PAKKAUSSELOSTE. Feminil 2 mg/35 mikrog tabletti, päällystetty syproteroniasetaatti 2 mg / etinyyliestradioli 35 mikrog

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Feminil 2 mg/35 mikrog tabletti, päällystetty syproteroniasetaatti 2 mg / etinyyliestradioli 35 mikrog Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Feminil on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Feminiliä 3. Miten Feminiliä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Feminilin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FEMINIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Feminil on ehkäisytabletti, joka sisältää kahta eri keinotekoista hormonia, syproteroniasetaattia ja etinyyliestradiolia. Feminil estää ovulaation ja tällä tavoin ehkäisee raskautta. Feminiliä käytetään ehkäisyyn naisille, jotka samanaikaisesti kärsivät aknesta, lisääntyneestä ihon rasvan tuotannosta tai epänormaalin voimakkaasta karvan kasvusta (kasvoissa ja muualla kehossa) yhdessä hormonista riippuvan hiusten lähdön kanssa. Feminiliä pidetään matala-annoksisena ehkäisytablettina sen matalan etinyyliestradiolipitoisuuden takia. Feminiliä ei tule käyttää pelkästään ehkäisyyn, ja on suositeltavaa lopettaa hoito 3-4 kuukauden kuluttua ihohäiriön oireiden häviämisestä. Hoito voidaan toistaa, jos oireet palaavat. Lääkärisi on voinut määrätä sinulle Feminiliä muuhun käyttöön. Noudata aina lääkärisi ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FEMINILIÄ Älä käytä Feminiliä jos olet allerginen (yliherkkä) syproteroniasetaatille tai etinyyliestradiolille tai valmisteen jollekin muulle aineelle jos jollakin lähisukulaisellasi on ollut veritulppa, sydänkohtaus tai aivohalvaus suhteellisen nuorena jos sinulla on tai on ollut verenkiertohäiriöitä. Esimerkiksi verihyytymiä, jotka voivat ilmaantua verisuoniin jaloissa (syvä laskimotromboosi), keuhkoissa (keuhkoembolia), sydämessä (sydäninfarkti), aivoissa (aivohalvaus) tai muualla elimistössä (ks. myös jäljempänä kohta Ehkäisytabletit ja veritulppa ). jos sinulla on tai on ollut jokin häiriö, joka saattaa olla ensimmäinen merkki sydäninfarktista (esim. rasitusrintakipu) tai aivohalvauksesta jos sinulla on diabetes (vain diabetes mellitus), johon liittyy verisuonivaurioita jos sinulla on keltatauti tai vaikea maksasairaus jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä, kohtusyöpä, munasarjasyöpä tai maksasyöpä jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä

2 jos kärsit migreenistä jos sinulla on ollut haimatulehdus, johon on liittynyt korkeita veren rasva-arvoja jos imetät jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Jos kuulut yllämainittuihin riskiryhmiin, kerro siitä lääkärillesi ennen Feminil-tablettien aloittamista. Lääkäri voi määrätä sinulle toisentyyppisiä ehkäisytabletteja tai ehdottaa toisenlaisen (eihormonaalisen) ehkäisymenetelmän käyttöä. Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta tai luontaistuotetta ei tule käyttää samanaikaisesti Feminil-tablettien kanssa, koska seurauksena voi olla Feminil-tablettien vaikutuksen heikkeneminen. Tämä voi aiheuttaa läpäisyvuotojen ja ei-toivotun raskauden riskin. Jos jo käytät tuotetta, joka sisältää mäkikuismaa (Hypericum perforatum), sinun tulisi ottaa yhteyttä lääkäriisi lopettaaksesi sen käytön. Ole erityisen varovainen Feminil-tablettien suhteen Feminil estää ovulaation ja siten myös ehkäisee raskautta, eikä valmistetta tule siksi käyttää naisille, jotka toivovat tulevansa raskaaksi. Kun käytät Feminiliä et tarvitse muuta hormonaalista ehkäisyä. Tässä pakkausselosteessa kuvataan tilanteita, joissa ehkäisytablettien käyttö pitää lopettaa tai joissa niiden luotettavuus saattaa heikentyä. Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä lisäksi muuta (ei-hormonaalista) ehkäisyä, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää. Älä käytä rytmimenetelmää tai peruslämmönmittausta, koska nämä menetelmät eivät ole luotettavia, sillä ehkäisytablettien käyttö vaikuttaa ruumiinlämmössä ja kohdunkaulan eritteessä kuukautiskierron aikana tavallisesti tapahtuviin muutoksiin. Feminil ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) eikä muilta sukupuolitaudeilta, kuten eivät muutkaan ehkäisytabletit. Feminil on määrätty sinulle henkilökohtaisesti. Älä anna ehkäisytabletteja muille. Jos kuulut johonkin alla luetelluista riskiryhmistä ja samanaikaisesti käytät yhdistelmäehkäisytabletteja, terveydentilaasi tulee seurata säännöllisesti. Lääkäriltäsi saat tarkemman selvityksen. Ennen Feminil-tablettien aloittamista, kerro lääkärillesi jos jokin seuraavista koskee sinua: tupakoit sinulla on sokeritauti (ainoastaan diabetes mellitus-tyyppinen) olet ylipainoinen sinulla on korkea verenpaine sinulla on sydämen läppävika tai rytmihäiriö sinulla on laskimotulehdus (pinnallinen flebiitti) sinulla on suonikohjuja lähisukulaisellasi on ollut veritulppa, sydänkohtaus tai aivohalvaus suhteellisen nuorena sinulla on migreeni sinulla on epilepsia sinulla on tai on ollut korkea veren kolesteroli- tai triglyseridipitoisuus (rasva-ainepitoisuus), tai jollakin lähisukulaisellasi on tai on ollut korkea veren kolesteroli- tai triglyseridi-pitoisuus (rasvaainepitoisuus) lähisukulaisellasi on ollut rintasyöpä sinulla on maksa- tai sappirakko- tai sappitiehytsairaus (sappikivet) sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus) sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE, yleisiä iho-oireita aiheuttava sairaus) sinulla on hemolyyttisureeminen oireyhtymä (HUS, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö) sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen anemian muoto) 2

3 sinulla on tai on ollut maksaläiskiä (kellanruskeita ihon pigmenttiläiskiä erityisesti kasvoissa). Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle. sinulla on tai on ollut tila, joka ilmeni ensimmäistä kertaa tai paheni raskauden aikana tai viime kerralla ehkäisytabletteja käytettäessä (esim. kuulonalenema, aineenvaihdunnan sairaus (porfyria), ihosairaus (herpes gestationis) tai neurologinen sairaus (Sydenhamin korea)). Ota yhteys lääkäriin, jos yksi tai useampi yllä mainituista esiintyy ensimmäisen kerran, toistuu tai pahenee ehkäisytablettien käytön aikana. Ehkäisytabletit ja veritulppa Veritulppa tarkoittaa verihyytymän muodostusta, joka voi johtaa verisuonen tukkeutumiseen. Veritulppia voi joskus muodostua jalkojen syvissä laskimoissa (syvä laskimotromboosi). Jos verihyytymä lähtee liikkeelle suonesta, jossa se on muodostunut, se voi jäädä keuhkovaltimoihin aiheuttaen veritulpan keuhkoihin. Feminil-tabletit kuuluvat yhdistelmäehkäisytabletteihin. Riski veritulppien muodostumiseen laskimoissa, jalkojen syvissä laskimoissa ja keuhkoissa on yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla suurempi kuin naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Veritulpan riski on suurin ensimmäisen käyttövuoden aikana, jolloin nainen aloittaa yhdistelmäehkäisytablettien käytön. Veritulpan riski ei kuitenkaan ole ehkäisytablettien käytön yhteydessä yhtä suuri kuin raskauden aikana. Raskauden aikana riski on keskimäärin 60 tapausta raskautta kohti, kun matalahormonisia (vähemmän kuin 50 mikrog etinyyliestradiolia) ehkäisytabletteja käytettäessä riski on keskimäärin 40 tapausta naisvuotta kohden verrattuna 5-10 tapaukseen naisvuotta kohden naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Riski veritulppien esiintymiseen myös sydämen verisuonissa (aiheuttaen sydäninfarktin) tai aivoissa (aiheuttaen aivohalvauksen) on samoin kohonnut. Tämä pätee erityisesti, jos olet reilusti ylipainoinen tai jos sinulla on sydän- tai verisuonisairaus, kohonnut verenpaine, diabetes tai migreeni. Sydäninfarktin ja aivohalvauksen riski suurenee iän myötä, erityisesti jos tupakoit paljon ja jos olet yli 35-vuotias. Erittäin harvoin verihyytymiä voi muodostua maksassa, suolistossa, munuaisissa tai silmässä. Harvoissa yksittäistapauksissa veritulppa voi aiheuttaa vakavan, pysyvän invaliditeetin tai johtaa kuolemaan. Jos verenpaineesi kohoaa ehkäisytablettien käytön aikana, lääkärisi voi kehottaa sinua lopettamaan tablettien käytön. Syvän laskimotromboosin riski kasvaa tilapäisesti leikkauksen tai liikkumattomuuden seurauksena (jos joudut vuodepotilaaksi tai et pysty liikkumaan). Ehkäisytablettien käyttö saattaa lisätä tätä riskiä. Kerro lääkärillesi ehkäisytablettien käytöstä vähintään 6 viikkoa ennen odotettavissa olevaa sairaalahoitoa tai leikkausta. Feminil-hoitoa ei tule aloittaa uudestaan ennen kuin olet ollut täysin jalkeilla (pystynyt liikkumaan) 2 viikon ajan. Jos huomaat mahdollisia tromboosin merkkejä, lopeta ehkäisytablettien käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. myös kohta Milloin on otettava yhteyttä lääkäriin ). Ehkäisytabletit ja syöpä Ehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on todettu rintasyöpää hieman useammin kuin samanikäisillä naisilla, jotka eivät käytä ehkäisytabletteja. Tämä rintasyövän todennäköisyyden kasvu häviää vähitellen tablettien käytön lopettamista seuraavien 10 vuoden aikana. Ei tiedetä, johtuuko ero ehkäisytablettien käytöstä. Voi olla, että ehkäisytabletteja käyttäviä naisia tutkitaan useammin ja rintasyöpä todetetaan sen vuoksi aikaisemmin. Harvoissa tapauksissa ehkäisytablettien käyttäjillä on todettu hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Kasvaimet (hyvän- ja pahanlaatuiset) voivat aiheuttaa sisäisen verenvuodon. Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla esiintyy voimakasta vatsakipua. 3

4 Kohdunkaulansyöpää on todettu esiintyvän useammin naisilla, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja pitkään. Tämä löydös ei välttämättä liity ehkäisytabletteihin, vaan saattaa johtua sukupuolikäyttäytymisestä tai muista tekijöistä. Milloin on otettava yhteyttä lääkäriin Käyttäessäsi ehkäisytabletteja sinun tulee käydä säännöllisesti lääkärintarkastuksessa. Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin, jos: huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (ks. myös kohta Ennen kuin käytät Feminiliä. Muista myös, mitä on kerrottu lähisukulaisilla esiintyvistä sairauksista) tunnet kyhmyn rinnassasi alat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ) joudut vuodepotilaaksi tai menet leikkaukseen (et pysty olemaan jalkeilla vähään aikaan), ks. myös kohta Ehkäisytabletit ja veritulppa sinulla esiintyy selittämätöntä verenvuotoa emättimestä unohdit ottaa yhden tai useamman tabletin pakkauksen ensimmäisen käyttöviikon aikana ja olit yhdynnässä edeltävien seitsemän päivän aikana kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin tai epäilet olevasi raskaana (älä aloita seuraavaa läpipainopakkausta, ennen kuin lääkäri antaa luvan). Lopeta tablettien käyttö ja mene heti lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu seuraavia oireita tai tiloja: epätavallinen yskä voimakas rintakipu, joka saattaa levitä vasempaan käsivarteen hengenahdistus ja pistävä kipu hengitettäessä epätavallisen usein toistuva tai vaikea päänsärky tai migreenikohtauksia osittainen tai täydellinen näönmenetys tai kaksoiskuvat epäselvä puhe tai puhekyvyttömyys äkilliset näkö- tai kuuloaistin muutokset tai muiden aistien häiriöt huimaus tai pyörtymiskohtaukset voimattomuus ja puutuminen yhdessä tai useammassa kohtaa kehoa voimakas ylävatsakipu tai maksan laajeneminen voimakas kipu tai turvotus jaloissa keltaisuus, maksatulehdus ja koko kehon kutina epileptisten kohtausten lisääntyminen vaikea masennus raskaus, sillä ehkäisytablettien käyttö raskauden alussa saattaa aiheuttaa sikiövaurioita pyörtyminen johon liittyy tai ei liity kouristuksia motoriset häiriöt. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä koskee myös ulkomailta ostettuja lääkkeitä, luontaistuotteita ja vahvoja vitamiini- ja mineraalivalmisteita. Tietyt lääkkeet voivat vähentää ehkäisytablettien tehoa. Tämä koskee erityisesti seuraavia lääkkeitä: - tietyn tyyppiset epilepsialääkkeet (esim. primidoni, barbituraatit, okskarbamatsepiini, topiramaatti, hydantoiini, karbamatsepiini), - tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini), - antibiootit (esim. ritonaviiri, griseofulviini), joita käytetään tiettyjen infektiosairauksien hoitoon, - penisilliini- ja tetrasykliinityyppiset antibiootit, - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet. 4

5 Jos sinua hoidetaan yllämainituilla lääkevalmisteilla ja käytät ehkäisytabletteja, raskauden välttämiseksi sinun tulee käyttää muun tyyppistä ehkäisyä, esim. kondomia, hoitosi aikana. Jos sinua hoidetaan rifampisiinillä, joka on tuberkuloosin hoitoon käytetty lääke, sinun tulee hoidon ajan ja 28 päivää sen päättymisen jälkeen käyttää muun tyyppistä ehkäisyä, esim. kondomia. Ehkäisytabletit voivat muuttaa siklosporiinin (elinsiirtojen yhteydessä käytettävä lääke) vaikutusta. Kerro aina ehkäisytabletteja määräävälle lääkärille jos käytät muita lääkkeitä. Kerro myös lääkärille tai hammaslääkärille, joka määrää sinulle muita lääkkeitä, että käytät Feminil-tabletteja. He osaavat kertoa sinulle, tarvitsetko muun tyyppistä ehkäisyä ja kuinka kauan. Feminilin otto ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Feminilin ruuan kanssa, mutta se ei ole välttämätöntä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Älä käytä Feminiliä, jos olet raskaana. Jos tulet raskaaksi Feminil -hoidon aikana, valmisteen käyttö tulee heti lopettaa. Feminiliä ei saa käyttää imetyksen aikana. Feminil erittyy äidinmaitoon. Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö Feminil ei vaikuta tai vaikuttaa vain merkityksettömän vähän autolla ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Feminilin sisältämistä aineista Feminil sisältää laktoosia ja sakkaroosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN FEMINILIÄ KÄYTETÄÄN Käytä Feminiliä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Jokaisessa läpipainopakkauksessa on 21 tablettia, joiden kohdalle on merkitty viikonpäivä. Aloita sen hetkisellä viikonpäivällä merkitystä tabletista ja jatka tablettien ottamista nuolten suuntaan 1 tabletti päivässä. Näin voit helposti tarkistaa oletko jo ottanut kyseisen päivän tabletin. Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan, esimerkiksi veden kera. Kun kaikki 21 tablettia on otettu, seuraa 7 päivän tauko, eli näinä päivinä ei oteta tabletteja. Kuukautiset (tyhjennysvuoto) tulevat näiden 7 päivän kuluessa, yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen Feminil -tabletin ottamisesta. Aloita seuraava läpipainopakkaus 8. päivänä, vaikka kuukautiset jatkuisivat. Näin aloitat uuden pakkauksen aina samana viikonpäivänä ja tyhjennysvuoto tulee suunnilleen samaan aikaan joka kuukausi. Aknen hoitoaika riippuu oireiden vaikeudesta. Feminilin käyttöä suositellaan ainakin 3-4 kuukauden ajan oireiden häviämisen jälkeen. Jos oireet palaavat viikkojen tai kuukausien päästä, hoito tulisi aloittaa uudelleen. Feminil-tablettien aloittaminen Kun edeltävän kuukauden aikana ei ole käytetty hormonaalista ehkäisyvalmistetta 5

6 Aloita Feminil-tablettien käyttö kierron ensimmäisenä päivänä, eli ensimmäisenä vuotopäivänä. Voit aloittaa tablettien käytön myös kierron päivänä, mutta siinä tapauksessa sinun on käytettävä lisäksi jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia tai muuta estemenetelmää) ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen päivän ajan. Kun siirryt toisesta yhdistelmävalmisteesta Feminiliin Voit aloittaa Feminil-tablettien käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut nykyisin käyttämäsi ehkäisyvalmisteen viimeisen tabletin (eli valmisteiden välillä ei pidetä taukoa). Jos nykyinen ehkäisyvalmistepakkauksesi sisältää myös tabletteja, joissa ei ole vaikuttavaa ainetta, esim. 28 tabletin pakkaukset, voit aloittaa Feminil-tablettien käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältävän tabletin. Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Voit aloittaa Feminil-tablettien käytön myöhemminkin, mutta sen on tapahduttava viimeistään aiemman valmisteen käytössä pidettävää 7 päivän taukoa seuraavana päivänä (tai nykyisen ehkäisyvalmisteesi viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän tabletin ottamista seuraavana päivänä). Kun siirryt pelkkää progestiinia sisältävästä valmisteesta (minipilleri) Feminiliin Voit lopettaa minipillerien käytön milloin tahansa ja aloittaa Feminil-tablettien käytön samaan aikaan seuraavana päivänä. Lisäksi sinun tulee käyttää yhdynnässä lisäehkäisyä (esim. kondomia tai muuta estemenetelmää) 7 ensimmäisen päivän ajan. Kun siirryt ehkäisyruiskeesta tai ehkäisykapselista Feminiliin Aloita Feminil-tablettien käyttö, kun sinun olisi määrä saada seuraava ruiske tai sinä päivänä, jolloin ehkäisykapseli poistetaan. Lisäksi sinun tulee käyttää yhdynnässä lisäehkäisyä (kondomia tai muuta estemenetelmää) ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen päivän ajan. Synnytyksen jälkeen Jos olet juuri synnyttänyt, lääkärisi voi kehottaa sinua odottamaan ensimmäisiä normaaleja kuukautisia, ennen kuin alat käyttää Feminil -tabletteja. Joskus tablettien käyttö voidaan aloittaa aikaisemminkin. Lääkärisi neuvoo sinua tässä. Feminil- tabletteja ei saa käyttää imetyksen aikana. Keskenmenon tai abortin jälkeen Kysy neuvoa lääkäriltäsi. Jos otat enemmän Feminil -tabletteja kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin, lähimmän sairaalan ensiapuun tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos olet ottanut Feminil tabletteja enemmän kuin lääkärisi on määrännyt tai on mainittu tässä selosteessa, ja tunnet olosi huonovointiseksi. Feminil-tablettien yliannostuksen yhteydessä ei ole ilmoitettu vakavista haittavaikutuksista. Usean tabletin ottaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja verenvuotoa emättimestä. Jos huomaat, että lapsi on ottanut Feminil -tabletteja, kysy neuvoa lääkäriltä. Jos unohdat ottaa Feminiliä Jos tabletin ottaminen myöhästyy alle 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho säilyy. Ota tabletti heti kun muistat ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Jos tabletin ottaminen myöhästyy yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho saattaa heiketä. Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski. Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa tabletteja läpipainopakkauksen ensimmäisellä tai kolmannella viikolla. Sinun tulee siksi noudattaa alla annettuja ohjeita. Olet unohtanut enemmän kuin yhden tabletin pakkausta kohti Kysy neuvoa lääkäriltäsi. 6

7 Yksi tabletti on unohtunut 1. viikolla Ota unohtunut tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa) ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Käytä lisäehkäisyä (esim. kondomia tai muuta estemenetelmää) seuraavien 7 päivän ajan. Jos olit yhdynnässä tabletin unohtamista edeltäneen viikon aikana, raskaus on mahdollinen. Ota siksi viipymättä yhteyttä lääkäriisi. Yksi tabletti on unohtunut 2. viikolla Ota unohtunut tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa) ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Tablettien ehkäisyteho säilyy, eikä lisäehkäisyä tarvita. Yksi tabletti on unohtunut 3. viikolla Voit valita seuraavista vaihtoehdoista. Lisäehkäisyä ei tarvita. 1. Ota unohtunut tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kertaa) ja ota seuraavat tabletit normaaliin aikaan. Aloita uusi läpipainopakkaus heti, kun nykyinen loppuu, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa. Tyhjennysvuotoa ei todennäköisesti tule ennen seuraavan pakkauksen loppumista, mutta tablettien käytön aikana voi esiintyä tiputteluvuotoa tai läpäisyvuotoa. tai 2. Lopeta tablettien ottaminen käytössä olleesta läpipainopakkauksesta ja pidä 7 päivän tauko (laske mukaan myös päivä, jona unohdit ottaa tabletin) ja jatka sitten uudella pakkauksella. Tämän vaihtoehdon etu on se, että voit aloittaa seuraavan läpipainopakkauksen samana viikonpäivänä kuin normaalisti. Jos olet unohtanut ottaa tabletteja, ja kuukautiset eivät tule odotetusti ensimmäisen normaalin tauon aikana, saatat olla raskaana. Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin aloitat seuraavan läpipainopakkauksen. Mitä pitää tehdä jos oksennat Jos oksennat 3-4 tunnin sisällä Feminil -tabletin ottamisesta, vaikuttavat aineet eivät ehkä ole ehtineet imeytyä kokonaan. Tämä on sama kuin jos unohtaisit tabletin. Noudata sen vuoksi tabletin unohtamisesta annettuja ohjeita. haluat siirtää kuukautisia Voit siirtää kuukautisia aloittamalla uuden läpipainopakkauksen heti edellisen loputtua ilman taukoa. Kun haluat kuukautisten alkavan, lopeta ehkäisytablettien ottaminen. Aikana, jolla olet siirtänyt kuukautisia, voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa. Seuraava läpipainopakkaus aloitetaan tavanomaisen 7 päivän tablettitauon jälkeen. haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää Jos otat tabletit ohjeiden mukaan, kuukautisesi alkavat suunnilleen samana päivänä 4 viikon välein. Jos haluat muuttaa kuukautisten alkamispäivää, lyhennä (älä koskaan pidennä) seuraavaa taukoa pakkausten välillä. Esimerkiksi jos kuukautisesi alkavat yleensä perjantaina ja haluat niiden vastaisuudessa alkavan tiistaina (3 päivää aikaisemmin), sinun pitää aloittaa seuraava pakkaus 3 päivää tavallista aikaisemmin. Jos pidät hyvin lyhyen tauon tablettien ottamisessa (3 päivää tai vähemmän), vuoto voi jäädä tulematta tauon aikana. Seuraavan pakkauksen käytön aikana voi esiintyä läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa. sinulla esiintyy ylimääräistä vuotoa Ehkäisytablettien käytön yhteydessä voi ensimmäisten kuukausien aikana esiintyä epäsäännöllistä verenvuotoa emättimestä (tiputteluvuotoa tai läpäisyvuotoa) kuukautisten välillä. Kuukautissuojien käyttö voi olla tarpeen, mutta jatka tablettien käyttöä normaalisti. Epäsäännölliset vuodot loppuvat yleensä, kun elimistö on tottunut ehkäisytabletteihin (tavallisesti n. kolmen tablettijakson jälkeen). Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, kerro siitä lääkärillesi. 7

8 kuukautiset jäävät tulematta Jos olet ottanut kaikki tabletit oikeaan aikaan etkä ole oksentanut tai ole käyttänyt muita lääkkeitä, on hyvin epätodennäköistä, että olet raskaana. Jatka Feminil-tablettien käyttöä tavalliseen tapaan. Jos kuukautiset jäävät tulematta kaksi kertaa peräkkäin, voit olla raskaana. Kerro asiasta heti lääkärillesi. Älä aloita seuraavaa Feminil -pakkausta, ennen kuin lääkäri on varmistanut, ettet ole raskaana. haluat lopettaa Feminil-tablettien käytön Voit lopettaa Feminil-tablettien käytön milloin tahansa. Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltäsi muista ehkäisymenetelmistä. Jos haluat tulla raskaaksi, on suositeltavaa, että odotat ensimmäisten luonnollisten kuukautisten tuloa, ennen kuin yrität tulla raskaaksi. Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Noudata lääkärin ohjeita. Jos lopetat Feminilin käytön Ota yhteyttä lääkäriisi jos haluat lopettaa Feminil-hoidon. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Feminil -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Vakavat haittavaikutukset Ehkäisytablettien käyttöön liittyviä vakavia haittavaikutuksia ja niihin liittyviä oireita on kuvattu kohdissa Ehkäisytabletit ja veritulppa ja Ehkäisytabletit ja syöpä. Lue nämä kohdat lisätietojen saamiseksi ja käänny tarvittaessa heti lääkärin puoleen. Lievät haittavaikutukset Ehkäisytablettien käyttäjät ovat ilmoittaneet seuraavia haittavaikutuksia, mutta ne eivät välttämättä liity tablettien käyttöön. Näitä vaikutuksia voi esiintyä ensimmäisten käyttökuukausien aikana ja yleensä ne lievittyvät ajan kuluessa. Yleiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä sadasta) rintojen arkuus, kipu, turvotus ja eritevuoto päänsärky, migreeni seksuaalivietin muutokset masentuneisuus/mielialan muutokset erilaiset ihoreaktiot nesteen kertyminen elimistöön painon muutokset. Melko harvinaiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä tuhannesta) pahoinvointi, oksentelu ja muut sairauden merkit. Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) piilolinssien sopimattomuus muutokset emättimen eritteissä yliherkkyysreaktiot. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 8

9 5. FEMINILIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Voit säilyttää Feminilin huoneenlämmössä. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Feminil sisältää - Vaikuttavat aineet ovat syproteroniasetaatti 2 mg ja etinyyliestradioli 35 mikrog - Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti 41 mg, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, sakkaroosi 10 mg, hypromelloosi, makrogoli 400, karnaubavaha, valkovaha, shellakka, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), kinoliinikeltainen (E104). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valmisteen kuvaus: beigen värinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, tasainen molemmilta puolilta. Pakkauskoot: läpipainopakkaus, jossa 21 tai 3x21 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK 2300 Kööpenhamina S, Tanska Tämä seloste on päivitetty viimeksi

10 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Feminil 2 mg/35 mikrog tablett, filmdragerad cyproteronacetat 2 mg / etinylestradiol 35 mikrog Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonalen. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Feminil är och vad det används för 2. Innan du använder Feminil 3. Hur du använder Feminil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Feminil ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FEMINIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Feminil är ett preventivmedel som innehåller två olika konstgjorda hormoner, cyproteronacetat och etinylestradiol. Feminil förhindrar ägglossningen och förhindrar därför graviditet. Feminil används som preventivmedel för kvinnor som samtidigt lider av akne, fet hy eller onormalt kraftig hårtillväxt (i ansiktet och på andra ställen av kroppen) tillsammans med hormonberoende håravfall. Feminil räknas som ett lågdospreparat eftersom det innehåller endast en liten mängd etinylestradiol. Feminil skall inte användas enbart som preventivmedel och det rekommenderas att man slutar behandlingen 3-4 månader efter att symptomen från hudproblemen försvunnit. Behandlingen kan upprepas ifall symptomen kommer tillbaka. Det är möjligt att läkaren kan ha ordinerat Feminil för ett annat ändamål. Följ alltid läkarens ordination. 2. INNAN DU ANVÄNDER FEMINIL Använd inte Feminil om du är allergisk (överkänslig) mot cyproteronacetat eller etinylestradiol eller något av de övriga innehållsämnena i läkemedlet om någon av dina nära släktingar har haft en blodpropp, hjärtinfarkt eller stroke i förhållandevis ung ålder om du har eller har haft blodcirkulationsstörningar. T.ex. blodproppar som kan bildas i ett blodkärl i benen (djup ventrombos), lungorna (lungemboli), hjärtat (hjärtinfarkt), hjärnan (slaganfall) eller på något annat håll i kroppen (se även senare under P-piller och trombos ). om du har eller har haft något symptom som kan vara första tecknet på en hjärtinfarkt (t.ex. belastningsutlöst bröstsmärta) eller ett slaganfall om du har diabetes (endast diabetes mellitus) som framkallat kärlskador om du har gulsot eller en allvarlig leversjukdom om du har eller har haft bröstcancer, livmodercancer, cancer i äggstockarna eller levercancer 10

11 om du får blödningar från slidan av okänd orsak om du har migrän om du har haft inflammation i bukspottkörteln i kombination med höga fettvärden om du ammar om du är gravid eller misstänker att du är gravid. Om du hör till någon av de ovannämnda riskgrupperna skall du informera din läkare om detta innan du börjar använda Feminil tabletterna. Din läkare kan ordinera dig någon annan sorts p-piller eller rekommendera en annan (icke-hormonell) preventivmetod. Naturläkemedel eller naturpreparat som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) skall inte användas samtidigt med Feminil tabletterna eftersom det kan försvaga Feminil tabletternas effekt. Detta kan ge upphov till genombrottsblödningar eller risk för oönskad graviditet. Om du redan använder ett preparat som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) ska du kontakta läkare för att avsluta användningen av Johannesörtpreparatet. Var särskilt försiktig med Feminil tabletterna Feminil förhindrar ovulationen och därmed förhindrar det även graviditet. Därför ska preparatet inte ges till kvinnor som önskar att bli gravida. När du använder Feminil behöver du ingen annan hormonell preventivmetod. I denna bipacksedel beskrivs situationer då användningen av p-piller borde avbrytas eller då p-pillrens tillförlitlighet kan vara minskad. I sådana situationer är det skäl att avhålla sig från samlag eller att dessutom använda kompletterande (icke-hormonella) preventivmetoder såsom kondom eller en annan barriärmetod. Använd inte rytmmetoden eller kroppstemperaturkontroll som preventivmetod eftersom dessa metoder inte är tillförlitliga i.o.m att p-pillren kan inverka på de normala förändringarna i kroppstemperaturen och sekretet från livmodershalsen under menstruationscykeln. I likhet med andra p-piller skyddar Feminil inte mot HIV-smitta (aids) eller mot andra sexuellt överförbara sjukdomar. Feminil har ordinerats åt dig personligen. Ge inte dina p-piller åt någon annan. Om du hör till någon av riskgrupperna som är uppräknande nedan och du samtidigt använder p-piller av kombinationstyp skall ditt hälsotillstånd kontrolleras regelbundet. I dessa fall får du en närmare redogörelse av din läkare. Informera alltså din läkare innan du börjar använda Feminil tabletterna om något av följande gäller dig: du är rökare du har sockersjuka (endast typen diabetes mellitus) du har övervikt du har högt blodtryck du har ett klaffel eller rytmstörning i hjärtat du har inflammation i en ven (ytlig flebit) du har åderbråck en nära släkting till dig har haft blodpropp, hjärtinfarkt eller stroke i förhållandevis ung ålder du har migrän du har epilepsi du har haft hög kolesterol- eller triglyceridkoncentration i blodet (koncentration av blodfetter) eller en nära släkting har haft hög kolesterol- eller triglyceridkoncentration i blodet (koncentration av blodfetter) en nära släkting till dig har haft bröstcancer du har en sjukdom i levern eller gallblåsan eller gallgångarna (gallsten) du lider av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom) du har systemisk lupus erythematosus (SLE, en sjukdom som framkallar generaliserade hudsymtom) 11

12 du har hemolytiskt-uremiskt syndrom (HUS, en koagulationsrubbning i blodet som framkallar njursvikt) du har sicklecellanemi (en ärftlig form av anemi) du har eller har haft leverfläckar (gulbruna pigmenterade hudfläckar framför allt i ansiktet). Undvik i så fall överdriven exponering för solljus och ultraviolett ljus. du har eller har haft något tillstånd som förekom för första gången eller som förvärrades under en tidigare graviditet eller då du senast använde p-piller (t.ex. nedsatt hörsel, ämnesomsättningssjukdomen porfyri, hudsjukdomen herpes gestationis eller den neurologiska sjukdomen Sydenhams korea). Kontakta din läkare om ett eller flera av de ovannämnda tillstånden förekommer för första gången, återkommer eller förvärras medan du tar tabletterna. P-piller och trombos Med trombos avses bildning av blodproppar som kan täppa till blodkärl. Blodproppar kan ibland uppstå i benens djupt liggande vener (djup ventrombos). Om blodproppen sätts i rörelse från blodkärlet där den har bildats, kan den transporteras till lungorna, täppa till lungartären och ge upphov till en blodpropp i lungorna. Feminil är ett p-piller av kombinationstyp. Risken för uppkomst av blodproppar i venerna, benens djupt liggande vener eller i lungorna är större hos kvinnor som använder p-piller av kombinationstyp än hos kvinnor som inte använder p-piller. Risken för att få blodpropp är störst under det första behandlingsåret när kvinnan har börjat använda p-piller av kombinationstyp. Risken för blodpropp i samband med användning av p-piller är dock inte lika stor som i samband med en graviditet. Under graviditeten är risken i medeltal 60 fall per graviditeter. Vid användning av p-piller med låga hormonhalter (< 50 mikrogram etinylestradiol) är risken i medeltal 40 fall per kvinnoår jämfört med 5-10 fall per kvinnoår hos kvinnor som inte använder p-piller. Även risken för blodproppar i hjärtats blodkärl (framkallar en hjärtinfarkt) eller i hjärnan (framkallar ett slaganfall) är förhöjd. Detta gäller speciellt om du har riklig övervikt eller om du har en hjärtkärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes eller migrän. Risken för hjärtinfarkt och slaganfall ökar med åldern, speciellt om du röker och är över 35 år. I mycket sällsynta fall kan blodproppar förekomma i levern, tarmarna, njurarna eller ögonen. I sällsynta enstaka fall kan en blodpropp leda till svår, bestående invaliditet eller dödsfall. Om ditt blodtryck stiger medan du använder p-piller kan det hända att din läkare uppmanar dig att sluta med tabletterna. Risken för djup ventrombos ökar tillfälligtvis till följd av en operation eller immobilisering (om du blir sängliggande eller inte kan röra dig). Användning av p-piller kan öka denna risk. Informera din läkare om att du använder p-piller minst 6 veckor före planerad sjukhusvård eller operation. Feminil behandlingen ska inte påbörjas igen förrän du har varit helt återställd (klarat av att röra dig) i 2 veckors tid. Om du upptäcker eventuella tecken på trombos skall du sluta använda p-pillren och omedelbart kontakta din läkare (se även När bör man kontakta en läkare? ). P-piller och cancer Hos kvinnor som använder p-piller har bröstcancer konstaterats i något större omfattning än hos kvinnor i samma ålder som inte använder p-piller. Denna frekvensökning gällande bröstcancerdiagnoser jämnas ut efter hand inom loppet av tio år efter att tablettintaget upphört. Det är inte känt om skillnaden beror på användandet av p-piller. Det är också möjligt att kvinnor som använder p-piller är föremål för mer omsorgsfull uppföljning och att bröstcancerfallen därför konstaterats tidigare. I sällsynta fall har godartade och, ännu mer sällan, elakartade levertumörer konstaterats hos kvinnor som använder p-piller. Tumörerna (god- och elakartade) kan ge upphov till inre blödning. 12

13 Tag omedelbart kontakt med din läkare om du får svåra magsmärtor. Hos kvinnor som länge har använt p-piller har det konstaterats att risken för cancer i livmoderhalsen är en aning förhöjd. Detta behöver inte nödvändigtvis bero på p-pillren utan det kan också ha samband med sexuellt beteende eller andra omständigheter. När bör man kontakta en läkare? När du använder p-piller skall du regelbundet gå på läkarkontroller. Kontakta din läkare snarast möjligt om: du observerar förändringar i ditt hälsotillstånd, i synnerhet om de hänger samman med omständigheter som nämns i denna bipacksedel (se även Innan du använder Feminil. Tänk även på vad som sagts om sjukdomar hos nära släktingar.) du känner en knöl i bröstet du börjar använda andra mediciner (se även Användning av andra läkemedel ) du blir sängliggande eller skall opereras (du kan inte röra på dig under en viss tid), se även Ppiller och trombos du får oförklarliga blödningar från slidan du glömde att ta en eller flera tabletter under den första veckan av behandlingen och hade samlag under de föregående sju dagarna menstruationen uteblir två gånger i följd eller du misstänker att du är gravid (börja inte på nästa tablettkarta innan din läkare ger sin tillåtelse). Sluta använda tabletterna och uppsök omedelbart läkare om du får följande symptom eller tillstånd: ovanlig hosta kraftig bröstsmärta som kan stråla ut mot vänster arm andnöd och stickande smärta när du andas onormalt ofta återkommande eller svår huvudvärk eller migränanfall delvis eller total förlust av synen eller dubbelseende sluddrigt tal eller oförmåga att tala plötsliga förändringar i syn- eller hörselsinnet eller störningar i övriga sinnen svindel eller svimning kraftlöshet och domningar i en eller flera kroppsdelar kraftig smärta i övre delen av magen eller förstoring av levern kraftig smärta eller svullnad i benen gulhet, leverinflammation och klåda över hela kroppen ökad förekomst av epileptiska anfall svår depression graviditet, eftersom användning av p-piller i början av graviditeten kan orsaka fosterskador svimning som kan vara förknippat med kramper motoriska störningar. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även mediciner som köpts utomlands, naturpreparat samt starka vitamin- och mineralpreparat. Vissa läkemedel kan minska effekten av p-piller. Detta gäller speciellt följande läkemedel: - vissa epilepsimediciner (t.ex. primidon, barbiturater, oxkarbamazepin, topiramat, hydantoin, karbamazepin) - tuberkulosmediciner (t.ex. rifampicin) - antibiotika (t.ex. ritonavir, griseofulvin) som används för behandling av vissa infektionssjukdomar - antibiotika av penicillin- och tetracyklintyp 13

14 - naturläkemedel som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum). Om du behandlas med ovannämnda läkemedel och använder p-piller för att förhindra graviditet ska du använda en annan typ av preventivmedel, t.ex. kondom, under behandlingen. Om du använder rifampicin som är ett läkemedel för behandling av tuberkulos ska du använda en annan typ av preventivmedel, t.ex. kondom, under behandlingen samt 28 dagar efter behandlingen. P-piller kan förändra effekten av ciklosporin (läkemedel som används i samband med organtransplantationer). Tala alltid om för läkaren som ordinerar p-piller ifall du använder andra läkemedel. Tala också om för läkare eller tandläkare som ordinerar dig läkemedel att du använder Feminil tabletter. De kan då tala om för dig ifall du behöver använda en annan typ av preventivmedel och hur länge. Intag av Feminil med mat och dryck Du kan ta Feminil tillsammans med mat, men det är inte nödvändigt. Graviditet och amning Rådfråga din läkare eller på apoteket innan du tar något läkemedel. Använd inte Feminil om du är gravid. Om du blir gravid under Feminil behandlingen skall du omedelbart avbryta behandlingen. Feminil får inte användas under amningstiden. Feminil utsöndras i modersmjölken. Rådfråga din läkare innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner: Feminil har ingen eller obetydlig effekt på körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Feminil: Feminil innehåller laktos och sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER FEMINIL Använd alltid Feminil enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Varje tablettkarta innehåller 21 tabletter. Vid varje tablett finns en veckodag märkt. Börja med den tablett som finns vid ifrågavarande veckodag och fortsätt att ta 1 tablett om dagen i pilens riktning. På detta sätt kan du lätt kontrollera om du har tagit ifrågavarande veckodags tablett. Tag tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag, t.ex. tillsammans med vatten. När du har tagit alla 21 tabletter följer en 7 dagars paus och då skall du inte ta några tabletter. Menstruationen (bortfallsblödning) inträffar under dessa 7 dagar, vanligen 2 3 dagar efter den sista Feminil tabletten. Inled nästa tablettkarta på dag 8, även om menstruationen fortsätter. På det här sättet blir veckodagen då du börjar på en ny tablettkarta alltid densamma och bortfallsblödningen infaller vid ungefär samma tid varje månad. Behandlingstiden vid behandling av akne beror på svårighetsgraden av symptomen. Det rekommenderas att man använder Feminil minst 3-4 månader efter att symptomen försvunnit. Om symptomen kommer tillbaka efter veckor eller månader ska behandlingen påbörjas igen. När du börjar använda Feminil 14

15 Om du inte har använt hormonella preventivmedel under den föregående månaden Börja med Feminil tabletterna på menstruationscykelns första dag, d.v.s. på den första blödningsdagen. Du kan även börja ta tabletterna på dag 2-5 i menstruationscykeln men i så fall bör du komplettera med ett annat preventivmedel (t.ex. kondom eller en annan barriärmetod) under den första cykelns 7 första dagar. Om du byter från ett annat kombinationspreventivmedel till Feminil Du kan börja ta Feminil dagen efter att du har tagit den sista tabletten av det p-pillerpreparat du tidigare använt (du skall alltså inte göra något uppehåll mellan preparaten). Om din nuvarande förpackning med p-piller även innehåller tabletter utan något verksamt ämne, t.ex. förpackningar med 28 tabletter, kan du börja ta Feminil dagen efter att du har tagit den sista tabletten som innehåller verksamt ämne. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. Du kan också börja ta Feminil tabletterna senare, men i så fall senast dagen efter att du haft ett 7 dagars uppehåll med ditt gamla preparat (eller dagen efter att du tagit den sista tabletten utan verksamt ämne av det preparat du tidigare använt). Om du byter från ett läkemedel som innehåller enbart progestin (minipiller) till Feminil Du kan upphöra med användningen av minipiller när som helst och påbörja Feminil behandlingen samma tid följande dag. Utöver detta bör du under samlag under de 7 första dagarna använda något kompletterande preventivmedel (t.ex. kondom eller en annan barriärmetod). Om du byter från antikonceptionell injektionsbehandling eller p-kapslar till Feminil Börja användningen av Feminil när du skulle ha fått nästa spruta eller alternativt den dag p-kapseln avlägsnas. Under samlag behövs dessutom ett kompletterande preventivmedel (t.ex. kondom eller en annan barriärmetod) under de 7 första dagarna i nästa cykel. Efter förlossning Om du nyligen har fött barn kanske din läkare rekommenderar dig att invänta den första normala menstruationen innan du börjar använda Feminil tabletterna. I vissa fall kan man börja ta tabletterna även tidigare. Din läkare ger dig närmare anvisningar. Feminil tabletterna får inte användas under amningstiden. Efter ett missfall eller en abort Rådgör med din läkare. Om du har tagit för stor mängd av Feminil Kontakta läkare, akutvårdsavdelning på närmaste sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn ) om du har tagit mer Feminil tabletter än vad din läkare ordinerat eller vad som nämns i denna bipacksedel och du känner dig dålig. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats i samband med överdosering av Feminil tabletter. Om man tar många tabletter samtidigt kan det förekomma illamående, kräkningar och blödningar från slidan. Om du märker att ett barn har svalt Feminil tabletter skall du rådgöra med en läkare. Om du har glömt att ta Feminil Om mindre än 12 timmar förflutit sedan du glömde ta tabletten kvarstår preparatets antikonceptionella effekt. Tag tabletten så snart du upptäcker det och fortsätt att ta de därpå följande tabletterna vid normal tid. Om mer än 12 timmar förflutit sedan du glömde ta tabletten finns det en risk att den antikonceptionella effekten försvagas. Ju fler tabletter du glömmer att ta i en serie, desto större är risken att tillförlitligheten minskar. Risken för att du blir gravid är särskilt stor om du glömmer att ta tabletter under den första eller tredje veckan av tablettkartan. Därför ska du följa de instruktioner som ges nedan. 15

16 Du har glömt att ta mer än en tablett ur en förpackning Rådgör med din läkare. Du har glömt en tablett under vecka 1 Tag den glömda tabletten så snart du upptäcker det (även om du blir tvungen att ta två tabletter på samma gång) och fortsätt ta de därpå följande tabletterna vid normal tid. Använd ett kompletterande preventivmedel (t.ex. kondom eller en annan barriärmetod) under de följande 7 dagarna. Om du hade samlag under veckan innan du glömde tabletten finns det en risk att du är gravid. Kontakta därför omedelbart din läkare. Du har glömt en tablett under vecka 2 Tag den glömda tabletten så snart du upptäcker det (även om du blir tvungen att ta två tabletter på samma gång) och fortsätt att ta de därpå följande tabletterna vid normal tid. Tabletternas antikonceptionella effekt kvarstår och inget kompletterande preventivmedel behövs. Du har glömt en tablett under vecka 3 Du kan välja mellan följande alternativ. Inget kompletterande preventivmedel behövs. 1. Tag den glömda tabletten så snart du upptäcker det (även om du blir tvungen att ta två tabletter på samma gång) och fortsätt ta de därpå följande tabletterna vid normal tid. Börja på en ny tablettkarta så snart den gamla är slut och gör inget uppehåll mellan tabletterna. Bortfallsblödningen kanske inte kommer innan följande tablettkarta är slut men medan du äter tabletterna kan småblödningar eller genombrottsblödning förekomma. eller 2. Alternativt kan du sluta ta tabletterna från den karta du håller på med, göra ett uppehåll på 7 dagar (räkna även med dagen med glömd tablett) och därefter fortsätta på en ny karta. Fördelen med detta alternativ är att du kan börja med nästa tablettkarta på samma veckodag som du normalt börjar. Om du har glömt att ta tabletter och inte får någon menstruation under det första, ordinarie tablettuppehållet, kan du vara gravid. Konsultera din läkare innan du börjar på nästa tablettkarta. Vad ska du göra om du kräks Om du kräks inom 3-4 timmar efter att du tagit din Feminil tablett kan det hända att tabletternas aktiva innehållsämnen inte riktigt hunnit sugas upp ordentligt. Effekten är densamma som om du hade glömt att ta tabletten. Följ därför anvisningarna som givits för glömda tabletter....du vill skjuta upp menstruationen Du kan skjuta upp menstruationen genom att genast börja på en ny tablettkarta när den gamla är slut utan att ha något uppehåll. Sluta använda tabletterna när du vill att menstruationen ska börja. Under den tid som du skjuter upp menstruationen kan det förekomma småblödningar eller genombrottsblödningar. Följande tablettkarta påbörjas igen efter det vanliga uppehållet på 7 dagar....du vill att menstruationen skall infalla en annan dag Om du tar tabletterna enligt givna anvisningar kommer varje menstruationsblödning att börja ungefär samma dag med 4 veckors intervaller. Om du vill ändra på detta skall du förkorta (aldrig förlänga) följande uppehåll mellan tablettkartorna. Om din menstruation exempelvis vanligen börjar på fredag och du vill att den i fortsättningen skall börja på en tisdag (3 dagar tidigare) skall du börja på nästa tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt. Om du gör ett mycket kort tablettuppehåll (3 dagar eller mindre) kan det hända att blödningen uteblir under de tablettfria dagarna. Under följande tablettkarta kan genombrottsblödning eller småblödningar förekomma....du har oregelbundna blödningar I samband med användandet av p-piller kan det förekomma oregelbundna blödningar från slidan (småblödningar eller genombrottsblödning) mellan menstruationerna under de första månaderna. Du kan behöva använda menstruationsskydd men du skall fortsätta att ta tabletterna som vanligt. De oregelbundna blödningarna brukar upphöra när kroppen har vant sig vid p-pillren (vanligen efter ca tre 16

17 medicineringsomgångar). Om de oregelbundna blödningarna fortsätter, blir rikliga eller återkommer skall du informera din läkare. menstruationen uteblir Om du har tagit alla tabletter på utsatt tid och inte har kastat upp eller tagit några andra mediciner är det mycket osannolikt att du är gravid. Fortsätt med Feminil tabletterna som vanligt. Om menstruationen uteblir två gånger i följd kan du vara gravid. Informera omedelbart din läkare. Börja inte på nästa Feminil tablettkarta innan din läkare konstaterat att du inte är gravid. du vill avsluta behandlingen med Feminil Du kan sluta ta Feminil tabletterna när som helst. Om du inte vill bli gravid skall du konsultera din läkare angående andra preventivmetoder. Om du vill bli gravid rekommenderas i allmänhet att du inväntar din första naturliga menstruation innan du försöker bli gravid. Det gör det lättare att räkna ut när förlossningen skall äga rum. Nedsatt njur- eller leverfunktion Följ läkarens ordination. Om du slutar att använda Feminil Kontakta din läkare om du vill sluta använda Feminil. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan även Feminil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Allvarliga biverkningar Allvarliga biverkningar med tillhörande symptom vid användning av p-piller beskrivs under P-piller och trombos och P-piller och cancer. Läs dessa stycken för närmare information och konsultera vid behov din läkare utan dröjsmål. Lindriga biverkningar P-pilleranvändare har rapporterat följande biverkningar, men det är inte säkert att biverkningarna är relaterade till användningen av p-piller. Dessa biverkningar kan uppträda under de första månaderna och brukar lindras efter hand. Vanliga biverkningar (hos 1-10 användare av hundra) ömma bröst, smärta, svullnad och sekretion huvudvärk, migrän förändringar i den sexuella lusten depression/humörsvängningar olika hudreaktioner vätskeansamlingar i kroppen viktförändringar. Mindre vanliga biverkningar (hos 1-10 användare av tusen) illamående, kräkningar och andra sjukdomstecken. Sällsynta biverkningar (hos 1-10 användare av tiotusen) problem med kontaktlinser förändringar i slidsekretet överkänslighetsreaktioner. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 17