Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 3. helmikuuta 2017 (OR. en) 5808/17 ILMOITUS: I/A-KOHTA Lähettäjä: Vastaanottaja: Ed. asiak. nro: 5590/17 Asia: Neuvoston pääsihteeristö Pysyvien edustajien komitea / Neuvosto PI 10 AGRI 52 SEMENCES 5 COMPET 63 Neuvoston päätelmät komission tiedonannosta bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/44/EY tietyistä artikloista Hyväksyminen 1. Vastauksena sekä Euroopan parlamentin että neuvoston pyyntöihin komissio julkaisi Euroopan unionin virallisessa lehdessä tiedonannon bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/44/EY tietyistä artikloista 1. Tiedonannossa esitetään komission näkemykset olennaisesti biologisilla menetelmillä tuotettujen tuotteiden patentoitavuudesta. Siinä käsitellään myös kasvinjalostajanoikeuksien ja patentin haltijoiden pakkolupia ja biologisen materiaalin saatavuutta kolmannen osapuolen kannalta. 1 EUVL C 411, 8.11.2016, s. 3. 5808/17 rir/vpy/ts 1 DGG 3B FI
2. Teollis- ja tekijänoikeuksien työryhmä pääsi 30. tammikuuta 2017 yhteisymmärrykseen ehdotuksesta neuvoston päätelmiksi edellä mainitusta komission tiedonannosta. 3. Neuvostoa pyydetään näin ollen a) hyväksymään jonkin tulevan istuntonsa esityslistan A-kohtana tämän ilmoituksen liitteessä olevat päätelmät, ja b) päättämään päätelmien julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä. 5808/17 rir/vpy/ts 2 DGG 3B FI
LIITE Neuvoston päätelmät komission tiedonannosta bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/44/EY tietyistä artikloista EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO 1. PALAUTTAEN MIELEEN: bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta 6. heinäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/44/EY 2, jossa vahvistetaan biologisen materiaalin, kuten eläinten ja kasvien patentoitavuutta koskevat periaatteet; Euroopan patenttiviraston laajennetun valituslautakunnan 25. maaliskuuta 2015 asioissa G2/12 (tomaatit II) ja G2/13 (parsakaali II) tekemät päätökset, joiden mukaan olennaisesti biologisilla menetelmillä saadut tuotteet voivat olla patentoitavissa, vaikka tuotteen saamiseksi käytetty menetelmä on olennaisesti biologinen menetelmä, joka ei siten ole patentoitavissa; joulukuun 2. päivänä 1961 tehdyn uusien kasvilajikkeiden suojaamista koskevan kansainvälisen yleissopimuksen ('UPOV-yleissopimus') ja siihen myöhemmin tehdyt muutokset; asiasta 13. heinäkuuta ja 22. lokakuuta 2015 sekä 29. helmikuuta, 29. syyskuuta, 28. marraskuuta ja 12. joulukuuta 2016 käymänsä keskustelut; 2 EYVL L 213, 30.7.1998, s. 13. 5808/17 rir/vpy/ts 3
patenteista ja kasvinjalostajan oikeuksista 17. joulukuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin päätöslauselman 3 ; patenttioikeuden kehittymistä ja vaikutuksia bioteknologian ja geenitekniikan alalla tarkastelevan asiantuntijaryhmän 17. toukokuuta 2016 antaman loppuraportin 4 ; puheenjohtajavaltion 18. toukokuuta 2016 järjestetyn konferenssin aiheesta "Tasapainon löytäminen: mahdollisia ratkaisuja patenteista ja kasvinjalostajanoikeuksista käytävään keskusteluun". 2. TODETEN, että Euroopan patenttiviraston laajennetun valituslautakunnan 25. maaliskuuta 2015 tekemät päätökset "tomaatit II" ja "parsakaali II" ovat ristiriidassa tiettyjen jäsenvaltioiden säännösten kanssa ja että asiaan tarvitaan selvyyttä. 3. SUHTAUTUU MYÖNTEISESTI komission 3. marraskuuta 2016 antamaan tiedonantoon bioteknologian keksintöjen oikeudellisesta suojasta 6. heinäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/44/EY tietyistä artikloista 5, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta Euroopan unionin tuomioistuimen mahdollisiin tuleviin ratkaisuihin. Tiedonanto tuo lisää selkeyttä tälle alalle EU:ssa ja edistää asianmukaisen tasapainon palauttamista patentteihin liittyvien oikeuksien ja kasvinjalostajanoikeuksien välillä. 4. PALAUTTAA MIELEEN, että EU:n lainsäätäjien aikomuksena direktiiviä 98/44/EY hyväksyttäessä oli sulkea olennaisesti biologisella menetelmällä saadut tuotteet patentoitavuuden ulkopuolelle. 5. PANEE MERKILLE tiedonannossa käsitellyt muut kysymykset eli pakkoluvan sekä biologisen materiaalin saatavuuden ja tallettamisen. 3 4 5 http://www.europarl.europa.eu http://ec.europa.eu/docsroom/documents/18604/attachments/1/translations/ EUVL C 411, 8.11.2016, s. 3. 5808/17 rir/vpy/ts 4
6. PYYTÄÄ komissiota a) analysoimaan tarkemmin pakkolupien ehtojen osalta kysymyksiä, jotka koskevat kasvilajikkeen tai keksinnön edustamaa merkittävää teknistä kehitystä, johon liittyy huomattava taloudellinen etu, ja analysoimaan myös tarkemmin patenttien antaman suojan laajuuteen liittyviä kysymyksiä, koska tällaisesta analyysistä voisi olla hyötyä olemassa oleviin patentoituihin geeneihin perustuvien uusien lajikkeiden kehittämiselle; b) esittämään vuonna 2017 direktiivin 98/44/EY 16 artiklan c alakohdan perusteella kertomuksen patenttioikeuden kehittymisestä ja vaikutuksista bioteknologian ja geenitekniikan alalla niiden asiantuntijaryhmän määrittelemien muiden kysymysten käsittelemiseksi, joiden selkeyttäminen saattaa olla tarpeen oikeusvarmuuden parantamiseksi tällä alalla. 7. KEHOTTAA jäsenvaltioita Euroopan patenttijärjestön jäseninä edistämään Euroopan patenttijärjestön käytäntöjen yhdenmukaistamista näiden päätelmien kanssa. 5808/17 rir/vpy/ts 5