Myyntiluvan hakeminen 1 Tilanne :42 Hakemuksia Hakija Hakemuksen laatu Saap.pvm kpl

Transkriptio

1 Myyntiluvan hakeminen 1 A01AB03 Klooriheksidiini Aine ja suola Chlorhexidini digluconas Sunstar France Myyntilupahakemus A02AH Natriumbikarbonaattia sisältävät antasidit Aine ja suola Natrii hydrogenocarbonas Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus A02BC01 Omepratsoli Aine ja suola Omeprazolum Orion Corporation Myyntilupahakemus A02BC02 Pantopratsoli Aine ja suola Pantoprazolum natricum sesquihydricum Orion Corporation Myyntilupahakemus A02BC05 Esomepratsoli Aine ja suola Esomeprazolum magnesium dihydricum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti A03 RUUANSULATUSKANAVAN TOIMINNALLISTEN HÄIRIÖIDEN... Aine ja suola 9 vaikuttavaa ainetta Bayer Oy Myyntilupahakemus A03AB02 Glykopyrroni Aine ja suola Glycopyrronii bromidum Martindale Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus A03AX Muut ruuansulatuskanavan toiminnallisten häiri... Aine ja suola Menthae piperitae aetheroleum Tillotts Pharma GmbH Myyntilupahakemus A03AX Muut ruuansulatuskanavan toiminnallisten häiri... Aine ja suola Peppermint oil Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus A03FA01 Metoklopramidi Aine ja suola Metoclopramidi hydrochloridum Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus A04AD12 Aprepitantti Aine ja suola Aprepitantum Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus Pharmathen S.A. Myyntilupahakemus

2 Myyntiluvan hakeminen 2 A04AD12 Aprepitantti Aine ja suola Fosaprepitantum dimegluminum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus A05AA02 Ursodeoksikoolihappo Aine ja suola Acidum ursodeoxycholicum PRO.MED.CS Praha a.s. Myyntilupahakemus A06AD15 Makrogoli Aine ja suola Macrogolum 4000 PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus A07AA Antibiootit Aine ja suola Natrii rifamycinum Dr. Falk Pharma GmbH Myyntilupahakemus A07AA02 Nystatiini Aine ja suola Nystatinum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus A07EC02 Mesalatsiini Aine ja suola Mesalazinum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus ESPL Regulatory Consulting Ltd Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti A07XA04 Rasekadotriili Aine ja suola Racecadotrilum YES Pharmaceutical Development Servic... Myyntilupahakemus A09AA02 Useita entsyymejä (lipaasi, proteaasi jne.) si... Aine ja suola Pancreatinum Mylan Finland Oy Myyntilupahakemus A10BA02 Metformiini Aine ja suola Metformini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus A10BD08 Metformiini ja vildagliptiini Aine ja suola Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum Teva B.V. Myyntilupahakemus

3 Myyntiluvan hakeminen 3 A10BH02 Vildagliptiini Aine ja suola Vildagliptinum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus A11CC05 Kolekalsiferoli (vitamiini D3) Aine ja suola Colecalciferolum Meteor Trade Kft. Myyntilupahakemus Consult2Deliver Limited Myyntilupahakemus A11GA01 Askorbiinihappo (C-vitamiini) Aine ja suola Acidum ascorbicum PASCOE pharmazeutische Präpar... Myyntilupahakemus A16AX06 Miglustaatti Aine ja suola Miglustatum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus B01AB01 Hepariini Aine ja suola Heparinum natricum Mimer Medical Myyntilupahakemus Panpharma SA Myyntilupahakemus B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B01AB04 Daltepariini Aine ja suola Dalteparinum natricum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti B01AB05 Enoksapariini Aine ja suola Enoxaparinum natricum Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. Myyntilupahakemus Chemi S.p.A. Myyntilupahakemus B01AC04 Klopidogreeli Aine ja suola Clopidogreli hydrogenosulfas Orion Corporation Myyntilupahakemus

4 Myyntiluvan hakeminen 4 B01AC21 Treprostiniili Aine ja suola Treprostinilum natricum Diapharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus B01AD04 Urokinaasi Aine ja suola Urokinasum MJK Consultancy Ltd Myyntilupahakemus B02AA02 Traneksaamihappo Aine ja suola Acidum tranexamicum Claris Lifesciences UK Ltd Myyntilupahakemus B03AB05 Rautaoksidipolymaltoosikompleksit Aine ja suola Ferri hydroxidum polymaltosum complexum Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharma ceutic... Myyntilupahakemus B03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum saccharatum Welding Pharma France Myyntilupahakemus B03BA03 Hydroksokobalamiini Aine ja suola Hydroxocobalamini acetas 2care4 Generics ApS Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 23 vaikuttavaa ainetta Baxter Oy Myyntilupahakemus B05BA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 26 vaikuttavaa ainetta Fresenius Kabi Ab Myyntilupahakemus B05CX10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 9 vaikuttavaa ainetta SALF SpA Laboratorio Farmaco- logico Myyntilupahakemus B05XA07 Kalsiumkloridi Aine ja suola Calcii chloridum dihydricum Fresenius Medical Care Deutsc... Myyntilupahakemus B05XA16 Kardioplegialiuokset Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta MIT Gesundheit GmbH Myyntilupahakemus

5 Myyntiluvan hakeminen 5 B05XC Vitamiinit Aine ja suola 13 vaikuttavaa ainetta B. Braun Melsungen AG Myyntilupahakemus B06AC01 Proteiini-C1-estäjät Aine ja suola C1 esterase inhibitor CSL Behring GmbH Myyntilupahakemus CSL Behring GmbH Myyntilupahakemus C01BB01 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus C01BC04 Flekainidi Aine ja suola Flecainidi acetas Paranova Oy Rinnakkaistuonti C01CA06 Fenyyliefriini Aine ja suola Phenylephrini hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus C01CA17 Midodriini Aine ja suola Midodrini hydrochloridum Brancaster Pharma Ltd. Myyntilupahakemus Macure Pharma ApS Myyntilupahakemus C01CA26 Efedriini Aine ja suola Ephedrini hydrochloridum Unimedic Pharma AB Myyntilupahakemus C01CE02 Milrinoni Aine ja suola Milrinonum Carinopharm GmbH Myyntilupahakemus C01DA02 Glyseryylitrinitraatti Aine ja suola Glyceroli trinitratis diluendum 10% G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus C02KX01 Bosentaani Aine ja suola Bosentanum monohydricum Gen.Orph SaS Myyntilupahakemus

6 Myyntiluvan hakeminen 6 C03CA01 Furosemidi Aine ja suola Furosemidum UAB Norameda Myyntilupahakemus Hameln Pharma Plus GmbH Myyntilupahakemus C03DA01 Spironolaktoni Aine ja suola Spironolactonum Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus C05AA04 Prednisoloni Aine ja suola Prednisoloni caproas, Cinchocaini hydrochloridum Paranova Oy Rinnakkaistuonti C05AD01 Lidokaiini Aine ja suola Lidocainum AT REGULATORY AFFAIRS CONSUL... Myyntilupahakemus C05AE01 Glyseryylitrinitraatti Aine ja suola Glyceroli trinitras Essential Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus C07AB03 Atenololi Aine ja suola Atenololum Paranova Oy Rinnakkaistuonti C08CA01 Amlodipiini Aine ja suola Amlodipini besilas Essential Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus C08CA02 Felodipiini Aine ja suola Felodipinum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti C09BB04 Perindopriili ja amlodipiini Aine ja suola Perindoprilum argininum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09BX ACE:n estäjät, muut yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus

7 Myyntiluvan hakeminen 7 C09BX01 Perindopriili, amlodipiini ja indapamidi Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti Orifarm Oy Rinnakkaistuonti C09CA06 Kandesartaani Aine ja suola Candesartanum cilexetilum Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus C09CA06 Kandesartaani Aine ja suola Candesartanum cilexetilum, Hydrochlorothiazidum Orion Corporation Myyntilupahakemus C09CA07 Telmisartaani Aine ja suola Telmisartanum Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Myyntilupahakemus C09DB02 Olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini Aine ja suola Olmesartani medoxomilas, Amlodipini besilas Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus C09DB04 Telmisartaani ja amlodipiini Aine ja suola Telmisartanum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C09DB07 Kandesartaani ja amlodipiini Aine ja suola Candesartanum cilexetilum, Amlodipini besilas KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus Lusomedicamenta Sociedade Técnic... Myyntilupahakemus C09DX01 Valsartaani, amlodipiini ja hydroklooritiatsid... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Stada Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus C10AX09 Etsetimibi Aine ja suola Ezetimibum PharmaSwiss Ceská republica s.r.o. Myyntilupahakemus Aristo Pharma GmbH Myyntilupahakemus C10BA06 Rosuvastatiini ja etsetimibi Aine ja suola Rosuvastatinum calcicum, Ezetimibum Mylan Healthcare GmbH Myyntilupahakemus

8 Myyntiluvan hakeminen 8 Sanofi Oy Myyntilupahakemus C10BX13 Rosuvastatiini, perindopriili ja indapamidi Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus C10BX15 Atorvastatiini ja perindopriili Aine ja suola Atorvastatinum calcicum trihydricum, Perindoprilum argininum Les Laboratoires Servier Myyntilupahakemus D01AC10 Bifonatsoli Aine ja suola Bifonazolum Bayer Oy Myyntilupahakemus D01AE14 Siklopiroksi Aine ja suola Ciclopiroxum Paranova Oy Rinnakkaistuonti Orifarm Oy Rinnakkaistuonti D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus D11AH01 Takrolimuusi Aine ja suola Tacrolimusum monohydricum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus D11AX01 Minoksidiili Aine ja suola Minoxidilum Paranova Oy Rinnakkaistuonti G01AF02 Klotrimatsoli Aine ja suola Clotrimazolum Billev Pharma ApS Myyntilupahakemus G02BB01 Progestogeeniä ja estrogeeniä sisältävät emäti... Aine ja suola Ethinylestradiolum, Etonogestrelum Actavis Group PTC ehf Myyntilupahakemus G02BB01 Progestogeeniä ja estrogeeniä sisältävät emäti... Aine ja suola Etonogestrelum, Ethinylestradiolum Mithra Pharmaceuticals S.A Myyntilupahakemus

9 Myyntiluvan hakeminen 9 G02CX01 Atosibaani Aine ja suola Atosibanum acetas Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus G03AA07 Levonorgestreeli ja etinyyliestradioli Aine ja suola Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare S.L. Myyntilupahakemus G03AA09 Desogestreeli ja etinyyliestradioli Aine ja suola Desogestrelum, Ethinylestradiolum Exeltis Healthcare Myyntilupahakemus G03AA12 Drospirenoni ja etinyyliestradioli Aine ja suola Drospirenonum, Ethinylestradiolum Gedeon Richter Plc Myyntilupahakemus G03AA16 Dienogesti ja etinyyliestradioli Aine ja suola Dienogestum micronisatum, Ethinylestradiolum micronisatum Exeltis Healthcare Myyntilupahakemus G03AD02 Ulipristaali Aine ja suola Ulipristali acetas Mylan AB Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus G03BA03 Testosteroni Aine ja suola Testosteronum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus G03CX01 Tiboloni Aine ja suola Tibolonum Aristo Pharma GmbH Myyntilupahakemus G04BD08 Solifenasiini Aine ja suola Solifenacini succinas Mylan AB Myyntilupahakemus G04BE03 Sildenafiili Aine ja suola Sildenafili citras Nutra Essential OTC, S.L Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus

10 Myyntiluvan hakeminen 10 G04BE09 Vardenafiili Aine ja suola Vardenafili hydrochloridum trihydricum Holsten Pharma GmbH Myyntilupahakemus G04CA52 Tamsulosiini ja dutasteridi Aine ja suola Dutasteridum, Tamsulosini hydrochloridum Sandoz A/S Myyntilupahakemus H01AC01 Somatropiini Aine ja suola Somatropinum Ferring Lääkkeet Oy Myyntilupahakemus H01AC01 Somatropiini Aine ja suola Somatropinum humanum recombinant. Paranova Oy Rinnakkaistuonti H01BA01 Vasopressiini Aine ja suola Vasopressini acetas Orpha-Devel Handels und Vertri... Myyntilupahakemus H01CB02 Oktreotidi Aine ja suola Octreotidi acetas Teva B.V. Myyntilupahakemus Paranova Oy Rinnakkaistuonti H02AB02 Deksametasoni Aine ja suola - Laboratoires CTRS Myyntilupahakemus H02AB02 Deksametasoni Aine ja suola Dexamethasoni natrii phosphas Hameln Pharma Plus GmbH Myyntilupahakemus H02AB04 Metyyliprednisoloni Aine ja suola Methylprednisoloni natrii succinas 2care4 ApS Rinnakkaistuonti H02AB09 Hydrokortisoni Aine ja suola Hydrocortisoni natrii succinas Momaja s.r.o. Myyntilupahakemus

11 Myyntiluvan hakeminen 11 H03AA01 Levotyroksiininatrium Aine ja suola Levothyroxinum natricum Aristo Pharma GmbH Myyntilupahakemus H05BX01 Sinakalseetti Aine ja suola Cinacalcetum hydrochloridum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Altiex Life s.r.o. Myyntilupahakemus J01CR02 Amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum, Kalii clavulanas SmithKline Beecham Ltd Myyntilupahakemus care4 ApS Rinnakkaistuonti Orifarm Oy Rinnakkaistuonti Orifarm Oy Rinnakkaistuonti J01DD04 Keftriaksoni Aine ja suola Ceftriaxonum natricum Qilu Pharma Spain S.L. Myyntilupahakemus J01DH02 Meropeneemi Aine ja suola Meropenemum trihydricum Medipha Sante Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Hexal A/S Myyntilupahakemus J01FF01 Klindamysiini Aine ja suola Clindamycini phosphas Mylan Hospital AS Myyntilupahakemus J01MA14 Moksifloksasiini Aine ja suola Moxifloxacini hydrochloridum Double-E Pharma Ltd Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus J01XX Muut bakteerilääkkeet Aine ja suola Fosfomycinum trometamolum Pharmexon Consulting SRO Myyntilupahakemus J01XX01 Fosfomysiini Aine ja suola Fosfomycinum trometamolum Midas Pharma GmbH Myyntilupahakemus

12 Myyntiluvan hakeminen 12 J01XX08 Linetsolidi Aine ja suola Linezolidum UAB Norameda Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J01XX09 Daptomysiini Aine ja suola Daptomycinum UAB Norameda Myyntilupahakemus J02AC04 Posakonatsoli Aine ja suola Posaconazolum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus J02AX04 Kaspofungiini Aine ja suola Caspofungini acetas Mylan Hospital AS Myyntilupahakemus J02AX06 Anidulafungiini Aine ja suola Anidulafunginum Sigillata Limited Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J05AB01 Asikloviiri Aine ja suola Aciclovirum Orion Corporation Myyntilupahakemus J05AE08 Atatsanaviiri Aine ja suola Atazanaviri sulfas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus J05AE10 Darunaviiri Aine ja suola Darunaviri propylenglycolas Medical Valley Invest AB Myyntilupahakemus J05AF07 Tenofoviiridisoproksiili Aine ja suola Tenofoviri disoproxili fumaras Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus J05AR01 Tsidovudiini ja lamivudiini Aine ja suola Zidovudinum, Lamivudinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus

13 Myyntiluvan hakeminen 13 J05AR02 Lamivudiini ja abakaviiri Aine ja suola Abacaviri sulfas, Lamivudinum Vale Pharmaceuticals Ltd Myyntilupahakemus J05AR03 Tenofoviiridisoproksiili ja emtrisitabiini Aine ja suola Emtricitabinum, Tenofoviri disoproxili fumaras Amneal Pharma Europe Limited Myyntilupahakemus J05AR06 Emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili ja ef... Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Sandoz A/S Myyntilupahakemus J06BA01 Ihmisen normaali immunoglobuliini ekstravaskul... Aine ja suola Immunoglobulinum humanum normale Octapharma AB Myyntilupahakemus J07AP01 Oraalinen lavantautirokote, elävä heikennetty Aine ja suola Salmonella typhi (Ty21a Berna) bacteria, live attenuated PaxVax Ltd. Myyntilupahakemus L01AA03 Melfalaani Aine ja suola Melphalanum, Hydrochlorothiazidum Koanaa Healthcare GmbH Myyntilupahakemus L01AA09 Bendamustiini Aine ja suola Bendamustinum hydrochloridum ELC GROUP S.R.O. Myyntilupahakemus L01AB01 Busulfaani Aine ja suola Busulfanum AT REGULATORY AFFAIRS CONSUL... Myyntilupahakemus L01AD04 Streptotsosiini Aine ja suola Streptozocinum Keocyt Myyntilupahakemus L01BA01 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus

14 Myyntiluvan hakeminen 14 Genthon BV Myyntilupahakemus Synthon Hispania, S.L. Myyntilupahakemus L01BA04 Pemetreksedi Aine ja suola Pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum Sandoz A/S Myyntilupahakemus L01BB02 Merkaptopuriini Aine ja suola Mercaptopurinum 2care4 Generics ApS Myyntilupahakemus L01BC01 Sytarabiini Aine ja suola Cytarabinum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01BC06 Kapesitabiini Aine ja suola Capecitabinum Koanaa Healthcare GmbH Myyntilupahakemus L01CA04 Vinorelbiini Aine ja suola Vinorelbini tartras Paranova Oy Rinnakkaistuonti Paranova Oy Rinnakkaistuonti L01CD01 Paklitakseli Aine ja suola Paclitaxelum Strides Arcolab International Limited Myyntilupahakemus L01CD02 Dosetakseli Aine ja suola Docetaxelum anhydricum I.Q.A., a.s. Myyntilupahakemus ELC GROUP S.R.O. Myyntilupahakemus L01DB01 Doksorubisiini Aine ja suola Doxorubicini hydrochloridum Sun Pharmaceutical Industries B.V. Myyntilupahakemus L01DC03 Mitomysiini Aine ja suola Mitomycinum medac Gesellschaft für klinis... Myyntilupahakemus

15 Myyntiluvan hakeminen 15 L01XE02 Gefitinibi Aine ja suola Gefitinibum Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus BioOrganics BV Myyntilupahakemus Teva B.V. Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L01XE03 Erlotinibi Aine ja suola Erlotinibum hydrochloridum Teva B.V. Myyntilupahakemus L01XE04 Sunitinibi Aine ja suola Sunitinibi malas ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus L01XE05 Sorafenibi Aine ja suola Sorafenibum tosylatum Teva B.V. Myyntilupahakemus L01XE06 Dasatinibi Aine ja suola Dasatinibi monohydricum Teva B.V. Myyntilupahakemus L01XE06 Dasatinibi Aine ja suola Dasatinibum PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus L01XE10 Everolimuusi Aine ja suola Everolimus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus HCS bvba Myyntilupahakemus Mylan AB Myyntilupahakemus Synthon BV Myyntilupahakemus L01XX32 Bortetsomibi Aine ja suola Bortezomibum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Myyntilupahakemus Vivanta Generics s.r.o. Myyntilupahakemus medac Gesellschaft für klinis... Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus

16 Myyntiluvan hakeminen 16 Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus Synthon BV Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus L01XX35 Anagrelidi Aine ja suola Anagrelidi hydrochloridum AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus Avansor Pharma Oy Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus AOP Orphan Pharmaceuticals AG Myyntilupahakemus L01XX35 Anagrelidi Aine ja suola Anagrelidi hydrochloridum monohydricum Teva B.V. Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus L04AA03 Antilymfosyytti-immunoglobuliini Aine ja suola Anti t-lymphocyte immunoglobulin (Equine) (hatg) Pfizer Oy Myyntilupahakemus L04AA18 Everolimuusi Aine ja suola Everolimus Sandoz A/S Myyntilupahakemus L04AX03 Metotreksaatti Aine ja suola Methotrexatum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus L04AX04 Lenalidomidi Aine ja suola Lenalidomide hydrochloride hydrate Teva B.V. Myyntilupahakemus L04AX04 Lenalidomidi Aine ja suola Lenalidomidum Sandoz A/S Myyntilupahakemus M01AB55 Diklofenaakki, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Diclofenacum natricum, Omeprazolum Temmler Pharma GmbH Myyntilupahakemus

17 Myyntiluvan hakeminen 17 M01AE01 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Nutra Essential OTC, S.L Myyntilupahakemus Aziende Chimiche Riunite Ange- lini F... Myyntilupahakemus M01AE02 Naprokseeni Aine ja suola Naproxenum natricum Pharmacons Aps Myyntilupahakemus M02AA13 Ibuprofeeni Aine ja suola Ibuprofenum Orion Corporation Myyntilupahakemus Weifa AS Myyntilupahakemus M02AC Salisyylihappojohdoksia sisältävät valmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Paranova Oy Rinnakkaistuonti M03AB01 Suksametoni Aine ja suola Suxamethonii chloridum Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus M03BX01 Baklofeeni Aine ja suola Baclofenum Sintetica GmbH Myyntilupahakemus M04AA01 Allopurinoli Aine ja suola Allopurinolum Mylan AB Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus M04AA03 Febuksostaatti Aine ja suola Febuxostatum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Medical Valley Invest AB Myyntilupahakemus N01AX14 S-ketamiini Aine ja suola Esketamini hydrochloridum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus

18 Myyntiluvan hakeminen 18 N01AX14 S-ketamiini Aine ja suola Esketamini hydrochloridum, Hydrochlorothiazidum Eurocept International BV Myyntilupahakemus N01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Laboratoire Aguettant Myyntilupahakemus N01BB09 Ropivakaiini Aine ja suola Ropivacaini hydrochloridum monohydricum Cipla Europe NV Myyntilupahakemus N02AA Luonnolliset opiumalkaloidit Aine ja suola Morphini hydrochloridum Unimedic Pharma AB Myyntilupahakemus N02AA01 Morfiini Aine ja suola Morphini hydrochloridum Eurocept International BV Myyntilupahakemus Eurocept International BV Myyntilupahakemus N02AA01 Morfiini Aine ja suola Morphini sulfas 2care4 ApS Rinnakkaistuonti N02AA03 Hydromorfoni Aine ja suola Hydromorphoni hydrochloridum AS Kalceks Myyntilupahakemus N02AA05 Oksikodoni Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Sandoz A/S Myyntilupahakemus N02AA55 Oksikodoni ja naloksoni Aine ja suola Oxycodoni hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum Acino AG Myyntilupahakemus Mundipharma Oy Myyntilupahakemus N02AB03 Fentanyyli Aine ja suola Fentanyli citras ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus

19 Myyntiluvan hakeminen 19 N02AJ13 Tramadoli ja parasetamoli Aine ja suola Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum Pharmacons Aps Myyntilupahakemus N02AJ14 Tramadoli ja deksketoprofeeni Aine ja suola Tramadoli hydrochloridum, Dexketoprofenum trometamolum Menarini International Operat... Myyntilupahakemus N02AX06 Tapentadoli Aine ja suola Tapentadoli hydrochloridum Grünenthal GmbH Myyntilupahakemus N02BE01 Parasetamoli Aine ja suola Paracetamolum 2care4 Generics ApS Myyntilupahakemus Nutra Essential OTC, S.L Myyntilupahakemus Galena Pharma Oy Myyntilupahakemus N02BG09 Metoksifluraani Aine ja suola Methoxyfluranum Mundipharma Oy Myyntilupahakemus N02CC02 Naratriptaani Aine ja suola Naratriptani hydrochloridum Orifarm Generics A/S Myyntilupahakemus N02CC06 Eletriptaani Aine ja suola Eletriptani hydrobromidum Orion Corporation Myyntilupahakemus N03AG01 Valproiinihappo Aine ja suola Natrii valproas Life Medical ApS Myyntilupahakemus N03AX12 Gabapentiini Aine ja suola Gabapentinum Orion Corporation Myyntilupahakemus N03AX14 Levetirasetaami Aine ja suola Levetiracetamum PharOS - Pharmaceutical Orient... Myyntilupahakemus

20 Myyntiluvan hakeminen 20 N04BC05 Pramipeksoli Aine ja suola Pramipexolum dihydrochloridum monohydricum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05AH02 Klotsapiini Aine ja suola Clozapinum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini fumaras Medical Valley Invest AB Myyntilupahakemus N05AH04 Ketiapiini Aine ja suola Quetiapini hemifumaras KRKA Sverige AB Myyntilupahakemus N05AX08 Risperidoni Aine ja suola Risperidonum Orifarm Oy Rinnakkaistuonti N05BA01 Diatsepaami Aine ja suola Diazepamum Intas Pharmaceuticals Limited Myyntilupahakemus N05CD07 Tematsepaami Aine ja suola Temazepamum Orion Corporation Myyntilupahakemus N05CD08 Midatsolaami Aine ja suola Midazolamum Primex Pharmaceuticals Oy Myyntilupahakemus N05CH01 Melatoniini Aine ja suola Melatoninum Generic Partners UK Ltd Myyntilupahakemus N05CM18 Deksmedetomidiini Aine ja suola Dexmedetomidini hydrochloridum Mylan AB Myyntilupahakemus N06AX Muut masennuslääkkeet Aine ja suola Hypericum perforatum Florealis ehf. Myyntilupahakemus

21 Myyntiluvan hakeminen 21 N06AX12 Bupropioni Aine ja suola Bupropioni hydrochloridum Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N06AX22 Agomelatiini Aine ja suola Agomelatini acidum citricum Helm AG Myyntilupahakemus N06AX22 Agomelatiini Aine ja suola Agomelatini ureum Sandoz A/S Myyntilupahakemus ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus N06AX22 Agomelatiini Aine ja suola Agomelatinum Helm AG Myyntilupahakemus Anpharm Przedsiebiorstwo Farmac... Myyntilupahakemus N06BA04 Metyylifenidaatti Aine ja suola Methylphenidati hydrochloridum Mundipharma Oy Myyntilupahakemus N06BA04 Metyylifenidaatti Aine ja suola Methylphenidati hydrochloridum, Hydrochlorothiazidum Develco Pharma GmbH Myyntilupahakemus N06BA09 Atomoksetiini Aine ja suola Atomoxetini hydrochloridum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus N06DA02 Donepetsiili Aine ja suola Donepezili hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus N07BA01 Nikotiini Aine ja suola Nicotinum Paranova Oy Rinnakkaistuonti

22 Myyntiluvan hakeminen 22 N07BB Alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääke... Aine ja suola Natrii oxybas D&A PHARMA Myyntilupahakemus N07BB04 Naltreksoni Aine ja suola Naltrexoni hydrochloridum POA Pharma Scandinavia AB Myyntilupahakemus N07BC02 Metadoni Aine ja suola Methadoni hydrochloridum Abcur AB Myyntilupahakemus N07BC05 Levometadoni Aine ja suola Levomethadoni hydrochloridum dne pharma as Myyntilupahakemus N07BC51 Buprenorfiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Buprenorphini hydrochloridum, Naloxoni hydrochloridum dihydricum G.L. Pharma GmbH Myyntilupahakemus G.L. Pharma GmbH Myyntilupahakemus N07CA01 Betahistiini Aine ja suola Betahistini dihydrochloridum Abbott Laboratories Limited Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus Accord Healthcare Limited Myyntilupahakemus Mylan Finland Oy Myyntilupahakemus Abbott Healthcare Products B.V Myyntilupahakemus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus N07XX04 Natriumoksibaatti Aine ja suola Natrii oxybas Alkem Pharma GmbH Myyntilupahakemus Laboratorio Reig Jofré S.A. Myyntilupahakemus P01BB51 Proguaniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum Glenmark Pharmaceuticals Europe... Myyntilupahakemus P02CF01 Ivermektiini Aine ja suola Ivermectinum Pierre Fabre Dermatologie Myyntilupahakemus

23 Myyntiluvan hakeminen 23 QA02BC01 Omepratsoli Aine ja suola Omeprazolum CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh Myyntilupahakemus QA06AD11 Laktuloosi Aine ja suola Lactulosi solutio Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QA14AB01 Nandroloni Aine ja suola Nandroloni lauras Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QB03AC Rauta, parenteraaliset valmisteet Aine ja suola Ferri hydroxidum dextranum complex Bela-Pharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus QC01CE90 Pimobendaani Aine ja suola Pimobendanum Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus QC09AA07 Benatsepriili Aine ja suola Benazeprili hydrochloridum Vetpharma Animal Health, S.L. Myyntilupahakemus QG52X Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut... Aine ja suola Bismuthi subnitras Univet Ltd. Myyntilupahakemus QH02AB02 Deksametasoni Aine ja suola Dexamethasonum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus Dopharma Research B.V. Myyntilupahakemus QI01AD09 Gumboron tauti -rokote Aine ja suola Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI01AN Aine ja suola 4 vaikuttavaa ainetta Huvepharma NV Myyntilupahakemus

24 Myyntiluvan hakeminen 24 QI01AN01 Kokkidirokote Aine ja suola Eimeria brunetti HP ookysta, elävä heikennetty Huvepharma NV Myyntilupahakemus QI09AA07 Aine ja suola Porcine circovirus, inactivated type 2b, strain Rm CEVA-Phylaxia Veterinary Biolog... Myyntilupahakemus QI20CD01 Aine ja suola Canine distemper virus, live attenuated United Vaccines Holding B.V. Myyntilupahakemus QI20CL01 Minkin enteriittivirus - / parvovirus - + Inak... Aine ja suola 6 vaikuttavaa ainetta United Vaccines Holding B.V. Myyntilupahakemus QJ01CA04 Amoksisilliini Aine ja suola Amoxicillinum trihydricum Industrial Veterinaria, S.A. Myyntilupahakemus Laboratorios MAYMO, S.A Myyntilupahakemus QJ01CE09 Prokaiinipenisilliini Aine ja suola Benzylpenicillinum procainum Laboratorios SYVA S.A.U. Myyntilupahakemus QJ01DD90 Aine ja suola Ceftiofurum natricum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus QJ01EW10 Sulfadiatsiini ja trimetopriimi Aine ja suola Sulfadiazinum, Trimethoprimum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QJ01FA90 Tylosiini Aine ja suola Tylosinum Vetoquinol SA Myyntilupahakemus Ceva Santé Animale Myyntilupahakemus QJ01FF02 Linkomysiini Aine ja suola Lincomycini hydrochloridum Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Myyntilupahakemus

25 Myyntiluvan hakeminen 25 QJ01XD01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Virbac S.A. Myyntilupahakemus QJ51RF01 Aine ja suola Spiramycinum, Metronidazolum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QM01AX90 Pentosaanipolysulfaatti Aine ja suola Natrii pentosanii polysulfas Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QN01AX05 Alfaksaloni Aine ja suola Alfaxalonum Jurox (UK) Limited Myyntilupahakemus QN01AX10 Propofoli Aine ja suola Propofolum Cyton Biosciences Ltd Myyntilupahakemus QN01BB Amidit Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum monohydricum Bela-Pharm GmbH & Co. KG Myyntilupahakemus QN01BB02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Richter Pharma AG Myyntilupahakemus QN01BB03 Mepivakaiini Aine ja suola Mepivacaini hydrochloridum Dechra Limited Myyntilupahakemus Richter Pharma AG Myyntilupahakemus QN02AC90 Metadoni Aine ja suola Methadoni hydrochloridum Richter Pharma AG Myyntilupahakemus QN02AX02 Tramadoli Aine ja suola Tramadoli hydrochloridum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus

26 Myyntiluvan hakeminen 26 QN05AA04 Asepromatsiini Aine ja suola Acepromazini maleas Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QN05BA01 Diatsepaami Aine ja suola Diazepamum Richter Pharma AG Myyntilupahakemus Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QN05CM93 Aine ja suola Romifidini hydrochloridum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QN51AA01 Pentobarbitaali Aine ja suola Pentobarbitalum natricum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QP51AA01 Metronidatsoli Aine ja suola Metronidazolum Le Vet Beheer B.V. Myyntilupahakemus QP51AJ01 Toltratsuriili Aine ja suola Toltrazurilum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AA01 Pratsikvanteeli Aine ja suola Pyranteli embonas, Praziquantelum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AA51 Pratsikvanteeli, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola 3 vaikuttavaa ainetta Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP52AC13 Fenbendatsoli Aine ja suola Fenbendazolum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP53AC11 Deltametriini Aine ja suola Deltamethrinum Beaphar B.V. Myyntilupahakemus

27 Myyntiluvan hakeminen 27 Vetpharma Animal Health, S.L. Myyntilupahakemus QP53AC54 Permetriini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Imidaclopridum, Permethrinum Bayer Animal Health GmbH Myyntilupahakemus QP53AD01 Aine ja suola Amitrazum Veto Pharma Myyntilupahakemus QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP53AX65 Fiproniili, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Fipronilum, S-Methoprenum KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus KRKA, d.d., Novo mesto Myyntilupahakemus QP54AA03 Doramektiini Aine ja suola Doramectinum Norbrook Laboratories Limited Myyntilupahakemus QP54AA04 Eprinomektiini Aine ja suola Eprinomectinum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QP54AB51 Aine ja suola Milbemycinoximum, Praziquantelum Chanelle Pharmaceuticals Manufa... Myyntilupahakemus QR02AD02 Lidokaiini Aine ja suola Lidocaini hydrochloridum Dechra Limited Myyntilupahakemus R01AA07 Ksylometatsoliini Aine ja suola Xylometazolini hydrochloridum Orion Corporation Myyntilupahakemus R02AX01 Flurbiprofeeni Aine ja suola Flurbiprofenum Reckitt Benckiser Healthcare (Scand... Myyntilupahakemus

28 Myyntiluvan hakeminen 28 R02AX03 Bentsydamiini Aine ja suola Benzydamini hydrochloridum Meda OTC Myyntilupahakemus Orion Corporation Orion... Myyntilupahakemus R03AC13 Formoteroli Aine ja suola Formoteroli fumaras dihydricus STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus R03AK06 Salmeteroli ja flutikasoni Aine ja suola Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Glenmark Pharmaceuticals Europe... Myyntilupahakemus Orion Corporation Myyntilupahakemus R03AK07 Formoteroli ja budesonidi Aine ja suola Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus Sandoz A/S Myyntilupahakemus R03AK11 Formoteroli ja flutikasoni Aine ja suola Fluticasoni propionas, Formoteroli fumaras dihydricus Mundipharma Oy Myyntilupahakemus R03BA01 Beklometasoni Aine ja suola Beclometasoni dipropionas Orifarm Oy Rinnakkaistuonti R03BA02 Budesonidi Aine ja suola Budesonidum STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus R03BB04 Tiotropiumbromidi Aine ja suola Tiotropii bromidum anhydricum Ferrer International, SA Myyntilupahakemus R05CA10 Yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Primula radix extractum, Thymus vulgaris Bionorica SE Myyntilupahakemus R05CB Mukolyytit Aine ja suola Acetylcysteinum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus

29 Myyntiluvan hakeminen 29 R06AX22 Ebastiini Aine ja suola Ebastinum Orion Corporation Myyntilupahakemus R06AX26 Feksofenadiini Aine ja suola Fexofenadini hydrochloridum ratiopharm GmbH Myyntilupahakemus R06AX27 Desloratadiini Aine ja suola Desloratadinum Orion Oyj Myyntilupahakemus S01ED Beetasalpaajat Aine ja suola Brinzolamidum, Timololi maleas STADA Arzneimittel AG Myyntilupahakemus S01ED51 Timololi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Dorzolamidi hydrochloridum, Timololi maleas Santen Oy Myyntilupahakemus S01ED51 Timololi, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Latanoprostum, Timololi maleas Laboratoires THEA Myyntilupahakemus S01EE05 Tafluprosti Aine ja suola Tafluprostum Santen Oy Myyntilupahakemus Orifarm Oy Rinnakkaistuonti S01JA51 Fluoreseiini, yhdistelmävalmisteet Aine ja suola Oxybuprocaini hydrochloridum, Fluoresceinum natricum Santen Oy Myyntilupahakemus S01XA25 Lifitegrasti Aine ja suola Lifitegrastum Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd. Myyntilupahakemus S02BA08 Fluosinoloniasetonidi Aine ja suola Fluocinoloni acetonidum Laboratorios Salvat S.A. Myyntilupahakemus

30 Myyntiluvan hakeminen 30 S02CA05 Fluosinoloniasetonidi ja mikrobilääkkeet Aine ja suola Ciprofloxacini hydrochloridum, Fluocinoloni acetonidum Laboratorios Salvat S.A. Myyntilupahakemus V03AB14 Protamiini Aine ja suola Protamini sulfas 2care4 ApS Rinnakkaistuonti V03AB15 Naloksoni Aine ja suola Naloxoni hydrochloridum Farma Industri AS Myyntilupahakemus V03AN02 Hiilidioksidi Aine ja suola Carbonei dioxidum Oy Woikoski Ab Myyntilupahakemus V09GA03 Teknetium[99mTc]-teboroksiimi Aine ja suola Tetrofosminum ROTOP Pharmaka AG Myyntilupahakemus V09IX04 Fluori[18F]-deoksiglukoosi Aine ja suola Fludeoxyglucosum (18F) MAP Medical Technologies Oy Myyntilupahakemus V09X MUUT DIAGNOSTISET RADIOAKTIIVISET LÄÄKEVALMIST... Aine ja suola Gallii (68Ga) chloridum Institut National des Ra... Myyntilupahakemus