Suostumuksen hallinnan uudet käytännöt

Transkriptio

1 Suostumuksen hallinnan uudet käytännöt Terveydenhuollon ATK-päivät Matti Mäkelä Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 1

2 Mistä on kysymys? (Sosiaali- ja) terveydenhuollon asiakastiedot (potilastiedot) ovat pääsääntöisesti arkaluontoisia, suojattavia tietoja Toisaalta, hyvä hoito edellyttää, että ammattihenkilöllä on riittävät tiedot potilaan ongelmasta ja muista ongelman hoitoon vaikuttavista seikoista myös hoitotapahtumaa edeltävältä ajalta Potilastietoja voidaan luovuttaa sivulliselle (=ei saman toimintayksikön ammattihenkilö) vain potilaan suostumuksella (voi olla asiayhteydestä ilmenevä), lain nimenomaisen säädöksen perusteella tai välttämättömän hoidon toteuttamiseksi suostumuksesta riippumatta (ellei potilas kieltäisi) Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 2

3 Potilaan suostumus - periaatteita Yksityisyyden suoja kuka on sivullinen? Asiallinen yhteys Potilaan oikeus hyvään terveyden- ja sairaanhoitoon Potilaan itsemääräämisoikeus Potilaan on ymmärrettävä, mihin suostuu Ammattihenkilön oikeusturva: kun tietoja luovutetaan/käytetään, on osoitettavissa, että toimittiin oikein Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 3

4 Aiemman käytännön ongelmia Suostumuksia jouduttiin pyytämään paljon Epäselvää, kenen tulee pyytää suostumus Suostumuksen ajoitus ja kesto Suostumuksen kirjaaminen, kirjaamisen autentikointi Suostumuksen kohdentaminen mitä tarkoittaa palvelukokonaisuus? Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 4

5 muutosta Omassa organisaatiossa (sama rekisterinpitäjä) tiedot ovat (asiayhteydessä) käytettävissä Muutokset koskevat vain luovutuksia KanTa-palveluiden kautta tai terveydenhuoltolain tarkoittaman yhteisrekisterin kautta Aluetietojärjestelmien säännökset entisellään Potilaslaki on edelleen pääsääntö Nyt ei käsitellä luovutuksia mm. Valtakunnallisiin henkilörekistereihin Tutkimuskäyttöön Sosiaalihuoltolain perusteella Potilaalle itselleen Potilaan omaiselle tai muulle asianosaiselle Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 5

6 Terveydenhuoltolain 9 yhteisrekisteri Sairaanhoitopiirin alueen kunnallisen terveydenhuollon yhteinen potilasrekisteri SHP-kuntayhtymä Terveyskeskukset ja kuntayhtymät Tk- työterveyshuolto Ostopalvelusopimuksen, palvelusetelin tms perusteella shp:lle tai tk:lle tuotetut yksityisen palveluntuottajan tiedot Kotihoitokokeilun piiriin kuuluvat kotihoitotiedot Uudet ja vanhat tiedot, riippumatta tallennusmuodosta Mutta ei kunnallisen sosiaalihuollon yksiköt (mm. vanhustenhuolto ja kehitysvammahuolto! Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 6

7 Yhteisrekisterin tietojen luovutus Kaikkia potilaita on informoitava yhteisrekisteritietojen luovutusperiaatteista, myös kieltomahdollisuudesta Erillistä suostumusta ei tarvita yhteisrekisterin sisällä, mutta ehdot ovat: Potilas on informoitu Hoitosuhde on, ja luovutettava tieto on hoidossa tarpeen, ja Kieltoa ei ole Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 7

8 earkiston tietojen luovutus Potilaan suostumus Käyttötarkoitus: terveyden ja sairauden hoito Rajaus: potilaan kielto Hoidossa välttämättömät tiedot, jos potilas ei kykene, suostumuksesta riippumatta (Potilaslaki 13 3 mom) Rajaus: potilaan kielto Laissa erikseen säädetty luovutus Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 8

9 Luovutuskielto KanTa-palveluissa Kohdistuu Palvelutapahtumaan tai Palvelujen antajaan (ml. erillinen potilasrekisteri) muita kieltoja (esim. palvelukokonaisuus, ammattihenkilö, asiakirja palvelutapahtuman sisällä, luovutukset omassa organisaatiossa) Jos potilas on kieltänyt th-yhteisrekisterin sisällä luovutukset, ne pidetään voimassa KanTapalveluissa Kielto on voimassa myös hätätilanteessa! Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 9

10 Potilaan tiedonhallintapalvelu Kelan toteuttama palvelu, jossa Tieto potilaalle annetusta KanTa-informaatiosta Potilaan antamat (ja peruuttamat) suostumukset Potilaan tekemät (ja peruuttamat) kiellot Potilaan tekemä elinluovutuskielto yms tahdonilmaisu Potilaan hoitotahto Muut potilaan terveyden- ja sairaanhoitoaan koskevat tahdonilmaisut sekä potilaan terveyden- ja sairaanhoidon kannalta keskeiset tiedot Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 10

11 Kuka saa suostua ja kieltää? Asia Suostumus Suostumuksen peruutus Kielto Kiellon peruutus Suostumuksen kirjaaminen Kiellon kirjaaminen Kiellon peruutuksen kirjaaminen Toimija Potilas, tai jos kykenemätön, laillinen edustaja Potilas, tai jos kykenemätön, laillinen edustaja Vain potilas Potilas, tai jos kykenemätön, laillinen edustaja Potilas katseluyhteydessä, palvelunantaja Potilas katseluyhteydessä, palvelunantaja (mieluiten hoitoon osallistumaton henkilö) Potilas katseluyhteydessä, palvelunantaja (mieluiten hoitoon osallistumaton henkilö) Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 11

12 Potilaan informointi F2F Potilaan informointi KanTa-palveluista ja informointimerkintä Potilas on saanut informaation Terveydenhuollon ammattihenkilö Potilas Onko potilasta informoitu Toimitaanko tulostetulla/ painetulla materiaalilla vai PTJ:n kautta? Anna informointimateriaali Kirjaa informointi Potilastietojärjestelmä Tulosta KanTapalveluiden informaatio Tallenna informaatiomerkintä Potilaan tiedonhallintapalvelu Tarkasta informointimerkintä Potilas on saanut informaation Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 12

13 KanTa-suostumus F2F Suostumus terveydenhuollon palveluyksikössä Suostumusta ei annettu Potilas Antaa suostumuksen? Allekirjoittaa suostumuksen Saa paperiversion suostumuksesta Suostumus on voimassa Terveydenhuollon ammattihenkilö Onko potilaalla suostumuksia? Onko potilasta informoitu Informointiprosessi Kirjaa annettu suostumus Arkistoi paperiasiakirja Potilastietojärjestelmä Tulosta suostumuslomake ja informaatio Tallenna suostumus KanTa-arkisto Suostumus voimassa Potilaan tiedonhallintapalvelu Tarkasta suostumukset Suostumus voimassa Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 13

14 KanTa-kielto F2F Potilastiedon luovutuksen kielto tai kiellon peruminen terveydenhuollon palveluyksikössä Potilas Haluaa tehdä tai peruuttaa kiellon tai kieltoja Kieltoa tai sen peruutusta ei voi tehdä (potilaalla ei suostumusta) Lisää tai peruu kiellon tai kieltoja? Kieltoa ei annettu Kohdistaa kiellon tai kiellot tai peruutuksen palvelun antajaan tai palvelutapahtumaan Allekirjoittaa kieltoasiakirjan Saa paperiversion kiellosta tai kielloista Kieltoja voimassa 0-n kpl Terveydenhuollon ammattihenkilö Onko potilaalla suostumusta? Kirjaa kielto tai kiellot Arkistoi paperiasiakirja Potilastietojärjestelmä Tulosta kielto tai kiellot Tallenna kielto tai kiellot KanTa-arkisto Kielto tai kiellot voimassa Potilaan tiedonhallintapalvelu Tarkasta suostumuksen voimassaolo Kielto tai kiellot voimassa Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 14

15 ekatselu ja tiedonhallintapalvelu Potilaan katseluyhteydessä voi myös hallinnoida kieltoja, suostumuksia ja tahdonilmaisuita Täysi-ikäisille mahdollinen Suojataan alaikäiset, jotka kuitenkin potilaslain mukaan saavat itse päättää omasta hoidostaan ja myös kieltää hoitotietojen antamisen huoltajalle vahva tunnistus tarvitaan, laki 617/2009 Pankkitunnukset, hst-kortti Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 15

16 Suostumuksenhallinta ekatselussa Sähköinen suostumus ja suostumuksen peruutus Kansalainen/Potilas On kirjautunut Omien tietojen katseluun Kuittaa lukeneensa ja ymmärtäneensä informaation Antaa suostumuksen? Hyväksy suostumus Päivitetty suostumushistoria Peruuttaa suostumuksen? Hyväksy suostumuksen peruutus Suostumus on voimassa Suostumus on peruutettu Omien tietojen katselu Onko voimassaolevaa suostumusta? Näytä suostumushistoria Onko saanut suostumuksen informaation? Luo suostumus Tallenna suostumus Näytä suostumushistoria Luo suostumuksen peruutus Tallenna suostumuksen peruutus Informointimerkintä Suostumus KanTa/Tiedonhallintapalvelu Suostumushistoria Suostumushistoria Suostumuksen peruutus Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 16

17 Luovutuskieltojen hallinta ekatselussa Sähköinen kielto ja kiellon peruutus Kansalainen/Potilas On kirjautunut Omien tietojen katseluun Haluaa rajata suostumusta kiellolla tai kielloilla Kieltoa ei voi tehdä (suostumusta ei ole annettu) Lisää tai peruu kiellon tai kieltoja? Kuittaa lukeneensa ja ymmärtäneensä kiellon informaation (tietoa ei tallenneta erikseen) Valitsee haluamansa kiellot Hyväksyy kiellon tai kiellot Kieltoja voimassa 0-n kpl Omien tietojen katselu Onko tehnyt suostumuksen? Onko kieltoja? Näytä kieltotiedot Tallenna kieltotieto Näytä kieltotiedot KanTa/Tiedonhallintapalvelu Suostumus on voimassa Nouda palvelutapahtumatiedot (pvm, palveluyksikkö, diagnoosi) Voimassa olevat kieltotiedot Kielto tai kiellot SOTE-rekisteri Nouda palvelunantajatiedot (pvm, nimi, rekisteritiedot) Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 17

18 Suostumuslomakeluonnos Olen saanut tämän suostumuksen liitteenä olevat tiedot (linkki earkisto-infoon ) valtakunnallisista tietojärjestelmäpalveluista ja niiden vaikutuksista potilastietojen käsittelyyn. Annan suostumukseni siihen, että sähköiseen potilastiedon arkistoon minusta tallennettuja tietoja saa luovuttaa valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen kautta terveydenhuollon palvelujen antajille minun henkilökohtaisen terveyden- ja sairaanhoidon järjestämiseksi ja toteuttamiseksi. Suostumus kattaa kaikki minusta sähköiseen potilastiedon arkistoon tallennetut tiedot ja myös suostumuksen antamisen jälkeen tallennettavat tiedot. Suostumus on voimassa toistaiseksi. Olen tietoinen siitä, että voin halutessani kieltää erikseen määrittelemieni tietojen luovuttamisen joko terveydenhuollon palvelujen antajan luona tai Omien tietojen katselun kautta. Olen tietoinen siitä, että voin halutessani peruuttaa antamani suostumuksen joko terveydenhuollon palvelujen antajan luona tai Omien tietojen katselun kautta Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 18

19 Kieltolomakeluonnos Olen saanut tämän luovutuskiellon liitteenä olevat tiedot (linkki earkisto-infoon ) valtakunnallisista tietojärjestelmäpalveluista ja niiden vaikutuksista potilastietojen käsittelyyn. Potilastiedot ovat aina tiedot tallentaneen terveydenhuollon palvelujen antajan käytettävissä. Kiellän sähköiseen potilastiedon arkistoon minusta tallennettujen tietojen luovuttamiseen valtakunnallisten tietojärjestelmäpalvelujen kautta toiselle terveydenhuollon palvelujen antajalle seuraavien palvelutapahtumien ja/tai terveydenhuollon palvelujen antajien osalta. Olen tietoinen siitä, että tekemäni luovutuskiellon kattamat tiedot eivät ole käytettävissä edes siinä tapauksessa, että olisin äkillisen henkeä uhkaavan sairauden tai loukkaantumisen vuoksi tajuton ja sen vuoksi kykenemätön peruuttamaan tekemäni kiellon. Tietojen luovutuskielto on voimassa toistaiseksi. Olen tietoinen siitä, että voin halutessani peruuttaa tekemäni luovutuskiellon terveydenhuollon joko palvelujen antajan luona tai Omien tietojen katselun kautta Suostumuksenhallinta / Matti Mäkelä 19