EUROOPAN PARLAMENTTI

Transkriptio

1 EUROOPAN PARLAMENTTI Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 10. lokakuuta 2003 PE /17-47 TARKISTUKSET Mietintöluonnos (PE ) Antonio Mussa Syöpäseulonta Ehdotus päätökseksi (KOM(2003) 230 C5-0322/ /0093(CNS)) Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 17 Johdanto-osan 1 kappale (1) Perustamissopimuksen 152 artiklassa määrätään, että kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. (1) Perustamissopimuksen 152 artiklassa määrätään, että kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. Lisäksi 152 artiklassa lausutaan, että kyseinen toiminta käsittää laajalle levinneiden vaarallisten sairauksien torjunnan edistämällä niiden syiden, leviämisen ja ehkäisemisen tutkimusta sekä terveysvalistusta ja -kasvatusta. AM\ doc PE /17-47

2 Syöpä kuuluu laajalle levinneisiin vaarallisiin sairauksiin. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis, Giuseppe Nisticò, Frédérique Ries ja Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 18 Johdanto-osan 5 a kappale (uusi) (5 a) Parhaillaan arvioitaviin, mahdollisesti lupaaviin seulontatutkimuksiin kuuluvat eturauhasen syöpään liittyvä prostataspesifisen antigeenin (PSA) testaus, vuotiaiden naisten mammografiaseulonta rintasyövän varalta, paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä immunologinen ulosteen piilevän veren tutkiminen (FOBT), paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä taipuisalla kolonoskoopilla tehtävä tutkimus. Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 19 Johdanto-osan 6 kappale (6) Seulonnalla testataan, onko terveillä ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulonnalla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai taudin pitkälle edenneiden muotojen esiintymiseen, mutta sillä voi olla myös kielteisiä sivuvaikutuksia seulotulle väestölle. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi tunnettava tietyn syöpämuodon seulonnan kaikki mahdolliset hyödyt ja riskit ennen uusien (6) Seulonnalla testataan, onko näennäisesti terveillä ihmisillä sairauksia, joiden oireita ei ole vielä havaittu. Seulonnalla voi olla hyödyllisiä vaikutuksia seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttamaan kuolleisuuteen tai taudin pitkälle edenneiden muotojen esiintymiseen, mutta sillä voi olla myös kielteisiä sivuvaikutuksia seulotulle väestölle. Terveydenhoitopalvelujen tarjoajien olisi ilmoitettava potilaille seulontamenetelmiin sisältyvistä riskeistä ja yleensä ahdistuneisuutta aiheuttavan PE / /16 AM\ doc

3 väestöpohjaisten syöpäseulontaohjelmien käynnistämistä. Ihmiset ovat nykyään hyvin perillä asioista, joten nämä hyödyt ja riskit on esitettävä siten, että yksittäinen ihminen voi omalta osaltaan päättää osallistumisesta seulontaohjelmiin. tulosten odottamisen psykologisesta vaikutuksesta varmistaakseen, että potilas omaksuu rauhallisen asenteen ja mahdollistaakseen sen, että yksittäinen ihminen voi omalta osaltaan päättää osallistumisesta seulontaohjelmiin. Sopusoinnussa tarkistuksen 8 kanssa. Asianmukaisempi. Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 20 Johdanto-osan 9 kappale (9) Järjestelmässä on tällöin oltava mahdollista lähettää kutsuja ja uusintakutsuja, laadunvarmistuksesta on huolehdittava kaikilla tasoilla, ja diagnosoinnin ja hoidon on oltava tehokasta ja asianmukaista. (9) Järjestelmässä on tällöin oltava mahdollista lähettää kutsuja ja uusintakutsuja, laadunvarmistuksesta on huolehdittava kaikilla tasoilla, ja diagnosoinnin, hoidon ja jälkihoidon on oltava tehokasta ja asianmukaista ja perustuttava näyttöön perustuviin ohjeisiin. Järjestelmällistä syöpäseulontaa olisi tarjottava vain, mikäli positiivisen seulontatuloksen saaneille tarjotaan laadukkaita diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalveluja. Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten ja John Bowis Tarkistus 21 Johdanto-osan 10 a kappale (uusi) (10 a) Syöpäverkostot ovat erittäin tärkeitä tietojen ja tietämyksen vaihdossa. AM\ doc 3/16 PE /17-47

4 Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 22 Johdanto-osan 13 kappale (13) Analysointi helpottuu, jos seulontatietokanta yhdistetään syöpärekisteritietoihin. (13) Analysointi helpottuu, jos seulontatietokanta yhdistetään syöpärekisteritietoihin. Syöpärekisterit ovat tärkeitä seurattaessa seulonnan vaikutuksia väestöön. Muutoksia syövän ilmaantuvuudessa, eloonjäämis- ja kuolleisuusluvuissa olisi seurattava jatkuvasti. Kaikkien jäsenvaltioiden pitäisi perustaa kansallisia syöpärekistereitä, jotta käytettävissä olisi tietoa syöpätilanteen kehittymisestä ja jotta voitaisiin mitata syöpäseulontojen tehoa. Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 23 Johdanto-osan 18 kappale (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamiseksi. (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olisi järjestettävä huomattavasti enemmän liikkuvissa yksiköissä suoritettavaa seulontaa varattomimman ja vähiten tietoja omaavan väestön valistamiseksi. Or. fr PE / /16 AM\ doc

5 Tarkistuksen esittäjä(t): Catherine Stihler Tarkistus 24 Johdanto-osan 18 kappale (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamiseksi. (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien takaamiseksi. Yhtäläisten osallistumismahdollisuuksien olisi oltava varmempia. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis, Giuseppe Nisticò, Frédérique Ries ja Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 25 Johdanto-osan 18 a kappale (uusi) (18 a) Seulontapolitiikassa on oltava tietoisia miesten ja naisten erilaisista terveysuhkista ja tarpeista; näin ollen koska paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä seulonta on ensimmäinen syöpäseulonta, johon miehet voivat osallistua tietoja miesten saamisesta toiminnan piiriin ja heidän tuloksistaan on erityisen tärkeää seurata; ja ottaen huomioon, että eturauhassyövästä on tulossa keuhkosyöpää yleisempi miesten keskuudessa on tärkeää edelleen lisätä tietoisuutta oireista ja seurata jatkuvasti kaikkea tutkimusta ja teknologian kehitystä eturauhassyöpää koskevan seulonnan alalla. Seulontapolitiikassa olisi, paitsi toimittava yhtäläisten osallistumismahdollisuuksien varmistamiseksi kaikille sosioekonomisille ryhmille, myös oltava tietoisia sukupuolten AM\ doc 5/16 PE /17-47

6 välisistä eroista. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä siihen, kuinka miehet reagoivat paksusuolen ja peräsuolen syöpää koskeviin seulontaohjelmiin, mitä tulee heidän mukaantuloonsa ja heidän yleisiin terveyshakuisiin käyttäytymismalleihinsa. Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns, Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 26 Johdanto-osan 24 a kappale (uusi) (24 a) Eurooppalaisissa verkostoissa tehtävä yhteistyö helpottaa korkeatasoista syöpäseulontaa tarjoamalla eurooppalaiset suuntaviivat parhaista käytännöistä ja erityissuosituksia kansallisten syöpäseulontaohjelmien toteuttamiseksi. Jäsenvaltioiden tulisi vaihtaa kokemuksia kansallisista syöpäseulontaohjelmista ja niiden toteuttamisesta. SUOSITUKSET JÄSENVALTIOILLE: Tarkistuksen esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Tarkistus 27 1 kohdan a alakohta a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät nämä vaatimukset. a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus ja yhtäläisten osallistumismahdollisuuksien varmistaminen kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät nämä vaatimukset. Or. el PE / /16 AM\ doc

7 Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 28 1 kohdan d alakohta d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta ja jälkihoidosta näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti Järjestelmällisen syöpäseulonnan tarjoamisessa on olennaista, että positiivisen seulontatuloksen saaneille tarjotaan laadukkaita diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalveluja. Tarkistuksen esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Tarkistus 29 1 kohdan d alakohta d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta ja psykologisesta tuesta Or. el Sairauden paremman torjumisen kannalta on tärkeää, että lääkehoidon ohella tarjotaan myös asianmukaista psykologista tukea. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis ja Giuseppe Nisticò Tarkistus 30 1 kohdan d a alakohta (uusi) d a) varmistavat että kaikki työntekijät, jotka ovat alttiina perimää vaurioittaville tai syöpää synnyttäville aineille, voivat AM\ doc 7/16 PE /17-47

8 osallistua asianmukaisiin testeihin Tarkistuksen esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Tarkistus 31 1 kohdan e alakohta e) tarjoavat käyttöön henkilöstöä ja taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta e) tarjoavat käyttöön henkilöstöä ja taloudellisia resursseja, jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio, laadunvalvonta ja yhtäläinen osallistumismahdollisuus kohderyhmälle sosiaalisesta ja taloudellisesta asemasta riippumatta Or. el Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns, Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 32 1 kohdan f a alakohta (uusi) (f a) helpottavat kokemusten vaihtoa jäsenvaltioiden välillä eurooppalaisten verkostojen kautta On tärkeää, että jäsenvaltiot ja komissio edelleen tekevät yhteistyötä verkostoissa ja tuovat kansallisia asiantuntijoita yhteen. Nämä verkostot ovat aiemmin auttaneet kehittämään ja ajantasaistamaan suuntaviivoja ja tuomaan suuntaviivojen täytäntöönpanon alueille, joilla PE / /16 AM\ doc

9 seulonnan laatu ei ollut tyydyttävä. Verkostoituminen on hyödyllistä jäsenvaltioille, joissa järjestelmällistä seulontaa ei vielä ole pantu täytäntöön, ja uusille jäsenvaltioille. Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 33 1 kohdan g alakohta g) perustavat järjestelmällisen kutsumis- ja seurantajärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi- ja hoitopalvelut. g) perustavat järjestelmällisen kutsumis- ja seurantajärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut, jotka perustuvat näyttöön perustuviin ohjeisiin. Järjestelmällistä syöpäseulontaa olisi tarjottava vain, mikäli positiivisen seulontatuloksen saaneille tarjotaan laadukkaita diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalveluja. Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns, Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 34 2 kohdan a a alakohta (uusi) a a) rohkaistuvat tukemaan eurooppalaista uusien seulonta- ja seurantamenetelmien tutkimusta uusien näyttöön perustuvien ohjeiden kehittämiseksi tai nykyisten parantamiseksi On tärkeää, että jäsenvaltiot ja komissio edelleen tukevat tutkimusta mahdollistaen sen arvioinnin, minkä tasoista uusien seulonta-, seuranta-, hoito- ja jälkihoitomenetelmien tehokkuutta koskeva näyttö on, jotta voidaan kehittää uusia ja ajantasaistaa nykyisiä ohjeita tieteen nykytason mukaisiksi. AM\ doc 9/16 PE /17-47

10 Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns, Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 35 2 kohdan d a alakohta (uusi) d a) tarjoavat asiaa koskevan lainsäädännön tarvittavien yhteyksien luomiseksi mahdollisten seulonta-, syöpäja kuolleisuusrekistereitä koskevien tietokantojen välille yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY sekä kansallisen yksityisyyden suojaa koskevan lainsäädännön mukaisesti Joissakin jäsenvaltioissa väestö-, seulonta-, syöpä- ja kuolleisuusrekisterien välinen kytkentä ei ole mahdollinen hallinnollisten ja oikeudellisten esteiden vuoksi. Ilman tällaista kytkentää syöpäseulontaa ei voida järjestää, eikä sen tehokkuutta arvioida. Kuitenkin yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/46/EY säädetään poikkeuksista siitä yleisestä periaatteesta, että henkilökohtaisia potilaskertomuksia ei voida rekisteröidä, edellyttäen että riittäviä suojatoimia toteutetaan. Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 36 3 kohdan c a alakohta (uusi) c a) seuraavat säännöllisesti syövän ilmaantuvuutta, eloonjäämis- ja kuolleisuuslukuja syöpärekistereiden eurooppalaisen verkoston standardien mukaisesti. Kaikkien jäsenvaltioiden pitäisi perustaa kansallisia syöpärekistereitä, jotta käytettävissä PE / /16 AM\ doc

11 olisi tietoa syöpätilanteen kehittymisestä ja jotta voitaisiin mitata syöpäseulontojen tehoa. Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 37 3 kohdan c a alakohta (uusi) c a) seuraavat kuolleisuus- ja sairastuvuusindikaattoreita eri jäsenvaltioissa voidakseen määrittää tiettyjen testien tärkeyden suhteessa muihin Kuolleisuusindikaattoreiden seuraaminen mahdollistaa sellaisten väestönosien seulomisen, joissa sairautta ilmaantuu useammin ympäristötekijöistä, ravintotottumuksista jne. johtuen. Sairastuvuusindikaattorit (sairauksien ilmaantuminen tietyssä väestössä) on otettava huomioon. Tarkistuksen esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Tarkistus 38 3 kohdan c a alakohta (uusi) c a) seuraavat sairastuvuus- ja kuolleisuusindikaattoreita eri jäsenvaltioissa voidakseen määrittää, mitkä seulontatestit ovat ensisijaisia suhteessa muihin Or. el Sairastuvuus- ja kuolleisuusindikaattoreiden seurannan avulla voidaan tehdä seulontatutkimuksia niille väestöryhmille, joissa tietyn sairauden esiintymistiheys on korkeampi ympäristötekijöistä tai ravintotottumuksista johtuen. AM\ doc 11/16 PE /17-47

12 Tarkistuksen esittäjä(t): Minerva Melpomeni Malliori Tarkistus 39 5 kohdan b alakohta b) pyrkivät organisoitua seulontaa järjestettäessä varmistamaan korkean osallistumisasteen siten, että osallistuminen perustuu kaikkien tarvittavien tietojen pohjalta annettuun suostumukseen Poistetaan. Or. el Tämä on sisällytetty kohtaan 1. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis ja Giuseppe Nisticò, Frédérique Ries ja Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 40 6 kohdan d a alakohta (uusi) d a) investoivat enemmän resursseja uusiin testeihin, genomitestit mukaan lukien, sekä kehittynyttä teknologiaa edustavien välineiden validointiin KEHOTTAA KOMISSIOTA Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten ja John Bowis Tarkistus 41 Lopetuskappaleiden 2 kohta 2. edistämään yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden toimintatapojen vaihtoa tavoitteena kehittää uusia 2. edistämään yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden toimintatapojen vaihtoa, missä syöpäverkostoilla on ratkaiseva rooli, PE / /16 AM\ doc

13 seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä. tavoitteena kehittää uusia seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä. Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, John Bowis ja Frédérique Ries Tarkistus 42 Lopetuskappaleiden 2 a kohta (uusi) 2 a. edistämään tiedotuskampanjoita, jotka on suunniteltu helpottamaan yleisön tiedostamisen lisäämistä ja ymmärtämystä koskien etuja, joita syöpäseulonta tarjoaa syövän varhaisen toteamisen kannalta Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 43 Liite, 1 luetelmakohta Papa-kokeena tehtävä kohdunkaulan poikkeavuuksien seulonta, joka aloitetaan viimeistään 30:nnen ikävuoden kohdalla, ei kuitenkaan ennen 20:ttä ikävuotta Papa-kokeena, yhdessä HPV-testin kanssa, tehtävä kohdunkaulan poikkeavuuksien seulonta, joka aloitetaan viimeistään 30:nnen ikävuoden kohdalla, ei kuitenkaan ennen 20:ttä ikävuotta Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 44 Liite, 2 luetelmakohta rintasyövän mammografiaseulonta rintasyövän mammografiaseulonta vuotiailla naisilla mammografian -vuotiailla naisilla mammografian laadunvarmistusta koskevien laadunvarmistusta koskevien AM\ doc 13/16 PE /17-47

14 eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti Tarkistuksen esittäjä(t): Frédérique Ries Tarkistus 45 Liite, 3 luetelmakohta ulosteen veritesteinä tehtävä paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonta vuotiailla naisilla ja miehillä. ulosteen veritesteinä tehtävä paksusuolen ja peräsuolen syövän seulonta vuotiailla naisilla ja miehillä sekä perä- ja sigmasuolen tähystys niille, joilla on toistuvasti positiivisia tuloksia. Jos verta esiintyy ulosteissa kerran eikä toistuvasti, tämä voi olla satunnaista, eikä välttämättä anna aihetta kyseisen tutkimuksen suorittamiseen. Tarkistuksen esittäjä(t): John Bowis, Giuseppe Nisticò, Frédérique Ries ja Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 46 Liite, 3 a luetelmakohta (uusi) prostataspesifisen antigeenin testaus (PSA-testi) eturauhasen syövän varalta edellyttäen, että arviointi on suoritettu tyydyttävästi loppuun. PE / /16 AM\ doc

15 Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns, Anne E.M. Van Lancker ja Catherine Stihler Tarkistus 47 Liite 1 a (uusi) Lupaavat seulontatutkimukset, joita parhaillaan arvioidaan satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, voisivat mahdollisesti vähentää syöpäkuolleisuutta. Eurooppalaisten asiantuntijoiden olisi arvioitava ja jatkuvasti päivitettävä tieteen tasoa ehdottaakseen näyttöön perustuvia sovelluksia, muokatakseen ohjeita ja tiedottaakseen kansalaisille, terveysviranomaisille ja sidosryhmille eduista, riskeistä ja kustannuksista. Tällaisiin testeihin tulisi sisältyä: vuotiaiden naisten mammografiaseulonta rintasyövän varalta, paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä parannettu ulosteen piilevän veren tutkiminen (FOBT), paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä taipuisalla kolonoskoopilla tehtävä paksusuolen tai perä- ja sigmasuolen tähystys, suuririskisen ihmisen papilloomavirus (HPV) -tulehduksen testaaminen kohdunkaulan syövän varalta, parannetut menetelmät kohdunkaulan näytteiden valmistamista tai tulkintaa varten (nestesytologia), eturauhasen syöpään liittyvä prostataspesifisen antigeenin (PSA) testaus. Kun seulontamenetelmien tehokkuus on osoitettu, muunnettujen testien tai vaihtoehtoisten sovellusten tehokkuuden arviointi voi perustua muihin epidemiologisesti validoituihin korvaaviin vasteisiin, jos näiden vasteiden ennustusarvo on vahvistettu. AM\ doc 15/16 PE /17-47

16 Uusi liite viittaa komission perustelujen kohtiin 42 ja 43 ja sisältää lupaavia seulontatestejä. PE / /16 AM\ doc