Vierasaineet ja niiden valvonta Oivassa ja sen ulkopuolella. Kirsi-Helena Kanninen Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Tuoteturvallisuusyksikkö

Transkriptio

1 Vierasaineet ja niiden valvonta Oivassa ja sen ulkopuolella Kirsi-Helena Kanninen Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Tuoteturvallisuusyksikkö

2 Elintarvikkeiden kemiallinen turvallisuus Elintarvikkeiden turvallisuus riskipsykologia Akuutit vs. krooniset vaikutukset Menetelmien kehittyminen Uudet haitta-aineet (elintarvikkeissa, joissa niitä ei ajateltu olevan) Uusi toksikologinen tieto (turvallinen taso useimmiten matalampi kuin aikaisemmin luultu) Riskiryhmät?!? KULUTTAJIEN TERVEYDEN TURVAAMINEN

3

4 Kuluttajat vs. kemiallinen turvallisuus Kuluttajien näkemykset eivät aina kohtaa tieteen käsityksiä Jutut lähtevät helposti elämään omaa elämäänsä esim. sosiaalinen media Viranomaisriskinhallinnan tulee kuitenkin aina perustua pätevään tieteelliseen näyttöön Poikkeuksena nk. varovaisuusperiaatteen mukaisesti tehdyt ratkaisut (tilapäisiä)

5 Riskianalyysi päätöksenteon pohjana RISKINARVIOINTI Tieteellinen prosessi: -vaaran tunnistaminen -vaaran kuvaaminen -altistuksen arviointi -riskin kuvaaminen RISKINHALLINTA Päätöksentekoa, joka huomioi: -riskinarvioinnin tulokset -mahdolliset muut merkitykselliset tekijät Riskinarviointiraportti RISKIVIESTINTÄ Lainsäädäntö valvonta Tarvittaessa: -suositukset elintarvikkeiden käytön rajoituksista -ennalta varautumisen periaate (nk. varovaisuusperiaate)

6 Vierasaineet eli kontaminantit? Aineita, joita ei tarkoituksella lisätty Mutta joita elintarvikkeessa kuitenkin voi esiintyä Voivat tehdä elintarvikkeen terveydelle haitalliseksi Esiintymistä ei (yleensä) voida täydellisesti estää ALARA (As Low As Reasonably Available) Useita jaottelutapoja, esim. alkuperän mukaan Maatalousperäiset kontaminantit Ympäristöstä peräisin olevat vierasaineet Prosessoinnin/säilytyksen aikana muodostuvat kontaminantit Luontaiset toksiinit Väärennökset

7 Missä elintarvikkeissa? Vierasaineita voi (teoriassa) esiintyä kaikissa elintarvikkeissa vrt. jaottelu Toimijan tulee tunnistaa omien tuotteidensa vaarat Raaka-aineet ja niiden alkuperä? Prosessointitavat?

8 Vierasaine Esimerkkejä elintarvikkeista, joissa näitä vierasaineita voi esiintyä Hometoksiinit aflatoksiinit pähkinät, kuivatut hedelmät, viljat okratoksiini A mausteet, kahvi patuliini omenamehut ja -soseet deoksivalenoli viljat ja viljatuotteet zearalenoni viljat ja viljatuotteet fumonisiinit maissituotteet Metallit lyijy lihat, kalat, äyriäiset, viljat, sienet kadmium lihat, kalat, äyriäiset, viljat, sienet elohopea kalat epäorgaaniset tinayhdisteet säilykehedelmät 3-monoklooripropaani-1,2-dioli (3-MCPD) soijakastikkeet Dioksiinit ja PCB-yhdisteet kalat, muut eläinperäiset tuotteet Polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH) savustetut/grillatut tuotteet, öljyt Nitraatti lehtivihannekset, rucola Melamiini maitojauhe (väärennös!) Akryyliamidi ranskalaiset, sipsit, keksit, kahvi, leivät Radioaktiiviset aineet sienet, marja, kalat, riista

9 Tietoa elintarvikkeista Julkaisut Elintarvikkeet evirasta/julkaisut/?a=view&produ ctid=361

10 Vierasaineiden toksikologia Useita erilaisia haitta-vaikutuksia (yhdisteestä riippuen) Syöpää aiheuttavia (IARC I) Todennäköisesti syöpää aiheuttavia (IARC IIA) Mahdollisesti syöpää aiheuttavia (IARC IIB) Neurologisia haittavaikutuksia Hormonaalisia haittavaikutuksia Vastustuskykyä alentavat vaikutukset Vaikutukset hapenottokykyyn Pahoinvointi Jne. jne

11 Terveyden suojeleminen Lainsäädäntö keskeisin riskinhallinnan keino Oikeus turvallisiin elintarvikkeisiin Annostaso ratkaisee Riski = vaara x altistuminen

12 Vierasaineita sivuavaa (yleis)lainsäädäntöä Elintarviketta ei pidetä turvallisena, jos se on terveydelle haitallinen (178/2002/EY Art. 14) Määriteltäessä onko elintarvike terveydelle haitallinen on huomioitava elintarvikkeen aiheuttamat mahdolliset välittömät tai lyhyen tai pitkän aikavälin vaikutukset (178/2002/EY Art. 14) Vaaralla tarkoitetaan elintarvikkeessa olevaa biologista, kemiallista tai fyysistä tekijää tai tilaa (178/2002/EY Art. 14) tarkoitetaan elintarvikehygienialla, jäljempänä hygienia, kaikkia toimenpiteitä ja edellytyksiä, jotka ovat tarpeen vaarojen hallitsemiseksi ja sen varmistamiseksi (852/2004/EY Art. 2) tarkoitetut HACCP-periaatteet ovat seuraavat: a) tunnistetaan vaarat, jotka on torjuttava, poistettava tai saatettava hyväksytylle tasolle (852/2004/EY Art. 5) lisäksi yhdisteille asetetut enimmäismäärät (396/2005/EY; EY/1881/2006; 2004/274/Euratom)

13 Vierasainelainsäädäntö I Komissio tekee mahdolliset päätöksensä mm. riskinarviointien perusteella Kuluttajansuoja ja terveyden turvaaminen Toki tarvittaessa huomioidaan myös muita seikkoja EU-asetus (EY N:o 1881/2006) voimassa kaikkialla sellaisenaan KTMa 237/2002 Komission suositus 2003/274/Euratom radioaktiivisille aineille Tavoitteena kuluttajien terveyden turvaaminen Jokainen päivä, koko eliniän ajan Ei siis vain akuuttien haittavaikutusten estämistä HUOM! Enimmäismäärän ylitys = terveydelle haitallinen ( omaa riskinarviointia ei enää tarvita)

14 Sallitut enimmäismäärät Useimmiten asetettu vain tietyille elintarvikkeille/elintarvikeryhmille (ks. EY N:o 1881/2006) Nitraatti PAH-yhdisteet Hometoksiini Aflatoksiinit Okratoksiini A Patuliini Deoksinivalenoli Zearalenoni Fumonisiinit HT2- ja T2 toksiinit* Sitriniini Torajyväpahkat (ja torajyväalkaloidit) Metallit Lyijy Kadmium Elohopea Epäorgaaniset tinayhdisteet Arseeni (epäorgaaninen) Dioksiinit ja PCB-yhdisteet Melamiini Luontaiset kasvitoksiinit Erukahappo tropaanalkaloidit 3-MCPD

15 Vierasaineet, joilla ei asetettua enimmäismäärää? (EY) 178/2002: toimijalla aina ensisijainen vastuu tuotteen turvallisuudesta Elintarvike ei saa aiheuttaa kuluttajille terveydellistä haittaa vrt. erityisesti tapaukset, joissa Enimmäismäärää ei ole asetettu tietylle elintarvikkeelle/elintarvikeryhmälle Elintarvike sisältää jotakin haitallista yhdistettä (esim. kasvien luontaiset toksiinit) Tarvittaessa myös näillä perustein voidaan päätyä hallinnollisiin pakkokeinoihin Tavallisesti riskinarviointi (esim. Evirasta saa apua)

16 Miten vierasaineita tulisi valvoa? Ihan samalla tavalla kuin mitä tahansa muutakin elintarviketurvallisuutta vaarantavaa asiakokonaisuutta: Riskiperusteisesti Pistokoeluontoisesti Erilaisia valvontatekniikoita hyödyntäen Toimijan omavalvonnan toimivuutta todentaen Tarvittaessa/mahdollisuuksien mukaan asiakirjatarkastuksena Omavalvonnan toimivuus Keskeiset vaarat tunnistettu? Riskinhallintatoimenpiteiden riittävyys? Korjaavat toimenpiteet ja niiden riittävyys?

17 Missä vierasaineita tulisi valvoa? Pyritään keskittymään oikeisiin kohteisiin Voiko toimija ko. ominaisuuteen edes vaikuttaa? Toiminnan laajuus ja vaikuttavuus Mitä elintarvikkeita? keskeiset vaarat (raaka-aineeseen tai prosessiin liittyen) Käytännössä valvonta ei tarkoituksenmukaista myymälöissä/tarjoilupaikoissa Valmistus ja tuonti (sisämarkkinat ja 3.maa) Näissäkin huomioitava tarvittaessa vaikuttavuus (tuotantomäärät jne.)

18 Oiva työkaluna normaalitilanteissa Ohjeet (IEH+HEH) Valvottavien kohteiden valinta jo tehty riskiperusteisesti Valittu laajuudeltaan tärkeimmät kohteet Mikä elintarvike/raaka-aine mikä yhdiste Lastenruoat! Toimiiko nämä luokittelut? Palautetta vastaanotetaan! Harkintaperusteisuus? Mahdolliset esiin nousevat ongelmat Aikaisemmat valvontatiedot, takaisinvedot Valvontayksikön omat valvontaprojektit Käytännössä kaikkia toimijoita voi valvoa (mutta ei normaalioloissa mielekästä)

19 Tarkastettavat asiat OIVAssa Onko ko. kemialliseen vaaraan liittyvät asiat hallinnassa? Vaara tunnistettu? Esim. hankintasopimukset/tuotespesifikaatiot Esim. analyysitodistukset (omavalvonta, toimittajan analyysit, viranomaisanalyysit, auditoinnit) Tai riskinhallinta muulla tavoin osoitettuna Tarvittaessa pistokoeluontoisesti Korjaavat toimenpiteet ja niiden riittävyys? HUOM! Eräkohtaisia analyysitodistuksia ei edellytetä (toiminnan laajuus ja vaikuttavuus) Eviran tulkinta: pienimmätkin toimijat 1 krt/3 vuotta Laajuus/vaikuttavuus analyysifrekvenssi kasvaa

20 Esimerkki I: kalan ympäristöperäiset vierasaineet Oiva 17.13: Pyydetty kala/kalastustuotteet > kg/vuosi Riskinhallinta osa toimijoiden omavalvontaa Dioksiinit ja PCB-yhdisteet tarvittaessa Raskasmetallit PAH-yhdisteet (savustus) tarvittaessa Radioaktiiviset aineet tarvittaessa esim. hankintasopimukset, tuotespesifikaatiot, analyysitodistukset, auditoinnit Valvontaviranomaisen tulisi selvittää kalastusalueen vesistöjen kuntoa tarvittaessa toimijan neuvonta Dioksiinipoikkeus OIVA 16.4!

21 Esimerkki II: PAH-yhdisteet savustetuissa tuotteissa Oiva 17.15: sovelletaan aina kun perinteistä savustusta (myös myymälät, tarjoilupaikat yms.) Riskinhallinta osa toimijoiden omavalvontaa Savustuslaitteen puhtaus, käyttöohjeet, hyvät tuotantotavat, kemialliset analyysit Omavalvontaa arvioitaessa kiinnitettävä huomiota Lainsäädännön tuntemus Savustustekniikka (suora/epäsuora) Omavalvontatutkimusten tulokset ja tiheys Suomella määräaikainen poikkeus (1327/2014) kunnalliset/alueelliset valvontahankkeet suotavia!

22 Esimerkki III: hometoksiinit viljassa OIVA 17.14: vilja ja viljatuotteet > kg/vuosi viljan ostajat, myllyt, leipomot Riskinhallinta osa toimijoiden omavalvontaa Kotimainen vilja: erityisesti DON, ZEN Tuontivilja: DON, ZEN, aflatoksiinit, OTA Maissi: erityisesti fumonisiinit (myös DON, aflatoksiinit) esim. hankintasopimukset, tuotespesifikaatiot, analyysitodistukset, auditoinnit HUOM! Home hometoksiini Nyt mukana myös torajyvät (2017 alkaen torajyvätoksiinit?) Hallintakeinoon vaikuttaa missä kohdin ketjua toimitaan

23 Vierasaineiden valvonta Oiva:n ulkopuolella Näytteenottosuunnitelmiin myös vierasaineita Kunnan omat projektit/kartoitustutkimukset Toimijoiden omavalvonnan toimivuuden osoittaminen Riskiperusteisuus, tarvittaessa yhteistyö muiden viranomaisten kanssa Pienten resurssien varaaminen kansallisiin valvontaohjelmiin (esim. ksajäämät, eläinperäisten elintarvikkeiden VAV) Epäilyyn perustuva valvonta (tarvittaessa) Oiva:n harkintaperusteisuus! Toimijoiden neuvonta/ohjaus Ohjaaminen tiedon lähteille Muistuttaminen, että vierasaineet ovat osa kemiallista vaatimustenmukaisuutta

24 Viranomaisnäytteenotto Viranomaisvalvonta varmistaa omavalvonnan toimivuutta jos puutteita, tarvittaessa näytteenotto Kunnan omat projektit? Riskiperusteisesti kohteet, joiden vaikuttavuus suuri Mahdollista toki missä tahansa elintarvikeketjun vaiheessa Tarvittaessa yhteistyö muiden viranomaisten kanssa Toteutus tarvittaessa säännösten mukaisesti vastanäyte

25 Tietoa elintarvikkeista Lomakkeet ja ohjeet Elintarvikkeet Kemiallinen vaatimustenmukaisuus sta/lomakkeet+ja+ohjeet/elintarvikkeet /kemiallinen+vaatimustenmukaisuus/

26 Toimijoiden vastuu Keskeisin tekijä elintarvikkeiden vaatimustenmukaisuuteen/turvallisuuteen liittyen ovat elintarvikealan toimijat Ensisijainen ja absoluuttinen vastuu elintarvikkeiden turvallisuudesta Kattaa myös ne yhdisteet, joille ei asetettu erillistä lainsäädäntöä ( elintarvike ei saa aiheuttaa kuluttajille terveydellistä haittaa ) Tarvittaessa ryhdyttävä takaisinvetoon markkinoilta jos toimija katsoo tai sillä on syytä epäillä Osoitus laadunhallinnan toimivuudesta Osoitus vastuullisuudesta

27 BTSF-koulutusta vierasaineista Controls on contaminants in feed and food Ks. Lisätiedot Eviranetistä!

28 Kysyttävää vierasaineista? Ota yhteyttä: Marika Jestoi Evira/Tuoteturvallisuusyksikkö