Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Chloromycetin 1 % silmävoide kloramfenikoli

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Chloromycetin 1 % silmävoide kloramfenikoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Chloromycetin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chloromycetiniä 3. Miten Chloromycetiniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Chloromycetinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Chloromycetin on ja mihin sitä käytetään Chloromycetin-silmävoide on antibiootti. Valmiste sisältää vaikuttavana aineena kloramfenikolia, joka estää erilaisten bakteereiden kasvua ja lisääntymistä. Chloromycetin-silmävoidetta käytetään erilaisten bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Chloromycetiniä Älä käytä Chloromycetiniä - jos olet allerginen kloramfenikolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet Lääkärisi voi pyytää sinua keskeyttämään lääkityksen, jos sinulla ilmenee epänormaaleja verikoetuloksia. Chloromycetin voi, kuten muutkin silmävoiteet, hidastaa silmän sarveiskalvohaavan paranemista. Chloromycetinin, samoin kuin muidenkin antibioottien käyttö, voi johtaa vastustuskykyisten organismien, myös sienten, liikakasvuun. Muut lääkevalmisteet ja Chloromycetin Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Muut samanaikaisesti otetut lääkkeet eivät vaikuta Chloromycetin-hoidon tehoon merkittävästi. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. 1

2 Kloramfenikoli läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Silmävoide saattaa sumentaa näköä hetkellisesti. Ajamista on vältettävä välittömästi voiteen annostelun jälkeen, kunnes näkökyky on normalisoitunut. 3. Miten Chloromycetiniä käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Suositeltu annos aikuisille on pieni määrä voidetta silmään joka kolmas tunti. Jotta tulehdus ei uusiutuisi, tulee hoitoa jatkaa vähintään kaksi vuorokautta oireiden häviämisen jälkeen. Pitkäaikaiskäyttöä tulee välttää. Levitä voidetta alaluomen sisäpinnalle. Varo koskettamasta silmää putkilon kärjellä. Kun olet annostellut silmävoiteen, paina silmän sisänurkkaa nenän vierestä sormella 2 minuutin ajan. Tämä estää vaikuttavaa ainetta pääsemästä muualle elimistöön. Jos käytät enemmän Chloromycetiniä kuin sinun pitäisi Jos silmään tahattomasti joutunut voide aiheuttaa ärsytystä, kipua, turvotusta, kyynelmuodostusta tai valonarkuutta, huuhtele silmää runsaalla, huoneenlämpöisellä vedellä 15 minuutin ajan. Jos oireet jatkuvat huuhtelun jälkeen, hakeudu silmälääkäriin. Jos unohdat käyttää Chloromycetiniä Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa niiden esiintymistiheyden mukaan. Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä) Silmän turvotus ja punoitus. Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään kuin yhdellä henkilöllä sadasta) Yliherkkyys, polttava tunne. Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Verisairaus, anafylaktinen reaktio (hengenvaarallinen, voimakas allergiareaktio), reaktio valmisteen sisältämille apuaineille, angioedeema (äkillinen rajoittunut turvotus ihossa, limakalvoissa tai sisäelimissä), rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma, täpläinen ja näppyläinen ihottuma, kutina, kuume. Jos saat hoidon aikana infektio-oireita kuten kuumetta, kurkkukipua, nielun/suun arkuutta tai virtsaamisvaivoja ja yleistilasi on voimakkaasti heikentynyt, hakeudu heti lääkäriin verikoetta varten. Oireesi voivat johtua verisolujen puutoksesta (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet). Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta heti lääkkeen käyttö ja mene lääkäriin. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit 2

3 ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutukista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FIMEA. 5. Chloromycetinin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC. Ei saa jäätyä. Avattu putkilo on käytettävä kuukauden sisällä. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Chloromycetin sisältää - Vaikuttava aine on kloramfenikoli. Yksi gramma silmävoidetta sisältää 10 mg kloramfenikolia. - Muut aineet ovat nestemäinen parafiini ja valkovaseliini. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Tasakoosteinen, kellertävän valkoinen voide 4 g, putkilo Myyntiluvan haltija Pfizer Oy, Tietokuja 4, Helsinki Valmistaja Pantheon UK Ltd., Swindon, Iso-Britannia Pfizer Service, Zaventem, Belgia Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedeln: Information till patienten Chloromycetin 1 % ögonsalva kloramfenikol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Chloromycetin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Chloromycetin 3. Hur du använder Chloromycetin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Chloromycetin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Chloromycetin är och vad det används för Chloromycetin är ett antibiotika. Läkemedlet innehåller det verksamma ämnet kloramfenikol, som hämmar olika bakteriers tillväxt och förökning. Chloromycetin används för behandling av ögoninfektioner orsakade av olika sorters bakterier. 2. Vad du behöver veta innan du använder Chloromycetin Använd inte Chloromycetin - om du är allergisk mot kloramfenikol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Chloromycetin. Om du har eller har haft påverkan på blodbilden, kan din läkare fråga dig att avbryta behadlingen. Chloromycetin kan, liksom övriga ögon salvor, fördröja läkningsprocessen av sår på hornhinnan. Behandling med Chloromycetin ögonsalva kan i likhet med andra antibiotika, resultera i en överväxt av icke känsliga organismer, inklusive svamp. Andra läkemedel och Chloromycetin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Andra läkemedel som tas samtidigt påverkar inte i betydande grad Chloromycetin-behandlingens effekt. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. 4

5 Kloramfenikol passerar genom moderkakan och utsöndras i modersmjölken. Det rekommenderas att detta läkemedel inte används under graviditet och amning. Körförmåga och användning av maskiner Ögonsalvan kan stundvis fördunkla synförmågan. Man bör undvika att köra bil genast efter att salvan har applicerats tills synförmågan har normaliserats. 3. Hur du använder Chloromycetin Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Rekommenderad dos för vuxna är en liten mängd salva i ögat var tredje timme. För att förhindra återfall, bör behandlingen fortsätta i minst två dygn efter att symtomen har försvunnit. Långtidsbehandling ska undvikas. Applicera salva på insidan av det nedre ögonlocket. Undvik att vidröra ögat med tubens spets. Efter doseringen av ögonsalvan, tryck ett finger mot den inre ögonvrån vid näsan och håll kvar i 2 minuter. På så sätt kan man hindra den aktiva substansen från att ta sig in i resten av kroppen. Om du har använt för stor mängd av Chloromycetin Om salvan i misstag har kommit i kontakt med ögat och förorsakat irritation, smärta, svullnad, tårflöde eller ljuskänslighet, skölj ögat med en riklig mängd rumstempererat vatten i 15 minuter. Om symtomen kvarstår efter sköljningen, sök dig till en ögonläkare. Om du har glömt att använda Chloromycetin Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Nedan har eventuella biverkningar räknats upp enligt deras frekvens. Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Ögonsvullnad och rodnad. Mindre vanliga (kan förekomma hos upptill 1 av 100 användare) Överkänslighet, brännande känsla Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Blodsjukdom, anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande), reaktion mot hjälpämnena i läkemedlet, angioneurotisk ödem (avgränsad svullnad på huden,slemhinnorna eller de inre organen), hudutslag med blåsor, nässelutslag, fläckigt hudutslag med nippor, klåda, feber. Om du under behandlingen får symtom av en infektion såsom feber, ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär och kraftigt försämrat allmäntillstånd, ska du snarast uppsöka läkare för blodprov. Dina symtom kan vara följd av en brist på blodkroppar (se Avsnitt 2, Varningar och försiktighet). Om en allergisk reaktion förekommer, avbryt behandlingen snarast och kontakta läkare. Rapportering av biverkningar 5

6 Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet. webplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, FIMEA. 5. Hur Chloromycetin ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Får ej frysas. Öppnad tub ska användas inom en månad. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är kloramfenikol. Ett gram ögonsalva innehåller 10 mg kloramfenikol. - Övriga innehållsämnen är flytande paraffin och vitt vaselin. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Homogen, gulvit salva 4 g, tub Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Oy, Datagränden 4, Helsingfors Tillverkare Pantheon UK Ltd., Swindon, Storbritannien Pfizer Service, Zaventem, Belgien Denna bipacksedel ändrades senast