PAKKAUSSELOSTE ASPIRIN C 400mg/240 mg poretabletit Asetyylisalisyylihappo ja askorbiinihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Aspirin C poretabletteja huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 5 päivän jälkeen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausseloste sisältää seuraavat tiedot: 1. Mitä Aspirin C on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee huomioida ennen Aspirin C -valmisteen käyttöä 3. Miten Aspirin C -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aspirin C -valmisteen säilyttäminen 6. Lisätietoa 1. MITÄ ASPIRIN C ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aspirin C poretablettien vaikuttavat aineet ovat asetyylisalisyylihappo ja askorbiibihappo. Aspirin C poretabletteja käytetään särky- ja kuumelääkkeenä. Vilustumistaudeissa niitä käytetään lievittämään päänsärkyä, lihassärkyä ja kuumetta. Aspirin C poretabletteja voidaan käyttää myös kuukautiskipujen ja reumasairauksien hoitoon. Asetyylisalisyylihappo imeytyy nopeammin veteen liuotetusta Aspirin C poretabletista kuin tavallisesta tabletista ja poretabletin mahaa ärsyttävä vaikutus on vähäisempi myös puskuroinnin ansiosta. Valmisteeseen on lisätty askorbiinihappoa tyydyttämään vilustumissairauksien yhteydessä lisääntynyttä C-vitamiinin tarvetta. 2. MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN ASPIRIN C -VALMISTEEN KÄYTTÖÄ Älä käytä Aspirin C poretabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille, Aspirin C -valmisteen jollekin muulle aineelle tai muille samantyyppisille tulehduskipulääkkeille (salisylaateille). - jos olet saanut astmakohtauksen salisylaateista tai tulehduskipulääkkeistä. - jos sinulla on taipumusta verenvuotoihin (esim. verihiutaleiden niukkuutta tai verenvuototauti eli hemofilia). - jos sinulla on tai on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava. - jos sairastat vaikeaa munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoimintaa. - jos käytät metotreksaattia 15 mg viikossa tai enemmän. - raskauden viimeisen kolmanneksen aikana. Ole erityisen varovainen Aspirin C poretablettien suhteen - jos käytät samanaikaisesti hyytymisenestolääkkeitä (esim. varfariinia ja jotakin muuta kumariinijohdosta tai hepariinia); näiden lääkkeiden vaikutukset saattavat voimistua. - jos sinulla on todettu sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin tämä valmiste voi lisätä turvotustaipumusta sydämen tai munuaisten vajaatoimintapotilailla. - jos sinulla on pitkäaikaisia tai usein toistuvia ruoansulatuskanavan sairauksia. - jos olet saanut allergisia oireita (esim. astmakohtauksen, ihottumaa, nuhaa) muista tulehduskiputai reumalääkkeistä.
2 - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai pitkäaikaisia hengitystiesairauksia. - jos sairastat harvinaista glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosta tai fenyyliketonuriaa. - jos yrität tulla raskaaksi. Valmiste kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään, joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. - jos olet raskaana tai imetät. Kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana valmistetta on käytettävä varoen ja valmisteen käyttö on kielletty viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta Raskaus ja imetys jäljempänä). Asetyylisalisyylihappovalmisteita ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi lapsille eikä nuorille, koska virussairauksien (esim. flunssan, vesirokon) yhteydessä ne saattavat suurentaa vakavan Reyen oireyhtymän vaaraa. Sen ensioireisiin kuuluu on mm. pitkään jatkuva oksentelu. Asetyylisalisyylihapon käyttö voidaan joutua lopettamaan useita päiviä ennen suunniteltua leikkausta. Asetyylisalisyylihappo saattaa pieninä annoksina laukaista kihtikohtauksen, jos sinulla on kihtitaipumus. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Lääkehoidon vaikutukset tai teho voivat muuttua, jos Aspirin C poretabletteja käytetään samanaikaisesti tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa. Neuvottele hoitavan lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aspirin C poretabletteja seuraavien lääkkeiden kanssa: - hyytymisenestolääkkeet (esim. varfariini ja muut kumariinijohdokset tai hepariini) - suun kautta tai ruiskeena annettavat kortisonivalmisteet. Aspirin C poretablettien ja kortisonivalmisteiden samanaikainen käyttö voi suurentaa ruoansulatuskanavan verenvuodon vaaraa. - muut samankaltaiset tulehduskipulääkkeet - tietyt diabeteslääkkeet (esim. insuliini, glibenklamidi, glipitsidi) - metotreksaatti (käytetään mm. nivelreumassa ja tietyissä kasvainsairauksissa) - sulfonamideja (sulfaa) sisältävät antibioottivalmisteet - digoksiini (sydänlääke) - barbituraatit (esim. epilepsialääke fenobarbitaali) - litiumia sisältävät lääkkeet (käytetään mm. mielialahäiriöiden hoidossa) - epilepsialääke natriumvalproaatti - nesteenpoistolääkkeet (esim. spironolaktoni, furosemidi) - virtsahapon eritystä lisäävät kihtilääkkeet (probenesidi) - tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja AT II-salpaajat). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Aspirin C poretablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa - Aspirin C poretablettien ja alkoholin samanaikainen käyttö voi suurentaa ruoansulatuskanavan verenvuodon vaaraa. - poretabletit tulisi mieluiten ottaa aterian jälkeen. Raskaus ja imetys Jos raskautta yrittävä nainen käyttää asetyylisalisyylihappoa, on hänen käytettävä mahdollisimman pientä annosta mahdollisimman lyhyen aikaa. Aspirin C poretabletteja ei saa käyttää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana eikä sitä muutenkaan suositella käytettäväksi raskauden aikana. Raskauden aikaisesta käytöstä tulisi aina neuvotella lääkärin kanssa. Asetyylisalisyylihappo erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä. Satunnaisesti otettujen pienten annosten ei ole todettu aiheuttavan haittavaikutuksia lapselle, mutta imetyksen aikaisesta käytöstä tulisi kuitenkin neuvotella lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö
3 Aspirin C poretablettien ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Tärkeää tietoa Aspirin C poretablettien sisältämistä aineista - Yksi Aspirin C poretabletti sisältää 20,3 mmol (466,4 mg) natriumia mikä on otettava huomioon vähäsuolaista ruokavaliota noudatettaessa. 3. MITEN ASPIRIN C -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Käytä Aspirin C poretabletteja seuraavan ohjeen mukaisesti. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annostus Valmistetta ei saa käyttää yhtäjaksoisesti 3-5 vuorokautta pidempään ilman lääkärin määräystä. Kun hoito on aloitettu lääkärin aloitteesta ja ohjauksessa, hoitava lääkäri päättää hoidon kestoajan. Aikuiset: Särkyyn ja kuumeeseen aikuisille 1-2 poretablettia tarvittaessa. Kerta-annoksen saa ottaa 4-8 tunnin kuluttua, kuitenkin enimmäisannosta 4 grammaa (10 annospussia) vuorokaudessa ei pidä ylittää. Lapset: Yli 9-vuotiaat lapsille 1 poretabletti kerta-annoksena. Annos voidaan tarvittaessa toistaa 4-8 tunnin välein, mutta enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Ei suositella ensisijaiseksi kuumelääkkeeksi lapsille. Antotapa: Poretabletti liuotetaan lasilliseen vettä. Jos otat enemmän Aspirin C poretabletteja kuin sinun pitäisi Yliannostuksen oireina voi kohdassa 4 kuvattujen haittavaikutusten lisäksi esiintyä myös huimausta ja korvien soimista, etenkin lapsilla ja vanhuksilla. Yliannostus- ja myrkytystapauksissa ota välittömästi yhteys lääkäriin, lähimpään sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puh. 09-471 977. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Aspirin C poretabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Koska asetyylisalisyylihappo vaikuttaa veren hyytymisominaisuuksiin, haavat voivat vuotaa tavallista pitempään. Verenvuoto voi aiheuttaa raudanpuutosanemiaa. Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla kymmenestä tuhannesta): - Ruuansulatuskanavan tulehdus ja haavaumat. - Harvoin tai erittäin harvoin ilmaantuu hengenvaarallisia verenvuotoja. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): - Verenvuoto ja reikä ruuansulatuskanavassa. - Vaikeat yliherkkyysreaktiot ja vaikeat ihoreaktiot. - Maksan toimintaa kuvaavien veriarvojen nousu. - Verensokerin lasku. - Verihiutaleiden (trombosyyttien) niukkuus. - Munuaisten toiminnan häiriöt.
Esiintymistiheys ei tiedossa (esiintyvyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon valossa): - Ruoansulatuskanavan oireita, kuten ruoansulatusvaivoja ja mahakipuja, pahoinvointia, ripulia, oksentelua. - Allergisia oireita, kuten ihottumaa, nuhaa tai astmaa. - Turvotuksen lisääntyminen sydämen toiminnanvajauksen yhteydessä. 4 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ASPIRIN C -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Pidä repäisypakkaus tiivisti suljettuna. Älä käytä Aspirin C poretabletteja, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. LISÄTIETOA Mitä Aspirin C poretabletit sisältävät - Vaikuttavat aineet ovat asetyylisalisyylihappo 400 mg ja askorbiinihappo 240 mg. - Muut aineet ovat natriumsitraatti, natriumvetykarbonaatti, vedetön sitruunahappo, vedetön natriumkarbonaatti, sakkariini ja appelsiini-, sitruuna- ja vadelmamakuaine sekä appelsiiniaromi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Valkoinen, pyöreä, tasopintainen tabletti jonka toisella puolella on Bayer-risti. Halkaisija n. 26 mm. Pakkauskoko: 10 ja 20 poretablettia (repäisypakkaus, pahvikotelo). Myyntiluvan haltija Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Suomi. Valmistaja Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, Saksa. Markkinoija - lisätietoja antaa Bayer Oy, Consumer Care, Keilaranta 12, 02150 Espoo. Puhelin 020 78521, faksi 020 785 8214. Tämä seloste on laadittu viimeksi 10.1.2011
5 BIPACKSEDEL ASPIRIN C 400 mg/240 mg brustablett Acetylsalicylsyra och askorbinsyra Läs denna bipacksedel noggrant eftersom den innehåller information om läkemedlet och dess användning. Detta läkemedel är receptfritt. Använd Aspirin C brustabletter enligt instruktionerna för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna bipacksedel så du vid behov kan läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Kontakta läkare om symtomen förvärras eller inte förbättras inom 5 dagar. Om någon biverkning (se avsnitt 4) är allvarlig eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. Denna bipacksedel innehåller följande information: 1. Hur Aspirin C brustabletter verkar och vad de används för 2. Vad man bör beakta innan man börjar använda Aspirin C brustabletter 3. Hur man använder Aspirin C brustabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Aspirin C-förpackningen 6. Övriga upplysningar 1. HUR ASPIRIN C BRUSTABLETTER VERKAR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR De aktiva substanserna i Aspirin C brustabletter är acetylsalicylsyra och askorbinsyra. Aspirin C brustabletter används som smärtstillande och febernedsättande medel. Vid förkylningssjukdomar används de för att lindra huvudvärk, muskelvärk och feber. Aspirin C brustabletter kan även användas för behandling av menstruationssmärtor och reumatiska sjukdomar. Acetylsalicylsyra absorberas snabbare från en Aspirin C brustablett upplöst i vatten än från en vanlig tablett. Den buffrade brustabletten är också mindre irriterande för magen än en vanlig tablett. Askorbinsyra har tillsatts till preparatet för att tillfredsställa behovet av vitamin C som ökar i samband med förkylningssjukdomar. 2. VAD MAN BÖR BEAKTA INNAN MAN BÖRJAR ANVÄNDA ASPIRIN C BRUS- TABLETTER Använd inte Aspirin C brustabletter - om du är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller mot något av övriga innehållsämnen i Aspirin C eller mot andra liknande inflammationshämmande smärtstillande medel (salicylater). - om du har haft ett astmaanfall orsakat av salicylater eller inflammationshämmande smärtstillande medel. - om du har en benägenhet för blödningar (t.ex. lågt antal blodplättar eller blödarsjuka [hemofili]). - om du har eller tidigare har haft magsår eller sår i tolvfingertarmen. - om du har svår njur-, lever- eller hjärtsvikt. - om du använder metotrexat och dosen är 15 mg per vecka eller mer. - om det är fråga om tredje trimestern av din graviditet.
Var särskilt försiktig med Aspirin C brustabletter - om du samtidigt använder läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin, andra kumarinderivat eller heparin); effekten av dessa läkemedel kan förstärkas. - om du har konstaterats lida av någon hjärt-, lever- eller njursjukdom. Liksom andra antiinflammatoriska läkemedel, kan detta läkemedel öka benägenheten för svullnader hos patienter med hjärt- eller njursvikt. - om du har haft långvariga eller ofta återkommande sjukdomar i mag-tarmkanalen. - om du har fått allergiska symtom (t.ex. ett astmaanfall, eksem, snuva) av andra inflammationshämmande smärtstillande medel eller preparat för behandling av andra antiinflammatoriska eller antireumatiska läkemedel. - om du har / har haft astma eller långvariga luftvägssjukdomar. - om du har någotdera av de sällsynta tillstånden glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist eller fenylketonuri. - om du försöker bli gravid. Preparatet hör till gruppen icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Verkan går om, då användningen av läkemedlet avslutas. - om du är gravid eller ammar. Under graviditetens två första tredjedelar ska läkemedlet användas med försiktighet och under graviditetens sista trimester är användning av läkemedlet förbjudet (se avsnittet Graviditet och amning senare). Preparat som innehåller acetylsalicylsyra rekommenderas inte som förstahandsmedel vid feber hos barn eller ungdomar eftersom dessa läkemedel i samband med virusinfektioner (bl.a. förkylning och vattkoppor) kan öka risken för Reyes syndrom som är ett allvarligt tillstånd. Tidiga symtom på detta syndrom är bl.a. långvariga kräkningar Användningen av medicinen måste kanske avbrytas flera dagar före planerad operation. I låga doser kan acetylsalicylsyra utlösa giktanfall, om du har benägenhet för gikt. Intag av andra läkemedel Verkningen eller effekten av andra mediciner kan påverkas av samtidigt intag av Aspirin C brustabletter. Fråga din läkare innan du tar Aspirin C brustabletter tillsammans med: - läkemedel som hämmar blodets koagulationsförmåga (t.ex. warfarin och andra kumarinderivat eller heparin) - kortisonpreparat som tas genom munnen eller ges som injektion. Samtidig användning av Aspirin C brustabletter och kortison kan öka risken för blödning i matsmältningskanalen. - andra liknande antiinflammatoriska läkemedel - vissa diabetesmedel (t.ex. insulin, glibenklamid, glipizid) - metotrexatpreparat (används bl.a. vid ledgångsreumatism och vissa cancersjukdomar) - antibiotika som innehåller sulfonamider (sulfa) - digoxin (hjärtmedicin) - barbiturater (t.ex. fenobarbital som används mot epilepsi) - läkemedel som innehåller litium (används av bl.a. vid lynnesstörningar) - natriumvalproat (mot epilepsi) - urindrivande medel (t.ex. spironolakton, furosemid) - giktmediciner som ökar utsöndringen av urinsyra (probenecid) - en del blodtrycksmediciner (ACE- och AT II-hämmäre). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Användning av Aspirin C brustabletter med mat och dryck - Aspirin C brustabletter i kombination med alkohol kan öka risken för blödning i mag-tarmkanalen. - Brustabletterna bör helst tas efter en måltid. Graviditet och amning 6
Dosen bör vara så liten som möjligt under en så kort tid som möjligt om en kvinna, som försöker bli gravid, använder acetylsalicylsyra. 7 Aspirin C brustabletter får inte användas under de sista tre graviditetsmånaderna. Överhuvudtaget bör medicinen inte användas under graviditet. Rådgör alltid med läkare innan du tänker använda Aspirin C under gravidet. Acetylsalicylsyra utsöndras i små mängder i modersmjölken. Trots att små doser som intagits tillfälligt inte visat sig medföra några biverkningar på barnet, ska du rådgöra med läkare om du tänker använda medicinen under amning. Körförmåga och användning av maskiner Aspirin C brustabletter har inte konstaterats påverka skadligt körförmågan eller användingen av maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Aspirin C brustabletter - En Aspirin C brustablett innehåller 20,3 mmol (466,4 mg) natrium, vilket bör beaktas av dem som iakttar en saltfattig kostföring. - 3. HUR MAN ANVÄNDER ASPIRIN C BRUSTABLETTER Använd Aspirin C brustabletter enligt denna anvisning. Om du är osäker på doseringen, ska du fråga läkare eller på apoteket. Vanlig dosering Läkemedlet får inte användas längre än 3-5 dygn i streck utan läkarordination. Då behandlingen påbörjas och övervakas av en läkare, ordinerar läkaren behandlingstiden. Vuxna: För värk och feber hos vuxna 1 2 brustabletter vid behov. En ny engångsdos kan tas efter 4 8 timmar. Den maximala dosen är 4 gram (10 dospåsar) per dygn och denna dos får inte överskrivas. Barn: För barn över 9 år är engångsdosen 1 brustablett. Dosen kan vid behov upprepas med 4-8 timmars intervall men högst 3 gånger per dygn. Rekommenderas inte som förstaval vid feber hos barn. Administrationssätt: Brustabletten upplöses i ett glas vatten. Om du har tagit för stor mängd av Aspirin C brustabletter Överdoseringsymtomen kan bestå förutom av de biverkningar som presenteras i avsnitt 4 av yrsel och öronsus eller öronringningar, särskilt hos barn och åldringar. I fall av överdosering och förgiftning ska läkare, närmaste sjukhus eller Giftinformationscentralen (telefon 09-471 977) kontaktas. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Aspirin C brustabletter orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Eftersom acetylsalicylsyra påverkar blodets koagulationsförmåga (levring) kan sår blöda längre än vanligt. Blödning kan orsaka blodbrist (järnbristanemi). Sällsynta biverkningar (hos 1-10 patienter av tusen): - Inflammation och sår i matsmältningskanalen.
- I sällsynta eller mycket sällsynta fall förekommer livshotande blödningar i matsmältningskanalen. 8 Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av tiotusen): - Blödning och perforation i matsmältningskanalen. - Svåra överkänslighets- och hudreaktioner. - Förhöjda leverfunktionsvärden. - Sänkt blodsocker. - Minskat antal blodplättar. - Njurfunktionsstörningar. Ingen känd frekvens (förekomsten kan inte bedömas på basis av tillgänglig information): - Symtom i matsmältningskanalen, bl.a. dyspepsibesvär, magsmärtor, illamående, diarré och kräkningar. - Allergiska symtom, t.ex. hudutslag, snuva eller astma. - Ökad svullnad vid hjärtsvikt. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV ASPIRIN C-FÖRPACKNINGEN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Tillslut en dosförpackning väl. Använd inte Aspirin C brustabletter om du märker synliga försämringar i preparatets utseende. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är acetylsalicylsyra (400 mg) och askorbinsyra (240 mg). Övriga innehållsämnen är natriumcitrat, natriumvätekarbonat, vattenfri citronsyra, vattenfritt natriumkarbonat, sackarin, apelsin-, citron- och hallonsmakämne samt apelsinarom. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vit, rund, slät tablett med Bayerkors på ena sidan. Diameter ca 26 mm. Förpackningsstorlek: 10 och 20 brustabletter : en dosförpackning, pappkartong Innehavare av godkännande för försäljning Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo, Finland. Tillverkare Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, Tyskland. Marknadsförare ytterligare information ges av Bayer Oy, Consumer Care, Kägelstranden 12, 02150 Esbo. Tfn 020-785 21, fax 020-785 82 14. Denna bipacksedel reviderades senast 10.1.2011