Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston suositukseksi syöpäseulonnasta (KOM(2003) 230 C5-0322/ /0093(CNS))

Transkriptio

1 P5_TA(2003)0502 Syöpäseulonta * Euroopan parlamentin lainsäädäntöpäätöslauselma ehdotuksesta neuvoston suositukseksi syöpäseulonnasta (KOM(2003) 230 C5-0322/ /0093(CNS)) (Kuulemismenettely) Euroopan parlamentti, joka ottaa huomioon komission ehdotuksen neuvostolle (KOM(2003) 230) 1, ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen 152 artiklan 4 kohdan, jonka mukaisesti neuvosto on kuullut parlamenttia (C5-0322/2003), ottaa huomioon työjärjestyksen 67 artiklan, ottaa huomioon ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunnan mietinnön ja naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunnan lausunnon (A5-0381/2003), 1. hyväksyy komission ehdotuksen sellaisena kuin se on tarkistettuna; 2. pyytää komissiota muuttamaan ehdotustaan vastaavasti EY:n perustamissopimuksen 250 artiklan 2 kohdan mukaisesti; 3. pyytää neuvostoa ilmoittamaan parlamentille, jos se aikoo poiketa parlamentin hyväksymästä sanamuodosta; 4. pyytää tulla kuulluksi uudelleen, jos neuvosto aikoo tehdä huomattavia muutoksia komission ehdotukseen; 5. kehottaa puhemiestä välittämään parlamentin kannan neuvostolle ja komissiolle. 1 Ei vielä julkaistu virallisessa lehdessä.

2 Komission teksti Parlamentin tarkistukset Tarkistus 1 Johdanto-osan 1 kappale (1) Perustamissopimuksen 152 artiklassa määrätään, että kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. (1) Perustamissopimuksen 152 artiklassa määrätään, että kansallista politiikkaa täydentävä yhteisön toiminta suuntautuu kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä ihmisten terveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan. Kyseinen toiminta käsittää laajalle levinneiden vaarallisten sairauksien torjunnan edistämällä niiden syiden, leviämisen ja ehkäisemisen tutkimusta sekä terveysvalistusta ja -kasvatusta. Tarkistus 4 Johdanto-osan 4 kappale (4) Seulonnan ansiosta syövät voidaan havaita invasoitumisen varhaisvaiheessa tai jopa ennen niiden muuttumista invasiivisiksi. Joitakin muutoksia voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, ja potilaat voidaan parantaa. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttaman kuolleisuuden vähentyminen tai taudin pitkälle edenneen muodon esiintymisen vähentyminen. (4) Seulonnan ansiosta syövät voidaan havaita invasoitumisen varhaisvaiheessa tai mahdollisesti ennen niiden muuttumista invasiivisiksi. Joitakin muutoksia voidaan tällöin hoitaa tehokkaammin, ja potilaat voidaan parantaa. Seulonnan tehokkuutta mittaava keskeinen indikaattori on seulonnan kohteena olevan taudin aiheuttaman kuolleisuuden vähentyminen tai taudin pitkälle edenneen muodon esiintymisen vähentyminen. Tarkistus 5 Johdanto-osan 5 a kappale (uusi) (5 a) Parhaillaan arvioitaviin ja mahdollisesti lupaaviin seulontatutkimuksiin kuuluvat eturauhassyöpään liittyvä prostataspesifisen antigeenin (PSA) testaus, vuotiaiden naisten mammografiaseulonta rintasyövän varalta, paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä immunologinen ulosteen piilevän veren tutkiminen (FOBT) sekä paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä taipuisalla

3 kolonoskoopilla tehtävä tutkimus. Tarkistus 7 Johdanto-osan 9 kappale (9) Järjestelmässä on tällöin oltava mahdollista lähettää kutsuja ja uusintakutsuja, laadunvarmistuksesta on huolehdittava kaikilla tasoilla, ja diagnosoinnin ja hoidon on oltava tehokasta ja asianmukaista. (9) Järjestelmässä on tällöin oltava mahdollista lähettää kutsuja ja uusintakutsuja, laadunvarmistuksesta on huolehdittava kaikilla tasoilla, ja diagnosoinnin, hoidon ja jälkihoidon on oltava tehokasta ja asianmukaista ja perustuttava näyttöön perustuviin ohjeisiin. Tarkistus 8 Johdanto-osan 10 a kappale (uusi) (10 a) Syöpäverkostot ovat erittäin tärkeitä tietojen ja tietämyksen vaihdossa. Tarkistus 9 Johdanto-osan 13 kappale (13) Analysointi helpottuu, jos seulontatietokanta yhdistetään syöpärekisteritietoihin. (13) Analysointi helpottuu, jos seulontatietokanta yhdistetään syöpärekisteritietoihin. Syöpärekisterit ovat tärkeitä seurattaessa seulonnan vaikutuksia väestöön. Muutoksia syövän ilmaantuvuudessa sekä eloonjäämis- ja kuolleisuusluvuissa olisi seurattava jatkuvasti. Tarkistus 10 Johdanto-osan 16 kappale (16) Ennen kuin syöpäseulontaohjelmien järjestämisestä tehdään päätös, on otettava huomioon eettiset, oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset ja taloudelliset näkökohdat. (16) Syöpäseulontaohjelmien täytäntöönpanon edistämiseksi on otettava huomioon eettiset, kulttuurilliset, oikeudelliset, sosiaaliset, lääketieteelliset, organisatoriset ja taloudelliset näkökohdat sekä kiinnitettävä erityistä huomiota laajentumisen yhteydessä unioniin liittyviin maihin. Tarkistus 11 Johdanto-osan 17 kappale (17) Käytettävissä on oltava riittävästi niin henkilöstöä kuin taloudellisia resursseja, (17) Käytettävissä on oltava riittävästi niin henkilöstöä kuin taloudellisia resursseja,

4 jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta. jotta voidaan varmistaa asianmukainen organisaatio ja laadunvalvonta kaikissa jäsenvaltioissa. Tarkistus 12 Johdanto-osan 18 kappale (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien varmistamiseksi. (18) Eri sosioekonomisilla ryhmillä ei useinkaan ole yhtäläisiä mahdollisuuksia osallistua seulontaan. Tämän vuoksi olisi ryhdyttävä toimiin yhtäläisten mahdollisuuksien takaamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi olisi järjestettävä huomattavasti enemmän liikkuvissa yksiköissä suoritettavaa seulontaa. Tarkistus 13 Johdanto-osan 18 a kappale (uusi) (18 a) Seulontapolitiikassa on otettava huomioon miesten ja naisten erilaiset terveysuhat ja tarpeet. Näin ollen koska paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä seulonta on ensimmäinen syöpäseulonta, johon miehet voivat osallistua tietoja miesten saamisesta toiminnan piiriin ja heidän tuloksistaan on erityisen tärkeää seurata. Kun lisäksi otetaan huomioon, että eturauhassyövästä on tulossa keuhkosyöpää yleisempi miesten keskuudessa, on tärkeää edelleen lisätä tietoisuutta oireista ja seurata jatkuvasti kaikkea tutkimusta ja teknologian kehitystä eturauhassyöpää koskevan seulonnan alalla. Tarkistus 14 Johdanto-osan 19 kappale (18) On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain terveille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, ja ainoastaan jos seulonta todistetusti pienentää seulotun taudin aiheuttamaa kuolleisuutta tai taudin pitkälle edenneiden muotojen ilmaantuvuutta, jos hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja jos seulonnan (18) On eettinen, oikeudellinen ja sosiaalinen ennakkoehto, että syöpäseulontaa pitäisi tarjota vain oireettomille ihmisille, joille on annettu kaikki tarvittavat tiedot, ja ainoastaan jos seulonta todistetusti pienentää seulotun taudin aiheuttamaa kuolleisuutta tai taudin pitkälle edenneiden muotojen ilmaantuvuutta, jos hyödyt ja riskit ovat hyvin tiedossa ja jos seulonnan

5 kustannukset pysyvät hyötyyn nähden hyväksyttävissä rajoissa. kustannukset pysyvät hyötyyn nähden hyväksyttävissä rajoissa. Tarkistus 16 Johdanto-osan 24 a kappale (uusi) (24 a) Verkostoissa tehtävä eurooppalainen yhteistyö helpottaa korkeatasoista syöpäseulontaa tarjoamalla eurooppalaiset suuntaviivat parhaista toimintatavoista ja erityissuosituksia kansallisten syöpäseulontaohjelmien toteuttamiseksi. SUOSITTELEE, ETTÄ JÄSENVALTIOT Tarkistus 17 1 kohdan a alakohta a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät nämä vaatimukset. a) tarjoavat näyttöön perustuvaa syöpäseulontaa järjestelmällisellä väestöpohjaisella toimintamallilla, johon sisältyy laadunvarmistus ja yhtäläiset osallistumismahdollisuudet kaikilla tasoilla. Liitteessä luetellut syöpäseulontatestit täyttävät tällä hetkellä nämä vaatimukset. Tarkistus 18 1 kohdan b alakohta b) panevat täytäntöön seulontaohjelmia parhaita toimintatapoja koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ja helpottavat parhaiden toimintatapojen jatkokehittelyä korkealuokkaisia syöpäseulontaohjelmia varten valtakunnallisella tasolla b) panevat täytäntöön seulontaohjelmia parhaita toimintatapoja koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti ja helpottavat parhaiden toimintatapojen jatkokehittelyä korkealuokkaisia syöpäseulontaohjelmia varten valtakunnallisella tasolla, mukaan lukien uusien tekniikoiden käyttöönoton edistäminen Tarkistus 19 1 kohdan d alakohta d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja d) varmistavat, että huolehditaan riittävistä täydentävistä diagnoosimenettelyistä ja

6 positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta positiivisen seulontatuloksen saaneiden hoidosta, psykologisesta tuesta ja jälkihoidosta näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti Tarkistus 20 1 kohdan d a alakohta (uusi) d a) varmistavat että kaikki henkilöt, jotka ovat alttiina perimää vaurioittaville tai syöpää synnyttäville aineille, voivat osallistua asianmukaisiin testeihin Tarkistus 21 1 kohdan f a alakohta (uusi) f a) helpottavat kokemusten vaihtoa jäsenvaltioiden välillä eurooppalaisten verkostojen kautta Tarkistus 22 1 kohdan g alakohta g) perustavat järjestelmällisen kutsumis- ja seurantajärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi- ja hoitopalvelut. g) perustavat järjestelmällisen kutsumis- ja seurantajärjestelmän ja laadunvarmistuksen kaikilla tasoilla sekä tehokkaat ja asianmukaiset diagnosointi-, hoito- ja jälkihoitopalvelut näyttöön perustuvien ohjeiden mukaisesti. Tarkistus 23 1 kohdan g a alakohta (uusi) g a) ottavat käyttöön järjestelmän, johon perustuen suosituksessa tarkoitettuun ikäryhmään kuuluville lähetettäisiin kutsu yhteen moniseulontatutkimukseen Tarkistus 24 2 kohdan a a alakohta (uusi) a a) rohkaisevat ja tukevat eurooppalaista uusien seulonta- ja seurantamenetelmien tutkimusta uusien näyttöön perustuvien ohjeiden kehittämiseksi tai nykyisten parantamiseksi

7 Tarkistus 25 2 kohdan d a alakohta (uusi) d a) tarjoavat asianmukaiset lainsäädäntöpuitteet tarvittavien yhteyksien luomiseksi mahdollisten seulonta-, syöpäja kuolleisuusrekistereitä koskevien tietokantojen välille direktiivin 95/46/EY sekä kansallisen yksityisyyden suojaa koskevan lainsäädännön mukaisesti Tarkistus 26 3 kohdan c a alakohta (uusi) c a) seuraavat säännöllisesti ilmaantuvuutta, eloonjäämistä, kuolleisuutta ja sairastuvuutta koskevia indikaattoreita eri jäsenvaltioissa syöpärekistereiden eurooppalaisen verkoston standardien mukaisesti, jotta voitaisiin määrittää tiettyjen testien tärkeys suhteessa muihin testeihin. Tarkistus 27 5 kohdan a a alakohta (uusi) a a) takaavat kaikille seulontaan osallistuville oikeuden poissaoloon työpaikalta Tarkistus 28 6 kohdan b alakohta b) tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta koskevien kokeiden lisäksi kokeita seulonnan jälkeisistä hoitomenettelyistä, kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta b) tekevät kullekin seulontatyypille ominaisia parametrejä ja kuolleisuutta koskevien tutkimusten lisäksi tutkimuksia kliinisistä tuloksista, sivuvaikutuksista, sairastuvuudesta ja elämänlaadusta Tarkistus 29 6 kohdan d a alakohta (uusi) d a) investoivat enemmän resursseja uusien testien tutkimiseksi, genomitestit mukaan lukien, sekä kehittynyttä teknologiaa edustavien välineiden validointiin

8 KEHOTTAA KOMISSIOTA Tarkistus 30 2 kohta 2. edistämään yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden toimintatapojen vaihtoa tavoitteena kehittää uusia seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä. 2. edistämään yhteistyötä jäsenvaltioiden välillä sekä syöpäseulontaa koskevien parhaiden toimintatapojen vaihtoa, missä syöpäverkostoilla on ratkaiseva rooli, tavoitteena kehittää uusia seulontamenetelmiä tai parantaa nykyisiä. Tarkistus 31 2 a kohta (uusi) 2 a. edistämään tiedotuskampanjoita, jotka on suunniteltu lisäämään yleisön tietoisuutta ja ymmärtämystä koskien etuja ja riskejä, joita syöpäseulonta tuo mukanaan syövän varhaiseen toteamiseen liittyen Tarkistus 32 2 b kohta (uusi) 2 b. kannustamaan jäsenvaltioita tukemaan eurooppalaista syöpäseulontatutkimusta ja samalla kehittämään uusia ohjeita nykyisten syöpäseulontaohjeiden ajantasaistamiseksi. Tarkistus 33 Liite 1 a (uusi) Liite 1 a Lupaavat uudet seulontatutkimukset, joita arvioidaan parhaillaan satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, voisivat mahdollisesti vähentää syöpäkuolleisuutta. Eurooppalaisten asiantuntijoiden olisi arvioitava ja päivitettävä tieteen tasoa jatkuvasti, jotta voitaisiin ehdottaa näyttöön perustuvia sovelluksia, mukauttaa ohjeita ja tiedottaa kansalaisille, terveysviranomaisille ja sidosryhmille eduista, riskeistä ja kustannuksista.

9 Tällaisiin testeihin tulisi sisältyä: vuotiaiden naisten mammografiaseulonta rintasyövän varalta, paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä parannettu ulosteen piilevän veren tutkiminen (FOBT), paksusuolen ja peräsuolen syöpään liittyvä taipuisalla kolonoskoopilla tehtävä paksusuolen tai perä- ja sigmasuolen tähystys, ihmisen suuririskisen papilloomavirustulehduksen (HPV) testaaminen kohdunkaulan syövän varalta, parannetut menetelmät kohdunkaulanäytteiden valmistamisessa ja tulkinnassa (nestesytologia), eturauhassyöpään liittyvä prostataspesifisen antigeenin (PSA) testaus. Kun seulontamenetelmien tehokkuus on osoitettu, muunnettujen testien tai vaihtoehtoisten sovellusten tehokkuuden arviointi voi perustua muihin epidemiologisesti validoituihin korvaaviin vasteisiin, jos näiden vasteiden ennustusarvo on osoitettu.