Ympäristöterveydenhuollon valtakunnalliset koulutuspäivät, , Merikeskus Vellamo, Kotka Ylitarkastaja Annika Pihlajasaari

Transkriptio

1 Ympäristöterveydenhuollon valtakunnalliset koulutuspäivät, , Merikeskus Vellamo, Kotka Ylitarkastaja Annika Pihlajasaari Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Elintarvikehygieniayksikkö

2 Mikrobikriteeriasetuksen tavoite varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden suojaaminen ja harmonisoida elintarvikealan toimijoita koskevat säännöt EU-maissa. Mikrobikriteeriasetus = KOMISSION ASETUS (EY) N:o 2073/2005, annettu 15 päivänä marraskuuta 2005, elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista Konsolidoitu versio sisältää myöhemmät muutokset: MC-asetus, / AP 2

3 Mikrobikriteeriasetuksen käyttötarkoituksia Elintarvike-erän vaatimuksenmukaisuuden / hyväksyttävyyden tutkiminen erän alkuperä tuntematon tai epäillään kontaminaatiota tarvitaan todistus vaatimuksenmukaisuudesta Prosessin hyväksyttävyyden tutkiminen HACCP:n toimivuus (validointi ja verifiointi) hyvät hygieniakäytännöt MC-asetus, / AP 3

4 Lopputuotteiden testaus itsessään ei takaa turvallisuutta Hyväksyttävyyden todentaminen vaatisi paljon mittavampaa näytteenottoa kuin asetuksessa Montako näytettä, jotta voidaan sanoa, että patogeenia ei esiinny erässä, jos < 1% esiintyvyys 95% todennäköisyydellä? Erän koko Tarvittava osanäytteiden määrä 1-60 kaikki MC-asetus, / AP 4

5 Toimijan velvollisuudet osoittaa noudattavansa mikrobikriteeriasetusta turvallisuuskriteerit koko myyntiajan säilyvyystutkimukset tehdä riskiperusteinen näytteenotto- ja tutkimussuunnitelma osana omavalvontasuunnitelmaa (HACCP ja hyvät hygieniakäytännöt) huolehtia korjaavista toimenpiteistä + kuvaus näistä omavalvontasuunnitelmaan tehdä trendiseurantaa näytetuloksista ja arvioida kehityssuuntia MC-asetus, / AP 5

6 Viranomaisvalvonta Vaikka mikrobikriteeriasetus on suunnattu toimijoille, asetuksen vaatimuksia sovelletaan myös viranomaisvalvonnan näytteisiin todentamaan, että toimijoille asetetut vaatimukset täyttyvät Näytteenotto ja näytteiden analysointi ovat kuitenkin vain yksi keino muiden valvontakeinojen joukossa, jolla voidaan varmistaa asetuksen mukaisten vaatimusten täyttyminen MC-asetus, / AP 6

7 Todentaminen tarkastamalla Prosessin ominaisuuksien tarkastaminen Näytteenotto-ohjelman riittävyyden arviointi Säilyvyystutkimusten arviointi tarvittaessa Omavalvontasuunnitelman riskiperusteisuuden todentaminen Dokumentointi: tulokset on kirjattu tulokset on kuitattu olevan rajojen sisällä riittävät korjaavat toimet on toteutettu tarvittaessa ja kirjattu trendiseurantaa ja trendien arviointia tehdään Kun hyvä ei tarvetta viranomaisnäytteenottoon MC-asetus, / AP 7

8 Viranomaisnäytteenotto silloinkin, kun toiminnassa on puutteita näytteenoton suhteen, ensimmäinen valvontatoimenpide on saada toimija korjaamaan puutteet itse jollei suostu, sitten vasta viranomainen ryhtyy näytteenottoon. projektit / monitorointi vähittäismyynnissä rajatarkastukset epäilyn perusteella viranomainen voi ryhtyä toimenpiteisiin viranomaisnäytteenoton tulosten perusteella HUOM! Mittausepävarmuus (ks. dia 9) MC-asetus, / AP 8

9 Mittausepävarmuus / viranomaisvalvonta Komission suositus: L. monocytogenes ja raja-arvo 100 pmy/g: Suurimman hyväksyttävän tuloksen, joka sisältää mittausepävarmuuden, tulee olla riittävän pieni korkean kuluttajansuojan varmistamiseksi. Ennen valvontatoimenpiteisiin ryhtymistä on arvioitava tapauskohtaisesti, millaista tulosta voidaan pitää hyväksyttävänä. Indikaattoribakteerit, joille on prosessihygieniavaatimukset Ei tarvita yhtä tiukkoja sääntöjä kuin listerialle. Mittausepävarmuus kvantitatiiviselle mikrobiologiselle menetelmälle on liitettävä tutkimustodistukseen valvontaviranomaisen sitä pyytäessä. MC-asetus, / AP 9

10 Mikrobikriteeriohjeiden päivitys Edelleen kesken Tarkoitus mukailla luokat riskiluokitusohjeen mukaan Ei välttämättä yhtä monta luokkaa Sopiva miniminäytteenottomäärä/vuosi? Keskustelua liitteestä 9 MC-asetus, / AP 10

11 Joustavuus / osanäytteiden määrää voi vähentää (artikla 5, kohta 3) JOS Toimijalla on riittävästi aiempia hyväksyttäviä tutkimustuloksia HACCP / omavalvonta toimii Prosessi on hallinnassa! Toimija ymmärtää täysin prosessinsa ja sen hallinnan. Erät ovat tasalaatuisia HUOM! Toiminnan ei tarvitse olla pienimuotoista ( pienet määrät ), vaan isokin toimija voi saada tässä joustoa MC-asetus, / AP 11

12 Joustavuus / näytteenoton tiheyttä voi vähentää (liite I, luku 3) JOS riskianalyysi tehty valvoja hyväksyy tuotetaan/teurastetaan pieni määrä Itutuotannon näytteet vähintään 5 osanäytettä 1 x / kk: tätä tiheyttä ei voida muuttaa. Evira on ohjeistanut että toimivaltaisen viranomaisen luvalla tämän voi korvata > 1 osanäyte 5 x /kk. MC-asetus, / AP 12 koskee asetuksen mukaisia ruhoja ja lihatuotteita

13 Byrokratian purku / tulosten hyödyntäminen Koettu ongelma: Viranomaiset ottavat näytteitä tuotteista, joista on jo kertaalleen otettu näytteet ja joista on olemassa tutkimustodistukset aiemmin tuotantoketjussa/ valmistuslaitoksessa otetuista näytteistä. Näitä tuotteita ei ole käsitelty valmistuksen jälkeen, ainoastaan kuljetettu ja varastoitu. Toimenpide: Evira ohjeistaa asiasta mikrobikriteeriasetusta koskevassa ohjeessa. Pääsääntöisesti näytteet otetaan tuotteen valmistuspaikasta. Satunnaisnäytteitä voidaan ottaa, jos on syytä epäillä tuotteen laatua tai omavalvonnan todentamiseen taikka patogeeniprojektien puitteissa. Ohjeistetaan, että aiemmin ketjussa otettujen näytteiden tutkimustodistukset otetaan huomioon. MC-asetus, / AP 13

14 Byrokratian purku / tulosten hyödyntäminen ESP Koettu ongelma:. Näytteenoton osalta muissa maissa tehtyjä tutkimuksia tulee voida hyödyntää. Toimenpide: Evira kouluttaa mikrobiologista näytteenottoa koskevan ohjeen uusimisesta mennessä 2017 aikana mm. niin, että muualla tutkitut näytteet salmonellaa lukuun ottamatta ovat korvaavia näytteitä Salmonellavakuuksien osalta ei ryhdytä toimenpiteisiin. MC-asetus, / AP 14 Muutettu

15 Byrokratian purku / salmonella, tuotantoympäristöstä ja laitteista otettavat näytteet Koettu ongelma: Salmonellanäytteet otetaan sekä tilan kanoista että myös pakkaamosta, vaikka pakkaamossa vain oman kanalan munia. Toimenpide: Evira muuttaa ohjettaan mikrobiologisesta näytteenotosta lisäämällä alakohdan, jossa todetaan, että jos tilalla sijaitseva pakkaamo vastaanottaa vain oman tilan munia ja kanalassa noudatetaan salmonellavalvontaohjelman ja lainsäädännön mukaista näytteenottoa, ei pakkaamosta tarvitse ottaa salmonellanäytteitä, huomioiden kuitenkin siirtymäajan ja tilanteen jos tilanäytteistä löytyy salmonellaa. MC-asetus, / AP 15

16 KIITOS mielenkiinnosta!