Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Leverette 150 mikrog / 30 mikrog kalvopäällysteiset tableti levonorgestreeli/etinyyliestradioli

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Leverette 150 mikrog / 30 mikrog kalvopäällysteiset tableti levonorgestreeli/etinyyliestradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Leverette on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leverette-tabletteja 3. Miten Leverette-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Leverette-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Leverette on ja mihin sitä käytetään Leverette on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden ehkäisyyn. Kukin keltainen tabletti (yhteensä 21 tablettia) sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia. Kukin valkoinen tabletti (yhteensä 7 tablettia) on lumetabletti, eikä se sisällä vaikuttavia aineita. Kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisypillereitä kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi. Levonorgestreelia ja etinyyliestradiolia, joita Leverette sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leverette-tabletteja Yleisiä huomautuksia Ennen kuin voit aloittaa Leverette-valmisteen käytön, lääkäri esittää sinulle kysymyksiä sinun ja lähisukulaistesi terveydentilasta. Lisäksi lääkäri mittaa verenpaineesi ja voi henkilökohtaisesta tilanteestasi riippuen tehdä myös joitakin muita tutkimuksia. Tässä pakkausselosteessa kuvataan eri tilanteita, joissa Leverette-valmisteen käyttö pitää lopettaa, tai joissa Leverette-valmisteen ehkäisyteho on saattanut heikentyä. Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä lisäksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää. Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta. Nämä menetelmät eivät ole luotettavia, sillä Leverette vaikuttaa kehon lämpötilan kuukausimuutoksiin ja kohdunkaulan eritteeseen.

2 Leverette ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan ehkäisytabletit. Älä käytä Leverette-valmistetta jos sinulla on (tai on joskus ollut) veritulppa jalkojen verisuonissa (laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoembolia) tai muualla elimistössä jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus jos sinulla on (tai on joskus ollut) sydänkohtausta ennakoiva sairaus (esimerkiksi angina pectoris, joka aiheuttaa voimakasta rintakipua ja joka voi olla sydänkohtauksen ensimmäinen merkki) tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (ohimenevän aivohalvauksen oireita) jos sinulla on sairaus, joka saattaa lisätä tukosten kehittymisen riskiä valtimoissasi. Näitä sairauksia ovat: diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita erittäin korkea verenpaine erittäin korkea veren rasvapitoisuus (kolesteroli tai triglyseridit) jos tiedät, että sinulla on jokin veren hyytymiseen vaikuttava sairaus (esimerkiksi C-proteiininpuutos) jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksasairaus eikä maksan toiminta ole vielä palautunut normaaliksi jos sinulla on (tai on joskus ollut) maksakasvain jos sinulla on (tai on joskus ollut) tai epäillään olevan rintasyöpä tai sukupuolielinten syöpä jos sinulla esiintyy verenvuotoa emättimestä eikä sen syytä ei ole selvitetty jos sinulla on (tai on joskus ollut) migreeni, johon liittyy aistiharhoja tai tunto- tai liikehäiriöitä jos olet allerginen etinyyliestradiolille, levonorgestreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allerginen reaktio voi ilmetä kutinana, ihottumana tai turvotuksena. Varoitukset ja varotoimet Joissakin tilanteissa sinun tulee olla erityisen varovainen Leverette-tabletteja tai muita yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäessäsi, ja voi olla tarpeen, että käyt säännöllisesti lääkärin vastaanotolla. Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin näistä tiloista, ennen kuin käytät Leverette-valmistetta. Kerro lääkärille, jos jokin näistä tiloista ilmaantuu tai pahenee, kun käytät Leverette-valmistetta: jos lähisukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä jos sinulla on maksa- tai sappirakkosairaus jos sinulla on diabetes jos sinulla on masennus jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (tulehduksellinen suolistosairaus) jos sinulla on hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, HUS (munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö) jos sinulla on sirppisoluanemia (verisairaus) jos sinulla on epilepsia (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Leverette ) jos sinulla on immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus (SLE, systeeminen lupus erythematosus) jos sinulla on sairaus, joka ilmeni ensimmäisen kerran raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana (esim. kuulon heikentyminen, porfyriaksi kutsuttu verisairaus, raskaudenaikainen rakkulaihottuma (Herpes gestationis) tai pakkoliikkeitä aiheuttava hermostosairaus (Sydenhamin korea) jos sinulla on (tai on ollut) ruskeita ihon pigmenttiläiskiä (maksaläiskiä) erityisesti kasvoissa ja kaulassa. Vältä siinä tapauksessa suoraa altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle. jos sinulla on perinnöllinen angioedeema, sillä estrogeenia sisältävien valmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa tai pahentaa oireita. Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita, kuten kasvojen, kielen ja/tai nielun turvotusta ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, johon liittyy hengitysvaikeuksia.

3 Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Leverette-valmistetta. Leverette ja laskimon tai valtimon veritulpat Yhdistelmäehkäisyvalmisteen, kuten esimerkiksi Leverette-valmisteen, käyttö lisää naisen riskiä saada veritulppa verrattuna niihin naisiin, jotka eivät käytä tällaista valmistetta. Yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön yhteydessä veritulpan riski kohoaa: ikääntymisen myötä jos olet ylipainoinen jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa (keuhkoveritulppa) tai muussa elimessä nuorella iällä jos joudut leikkaukseen, jos olet ollut vakavassa onnettomuudessa tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään. On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, että käytät Leverette-valmistetta, sillä sen käyttö on ehkä lopetettava. Lääkärisi kertoo sinulle, milloin voit aloittaa käytön uudelleen. Tämä tapahtuu yleensä noin kahden viikon kuluttua siitä, kun pääset jalkeille. Riskisi saada veritulppa lisääntyy ehkäisytabletin käytön myötä. - Noin 5-10 naiselle :sta, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja eivätkä ole raskaana, kehittyy veritulppa vuoden aikana. - Noin naiselle :sta, jotka käyttävät Leveretten tyyppistä yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy veritulppa vuoden aikana. Tarkkaa määrää ei tunneta. - Noin 60 naiselle :sta, jotka ovat raskaana, kehittyy veritulppa vuoden aikana. Laskimoveritulppa voi kulkeutua keuhkoihin ja aiheuttaa verisuonitukoksen (keuhkoembolian). Verihyytymien muodostuminen verisuonistossa voi johtaa kuolemaan 1 2 % tapauksista. Riski vaihtelee ottamasi ehkäisylääkkeen mukaan. Keskustele lääkärisi kanssa saatavilla olevista vaihtoehdoista. Yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön liittyy kohonnut valtimoveritulpan (valtimotromboosin) riski, esimerkiksi sydämen verisuonissa (sydänkohtaus) tai aivoissa (aivohalvaus). Yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön yhteydessä valtimoveritulpan riski kohoaa: jos tupakoit. Kun käytät yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten esimerkiksi Leverette-valmistetta, tupakoinnin lopettaminen on suositeltavaa erityisesti jos olet yli 35-vuotias. jos veren rasva-ainepitoisuus on koholla (kolesteroli tai triglyseridit) jos olet ylipainoinen jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus nuorella iällä jos sinulla on korkea verenpaine jos sinulla on migreenikohtauksia jos sinulla on jokin sydänsairaus (läppävika, rytmihäiriö). Lopeta Leveretten käyttö ja mene välittömästi lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita, kuten: vakava kipu ja/tai turvotus toisessa jalassa äkillinen, vakava rintakipu, joka voi säteillä vasempaan käsivarteen äkillinen hengenahdistus äkillinen yskä ilman selvää syytä kaikki epätavalliset, vaikeat tai pitkäkestoiset päänsäryt tai migreenin paheneminen osittainen tai täydellinen näkökyvyn heikentyminen tai kaksoiskuvat puhevaikeudet tai puhekyvyttömyys

4 heikotus tai pyörtyminen kehon jonkin osan heikotus, outo olo tai tunnottomuus. Leverette ja syöpä Rintasyöpää on todettu hieman useammin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla, mutta sen yhteyttä yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön ei tunneta. Ehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan säännöllisemmin ja on mahdollista, että kasvaimia todetaan sen vuoksi enemmän. Löydettyjen rintakasvainten esiintyvyys vähenee yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen. On tärkeää, että tutkit rintasi säännöllisesti, ja otat yhteyttä lääkäriisi, jos havaitset mahdollisen kyhmyn. Harvinaisissa tapauksissa ehkäisytablettien käyttäjillä on todettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy tavanomaisesta poikkeavaa voimakasta vatsakipua. Ylimääräinen vuoto kuukautisten välillä Ensimmäisten Leverette-valmisteen käyttökuukausien aikana sinulla saattaa esiintyä odottamatonta verenvuotoa (vuoto muina kuin lumetablettien käyttöpäivinä). Jos verenvuoto jatkuu muutamaa kuukautta pidempään tai jos ylimääräinen vuoto ilmaantuu useamman käyttökuukauden jälkeen, lääkärin tulee tutkia vuodon syy. Mitä tehdä, jos kuukautisvuoto ei ala lumetablettien käytön aikana Jos olet ottanut kaikki tabletit ohjeen mukaisesti, et ole oksentanut, sinulla ei ole ollut vaikea-asteista ripulia etkä ole käyttänyt muita lääkkeitä, on erittäin epätodennäköistä, että olisit raskaana. Jos kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin, saatat olla raskaana. Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Älä aloita seuraavaa läpipainopakkausta, ennen kuin olet varma, ettet ole raskaana. Muut lääkevalmisteet ja Leverette Kerro Leverette-valmisteen määränneelle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita. Kerro myös muille lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Leverette-valmistetta. He kertovat sinulle, jos sinun pitää käyttää lisäehkäisyä (esimerkiksi kondomia) ja miten pitkään lisäehkäisyä tulee käyttää. Eräät lääkkeet voivat heikentää Leverette-valmisteen tehoa raskauden ehkäisyssä tai aiheuttaa odottamatonta vuotoa. Näitä ovat seuraavat lääkkeet: o epilepsialääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini, okskarbatsepiini) o tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini) o HIV-lääkkeet (ritonaviiri, nevirapiini) tai muut infektiolääkkeet (antibiootit, kuten griseofulviini, penisilliini, tetrasykliini) o keuhkovaltimon kohonneen verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (bosentaani); mäkikuisma. Leverette-valmiste voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon. Näitä ovat esimerkiksi: siklosporiinia sisältävät valmisteet epilepsialääke lamotrigiini (samanaikainen käyttö voi johtaa epilepsiakohtausten lisääntymiseen). Leverette ruoan ja juoman kanssa Leverette-tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman, tarvittaessa pienen vesimäärän kera.

5 Laboratoriotutkimukset Jos menet verikokeeseen, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät ehkäisytabletteja, sillä ne voivat vaikuttaa joihinkin tutkittaviin arvoihin. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskaus Jos olet raskaana, et saa käyttää Leverette-valmistetta. Jos tulet raskaaksi Leverette-tablettien käytön aikana, lopeta tablettien käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin. Jos haluat tulla raskaaksi, voit lopettaa Leverettevalmisteen käytön milloin tahansa (katso myös kohta Jos lopetat Leverette-valmisteen käytön ). Imetys Leverette-valmisteen käyttöä ei yleensä suositella imetyksen aikana. Jos haluat käyttää ehkäisytabletteja imetyksen aikana, kysy neuvoa lääkäriltä. Ajaminen ja koneiden käyttö Leverette-valmisteen ei tiedetä vaikuttavan kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita. Leverette sisältää laktoosia. Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia. Ota yhteys lääkäriin ennen Leverette-tablettien käyttöä, jos tiedät, ettet voi käyttää joitain tietyn tyyppisiä sokereita. 3. Miten Leverette-tabletteja otetaan Ota Leverette-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Muista ottaa Leverette-tabletit lääkärin ohjeen mukaan, koska tabletin unohtaminen voi heikentää lääkkeen vaikutusta. Miten ja milloin Leverette-valmistetta käytetään: Kukin läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia: 21 vaikuttavaa ainetta sisältävää tablettia ja 7 valkoista lumetablettia. Eriväriset Leverette-tabletit ovat järjestyksessä. Ota yksi Leverette-tabletti joka päivä, tarvittaessa pienen vesimäärän kanssa. Tabletit tulee ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan. Älä sekoita tabletteja keskenään: ota keltainen tabletti ensimmäisten 21 päivän ajan ja sitten valkoinen tabletti viimeisten 7 päivän ajan. Aloita sen jälkeen heti uusi läpipainopakkaus (21 keltaista tablettia ja sitten 7 valkoista tablettia). Tablettiliuskojen välillä ei siis ole taukoa. Tablettien erilaisen koostumuksen vuoksi tablettien ottaminen pitää aloittaa ensimmäisestä tabletista vasemmasta yläkulmasta ja ottaa tabletti joka päivä. Oikean järjestyksen varmistamiseksi noudata nuolten suuntaa läpipainopakkauksessa.

6 Läpipainopakkauksen käyttöönotto Jotta pystyt seuraamaan tablettien ottamista, jokaisen Leverette-läpipainopakkauksen mukana on 7 tarraa, joissa kussakin on merkittynä 7 viikonpäivää. Valitse tarra, joka alkaa siitä viikonpäivästä, jona aloitat tablettien ottamisen. Jos aloitat esimerkiksi keskiviikkona, käytä tarraa, joka alkaa merkinnästä KE. Liimaa viikkotarra läpipainopakkauksen yläosaan, jossa lukee "Kiinnitä päivämäärätarra tähän", jolloin ensimmäinen päivä on Aloitus -merkityn tabletin yläpuolella. Jokaisen tabletin yläpuolella on nyt viikonpäivä ja näet, oletko ottanut kutakin päivää vastaavan tabletin. Nuolet ilmaisevat, missä järjestyksessä tabletit otetaan. Niiden 7 päivän aikana, jolloin otat valkoisia lumetabletteja (lumelääkepäivät), kuukautisvuodon pitäisi alkaa (ns. tyhjennysvuoto). Se alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen aktiivisen tabletin ottamisesta. Kun olet ottanut viimeisen valkoisen tabletin, aloita seuraava läpipainopakkaus riippumatta siitä onko vuotosi vielä loppunut. Tämä merkitsee, että sinun tulee aloittaa jokainen läpipainopakkaus samana viikonpäivänä, ja että tyhjennysvuodon tulisi tulla samoina päivinä joka kuukausi. Kun käytät Leverette-valmistetta tähän tapaan, ehkäisyteho säilyy myös niinä 7 päivänä, kun otat lumetabletteja. Milloin Leverette-valmisteen käyttö aloitetaan Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyvalmistetta edeltäneen kuukauden aikana Leverette-tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (eli ensimmäisenä vuotopäivänä). Näin toimien Leverette-tablettien raskautta ehkäisevä vaikutus alkaa heti ensimmäisenä käyttöpäivänä. Voit aloittaa tablettien käytön myös kierron päivänä, mutta siinä tapauksessa sinun on käytettävä lisäksi jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan. Kun siirryt toisesta yhdistelmävalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletit, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari) Aloita Leverette-tablettien käyttö mieluiten viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä mutta viimeistään aiemman tablettivalmisteen käytössä pidettävän tablettitauon jälkeisenä päivänä. Kun siirryt yhdistelmäehkäisyrenkaasta tai -laastarista Leverette-tabletteihin, noudata lääkärin ohjeita. Vaihto pelkkää progestiinia sisältävästä ehkäisyvalmisteesta (ehkäisytabletti (minipilleri), injektio, implantaatti tai progestiinia vapauttava kohdunsisäinen ehkäisin) Voit vaihtaa pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisytablettien käytöstä Leverette-tablettien käyttöön milloin tahansa (tai aloittaa Leverette-valmisteen käytön silloin, kun kohdunsisäinen ehkäisin tai ehkäisyimplantaatti poistetaan tai kun sinun olisi määrä saada seuraava injektio). Kaikissa näissä tapauksissa sinun tulee käyttää lisäehkäisyä (esim. kondomia) 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan. Jos raskaus on keskeytynyt Kysy neuvoa lääkäriltä. Synnytyksen jälkeen Voit aloittaa Leverette-tablettien käytön vuorokautta synnytyksen jälkeen. Jos aloitat valmisteen käytön päivän 28 jälkeen, käytä lisäksi estemenetelmää (esim. kondomia) 7 ensimmäisen Leverettetablettipäivän ajan. Jos olet ollut yhdynnässä synnytyksen jälkeen ennen kuin aloitat Leverette-tablettien käytön (uudelleen), sinun tulee varmistua siitä, että et ole raskaana, tai odottaa seuraavien kuukautisten alkamista, ennen lääkkeen ottamista. Jos imetät

7 Jos imetät ja haluat aloittaa Leverette-valmisteen käytön (uudelleen) synnytyksen jälkeen, lue kohta Raskaus ja imetys. Pyydä neuvoa lääkäriltä, jos et ole varma siitä, milloin aloittaisit Leverette-tablettien käytön. Jos otat Leverette-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Leverette-tablettien yliannostuksen ei ole ilmoitettu aiheuttaneen vakavia haittavaikutuksia. Usean tabletin ottaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Nuorilla tytöillä voi esiintyä verenvuotoa emättimestä. Jos olet ottanut liikaa Leverette-tabletteja tai lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Leverette-tabletin Läpipainopakkauksen 4. rivin tabletit ovat lumetabletteja. Jos unohdat yhden näistä tableteista, sillä ei ole vaikutusta Leverette-valmisteen tehoon. Heitä unohtunut lumetabletti pois. Jos unohdat ottaa keltaisen, vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin 1., 2. tai 3. riviltä, toimi seuraavasti: Jos tabletin unohtamisesta on kulunut alle 12 tuntia, tablettien raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole heikentynyt. Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat asian, vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samaan aikaan. Ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan. Tässä tapauksessa et tarvitse muuta lisäehkäisyä. Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, tablettien raskautta ehkäisevä vaikutus on voinut heikentyä. Mitä useampia tabletteja olet unohtanut ottaa, sitä suurempi raskauden riski on. Noudata seuraavia ohjeita, jos olet unohtanut ottaa tabletin: Jos unohdat useamman kuin yhden tabletin läpipainopakkauksesta Ota yhteys lääkäriin. Jos unohdat yhden tabletin viikolla 1 Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat asian, vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samaan aikaan. Jatka tablettien ottamista normaaliin aikaan ja käytä lisäehkäisyä, esim. kondomia seuraavien 7 päivän ajan. Jos olet ollut yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneellä viikolla, voit olla raskaana. Ota tässä tapauksessa yhteys lääkäriin. Jos unohdat yhden tabletin viikolla 2 Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat asian, vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samaan aikaan. Jatka tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan. Lääkkeen raskautta ehkäisevä vaikutus ei ole heikentynyt eikä ylimääräistä ehkäisyä tarvitse käyttää. Jos unohdat yhden tabletin viikolla 3 Sinulla on kaksi vaihtoehtoa: 1. Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat asian, vaikka se tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samaan aikaan. Jatka tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan. Sen sijaan, että ottaisit lumetabletteja, aloita seuraava läpipainopakkaus. Todennäköisesti kuukautisesi tulevat toisen läpipainopakkauksen lopussa. Sinulla voi kuitenkin olla kevyttä tai kuukautisia muistuttavaa vuotoa toisen läpipainopakkauksen käytön aikana.

8 2. Voit myös lopettaa läpipainopakkauksen vaikuttavaa ainetta sisältävien keltaisten tablettien käytön ja aloittaa heti valkoisten lumetablettien käytön (merkitse muistiin minä päivänä unohdit ottaa tabletin). Jos haluat aloittaa uuden läpipainopakkauksen samana päivänä kuin yleensä, lyhennä lumetablettijakson kestoa niin, että se on alle 7 päivää. Kun noudatat jompaakumpaa näistä kahdesta vaihtoehdosta, valmisteen ehkäisyteho säilyy. Jos olet unohtanut ottaa yhdenkin läpipainopakkauksen tabletin eikä tyhjennysvuoto ala lumetablettien käytön ensimmäisinä päivinä, se voi tarkoittaa että olet raskaana. Ota yhteys lääkäriisi ennen kuin aloitat seuraavan läpipainopakkauksen.

9 1 läpipainopakkauksesta unohtunut useampi kuin 1 tabletti Kysy neuvoa lääkäriltä Kyllä viikolla 1 Oletko ollut yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneellä viikolla? Ei Ota unohtamasi tabletti Käytä estemenetelmää (kondomia) seuraavien 7 päivän ajan ja Käytä läpipainopakkaus loppuun vain 1 tabletti unohtunut (otettu yli 12 tuntia myöhässä) viikolla 2 Ota unohtamasi tabletti ja Käytä läpipainopakkaus loppuun Ota unohtamasi tabletti ja Käytä läpipainopakkaus loppuun Sen sijaan, että ottaisit lumetabletteja, aloita uusi läpipainopakkaus viikolla 3 Tai Keskeytä läpipainopakkauksen tablettien käyttö välittömästi Aloita lumetablettijakso (ei pidempään kuin 7 päivän ajaksi, unohtunut tabletti mukaan lukien) Aloita sitten uusi läpipainopakkaus Mitä tehdä, jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli Jos oksennat 3 4 tunnin sisällä tabletin ottamisesta tai sinulla on vaikea ripuli, vaikuttavat aineet eivät ehkä ehdi imeytyä kokonaan kehoosi. Tilanne on lähes sama kuin tabletin unohtuessa. Jos oksennat tai sinulla on ripuli, ota uusi tabletti toisesta läpipainopakkauksesta mahdollisimman pian. Jos mahdollista, ota se 12 tunnin

10 sisällä siitä, kun normaalisti otat tabletin. Jos tämä ei ole mahdollista tai aikaa on kulunut jo yli 12 tuntia, noudata ohjeita, jotka on annettu kohdassa Jos unohdat ottaa Leverette-tabletin. Kuukautisten siirtäminen: mitä sinun pitää tietää Vaikka sitä ei suositellakaan, voit siirtää kuukautistesi alkamisaikaa jatkamalla suoraan uudella Leveretteläpipainopakkauksella sen sijaan että ottaisit valkoiset lumetabletit. Sinulla voi olla kevyttä tai kuukautisia muistuttavaa vuotoa toisen läpipainopakkauksen käytön aikana. Toisen läpipainopakkauksen käytön jälkeen voit aloittaa uuden läpipainopakkauksen normaalisti. Voit pyytää lääkäriltä ohjeita ennen kuin siirrät kuukautisiasi. Kuukautisten alkamispäivän muuttaminen: mitä sinun pitää tietää Jos otat tabletit ohjeiden mukaan, kuukautisesti alkavat lumetablettien ottamisen aikana (älä lisää lumetablettien määrää 7 on enimmäismäärä!). Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää, vähennä lumetablettien jakson päivien määrää. Esimerkiksi jos lumetablettiviikko alkaa yleensä perjantaina ja haluat sen vastaisuudessa alkavan tiistaina (3 päivää aikaisemmin), sinun pitää aloittaa seuraava pakkaus 3 päivää tavallista aikaisemmin. Jos otat lumetabletteja hyvin lyhyen jakson (esim. 3 päivää tai vähemmän), vuoto voi jäädä tulematta lumetablettijakson aikana. Sinulla voi olla kevyttä tai kuukautisia muistuttavaa vuotoa. Jos olet epävarma siitä, kuinka toimitaan, keskustele lääkärisi kanssa. Jos lopetat Leverette-valmisteen käytön Voit lopettaa Leverette-valmisteen käytön milloin tahansa. Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista luotettavista ehkäisymenetelmistä. Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta Leverette-valmisteen käyttö ja odota kuukautisvuodon alkamista, ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Silloin laskettu aika pystytään määrittämään helpommin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavassa on luettelo haittavaikutuksista, joilla on yhteys Leverette-valmisteen käyttöön: Yleisiä (esiintyy enintään 1 henkilöllä 10:stä): pahoinvointi vatsakipu painonnousu päänsärky masentuneisuus mielialamuutokset rintojen arkuus rintojen kipu Melko harvinaisia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 100:sta): oksentelu ripuli nesteen kertyminen elimistöön migreeni seksuaalivietin väheneminen rintojen suureneminen ihottuma nokkosihottuma (urtikaria)

11 Harvinaisia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta): piilolinssien huono sieto yliherkkyys painonlasku seksuaalivietin lisääntyminen rintojen eritevuoto emätineritteen muutokset ihotulehdus, joka aiheuttaa punaisia, kivuliaita ja arkoja paukamia iholla (kyhmyruusu) monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme). Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden yhteydessä on ilmoitettu: kohonnut riski veritulppiin laskimossa tai valtimossa, ja liikkeelle lähteneen hyytymän aiheuttamia oireita, esimerkiksi sydänkohtaus, verisuonitukos ja keuhkoveritulppa (katso kohta "Varoitukset ja varotoimet"). Suurentunut riski kohdunkaulan suun alueen muutoksiin (intraepiteelinen neoplasia) ja kohdunkaulan syöpä. Kohonnut rintasyöpädiagnoosin riski (katso kohta "Varoitukset ja varotoimet"). Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. 5. Leverette-tablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30 ºC. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, EXP. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Leverette sisältää Leverette-läpipainopakkaus sisältää 21 keltaista vaikuttavaa ainetta sisältävää tablettia 1., 2. ja 3. riveillä ja 7 valkoista lumetablettia 4. rivillä. Vaikuttavaa ainetta sisältävät tabletit Vaikuttavat aineet ovat levonorgestreeli ja etinyyliestradioli. Yksi vaikuttavia aineita sisältävä tabletti sisältää 150 mikrogrammaa levonorgestreelia ja 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia. Muut aineet ovat: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, povidoni K30, krospovidoni tyyppi A ja magnesiumstearaatti. Päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli (3350), talkki (E553b) ja keltainen rautaoksidi (E172) Lumetabletit

12 Lumetabletit eivät sisällä vaikuttavia aineita. Ainesosat ovat: Tabletin ydin: vedetön laktoosi, povidoni K30, magnesiumstearaatti. Päällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli (3350), talkki (E553b). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Kukin Leverette-läpipainopakkaus sisältää 21 keltaista kalvopäällysteistä tablettia ja 7 valkoista kalvopäällysteistä tablettia. Vaikuttavia aineita sisältävät tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 6 mm ja paksuudeltaan noin alle 4 mm. Lumetabletit ovat valkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 6 mm ja paksuudeltaan noin 3 4 mm. Leverette on saatavana 1, 3, 6 ja 13 läpipainopakkauksen laatikoissa. Kukin läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia (21 vaikuttavaa ainetta sisältävää tablettia ja 7 lumetablettia). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Exeltis Healthcare S.L. Quintanapalla, 2 4th floor Madrid Espanja Valmistaja Laboratorios León Farma, S.A. Polígono Industrial Navatejera, La Vallina S/N Navatejera (Leon) - Espanja Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

13 Bipacksedel: Information till användaren Leverette 150 mikrogram/ 30 mikrogam filmdragerade tabletter levonorgestrel/etinylestradiol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande : 1. Vad Leverette är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Leverette 3. Hur du tar Leverette 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Leverette ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Leverette är och vad det används för Leverette är ett p-piller och används som preventivmedel. o Vardera av de 21 gula tabletterna innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga hormoner, nämligen levonorgestrel och etinylestradiol. o De 7 vita tabletterna innehåller ingen aktiv substans och kallas också placebo-tabletter. P-piller som innehåller två olika hormoner kallas för kombinerade p-piller. Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Leverette 28 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälsooch sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Levrette Allmänna anmärkningar Innan du kan börja använda Leverette, kommer din läkare att fråga dig några frågor om din personliga sjukdomshistoria och om dina nära släktingars sjukdomshistoria. Läkaren kommer även att mäta ditt blodtryck och beroende på din personliga situation kan läkaren utföra andra tester. I denna bipacksedel, beskrivs flera situationer då du måste sluta använda Leverette eller där tillförlitligheten för Leverette kan vara nedsatt. I sådana situationer skall du antingen avstå från samlag eller använda ytterligt icke-hormonellt preventivmedel t.ex. använd en kondom eller annan barriärmetod. Använd inte rytm- eller temperaturmetoder. Dessa metoder kan vara opålitliga eftersom Leverette påverkar de månatliga förändringarna i kroppstemperatur och livmoderhalssekret. Leverette, liksom andra hormonella preventivmedel, skyddar dig inte mot HIV-infektion (AIDS) eller andra sexuellt överförda sjukdomar.

14 Ta inte Leverette: - om du har (eller har någonsin haft) en blodpropp i ett blodkärl i ben (trombos), lunga (lungemboli) eller andra organ - om du har (eller har någonsin haft) en hjärtinfarkt eller stroke - om du har (eller har någonsin haft) en sjukdom som kan vara tecken på hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris, som orsakar kraftiga bröstsmärtor) eller på stroke (t.ex. en liten stroke som du återhämtat dig ifrån) - om du har en sjukdom som kan höja risken för en blodpropp i artärer. Detta gäller följande sjukdomar: - diabetes med blodkärlsskador - mycket högt blodtryck - mycket höga blodfettvärden (kolesterol eller triglycerider) - om du har störningar i blodkoaguleringen (t.ex. protein C -brist) - om du har (eller någonsin haft) en leversjukdom och din leverfunktion är fortfarande inte normal - om du har (eller någonsin haft) en levertumör - om du har (eller någonsin haft) eller du misstänks ha bröstcancer eller cancer i könsorganen - om du av okänd orsak har blödningar från slidan - om du har (eller har någonsin haft) en viss typ av migrän (med så kallade fokala neurologiska symptom) - om du är allergisk mot etinylestradiol, levonorgestrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan orsaka klåda, utslag och svullnad. Varningar och försiktighet I vissa situationer behöver du vara särskilt försiktig när du använder Leverette eller något annat kombinations p-piller och det kan vara nödvändigt att du regelbundet går på kontroller hos din läkare. Ifall något av följande tillstånd gäller dig, informera din läkare innan du börjar ta Leverette. Även om något av följande tillstånd utvecklas eller förvärras när du använder Leverette, måste du kontakta läkare: - om en nära släkting har eller har någonsin haft bröstcancer - om du har en leversjukdom eller gallvägssjukdom - om du har diabetes - om du har depression - om du har Crohns sjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit) - om du har en blodsjukdom som kallas för HUS (hemolytiskt-uremiskt syndrom) och som orsakar skada i njurarna - om du har en blodsjukdom som kallas för sicklecellanemi - om du har epilepsi (se avsnitt Andra läkemedel och ) - om du har en sjukdom i centrala nervsystemet som kallas för SLE (systematisk lupus erythematosus) - om du har ett tillstånd som uppstod första gången under graviditet eller vid tidigare användning av könshormoner (t.ex. hörselförlust), en blodsjukdom som kallas för porfyri, hudutslag med blåsor under graviditet (herpes gestationis), en nervsjukdom som orsakar plötsliga kroppsrörelser (Sydenhams korea) - om du har eller har någonsin haft kloasma (missfärgning av huden särskilt i ansikte eller hals som kallas för graviditetsfläckar ). Om så är fallet bör du undvika att utsätta dig för direkt solljus eller ultraviolett strålning. - om du har ärftlighet för angioödem, eftersom produkter som innehåller östrogener kan framkalla eller förvärra symptom. Tala med läkare omedelbart om du får symptom på angioöden, såsom svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter. Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Leverette.

15 Leverette och venösa och arteriella blodproppar Användning av något kombinations p-piller, inklusive Leverette, ökar risken för kvinnor att utveckla en venös blodpropp (blodpropp i en ven även kallad venös trombos) jämfört med kvinnor som inte använder p- piller. Risken för venös blodpropp ökar hos användare av kombinations p-piller: - med ökande ålder - om du har övervikt - om en av dina nära släktingar har någonsin haft en blodpropp vid ung ålder i ben, lunga (lungemboli), eller andra organ - om du måste genomgå en operation, om du har varit med om en allvarlig olycka eller om du är orörlig för en längre tid. Det är viktigt att du berättar för läkaren att du använder Leverette erfersom du måste kanske sluta ta det. Läkaren kommer att tala om när du kan börja ta det igen. Detta är vanligen ungefär två veckor efter att du är tillbaka på fötterna. Risken för dig att få en blodpropp ökar när du använder p-piller. - Av kvinnor som inte använder p-piller och inte är gravida, cirka 5-10 kan få en blodpropp under ett år. - Av kvinnor som använder p-piller såsom Leverette, kan få en blodpropp under ett år. Det exakta antalet är okänt. - Av kvinnor som är gravida, cirka 60 kan få en blodpropp under ett år. En blodpropp i venerna kan transporteras till lungorna och kan blockera blodkärl där (kallas för lungemboli). Bildning av blodpropp i venerna kan vara dödlig i 1 2 % av fallen. Risknivån kan variera med vilken typ av p-piller du använder. Diskutera med din läkare om tillgängliga alternativ. Användningen av kombinations p-piller har förknippats med en ökad risk för en arteriell blodpropp (arteriell trombos) t.ex. i hjärtats blodkärl (hjärtinfarkt) eller i hjärnans blodkärl (stroke). Risken för arteriell blodpropp ökar hos användare av p-piller: - om du röker. Du rekommenderas starkt att sluta röka när du använder Leverette, särskilt om du är över 35 år. - om fetthalten i ditt blod ökar (kolesterol eller triglycerider) - om du har övervikt - om någon av dina nära släktingar har någonsin haft en hjärtinfarkt eller stroke vid en ung ålder - om du har högt blodtryck - om du lider av migrän - om du har hjärtproblem (hjärtklaffssjukdom, rubbningar i hjärtrytmen) Sluta ta Leverette och kontakta läkare omedelbart om du märker möjliga tecken på blodpropp, såsom: - kraftig smärta och/eller svullnad av ena benet - plötslig kraftig smärta i bröstet som kan stråla ut i vänstra armen - plötslig andfåddhet - plötslig hosta utan uppenbar orsak - ovanlig, kraftig eller långvarig huvudvärk eller förvärrad migrän - delvis eller fullständig synförlust eller dubbelseende - talsvårigheter eller talförlust - yrsel eller svimning

16 - svaghet, konstig känsla eller domningar i någon kroppsdel. Leverette och cancer Bröstcancer har observerats något oftare hos kvinnor som använder p-piller, men det är inte känt om detta beror på behandlingen. Till exempel kan det vara så att kvinnor som använder p-piller besöker läkare oftare och därmed upptäcks flera tumörer. Förekomsten av brösttumörer minskar gradvis efter avslutad behandling med kombinations p-piller. Det är viktigt att regelbundet gå på kontroller hos läkare om du känner någon knöl. I sällsynta fall har godartade levertumörer och i ännu färre fall har elakartade levertumörer rapporterats hos användare av p-piller. Kontakta läkare ifall du får ovanligt kraftig buksmärta. Blödningar mellan menstruationerna (bortfallsblödningarna) Under de första månaderna när du använder Leverette kan du få oväntade blödningar (blödningar utanför placebo-dagarna). Om dessa blödningar förekommer i mer än några månader eller om de uppstår efter några månader ska du tala med din läkare som kommer att ta reda på vad som är fel. Vad skall du göra om blödningen uteblir under placebo-dagarna Om du har tagit alla tabletter på rätt sätt, du har inte kräkts eller har inte haft kraftig diarré och du har inte tagit något annat läkemedel, är det mycket osannolikt att du är gravid. Om den förväntade blödningen (bortfallsblödningen) uteblir två gånger i följd kan du vara gravid. Kontakta läkare omedelbart. Börja inte på följande tablettkarta förrän du är säker att du inte är gravid. Andra läkemedel och Leverette Tala alltid om för läkaren som ordinerar Leverette 28 om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel. Tala också om för andra läkare eller tandläkare som ordinerar annat läkemedel (eller apotekspersonal) att du använder Leverette 28. De kan tala om för dig om du behöver använda ytterligt preventivmedel (t.ex. kondom) och om detta är fallet så för hur lång tid. Vissa läkemedel kan minska effekten av Leverette på att förhindra graviditet eller orsaka oväntade blödningar. Dessa innefattar - läkemedel som används för behandling av: - epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepiner, oxkarbazepin) - tuberkulos (t.ex. rifampicin) - HIV infektioner (ritonavir, nevirapin) eller andra infektioner (antiobitika såsom griseofulvin, penicillin, tetracyklin) - högt blodtryck i lungblodkärlen (bosentan) - naturläkemedel som innehåller johannesört. Leverette kan påverka effekten av andra läkemedel t.ex.: - läkemedel som innehåller ciklosporin - epilepsiläkemedlet lamotrigin (detta kan leda till ett ökat antal epilepsianfall).

17 Leverette med mat och dryck Leverette kan tas med eller utan mat, om nödvändigt med en liten mängd vatten. Laboratorietester Om ett blodprov behövs tas, tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du använder p-piller, eftersom hormonella preventivmedel kan påverka resultaten av vissa tester. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Graviditet Om du är gravid ta inte Leverette. Om du blir gravid när du använder Levertte sluta använda p-pillret omedelbart och kontakta läkare. Om du vill bli gravid kan du sluta använda p-pillret när som helst (se även Om du vill sluta använda Leverette ). Amning Användning av Leverette rekommenderas i allmänhet inte för ammande kvinnor. Om du vill ta p-piller medan du ammar kontakta läkare. Körförmåga och användning av maskiner Det finns ingen information som tyder på att användning av Leverette påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Leverette innehåller laktos Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter kontakta läkare innan du tar Leverette. 3. Hur du tar Leverette Ta alltid Leverette enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Kom ihåg att ta Leverette enligt anvisningarna eftersom förglömda tabletter kan minska effekten av läkemedlet. När och hur skall Leverette tas: Varje blisterkarta innehåller 28 tabletter: 21 gula hormontabletter och 7 vita placebo-tabletter. De två olikfärgade tabletterna är ordnade i ordningen de ska tas. Ta en tablett av Leverette varje dag, om nödvändigt med en liten mängd vatten. Du ska ta tabletterna ungefär vid samma tidpunkt varje dag. Blanda inte ihop tabletterna: ta en gul tablett en gång varje dag under de första 21 dagarna och sedan en vit tablett per dag under de sista 7 dagarna. Sen ska du börja på en ny tablettkarta (21 gula tabletter och 7 vita tabletter) den följande dagen. Följaktligen blir det ingen tablettfri period mellan tablettkartorna.

18 På grund av den annorlunda sammansättningen av tabletterna, måste din första tablett vara en i det övre vänstra hörnet och du måste fortsätta ta en tablett varje dag. För att hålla rätt ordning, följa riktningen på pilarna på tablettkartan. Förberedelse av blisterkartan För att hjälpa dig att hålla ordning så finns det 7 uppsättningar med självhäftande minnesremsor med veckans 7 dagar tryckta, för varje blisterkarta för Leverette. Välj den remsa som börjar med den dagen du tänker börja ta tabletterna. Till exempel, om du börjar på en onsdag, ska du välja den remsa som börjar med "ONS". Fäst minnesremsan överst på tablettkartan, där "Fäst minnesremsan här" anges, så att den första dagen är ovanför tabletten där "start" anges. Placera en remsa som börjar med samma veckodag på varje tablettkarta. Du kan nu se en veckodag ovanför varje tablett och du kan se om du ar tagit tabletten. Pilarna visar i vilken ordning du ska ta tabletterna. Under de 7 dagar då du tar de vita placebotabletterna (placebodagarna) bör blödningen börja (så kallad bortfallsblödning). Detta börjar oftast vid dag 2 eller dag 3 efter den sista gula aktiva tabletten av Leverette. När du har tagit den sista vita tabletten ska du börja med följande tablettkarta på nästa dag, oavsett om blödningen har slutat eller inte. Detta betyder att du ska påbörja varje tablettkarta på samma veckodag, och att bortfallsblödning inträffar på samma dagar varje månad. Om du använder Leverette på detta sätt är du också skyddad mot graviditet under de 7 dagar då du inte tar hormontabletter. När ska du börja ta Leverette - Du har inte använt något hormonellt preventivmedel under senaste månaden Börja ta Leverette på första dagen av mentsruationscykeln (d.v.s. på första dagen av din menstruationsblödning). Om du börjar använda Leverette på första dagen av din menstruationsblödning är du genast skyddad mot graviditet. Du kan även börja på dagarna 2 5 av menstruationscykeln men då måste du använda dig av ytterligare en preventivmetod (t.ex. kondom) under de första 7 dagarna. - Om du byter från ett kombinations p-piller, vaginalring eller plåster Du kan börja ta Leverette helst på följande dag efter den sista aktiva tabletten (den sista tabletten som innehåller de aktiva susbstanserna) av det tidigare p-pillret men senast dagen efter de tablettfria dagarna av det tidigare p-pillret. Vid byte från vaginalring eller plåster följ din läkares anvisningar. - Om du byter från ett preventivmedel med endast progestagen (mini-piller, injektion, implantat eller progestagenfrisättande intrauterint inlägg) Du kan byta vilken dag som helts från mini-pillret (från ett implantat eller progestagenfrisättande intrauterint inlägg den dag det tas bort, från injektion när den följande injektionen skulle ges) men i alla fall ska ytterligare en preventivmetod (t.ex. kondom) användas under de första 7 dagarna du tar tabletter. - Efter missfall Följ din läkares råd. - Efter förlossning Du kan börja ta Leverette mellan 21 och 28 dagar efter förlossning. Om du börjar senare än dag 28 använd en barriärmetod (t.ex. kondom) under de första 7 dagarna. Om samlag har ägt rum efter förlossningen och innan du börjat ta Leverette (igen) skall du vara säker på att du inte är gravid eller vänta på din nästa menstruation innan du använder detta läkemedel. - Vid amning

19 Om du ammar och du vill börja använda Leverette (igen) efter förlossningen läs avsnittet Graviditet och amning. Rådfråga läkare om du inte är säker på när du ska börja använda Leverette. Om du har tagit för stor mängd av Leverette Det finns inga rapporter om allvarliga skadliga effekter av att ta för många Leverettetabletter. Om du tar flera tabletter på en gång kan du få symptom på illamående och kräkningar. Unga flickor kan få blödningar från slidan. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Leverette Tabletterna i rad 4 i tablettkartan är placebotabletter. Om du glömmer en av dessa tabletter så har det ingen betydelse för tillförlitligheten av Leverette. Kasta bort den glömda placebotablett. Om du missar en gul aktiv tablett från raden 1, 2 eller 3 gör så här: Om det har gått mindre än 12 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett är du fortfarande skyddad mot graviditet. Ta tabletten så snart du kommer ihåg det och ta nästa tablett på vanlig tid. Om det har gått mer än 12 timmar kan p-pillrets effekt vara minskad. Ju fler tabletter i följd som du har missat, desto högre är risken för att den skyddande effekten mot graviditet har minskat. Följ nedanstående anvisningar om du har glömt att ta en tablett: Mer än en glömd tablett i den aktuella tablettkartan Kontakta läkaren. En glömd tablett under vecka 1 Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt. Ta efterföljande tabletter på vanlig tid och använd extra skydd under de följande 7 dagarna, till exempel kondom. Om du har haft samlag under veckan före den glömda tabletten bör du vara medveten om att det finns en risk att du kan vara gravid. Om så är fallet ska du kontakta läkaren. Om du har glömt en tablett under vecka 2 Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om detta betyder att du tar två tabletter på samma gång. Fortsätt att ta efterföljande tabletterna vid vanlig tidpunkt. Läkemedlets skyddande effekt mot graviditet är inte minskad och du behöver inte använda dig av ytterligare preventivmetod. En glömd tablett under vecka 3 Du kan välja mellan följande två alternativ: 1. Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det, även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt. Ta efterföljande tabletter på vanlig tid. Istället för att ta placebotabletterna på denna tablettkarta, släng dem, och börja direkt på nästa tablettkarta. Du kommer troligen att få din menstruation (bortfallsblödning) i slutet av den andra tablettkartan, under tiden som du tar de vita placebotabletterna, men du kan också få stänkblödning eller genombrottsblödning under tiden du tar av den andra tablettkartan. 2. Du kan också sluta ta de aktiva gula tabletterna och gå direkt till de vita placebotabletterna (innan du tar placebotabletterna, anteckna den dag då du glömde din tablett). Om du vill börja på en ny tablettkarta på samma veckodag som tidigare, ta de vita placebotabletterna kortare tid än 7 dagar.

20 Om du följer någon av ovanstående två rekommendationer har du fortsatt skydd mot graviditet. Om du har glömt att ta tabletter i en tablettkarta och inte får mens under de normala placebodagarna kan du vara gravid. Kontakta läkaren innan du börjar på nästa tablettkarta. Flera än 1 tablett har glömts på 1 tablettkarta Rådfråga läkare ja Vecka 1 Du hade samlag veckan innan du glömde? nej Endast 1 tablett har glömts (tas mer än 12 timmar för sent) Vecka 2 - Ta den glömda tabletten - Använd barriärmetod (kondom) under följande 7 dagar - Fullfölj tablettkartan - Ta den glömda tabletten och - Fullfölj tablettkartan - Ta den glömda tabletten och - Fullfölj tablettkartan - Kasta bort de vita placebotabletter - Börja med nästa tablettkarta direkt Vecka 3 eller - Avbryt den aktuella tablettkartan genast - Börja placeboveckan (inte längre än 7 dagar, inklusive glömd tablett) - Fortsätt sedan på ny tablettkarta Om du drabbas av kräkningar eller kraftig diarré Om du kräks inom 3 4 timmar efter att du har tagit en tablett, eller om du får kraftig diarré, finns det en risk att kroppen inte tar upp den aktiva substansen i tabletten ordentligt. Det blir ungefär som om du glömmer att ta en tablett. Efter att du har kräkts eller haft diarré måste du ta en till tablett från en reservkarta så snart som möjligt. Om möjligt ska du ta den inom 12 timmar efter den tid då du brukar ta tabletten. Om detta inte är möjligt eller om det har gått mer än 12 timmar ska du följa råden i avsnittet Om du har glömt att ta Leverette. Viktigt att veta om du vill skjuta upp en menstruation Även om det inte är att rekommendera är det möjligt att skjuta upp menstruationen (bortfallsblödningen) genom att inte ta de vita placebotabletterna och gå direkt till en ny tablettkarta av Leverette. Du kan få så