Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon

Samankaltaiset tiedostot
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Hanna Mustonen Merkinnät, käyttöohjeet ja tiedot

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Marika Keskinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tekniset asiakirjat

Tekniset asiakirjat, merkinnät ja käyttöohjeet ja tiedot

LIITE. asiakirjaan. Komission delegoitu asetus

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Talouden toimijoiden vastuut ja velvollisuudet

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, CE-merkintä ja siirtymäaika

Uusi sähköturvallisuuslaki

Verkkokaupassa annettavat tuotetiedot

Määräys 1/ (9) Dnro 2026/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

Määräys 1/2011 1/(8) Dnro xxxx/03.00/ Terveydenhuollon laitteen ja tarvikkeen vaatimustenmukaisuuden arviointi. Valtuutussäännökset

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 25. helmikuuta 2014 (OR. en) 6971/14 ADD 1 MI 215 ENT 65 COMPET 139 DELACT 42.

opas sähkölaitteiden valmistus, maahantuonti

Laki. räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäväksi tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuudesta.

A-moduulissa säädettyjen vaatimusten lisäksi sovelletaan alla olevia säännöksiä. Valmista-

Laki. räjähteiden vaatimustenmukaisuudesta. 1 luku. Yleiset säännökset. Lain tarkoitus

LIITTEET. asiakirjaan KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /...

Terveydenhuollon yksikön oma laitevalmistus: uudet velvoitteet ja menettelytavat. Kimmo Linnavuori. Ylilääkäri

UUSI HENKILÖN- SUOJAINASETUS JA SEN VELVOITTEET

EHDOTUS VALTIONEUVOSTON ASETUKSEKSI PYROTEKNISTEN TUOTTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDESTA

EUROOPAN PARLAMENTTI Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta. kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista

HOITOALUE JA HOITOALUEELLA OLEVAT LAITTEET

Määräys RADIOLAITTEIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN VARMISTAMISES- TA JA MERKITSEMISESTÄ. Annettu Helsingissä 3 päivänä heinäkuuta 2003

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Katri Sihvola EU:n henkilönsuojainasetus. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Auli Lastunen Markkinavalvonnan näkökulma

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU)

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Kuka minä olen toiminnanharjoittajien vastuut ja velvollisuudet

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Keskinen Marika Sähkölaitteiden ympäristövaatimuksissa muutoksia

Laki. mittauslaitelain muuttamisesta

Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt: moduulit ja EU-tyyppitarkastus

CE MERKINTÄ KONEDIREKTIIVIN 2006/42/EY PERUSTEELLA

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Keskinen Marika Sähkölaitteiden ympäristövaatimuksissa muutoksia

TARKISTUKSET FI Moninaisuudessaan yhtenäinen FI 2014/0108(COD) Mietintöluonnos Vicky Ford (PE v01-00) henkilönsuojaimista

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 53/2013 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi vaarallisten. aineiden käyttöä sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.

Rakennustuoteasetus paloilmoitinliikkeen näkökulmasta. Restricted Siemens Osakeyhtiö All rights reserved.

A8-0147/ Ehdotus asetukseksi (COM(2014)0258 C8-0006/ /0136(COD))

VUODONILMAISINLAITTEET VAATIMUKSET

Uuden konedirektiivin/ asetuksen edellyttämät dokumentit

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen Markkinavalvonnassa usein löydettyjä puutteita

Määräys vaatimustenmukaisuuden ja käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettelyjä ja EY-tarkastusmenettelyä koskevista moduuleista

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

Kemikaalit sähkölaitteissa

Valtioneuvoston asetus

Markkinoille pääsyn vaatimuksia EU:ssa ja muualla. Salotek Consulting Oy

Jukka Pietilä

VESI-ILMAISIMET VAATIMUKSET

Radio- ja telepäätelaitteet. Opas myyjille ja maahantuojille. Opas myyjille ja maahantuojille

Rakennustuotteiden -merkintä

N:o LIITTEET: Liite 5: Täydellinen laadunvarmistus. Liite 1: EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus. Liite 6: Valmistuksen sisäinen tarkastus

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (EUVL L 96, , s. 79)

Laki lelujen turvallisuudesta - keskeiset lainkohdat hallituksen esityksestä

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/34/EU,

Radiolaitteet. Yleistä. Määritelmät. Tullimenettelyt. Radiolaitteet 1

Lelujen turvallisuus ei ole leikin asia. Euroopan komissio Yritystoiminta ja teollisuus

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/35/EU,

EUROOPAN KOMISSIO SISÄMARKKINOIDEN, TEOLLISUUDEN, YRITTÄJYYDEN JA PK-YRITYSTOIMINNAN PÄÄOSASTO. Bryssel 1. helmikuuta 2019

(Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) PÄÄTÖKSET

Ref. Ares(2014) /07/2014

EU:n uusi tuotetietokanta ja sen velvoitteet valmistajille ja maahantuojille - miten tietokanta palvelee suomalaista teollisuutta?

Mitä vanhan laitteen modernisoinnissa kannattaa huomioida? Kiwa Inspecta Katri Tytykoski

Tuotelainsäädäntö / Mika Kapanen

HE kaasulaitelaiksi ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi (HE 50/2018 vp) Eduskunta Talousvaliokunta Harri Roudasmaa TEM

EUROOPAN PARLAMENTTI Istuntoasiakirja

-merkintä käytännössä: Vaatimustenmukaisuus ilmoitetun laitoksen näkökulmasta. CE-seminaari /SGS Fimko Oy

OHJEITA LOPPUTUOTTEEN JA RAKENNUSSARJAN VALMISTAJILLE

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Mika Toivonen. Markkinavalvonnan toimintaperiaatteet (sähkölaitteet)

Sisämarkkina- ja kuluttajansuojavaliokunta

Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 188/2010 vp

SUORITUSTASOILMOITUS asetuksen (EU) nro 305/2011 liitteen III mukaan. tuotteelle SCHÖNOX ES. nro

Laki. EDUSKUNNAN VASTAUS 103/2007 vp. Hallituksen esitys laiksi sähköturvallisuuslain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely.

Valtioneuvoston asetus

ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ

annettu 22 päivänä heinäkuuta 1993,

Määräys. 1 luku Soveltamisala ja määritelmät. 1 Soveltamisala

Euroopan unionin virallinen lehti. (Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset) ASETUKSET

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) /, annettu ,

Työelämä- ja markkinaosasto LUONNOS

LIITTEET. asiakirjaan. KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU).../..., annettu XXX,

Laki. eräitä tuoteryhmiä koskevista ilmoitetuista laitoksista. Soveltamisala

SISÄLLYS. N:o 392. Valtioneuvoston asetus. erityisvalmisteasetuksen eräiden säännösten kumoamisesta. Annettu Helsingissä 10 päivänä toukokuuta 2001

EV 6/2011 vp HE 6/2011 vp. (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008.

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

SUORITUSTASOILMOITUS asetuksen (EU) nro 305/2011 liitteen III mukaan. tuotteelle. Bygg/Yleis Silikon. nro

EUROOPAN KOMISSIO SISÄMARKKINOIDEN, TEOLLISUUDEN, YRITTÄJYYDEN JA PK-YRITYSTOIMINNAN PÄÄOSASTO

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) /, annettu ,

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Jari Tuomi Sähkötuotteiden markkinavalvonta Suomessa

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Teemu Hartikainen, TkT EcoDesign-asetus tilalämmittimille ja markkinavalvonta Suomessa

HE 127/2016 vp: laki laivavarustelain muuttamisesta. Liikenne- ja viestintävaliokunta Jenni Rantio

KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI / /EU, annettu ,

SUORITUSTASOILMOITUS asetuksen (EU) nro 305/2011 liitteen III mukaan. tuotteelle MARIN & TEKNIK. nro

Rekisteröi tuote ja hae tukitietoja osoitteessa SBA3011/00. Käyttöopas

***I MIETINTÖLUONNOS

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/31/EU,

EUROOPAN UNIONI EUROOPAN PARLAMENTTI

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 15. tammikuuta 2015 (OR. en)

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/32/EU,

Suoritustasoilmoitukset kunnossa? Markkinavalvontakuulumisia

EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2014/29/EU,

Rakennustuotteita koskevien EU säännösten ja merkintöjen toimeenpano Suomessa ajankohtaista/uutta

Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) vaatimusten täyttyminen hammaslaboratorioiden toiminnassa

Transkriptio:

Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 8.5.2017 Hanna Mustonen Hallinnolliset vaatimukset - Paperit ja merkinnät kuntoon Tietoiskuiltapäivä: Sähkölaitteiden markkinoille saattaminen 1

Tekniset asiakirjat TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN PERUSTEELLA ON VOITAVA ARVIOIDA, ONKO SÄHKÖLAITE SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat tekniset asiakirjat eivät kuulu valtuutetun edustajan toimeksiantoon Teknisiä asiakirjoja on säilytettävä kymmenen vuoden ajan tuotteen markkinoille saattamisesta valmistajan tai valtuutetun edustajan vastuulla Maahantuojan on varmistettava että, valmistaja on laatinut tekniset asiakirjat ja ne ovat valvontaviranomaisen saatavilla Sininen opas EU:n tuotesääntöjen täytäntöönpano-opas 2016 luku 4.3 8.5.2017 Hanna Mustonen 2

Tekniset asiakirjat sisältö Tuotteen yleinen kuvaus Rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot Kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä tuotteen toimintaa Analyysi ja arviointi riskistä tai riskeistä Luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista; jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu tai niitä on sovellettu osittain, kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu sovellettavien vaatimusten täyttämiseksi Suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne. Testiraportit ja -sertifikaatit 8.5.2017 Hanna Mustonen 3

Tekniset asiakirjat - kielivaatimukset UNIONIN YHDENMUKAISTAMISLAINSÄÄDÄNNÖSSÄ EI ANNETA VAATIMUKSIA TEKNISTEN ASIAKIRJOJEN KIELELLE Suomessa tekniset asiakirjat tulee olla suomen tai ruotsin kielellä taikka muulla sähköturvallisuusviranomaisen hyväksymällä kielellä. http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/buildingblocks/market-surveillance/organisation/administrative-cooperationgroups_en 8.5.2017 Hanna Mustonen 4

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus valmistajan vastuu LAATIMALLA EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUKSEN VALMISTAJA OTTAA VASTUUN SIITÄ, ETTÄ SÄHKÖLAITE ON SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on aina valmistajan tai EU:n alueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan antama vakuutus ei koskaan testauslaitoksen tai ilmoitetun laitoksen Sininen opas EU:n tuotesääntöjen täytäntöönpano-opas 2016 luku 4.4 8.5.2017 Hanna Mustonen 5

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus malli 1. Tuote/Laitemalli 2. Valmistajan tai valtuutetun edustajansa nimi ja osoite 3. Lause, jossa kerrotaan, että EUvaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla 4. Sähkölaitteen kuvaus ja tunnistetiedot (voidaan liittää valokuva) 5. Viittaus kaikkiin sovellettuihin direktiiveihin 6. Viittaus niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, tai viittaus eritelmiin, joiden perusteella EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu 7. tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero sekä sertifikaatin numero 8. Lisätietoja: vakuutuksen antamispäivämäärä ja sen henkilön tunnistetiedot ja allekirjoitus, jolla on valtuudet edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa Linkki Tukesin DoC-malleihin 8.5.2017 Hanna Mustonen 6

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus - vaatimuksia VAIN YKSI EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS Voi koostua useista tuotetta koskevista yksittäisistä vaatimustenmukaisuusvakuutuksista EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS TULEE SÄILYTTÄÄ 10 VUODEN AJAN TUOTTEEN MARKKINOILLE SAATTAMISEN JÄLKEEN Valmistajan tai valtuutetun edustajan vastuulla Jos sähkölaitteet ovat maahantuotuja, maahantuoja vastaa EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen kopion säilyttämisestä 8.5.2017 Hanna Mustonen 7

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus - kielivaatimukset EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS ON KÄÄNNETTÄVÄ SEN JÄSENVALTION VAATIMALLE KIELELLE TAI KIELILLE, JOSSA SÄHKÖLAITE SAATETAAN MARKKINOILLE TAI ASETETAAN SAATAVILLE Unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä ei täsmennetä, kenellä on käännättämisvelvollisuus. Suomessa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on oltava suomeksi, ruotsiksi tai muulla markkinavalvontaviranomaisen hyväksymällä kielellä. Jos toinen talouden toimija on teettänyt EUvaatimustenmukaisuusvakuutuksen käännöksen, jota valmistaja ei ole allekirjoittanut, käännettyyn versioon on liitettävä jäljennös valmistajan allekirjoittamasta alkuperäisestä vakuutuksesta. http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-blocks/marketsurveillance/organisation/administrative-cooperation-groups_en 8.5.2017 Hanna Mustonen 8

Jäljitettävyys SÄHKÖLAITTEESSA ON OLTAVA: tyyppi-, erä- tai sarjanumero tai muu merkintä, jonka avulla se voidaan tunnistaa valmistajan nimi, rekisteröity tuotenimi tai tavaramerkki sekä osoite maahantuojan nimi, rekisteröity tuotenimi tai tavaramerkki sekä osoite (jos tuote on valmistettu Euroopan ulkopuolella) Kannustetaan ilmoittamaan verkkosivuston osoite postiosoitteen lisäksi! Mikäli merkintöjä ei ole mahdollista laittaa tuotteeseen, on vaadittu tieto annettava pakkauksessa tai laitteen mukana olevassa asiakirjassa! 8.5.2017 Hanna Mustonen 9

CE-merkintä CE-MERKINTÄ ILMAISEE SÄHKÖLAITTEEN OLEVAN SOVELLETTAVIEN VAATIMUSTEN MUKAINEN Sähkölaite on kaikkien siihen sovellettavien vaatimusten mukainen Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt on saatettu loppuun CE-MERKINTÄ ON PAKOLLINEN JA SE ON KIINNITETTÄVÄ AINA ENNEN KUIN SEN SOVELTAMISALAAN KUULUVA TUOTE SAATETAAN MARKKINOILLE JA OTETAAN KÄYTTÖÖN Tuotetta ei voi varustaa CE-merkinnällä, jos se ei kuulu jonkin sellaisen direktiivin soveltamisalaan, jossa säädetään CE-merkinnän kiinnittämisestä 8.5.2017 Hanna Mustonen 10

CE-merkintä vaatimukset CE-merkinnän mittasuhteita ei saa muuttaa! Vähimmäiskorkeus on 5 mm Kiinnitettävä laitteeseen tai siinä olevaan arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi; jos tämä se ole mahdollista, niin pakkaukseen ja mukana oleviin asiakirjoihin Jos ilmoitettu laitos osallistuu vaatimustenmukaisuuden arviointiin, CE-merkinnän perään on liitettävä ilmoitetun laitoksen tunnusnumero 8.5.2017 Hanna Mustonen 11

Käyttöön liittyvät rajoitukset Laite on tarkoitettu vain ammattilaiskäyttöön Laitteen asennus on luvallista vain pätevyyden omaavalle sähköalan ammattilaiselle Räjähdyssuojauksen erityismerkintä + valmistusvuosi Laite ei EMC-ominaisuuksiensa vuoksi sovellu käytettäväksi asuinalueilla Varoitus: Tämä laite on luokan A tuote. Kotikäytössä tämä tuote saattaa aiheuttaa radiohäiriötä, joiden johdosta käyttäjän on ehkä ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin. 8.5.2017 Hanna Mustonen 12

Merkintävaatimukset standardeista TURVALLISUUSSTANDARDEISSA ON PALJON TUOTEKOHTAISIA MERKINTÄVAATIMUKSIA TYYPILLISESTI SÄHKÖLAITTEESEEN TULEE OLLA MERKITTYNÄ: nimellisjännite ja -taajuus teho nimellisvirta kotelointiluokka (ellei IP 20) mahdolliset käyttörajoitteet, kuten ei saa peittää tai käyttöaikarajoitus minuuteissa 8.5.2017 Hanna Mustonen 13

Erilliskeräysmerkintä SÄHKÖ- JA ELEKTRONIIKKALAITTEET SEKÄ AKUT JA PARISTOT ON MERKITTÄVÄ ERILLISKERÄYSMERKINNÄLLÄ Erityisissä tapauksissa laitteen koon tai toiminnan takia erilliskeräysmerkintä voi olla laitteen pakkauksessa, käyttöohjeissa ja takuutodistuksessa Laitteesta tulee ilmetä, jos se on saatettu markkinoille 13.8.2005 jälkeen Standardin EN 50419 mukainen tapa ilmaista, että laite on saatettu markkinoille 13.8.2005 jälkeen, on laittaa merkinnän alle musta palkki. 8.5.2017 Hanna Mustonen 14

Akkujen ja paristojen erityismerkinnät AKKUIHIN JA PARISTOIHIN ON TARVITTAESSA LIITETTÄVÄ MYÖS RASKASMETALLISISÄLTÖÄ OSOITTAVAT MERKINNÄT (PB, CD TAI HG) yli 0,0005 prosenttia elohopeaa yli 0,002 prosenttia kadmiumia yli 0,004 prosenttia lyijyä MARKKINOILLE SAATETTAVISTA KANNETTAVISTA AKUISTA PITÄÄ LÖYTYÄ KAPASITEETTIMERKINNÄT 31.5.2012 ALKAEN Merkinnän yksikkö mah tai Ah Merkintätavasta yksityiskohtaisia ohjeita 8.5.2017 Hanna Mustonen 15

Energiamerkintä ja ekosuunnittelu ENERGIAMERKINNÄN AVULLA OHJATAAN KULUTTAJIA OSTAMAAN ENERGIATEHOKKAITA LAITTEITA määritelty laiteryhmäkohtaisesti energiamerkin ulkonäkö, sisältö ja energialuokkien laskentaperusteet sekä kiinnityspaikka EKOSUUNNITTELUASETUKSISSA VOIDAAN VAATIA TARKEMPIA TUOTETIETOVAATIMUKSIA esim. lamppujen pakkauksiin merkittävä elinikä, värilämpötila ja elohopeapitoisuus 8.5.2017 Hanna Mustonen 16

Ohjeet MARKKINOILLE SAATETTUJEN SÄHKÖLAITTEIDEN MUKANA TULEE OLLA TURVALLISUUSTIEDOT SEKÄ ASENNUS-, KÄYTTÖ- JA HUOLTO-OHJEET, JOTTA LAITETTA OSATAAN KÄYTTÄÄ TURVALLISESTI JA KÄYTTÖTARKOITUKSENSA MUKAISESTI. Niiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helppotajuisia Käyttöohjeet tulee olla suomeksi ja ruotsiksi www.tukes.fi/tiedostot/julkaisut/tuotteiden_kaytto-ohjeet_opas.pdf 8.5.2017 Hanna Mustonen 17

Ohjeet vaatimuksia Laitekohtaisissa standardeissa on usein esitetty yksityiskohtaisia vaatimuksia niistä tiedoista, ohjeista ja varoituksista, joita ohjeiden pitää sisältää Turvallisuustiedot on annettava paperimuodossa Kaikkia ohjeita ei tarvitse antaa paperimuodossa, vaan ne voidaan antaa myös sähköisessä tai muussa tiedontallennusmuodossa, jollei erityislainsäädännössä toisin säädetä Paperiversion on oltava kuluttajien pyynnöstä aina saatavilla maksutta 8.5.2017 Hanna Mustonen 18

Kiitos mielenkiinnosta!