A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET

Transkriptio

1 Luettelo vaihtokelpoisista lääkevalmisteista Voimassa A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET B VERITAUTIEN LÄÄKKEET C SYDÄN- JA VERISUONISAIRAUKSIEN LÄÄKKEET D IHOTAUTILÄÄKKEET G SUKUPUOLI- JA VIRTSAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET, SUKUPUOLIHORMONIT H SYSTEEMISESTI KÄYTETTÄVÄT HORMONIVALMISTEET, LUKUUN OTTAMATTA SUKUPUOLIHORMONEJA J SYSTEEMISESTI VAIKUTTAVAT INFEKTIOLÄÄKKEET L SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUUNIVASTEEN MUUNTAJAT M TUKI- JA LIIKUNTAELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET N HERMOSTOON VAIKUTTAVAT LÄÄKKEET P LOISTEN JA HYÖNTEISTEN HÄÄTÖÖN TARKOITETUT VALMISTEET R HENGITYSELINTEN SAIRAUKSIEN LÄÄKKEET S SILMÄ- JA KORVATAUTIEN LÄÄKKEET V MUUT

2 A RUUANSULATUSELINTEN SAIRAUKSIEN JA AINEENVAIHDUNTASAIRAUKSIEN LÄÄKKEET A01AA01 Lääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro natriumfluoridi 5 mg/g 2127 DURAPHAT 5 mg/g hammastahna Colgate Palmolive A/S NATRIUMFLUORIDI MORNINGSIDE 5 mg/g hammastahna Morningside Healthcare Limited A02AD01 tavanomaiset aluminium/kalsium/magnesiumyhdisteet 1310 RENNIE ICEMINT imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE LAKRITSI imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE ORANGE imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE SPEARMINT imeskelytabletti Bayer Oy RENNIE imeskelytabletti Bayer Oy 1338 A02BA02 ranitidiini 150 mg 0003 INSIDE BRUS 150 mg poretabletti Meda OTC RANIXAL 150 mg poretabletti ratiopharm GmbH ZANTAC 150 mg poretabletti Laboratoire GlaxoSmithKline mg 0004 INSIDE 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Meda OTC RANISAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S RANITIDIN MYLAN 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB RANIXAL 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH ZANTAC 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline (Ireland) mg 0007 RANIXAL 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH ZANTAC 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen GlaxoSmithKline (Ireland) A02BC01 omepratsoli 20 mg 0011 LOSEC 20 mg enterotabletti Bayer Oy LOSEC MUPS 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy LOSEC MUPS 20 mg enterotabletti Paranova Oy OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB mg 0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotabletti AstraZeneca Oy LOSEC MUPS 10 mg enterotabletti Orifarm Oy OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterotabletti Bluefish Pharmaceuticals AB mg 1327 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 1

3 1327 OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMESTAD 10 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG mg 1328 OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL ORION 20 mg enterokapseli, kova Orion Corporation OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMESTAD 20 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG mg 1329 OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapseli, kova Actavis Group PTC ehf OMEPRAZOL ORION 40 mg enterokapseli, kova Orion Corporation OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH OMESTAD 40 mg enterokapseli, kova Stada Arzneimittel AG A02BC02 pantopratsoli 20 mg 0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Takeda GmbH EU/1/09/515/ 0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotabletti Takeda GmbH EU/1/09/519/ 0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg enterotabletti Mylan AB PANTOPRAZOL ORION 20 mg enterotabletti Orion Corporation PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotabletti TEVA Sweden AB PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotabletti Takeda GmbH EU/1/09/517/ 0828 SOMAC 20 mg enterotabletti Paranova Oy SOMAC 20 mg enterotabletti Takeda GmbH SOMAC CONTROL 20 mg enterotabletti Takeda GmbH EU/1/09/516/ 40 mg 0829 PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotabletti KRKA Sverige AB PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg enterotabletti Mylan AB PANTOPRAZOL ORION 40 mg enterotabletti Orion Corporation PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotabletti TEVA Sweden AB SOMAC 40 mg enterotabletti Takeda GmbH mg 1750 PANTOPRATSOLI SUN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Sun Pharmaceutical Industries PANTOPRAZOL ACCORD 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Accord Healthcare B.V PANTOPRAZOL ARISTO 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Aristo Pharma GmbH PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Mylan Ireland Limited SOMAC 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Takeda GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 2

4 A02BC03 lansopratsoli 15 mg 0012 GASTERIX 15 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANREC 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANSOFARM 15 mg enterokapseli, kova Orifarm Oy LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapseli, kova Hexal AG LANSOPRAZOLE TEVA 15 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANTIL 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 15 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 15 mg enterokapseli, kova Orion Corporation mg 0013 GASTERIX 30 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANREC 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANSOFARM 30 mg enterokapseli, kova Orifarm Oy LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapseli, kova Mylan AB LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapseli, kova Hexal AG LANSOPRAZOLE TEVA 30 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH LANTIL 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto LANVONE 30 mg enterokapseli, kova KRKA, d.d., Novo mesto ZOLT 30 mg enterokapseli, kova Orion Corporation A02BC04 rabepratsoli 10 mg 1317 PARIET 10 mg enterotabletti Eisai AB RABEPRAZOL KRKA 10 mg enterotabletti KRKA Sverige AB mg 1318 PARIET 20 mg enterotabletti Eisai AB RABEPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletti KRKA Sverige AB A02BC05 esomepratsoli 20 mg 0558 ACIDAL 20 mg enterokapseli, kova Oy Verman Ab ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotabletti Navamedic ASA ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotabletti Sun Pharmaceutical Industries ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotabletti Sandoz A/S Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 3

5 0558 ESOPRAZ 20 mg enterotabletti Orion Corporation NEXIUM 20 mg enterotabletti AstraZeneca Oy NEXIUM CONTROL 20 mg enterokapseli, kova Pfizer Healthcare Ireland EU/1/13/860/ 0558 NEXIUM CONTROL 20 mg enterotabletti Pfizer Healthcare Ireland EU/1/13/860/ 40 mg 0635 ACIDAL 40 mg enterokapseli, kova Oy Verman Ab ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotabletti Actavis Group PTC ehf ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapseli, kova KRKA Sverige AB ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 40 mg enterotabletti Navamedic ASA ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotabletti Sun Pharmaceutical Industries ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova Paranova Oy ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova ratiopharm GmbH ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapseli, kova Orifarm Oy ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotabletti Sandoz A/S ESOPRAZ 40 mg enterotabletti Orion Corporation NEXIUM 40 mg enterotabletti Paranova Oy NEXIUM 40 mg enterotabletti AstraZeneca Oy NEXIUM 40 mg enterotabletti Orifarm Oy mg 2074 NEXIUM 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten Paranova Oy NEXIUM 10 mg enterorakeet oraalisuspensiota varten AstraZeneca Oy A02BX13 algiinihappo 500 mg / 213 mg / GALIEVE 500 mg / 213 mg / 325 mg oraalisuspensio, annospussi Reckitt Benckiser Healthcare GALIEVE MINT oraalisuspensio, annospussi Reckitt Benckiser Healthcare A03AB02 glykopyrroniumbromidi 200 mikrog/ml 1752 GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE 200 mikrog/ml injektioneste, liuos Ethypharm GLYKOPYRRONIUMBROMIDI ACCORD 200 mikrog/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare B.V ROBINUL 0.2 mg/ml injektioneste, liuos Meda Oy A03BB01 butyyliskopolamiini 20 mg/ml 1631 BUSCOPAN 20 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy BUSCOPAN 20 mg/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy BUSCOPAN 20 mg/ml injektioneste, liuos Sanofi Oy 1923 A03FA01 metoklopramidi 5 mg/ml 1618 METOCLOPRAMIDE BAXTER 5 mg/ml injektioneste, liuos Baxter Holding B.V PRIMPERAN 5 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 4

6 1618 PRIMPERAN 5 mg/ml injektioneste, liuos Sanofi Oy mg 1665 METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 mg tabletti Accord Healthcare B.V METOCLOPRAMIDE ORION 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation PRIMPERAN 10 mg tabletti Sanofi Oy 5816 A04AA01 ondansetroni 4 mg 0576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG ONDANSETRON STADA 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy ZOFRAN 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy ZOFRAN ZYDIS 4 mg tabletti, kylmäkuivattu Novartis Finland Oy mg 0577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg tabletti, suussa hajoava Bluefish Pharmaceuticals AB ONDANSETRON STADA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG ONDANSETRON STADA 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy ZOFRAN 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Finland Oy ZOFRAN ZYDIS 8 mg tabletti, kylmäkuivattu Novartis Finland Oy mg/ml 1753 ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos Accord Healthcare B.V ONDANSETRON ARISTO 2 mg/ml injektioneste, liuos Aristo Pharma GmbH ONDANSETRON B. BRAUN 2 mg/ml injektioneste, liuos B. Braun Melsungen AG ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 mg/ml injektioneste, liuos Fresenius Kabi Ab ONDANSETRON HAMELN 2 mg/ml injektioneste, liuos Hameln Pharma Plus GmbH ONDANSETRON HEXAL 2 mg/ml injektioneste, liuos Hexal A/S ZOFRAN 2 mg/ml injektioneste, liuos Novartis Finland Oy A04AA02 granisetroni 1 mg 0846 GRANISETRON STADA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG KYTRIL 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Atnahs Pharma UK Limited mg 0847 GRANISETRON STADA 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG KYTRIL 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Atnahs Pharma UK Limited mg/ml 1754 GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektioneste, liuos Baxter Holding B.V GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 mg/ml injektioneste, liuos Fresenius Kabi Ab GRANISETRON HAMELN 1 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten Hameln Pharma Plus GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 5

7 A04AA05 palonosetroni 250 mikrog 1509 ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/04/306/ 1509 ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos Helsinn Birex Pharmaceuticals... EU/1/04/306/ 1509 ALOXI 250 mikrog injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/04/306/ 1509 PALONOSETRON ACCORD 250 mikrog injektioneste, liuos Accord Healthcare S.L.U. EU/1/16/ PALONOSETRON FRESENIUS KABI 250 mikrog injektioneste, liuos Fresenius Kabi AB PALONOSETRON HOSPIRA 250 mikrog injektioneste, liuos Pfizer Europe MA EEIG EU/1/16/ PALONOSETRON MACURE 250 mikrog injektioneste, liuos Macure Pharma ApS PALONOSETRON REIG JOFRE 250 mikrog injektioneste, liuos Laboratorio Reig Jofré S.A PALONOSETRON STADA 250 mikrog injektioneste, liuos Stada Arzneimittel AG A04AA55 palonosetroni, yhdistelmävalmisteet 300 mg / 0.5 mg 2057 AKYNZEO 300 mg / 0.5 mg kapseli, kova Helsinn Birex Pharmaceuticals... EU/1/15/ AKYNZEO 300 mg / 0.5 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/15/1001 A04AD12 aprepitantti 125 mg + 80 mg 1534 APREPITANT STADA 125 mg + 80 mg kapseli, kova STADA Arzneimittel AG EMEND 125 mg + 80 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/03/262/ 1534 EMEND 125 mg + 80 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/03/262/ 150 mg 2085 FOSAPREPITANT ACCORD 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Accord Healthcare B.V IVEMEND 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/437/ 80 mg 2203 APREPITANT STADA 80 mg kapseli, kova STADA Arzneimittel AG EMEND 80 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/03/262/ 125 mg 2204 APREPITANT STADA 125 mg kapseli, kova STADA Arzneimittel AG EMEND 125 mg kapseli, kova Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/03/262/ A05AA02 ursodeoksikoolihappo 250 mg 1988 URSOCHOL 250 mg kapseli, kova Orifarm Generics A/S URSOSAN 250 mg kapseli, kova PRO.MED.CS Praha a.s A06AB08 natriumpikosulfaatti 7.5 mg/ml 1927 LAXOBERON 7.5 mg/ml tipat, liuos Orifarm Oy LAXOBERON 7.5 mg/ml tipat, liuos Sanofi Oy 9160 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 6

8 A06AB58 natriumpikosulfaatti, yhdistelmävalmisteet 1600 PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten Ferring Lääkkeet Oy PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten Paranova Oy PICOPREP jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Oy A06AD11 laktuloosi 670 mg/ml 0021 LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oraaliliuos Sandoz A/S LEVOLAC 670 mg/ml oraaliliuos Takeda Oy DUPHALAC 667 mg/ml oraaliliuos Mylan Healthcare B.V DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oraaliliuos Mylan IRE Healthcare Limited LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oraaliliuos ratiopharm Oy A06AD15 makrogoli 6 g 2027 PEGORATIO 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi ratiopharm GmbH PEGORION 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Orion Corporation g 2028 PEGORATIO 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi ratiopharm GmbH PEGORION 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Orion Corporation A06AD65 makrogoli, yhdistelmävalmisteet 13.8 g 0793 DUPHAGOL 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten Mylan Finland Oy LAXIDO APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten, annospussi InterGal Pharma Ireland LAXIDO jauhe oraaliliuosta varten, annospussi InterGal Pharma Ireland MOVICOL CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine B.V MOVICOL PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine B.V MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten Paranova Oy MOVICOL jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine B.V MOXALOLE jauhe oraaliliuosta varten Meda Oy g 1006 DUPHAGOL JUNIOR 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten Mylan Finland Oy MOVICOL JUNIOR CHOCOLATE jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine B.V MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Paranova Oy MOVICOL JUNIOR PLAIN jauhe oraaliliuosta varten, annospussi Norgine B.V MOVIPREP APPELSIINI jauhe oraaliliuosta varten Norgine B.V MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Paranova Oy MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Orifarm Oy MOVIPREP jauhe oraaliliuosta varten Norgine B.V Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 7

9 A07AA02 nystatiini IU/ml 2088 NYSTATIN ORIFARM IU/ml oraalisuspensio Orifarm Generics A/S NYSTIMEX IU/ml oraalisuspensio RPH Pharmaceuticals AB A07AA09 vankomysiini 125 mg 2071 VANCOMYCIN STRIDES 125 mg kapseli, kova Strides Pharma (Cyprus) VANCOMYCIN XELLIA 125 mg kapseli, kova Xellia Pharmaceuticals ApS mg 2072 VANCOMYCIN STRIDES 250 mg kapseli, kova Strides Pharma (Cyprus) VANCOMYCIN XELLIA 250 mg kapseli, kova Xellia Pharmaceuticals ApS A07BA01 lääkehiili 1617 CARBOMIX rakeet oraalisuspensiota varten Paranova Oy CARBOMIX rakeet oraalisuspensiota varten Takeda Oy 9941 A07DA03 loperamidi 2 mg 0024 IMOCUR 2 mg kapseli, kova Mylan AB IMODIUM 2 mg kapseli, kova McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg kapseli, pehmeä McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen McNeil, a division of Janssen IMODIUM 2 mg tabletti, suussa hajoava McNeil, a division of Janssen LOPACUT 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy LOPEX 2 mg kapseli, kova Orion Corporation A07EA02 hydrokortisoni 100 mg/annos 2001 COLIFOAM 100 mg/annos rektaalivaahto Paranova Oy COLIFOAM 100 mg/annos rektaalivaahto Orifarm Oy COLIFOAM 100 mg/annos rektaalivaahto Meda Oy 8625 A07EC01 sulfasalatsiini 500 mg 1547 SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotabletti Pfizer Oy SALAZOPYRIN EN 500 mg enterotabletti Paranova Oy A07EC02 mesalatsiini 500 mg 1371 ASACOL 500 mg peräpuikko Paranova Oy ASACOL 500 mg peräpuikko Tillotts Pharma AB ASACOL 500 mg peräpuikko Orifarm Oy Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 8

10 400 mg 2069 ASACOL 400 mg enterotabletti Tillotts Pharma AB ASACOL 400 mg enterotabletti Orifarm Oy A07FA02 saccharomyces boulardii 250 mg 2043 PRECOSA 250 mg kapseli, kova Biocodex PRECOSA 250 mg kapseli, kova Orifarm Oy PRECOSA 250 mg kapseli, kova 2care4 ApS A08AB01 orlistaatti 120 mg 0633 ORLISTAT STADA 120 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG XENICAL 120 mg kapseli, kova Paranova Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova Orifarm Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapseli, kova CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH EU/1/98/071/ 60 mg 1296 ALLI 60 mg kapseli, kova GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd. EU/1/07/401/ 1296 ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapseli, kova Sandoz A/S ORLISTAT STADA 60 mg kapseli, kova Stada Arzneimittel AG A09AA02 useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) sisältävät valmisteet 1378 CREON enterokapseli, kova Paranova Oy CREON enterokapseli, kova Orifarm Oy CREON enterokapseli, kova Mylan Finland Oy CREON enterokapseli, kova Paranova Oy CREON enterokapseli, kova Orifarm Oy CREON enterokapseli, kova Mylan Finland Oy 9358 A10AB05 aspartinsuliini 100 U/ml 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/ 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Orifarm Oy EU/1/99/119/ A10AB06 glulisinsuliini 100 U/ml 2078 APIDRA SOLOSTAR 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/04/285/ 2078 APIDRA SOLOSTAR 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Aventis Pharma Deutschland... EU/1/04/285/ A10AE04 glargininsuliini 100 U/ml 1260 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/00/134/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 9

11 1260 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/134/ 1260 LANTUS SOLOSTAR 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1/00/134/ 300 U/ml 2111 TOUJEO 300 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/00/133/ 2111 TOUJEO 300 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1/00/133/ 2111 TOUJEO 300 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/133/ 2111 TOUJEO 300 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Abacus Medicine A/S EU/1/00/133/ A10AE05 detemirinsuliini 100 U/ml 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/ 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1//04/278 A10AE06 degludekinsuliini 100 U/ml 1948 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Novo Nordisk A/S EU/1/12/807/ 1948 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Paranova Oy EU/1/12/807/ 1948 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Abacus Medicine A/S EU/1/12/807/ 100 U/ml 1999 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Orifarm Oy EU/1/12/807/ 1999 TRESIBA 100 U/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Abacus Medicine A/S EU/1/12/807/ A10BA02 metformiini 1000 mg 0027 GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s METFORMIN MYLAN 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB METFORMIN STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Stada Arzneimittel AG METFORMIN VITABALANS 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy ORAMET-HEXAL 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hexal A/S METFOREM 1 g tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation mg 0029 GLUCOPHAGE 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Santé s.a.s METFORMIN ACTAVIS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB METFORMIN VITABALANS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vitabalans Oy ORAMET 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S mg 0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf METFORMIN MYLAN 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan AB ORAMET 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sandoz A/S Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 10

12 500 mg 0758 DIFORMIN RETARD 500 mg depottabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy METFOREM 500 mg depottabletti Orion Corporation METFORMIN ACCORD 500 mg depottabletti Accord Healthcare B.V METFORMIN ORION 500 mg depottabletti Orion Corporation mg 0759 DIFORMIN RETARD 750 mg depottabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy METFOREM 750 mg depottabletti Orion Corporation METFORMIN ORION 750 mg depottabletti Orion Corporation mg 2153 METFORMIN ORION 1000 mg depottabletti Orion Corporation DIFORMIN RETARD 1 g depottabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy A10BB12 glimepiridi 1 mg 0638 AMARYL 1 mg tabletti Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 1 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tabletti Sandoz A/S OLTAR 1 mg tabletti Menarini International mg 0639 AMARYL 2 mg tabletti Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 2 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tabletti Sandoz A/S OLTAR 2 mg tabletti Menarini International mg 0640 AMARYL 3 mg tabletti Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 3 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tabletti Sandoz A/S OLTAR 3 mg tabletti Menarini International mg 0644 AMARYL 4 mg tabletti Sanofi Oy GLIMEPIRID KRKA 4 mg tabletti KRKA Sverige AB GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tabletti Sandoz A/S PRIGLIDE 4 mg tabletti Menarini International A10BD05 metformiini ja pioglitatsoni 15 mg / 850 mg 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Pharma A/S EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/06/354/ 0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Pharma A/S EU/1/07/421/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 11

13 A10BD07 metformiini ja sitagliptiini 50 mg / 850 mg 0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/457/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/08/455/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/455/ 0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/620/ 0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/456/ 50 mg / 1000 mg 0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/457/ 0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/455/ 0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abacus Medicine A/S EU/1/08/455/ 0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/620/ 0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/08/456/ 0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/08/456/ A10BD08 metformiini ja vildagliptiini 50 mg / 850 mg 1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/07/425/ 1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/08/484/ 1032 VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V ZOMARIST 50 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/08/483/ 50 mg / 1000 mg 1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/07/425/ 1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/08/ VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V ZOMARIST 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Novartis Europharm Limited EU/1/08/483 A10BD15 metformiini ja dapagliflotsiini 5 mg / 850 mg 1668 EBYMECT 5 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/15/ XIGDUO 5 mg / 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/13/900/ 5 mg / 1000 mg 1669 EBYMECT 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/15/ XIGDUO 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/13/900/ 1669 XIGDUO 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/13/900/ A10BD20 metformiini ja empagliflotsiini 12.5 mg / 1000 mg 1994 SYNJARDY 12.5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/15/ SYNJARDY 12.5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim Pharma... EU/1/15/ mg / 1000 mg 1995 SYNJARDY 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/15/1003 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 12

14 1995 SYNJARDY 5 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim Pharma... EU/1/15/1003 A10BG03 pioglitatsoni 30 mg 0040 ACTOS 30 mg tabletti Paranova Oy EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/00/150/ 0040 GLIDIPION 30 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 0040 GLUSTIN 30 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 0040 PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/722/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/12/755/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/757/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/758/ 15 mg 1037 ACTOS 15 mg tabletti Paranova Oy EU/1/00/150/ 1037 ACTOS 15 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1037 GLIDIPION 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1037 GLUSTIN 15 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tabletti Paranova Oy EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tabletti Orifarm Oy EU/1/12/755/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/757/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/758/ 45 mg 1038 ACTOS 45 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1038 GLIDIPION 45 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1038 GLUSTIN 45 mg tabletti Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1038 PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/722/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tabletti Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/757/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tabletti Teva B.V. EU/1/12/758/ A10BH01 sitagliptiini 25 mg 0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/07/383/ 0886 JANUVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Abacus Medicine A/S EU/1/07/383/ 0886 RISTABEN 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/621/ 0886 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 13

15 0886 TESAVEL 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/01/7/435/ 0886 XELEVIA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/382/ 50 mg 0887 JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/07/383/ 0887 JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/383/ 0887 JANUVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/07/383/ 0887 RISTABEN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/621/ 0887 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH TESAVEL 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/435/ 0887 XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/07/382/ 0887 XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/382/ 0887 XELEVIA 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/07/382/ 100 mg 0901 JANUVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/383/ 0901 RISTABEN 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/10/621/ 0901 SITAGLIPTIN RATIOPHARM 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen ratiopharm GmbH TESAVEL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/435/ 0901 XELEVIA 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Merck Sharp & Dohme B.V. EU/1/07/382/ A10BH02 vildagliptiini 50 mg 1036 GALVUS 50 mg tabletti Novartis Europharm Limited EU/1/07/414/ 1036 JALRA 50 mg tabletti Novartis Europharm Limited EU/1/08/485/ 1036 VILDAGLIPTIN KRKA 50 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto VILDAGLIPTIN RATIOPHARM 50 mg tabletti Teva B.V XILIARX 50 mg tabletti Novartis Europharm Limited EU/1/08/486/ A10BJ02 liraglutidi 6 mg/ml 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/ 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Paranova Oy EU/1/09/529/ A10BJ05 dulaglutidi 1.5 mg 2125 TRULICITY 1.5 mg injektioneste, liuos Eli Lilly Nederland BV EU/1/14/956/ 2125 TRULICITY 1.5 mg injektioneste, liuos Orifarm Oy EU/1/14/956/ 2125 TRULICITY 1.5 mg injektioneste, liuos Abacus Medicine A/S EU/1/14/956/ A10BK01 dapagliflotsiini 5 mg 1694 EDISTRIDE 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/15/ FORXIGA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/12/795/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 14

16 10 mg 1695 EDISTRIDE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/15/ FORXIGA 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/12/795/ A10BK03 empagliflotsiini 25 mg 1741 JARDIANCE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim... EU/1/14/930/ 1741 JARDIANCE 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/14/930/ 10 mg 1742 JARDIANCE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Boehringer Ingelheim... EU/1/14/930/ 1742 JARDIANCE 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/14/930/ A10BX02 repaglinidi 0.5 mg 1039 ENYGLID 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1039 NOVONORM 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1039 PRANDIN 0.5 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1039 REPAGLINID STADA 0.5 mg tabletti Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/743/ 1039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tabletti Teva B.V. EU/1/09/530/ 1 mg 1040 ENYGLID 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1040 NOVONORM 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1040 PRANDIN 1 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1040 REPAGLINID STADA 1 mg tabletti Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/743/ 1040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tabletti Teva B.V. EU/1/09/530/ 2 mg 1041 ENYGLID 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1041 NOVONORM 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1041 PRANDIN 2 mg tabletti Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1041 REPAGLINID STADA 2 mg tabletti Stada Arzneimittel AG REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tabletti Accord Healthcare S.L.U. EU/1/11/743/ 1041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tabletti KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tabletti Teva B.V. EU/1/09/530/ A11CC03 alfakalsidoli 0.25 mikrog 1287 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.25 mikrog kapseli, pehmeä Leo Pharma A/S 7973 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 15

17 0.5 mikrog 1288 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapseli, pehmeä Orifarm Generics A/S ETALPHA 0.5 mikrog kapseli, pehmeä Leo Pharma A/S A11CC05 kolekalsiferoli (vitamiini D3) 800 IU 2110 BENFEROL 800 IU kapseli, pehmeä Consilient Health Ltd DIVIFARM 800 IU tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Generics A/S DIVISUN 800 IU tabletti Meda Oy DIVISUN 800 IU tabletti Paranova Oy FULTIUM 800 IU kapseli, pehmeä STADA Arzneimittel AG IU 2212 BENFEROL 400 IU kapseli, pehmeä Consilient Health Ltd FULTIUM 400 IU kapseli, pehmeä STADA Arzneimittel AG A11DB B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet 1659 NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Paranova Oy NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Merck KGaA NEUROBION FORTE tabletti, päällystetty Orifarm Oy A12AA04 kalsiumkarbonaatti 500 mg 2105 CALCICHEW APPELSIINI 500 mg purutabletti Takeda Oy KALCIPOS 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Recip Ab A12AX Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa 500 mg / 400 IU 0567 RECIKALC-D 500 mg / 400 IU tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB CALCICHEW D3 FORTE MANSIKKA-MELONI 500 mg / 10 mikrog purutabletti Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog purutabletti Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog purutabletti Takeda Oy CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Takeda Oy KALCIPOS-D 500 mg / 10 mikrog purutabletti Recip AB KALCIPOS-D 500 mg / 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB mg / 20 mikrog 1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog purutabletti Takeda Oy CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog purutabletti Takeda Oy KALCIPOS-D FORTE 500 mg / 20 mikrog purutabletti MEDA AB KALCIPOS-D FORTE 500 mg / 20 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen MEDA AB mg / 5 mikrog 2106 CALCICHEW D3 APPELSIINI 500 mg / 5 mikrog purutabletti Takeda Oy KALCIPOS-D MITE 500 mg / 5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen Recip AB Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 16

18 A12BA01 kaliumkloridi 1 g 1545 KALEORID 1 g depottabletti Paranova Oy KALEORID 1 g depottabletti Orifarm Oy KALEORID 1 g depottabletti Karo Pharma AB mg 1621 KALEORID 750 mg depottabletti Karo Pharma AB KALIUMKLORID ORIFARM 750 mg depottabletti Orifarm Generics A/S KALIUMKLORID SANDOZ 750 mg depottabletti Sandoz A/S A16AA05 karglumiinihappo 200 mg 2013 CARBAGLU 200 mg dispergoituva tabletti Orphan Europe SARL... EU/1/02/246/ 2013 UCEDANE 200 mg dispergoituva tabletti Eurocept International BV EU/1/17/1202 A16AB03 agalsidaasi alfa 1 mg/ml 1961 REPLAGAL 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Orifarm Oy EU/1/01/189/ 1961 REPLAGAL 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Shire Human Genetic Therapies... EU/1/01/189/ A16AX04 nitisinoni 2 mg 2040 NITISINONE MDK 2 mg kapseli, kova MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ ORFADIN 2 mg kapseli, kova Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ 5 mg 2041 NITISINONE MDK 5 mg kapseli, kova MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ ORFADIN 5 mg kapseli, kova Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ 10 mg 2042 NITISINONE MDK 10 mg kapseli, kova MendeliKABS Europe Limited EU/1/17/ NITYR 10 mg tabletti Cycle Pharmaceuticals Ltd EU/1/18/ ORFADIN 10 mg kapseli, kova Swedish Orphan Biovitrum... EU/1/04/303/ A16AX06 miglustaatti 100 mg 1977 MIGLUSTAT ACCORD 100 mg kapseli, kova Accord Healthcare B.V MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg kapseli, kova Dipharma B.V. EU/1/18/ MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg kapseli, kova Gen. Orph EU/1/17/ YARGESA 100 mg kapseli, kova Piramal Critical Care B.V. EU/1/17/ ZAVESCA 100 mg kapseli, kova Janssen-Cilag International NV EU/1/02/238/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 17

19 B VERITAUTIEN LÄÄKKEET B01AB01 Lääkevalmiste Myyntiluvan haltija Myyntilupanro hepariini 5000 IU/ml 1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Paranova Oy HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy IU/ml 1439 HEPARIN LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos Leo Pharma A/S HEPARIN LEO 100 IU/ml injektioneste, liuos Paranova Oy B01AB04 daltepariini IU/ml 2062 FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Pfizer Oy FRAGMIN IU/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy B01AB09 danaparoidi 1250 anti-xa U/ml 2215 ORGARAN 1250 anti-xa U/ml injektioneste, liuos Aspen Pharma Trading Limited ORGARAN 1250 anti-xa U/ml injektioneste, liuos Orifarm Oy B01AC04 klopidogreeli 75 mg 0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Accord Healthcare B.V CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Actavis Group PTC ehf CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/ 0821 CLOPIDOGREL BGR 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Laboratoires Biogaran EU/1/09/558/ 0821 CLOPIDOGREL HCS 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen HCS bvba EU/1/10/651/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/ 0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan S.A.S. EU/1/09/559/ 0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orion Corporation CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. EU/1/14/975/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/541/ 0821 CLOPIDOGREL STADA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen STADA Arzneimittel AG CLOPIDOGREL TAD 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V. EU/1/09/540/ 0821 CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Zentiva, k.s. EU/1/08/465/ 0821 GREPID 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Pharmathen... EU/1/09/535/ 0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/070/ 0821 ISCOVER 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/98/69/0 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 18

20 0821 PLAVIX 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC EU/1/98/069/ 0821 ZYLLT 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/ 300 mg 1142 CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Zentiva, k.s. EU/1/08/465/ 1142 ISCOVER 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 1142 PLAVIX 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC EU/1/98/069/ B01AC13 absiksimabi 2 mg/ml 1466 REOPRO 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Janssen Biologics B.V REOPRO 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Orifarm Oy B01AC16 eptifibatidi 0.75 mg/ml 1755 EPTIFIBATIDE ACCORD 0.75 mg/ml infuusioneste, liuos Accord Healthcare S.L.U. EU/1/15/ INTEGRILIN 0.75 mg/ml infuusioneste, liuos GlaxoSmithKline (Ireland)... EU/1/99/109/ 2 mg/ml 1756 EPTIFIBATIDE ACCORD 2 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare S.L.U. EU/1/15/ INTEGRILIN 2 mg/ml injektioneste, liuos GlaxoSmithKline (Ireland)... EU/1/99/109/ B01AC22 prasugreeli 5 mg 2123 EFIENT 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/08/503/ 2123 PRASUGREL MYLAN 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan S.A.S. EU/1/18/ mg 2124 EFIENT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/08/503/ 2124 PRASUGREL MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mylan S.A.S. EU/1/18/1273 B01AC24 tikagrelori 90 mg 2016 BRILIQUE 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen AstraZeneca AB EU/1/10/655/ 2016 BRILIQUE 90 mg tabletti, suussa hajoava AstraZeneca AB EU/1/10/655/ B01AC30 yhdistelmävalmisteet 200 mg / 25 mg 1377 ORISANTIN 200 mg / 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Orion Corporation ASASANTIN RETARD säädellysti vapauttava kapseli, kova Boehringer Ingelheim mg / 75 mg 1537 CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 mg / 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/10/623/ 1537 DUOPLAVIN 75 mg / 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC EU/1/10/619/ 75 mg / 100 mg 1538 CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen sanofi-aventis groupe EU/1/10/623/ 1538 DUOPLAVIN 75 mg / 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sanofi Clir SNC EU/1/10/619/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 19

21 B01AD02 alteplaasi 1281 ACTILYSE injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Boehringer Ingelheim ACTILYSE injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Orifarm Oy mg 1825 ACTILYSE 2 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Boehringer Ingelheim ACTILYSE 2 mg injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Orifarm Oy B01AE03 argatrobaani 100 mg/ml 2002 NOVASTAN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Paranova Oy NOVASTAN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH B01AE06 bivalirudiini 250 mg 1608 BIVALIRUDIN ACCORD 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Accord Healthcare B.V BIVALIRUDIN REIG JOFRE 250 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos Laboratorio Reig Jofré S.A B01AF01 rivaroksabaani 10 mg 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Bayer AG EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Paranova Oy EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Orifarm Oy EU/1/08/472/ B01AF03 edoksabaani 15 mg 2017 LIXIANA 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2017 ROTEAS 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/ mg 2018 LIXIANA 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2018 ROTEAS 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/ mg 2019 LIXIANA 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/15/993/ 2019 ROTEAS 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen Daiichi Sankyo Europe GmbH EU/1/16/1152 B02AA02 traneksaamihappo 100 mg/ml 1758 CAPRILON 100 mg/ml injektioneste, liuos Takeda Oy TRANEXAMIC ACID ACCORD 100 mg/ml injektioneste, liuos Accord Healthcare B.V TRANEXAMIC ACID ALTERNOVA 100 mg/ml injektioneste, liuos Alternova A/S TRANEXAMIC ACID ORION 100 mg/ml injektioneste, liuos Orion Corporation TRANEXAMIC ACID STRAGEN 100 mg/ml injektioneste, liuos Stragen Nordic A/S Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 20

22 B02BA01 fytomenadioni 10 mg/ml 1634 KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektioneste, liuos Paranova Oy KONAKION NOVUM 10 mg/ml injektioneste, liuos Cheplapharm Arzneimittel GmbH 9542 B02BC30 yhdistelmävalmisteet 1410 TACHOSIL kudosliimamatriksi Paranova Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL kudosliimamatriksi Takeda Austria GmbH EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL kudosliimamatriksi Orifarm Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL kudosliimamatriksi 2care4 ApS EU/1/04/277/ B03AA01 ferroglysiinisulfaatti 100 mg 2177 OBSIDAN FE mg kapseli, kova UCB Pharma GmbH SPARTOFER 100 mg kapseli, kova Macure Pharma ApS B03AB05 rautaoksidipolymaltoosikompleksit 100 mg Fe MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti Paranova Oy MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti Orifarm Oy MALTOFER 100 mg Fe+++ purutabletti Vifor France mg Fe+++/ml 1748 MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos Paranova Oy MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos Orifarm Oy MALTOFER 50 mg Fe+++/ml tipat, liuos Vifor France 4555 B03BA01 syanokobalamiini 1 mg 1978 B12-VITAMIINI RATIOPHARM 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Teva B.V NOVAVITA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Alternova A/S B03XA01 epoetiini IU 1363 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 1363 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ 5000 IU 1364 NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/97/031/ 1364 NEORECORMON 5000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ IU 1365 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 1365 NEORECORMON IU injektioneste, liuos Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 21

23 6000 IU 1366 NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 1366 NEORECORMON 6000 IU injektioneste, liuos Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ 4000 IU 1367 NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos Paranova Oy EU/1/97/031/ 1367 NEORECORMON 4000 IU injektioneste, liuos Roche Registration GmbH EU/1/97/031/ IU / 0.75 ml 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/431/ 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Pfizer Europe MA EEIG EU/1/07/431/ 2025 RETACRIT IU / 0.75 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Abacus Medicine A/S EU/1/07/431/ 6000 IU / 0.6 ml 2094 RETACRIT 6000 IU / 0.6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Pfizer Europe MA EEIG EU/1/07/431/ 2094 RETACRIT 6000 IU / 0.6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Abacus Medicine A/S EU/1/07/431/ IU/ml 2095 RETACRIT IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/431/ 2095 RETACRIT IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Pfizer Europe MA EEIG EU/1/07/431/ 2095 RETACRIT IU/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Abacus Medicine A/S B03XA02 darbepoetiini alfa 500 mikrog 1297 ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/01/185/ 1297 ARANESP 500 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Amgen Europe B.V. EU/1/01/185/ B03XA03 metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta 75 mikrog / 0.3 ml 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Abacus Medicine A/S EU/1/07/400/ 100 mikrog / 0.3 ml 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 1643 MIRCERA 100 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Abacus Medicine A/S EU/1/07/400/ 200 mikrog / 0.3 ml 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/07/400/ 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/400/ 2007 MIRCERA 200 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ 150 mikrog / 0.3 ml 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Paranova Oy EU/1/07/400/ 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Orifarm Oy EU/1/07/400/ 2065 MIRCERA 150 mikrog / 0.3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Roche Registration GmbH EU/1/07/400/ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Sivu 22