Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibolon Aristo 2,5 mg tabletit tiboloni

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibolon Aristo 2,5 mg tabletit tiboloni"

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tibolon Aristo 2,5 mg tabletit tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Tibolon Aristo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tibolon Aristo -tabletteja 3. Miten Tibolon Aristo -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tibolon Aristo -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Tibolon Aristo on ja mihin sitä käytetään Tibolon Aristo kuuluu hormonikorvaushoitolääkkeisiin. Se sisältää tibolonia, joka on synteettinen sukupuolihormoni. Tibolon Aristo -tabletteja käytetään vaihdevuosien jälkeen naisille, joiden viimeisistä luonnollisista kuukautisista on kulunut vähintään 12 kuukautta. Tibolon Aristo -tabletteja käytetään: Helpottamaan vaihdevuosien jälkeen ilmaantuvia oireita Vaihdevuosien aikana naisen elimistön tuottaman estrogeenin määrä vähenee. Tämän seurauksena voi ilmaantua oireita kuten kasvojen, kaulan ja rinnan punoitusta ( kuumia aaltoja ). Tibolon Aristo helpottaa näitä vaihdevuosien jälkeen ilmaantuvia oireita. Sinulle määrätään Tibolon Aristo -tabletteja vain jos oireet haittaavat vakavasti päivittäisiä toimiasi. Tibolonia, jota Tibolon Aristo sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tibolon Aristo -tabletteja Terveystiedot ja säännölliset tarkastukset Hormonikorvaushoidoilla tai Tibolon Aristo -hoidolla on joitakin haittoja, jotka sinun tulee ottaa huomioon, kun harkitset hoidon aloittamista tai sen jatkamista. Kokemukset ennenaikaisten vaihdevuosien (munasarjojen toiminnanvajaus tai leikkaus) hoidosta ovat rajalliset. Jos sinulla on ennenaikaiset vaihdevuodet, hormonikorvaus- tai Tibolon Aristo -hoidon riskit voivat olla erilaiset. Keskustele tästä lääkärin kanssa. Ennen hormonikorvaushoidon tai Tibolon Aristo -hoidon aloitusta (tai uudelleen aloittamista), lääkäri kysyy sinulta omastasi ja lähisukusi terveydentilasta. Lääkäri saattaa tehdä sinulle lääkärintarkastuksen. Tähän voi tarvittaessa kuulua rintojen tutkimus ja gynekologinen tutkimus. 1

2 Aloitettuasi Tibolon Aristo -hoidon sinun on käytävä lääkärin vastaanotolla säännöllisissä tarkastuksissa (vähintään kerran vuodessa). Keskustele tarkastuksissa lääkärin kanssa hoidon jatkamisen hyödyistä ja riskeistä. Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksissa (mammografia) lääkärin ohjeiden mukaan. Sinua kehotetaan myös osallistumaan mammografiaseulontoihin, kun sellaisia tarjotaan. On tärkeää, että kerrot mammografiaseulonnassa röntgenkuvat ottavalle sairaanhoitajalle/terveydenhuollon ammattilaiselle, että käytät hormonikorvaushoitoa, sillä lääkitys saattaa lisätä rintojen tiiviyttä, mikä saattaa vaikuttaa mammografian tulokseen. Mammografiassa ei välttämättä havaita kaikkia kyhmyjä alueilla, joilla rinnan tiiviys on lisääntynyt. Älä ota Tibolon Aristo -tabletteja, jos yksikin alla luetelluista koskee sinua. Jos olet epävarma jostakin alla olevasta, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Tibolon Aristo -tabletteja. - jos sinulla on tai on ollut rintasyöpä tai sinulla epäillään rintasyöpää - jos sinulla on jokin estrogeenille herkkä kasvain, kuten kohdun limakalvon (endometrium) syöpä tai sen epäily - jos sinulla on odottamatonta emätinvuotoa, jonka syy ei ole selvillä - jos sinulla on kohdun limakalvon epänormaalia liikakasvua (endometriumin hyperplasia) jota ei hoideta - jos sinulla on tai on ollut veritulppia (tromboosi), kuten veritulppa alaraajoissa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoveritulppa) - jos sinulla on veren hyytymishäiriö (kuten proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos) - jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimoveritulpan aiheuttama sairaus, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus tai rasitusrintakipua - jos sinulla on tai on ollut maksasairaus, eivätkä maksa-arvosi ole palautuneet normaaleiksi - jos sinulla on harvinainen, perinnöllinen vereen liittyvä sairaus nimeltä porfyria - jos olet allerginen tibolonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet tai epäilet olevasi raskaana - jos imetät. Jos mikä tahansa yllä mainituista tiloista ilmenee ensimmäisen kerran Tibolon Aristo -tablettien käytön aikana, lopeta käyttö heti ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tibolon Aristo -tabletteja. Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista tiloista, ennen kuin aloitat hoidon, koska nämä tilat voivat uusiutua tai pahentua Tibolon Aristo -hoidon aikana. Näissä tapauksissa sinun on käytävä useammin lääkärintarkastuksissa: - kohdun lihaskasvaimet - kohdun limakalvon kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) - suurentunut veritulppariski (katso jäljempänä Laskimoveritulppa (tromboosi) ) - suurentunut riski saada estrogeenille herkkä syöpä (kuten äidin, sisaren tai isoäidin sairastama rintasyöpä) - korkea verenpaine - maksasairaus, kuten hyvänlaatuinen maksakasvain - diabetes - sappikivet - migreeni tai vaikeita päänsärkyjä - immuunijärjestelmän sairaus joka vaikuttaa useisiin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE) - epilepsia - astma - tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi) - hyvin korkeat veren rasvapitoisuudet (triglyseridit) - sydänongelmia 2

3 - munuaisongelmia. Lopeta Tibolon Aristo -hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos huomaat minkä tahansa seuraavista tiloista kun käytät hormonikorvaushoitoa tai Tibolon Aristo -hoitoa: - mikä tahansa tila, joka on mainittu edellä "Älä käytä Tibolon Aristo -tabletteja" -kohdassa - ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus. Tämä voi olla merkki maksasairaudesta. - verenpaineen suuri nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys, huimaus) - migreeninkaltainen päänsärky ensimmäistä kertaa - jos tulet raskaaksi - jos huomaat merkkejä veritulpasta, kuten: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia Katso lisätietoja kohdasta "Laskimoveritulppa (tromboosi)" Huomaa: Tibolon Aristo ei ole tarkoitettu raskauden ehkäisyyn. Jos viimeisistä kuukautisistasi on kulunut vähemmän kuin 12 kuukautta tai olet alle 50-vuotias, voit edelleen tarvita raskauden ehkäisyä. Kysy lääkäriltä neuvoja. Hormonikorvaushoito ja syöpä Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumin syöpä) Havaintotutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että tibolonia käyttävillä naisilla on kohonnut kohdun limakalvon syövän riski. Riski kasvaa käyttöajan pidentyessä. Epäsäännöllinen vuoto Epäsäännöllistä läpäisy- tai tiputteluvuotoa voi esiintyä ensimmäisten Tibolon Aristo -hoitokuukausien (3 6 kk) aikana. Jos epäsäännöllinen vuoto kuitenkin: - jatkuu vielä ensimmäisen kuuden kuukauden jälkeen - alkaa, kun olet käyttänyt Tibolon Aristo -tabletteja yli kuusi kuukautta - jatkuu vielä Tibolon Aristo hoidon lopettamisen jälkeen, mene mahdollisimman pian lääkäriin. Rintasyöpä On näyttöä, että estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmähoito sekä mahdollisesti myös pelkkää estrogeeniä sisältävä hormonikorvaushoito lisäävät rintasyövän riskiä. Lisäriski riippuu hormonikorvaushoidon kestosta. Lisääntynyt riski nähdään muutamassa vuodessa. Riski kuitenkin palaa normaaliksi muutamassa vuodessa (korkeintaan viidessä vuodessa) hoidon lopettamisen jälkeen. Vertaa Naisilla, jotka käyttävät Tibolon Aristo -tabletteja, on pienempi riski verrattuna naisiin, jotka käyttävät yhdistelmäkorvaushoitoa. Riski on verrannollinen pelkkää estrogeenia sisältävään hormonikorvaushoitoon. Tutki rintasi säännöllisesti. Ota yhteyttä lääkäriin jos huomaat muutoksia kuten: - ihon kuroutumista tai vetäytymistä - nännissä tapahtuvia muutoksia - silmin tai käsin havaittavia kyhmyjä. Munasarjasyöpä Munasarjasyöpä on harvinainen huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeeniä sisältävän tai estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski. 3

4 Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi viiden vuoden ajanjaksolla vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, noin kahdella naisella 2000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa viiden vuoden ajan, todetaan noin kolme tapausta 2000 käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus). Tibolon Aristo -tablettien käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä. Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon Laskimoveritulppa (tromboosi) Laskimoveritulppien riski on noin 1,3 3-kertainen hormonikorvaushoitoa käyttävillä verrattuna naisiin, jotka eivät käytä korvaushoitoa, etenkin ensimmäisen vuoden aikana hoidon aloittamisesta. Laskimotukokset voivat olla vakavia, ja jos sellainen kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, pyörtymisen tai jopa kuoleman. Laskimoveritulpan riskiä suurentavat ikääntyminen ja seuraavassa luetellut seikat. Kerro lääkärille jos mikä tahansa seuraavista koskee sinua: - käytät estrogeenejä - et pysty kävelemään pitkään aikaan suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi (ks. myös kohta 3 Jos tarvitset leikkaushoitoa ). Pitkittynyt liikuntarajoitteisuus (kuten joutuminen vuoteenomaksi, kipsi jalassa), vaikeat vammat tai pitkäkestoinen leikkaus voivat tilapäisesti suurentaa veritulpan riskiä. Leikkauksen jälkeen hormonikorvaushoitoa käyttävien potilaiden, kuten muidenkin potilaiden, on noudatettava tarkkaan varotoimia veritulpan estämiseksi. ) - olet vakavasti ylipainoinen (painoindeksi > 30 kg/m 2 ) - sinulla on verenhyytymishäiriö, johon tarvitset pitkäaikaista, veren hyytymistä estävää lääkehoitoa - lähisukulaisellasi on ollut laskimoveritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä - sinulla on sairaus nimeltä systeeminen lupus erythematosus (SLE) - sinulla on syöpä. Veritulpan merkit, ks. kohta Lopeta Tibolon Aristo -hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Vertaa Tarkasteltaessa vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, viiden vuoden aikana keskimäärin 4 7 naisen tuhannesta odotetaan saavan laskimoveritulpan vuotiaista naisista, jotka käyttävät estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmähoitoa yli viiden vuoden ajan, 9 12 naisen tuhannesta odotetaan saavan laskimoveritulpan (eli 5 ylimääräistä tapausta). Käytettäessä Tibolon Aristo -tabletteja riski saada laskimoveritulppa suurenee vähemmän kuin käytettäessä muita hormonikorvaushoitoja. Sydänsairaus (sydänkohtaus) Ei ole näyttöä, että hormonikorvaus- tai Tibolon Aristo -hoito ehkäisisi sydänkohtauksia. Yli 60-vuotiaille naisille, jotka käyttävät estrogeenin ja keltarauhashormonin yhdistelmähormonikorvaushoitoa, ilmaantuu jonkin verran useammin sydänsairaus kuin naisille, jotka eivät käytä mitään hormonikorvaushoitoa. Koska sydänsairauden riski riippuu voimakkaasti iästä, ylimääräisten sydänsairauksien määrä on hyvin vähäinen terveillä naisilla lähellä vaihdevuosia, mutta nousee iän karttuessa. Ei ole näyttöä että sydäninfarktin riski Tibolon Aristo -tabletteja käyttävillä olisi erilainen kuin riski muuta hormonikorvaushoitoa käyttävillä. Aivohalvaus Aivohalvauksen riski on noin 1,5 kertaa suurempi hormonikorvaushoidon käyttäjillä kuin sitä käyttämättömillä. Ikääntyminen lisää hormonikorvaushoidon käyttöön liittyviä aivohalvauksia. Vertaa 4

5 Kun tarkastellaan vuotiaita naisia, jotka eivät käytä tibolonia, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee odotettavasti keskimäärin 3 naisella tuhannesta. Niistä vuotiaista naisista, jotka ovat käyttäneet tibolonia, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee 7 naisella tuhannesta (eli 4 lisätapausta). Kun tarkastellaan vuotiaita naisia, jotka eivät käytä tibolonia, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee odotettavasti keskimäärin 11 naisella tuhannesta. Niistä vuotiaista naisista, jotka ovat käyttäneet tibolonia, 5 vuoden ajanjaksolla aivohalvaus ilmenee 24 naisella tuhannesta (eli 13 lisätapausta). Muut tilat - Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä. Jonkin verran näyttöä on saatu muistin heikkenemisen riskin suurenemisesta naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65- vuotiaana. Kysy neuvoa lääkäriltä. - Tibolonihoito vaikuttaa kolesteroliarvoihin. - Potilaat, joilla on sydämen tai munuaisen toimintahäiriö: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, ja sen vuoksi potilaita, joilla on sydämen tai munuaisen toimintahäiriö, pitää seurata tarkoin. - Potilaat, joilla on rasva-aineenvaihdunnan häiriö (hypertriglyseridemia): Naisia, joilla on ennestään hypertriglyseridemia, pitää seurata tarkoin tibolonihoidon aikana, koska estrogeenikorvaushoidon yhteydessä hypertriglyseridemiapotilailla on raportoitu harvinaisissa tapauksissa plasman triglyseridipitoisuuden voimakasta nousua, joka on johtanut haimatulehdukseen. Muut lääkevalmisteet ja Tibolon Aristo Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Tibolon Aristo -hoidon tehoon. Tästä voi johtua epäsäännöllistä vuotoa. Tämä koskee erityisesti seuraavia lääkkeitä: - veren hyytymisongelmiin käytettävät lääkkeet (kuten varfariini) - epilepsialääkkeet (kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini) - tuberkuloosilääkkeet (kuten rifampisiini tai rifabutiini) - kasvirohdosvalmisteet jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum). Samanaikainen käyttö tibolonin kanssa saattaa voimistaa veren hyytymisongelmiin käytettävien lääkkeiden vaikutusta. Samanaikainen käyttö tibolonin kanssa saattaa vaikuttaa lääkkeisiin, joiden aktiivinen aine (esim. midatsolaami) metaboloituu tiettyjen entsyymien (niin sanottujen sytokromi P450-entsyymien) avulla. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitovalmisteet, kasvirohdosvalmisteet ja luontaistuotteet. Laboratoriotutkimukset Jos sinulle tehdään verikokeita, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät Tibolon Aristo -tabletteja, sillä tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin. Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Älä ota Tibolon Aristo -tabletteja, jos olet raskaana tai imetät. Tibolon Aristo -tabletteja käytetään naisille vain vaihdevuosien jälkeen. Jos tulet raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana, lopeta Tibolon Aristoin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin. Ajaminen ja koneiden käyttö Tibolon Aristo -tableteilla ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Tibolon Aristo sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 5

6 3. Miten Tibolon Aristo -tabletteja otetaan Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Kuinka paljon Tibolon Aristo -tabletteja otetaan ja kuinka usein Lääkäri pyrkii määräämään oireidesi hoitamiseksi pienimmän mahdollisen annoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinusta tuntuu, että annos on joko liian voimakas tai liian heikko. Ellei lääkäri määrää toisin, tavanomainen annos on yksi tabletti vuorokaudessa aterian jälkeen, mieluiten aina samaan aikaan päivästä. Älä ota keltarauhashormonivalmistetta Tibolon Aristo -tablettien lisäksi. Miten Tibolon Aristo -tabletteja otetaan Ota tabletit veden tai muun neesteen kera mieluiten samaan aikaan joka päivä. Mitä sinun pitää ottaa huomioon kun aloitat Tibolon Aristo -hoidon Tibolon Aristo -tablettien käyttö tulee aloittaa aikaisintaan silloin, kun viimeisistä luonnollisista kuukautisista on kulunut 12 kuukautta. Jos munasarjat on poistettu leikkauksella, voit aloittaa Tibolon Aristo -tablettien käytön heti. Jos haluat aloittaa Tibolon Aristo -tablettien käytön ja sinulla on ollut epäsäännöllistä tai odottamatonta emätinvuotoa, ota yhteyttä lääkäriin ennen hoidon aloittamista pahanlaatuisen sairauden mahdollisuuden poissulkemiseksi. Jos haluat vaihtaa Tibolon Aristo -tabletteihin estrogeenia ja keltarauhashormonia sisältävästä lääkevalmisteesta, kysy lääkäriltä neuvoa mitä sinun pitää ottaa huomioon. Kuinka pitkään Tibolon Aristo -tabletteja otetaan Lääkäri pyrkii määräämään hoidon mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Yleensä oireiden helpottuminen saavutetaan muutaman viikon kuluessa. Jos otat enemmän Tibolon Aristo -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Myrkytysoireet ovat epätodennäköisiä, vaikka useita tabletteja otettaisiin samaan aikaan. Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu ja emätinvuoto. Ota yhteyttä lääkäriin oireiden hoitamiseksi. Jos unohdat ottaa Tibolon Aristo -tabletteja Jos olet unohtanut ottaa tabletin, ota unohtunut tabletti heti kun muistat. Jos tabletinotto on myöhästynyt jo yli 12 tuntia, jätä unohtunut tabletti ottamatta ja ota seuraava tabletti normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos tarvitset leikkaushoitoa 6

7 Jos olet menossa leikkaukseen, kerro hoitavalle lääkärille, että käytät Tibolon Aristo -tabletteja. Tibolon Aristo -tablettien käyttö on ehkä lopetettava noin 4 6 viikon ajaksi ennen leikkausta verisuonitukoksen riskin pienentämiseksi (ks. kohta 2 Laskimoveritulppa (tromboosi) ). Kysy lääkäriltä milloin voit aloittaa Tibolon Aristo -tablettien käytön uudelleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Seuraavia sairauksia on raportoitu useammin hormonikorvaushoitoa saavilla naisilla kuin naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa: - rintasyöpä - kohdun limakalvon epänormaali liikakasvu (endometriumin hyperplasia tai syöpä) - munasarjasyöpä - veritulpat jalkojen tai keuhkojen suonissa (laskimotromboembolia) - sydänsairaus - aivohalvaus - mahdollisesti muistin heikkeneminen jos hormonikorvaushoito aloitetaan yli 65-vuotiaalla. Lisätietoa näistä haittavaikutuksista, ks. kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tibolon Aristo -tabletteja. Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet huolissasi jostain haittavaikutuksesta jonka epäilet johtuvan Tibolon Aristo -tableteista. Ks. myös kohta 2 Lopeta Tibolon Aristo -hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Yleisiä haittavaikutuksia, joita havaittiin kliinisissä tutkimuksissa (esiintyy enintään 1 käyttäjällä kymmenestä): - emätinverenvuoto tai -tiputtelu - vatsakipu - painonnousu - rintojen kipu - epänormaali karvan kasvu - emättimen vaivat, kuten epänormaali erite, kutina ja ärsytys - kohdun limakalvon liikakasvu - emättimen hiivasienitulehdus - lantionalueen kipu - kohdunkaulan kudosmuutokset - ulkoisten sukuelinten ja emättimen tulehdus (vulvovaginiitti) - epätavallinen tulos PAPA-kokeessa. Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä sadasta): - akne - nännikipu tai rintojen arkuus - sieni-infektiot. Muita Tibolon Aristo -tablettien markkinoille tulon jälkeen havaittuja haittavaikutuksia: - pyörrytys, päänsärky, migreeni - masennus - iho-ongelmat kuten ihottuma tai kutina - näön heikkeneminen tai sumentuminen - maha-suolikanavan häiriöt - nesteen kertyminen - nivelkivut tai lihaskivut - muutokset maksan toiminnassa. 7

8 Tibolon Aristo -hoitoa saavilla naisilla on raportoitu kohdun limakalvon syöpää, rintasyöpää ja aivohalvauksia (Ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet ). Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden hormonikorvaushoitojen yhteydessä: - sappikivitauti - erilaiset ihohäiriöt: - ihon värjäytyminen erityisesti kasvoilla tai kaulalla, kutsutaan maksaläiskiksi - kivuliaat punoittavat ihokyhmyt (erythema nodosum) - ihottuma, jossa esiintyy rengasmaista punoitusta tai haavaumia (erythema multiforme) - ihon verenpurkaumat (verisuonisyntyinen purppura). Kerro lääkärille, jos sinulla esiintyy emätinverenvuotoa tai -tiputtelua, tai jos sinulla esiintyy joku yllämainituista haittavaikutuksista tai jos ne pahenevat. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Tibolon Aristo -tablettien säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että läpipainopakkaus on vaurioitunut. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tibolon Aristo -tabletit sisältävät Vaikuttava aine on tiboloni. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tibolonia. Muut aineet ovat perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (Ph.Eur) [kasvispohjainen] ja askorbyylipalmitaatti (Ph.Eur). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tibolon Aristo 2,5 mg tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, pyöreä tabletti, jonka halkaisija on noin 6 mm. Pakkauskoot: 1 x 28, 1 x 30 ja 3 x 28 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 8

9 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse Berliini Saksa Edustaja Aristo Pharma Nordic ApS Kanalholmen 14C 2650 Hvidovre Tanska Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

10 Bipacksedel: Information till användaren Tibolon Aristo 2,5 mg tabletter tibolon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande : 1. Vad Tibolon Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tibolon Aristo 3. Hur du tar Tibolon Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tibolon Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Tibolon Aristo är och vad det används för Tibolon Aristo är ett preparat som används för hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det innehåller tibolon, ett syntetiskt könshormon. Tibolon Aristo används till kvinnor vars menstruation har upphört (menopaus), minst 12 månader efter deras sista naturliga menstruation. Tibolon Aristo används för att: Lindra symtom som uppträder efter övergångsåldern Under klimakteriet minskar halten av östrogen som produceras av kvinnans kropp. Detta kan ge oönskade symtom som värmekänsla i ansiktet, på halsen och bröstet ( värmevallningar ). Tibolon Aristo lindrar dessa symtom efter klimakteriet. Tibolon Aristo skrivs endast ut till dig om dina symtom stör ditt dagliga liv i stor grad. Tibolon som finns i Tibolon Aristo kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Tibolon Aristo Medicinsk bakgrund och regelbundna kontroller Användning av HRT eller Tibolon Aristo innebär risker som ska beaktas vid beslutet att påbörja behandling eller fortsätta en pågående behandling. Erfarenheten är begränsad för behandling av kvinnor där menstruationen upphört i förtid (då äggstockarna slutat fungera eller livmodern opererats bort). Om du tillhör den gruppen kan riskerna med HRT eller Tibolon Aristo vara annorlunda. Tala med din läkare. Innan du påbörjar behandling (eller återupptar behandling) med HRT eller Tibolon Aristo kommer din läkare att fråga om din egen, och din familjs, sjukdomshistoria. Din läkare kan vilja utföra en fysisk 10

11 undersökning. Detta kan inkludera en undersökning av dina bröst och / eller en gynekologisk undersökning, om det behövs. När du påbörjat behandling med Tibolon Aristo ska du gå på regelbundna läkarkontroller (minst en gång per år). Vid dessa kontroller ska du diskutera med läkaren om fördelar och risker med fortsatt behandling. Gör regelbundna undersökningar av brösten enligt läkarens rekommendationer. Det rekommenderas också att du deltar i mammografiundersökning när du kallas till det. Vid mammografin är det viktigt att du talar om för sjuksköterskan/sjukvårdspersonalen, som gör undersökningen att du använder HRT, eftersom detta läkemedel kan öka tätheten i brösten. En ökad täthet i brösten kan göra det svårare att upptäcka knölar på mammografibilderna. Ta inte Tibolon Aristo om något av följande gäller dig. Tala med din läkare innan du tar Tibolon Aristo om du är osäker. Om du har eller har haft bröstcancer eller det finns misstanke att du kan ha det Om du har östrogenberoende cancer, som cancer i livmoderslemhinnan (endometriet) eller om det finns misstanke om sådan cancer. Om du har oväntad underlivsblödning. Om du har kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och inte behandlas för det. Om du har eller har haft blodpropp i en ven (venös tromboembolism), i benen (djup ventrombos) eller i lungorna (lungemboli). Om du har koagulationsrubbning (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin). Om du har eller nyligen har haft en sjukdom orsakad av blodpropp i artärerna, som hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) eller kärlkramp. Om du har eller har haft någon leversjukdom och fortfarande har onormala levervärden. Om du har en sällsynt ärftlig blodsjukdom kallad porfyri. Om du är allergisk mot tibolon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid. Om du ammar. Om något av ovanstående drabbar dig första gången du använder Tibolon Aristo ska du sluta ta Tibolon Aristo och omedelbart kontakta läkare. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tibolon Aristo. Tala med läkare om du har eller har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen. De kan återkomma eller förvärras under behandling med Tibolon Aristo. Om det skulle inträffa ska du gå oftare på kontroll hos din läkare: muskelknutor i livmodern (myom) tillväxt av livmoderslemhinnan utanför livmodern (endometrios) eller tidigare har haft kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) om du har en ökad risk att få blodpropp (se nedan Blodproppar i en ven (trombos) ) ökad risk att få en östrogenkänslig cancer (t.ex. om din mor, syster, farmor eller mormor har haft bröstcancer) högt blodtryck leversjukdom, såsom en godartad levertumör diabetes gallsten migrän eller kraftig huvudvärk en autoimmun sjukdom som angriper många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus (SLE)) 11

12 epilepsi astma en sjukdom som påverkar trumhinnan och hörseln (otoskleros) en mycket hög nivå av blodfetter (triglycerider) hjärtproblem njurproblem. Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen om något av nedanstående inträffar: något av det som nämns i avsnittet Ta inte Tibolon Aristo om hud eller ögonvitor blir gulfärgade (gulsot); det kan vara symtom på leversjukdom om ditt blodtryck stiger kraftigt (symtom kan vara huvudvärk, trötthet eller yrsel) om du för första gången får migränliknande huvudvärk om du blir gravid om du får symtom på blodpropp, som - smärtsam svullnad och rödfärgning av benen - plötslig bröstsmärta - andningssvårigheter. För ytterligare information, se nedan Blodproppar i en ven (trombos) Observera: Tibolon Aristo är inget preventivmedel. Om det är mindre än 12 månader sedan din sista menstruation, eller om du är under 50 år, kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att undvika graviditet. Rådfråga din läkare. HRT och cancer Kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer) Det finns rapporter om en ökad risk för livmodercancer hos kvinnor som använder tibolon. Risken ökar ju längre du tar läkemedlet. Oregelbundna blödningar Oregelbundna småblödningar eller stänkblödningar kan förekomma under de första 3-6 månaderna du tar Tibolon Aristo. Men om blödningarna: pågår längre tid än 6 månader börjar efter att du tagit Tibolon Aristo i 6 månader fortsätter efter att du slutat ta Tibolon Aristo bör du snarast uppsöka läkare Bröstcancer Uppgifter tyder på att behandling med kombinerad östrogen-gestagen, och möjligen även med enbart östrogen, ökar risken för bröstcancer. Risken beror på behandlingstiden. Den extra risken beror på hur länge du tar HRT. Den ökade risken ses inom några år, men återgår till den normala inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen upphört. Jämförelse Kvinnor som tar Tibolon Aristo har en lägre risk för bröstcancer än kvinnor som använder kombinerade HRT och en jämförbar risk med kvinnor som använder HRT med enbart östrogen. Kontrollera dina bröst regelbundet. Kontakta läkare om du upptäcker förändringar som indragningar eller gropar förändringar av bröstvårtan knölar du kan se eller känna Äggstockscancer 12

13 Äggstockscancer är sällsynt - mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-gestagen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer. Risken för äggstockscancer varierar med åldern. Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av i åldern 50 till 54 under en 5-årsperiod. Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas 3 fall per användare (dvs. omkring 1 extra fall). Vid användning av Tibolon Aristo liknade den förhöjda risken för äggstockscancer den av andra typer av HRT. Hur HRT påverkar hjärta och blodcirkulation Blodproppar i en ven (trombos) Risken för blodpropp i venerna är 1,3 3 gånger högre för kvinnor som tar HRT än för de som inte gör det, speciellt under det första behandlingsåret. Blodproppar kan vara allvarliga. Om en blodpropp hamnar i lungorna kan den ge bröstsmärta, andnöd, svimning eller till och med leda till döden. Det är mer sannolikt att du får en blodpropp i en ven ju äldre du blir och om något av följande gäller dig. Informera din läkare om något av följande gäller dig: du använder östrogener du inte kan gå eller stå längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du behöver opereras ). Risken för trombos (blodpropp) kan vara tillfälligt förhöjd på grund av fortsatt immobilisering (t.ex. nödvändigt sängliggande, gipsat ben), allvarliga skador eller långvariga operationer. Hos patienter som använder HRT, liksom hos alla patienter, bör försiktighetsåtgärder efter en operation noggrant följas för att förhindra en venös tromboembolism. du är kraftigt överviktig (BMI över 30 kg/m 2 ) du har en koagulationsrubbning som kräver långtidsbehandling med läkemedel som förebygger blodproppar om någon nära släkting har haft blodpropp i ben, lunga eller annat organ du har systemisk lupus erythematosus (SLE) du har cancer. Symtomen för blodpropp finns beskrivet i avsnittet Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen. Jämförelse För kvinnor i 50-årsåldern som inte tar HRT förväntas under en 5 års period i genomsnitt 4 7 av att få en blodpropp i en ven. För kvinnor i 50-årsåldern som tagit HRT med östrogen-gestagen i mer än 5 år förväntas 9 12 av användare att få en blodpropp i en ven (dvs. 5 extra fall). Med användning av Tibolon Aristo är den ökade risken för blodpropp i en ven lägre än med andra typer av HRT. Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt) Det finns inga bevis för att HRT eller Tibolon Aristo förebygger hjärtinfarkt. För kvinnor över 60 år som tar HRT med östrogen-gestagen är risken för att utveckla hjärtsjukdom lite högre än de som inte tar HRT. Då risken för hjärtsjukdom är starkt åldersberoende, är antalet extra fall av hjärtsjukdom mycket låg hos friska kvinnor nära menopaus, men ökar med stigande ålder. Det finns inget som tyder på att risken för hjärtinfarkt med tibolon skiljer sig från risken för andra HRT. Stroke (slaganfall) 13

14 Risken för stroke är cirka 1,5 gånger högre för de som tar HRT jämfört med de som inte gör det. Risken för stroke är åldersberoende, därför ökar antalet fall av stroke på grund av användning av HRT med stigande ålder. Jämförelse För kvinnor i 50-årsåldern, som inte tar tibolon, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 3 av att få stroke. För kvinnor i 50-årsåldern som tar tibolon, är motsvarande siffra 7 av (dvs. 4 extra fall). För kvinnor i 60-årsåldern, som inte tar tibolon, förväntas under en 5-årsperiod i genomsnitt 11 av att få stroke. För kvinnor i 60-årsåldern som tar tibolon, är motsvarande siffra 24 av (dvs. 13 extra fall). Andra tillstånd Användning av HRT förhindrar inte minnesförlust. Risken för minnesförlust kan vara något högre hos kvinnor som börjar använda HRT efter fyllda 65 år (se avsnittet Demens ). Rådgör med din läkare. Behandling med tibolon leder till ändringar i kolesterolvärden (blodfetter). Patienter med hjärt- eller njursvikt: Östrogener kan orsaka vätskeansamling och därför ska patienter med hjärt- eller njursvikt följas upp noga. Patienter med höga triglyceridhalter i blodet (hypertriglyceridemi): Kvinnor med känd hypertriglyceridemi ska följas upp noga under behandling med tibolon, eftersom det i sällsynta fall har rapporterats att stora ökningar av triglyceridnivåerna i plasma har orsakat bukspottkörtelinflammation vid behandling med östrogen. Andra läkemedel och Tibolon Aristo Vissa läkemedel kan påverka effekten av Tibolon Aristo, vilket kan leda till oregelbundna blödningar. Det gäller följande: blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin) läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin) läkemedel mot tuberkulos (t.ex. rifampicin eller rifabutin) (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum). Samtidig användning av tibolon kan öka effekten av antikoagulantia (läkemedel mot blodproppar). Samtidig användning av tibolon kan påverka läkemedel med aktiva substanser (t.ex. midazolam) som metaboliseras av en viss typ av enzymer (så kallade cytokrom P450-enzymer) Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Detta gäller även receptfria läkemedel, (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel. Laboratorietester Om du behöver ta blodprov ska du informera läkaren, eller den som tar blodprovet, att du tar Tibolon Aristo eftersom det kan påverka resultatet av vissa tester. Graviditet och amning Ta inte Tibolon Aristo om du är gravid eller ammar. Tibolon Aristo är avsett för kvinnor vars menstruation har upphört. Om du skulle bli gravid ska du sluta ta Tibolon Aristo och kontakta läkare. Körförmåga och användning av maskiner Tibolon Aristo har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden 14

15 är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Tibolon Aristo innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. 3. Hur du tar Tibolon Aristo Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Hur mycket Tibolon Aristo du ska ta och hur ofta Läkaren strävar efter att du ska ta den lägsta dosen som ger dig symtomlindring och att du ska använda Tibolon Aristo under kortast möjliga tid. Tala med din läkare om du inte får någon lindring av symtomen, eller upplever att dosen skulle vara för hög. Om läkaren inte har ordinerat annat är den rekommenderade dosen: en tablett dagligen efter måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag. Ta inte något gestagenpreparat när du tar Tibolon Aristo. Hur du tar Tibolon Aristo Du bör ta tabletterna med lite vatten eller annan dryck vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Vad du bör tänka på innan du startar behandling med Tibolon Aristo: Om klimakteriet inträffat naturligt ska du ta Tibolon Aristo tidigast 1 år efter din sista naturliga blödning. Om dina äggstockar har opererats bort, kan du starta behandling med Tibolon Aristo direkt. Om du önskar att ta Tibolon Aristo och har haft oregelbundna eller oväntade vaginala blödningar, kontakta behandlande läkare innan du påbörjar behandling med Tibolon Aristo. Detta för att utesluta elakartad sjukdom. Om du vill byta till Tibolon Aristo från ett läkemedel som innehåller östrogen eller gestagen, kontakta din läkare. Hur länge ska du ta Tibolon Aristo Din läkare kommer att sträva efter att behandlingen ska vara så kort som möjligt. Vanligtvis uppnås en förbättring av symtomen inom några veckor. Om du har tagit för stor mängd av Tibolon Aristo Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning. Förgiftningssymtom förväntas inte uppträda ens när ett flertal tabletter tas samtidigt. Vid akut överdosering kan du uppleva illamående, kräkningar och blödning från slidan. Kontakta vid behov din läkare så att dessa symtom kan behandlas. Om du har glömt att ta Tibolon Aristo Om du har glömt att ta en tablett ska du ta den så snart som möjligt om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tid du skulle ha tagit den. Om det har gått mer än 12 timmar ska du hoppa över tabletten och ta nästa tablett vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. 15

16 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du behöver opereras Om du ska opereras, ska du meddela den opererande läkaren att du tar Tibolon Aristo. Du kan behöva göra uppehåll från att ta Tibolon Aristo under 4 till 6 veckor före operationen för att undvika risk för blodpropp, se avsnitt 2, Blodproppar i en ven (trombos). Fråga läkaren när det är lämpligt att börja ta Tibolon Aristo igen. 4. Eventuella biverkningar Följande sjukdomar är vanligare hos kvinnor som tar HRT än de som inte gör det: bröstcancer kraftig förtjockning av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) eller cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer) äggstockscancer (ovarialcancer) blodpropp i vener i ben eller lungor (venös tromboembolism) hjärtsjukdom stroke (slaganfall) trolig minnesförlust, om behandling med HRT påbörjas efter 65 års ålder För mer information om dessa biverkningar, se avsnitt 2, Vad du behöver veta innan du tar Tibolon Aristo. Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du oroar dig över några biverkningar som du tror kan bero på Tibolon Aristo (se även avsnitt 2, Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen ). Vanliga biverkningar som sågs under kliniska studier (kan förekomma hos upp till 1 av 10 kvinnor): blödning från slidan eller stänkblödning magsmärtor viktökning smärtor i brösten onormal hårväxt underlivsbesvär såsom ökade flytningar, klåda och irritation förtjockad slemhinna i livmoder eller livmoderhals svampinfektion i slidan (t.ex. candidiasis) bäckensmärtor förändringar i livmoderhalsen inflammation i blygdläppar och slida (så kallad vulvovaginit) cellförändringar i cellprov från livmoderhalsen. Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor): akne smärtor i bröstvårtorna eller obehag från brösten svampinfektioner. Andra rapporterade biverkningar efter marknadsföring: yrsel, huvudvärk, migrän depression hudproblem som utslag eller klåda synnedsättning eller dimsyn magbesvär 16

17 vätskeansamling led- eller muskelvärk förändrade levervärden. Det finns rapporter om cancer i livmoderslemhinnan, bröstcancer och stroke hos kvinnor som använder Tibolon Aristo (se avsnitt 2, Varningar och försiktighet ). Följande biverkningar har rapporterats för andra HRT: sjukdom i gallblåsan olika hudsjukdomar: - mörka hudfläckar, speciellt på ansikte och hals, så kallade graviditetsfläckar (kloasma) - smärtande rödlila knölar på huden (erythema nodosum) - ringformade rodnader eller såriga utslag (erythema multiforme) - hudsjukdom med blödning i huden (vaskulär purpura). Tala om för läkaren om du får oregelbundna blödningar eller stänkblödningar eller om du får någon av ovan nämnda biverkningar eller om de blir värre. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Sverige Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: Finland webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA. 5. Hur Tibolon Aristo ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen/blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte detta läkemedel om blisterförpackningen är skadad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är tibolon. 17

18 En tablett innehåller 2,5 mg tibolon. Övriga innehållsämnen är potatisstärkelse, laktosmonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur) (vegetabiliskt) och askorbylpalmitat (Ph.Eur). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tibolon Aristo är vita till vitaktiga, flata och runda tabletter med en diameter på cirka 6 mm. Tibolon Aristo finns i kalenderförpackningar om 1 x 28 tabletter, 1 x 30 tabletter och 3 x 28 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str Berlin Tyskland Lokal företrädare Aristo Pharma Nordic ApS Kanalholmen 14C 2650 Hvidovre Danmark Denna bipacksedel ändrades senast

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Folvite 1 mg tabletti foolihappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Livial 2,5 mg tabletti tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Livial 2,5 mg tabletti tiboloni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Livial 2,5 mg tabletti tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Folvite 1 mg tabletti foolihappo PAKKAUSSELOSTE Folvite 1 mg tabletti foolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aqua Sterilisata Braun infuusioneste, liuos injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle. Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti. tiboloni

Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle. Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti. tiboloni Pakkausseloste: Tietoja käyttäjälle Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. -

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tibocina 2,5 mg tabletit tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä

Lisätiedot

esimerkkipakkaus aivastux

esimerkkipakkaus aivastux esimerkkipakkaus aivastux Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aivastux 10 mg tabletit setiritsiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute

PAKKAUSSELOSTE. CODETABS -imeskelytabletti. Kokillaanauute PAKKAUSSELOSTE CODETABS -imeskelytabletti Kokillaanauute Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Tästä huolimatta sinun

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Oviderm 250 mg/g emulsiovoide. propyleeniglykoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Oviderm 250 mg/g emulsiovoide. propyleeniglykoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Oviderm 250 mg/g emulsiovoide propyleeniglykoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti

Dermovat scalp 0,5 mg/ml liuos iholle Klobetasolipropionaatti PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen. syanokobalamiini

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen. syanokobalamiini Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen syanokobalamiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Kaliumkloridi PAKKAUSSELOSTE KALEORID 750 mg depottabletti KALEORID 1 g depottabletti Kaliumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska.

PAKKAUSSELOSTE. Myyntiluvan haltija: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvidovre, Tanska. PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletit estradioli/noretisteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletit estradioli/noretisteroniasetaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Cliovelle 1 mg/0,5 mg tabletit estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Marzine 50 mg tabletit syklitsiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri

PAKKAUSSELOSTE. Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri PAKKAUSSELOSTE Aciclovir HEXAL 200 mg tabletit Aciclovir HEXAL 400 mg tabletit Aciclovir HEXAL 800 mg tabletit asikloviiri Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini

PAKKAUSSELOSTE. Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini PAKKAUSSELOSTE Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glukosamiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle OTIBORIN -korvatipat, liuos boorihappo ja etanoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle med-angin imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tibocina 2,5 mg tabletit tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Mucomyst 200 mg poretabletti asetyylikysteiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Tibelia 2,5 mg tabletit. tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Tibelia 2,5 mg tabletit. tiboloni PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Tibelia 2,5 mg tabletit tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi

Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Xylocain 2 % geeli Lidokaiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estrofem 1 mg kalvopäällysteiset tabletit. Estradiolihemihydraatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estrofem 1 mg kalvopäällysteiset tabletit. Estradiolihemihydraatti PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Estrofem 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradiolihemihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti

PAKKAUSSELOSTE. Link 1100 mg, purutabletti. Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti PAKKAUSSELOSTE Link 1100 mg, purutabletti Alumiinihydroksidi-magnesiumkarbonaatti Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Aqua Sterilisata Braun liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g

Ketoconazol Sandoz Shampoo 20 mg/g PAKKAUSSELOSTE Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien hoitamiseksi ilman lääkärin apua. Tästä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini

PAKKAUSSELOSTE. Vaikuttava aine: morfiini PAKKAUSSELOSTE Oramorph 2 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 6 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Oramorph 20 mg/ml oraaliliuos, kerta-annosampullissa Vaikuttava aine: morfiini Lue

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estradiol Sandoz 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estradiol Sandoz 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Estradiol Sandoz 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi

PAKKAUSSELOSTE. Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi PAKKAUSSELOSTE Medipekt 8 mg tabletit Bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tämä lääke on saatavissa ilman lääkemääräystä lievien sairauksien

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini

PAKKAUSSELOSTE. Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini PAKKAUSSELOSTE Proctosedyl rektaalivoide hydrokortisoni, sinkokaiinihydrokloridi, framysetiinisulfaatti ja aeskuliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. natriumkloridi

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen. natriumkloridi Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen natriumkloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trineurin tabletit tiamiininitraatti (B 1 -vitamiini) pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zumenon 2 mg tabletti, päällystetty estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zumenon 2 mg tabletti, päällystetty estradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zumenon 2 mg tabletti, päällystetty estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. TrioBe tabletti. syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle TrioBe tabletti syanokobalamiini (B 12 -vitamiini) foolihappo pyridoksiinihydrokloridi (B 6 -vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi

PAKKAUSSELOSTE. AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi PAKKAUSSELOSTE AQUA STERILISATA BRAUN, liuotin parenteraaliseen käyttöön injektionesteisiin käytettävä vesi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Dexpanthenol ratiopharm 50 mg/g emulsiovoide. dekspantenoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Dexpanthenol ratiopharm 50 mg/g emulsiovoide. dekspantenoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Dexpanthenol ratiopharm 50 mg/g emulsiovoide dekspantenoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Natriumkloridi PAKKAUSSELOSTE Addex-Natriumklorid 235 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini

PAKKAUSSELOSTE. Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos. Oksitosiini PAKKAUSSELOSTE Syntocinon 8,3 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten/injektioneste, liuos Oksitosiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kliogest 2 mg/1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Kliogest 2 mg/1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Kliogest 2 mg/1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Terracort voide Oksitetrasykliinihydrokloridi ja hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini

PAKKAUSSELOSTE. Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini PAKKAUSSELOSTE Fungorin 1 % emulsiovoide Vaikuttava aine: Terbinafiini Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

PAKKAUSSELOSTE. PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti PAKKAUSSELOSTE PARAMAX-COD tabletit parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. Estradioli/noretisteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. Estradioli/noretisteroniasetaatti PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estradot 25 mikrog/24 tuntia depotlaastari. Estradot 75 mikrog/24 tuntia depotlaastari

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Estradot 25 mikrog/24 tuntia depotlaastari. Estradot 75 mikrog/24 tuntia depotlaastari Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Estradot 25 mikrog/24 tuntia depotlaastari Estradot 37,5 mikrog/24 tuntia depotlaastari Estradot 50 mikrog/24 tuntia depotlaastari Estradot 75 mikrog/24 tuntia depotlaastari

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli

PAKKAUSSELOSTE. Vagifem 10 mikrog emätinpuikot. Estradioli PAKKAUSSELOSTE Vagifem 10 mikrog emätinpuikot Estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle. Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle. Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami

PAKKAUSSELOSTE. Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami PAKKAUSSELOSTE Rivatril 0,5 mg ja 2 mg tabletti klonatsepaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GLUCADOL 400 mg -kalvopäällysteiset tabletit glukosamiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. C-vimin 1 g poretabletti, appelsiini C-vimin 1 g poretabletti, sitruuna. askorbiinihappo (C-vitamiini)

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. C-vimin 1 g poretabletti, appelsiini C-vimin 1 g poretabletti, sitruuna. askorbiinihappo (C-vitamiini) Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle C-vimin 1 g poretabletti, appelsiini C-vimin 1 g poretabletti, sitruuna askorbiinihappo (C-vitamiini) Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ NORFLEX INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diprolen 0,05 % geeli, voide beetametasonidipropionaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti tiboloni

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE. Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti tiboloni PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Tibolon Orifarm 2,5 mg tabletti tiboloni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti

PAKKAUSSELOSTE. LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti PAKKAUSSELOSTE LOMUDAL NASAL 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Noviana 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Noviana 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Noviana 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle KATAPEKT ORAALILIUOS Kodeiinifosfaattihemihydraatti 1 mg, guaifenesiini 20 mg, ammoniumkloridi 25 mg, timjamiuute 60 mg Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo

PAKKAUSSELOSTE. Ursodeoksikoolihappo PAKKAUSSELOSTE ADURSAL 150 mg -tabletti, kalvopäällysteinen Ursodeoksikoolihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita

Lisätiedot

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE

ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE PAKKAUSSELOSTE ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE Metronidatsoli Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Tibocina 2,5 mg tabletit. tiboloni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Tibocina 2,5 mg tabletit tiboloni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Bisakodyyli

PAKKAUSSELOSTE. Bisakodyyli PAKKAUSSELOSTE METALAX 10 mg -peräpuikko Bisakodyyli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Tästä huolimatta sinun tulee

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

PAKKAUSSELOSTE 1. MITÄ TERBINAFIN COPYFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Tämä itsehoitolääke on saatavissa apteekista ilman reseptiä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Novofem kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Novofem kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti PAKKAUSSELOSTE 1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Novofem kalvopäällysteiset tabletit Estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen,

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Rap 500 mg tabletit PARAMAX Forte 1000 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Ovestin 1 mg ja 2 mg tabletti estrioli

PAKKAUSSELOSTE. Ovestin 1 mg ja 2 mg tabletti estrioli PAKKAUSSELOSTE Ovestin 1 mg ja 2 mg tabletti estrioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Nasal 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos. natriumkromoglikaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Nasal 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos. natriumkromoglikaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomudal Nasal 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos natriumkromoglikaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini

PAKKAUSSELOSTE. Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini PAKKAUSSELOSTE Mucomyst 200 mg poretabletti Asetyylikysteiini Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle. Femoston conti 0,5/2,5 Tabletti, kalvopäällysteinen estradioli/dydrogesteroni

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle. Femoston conti 0,5/2,5 Tabletti, kalvopäällysteinen estradioli/dydrogesteroni PAKKAUSSELOSTE: Tietoa käyttäjälle Femoston conti 0,5/2,5 Tabletti, kalvopäällysteinen estradioli/dydrogesteroni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Calmuril emulsiovoide karbamidi (urea) ja maitohappo

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Calmuril emulsiovoide karbamidi (urea) ja maitohappo Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Calmuril emulsiovoide karbamidi (urea) ja maitohappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille.

Älä käytä Acloviriä Valmistetta ei tule käyttää jos potilas on yliherkkä asikloviirille tai valmisteen apuaineille. PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Indivina 2 mg/5 mg tabletit. estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Indivina 2 mg/5 mg tabletit. estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Indivina 1 mg/2,5 mg tabletit Indivina 1 mg/5 mg tabletit Indivina 2 mg/5 mg tabletit estradiolivaleraatti/medroksiprogesteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg, kovat kapselit Kondroitiinisulfaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Gastrointestinum 100 mg kapselit natriumkromoglikaatti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Lomudal Gastrointestinum 100 mg kapselit natriumkromoglikaatti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Lomudal Gastrointestinum 100 mg kapselit natriumkromoglikaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Rozex 0,75 % emulsiovoide. metronidatsoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Rozex 0,75 % emulsiovoide metronidatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. med-angin salvia sokeriton imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli

PAKKAUSSELOSTE. med-angin salvia sokeriton imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli PAKKAUSSELOSTE med-angin salvia sokeriton imeskelytabletti 2,4-diklooribentsyylialkoholi, amyylimetakresoli, levomentoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Junior 250 mg tabletit PARAMAX Rap 500 mg tabletit parasetamoli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. PARAMAX Junior 250 mg tabletit PARAMAX Rap 500 mg tabletit parasetamoli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle PARAMAX Junior 250 mg tabletit PARAMAX Rap 500 mg tabletit parasetamoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Bafucin Mint -imeskelytabletit

PAKKAUSSELOSTE. Bafucin Mint -imeskelytabletit PAKKAUSSELOSTE Bafucin Mint -imeskelytabletit Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Bafucin

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide. hydrokortisoni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hydrokortison CCS 1 % emulsiovoide hydrokortisoni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen estradioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fexofenadine Bluefish 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Fexofenadine Bluefish 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Fexofenadine Bluefish 120, 180 mg, kalvopäällysteinen tabletti Feksofenadiinihydrokloridi Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä

Lisätiedot

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s.

ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX. Erä 1058350. MTnr 0000 Myyntiluvan haltija: Lääketehdas Oy, Lääkekylä, Suomi. Vnr 39 71 65. Vnr 39 71 65. tit q.s. ESIMERKKIPAKKAUS AIVASTUX 12 2015 1058350 Käyt. viim.: 12 2015 Erä 1058350 Aivastux 10 mg 10 tabl. Vnr 04 36 79 Ibuprofen 400 mg Glycerol (85%) Sacchar Constit q.s. Käyttötarkoitus: Allergisen nuhan, allergisten

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli

PAKKAUSSELOSTE. Cytotec 0,2 mg tabletti. Misoprostoli PAKKAUSSELOSTE Cytotec 0,2 mg tabletti Misoprostoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. estradioli/noretisteroniasetaatti

PAKKAUSSELOSTE. Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit. estradioli/noretisteroniasetaatti PAKKAUSSELOSTE Activelle 1 mg/0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit estradioli/noretisteroniasetaatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi

PAKKAUSSELOSTE. NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi PAKKAUSSELOSTE NATRIUMKLORID BRAUN 9 mg/ml injektioneste, liuos natriumkloridi Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi

PAKKAUSSELOSTE. GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi PAKKAUSSELOSTE GEFINA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finasteridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Lisätiedot

Pakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle. Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos. natriumkloridi

Pakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle. Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos. natriumkloridi Pakkauksseloste: Tietoa käyttäjälle Natr. chlorid. 9 mg/ml nenätipat, liuos natriumkloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ovestin 0,5 mg emätinpuikot estrioli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle. Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Norflex 100 mg depottabletti orfenadriinisitraatti Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Evorel Conti depotlaastarit estradioli/noretisteroni

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Evorel Conti depotlaastarit estradioli/noretisteroni Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Evorel Conti depotlaastarit estradioli/noretisteroni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä

Lisätiedot