Keski-Suomi: Muutoksia kemian tutkimuksissa

Transkriptio

1 Laboratoriotiedote 48/2018 (kemia) Keski-Suomi: Muutoksia kemian tutkimuksissa Amylaasitutkimukset Omassa tuotannossa siirrytään automaatiouudistuksen myötä haimaperäisen amylaasin määrittämisestä kokonaisamylaasitutkimuksiin, joissa huomioidaan myös sylkiperäisen amylaasin osuus. Viitevälit muuttuvat lukuun ottamatta alihankintaan siirtyvää plasman haimaperäistä amylaasia, jonka tulostaso säilyy ennallaan. Amylaasitutkimuksia tehdään Keski-Suomen keskuslaboratoriossa päivittäin. P -AmylP -tulokset vastataan 3 työpäivän kuluessa P -Amyl Amylaasi U/l 4590 P -AmylP Amylaasi, haimaperäinen (alihankinta) ei muutosta 1080 U -Amyl Amylaasi, virtsasta U/l 1074 As-Amyl Amylaasi, askitesnesteestä Askitesnesteen amylaasipitoisuutta voidaan käyttää haimaperäisen askiteksen tai suoliperforaation tunnistamiseen, jolloin As-Amyl on usein yli 2000 U/l. Tulkinnassa on hyötyä samanaikaisesta plasman amylaasimäärityksestä Se-Amyl Amylaasi, eritteestä Dreenieritteen amylaasi tutkitaan tavallisimmin mahakirurgian jälkitilaa arvioitaessa. Määritystä voidaan käyttää myös muille punktionesteille, joille ei ole valikoimassa omaa spesifistä tutkimusta. Poistuvat nimikkeet 3924 U -AmylP, 4198 Af-AmylP, 4199 As-AmylP ja 535 Di-AMYLP D-vitamiinimääritys 6401 P -D-25 D-vitamiini-25-OH 25(OH)-D-vitamiinimääritys uudistuu. 25(OH)-D-vitamiinista munuaisissa muodostuva 1,25(OH) 2 -D-vitamiini indusoi 24-hydroksylaasiaktiivisuutta ja 24,25(OH) 2 -D-vitamiinin muodostusta. Menetelmässä käytetään jatkossa monoklonaalista vasta-ainetta eliminoimaan 24,25(OH) 2- D-vitamiini, jolloin saadaan nykyistä oikeampi kuva D-vitamiinivarastoista. Menetelmän periaate säilyy elektrokemiluminesenssiin perustuvana.

2 24,25(OH) 2- D-vitamiinin blokkauksen jälkeen todettu pitoisuus poikkeaa nykyisellä menetelmällä saadusta pitoisuudesta ja eron suuruus riippuu näytteen sisältämän 24,25(OH) 2- D-vitamiinin määrästä. Näytevertailuissa tulostasolasku oli keskimäärin 25 % ja suurimmillaan yli 40 %. Uusi menetelmä on vakioitu suoraan massaspektrometriseen referenssimenetelmään (ID-LC-MS/MS). 25(OH)-D-vitamiinipitoisuuden tasotulkinta säilyy ennallaan ja vastaa nykyistä osteoporoosin Käypä hoito - suositusta. FiDD-tutkimuksen näytemuoto- ja raportointimuutos 4113 P -FiDD Fibriinin D-dimeerit P -FiDD siirtyy uudelle analysaattorille ja samalla tutkimuksessa käytettävä näytemuoto muuttuu sitraattiplasmasta litium-hepariiniplasmaksi. FiDD-näytteet otetaan alkaen Li-hepariiniputkeen, mikä ei vaikuta tutkimuksen tulostasoon tai viiterajaan (alle 0,5 mg/l). Vastauskäytäntöä laajennetaan ja numeerinen pitoisuus ilmoitetaan välillä mg/l, jonka ulkopuolelle jäävät tulokset raportoidaan muodossa ALLE 0.2 mg/l tai YLI 21 mg/l. Rajat olivat aiemmin ALLE 0.1 mg/l ja YLI 9 mg/l. PSA-refleksin muutos 4869 P -PSA Prostataspesifinen antigeeni PSA-määrityksessä vapaa PSA mitataan ja vapaan PSA:n prosentuaalinen osuus lasketaan ilman erillistä pyyntöä näytteistä, joiden kokonaispitoisuus on iästä riippumatta välillä µg/l. P -PSA vastataan tasolle 0.03 µg/l asti. Prostatasyövän riskin arvioinnissa ja hoitoon ohjauksessa vapaan PSA:n pitoisuuden määrityksestä ja PSAsuhteen laskemisesta on erityisesti hyötyä kokonaispitoisuuden ollessa alle 10 µg/l. Välillä µg/l olevissa arvoissa vapaan osuuden määritys antaa lisätietoa, viittaako suurentunut PSA prostatahyperplasiaan vai mahdolliseen maligniteettiin. TSH-refleksin muutos 4831 P -TSH Tyreotropiini 4832 P -T4-V Tyroksiini, vapaa Kilpirauhaskokeiden pyyntökäytäntöjä selkiytetään niin, että tilaaja saa vastauksen ja veloituksen vain pyytämistään tutkimuksista. Aiemmin laboratorio on määrittänyt automaattisesti T4-V:n, jos TSH on viitevälin ulkopuolella lähtien 4831 P -TSH tuottaa vain TSH-tuloksen ja 4832 P -T4-V pyydetään erikseen. Käytännön työssä on nykyisinkin pyydetty pääosin suoraan molemmat tutkimukset ja laboratoriotietojärjestelmä on estänyt T4-V:n tuplamääritykset ja -laskutukset.

3 IgA- ja IgM-menetelmämuutokset 4827 P -IgA Immunoglobuliini A 4829 P -IgM Immonoglobuliini M Plasman IgA- ja IgM-määrityksissä otetaan käyttöön herkemmät menetelmät, mikä muuttaa alimman numeerisen pitoisuuden raportointirajoja. IgA-tulokset vastataan tasolle 0.05 g/l ja IgM-tulokset tasolle 0.02 g/l asti, minkä jälkeen tulokset raportoidaan vastaavasti muodossa ALLE 0.05 g/l tai ALLE 0.02 g/l. Lääkeaineet Digoksiinin hoitoalue päivitetään kansainvälisten suositusten mukaisesti matalammalle tasolle toksisten haittavaikutusten välttämiseksi. Alin raportoitava pitoisuus on 0.4 nmol/l. Litium- ja metotreksaattimääritysten reagenssit vaihtuvat. Tutkimusten menetelmäperiaatteet säilyvät ennallaan, mutta viitevälejä muokataan. Molempien pitoisuudet vastataan tasolle 0.1 asti (yksikkö S -Li mmol/l ja S -MTX µmol/l) ja suuria pitoisuuksia laimennetaan niin pitkälle, että saadaan raportoitua numeerinen tulos. Alihankittavan sirolimuusimäärityksen menetelmä muuttuu immunokemiluminometrisesta massaspektrometriaan perustuvaksi. Uusi menetelmä ei ristireagoi sirolimuusin metaboliatuotteiden (F4 ja F5) kanssa, minkä vuoksi vastauksena annettavat potilasnäytteistä mitatut pitoisuusarvot ovat keskimäärin 28 % matalammat kuin immunologisella menetelmällä saatavat tulokset. Tutkimuksia tehdään jatkossa päivittäin, mikä lyhentää vastausviivettä. Vastausyksikkönä säilyy µg/l S -Digoks Digoksiini hoitoalue nmol/l 2260 S -Li Litium Hoitopitoisuus akuutissa maniassa on mmol/l. Ylläpitohoidossa pitoisuus välillä mmol/l on usein riittävä. Munuaistoksisuuden riski lisääntyy pitoisuuden ylittäessä 1.4 mmol/l S -MTX Metotreksaatti Indikaatioista riippuen metotreksaatin annos vaihtelee eikä terapeuttista pitoisuutta voida yksiselitteisesti antaa. Kuuden tunnin infuusiona annetun jättiannoksen (n. 5 g/m2) jälkeen pitoisuus ei saisi ylittää 24 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta 5 µmol/l, 48 tunnin jälkeen 0.5 µmol/l ja 72 tunnin jälkeen 0.1 µmol/l B -Sirolim Sirolimuusi Menetelmä: nestekromatografia- tandem-massaspektrometria (LC-MS/MS) Hoitava lääkäri tulkitsee tulokset suhteessa käytettyyn annostukseen, näytteenottoajankohtaan ja potilaan kliiniseen tilaan.

4 Raportointirajamuutokset Kemian tutkimuksissa yhdenmukaistetaan alimman numeerisen pitoisuuden raportointirajoja. ECLIAmenetelmällä määritetyt tulokset vastataan detektiorajan sijaan kvantitaatiorajaan asti, jolloin mittausepävarmuus ja tulosten toistettavuus ovat riittävän luotettavalla tasolla. Tutkimusten menetelmäherkkyyksissä ei tapahdu oleellisia muutoksia ja viitevälit säilyvät ennallaan. Taulukkoon on kerätty keskeisimmät uudet matalien pitoisuuksien raportointirajat, joita ei ole jo erikseen mainittu tiedotteessa. Tutkimus Raportointiraja 1040 S -AFP alle 2.3 ku/l 1137 S -B12-Vit alle 111 pmol/l 6363 P -CEA alle 1.8 µg/l 6364 P -CA12-5 alle 2 ku/l 6365 P -CA15-3 alle 3 ku/l 4525 P -CK-MBm alle 1 µg/l 1366 S -E2 alle 0.1 nmol/l 6402 P -EtOH alle 5.0 mmol/l ja alle S -FSH alle 1 U/l 2027 S -Karba alle 9 µmol/l 2265 S -LH alle 1 U/l 4602 P -Myogl alle 25 µg/l 2451 S -Paras alle 35 µmol/l 2507 S -PRL alle 20 mu/l 4760 P -probnp alle 50 ng/l 6404 P -RF alle 10 ku/l 6406 P -TPOAb alle 15 ku/l 6362 P -T3-V alle 1.5 pmol/l Lisäksi tutkimus 4526 P -LD vastataan laajennetun mittausalueen ylärajalle 2500 U/l asti. Yksikkömuutokset Tutkimuksessa fp-pth otetaan käyttöön Kuntaliiton mukainen raportointiyksikkö ja viiteväli muuttuvat samalla reagenssivalmistajan mukaiseksi. Virtsan proteiinimäärityksissä siirrytään yksiköissä milligrammoista (mg tai mg/l) grammoihin (g tai g/l) fp-pth Parathormoni pmol/l (aiemmin ng/l) PTH-muunnoskertoimet: ng/l x = pmol/l pmol/l x 9.43 = ng/l 2513 du-prot Proteiini, vuorokausivirtsasta alle 0.1 g (aiemmin alle 100 mg) 2519 U -Prot Proteiini, kertavirtsasta alle 0.1 g/l (aiemmin alle 100 mg/l)

5 3663 cu-prot Proteiini, keräysvirtsasta Tulos vastataan grammoina (g). Jos tarkka keräysaika on tiedossa, voidaan ohjeellisena viitevälinä käyttää tasoa alle 70 μg/min, mikä vastaa vuorokausieritystä alle 0.1 g U -ProKre Kreatiniiniin suhteutettu proteiini, kertavirtsasta Kertavirtsasta määritetylle, kreatiniiniin suhteutetulle proteiinille ei ole viitearvoja. Tulos on U -Prot jaettuna U -Krea -tuloksella ja yksikkö g/mol. Lisätiedot Tarkemmat tiedot tutkimuksista ja niiden tulkinnasta pyydetään tarkistamaan sähköisestä ohjekirjasta fimlab.fi, joka päivitetään muutosajankohtana. Tiedustelut Asiakaspalvelu ja neuvonta, p Jaakko Uksila Ylilääkäri