Luettelo plasmaperäisistä valmisteista

Koko: px
Aloita esitys sivulta:

Download "Luettelo plasmaperäisistä valmisteista"

Transkriptio

1 Luettelo plasmaperäisistä valmisteista MUUTOKSET PÄIVITETTYYN LUETTELOON Peruuntuneet myyntiluvat joulukuussa 2015 ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr J06BA01 SUBCUVIA 160 g/l injektioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr B01AB02 ATENATIV OCTAPHARMA Antithrombinum III humanum 9035 B01AD12 CEPROTIN 1000 IU B01AD12 CEPROTIN 500 IU B02AB02 PROLASTINA 1000 mg B02AB02 RESPREEZA 1000 mg B02BB01 RIASTAP 1 g, liuosta BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/002 BAXTER AG Proteinum humanum C EU/1/01/190/001 TALECRIS Alpha-1 Proteinase inhibitor Alpha-1 Proteinase inhibitor EU/1/15/1006/001 Fibrinogenum 28623

2 B02BC30 B02BC30 ARTISS EVICEL liuokset kudosliimaa liuokset kudosliimaa BAXTER OY OMRIX Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum Fibrinogenum, Thrombinum Humanum B02BC30 TACHOSIL lääketyyny NYCOMED AUSTRIA Fibrinogenum, Thrombinum Humanum B02BC30 TISSEEL liuokset kudosliimaa BAXTER AG Fibrinogenum, Aprotininum, Thrombinum Humanum. Calcii chloridum EU/1/08/473/ EU/1/04/277/ B02BD02 AMOFIL SANQUIN Factor VIII coagulationis humanus B02BD02 OCTAFIL LOW 100 IU/ml B02BD02 OCTAFIL LOW 200 IU/ml B02BD02 OCTAFIL 100 IU/ml B02BD02 OCTAFIL 50 IU/ml B02BD07 CLUVOT 1250 IU B02BD07 CLUVOT 250 IU B02BD01 COFACT OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus OCTAPHARMA Factor VIII coagulationis humanus Factor XIII coagulationis humanus Factor XIII coagulationis humanus SANQUIN coagulationis humanus 22397

3 B02BD01 CONFIDEX 250 IU B02BD01 CONFIDEX 500 IU humanum C, Proteinum humanum S humanum C, Proteinum humanum S B02BD01 CONFIDEX 1000 IU humanum C, Proteinum humanum S B02BD01 PROTHROMPLEX 600 IU/ml humanum C B02BD03 FEIBA 1000 U Factor VIII inhibitor bypassing fraction B02BD03 FEIBA 500 U Factor VIII inhibitor bypassing fraction HAEMATE 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF HAEMATE 250 IU FVIII / 600 VWF IMMUNATE 1000 IU 29750

4 IMMUNATE 250 IU IMMUNATE 500 IU B02BD04 NONAFACT 100 IU/ml SANQUIN Factor IX coagulationis humanus EU/1/01/186/ B02BD04 OCTANINE 100 IU/ml B02BD01 OCTAPLEX WILATE WILATE 1000 IU FVIII / 1000 IU VWF 500 IU FVIII / 500 IU VWF OCTAPHARMA Factor IX coagulationis humanus OCTAPHARMA OCTAPHARMA OCTAPHARMA coagulationis humanus B02BD10 WILFACTIN 100 IU/ml LFB BIOMEDICAMENTS Factor VIII coagulationis humanus B05AA01 ALBUMAN 200 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8910 B05AA01 ALBUMAN 40 g/l infuusioneste, liuos SANQUIN Albuminum humanum 8909 B05AA01 ALBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA01 ALBUMIN 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA01 ALBUMIN BEHRING 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA01 ALBUNORM 200 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum B05AA01 ALBUNORM 250 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum B05AA01 ALBUNORM 40 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum 28105

5 B05AA01 ALBUNORM 50 g/l infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Albuminum humanum B05AA01 ALBUREX 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA01 ALBUREX 50 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA01 FLEXBUMIN 200 g/l infuusioneste, liuos Albuminum humanum B05AA02 OCTAPLAS infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Plasmaproteinum humanum B06AB01 NORMOSANG 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta ORPHAN EUROPE Heminum humanum B06AC01 BERINERT 500 IU ta C1 esterase inhibitor B06AC01 BERINERT 1500 IU C1 esterase inhibitor B06AC01 CEBITOR 100 U/ml B06AC01 CINRYZE 500 U SANQUIN C1 esterase inhibitor VIROPHARMA C1-inhibitor (human) EU/1/11/688/001 J06BA02 FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS Immunoglobulinum humanum normale EU/1/07/404/06-08 J06BA02 FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml infuusioneste, liuos GRIFOLS Immunoglobulinum humanum normale EU/I/07/404/ J06BA02 GAMMAGARD S/D Immunoglobulinum humanum normale J06BA01 GAMMANORM 165 mg/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum normale J06BA02 GAMUNEX 100 mg/ml infuusioneste, liuos TALECRIS Immunoglobulinum humanum normale J06BA01 HIZENTRA 200 mg/ml injektioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/11/687/ J06BA02 HYQVIA 100 mg/ml infuusioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/13/840/ J06BA02 INTRATECT 100 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA Immunoglobulinum humanum normale J06BA02 INTRATECT 50 g/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA Immunoglobulinum humanum normale 32272

6 J06BA02 KIOVIG 100 mg/ml infuusioneste, liuos BAXTER AG Immunoglobulinum humanum normale EU/1/05/329/ J06BA02 NANOGAM 50 mg/ml infuusioneste, liuos SANQUIN Immunoglobulinum humanum normale J06BA02 OCTAGAM 100 mg/ml infuusioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum normale J06BA02 OPTIGLOBIN 100 mg/ml infuusioneste, liuos LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTI Immunoglobulinum humanum normale J06BA02 PRIVIGEN 100 mg/ml infuusioneste, liuos Immunoglobulinum humanum normale EU/1/08/446/ J06BB01 RHESONATIV 625 IU/ml injektioneste, liuos OCTAPHARMA Immunoglobulinum humanum anti-d J06BB01 RHOPHYLAC 1000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Immunoglobulinum humanum anti-d J06BB01 RHOPHYLAC 1500 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Immunoglobulinum humanum anti-d Immunoglobulinum humanum hepatitidis J06BB04 HEPATECT 50 IU/ml infuusioneste, liuos BIOTEST PHARMA B injektioneste, liuos, J06BB04 ZUTECTRA 500 IU BIOTEST PHARMA Human hepatitis B immunoglobulin EU/1/09/600/001 esitäytetty ruisku Radiofarmaseuttiset valmisteet, joissa albumiini vaikuttavana aineena ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr V09DB01 NANOCOLL 500 mikrog radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, particul V09DB01 ROTOP-NANOHSA 500 mikrog radioaktiivista ROTOP PHARMAKA AG Albuminum humanum colloidalum, particul Albuminum humanum macroagregatum V09EB01 MAASOL 1,75 mg radioaktiivista GE HEATHCARE S.r.l

7 V09EB01 PULMOCIS 1,75 mg radioaktiivista CIS BIO Albuminum humanum macroagregatum V09EB01 TECHNESCAN LYOMAA 2 mg V09EB01 VENTICOLL 500 mikrog V09GA04 VASCULOCIS 10 mg injektiokuiva-aine liuosta radioaktiivista radioaktiivista MALLINCKRODT Albuminum humanum macroagregatum GE HEATHCARE S.r.l. Albuminum humanum colloidalum, particul CIS BIO Albuminum humanum 11240

Luettelo plasmaperäisistä valmisteista

Luettelo plasmaperäisistä valmisteista Luettelo plasmaperäisistä valmisteista Myönnetty keskitetyssä menettelyssä ATC-koodi VALMISTEEN NIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTO ML-HALTIJA VAIKUTTAVA AINE MTnr Korjaus: Valmiste ei kuulu plasmaperäisten valmisteiden

Lisätiedot

hyväksytty 021480 Klyx peräruiskeliuos 10 x 240 ml 62,00 1.3.2015 28.2.2017 Natriumdokusaatti ja natriumdokusaattia sisältävät yhdistelmävalmisteet

hyväksytty 021480 Klyx peräruiskeliuos 10 x 240 ml 62,00 1.3.2015 28.2.2017 Natriumdokusaatti ja natriumdokusaattia sisältävät yhdistelmävalmisteet Lääkevalmisteen korvattavuus ja tukkuhinta, uusi valmiste hyväksytty 177512 Incruse 55 mikrog inhalaatiojauhe, annosteltu 30 31,96 1.2.2015 30.11.2016 Umeklidiniumbromidi Glaxo Group Ltd v v hyväksytty

Lisätiedot

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/04/ /04/2016

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/04/ /04/2016 10.05.2016 1 ADRENALIN AGUETTANT 0.1 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku AMBISOME 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten BOSENTAN SANDOZ 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen BOSENTAN SANDOZ

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 1.9.2014 Varastointivelvoitteen piiristä myyntiluvan peruuntumisen vuoksi poistuneet valmisteet (4.9.2013 päivitettyyn listaan verrattuna) ACID ASTELLAS

Lisätiedot

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/11/ /11/2018

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/11/ /11/2018 14.12.2018 1 Myönnetyt luvat AGOMELATINE MYLAN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALTRESYN 4 mg/ml oraaliliuos ATAZANAVIR STADA 150 mg kapseli, kova ATAZANAVIR STADA 200 mg kapseli, kova ATAZANAVIR STADA

Lisätiedot

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/09/ /09/2014

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/09/ /09/2014 08.10.2014 1 Myönnetyt luvat AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 5 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen ATROPIN 1 mg/ml injektioneste,

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 KLOBUTINOLIA SISÄLTÄVÄT LÄÄKEVALMISYEET, JOILLA ON MYYNTILUPA EUROOPAN

Lisätiedot

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Peruslaskutoimitukset ja yksikkömuunnokset 1. Muunna yksiköt a) 50 mg = g b) 0,25 mg = µg c) 800 ml = l d) 5 µg = mg e) 0,25 l = ml f) 0,45 % = mg/ml 2. Muunna roomalaiset

Lisätiedot

Lääkevalikoiman muutokset 2016-17

Lääkevalikoiman muutokset 2016-17 sivu 1 Lääkevalikoiman muutokset 2016-17 Ercan Celikkayalar Proviisori/SATKS ercan.celikkayalar@satadiag.fi sivu 2 LÄÄKKEIDEN KILPAILUTUS 2 vuoden välein, lukuun ottamatta radiolääkkeitä ja lääkkeellisiä

Lisätiedot

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/01/ /01/2018

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/01/ /01/2018 13.02.2018 1 Myönnetyt luvat ALLOPURINOL MYLAN 100 mg tabletti ALLOPURINOL MYLAN 300 mg tabletti AMOXIN COMP 80 mg / 11.4 mg / ml jauhe oraalisuspensiota varten ANAGRELIDE SANDOZ 0.5 mg kapseli, kova ATENBLOCK

Lisätiedot

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Peruslaskutoimitukset ja yksikkömuunnokset 1. Muunna yksiköt a) 500 mg = g b) 0,75 mg = µg c) 200 ml = l d) 50 µg = mg e) 0,5 l = ml f) 0,9 % = mg/ml 2. Muunna roomalaiset

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA 1 Bulgaria Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Kypros M K STAVRINOS LTD,

Lisätiedot

HYYTYMISVALMISTEIDEN HALLITTU KÄYTTÖ. Riitta Heino Erikoislääkäri TYKS, TOTEK

HYYTYMISVALMISTEIDEN HALLITTU KÄYTTÖ. Riitta Heino Erikoislääkäri TYKS, TOTEK HYYTYMISVALMISTEIDEN HALLITTU KÄYTTÖ Riitta Heino Erikoislääkäri TYKS, TOTEK ISCB 2009: KORVAUSPROTOKOLLAT 2010: FIBRINOGEENI 2011: HYYTYMISEN MONITOROINTI KORVAUKSEN HISTORIAA 70-luvulla: 2 litraa kirkkaita,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä.

VALMISTEYHTEENVETO. Neste- ja elektrolyyttihukka esim. leikkauksen, trauman tai palovammojen yhteydessä. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ringer-acetat Fresenius Kabi, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml infuusionestettä sisältää: Natr. chlorid. 5,9 g Natr. acet.

Lisätiedot

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Peruslaskutoimitukset ja yksikkömuunnokset 1. Muunna yksiköt a) 200 mg = g b) 0,05 mg = µg c) 250 ml = l d) 100 µg = mg e) 1,5 l = ml f) 0,5 % = mg/ml 2. Muunna roomalaiset

Lisätiedot

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wilate, 500 IU VWF / 500 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Wilate, 1000 IU VWF / 1000 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.4.2019 30.6.2019 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 25.8.2014

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 25.8.2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 25.8.2014 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet uudet lääkevalmisteet Asetuksen ryhmä ATC-koodi Aine (ryhmä) Nimi Vahvuus Lääkemuoto

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ihmisen von Willebrand -tekijä* IU**

VALMISTEYHTEENVETO. Ihmisen von Willebrand -tekijä* IU** 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO WILFACTIN 100 IU/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen von Willebrand -tekijä*... 100 IU** / 1 ml

Lisätiedot

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain

Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Lääkelaskuharjoituksia aiheittain Peruslaskutoimitukset ja yksikkömuunnokset 1. Muunna yksiköt a) 400 mg = g b) 0,25 mg = µg c) 500 ml = l d) 25 µg = mg e) 2,5 l = ml f) 2,5 % = mg/ml 2. Muunna roomalaiset

Lisätiedot

50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B - viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 50 IU/ml.

50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B - viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 50 IU/ml. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hepatect 50 IU/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini. 50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja

Lisätiedot

Päivystäjä ja uudet antikoagulantit: Verenvuodon hoito. Elina Armstrong, el Hyytymishäiriöyksikkö HUS Meilahti 7.10.2011

Päivystäjä ja uudet antikoagulantit: Verenvuodon hoito. Elina Armstrong, el Hyytymishäiriöyksikkö HUS Meilahti 7.10.2011 Päivystäjä ja uudet antikoagulantit: Verenvuodon hoito Elina Armstrong, el Hyytymishäiriöyksikkö HUS Meilahti 7.10.2011 1 Hätätilanteet päivystyksessä Vakava verenvuoto Välitön toimenpide tarpeen - verenvuodon

Lisätiedot

Kliiniset tukipalvelut ja tieteellinen tutkimus Esko Vanninen

Kliiniset tukipalvelut ja tieteellinen tutkimus Esko Vanninen Kliiniset tukipalvelut ja tieteellinen tutkimus 2017 Esko Vanninen 28.2.2017 Muutot ja uudet toiminnat Muutot videotelemetria (vaativat epilepsiatutkimukset) leikkaustoiminta (sydän-, neuro- ja verisuonikirurgia)

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 21.9.2009,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 21.9.2009, EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS tehty 21.9.2009, Bryssel, 21.9.2009 K(2009)7421 ihmisille tarkoitetun lääkkeen "Javlor - vinfluniinia ditartraattina" myyntiluvan myöntämisestä Euroopan parlamentin

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.1.2018 31.3.2018 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.4.2018 30.6.2018 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wilate, 500 IU VWF / 500 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Wilate, 1000 IU VWF / 1000 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 Itävalta Itävalta Itävalta Itävalta Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 31.5.2018 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet Uudet lääkevalmisteet ASETUKSEN RYHMÄ ATC-KOODI AINE(RYHMÄ) LÄÄKENIMI VAHVUUS LÄÄKEMUOTONIMI

Lisätiedot

MITEN LÄÄKEHOITOA OHJATAAN JA KEHITETÄÄN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ JA KILPAILUTUS

MITEN LÄÄKEHOITOA OHJATAAN JA KEHITETÄÄN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ JA KILPAILUTUS MITEN LÄÄKEHOITOA OHJATAAN JA KEHITETÄÄN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ JA KILPAILUTUS Kerstin Carlsson Toimitusjohtaja, sairaanhoitopiirin apteekkari HUS-Apteekki liikelaitos KOHTI EDELLÄKÄVIJYYTTÄ HUS 2016 8.12.2015

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.

VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Soluvit infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Soluvit-injektiopullo sisältää: Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita:

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Wilate-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 67 IU VWF:Rco yhtä milligrammaa valkuaisainetta kohti.

VALMISTEYHTEENVETO. Wilate-valmisteen spesifinen aktiivisuus on 67 IU VWF:Rco yhtä milligrammaa valkuaisainetta kohti. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wilate 500 IU VWF / 500 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Wilate 1000 IU VWF / 1000 IU FVIII, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten:

VALMISTEYHTEENVETO. Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Haemate 500 IU FVIII/1200 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin,

Lisätiedot

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 19.5.2015

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 19.5.2015 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus päivitetty 19.5.2015 Varastointivelvoitteen piiriin kuluvat lääkevalmisteet Uudet lääkevalmisteet Asetuksen ryhmä ATC-koodi Aine (ryhmä) Nimi Vahvuus Lääkemuoto

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2017 31.12.2017 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil 100 IU/ml valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 1000 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII.

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil 100 IU/ml valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 1000 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octafil 100 IU/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Octafil 100 IU/ml valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Normofusin 50 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml Normofusin 50 mg/ml infuusionestettä sisältää: Vaikuttava aine Määrä

Lisätiedot

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/06/2016-30/06/2016

Myönnetyt ja peruuntuneet myyntiluvat, rinnakkaistuontiluvat ja rekisteröinnit 01/06/2016-30/06/2016 12.07.2016 1 Myönnetyt luvat ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg / 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ALFENTANIL HAMELN 0.5 mg/ml injektioneste, liuos ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ORION 10 mg depottabletti AMLODIPIN/VALSARTAN

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. OCTANINE on valmistettu ihmisten luovuttamasta plasmasta.

VALMISTEYHTEENVETO. OCTANINE on valmistettu ihmisten luovuttamasta plasmasta. 1/14 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO OCTANINE 100 IU / ml, 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten OCTANINE 100 IU / ml, 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2.

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ihmisen von Willebrand -tekijä... 100 IU*

VALMISTEYHTEENVETO. Ihmisen von Willebrand -tekijä... 100 IU* VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI WILFACTIN 100 IU/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen von Willebrand -tekijä... 100 IU* / 1 ml valmista

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Vaminolac infuusioneste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ml sisältää:

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Vaminolac infuusioneste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ml sisältää: VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vaminolac infuusioneste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 000 ml sisältää: Vaikuttavat aineet Alaniini Arginiini Asparagiinihappo Kysteiini (+ kystiini)

Lisätiedot

Uudet kalliit lääkkeet

Uudet kalliit lääkkeet KYS ERVA JOHTORYHMIEN KOKOUS 21.-22.8.2014 Jyväskylä Uudet kalliit lääkkeet VASTAUS: EI OLE! KYSELY KYS-ERVA APTEEKKAREILLE 19.8.2014 SAIRAANHOITOPIIRIEN TOP10 KALLIIT LÄÄKKEET KYS Kalleimmat lääkeaineet

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 19-V-2006,

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 19-V-2006, EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 19-V-2006 K(2006)2115 EI JULKAISTAVAKSI KOMISSION PÄÄTÖS tehty 19-V-2006, ihmisille tarkoitetun lääkkeen "Zostavax - zoster-rokote (elävä)" myyntiluvan myöntämisestä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Albunorm 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l kokonaisproteiinia, joista vähintään 96 % on ihmisen albumiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Albunorm 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l kokonaisproteiinia, joista vähintään 96 % on ihmisen albumiinia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albunorm 200 g/l, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albunorm 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l kokonaisproteiinia, joista vähintään

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Natriumkloridi Mallinckrodt 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Natriumkloridi Mallinckrodt 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Natriumkloridi Mallinckrodt 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia, mikä vastaa

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI. Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Revertor vet 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml injektionestettä sisältää: Vaikuttava aine: Atipametsolihydrokloridi

Lisätiedot

Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta Johanna Linnolahti Fimea

Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta Johanna Linnolahti Fimea Turvaominaisuuksista GMP:n näkökulmasta 17.1.2017 Johanna Linnolahti Fimea Delegoitu asetus turvaominaisuuksia koskevista säännöistä Euroopan komission delegoitu asetus 2016/161, 2.10.2015 julkaistu 9.2.2016

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4

VALMISTEYHTEENVETO. Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti. Osmolaliteetti: noin 4 000 mosm/kg vettä ph: noin 4 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addex-Kaliumklorid 150 mg/ml infuusiokonsentraatti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml Addex-Kaliumkloridia sisältää: Kaliumkloridi 150 mg/ml, joka vastaa

Lisätiedot

50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B - viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 50 IU/ml.

50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja joka sisältää vasta-aineita hepatiitti B - viruksen pinta-antigeeneille (HBs) 50 IU/ml. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hepatect 50 IU/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen hepatiitti B -immunoglobuliini. 50 g/l ihmisen proteiinia, josta vähintään 96% on IgG:tä, ja

Lisätiedot

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista

Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista 1 Belgia Belgia Belgia Tanska Tanska Tanska Suomi Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre,

Lisätiedot

PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS

PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS Tietoa potilaalle ja hoitohenkilökunnalle Tämän esitteen tavoitteena on jakaa olennaista tietoa ja toimintaohjeita verenvuototautipotilaiden yleisimpiä ongelmatilanteita varten:

Lisätiedot

jossa F VIII vasta-aineen ohittavaa aktiivisuutta on 2500 U*, kun se liuotetaan 50 millilitraan

jossa F VIII vasta-aineen ohittavaa aktiivisuutta on 2500 U*, kun se liuotetaan 50 millilitraan VALMISTEYHTEENVETO Feiba - Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Feiba 500 U injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Feiba 1000 U injektio/infuusiokuiva-aine

Lisätiedot

Käyttöopas. EasySpray- ja Duplospraypaineensäätölaitteiden. käyttö

Käyttöopas. EasySpray- ja Duplospraypaineensäätölaitteiden. käyttö Käyttöopas EasySpray- ja Duplospraypaineensäätölaitteiden oikea käyttö EASYSPRAY- ja DUPLOSPRAY MIS -paineensäätölaite Ohjeet oikeasta käyttämisestä EASYSPRAY-paineensäätölaitteen käyttö (avoleikkauksiin)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Octaplex, 500 IU, infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Octaplex, 500 IU, infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octaplex, 500 IU, infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Octaplex-valmiste koostuu ihmisen protrombiinikompleksia

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Hoito tulee aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.

VALMISTEYHTEENVETO. Hoito tulee aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OCTAFIL 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT OCTAFIL 500 IU (10 ml) on injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta

Lisätiedot

PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS

PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS PYSYVÄ VERENVUOTOTAIPUMUS Tietoa potilaalle ja hoitohenkilökunnalle Tämän esitteen tavoitteena on jakaa olennaista tietoa ja toimintaohjeita verenvuototautipotilaiden yleisimpiä ongelmatilanteita varten:

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa.

PAKKAUSSELOSTE. 100 ml:n infuusiopulloa tai pussia voidaan käyttää vain aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoidossa. PAKKAUSSELOSTE PERFALGAN 10 mg/ml infuusioneste, liuos parasetamoli FI Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Albiomin 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Albiomin 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. ALBIOMIN 200 g/l Summary of Product Characteristics VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albiomin 200 g/l, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen albumiini Albiomin 200

Lisätiedot

Hemostaasiongelmia päivystyspotilaalla. Sisätautilääkäripäivät 27.11.2009 LT Pirjo Mustonen

Hemostaasiongelmia päivystyspotilaalla. Sisätautilääkäripäivät 27.11.2009 LT Pirjo Mustonen Hemostaasiongelmia päivystyspotilaalla Sisätautilääkäripäivät 27.11.2009 LT Pirjo Mustonen 1 1 Esitelmän sisältö varfariinia käyttävä potilas, jolla on aivoverenvuoto maksan vajaatoimintapotilas, joka

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.10.2019 31.12.2019 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa 1.7.2019 30.9.2019 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN

Lisätiedot

OPAS KOTIPISTOSHOITOON

OPAS KOTIPISTOSHOITOON OPAS KOTIPISTOSHOITOON (asfotase alfa) 40 mg/ml injektioneste, liuos for injection 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml 100 mg/ml injektioneste, liuos 80 mg/0,8 ml asfotaasialfa Tähän lääkkeeseen kohdistuu

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten:

VALMISTEYHTEENVETO. Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Haemate 250 IU FVIII/600 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Haemate 500 IU FVIII/1200 IU VWF injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin,

Lisätiedot

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Kloorifenamiinimaleaatti (vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia)

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen.

VALMISTEYHTEENVETO. Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9,0 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 500 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII.

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 500 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octafil Low 100 IU/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö

Lisätiedot

0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää:

0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus) sisältää: 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI FILAVAC VHD K C+V injektioneste, suspensio kaneille. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,5 ml rokoteannos yksittäisannosta varten tai 0,2 ml (50 annoksen tai 200 annoksen pakkaus)

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Berinert 1500 IU sisältää 500 IU/ml C1-esteraasin estäjää, kun se on saatettu käyttövalmiiksi

VALMISTEYHTEENVETO. Berinert 1500 IU sisältää 500 IU/ml C1-esteraasin estäjää, kun se on saatettu käyttövalmiiksi VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Berinert 500 IU, Injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Berinert 1500 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET

Lisätiedot

4) Lääkäri on määrännyt potilaalle Ramipril Hexal 1,25 mg tabletteja. Kuinka monta tablettia annat

4) Lääkäri on määrännyt potilaalle Ramipril Hexal 1,25 mg tabletteja. Kuinka monta tablettia annat LÄÄKELASKUESIMERKKIEN VASTAUKSET 1) Lääkäri on määrännyt potilaalle tulehdukseen Ciproxin 500 mg tabletteja. a) Kuinka monta tablettia annetaan vuorokaudessa, kun potilaan pitää saada vaikuttavaa lääkeainetta

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmiste sisältää noin 200 IU* per ml ihmisen veren hyytymistekijää VIII, kun se on tehty

VALMISTEYHTEENVETO. Valmiste sisältää noin 200 IU* per ml ihmisen veren hyytymistekijää VIII, kun se on tehty VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octafil Low 100 IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Octafil Low 200 IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa

PAKKAUSSELOSTE. Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa PAKKAUSSELOSTE Thyrogen 0,9 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Tyreotropiini alfa Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit

Lisätiedot

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Hizentra 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle Ihmisen normaali immunoglobuliini (Immunoglobulinum humanum normale) (ihon alle annettava immunoglobuliini, Subcutaneous

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 1000 IU (200 mikrog) ihmisen

Lisätiedot

LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN

LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN Tärkeää tietoa lääkevalmisteen LIUOTTAMISEEN, ANNOSTELUUN JA ANTAMISEEN VELCADE (bortetsomibi) 3,5 mg injektiopullo ihon alaiseen tai laskimon sisäiseen käyttöön OIKEA LIUOTTAMINEN, KUN VALMISTE ANNETAAN

Lisätiedot

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 07/10/2002, Myyntiluvan antamisesta ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle:

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 07/10/2002, Myyntiluvan antamisesta ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle: FI EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO Bryssel, 07/10/2002 K(2002) 3791 EI JULKAISTAVAKSI KOMISSION PÄÄTÖS tehty 07/10/2002, Myyntiluvan antamisesta ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle: "Mixtard - ihmisinsuliini

Lisätiedot

Pediatriset potilaat Prolastina-valmisteen antamisesta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole kokemusta.

Pediatriset potilaat Prolastina-valmisteen antamisesta alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole kokemusta. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 injektiopullo sisältää: 1000 mg funktionaalista ihmisen

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Immunate 1000 IU FVIII / 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

VALMISTEYHTEENVETO. Immunate 1000 IU FVIII / 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Immunate 1000 IU FVIII / 750 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine on ihmisen hyytymistekijä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Immunate 500 IU FVIII/ 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

VALMISTEYHTEENVETO. Immunate 500 IU FVIII/ 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Immunate 500 IU FVIII/ 375 IU VWF injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine on ihmisen hyytymistekijä

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhophylac 1000 IU, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Esitäytetty ruisku sisältää 1000 IU (200 mikrog) ihmisen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nonafact 100 IU/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kun kuiva-aine on liuotettu 5 ml:aan tai 10

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 500 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII.

VALMISTEYHTEENVETO. Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö injektiopulloa kohden on 500 IU ihmisen veren hyytymistekijää VIII. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Octafil Low 100 IU/ml Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Octafil Low 100 IU/ml -valmisteen nimellinen sisältö

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Yhden injektiopullon nimellinen sisältö on 500 tai 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa.

VALMISTEYHTEENVETO. Yhden injektiopullon nimellinen sisältö on 500 tai 1000 IU ihmisen hyytymistekijä VIII:aa. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO Amofil 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Amofil 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hizentra, 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen normaali immunoglobuliini (immunoglobulinum humanum

Lisätiedot

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA

LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENMAISSA Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Itävalta

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta käytetään seuraavien loisten häätämiseen naudalla, porolla ja sialla:

VALMISTEYHTEENVETO. Valmistetta käytetään seuraavien loisten häätämiseen naudalla, porolla ja sialla: VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Bimectin vet 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: 1 ml sisältää: ivermektiiniä 10 mg Täydellinen apuaineluettelo,

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Berinert 2000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Berinert 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hizentra, 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle Hizentra, 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA

Lisätiedot

Albumin Behring on liuos, joka sisältää kaikkiaan proteiinia 200 g/l, josta vähintään 96 % on ihmisen albumiinia.

Albumin Behring on liuos, joka sisältää kaikkiaan proteiinia 200 g/l, josta vähintään 96 % on ihmisen albumiinia. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albumin Behring 200 g/l, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albumin Behring on liuos, joka sisältää kaikkiaan proteiinia 200 g/l, josta vähintään 96 % on

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT

VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää natriumkloridia Elektrolyyttipitoisuudet

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

VALMISTEYHTEENVETO. NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VALMISTEYHTEENVETO NANOCOLL 500 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ihmisen albumiinipartikkeleita (kolloidinen) 500

Lisätiedot

VALMISTEYHTEENVETO. Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia.

VALMISTEYHTEENVETO. Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albuman 200 g/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albuman 200 g/l on liuos, joka sisältää 200 g/l (20 %) kokonaisproteiinia. Tästä vähintään

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zutectra 500 IU injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty 1 ml:n ruisku sisältää ihmisen

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO [Version 7.2, 12/2008] LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Parevet vet infuusioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet: Kalsiumglukonaatti (1 H 2 O) 200 mg,

Lisätiedot

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO

LIITE I VALMISTEYHTEENVETO LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hizentra, 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle Hizentra, 200 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA

Lisätiedot

KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 15.3.2010,

KOMISSION PÄÄTÖS. tehty 15.3.2010, EUROOPAN KOMISSIO KOMISSION PÄÄTÖS tehty 15.3.2010, Bryssel, 15.3.2010 K(2010)1797 ihmisille tarkoitetun lääkkeen "Temozolomide HEXAL - temotsolomidia" myyntiluvan myöntämisestä Euroopan parlamentin ja

Lisätiedot

CINRYZE -valmisteen ([ihmisen] C1-inhibiittorin) käyttövalmiiksi saattaminen ja antaminen Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille

CINRYZE -valmisteen ([ihmisen] C1-inhibiittorin) käyttövalmiiksi saattaminen ja antaminen Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille CINRYZE -valmisteen ([ihmisen] C1-inhibiittorin) käyttövalmiiksi saattaminen ja antaminen Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Käyttöohje Seuraavat toimenpiteet

Lisätiedot

PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C

PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat CEPROTININ käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit

Lisätiedot