tiagabin, topiramat, valproat, zonisamid, levetiracetam - vissa svampmedel: ketokonazol, itrakonazol, mikonazol, terbinafin, itrakonazol - antituberkulosläkemedel: isoniazid, rifampicin - vissa antivirala medel: HIV-proteashämmare (t.ex. ritonavir, indinavir), efavirenz - ögontrycksmedel: azetazolamid - vissa blodtryckssänkande medel: verapamil, diltiazem - vissa läkemedel mot magsyra: cimetidin, metoklopramid - vissa muskelavslapppnande medel: oxyibutinin, vekuron, rokuron - medel för skydd mot blodpropp: tiklopidin - B3-vitamin vid hög dosering - grapefruktjuice - vissa cancermediciner: doxorubicin, cisplatin, erlotinib, lapatinib, irinotekan - astmamedicin: teofyllin - naturmediciner som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) - vissa blodförtunnande medel: warfarin, dikumarol - avmaskningsmedel: prazikvantel - vissa läkemedel för psykisk sjukdom: klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon, ziprasidon, aripiprazol - vissa bensodiazepiner: midazolam, klonazepam - hormonella preventivmedel

9 - vissa hjärt- och blodcirkulation läkemedel: felodipin, nimodipin - vissa kortikosteroider: prednisolon, dexametason - medicin som hämmar immunförsvaret: ciklosporin - läkemedel mot sköldkörtelproblem: levotyroxin - vissa vätskedrivande medel: hydrokloritiazid, furosemid - vissa antipsykotiska läkemedel Kom ihåg att tala om att du använder Neurotol i samband med följande läkarbesök. Användning av Neurotol slow med mat och dryck Neurotol slow tas i samband med måltider eller mellan måltiderna tillsammans med vätska (t.ex. ett halvt glas vatten). Under behandlingen med Neurotol slow ska man inte dricka grapejuice. Alkohol: Under behandlingen med Neurotol slow får man inte använda alkohol, eftersom karbamazepin och alkohol förstärker varandras verkan. Graviditet och amning Rådfråga läkaren innan du använder läkemedlet, om du är gravid, planerar graviditet eller om du ammar. Användning av Neurotol slow rekommenderas i allmänhet inte under graviditet. Under noggrann kontroll kan man dock använda karbamazepin, förutsatt att man samtidigt använder folsyra. Karbamazepin utsöndras i modersmjölken. Det är därför möjligt att spädbarnet får biverkningar såsom trötthet. Amning rekommenderas i allmänhet inte under behandlingen med karbamazepin, eftersom det även kan förorsaka skador till den nyfödda som är oberoende av dosens storlek (t.ex. allergisk reaktion). Rådgör med din läkare om du bör fortsätta amma under behandlingen med karbamazepin. Rådgör med läkaren om du blir gravid under behandlingen eller om du planerar havandeskap och amning. Körförmåga och användning av maskiner I början av behandlingen och i samband med att dosen höjs kan Neurotol slow försvaga prestationsförmågan i trafiken och i annat precisionsbetonat arbete, varför det är skäl att undvika bilkörning och användning av maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Neurotol slow Preparatet innehåller laktos (14,25 mg/100 mg tablett, 28,5 mg/200 mg tablett eller 42,75 mg/300 mg tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER NEUROTOL SLOW Använd alltid Neurotol enligt läkarens anvisningar. Råfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Doseringen av Neurotol slow är individuell. Medicineringen påbörjas i allmänhet med en liten dos, och dosen ökas stegvis i enlighet med patientens behov. Tabletterna skall sväljas hela eller halverade, de får inte tuggas eller krossas.

10 Viktigt Ändra aldrig dosen utan att tala med läkaren. Följ doseringsanvisningen som din läkare gett dig. Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet. Om du har tagit för stor mängd av Neurotol slow Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fårr i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn ). En överdosering förorsakar symtom som påminner om de nedan nämnda biverkningarna, men symtomen är kraftigare. Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus. Om du har glömt att ta Neurotol slow Om du glömmer att ta en dos, kassera den och ta följande dos så snart som möjligt. Ta aldrig en dubbeldos eller två doser i följd. Inför semester eller resa kontrollera att du har tillräckligt av läkemedlet. Om du slutar att använda Neurotol slow Neurotol slow-behandlingen får inte avslutas plötsligt, utan dygnsdosen minskas stegvis i enlighet med läkarens anvisningar. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Neurotol orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga biverkningar (hos fler än en av 10): minskat antal vita blodkroppar (leukopeni) svindel, rubbningar i samordningen av muskelrörelser (ataxi), sömnighet, trötthet illamående, kräkningar förhöjning av levervärden (gamma-gt-värdet) allergisk hudinflammation, nässelutslag Vanliga biverkningar (hos färre än en av 10): minskat antal blodplättar (trombocytopeni), ökat antal av en viss typ av vita blodkroppar (eosinofili) svullnad, vätskeretention, viktökning, låga halter av natrium i blodet huvudvärk dubbelseende, nedsatt synskärpa torrhet i munnen förhöjning av levervärden (alkaliskt fosfatas värdet) Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100): onormala ofrivilliga rörelser (t.ex. darrning, ryckningar i muskler), ögondarrning (nystagmus) diarré, förstoppning förhöjning av levervärden (transaminas-värdet) fjällande hudinflammation, rodnad över kroppen Sällsynta biverkningar (hos färre än en av 1 000): ökning av antalet vita blodkroppar (leukocytos), svullna lymfkörtlar (lymfadenopati), brist på folsyra fördröjda överkänslighetsreaktioner som innefattar flera organ

11 syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga, nedstämdhet, aptitlöshet, rastlöshet, aggressivitet, upprördhet, förvirringstillstånd epilepsianfall, frånvaroanfall, spasmer i området runt munnen och i ansiktet (orofacial dyskinesi), störningar relaterade till ögonens rörelser, talstörningar (t.ex. svårighet att artikulera, grötigt tal ), rörelsestörningar (koreoatetos), domningar, stickningar, sveda eller svaghetskänsla i händer och fötter (perifer neuropati), känselstörning (parestesi), partiell förlamning (pares) rytmstörningar i hjärtat, lågt eller högt blodtryck smärta i övre delen av buken gulsot, leverinflammation (hepatit), nekros av levervävnad, leverskador autoimmuna sjukdomen SLE, klåda muskelsvaghet Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än en av , samt okända eftersom de inte kan beräknas från tillgängliga data): Mycket låga nivåer av vita blodkroppar (agranulocytos), anemi p.g.a. minskad produktion av vya blodceller (aplastisk anemi), minskat antal ab blodkroppar och blodplättar (pancytopeni), brister i röda blodkropparnas utveckling, anemi, anemi som beror på minskning av röda blodkroppar, metabolisk sjukdomar som kännetecknas av stor halt av porfyrin på blodet och urinen hjärnhinneinflammation, anafylaktiska reaktioner, episodiskt uppträdande lokal svullnad av huden, låg halt av gammaglobuliner i blodet förhöjning av blodets prolaktinhalt, störningar i sköldkörtelns funktion förhöjning av blodets fettnivåer, benmetabola störningar aktivering av psykos smakstörningar, malignt neuroleptiskt syndrom (symptom såsom t.ex. rörelsehämningar, muskelstelhet, svårigheter att svälja, svettning, sänkt medvetande, feber, blodtryckssvängningar) grumling av lins, inflammation i ögats bindhinna (konjunktivit), ökat tryck i ögat hörselstörningar, känslig och nedsatt hörsel, förändringar i uppfattningen av tonhöjd långsam hjärtfrekvens (bradykardi), rytmstörningar, atrioventrikulärt hjärtblock, svimning p.g.a. cirkulationsstörning, kongestiv hjärtsvikt, förvärring av kranskärlssjukdom, inflammation i ven (tromboflebit), ökad benägenhet för ventromboser (tromboemboli) överkänslighetsreaktioner i lungorna inflammation i tunga och mun, bukspottkörtelinflammation granulomatös leverinflammation, leversvikt allvarliga hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, hudens ljuskänslighetsreaktioner, knölros, hudens pigmentförändringar, lilafärgade hudfläckar (purpura), acne, överdriven svettning, håravfall, sjukligt stark hårighet ledsmärtor, muskelsmärtor eller muskelkramper njursvikt, njurinflammation, nedsatt njurfunktion, förändringar av urineringsfrekvensen, urinstämma (urinretention) sexuella störningar, impotens, minskat antal spermier och/eller rörlighet Om biverkningen du upplever eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR NEUROTOL SLOW SKA FÖRVARAS Förvaras vid rumstemperatur (15-25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte läkemedle efter utgångsdatumet på förpackningen.

12 Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är karbamazepin, varav det ingår 100 mg, 200 mg eller 300 mg i en tablett. - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, cellulosa (mikrokristallin), stärkelse (pregelatiniserad), polysorbat 80, ricinolja (hydrerad), natriumstärkelseglykolat (Typ A) och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 100 mg tablett: Vit, rund, konvex, odragerad tablett med skåra 200 mg tablett: Vit, rund, konvex, odragerad tablett med skåra 300 mg tablett: Vit, rund, konvex, odragerad tablett med skåra Neurotol slow 100 mg: 100 tabletter. Neurotol slow 200 mg och 300 mg: 50, 100 och 300 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Tengströmsgatan Åbo Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad