A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET"

Transkriptio

1 Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET D IHOTAUTILÄÄKKEET G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET V MUUT

2 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro A01AA01 Natriumfluoridi 0.25 mg F 0636 FLUDENT 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf FLUDENT ANIS 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf FLUDENT BANANA 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf FLUDENT HALLON 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf FLUDENT LEMON 0.25 mg F imeskelytabletti Actavis Group hf A01AD02 Bentsydamiini 3 mg 1386 ZYX MINTTU 3 mg imeskelytabletti MEDA OTC AB ZYX SITRUUNA 3 mg imeskelytabletti MEDA OTC AB A02AD01 Tavanomaiset aluminium/kalsium/magnesiumyhdisteet 1310 RENNIE ICEMINT imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE LAKRITSI imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE SPEARMINT imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE imeskelytabletti Bayer Oy 1338 A02BA02 Ranitidiini 150 mg 0003 INSIDE BRUS 150 mg poretabletti Meda OTC AB RANITIDIN SANDOZ 150 mg poretabletti Sandoz GmbH RANIXAL 150 mg poretabletti ratiopharm GmbH ZANTAC 150 mg poretabletti Laboratoire GlaxoSmithKline mg 0004 INSIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Antula Healthcare AB RANISAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S RANITIDIN ACTAVIS 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf RANITIDIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB RANITIDINE ACCORD 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB RANIXAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH REGULIN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH ZANTAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Limited mg 0006 RANIXAL 300 mg poretabletti ratiopharm GmbH ZANTAC 300 mg poretabletti Laboratoire GlaxoSmithKline mg 0007 RANISAN 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S RANITIDIN ACTAVIS 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf RANITIDINE ACCORD 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB RANIXAL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 1

3 0007 ZANTAC 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Limited 9141 A02BC01 Omepratsoli 20 mg 0011 LOSEC 20 mg enterotabletti Bayer Oy LOSEC MUPS 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy OMEPRAZOL AGP 20 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A OMEPRAZOL BMM PHARMA 20 mg enterotabletti BMM Pharma AB OMEPRAZOL PENSA 20 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S mg 0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotabletti AstraZeneca Oy OMEPRAZOL AGP 10 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A OMEPRAZOL BMM PHARMA 10 mg enterotabletti BMM Pharma AB OMEPRAZOL PENSA 10 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterotabletti Sandoz A/S mg 0509 LOSEC MUPS 40 mg enterotabletti AstraZeneca Oy OMEPRAZOL AGP 40 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A OMEPRAZOL PENSA 40 mg enterokapseli, kova Pensa Pharma AB OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterokapseli, kova Sandoz A/S OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S mg 1327 GASTROSTAD 10 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEMIROL 10 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterokapseli, kova Bluefish Pharmaceuticals AB OMESTAD 10 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEZOLMYL 10 mg enterokapseli, kova Mylan AB OPRAZ 10 mg enterokapseli, kova TEVA Pharma B.V RAZOME 10 mg enterokapseli, kova Orion Corporation SUMOLIC 10 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A mg 1328 GASTROSTAD 20 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEMIROL 20 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterokapseli, kova Bluefish Pharmaceuticals AB OMESTAD 20 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEZOLMYL 20 mg enterokapseli, kova Mylan AB OPRAZ 20 mg enterokapseli, kova TEVA Pharma B.V Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 2

4 1328 RAZOME 20 mg enterokapseli, kova Orion Corporation SUMOLIC 20 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A mg 1329 GASTROSTAD 40 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEMIROL 40 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL BLUEFISH 40 mg enterokapseli, kova Bluefish Pharmaceuticals AB OMESTAD 40 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG OMEZOLMYL 40 mg enterokapseli, kova Mylan AB OPRAZ 40 mg enterokapseli, kova TEVA Pharma B.V RAZOME 40 mg enterokapseli, kova Orion Corporation SUMOLIC 40 mg enterokapseli, kova Chemo Ibérica S.A A02BC02 Pantopratsoli 20 mg 0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/515/ 0828 DOSANLOK 20 mg enterotabletti Sandoz A/S PAMYLOZOL 20 mg enterotabletti Mylan AB PANTECTA CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/518/ 0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/519/ 0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL PENSA 20 mg enterotabletti Pensa Pharma AB PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB PANTOTAB 20 mg enterotabletti Stada Arzneimittel AG PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/517/ 0828 PANZOR 20 mg enterotabletti Orion Oyj SOMAC 20 mg enterotabletti Takeda GmbH SOMAC CONTROL 20 mg enterotabletti Nycomed GmbH EU/1/09/516/ 40 mg 0829 PAMYLOZOL 40 mg enterotabletti Mylan AB PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletti KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL PENSA 40 mg enterotabletti Pensa Pharma AB PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB PANZOR 40 mg enterotabletti Orion Oyj SOMAC 40 mg enterotabletti Takeda GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 3

5 A02BC03 Lansopratsoli 15 mg 0012 GASTERIX 15 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANREC 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANSOLAJEN 15 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOL SANDI 15 mg enterokapseli, kova Universal Farma S.L LANSOPRAZOL UNIL 15 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapseli, kova Hexal AG LANTIL 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 15 mg enterokapseli, kova Orion Corporation, mg 0013 GASTERIX 30 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANREC 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANSOLAJEN 30 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOL SANDI 30 mg enterokapseli, kova Universal Farma S.L LANSOPRAZOL UNIL 30 mg enterokapseli, kova Laboratorios Liconsa S.A LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapseli, kova Hexal AG LANTIL 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 30 mg enterokapseli, kova Orion Corporation, A02BC04 Rabepratsoli 10 mg 1317 PARIET 10 mg enterotabletti Eisai AB RABEPRAZOL ASPEN 10 mg enterotabletti Aspen Pharma Trading Limited RABEPRAZOLE ARROW 10 mg enterotabletti Arrow Generics Limited mg 1318 PARIET 20 mg enterotabletti Eisai AB RABEPRAZOL ASPEN 20 mg enterotabletti Aspen Pharma Trading Limited RABEPRAZOLE ARROW 20 mg enterotabletti Arrow Generics Limited A02BC05 Esomepratsoli 20 mg 0558 ESMARIN 20 mg enterotabletti Specifar S.A ESOMEKRA 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMELIX 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB ESOMEPRATSOLI ARROW 20 mg enterotabletti Arrow Generics Limited ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 4

6 0558 ESOMEPRAZOL ASPEN 20 mg enterotabletti Aspen Pharma Trading Limited ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg enterokapseli, kova Mylan AB ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotabletti Ranbaxy (UK) Limited ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterotabletti ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S ESOPRAZ 20 mg enterotabletti Orion Corporation NEXIUM 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy ULCEREX 20 mg enterokapseli, kova Regiomedica GmbH mg 0635 ESMARIN 40 mg enterotabletti Specifar S.A ESOMEKRA 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMELIX 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB ESOMEPRATSOLI ARROW 40 mg enterotabletti Arrow Generics Limited ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf ESOMEPRAZOL ASPEN 40 mg enterotabletti Aspen Pharma Trading Limited ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg enterokapseli, kova Mylan AB ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotabletti Ranbaxy (UK) Limited ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterotabletti ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S ESOPRAZ 40 mg enterotabletti Orion Corporation NEXIUM 40 mg enterotabletti AstraZeneca Oy ULCEREX 40 mg enterokapseli, kova Regiomedica GmbH A04AA01 Ondansetroni 4 mg 0576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BMM PHARMA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB ONDANSETRON STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG ZOFRAN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Ltd ZOFRAN ZYDIS 4 mg tabletti, kylmäkuivattu GlaxoSmithKline Oy mg 0577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BMM PHARMA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB ONDANSETRON STADA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG ZOFRAN 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Glaxo Operations UK Limited ZOFRAN 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy ZOFRAN ZYDIS 8 mg tabletti, kylmäkuivattu GlaxoSmithKline Oy A04AA02 Granisetroni 1 mg 0846 GRANISETRON BMM PHARMA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 5

7 0846 GRANISETRON SANDOZ 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S GRANISETRON STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG KYTRIL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy mg 0847 GRANISETRON BMM PHARMA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen BMM Pharma AB GRANISETRON SANDOZ 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S GRANISETRON STADA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG KYTRIL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Roche Oy A06AD11 Laktuloosi 670 mg/ml 0021 LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oraaliliuos Sandoz A/S LEVOLAC 670 mg/ml oraaliliuos Oy Leiras Takeda DUPHALAC 667 mg/ml oraaliliuos Abbott Healthcare Products B.V DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oraaliliuos Abbott Oy LACTULOS ACTAVIS 667 mg/ml siirappi Actavis Group PTC ehf LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oraaliliuos ratiopharm Oy LAXORIN 667 mg/ml oraaliliuos Orion Oyj A06AD65 Makrogoli, yhdistelmävalmisteet 0793 LAXIDO APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Galen Limited LAXIDO jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Galen Limited LAXIRIVA jauhe oraaliliuosta varten Sandoz A/S MACROGOL HERMES jauhe oraaliliuosta varten Hermes Arzneimittel GmbH MAGENTEROL jauhe oraaliliuosta varten ratiopharm GmbH MAXELLAX jauhe oraaliliuosta varten Chanelle Medical MOVICOL CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine Limited MOVICOL PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten Paranova Oy MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV MOXALOLE jauhe oraaliliuosta varten Meda Oy SOFTICOL jauhe oraaliliuosta varten Meda Oy LACROFARM JUNIOR jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Generics A/S MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine BV MOVICOL JUNIOR jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV MOVIPREP APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Norgine BV A07AA09 Vankomysiini 125 mg 1384 VANCOMYCIN ACTAVIS 125 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf VANCOMYCIN XELLIA 125 mg kapseli, kova Xellia Pharmaceuticals ApS Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 6

8 250 mg 1385 VANCOMYCIN ACTAVIS 250 mg kapseli, kova Actavis Group PTC ehf VANCOMYCIN XELLIA 250 mg kapseli, kova Xellia Pharmaceuticals ApS A07AA11 Rifaksimiini 550 mg 1407 REFERO 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alfa Wassermann S.p.A TARGAXAN 550 mg tabletti, kalvopäällysteinen Norgine BV A07DA03 Loperamidi 2 mg 0024 IMOCUR 2 mg kapseli, kova Mylan AB IMODIUM 2 mg kapseli, kova McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg kapseli, pehmeä McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg tabletti, suussa hajoava McNeil, a division of Janssen LOPACUT 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy LOPEX 2 mg kapseli, kova Orion Oyj A07EC02 Mesalatsiini 1 g / 100 ml 0026 PENTASA 1 g / 100 ml peräruiskesuspensio Ferring Lääkkeet Oy ASACOL 1 g peräruiske Tillotts Pharma AB g 0658 PENTASA 1 g peräpuikko Ferring Lääkkeet Oy SALOFALK 1 g peräpuikko Dr. Falk Pharma GmbH mg 1222 ASACOL 800 mg enterotabletti Tillotts Pharma AB ASACOL 800 mg enterotabletti Paranova Oy mg 1371 ASACOL 500 mg peräpuikko Tillotts Pharma AB ASACOL 500 mg peräpuikko Paranova Oy A08AB01 Orlistaatti 120 mg 0633 ORLISTAT STADA 120 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG XENICAL 120 mg kapseli, kova Roche Registration Limited EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/071/ 60 mg 1296 ALLI 60 mg kapseli, kova Glaxo Group Limited EU/1/07/401/ 1296 ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapseli, kova Sandoz A/S ORLISTAT STADA 60 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG A09AA02 Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet 1378 CREON enterokapseli, kova Abbott Oy Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 7

9 1378 CREON enterokapseli, kova Paranova Oy A10AB01 Ihmisinsuliini 100 IU/ml 0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, liuos Novo Nordisk A/S EU/1/02/230/ 0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/02/230/ A10AB05 Aspartinsuliini 100 U/ml 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/ 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/99/119/ A10AE04 Glargininsuliini 100 IU/ml 1260 LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/134/ 1260 LANTUS 100 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/00/134/ A10AE05 Detemirinsuliini 100 U/ml 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/ 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1//04/278 A10BA02 Metformiini 1000 mg 0027 GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s METFORMIN ACTAVIS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB METFORMIN PFIZER 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy METFORMIN VITABALANS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy ORAMET-HEXAL 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen HEXAL A/S METFOREM 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj METFORMIN STADA 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG mg 0029 GLUCOPHAGE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s METFORMIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB METFORMIN PFIZER 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy METFORMIN VITABALANS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy ORAMET 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S ORAMET-HEXAL 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen HEXAL A/S mg 0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB METFORMIN PFIZER 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy ORAMET 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S ORAMET-HEXAL 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen HEXAL A/S Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 8

10 500 mg 0758 DIFORMIN RETARD 500 mg depottabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Takeda METFOREM 500 mg depottabletti Orion Oyj mg 0759 DIFORMIN RETARD 750 mg depottabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Takeda METFOREM 750 mg depottabletti Orion Oyj A10BB12 Glimepiridi 1 mg 0638 AMARYL 1 mg tabletti sanofi-aventis Oy DIALOSA 1 mg tabletti Specifar S.A GLIMEPIRID KRKA 1 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID MYLAN 1 mg tabletti Mylan AB GLIMEPIRID ORION 1 mg tabletti Orion Corporation GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tabletti Sandoz A/S GLIMEPIRIDE ACTAVIS 1 mg tabletti Actavis Nordic A/S GLIMESPES 1 mg tabletti Specifar S.A OLTAR 1 mg tabletti Menarini International mg 0639 AMARYL 2 mg tabletti sanofi-aventis Oy DIALOSA 2 mg tabletti Specifar S.A GLIMEPIRID KRKA 2 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID MYLAN 2 mg tabletti Mylan AB GLIMEPIRID ORION 2 mg tabletti Orion Corporation GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tabletti Sandoz A/S GLIMEPIRIDE ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Nordic A/S GLIMESPES 2 mg tabletti Specifar S.A OLTAR 2 mg tabletti Menarini International mg 0640 AMARYL 3 mg tabletti sanofi-aventis Oy DIALOSA 3 mg tabletti Specifar S.A GLIMEPIRID KRKA 3 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID MYLAN 3 mg tabletti Mylan AB GLIMEPIRID ORION 3 mg tabletti Orion Corporation GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tabletti Sandoz A/S GLIMEPIRIDE ACTAVIS 3 mg tabletti Actavis Nordic A/S GLIMESPES 3 mg tabletti Specifar S.A OLTAR 3 mg tabletti Menarini International mg 0644 AMARYL 4 mg tabletti sanofi-aventis Oy DIALOSA 4 mg tabletti Specifar S.A GLIMEPIRID KRKA 4 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID MYLAN 4 mg tabletti Mylan AB GLIMEPIRID ORION 4 mg tabletti Orion Corporation GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tabletti Sandoz A/S Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 9

11 0644 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 4 mg tabletti Actavis Nordic A/S GLIMESPES 4 mg tabletti Specifar S.A PRIGLIDE 4 mg tabletti Menarini International mg 0645 AMARYL 6 mg tabletti sanofi-aventis Oy DIALOSA 6 mg tabletti Specifar S.A GLIMEPIRID ORION 6 mg tabletti Orion Corporation GLIMESPES 6 mg tabletti Specifar S.A PRIGLIDE 6 mg tabletti Menarini International A10BD05 Metformiini ja pioglitatsoni 15 mg / 850 mg 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Global Research and... EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/06/354/ 0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Global Research and... EU/1/07/421/ A10BD07 Metformiini ja sitagliptiini 50 mg / 850 mg 0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/ 0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/ 0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/ 50 mg / 1000 mg 0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ 0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/ 0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/ 0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/ A10BD08 Metformiini ja vildagliptiini 50 mg / 850 mg 1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ 1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/ ZOMARIST 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483/ 50 mg / 1000 mg 1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ 1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/ ZOMARIST 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483 A10BG03 Pioglitatsoni 30 mg 0040 ACTOS 30 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tabletti Paranova Oy EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/00/150/ 0040 GLUSTIN 30 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/151/ 0040 PAGLITAZ 30 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ 0040 PIOGLITAZON ORION 30 mg tabletti Orion Corporation Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 10

12 0040 PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 30 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 0040 PIOGLITAZONE KRKA 30 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 0040 PIOGLITAZONE SANDOZ 30 mg tabletti Sandoz A/S PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ 0040 SEPIOGLIN 30 mg tabletti Vaia S.A EU/1/12/754/ 15 mg 1037 ACTOS 15 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/150/ 1037 ACTOS 15 mg tabletti Paranova Oy EU/H/1/00/ GLUSTIN 15 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/151/ 1037 PAGLITAZ 15 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ 1037 PIOGLITAZON ORION 15 mg tabletti Orion Corporation PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1037 PIOGLITAZONE KRKA 15 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 1037 PIOGLITAZONE SANDOZ 15 mg tabletti Sandoz A/S PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ 1037 SEPIOGLIN 15 mg tabletti Vaia S.A EU/1/12/754/ 45 mg 1038 ACTOS 45 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/150/ 1038 GLUSTIN 45 mg tabletti Takeda Global Research and... EU/1/00/151/ 1038 PAGLITAZ 45 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ 1038 PIOGLITAZON ORION 45 mg tabletti Orion Corporation PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 45 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1038 PIOGLITAZONE KRKA 45 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 1038 PIOGLITAZONE SANDOZ 45 mg tabletti Sandoz A/S PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ 1038 SEPIOGLIN 45 mg tabletti Vaia S.A EU/1/12/754/ A10BH01 Sitagliptiini 25 mg 0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0886 RISTABEN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0886 TESAVEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0886 XELEVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ 50 mg 0887 JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0887 RISTABEN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 11

13 0887 TESAVEL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0887 XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ 100 mg 0901 JANUVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0901 RISTABEN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0901 TESAVEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0901 XELEVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ A10BH02 Vildagliptiini 50 mg 1036 GALVUS 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/07/414/ 1036 JALRA 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/08/485/ 1036 XILIARX 50 mg tabletti Novartis Europharm Ltd EU/1/08/486/ A10BX02 Repaglinidi 0.5 mg 1039 ENYGLID 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1039 NOVONORM 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1039 PRANDIN 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1039 REGLINEP 0.5 mg tabletti Specifar S.A REPAGLINID ACTAVIS 0.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf REPAGLINID MYLAN 0.5 mg tabletti Mylan AB REPAGLINID STADA 0.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ 1 mg 1040 ENYGLID 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1040 NOVONORM 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1040 PRANDIN 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1040 REGLINEP 1 mg tabletti Specifar S.A REPAGLINID ACTAVIS 1 mg tabletti Actavis Group PTC ehf REPAGLINID MYLAN 1 mg tabletti Mylan AB REPAGLINID STADA 1 mg tabletti Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ 2 mg 1041 ENYGLID 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1041 NOVONORM 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1041 PRANDIN 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1041 REGLINEP 2 mg tabletti Specifar S.A REPAGLINID ACTAVIS 2 mg tabletti Actavis Group PTC ehf REPAGLINID MYLAN 2 mg tabletti Mylan AB REPAGLINID STADA 2 mg tabletti Stada Arzneimittel AG Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 12

14 1041 REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tabletti Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tabletti TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ A10BX07 Liraglutidi 6 mg/ml 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/ 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/09/529/ A11CC03 Alfakalsidoli 0.25 mikrog 1287 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.25 mikrog kapseli, pehmeä Leo Pharma A/S mikrog 1288 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.5 mikrog kapseli, pehmeä Leo Pharma A/S mikrog 1289 ALFACALCIDOL ORIFARM 1 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S ETALPHA 1 mikrog kapseli, pehmeä Leo Pharma A/S 7974 A12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa 500 mg / 400 IU 0567 IDEOS 500 mg / 400 IU purutabletti Laboratoire Innotech CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog purutabletti Oy Leiras Takeda CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog purutabletti Oy Leiras Takeda mg / 400 IU 0883 KALCIPOS-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB RECIKALC-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB mg / 20 mikrog 1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog purutabletti Oy Leiras Takeda CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog purutabletti Oy Leiras Takeda Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 13

15 B VERITAUTIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro B01AB01 Hepariini 5000 IU/ml 1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy B01AB04 Daltepariini IU/ml 1394 FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Paranova Oy IU/ml 1405 FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Paranova Oy B01AB05 Enoksapariini 100 mg/ml 1012 KLEXANE 100 mg/ml injektioneste, liuos sanofi-aventis Oy KLEXANE 100 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy B01AC04 Klopidogreeli 75 mg 0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare Limited CLOPIDOGREL ACINO 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Acino AG EU/1/09/532/ 0821 CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/ 0821 CLOPIDOGREL ASPEN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aspen Pharma Trading Limited CLOPIDOGREL DURA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan dura GmbH EU/1/09/560/ 0821 CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Generics (UK) Limited CLOPIDOGREL HCS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen HCS bvba EU/1/10/651/ 0821 CLOPIDOGREL IWA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen IWA Consulting ApS CLOPIDOGREL KRKA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/ 0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan S.A.S. EU/1/09/559/ 0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, CLOPIDOGREL PHARMACODANE 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen PharmaCoDane ApS CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen QUALIMED EU/1/09/557/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/554/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/541/ 0821 CLOPIDOGREL REFTA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH CLOPIDOGREL TAD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/540/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva Generics B.V. EU/1/10/650/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/09/561/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen TEVA Pharma B.V. EU/1/10/649/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 14

16 0821 CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis EU/1/08/465/ 0821 CLORIOCARD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S GREPID 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmathen... EU/1/09/535/ 0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/070/ 0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers... EU/1/98/069/ 0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/69/ ZYLAGREN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/558/ 0821 ZYLLT 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/ 300 mg 1142 CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi-Aventis EU/1/08/465/ 1142 ISCOVER 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 1142 PLAVIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Pharma Bristol-Myers... EU/1/98/069/ B01AC30 Yhdistelmävalmisteet 200 mg / 25 mg 1377 ORISANTIN 200 mg / 25 mg depotkapseli, kova Orion Corporation, ASASANTIN RETARD depotkapseli, kova Boehringer Ingelheim B01AD02 Alteplaasi 1281 ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos Boehringer Ingelheim ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos Orifarm Oy B01AF01 Rivaroksabaani 10 mg 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer Schering Pharma AG... EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/08/472/ B02BC30 Yhdistelmävalmisteet 1410 TACHOSIL lääketyyny Nycomed Austria GmbH EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL lääketyyny Orifarm Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL lääketyyny Paranova Oy EU/1/04/277/ B03XA01 Epoetiini IU 1363 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1363 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 5000 IU 1364 NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1364 NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ IU 1365 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1365 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 15

17 6000 IU 1366 NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1366 NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 4000 IU 1367 NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1367 NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ B03XA02 Darbepoetiinialfa 500 mikrog 1297 ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos Amgen Europe BV EU/1/01/185/ 1297 ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/01/185/ B03XA03 Metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beta 75 mikrog / 0.3 ml 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration Limited EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/07/400/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 16

18 C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Lääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro C01BD01 Amiodaroni 200 mg 0458 CORDARONE 200 mg tabletti Paranova Oy CORDARONE 200 mg tabletti sanofi-aventis Oy 9368 C01CX08 Levosimendaani 2.5 mg/ml 1322 SIMDAX 2.5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orion Corporation, SIMDAX 2.5 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy C01DA14 Isosorbidimononitraatti 10 mg 0050 ISMOX 10 mg tabletti Riemser Arzneimittel AG ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy ORMOX 10 mg tabletti Orion Oyj mg 0051 ISANGINA 20 mg tabletti UCB Pharma GmbH ISMEXIN 20 mg tabletti ratiopharm GmbH ISMOX 20 mg tabletti Riemser Arzneimittel AG ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 mg tabletti Vitabalans Oy ORMOX 20 mg tabletti Orion Oyj C01EB17 Ivabradiini 5 mg 0736 CORLENTOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ 0736 PROCORALAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/ 7.5 mg 0737 CORLENTOR 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ 0737 PROCORALAN 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/ C02AC05 Moksonidiini 0.2 mg 0052 MOXONIDIN ACTAVIS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf MOXONIDIN MYLAN 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB MOXONIDIN STADA 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG PHYSIOTENS 0.2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Oy mg 0053 MOXONIDIN ACTAVIS 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf MOXONIDIN STADA 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG PHYSIOTENS 0.3 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Oy mg 0054 MOXONIDIN ACTAVIS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group hf MOXONIDIN MYLAN 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB MOXONIDIN STADA 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 17

19 0054 PHYSIOTENS 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abbott Oy C03BA11 Indapamidi 2.5 mg 0058 NATRILIX 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier TERTENSIF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Les Laboratoires Servier mg 0738 INDAPAMIDE ORION 1.5 mg depottabletti Orion Corporation, NATRILIX RETARD 1.5 mg depottabletti Les Laboratoires Servier TERTENSIF RETARD 1.5 mg depottabletti Les Laboratoires Servier C03CA01 Furosemidi 40 mg 0059 FURESIS 40 mg tabletti Orion Oyj VESIX 40 mg tabletti Oy Leiras Takeda mg 0494 FURESIS 500 mg tabletti Orion Oyj VESIX SPECIAL 500 mg tabletti Oy Leiras Takeda C03DA01 Spironolaktoni 25 mg 0061 SPIRIX 25 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tabletti Orion Corporation, mg 0062 SPIRIX 50 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab SPIRONOLACTONE ORION 50 mg tabletti Orion Corporation, C03EA01 Hydroklooritiatsidi ja kaliumia säästävät diureetit 0225 AMITRID MITE tabletti Oy Leiras Takeda DIURAMIN MITE tabletti ratiopharm GmbH DIUREX MITE tabletti Orion Oyj MILORIDE MITE tabletti Mylan AB SPARKAL MITE tabletti HEXAL A/S AMITRID tabletti Oy Leiras Takeda DIURAMIN tabletti ratiopharm GmbH DIUREX tabletti Orion Oyj MILORIDE tabletti Mylan AB SPARKAL tabletti HEXAL A/S 9846 C04AD03 Pentoksifylliini 400 mg 0740 PENTOXIN 400 mg depottabletti ratiopharm GmbH TRENTAL 400 mg depottabletti sanofi-aventis Oy Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 18

20 C04AE01 Ergoloidimesylaatit 1.5 mg 0060 HYDERGIN 1.5 mg tabletti Defiante Farmaceutica S.A HYDERGIN 1.5 mg tabletti Paranova Oy C07AA03 Pindololi 10 mg 0063 PINLOC 10 mg tabletti Orion Oyj VISKEN 10 mg tabletti Novartis Finland Oy mg 0065 PINLOC 5 mg tabletti Orion Oyj VISKEN 5 mg tabletti Novartis Finland Oy 6248 C07AA05 Propranololi 40 mg 0066 PROPRAL 40 mg tabletti Orion Oyj PROPRANOLOL ACCORD 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB RANOPRIN 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 0067 PROPRAL 80 mg tabletti Orion Oyj PROPRANOLOL ACCORD 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB RANOPRIN 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 1401 PROPRAL 10 mg tabletti Orion Oyj PROPRANOLOL ACCORD 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare AB C07AB02 Metoprololi 190 mg 0459 METOHEXAL 190 mg depottabletti HEXAL A/S METOMYLAN 190 mg depottabletti Mylan AB METOPROLOL ORION 190 mg depottabletti Orion Corporation, METOPROLOL RATIOPHARM 190 mg depottabletti ratiopharm GmbH SELOKEN ZOC 190 mg depottabletti AstraZeneca Oy SPESICOR DOS 190 mg depottabletti AstraZeneca Oy SPESIMAX 190 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab mg 0461 METOHEXAL 95 mg depottabletti HEXAL A/S METOMYLAN 95 mg depottabletti Mylan AB METOPROLOL ORION 95 mg depottabletti Orion Corporation, METOPROLOL RATIOPHARM 95 mg depottabletti ratiopharm GmbH SELOKEN ZOC 95 mg depottabletti AstraZeneca Oy SPESICOR DOS 95 mg depottabletti AstraZeneca Oy SPESIMAX 95 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab mg 0741 METOPROLIN 100 mg tabletti ratiopharm GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 19

21 0741 SELOPRAL 100 mg tabletti Orion Oyj mg 0744 METOHEXAL mg depottabletti HEXAL A/S METOMYLAN mg depottabletti Mylan AB METOPROLOL ORION mg depottabletti Orion Corporation, METOPROLOL RATIOPHARM mg depottabletti ratiopharm GmbH SELOKEN ZOC mg depottabletti AstraZeneca Oy mg 0745 METOHEXAL 47.5 mg depottabletti HEXAL A/S METOMYLAN 47.5 mg depottabletti Mylan AB METOPROLOL ORION 47.5 mg depottabletti Orion Corporation, METOPROLOL RATIOPHARM 47.5 mg depottabletti ratiopharm GmbH SELOKEN ZOC 47.5 mg depottabletti AstraZeneca Oy SPESIMAX 47.5 mg depottabletti Oy Leiras Finland Ab mg 0746 METOPROLIN 50 mg tabletti ratiopharm GmbH SELOKEN 50 mg tabletti AstraZeneca Oy SELOPRAL 50 mg tabletti Orion Oyj 7959 C07AB03 Atenololi 100 mg 0072 ATENBLOCK 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB ATENOLOL SANDOZ 100 mg tabletti Sandoz GmbH TENOBLOCK 100 mg tabletti Oy Leiras Finland Ab TENOPRIN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 0073 ATENBLOCK 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB ATENOLOL SANDOZ 25 mg tabletti Sandoz GmbH TENOBLOCK 25 mg tabletti Oy Leiras Takeda TENOPRIN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 0074 ATENBLOCK 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB ATENOLOL SANDOZ 50 mg tabletti Sandoz GmbH TENOBLOCK 50 mg tabletti Oy Leiras Takeda TENOPRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH C07AB04 Asebutololi 200 mg 0075 DIASECTRAL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy ESPESIL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj mg 0076 DIASECTRAL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis Oy ESPESIL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj 8757 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 20

22 C07AB07 Bisoprololi 1.25 mg 0077 BISOMYL 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROLOL SANDOZ 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S CARAPROL 1.25 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited EMCONCOR CHF 1.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy mg 0078 BISOMYL 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROACT 10 mg tabletti Actavis Group PTC ehf BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tabletti Actavis Nordic A/S BISOPROLOL MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROLOL ORION 10 mg tabletti Orion Corporation BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg tabletti ratiopharm GmbH BISOPROLOL SANDOZ 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tabletti Vitabalans Oy CARAPROL 10 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited EMCONCOR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA EMCONCOR CHF 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy ORLOC 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj SANDOBISO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH mg 0079 BISOMYL 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROACT 2.5 mg tabletti Actavis Group PTC ehf BISOPROLOL ORION 2.5 mg tabletti Orion Corporation BISOPROLOL RATIOPHARM 2.5 mg tabletti ratiopharm GmbH BISOPROLOL SANDOZ 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S CARAPROL 2.5 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited EMCONCOR CHF 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy mg 0080 BISOPROLOL SANDOZ 3.75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S CARAPROL 3.75 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited EMCONCOR CHF 3.75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy mg 0081 BISOMYL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROACT 5 mg tabletti Nucleus ehf BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletti Actavis Nordic A/S BISOPROLOL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB BISOPROLOL ORION 5 mg tabletti Orion Corporation BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg tabletti ratiopharm GmbH BISOPROLOL SANDOZ 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletti Vitabalans Oy CARAPROL 5 mg tabletti Chanelle Healthcare Limited EMCONCOR 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck KGaA EMCONCOR CHF 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 21

23 0081 ORLOC 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Oyj SANDOBISO 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz GmbH mg 1156 BISOPROLOL SANDOZ 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S EMCONCOR CHF 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Oy C07AB08 Seliprololi 200 mg 0083 CELIPROLOL ALTERNOVA 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S CELIPROLOL VITABALANS 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy SELECTOL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Takeda SELECTOL 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy mg 1178 CELIPROLOL VITABALANS 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy SELECTOL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen Oy Leiras Takeda C07AB12 Nebivololi 5 mg 0511 HYPOLOC 5 mg tabletti Menarini International NEBILET 5 mg tabletti Menarini International NEBIVOLOL ORION 5 mg tabletti Orion Corporation, C07AG02 Karvediloli 12.5 mg 0084 CARDIOL 12.5 mg tabletti Roche Oy CARVEDILOL AUROBINDO 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma (Malta) Ltd CARVEDILOL EQL PHARMA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB CARVEDILOL HEXAL 12.5 mg tabletti HEXAL A/S CARVEDILOL ORION PHARMA 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, CARVEDILOL PFIZER 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy CARVEDILOL STADA 12.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG CARVERATIO 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 0085 CARDIOL 25 mg tabletti Roche Oy CARVEDILOL AUROBINDO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Aurobindo Pharma (Malta) Ltd CARVEDILOL EQL PHARMA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB CARVEDILOL HEXAL 25 mg tabletti HEXAL A/S CARVEDILOL ORION PHARMA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation, CARVEDILOL PFIZER 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pfizer Oy CARVEDILOL STADA 25 mg tabletti Stada Arzneimittel AG CARVERATIO 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH mg 0086 CARVEDILOL EQL PHARMA mg tabletti, kalvopäällysteinen EQL Pharma AB CARVEDILOL HEXAL mg tabletti HEXAL A/S CARVEDILOL STADA mg tabletti Stada Arzneimittel AG Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 22