SUOMI Spektikor - kertakäyttöinen EKG-ilmaisin Käyttöohje 1.4-2013
Sisällysluettelo Yleistä 2 Varoitukset 2 Käyttöohjeet 3 Tuotekuvaus 3 Käyttöönotto 3 Käyttöohjeet 4 Käytön lopettaminen 4 Symbolit 4 Tekninen kuvaus 5 Yleistä Valmistaja Spektikor Oy Elektroniikkatie 3, 90560 Oulu www.spektikor.fi 0537 Tuote on direktiivien 2002/96/EC (WEEE), 93/42/EEC ja 2002/95/EC (ROHS) mukainen lääkinnällinen laite. Käyttöaika 10 tuntia Varastointi Pitkäkestoinen varastointi 2 vuotta +5 +30 C. Lyhytaikainen varastointi 1 viikko -25 +50 C. Spektikor on ensi- ja sairaanhoidon ammattilaisille kehitetty kertakäyttöinen EKG-ilmaisin, joka nopeuttaa lääkintähenkilöstön toimintaa ensihoitoja seurantatilanteissa. Min +5 C +41 F Max +30 C +86 F Long term storage Min -25 C -13 F Max +50 C +122 F Short term storage Read instructions before use Laite on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön (yli 10 kg). Lue ohjeet ennen käyttöä. MONIPOTILASTILANTEET MELUISAT YMPÄRISTÖT PÄIVYSTYS KULJETUS Varoitus! Ei saa käyttää yhdessä magneettikuvauslaitteiden tai defibrillaattorien kanssa! Runsas ihokarvoitus voi häiritä elektrodien toimintaa. Älä käytä matkapuhelinta laitteen lähellä. Patenttihakemukset FI 20106249, EP11190444.7 ja 13/303,744-USA Voimakas sähkökenttä voi aiheuttaa virheellisen sykeindikaation. Voi aiheuttaa lievää ihoärsytystä herkkäihoisille. Laitteen muuttaminen on kielletty. Potilaan liikuttelu voi aiheuttaa virheellisen sykeindikaation. Nopea tai vaihteleva rytmihäiriö voi aiheuttaa hetkellisesti punaisen sykeindikaation vaihtumisen vihreäksi. Vihreä sykeindikaatio voi kestää muutamia sekunteja.
Käyttöohjeet Käyttöönotto 1 Kuva 1 Tuotepakkaus avataan repäisemällä. Spektikor - kertakäyttöinen EKG-ilmaisin DHBI-1 Spektikor on potilaan sykkeen seurantaa ja muutoksen havaitsemista helpottava ammattilaisten apuväline. Spektikor kiinnitetään potilaan rintaan laitteen pohjassa olevalla tarralla tavallisten EKG-elektrodien tapaan. Laitteessa johtimen varassa oleva LED-yksikkö voidaan erikseen kiinnittää näkyvään paikkaan. LED-yksikkö ilmaisee sykkeen EKG-käyrän vilkuttamalla valoa aina havaitessaan R-piikin. Sykkeen ollessa yli 40 ja alle 120 lyöntiä minuutissa, syke ilmaistaan vihreällä LED-valolla. Mikäli syke on alle tai yli asetetun rajan, indikoidaan tämä kahdella punaisella LED-valolla. 2 3 4 Kuva 2 Pakkauksesta poistamisen jälkeen laitteen yläosan vihreän LED-valon tulee syttyä jääden palamaan yhtäjaksoisesti 5 sekuntia. Ennen suojakalvon poistoa odota kunnes valon väri vaihtuu punaiseksi. Mikäli vain toinen väri on näkyvissä tai valojen esiintymisjärjetys on päinvastainen, laite on viallinen ja se tulee vaihtaa toimivaan. Kuva 3 Kiinnitystarran suojakalvo poistetaan laitteen pohjasta. Kuva 4 Laite kiinnitetään potilaan rintaan kiinnitystarransa avulla. Suositeltava kiinnityspaikka on potilaan vasemman solisluun ja rintalihaksen keskellä noin 25 asteen kulmassa potilaaseen nähden. Mikäli laite ei tunnista potilaan sykettä välittömästi asennuksen jälkeen, on sykkeen tila hyvä varmistaa irroittamalla laite ja asentamalla se uudelleen kylkikaaren yläpuolelle kuvan 4b mukaisesti. Huom! Laite voidaan irroittaa väliaikaisesti potilaasta muiden hoitotoimenpiteiden ajaksi ja kiinnittää uudelleen. Huom! Laite sammuu automaattisesti oltuaan irti potilaasta 10 minuuttia. 4b 5 Kuva 4b Vaihtoehtoinen asennuspaikka. Kuva 5 LED-yksikkö irroitetaan tuotteesta ja kiinnitetään hoitajan helposti havaitsemaan paikkaan, kuten potilaan kasvoihin, vaatetuksen päälle, paarien reunaan, tai muuhun vastaavaan paikkaan. Liitäntäjohdon tulee sijoittua löysästi ja siten, ettei se pääse hankautumaan esim. puseron vetoketjua vasten. Tarkista LED-yksikön valoindikaation toiminta joko vihreä tai punainen sykkeen tahdissa vilkkuva valo heti asennuksen jälkeen. Spektikor DHBI-1 3
Sykkeen ilmaisu Symbolit Tuotteen käynnistyessä vihreä valo palaa 5 sekuntia, jonka jälkeen syttyy yhtäjaksoinen punainen valo. Potilaaseen kiinnittämisen jälkeen, kun syke on tunnistettu, vilkkuvat joko vihreä tai kaksi punaista lediä potilaan sykkeen mukaan. Mikäli potilaan sykettä ei tunnisteta, palavat punaiset valot yhtäjaksoisesti. Pariston loppuessa tai laitteen havaitessa teknisen ongelman, vilkkuvat vihreä ja punaiset LED-valot yhtäaikaisesti sekunnin aikavälein. www.spektikor.com/user_guidance OK Laite on käyttövalmis. One device Single use Do not reuse Yksittäispakattu. Tuote on kertakäyttöinen. Suojeltava lämmöltä. 40 120 Syketaso on normaalialueella. Keep away from heat < 40 Syketaso on alhainen. Suojattu sateen tavoin tippuvaa vettä vastaan. > 120 Korkea syketaso. Keep dry = 0 Syketta ei havaita. Paristo ehtynyt tai laitteessa on tekninen ongelma. WEEE waste Tuote kuuluu elektronisten laitteiden jätteenkäsittelyä (WEEE) koskevaan direktiiviin 2002/96/E4 piiriin. Tuote ei sisällä lateksia. Käytön lopettaminen Kun laite irroitetaan potilaasta, palavat punaiset valot yhtäjaksoisesti 10 minuuttia, jonka jälkeen ne sammuvat automaattisesti. Latex free BF Type applied part Luokan BF suojaeristetty laite. Käytön jälkeen tuote toimitetaan normaalisti sähkö- ja elektro niikkajätteisiin. Verinen tai muulla eritteellä kontaminoitunut laite toimitetaan biologisesti kontaminoituneena sähkö- ja elektroniikkajätteenä ongelmajätelaitokselle. Spektikor DHBI-1 4
Tekninen kuvaus Käyttö Sykeindikaattori kiinnitetään potilaan rintaan. Vaihtoehtoisesti laite voidaan kiinnittää rintakehälle rintalihaksen alapuolelle (kuva 4b s. 3). LED-yksikkö voidaan helposti irrottaa tuotteesta asentamisen jälkeen ja kiinnittää näkyvään paikkaan. Tuotetta voidaan käyttää myös sateella ja auringonpaisteessa. Käyttölämpötila-alue: -35 +50 C Sykeindikointi Normaalialue on 40 120 lyöntiä minuutissa. Tämä indikoidaan vihreällä valolla. Normaalialueen ylä- tai alapuolelle menevä syke indikoidaan kahdella punaisella valolla. Laitteen menetelmä on EKG-signaalin mittaukseen perustuva syketaajuuden määrittäminen. Tekniikka Kertakäyttöinen. EKG-mittausalueeseen perustuva sykeindikointi. Mittausalue 20-300 BPM. Sykemittauksen tarkkuus ± 2 BPM. Elektrodikalvolla kaksi kappaletta EKG-elektrodeja (Ag). Integroitu sykkeen tunnistuselektroniikka. LED-yksikön johdon pituus 45 cm. Hermeettinen yksittäispakkaus. Automaattinen aktivointi. Paristokäyttöinen. Varastointi Pitkäkestoinen varastointi 2 vuotta +5 +30 C. Lyhytaikainen varastointi 1 viikko -25 +50 C. Koko Leveys: 149 mm Pituus: 54 mm Korkeus: 15 mm Paino: 40 g Pakkauskoot Tuotetta on saatavilla 10 kappaleen pakkaus erissä. Avainominaisuudet Kertakäyttöinen. Aktivoituu automaattisesti poistettaessa pakkauksesta. Ei painikkeita eikä erillistä käynnistystä. Visualisoi potilaan sykkeen valoilla. Käyttöaika 10 tuntia. Spektikor DHBI-1 5
Spektikor Oy Elektroniikkatie 3 90590 Oulu www.spektikor.fi www.spektikor.com/user_guidance