ELINTARVIKEKONTAKTI- MATERIAALEJA KOSKEVA LAINSÄÄDÄNTÖ

Transkriptio

1 ELINTARVIKEKONTAKTI- MATERIAALEJA KOSKEVA LAINSÄÄDÄNTÖ Soveltaminen käytäntöön Suomen Pakkausyhdistys Pirkko Kostamo Ylitarkastaja, jaostopäällikkö Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

2 Esityksen sisältö 1. Elintarvikekontaktimateriaalien (FCM) vaatimustenmukaisuutta koskeva lainsäädäntö 2. Mitä hyvät tuotantotavat (GMP) edellyttävät FCM-alan toimijalta 3. FCM alan toimintailmoitus 4. Pakkausmateriaalivaatimusten hallinta elintarvikealalla 2

3 3

4 1. Elintarvikekontaktimateriaalien (FCM) vaatimustenmukaisuutta koskeva lainsäädäntö Pakkaus- ja muun elintarvikekontaktimateriaaleja (FCM) koskevan lainsäädännön tavoitteena on turvata ihmisten terveys Kemiallisen kontaminaation määrä rajoitetaan minimiinsä tieto/taito dokumentaatio jäljitettävyys tutkimukset 4

5 EY-kehysasetus 1935/2004 koskee KAIKKIA MATERIAALEJA art. sovelletaan kaikkiin elintarvikkeen kanssa suoraan tai välillisesti kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin 3. art. vastuu turvallisuudesta valmistajalla ja markkinoijalla; valmistettava hyvää valmistustapaa noudattaen 15 art. merkinnät: mm. tunnus ja jäljitettävyystieto 16 art. Ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta 17 art. Jäljitettävyys, yksi porras eteen- ja taaksepäin 24 art.tarkastus- ja valvontamenettelyt > elintarv.laki 5

6 EY-kehysasetus 1935/2004 koskee KAIKKIA MATERIAALEJA 2 3 artikla: materiaalit ja tarvikkeet, valmistettava hyvää valmistustapaa noudattaen niin, että niistä EI tavallisissa tai ennakoitavissa käyttöolosuhteissa siirry ainesosia elintarvikkeeseen (mm. NIAS!) sellaisia määriä, jotka voisivat: a) vaarantaa ihmisen terveyden tai b) aiheuttaa sopimattomia muutoksia elintarvikkeen koostumukseen tai c) aiheuttaa elintarvikkeen aistinvaraisten ominaisuuksien heikentymistä. Kontaktimateriaaleja käytetään kaikessa elintarviketuotannossa > kontaminaatioriski! 6

7 FCM-materiaaleja koskeva ERITYIS - lainsäädäntö Erityislainsäädäntöä on osalle materiaaleja: Muovit, as. (EU) 10/2011, siirtymäajat ohi v alk. regeneroitu selluloosa, keramiikka, epoksilakat kierrätysmuovimateriaalit as. (EY) 282/2008 aktiiviset ja älykkäät materiaalit as. (EY) 450/2009 tulossa: BPA -asetus Erityislainsäädäntö puuttuu suurelta osalta mm. : paperi- ja kartonkimateriaalit painovärit, liimat, lakat ym. metallit, kumi, silokoni 7

8 MUOVIMATERIAALIEN ja tarvikkeiden vaatimustenmukaisuus (EU) nro 10/2011 Vaatimustenmukainen tuote: asetuksen mukaiset valmistus- ja lisäaineista on jäljitettävissä tutkittu kemiallisesti, aistinvaraisesti, todettu sopivaksi laadittu vaatimustenmukaisuusilmoitus varustettu tarvittavin merkinnöin (kuluttajatuotteet) V lähtien lähetyksiin pitänyt liittää vaatimustenmukaisuusilmoitus, Declaration of Compliance liite IV DoC (= elintarvikekelpoisuustodistus ) EU-komission ohje DoC:n laatimiseen (esim.4.4) SUOMENKIELINEN 8

9 (MUOVIEN) DECLARATION OF COMPLIANCE (DoC) As.(EU) 10/2011, liite IV 1) ilmoituksen antaneen toimijan nimi ja osoite 2) toimijan nimi ja osoite, joka valmistaa tai tuo maahan muovisia tarvikkeita tai niiden valmistuksen välituotteita tai näiden valmistukseen tarkoitettuja aineita 3) materiaalien, tarvikkeiden, valmistuksen jne. aineiden tunnistetiedot; 4) ilmoituksen päivämäärä 5) vahvistus siitä, että muoviset materiaalit tai tarvikkeet, valmistuksen välituotteet tai aineet täyttävät As. 10/2011 ja 1935/2004 vaatimukset 6) riittävät tiedot niistä käytetyistä aineista tai niiden hajoamistuotteista joiden osalta As. 10/2011 liitteissä I ja II säädetään rajoituksista (=migraatiotutkimukset) 7) riittävät tiedot aineista, joiden käyttöön elintarvikkeissa sovelletaan rajoituksia (= dual use (kaksoiskäyttö) lisäaineet) 8) materiaalin tai tarvikkeen käyttöä koskevat ehdot, kuten: elintarviketyyppi tai -tyypit, joiden kanssa sopii kosketukseen elintarvikekosketuksen lämpötila ja aika/kesto migraatiotestauksessa käytetyn tarvikkeen pinta-alan suhde tilavuuteen 9) vahvistus monikerrosmuovissa käytetyn estokerroksen vaatimustenmukaisuudesta 9

10 Vaatimustenmukaisuus -asiakirjojen saatavuus ja laatu (muoviprojekti 2014) Toimiala Tarkastettujen muovituotteiden määrä, kpl Asiakirjojen saatavuus ja laatu Hyvä % Osittain % Huono % Puuttui% Muoviala Elintarvikeala Yhteensä 114 kpl 43 % 46 % 8 % 3 % 10

11 Vaatimustenmukaisuus silloin, kun erityislainsäädäntö puuttuu Kehysasetuksen 1935/2004 mukaan vastuu materiaalin ja tarvikkeen turvallisuudesta on valmistajalla, maahantuojalla ja markkinoijalla Ao. toimijan on tunnettava tarvikkeen turvallisuuden kannalta kriittiset kohdat, ja tutkimusten sekä referenssien avulla ja osoitettava turvallisuus > esim.facet projekti (Eviran internet-sivut) Toimijan annettava todistus/vakuutus vaatimustenmukaisuudesta (esim.doc) 11

12 2. Mitä hyvät tuotantotavat (GMP) edellyttävät FCM-alan toimijalta (As. EY nro 2023/2006) oltava laadunhallintajärjestelmä: toteutettava laadunvarmistusjärjestelmä yrityksellä riittävä tietotaito, henkilöstö, tilat, laitteet vaatimukset täyttävien raaka-aineiden hankinta vastuut, prosessikuvaukset, valmistusohjeet, laadunvalvontajärjestelmä nimettävä hallintapisteet ja korjaavat toimenpiteet dokumentointi suunniteltava ja ylläpidettävä dokumentointijärjestelmä: vaatimustenmukaisuuden kannalta keskeisin 12

13 GMP käytännössä, keskeistä FCM-valmistajan kannalta päivitettävä laatujärjestelmät elintarviketurvallisuuden näkökulmasta - valmiin tuotteen vaatimustenmukaisuus voitava osoittaa: ON RIITTÄVÄ TIETO/TAITO oman tuotannon alalta: tunnetaan, mistä valmiin tuotteen vaatimustenmukaisuus muodostuu kuvataan vastuut, prosessit, jäljitettävyys käytetään vain hyväksyttäviä valmistusaineita seurataan prosessin hallintapisteitä tehdään tarvittavat tutkimukset lopputuotteelle dokumentoidaan data asiakkaalle vaatimustenmukaisuustodistus 13

14 FCM-toimijan GMP-kokonaisuus raaka-aineiden hankinnasta prosessin läpi dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, jolla turvallisista ja jäljitettävissä olevista raaka-aineista tuotetaan vaatimukset täyttäviä pakkaus- ja muita kontaktimateriaaleja = OMAVALVONTAVELVOITE ( vrt. EtL) Eviran kontaktimateriaaleja koskeva valvontaohje, evira.fi > (hakusanalla), päivitettävänä 14

15 GMP, keskeistä FCM markkinoijan, tukkukaupan ja maahantuojan kannalta Turvallisuuteen ja jäljitettävyyteen liittyvät asiat tunnistetaan ja hallitaan GMP-laatujärjestelmällä ON RIITTÄVÄ TIETO/TAITO hankitaan vaatimukset täyttäviä materiaaleja ja tarvikkeita, joille todistukset olemassa hallitaan food-grade tuotteiden erilläänpito ja jäljitettävyys non-food tuotteista Vaihdetaan tietoja asiakkaan kanssa oikean materiaalin löytämiseksi kuhunkin käyttötilanteeseen välitetään vaatimustenmukaisuusilmoitus (Declaration of compliance) tai vastaava ja muut tiedot asiakkaalle 15

16 Toimijoiden lainsäädännön tuntemus (muoviprojekti 2014) Toimiala Muovipakkausten valmistajat Muovipakkausten maahantuojat Muovipakkausten käyttäjät Kpl Toimijoiden lainsäädännön tuntemus Hyvä % Osittain % Huono % Yhteensä 73 kpl 56 % 37 % 7 % 16

17 3. Kontaktimateriaalialan toimijoiden ilmoitusvelvollisuus 1. FCM-tuotteita markkinoille saattavien toimijoiden ilmoitettava toiminnastaan sijaintikunnan elintarvikevalvontaviranomaiselle, EtL 21 a Kunnan valvontaviranomainen merkitsee toiminnot valvontakohderekisteriinsä kuten elintarvikekohteet: ns. KUTI järjestelmä Evira laatinut ohjeet ilmoituksen tekemiseen: kkeet/kontaktimateriaalit/fcmrekisterointiohje131110_vers2.pdf 17

18 Kontaktimateriaalialan toimijoiden ilmoitusvelvollisuus 2. Koskee Suomessa toimivia yrityksiä riippumatta siitä, mistä materiaalista tai tarvikkeesta on kyse valmistajat väli- ja osatuotteiden valmistajat Jalostajat Tukkukauppa Maahantuojat EI koske vähittäismyyjiä eikä elintarvikealan toimijoita, jotka valmistavat/muovaavat pakkauksen juuri ennen sen täyttöä 18

19 Materiaali- ja pakkausketjun eri toimijoiden vastuut pakkausketjun turvallisuus ja vaatimustenmukaisuus on hallinnassa vain, jos se hallitaan ketjun joka vaiheessa kunkin ketjun toimijan on tunnistettava omat velvoitteensa ja vastattava niistä kunkin toimijan on toimitettava vaatimustenmukaisuuden kannalta riittävä tieto asiakkailleen kummankin toimijan kiinnitettävä riskiperusteisuuden näkökulmasta huomiota suurten volyymien ja vaativien olosuhteiden pakkauksiin 19

20 20 FCM-materiaalien arvoketju

21 4. Pakkausmateriaalivaatimusten hallinta elintarvikealalla Lopullinen vastuu materiaali/elintarvike yhdistelmän turvallisuudesta ja muusta vaatimustenmukaisuudesta on sillä, joka yhdistää materiaalin ja elintarvikkeen eli elintarvikkeen pakkaajalla Elintarvikevalmistajan/pakkaajan tulee hallita turvallisuus omavalvontamenettelyillään 21

22 Pakkausmateriaalit elintarvikeyrityksen OMAVALVONNASSA Määrätään vastuut yrityksessä Materiaalien turvallisuus esille tuotekehityksessä ja pakkaussuunnittelussa Selvitetään elintarvikkeen materiaalille asettamat vaatimukset Nimetään hyväksytyt materiaalitoimittajat Tehdään vastaanottotarkastukset, tarkastetaan vaatimustenmukaisuusilmoitukset Varastoidaan materiaali asianmukaisesti Hallitaan jäljitettävyys 22

23 Elintarvikkeesta johtuvat vaatimukset pakkausmateriaalille Elintarvikkeen ominaisuuksien analysointi millainen elintarvike (vesipitoinen, kuiva, rasvainen, hapan, alkoholipitoinen) mitkä valmistus/säilytyslämpötilat (kypsennyksen/huoneen/kylmiön/pakastimen lämpötila) tuotteen säilyvyysaika (pv, vko, kk, v) miten kuluttaja käyttää tuotteen (sellaisenaan vai kypsentäen mikroaalto- tai vastusuunissa 23

24 Tietojen vaihto tärkeää toimijoiden kesken!! Tietojen vaihto toimijoiden kesken on tärkeää sopivan ja turvallisen pakkausmateriaalin löytämiseksi, elintarvikevalmistaja/pakkaaja välittää tietoa pakattavasta elintarvikkeesta pakkausvalmistaja/markkinoija välittää tietoa pakkausmateriaalista: esim. tieto dual use lisäaineista 24

25 Yhteenvetoa Kontaktimateriaaleja käytetään kaikessa elintarviketuotannossa, laaja vaikutus FCM- yritykset vastuussa turvallisten materiaalien tuottamisesta FCM-toimija: tunne oman alasi turvallisuusvaatimukset, LAADI vaatimustenmukaisuusilmoitus Elintarvikealan yritykset vastuussa turvallisesta ruokapakkauksesta Elintarviketoimija: käytä turvallisia pakkauksia, VAADI vaatimustenmukaisuusilmoitus (Declaration of Compliance, DoC) 25

26 Hyödyllisiä linkkejä Eviran kontaktimateriaaleja koskevat kotisivut Maa- ja metsätalousministeriö, lainsäädäntölinkki EY-lainsäädäntö suomeksi ja muilla EU-kielillä EU-komission ohje Declaration of Compliancen laatimiseen SUOMENKIELINEN FACET-riskinarviointityökalu FCM:ssä käytettäville aineille Pohjoismaiden ministerineuvoston julkaisut ntotavat gmp/ 26

27 27 Kiitos mielenkiinnosta!