PAKKAUSSELOSTE Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Doximed 150 mg tabletti doksisykliini Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Doximed on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Doximedia 3. Miten Doximedia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Doximedin säilyttäminen 6. Muuta tietoa Mitä Doximed sisältää? Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena doksisykliinimonohydraattia vastaten 150 mg doksisykliiniä. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, talkki, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi. Tabletin kuvaus: Vihreänkeltainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 11 mm. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Blaubeuren, Saksa 1. Mitä Doximed on ja mihin sitä käytetään Doximed kuuluu bakteeritulehduksen hoitoon käytettävien lääkkeiden ryhmään. Doksisykliini on laajakirjoinen tetrasykliineihin kuuluva antibiootti, joka estää sille herkkien bakteerien lisääntymistä. Doximedia käytetään tulehdusten hoitoon mm. poskionteloissa, korvissa, keuhkoputkissa ja virtsateissä. Lisäksi sitä käytetään tukihoitona vaikeassa aknessa. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Doximedia Älä käytä Doximedia jos: - olet yliherkkä (allerginen) doksisykliinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - olet raskaana tai suunnittelet raskautta - imetät - sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta Doximedia ei tule antaa alle 8-vuotiaille lapsille, sillä tetrasykliinit voivat aiheuttaa kehittymässä olevien hampaiden värjäytymistä sekä hampaiden pysyvää vaurioitumista. Ole erityisen varovainen Doximedin suhteen Doximed-hoidon aikana tulee välttää altistumista runsaalle auringonvalolle, koska doksisykliini voi herkistää ihoa valolle ja aiheuttaa punoittavaa ihottumaa. Doximedin käyttö ruoan ja juoman kanssa Doximed tabletit suositellaan otettavaksi nesteen kera ruokailun yhteydessä. Samanaikainen ruokailu ei vaikuta doksisykliinin imeytymiseen. Raskaus
Doximedia ei saa käyttää raskauden aikana ellei sen käyttö ole hoitavan lääkärin mielestä aivan välttämätöntä, sillä doksisykliini saattaa haitata sikiön luuston ja hampaiden kehittymistä. Imettäminen Doximed kulkeutuu äidinmaitoon eikä Doximedia siksi saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Doximed ei yleensä vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Muiden lääkkeiden käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Doximed voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt ja luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Doximed lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä tai pian sen lopettamisen jälkeen määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät: - rautavalmisteita tai alumiinia, kalsiumia tai magnesiumia sisältäviä valmisteita kuten mahan happamuutta vähentäviä lääkkeitä, sillä ne voivat vähentää doksisykliinin imeytymistä - fenytoiinia tai karbamatsepiinia (epilepsialääkkeitä) tai rifampisiinia (tuberkuloosilääke), sillä niiden vaikutuksesta doksisykliinin pitoisuus elimistössä voi muuttua - litiumia, sillä sen pitoisuus elimistössä voi muuttua doksisykliinin vaikutuksesta - penisilliini- tai kefalosporiiniantibiootteja, sillä yhdessä doksisykliinin kanssa sekä niiden että doksisykliinin teho alenee - veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä, sillä doksisykliini saattaa tehostaa niiden vaikutusta 3. Miten Doximedia käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Jos sinusta tuntuu, että Doximedin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin. Tavallinen annos aikuisille on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Lapsille annostus on lääkärin ohjeen mukaan. Tabletit tulee nauttia runsaan nesteen kanssa mielellään aterian yhteydessä mahdollisen mahaärsytyksen lievittämiseksi. Tablettien ottamista juuri ennen nukkumaan menoa tulisi välttää. Jos otat enemmän Doximedia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 09-471 977, keskus 09-4711), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Doximedia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Doximedilla voi olla haittavaikutuksia. Yleisiä (1-10 %): pahoinvointi, oksentelu ja ripuli Melko harvinaisia (0,1-1 %) allergiset iho- ja limakalvoreaktiot sekä herkistyminen auringonvalolle tai ultraviolettisäteilylle Harvinaisia (0,01 0,1 %): ohut- ja paksusuolen tulehdus, anafylaktiset reaktiot, kohonnut kallonsisäinen paine, maksareaktiot, pitkäaikaisessa käytössä muutoksia verenkuvassa Antibioottihoito saattaa aiheuttaa häiriöitä elimistön normaalissa bakteerikannassa, mistä voi seurata sieni-infektioita.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. 5. Doximedin säilyttäminen Ei lasten ulottuville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy PL 67 02631 Espoo Puh: 020 180 5900 Tämä pakkausseloste on päivitetty 2.7.2008.
BIPACKSEDEL Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Doximed 150 mg tablett doxycyklin I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad är Doximed och vad används det för 2. Innan du använder Doximed 3. Hur du använder Doximed 4. Eventuella biverkningar 5. Förvaring av Doximed 6. Övriga upplysningar Vad innehåller Doximed? En tablett innehåller som aktivt innehållsämne doxycyklinmonohydrat motsvarande 150 mg doxycyklin. Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, talk, magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid. Beskrivning av tabletten: en gröngul, rund och bikonvex tablett, diameter 11 mm. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Blauberen, Tyskland 1. Vad är Doximed vad används det för Doximed tillhör läkemedelsgruppen medel mot bakterieinfektioner. Doxycyklin är ett bredspektrigt antibiotikum som hör till gruppen tetracykliner och som förhindrar doxycyklinkänsliga bakteriers tillväxt. Doximed används vid behandling av bl.a. bihåleinflammation, öroninflammation samt infektioner i luftrör och urinvägar. Dessutom används läkemedlet som stödbehandling vid svår akne. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Doximed Använd inte Doximed om: - du är överkänslig (allergisk) mot doxycyklin eller något av övriga innehållsämnen - du är eller planerar att bli gravid - du ammar - du har svår leversvikt Doximed skall ej ges till barn under 8 år, eftersom tetracykliner kan orsaka missfärgning av de tänder som håller på att utvecklas samt ge upphov till permanenta skador i tänderna. Var särskilt försiktig med Doximed Under Doximed behandlingen bör du undvika att bli utsatt för riklig mängd solljus då doxycyklin kan göra huden känsligare mot ljus och orsaka rött eksem. Användning av Doximed med mat och dryck Doximed tabletter bör tas tillsammans med vätska i samband med måltid. Samtidigt intag av föda inverkar inte på upptaget av Doximed. Graviditet
Doximed får användas under graviditet endast om läkaren anser det vara absolut nödvändigt. Doxycyklin kan skada utvecklingen av fostrets skelett och tänder. Amning Doximed går över i modersmjölk och får därför inte användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Doximed påverkar vanligen inte förmågan att klara sig i trafiken eller förmågan att använda maskiner som kräver precision. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Doximed. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel. Tala även om för din läkare om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Doximed eller strax efter att behandlingen upphört. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du använder: - järnpreparat eller preparat som innehåller aluminium, kalcium eller magnesium vilka bl.a. ingår i läkemedel som minskar magens surhet, eftersom dessa kan minska upptaget av doxycyklin - fenytoin eller karbamazepin (medel mot epilepsi) eller rifampicin (tuberkulosmedicin), eftersom mängden av doxycyklin i kroppen kan förändras - litium, för dess mängd kan ändras av doxycyclin i kroppen - penicillin- eller kefalosporinantibiotika, eftersom både deras och doxycyklinets effekt försämras vid samtidig användning - läkemedel som förhindrar blodkoagulationen, eftersom doxycyklin kan öka deras effekt 3. Hur du använder Doximed Dosering Följ alltid den individuella doseringen läkaren har föreskrivit. Rådfråga din läkare eller farmaceut angående doseringen om du är osäker. Om du upplever att effekten av Doximed är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut. Vanlig dos för vuxna är en tablett en gång dagligen. För barn endast enligt läkarens anvisningar. Tabletterna skall tas med riklig mängd vätska, helst tillsammans med mat för att lindra möjlig magirritation. Undvik att ta tabletterna strax före läggdags. Om du tar mera Doximed än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: 09-471 977, central: 09-4711). Om du har glömt att ta Doximed Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Doximed ha biverkningar. Vanliga (1 10 %): Illamående, kräkningar och diarré. Mindre vanliga (0,1 1 %): Allergiska hud- och slemhinnereaktioner och överkänslighet mot solljus eller mot ultravioletta strålar. Sällsynta (0,01 0,1 %): Inflammation i tunn- och tjocktarm, anafylaktiska reaktioner, förhöjt tryck i skallen, leverreaktioner och på långvarigt bruk förändringar i blodbilden Antibiotikabehandling kan orsaka störningar i kroppens normala bakteriestam, vilket kan medföra svampinfektioner.
Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller farmaceut. 5. Förvaring av Doximed Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Av miljö- och säkerhetsskäl skall överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. 6. Övriga upplysningar Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning: ratiopharm Oy PB 67 02631 Esbo Tel: 020 180 5900 Bipacksedeln är reviderad den 2.7.2008.