1 (5) 15.12.2010 Ajankohtaista asiaa vertailulaboratoriosta (4/2010) Tähän viestiin on koottu ajankohtaisia asioita Eviran hyväksymille laboratorioille. Aiheina tässä kirjeessä: Laboratorioväki koolla Ajankohtaista laboratoriorintamalla tapahtumassa lokakuussa Muistutus laboratorioille listeriakantojen lähettämisestä Eviraan liittyen ihmisten listeriatartuntojen määrän poikkeukselliseen lisääntymiseen Vuoden 2011 mastiittivertailututkimukseen ilmoittaudutaan suoraan VLA:lle Elintarviketutkimuksissa käytettävät mikrobiologiset menetelmät Mikrobiologista mittausepävarmuutta pohdittiin lokakuussa NMKL:n koulutustilaisuudessa Raskasmetallikuulumisia EU-vertailulaboratorioiden kokouksista Hyvää Joulua ja Onnellista Uutta Vuotta! Vertailulaboratoriotoiminta Evira toim. Saija Hallanvuo Laboratorioväki koolla Ajankohtaista laboratoriorintamalla tapahtumassa lokakuussa Evira, Finas ja Valvira järjestivät perinteisen vesi- ja elintarvikelaboratorioiden koulutustapahtuman Ajankohtaista laboratoriorintamalla Helsingissä Etelä-Suomen aluehallintovirastossa 12.-13. lokakuuta. Ensimmäisen päivän luentojen aiheita olivat mm. ympäristöterveydenhuollon valvontaohjelmat viranomaisen ja kunnan näkökulmasta, ajankohtaiset asiat sosiaali- ja terveysministeriöstä ja Eviran hyväksynnän hakemiseen liittyvät käytännöt. Lisäksi Evira, STUK ja SYKE kertoivat, mitä heillä on vertailulaboratorioina tarjota asiakkaille. Toinen päivä toteutettiin ensimmäistä kertaa osittain workshopien muodossa. Aiheet toisena päivänä keskittyivät mikrobiologiseen ja kemialliseen analytiikkaan ja menetelmiin. Workshopeja oli tarkoituksella järjestetty monta rinnakkain, jotta ryhmistä muodostui tarpeeksi pieniä keskustelun aikaansaamiseksi. Kaikissa workshopeissa olikin vaihdettu kokemuksia ja käyty keskustelua aktiivisesti. Tapahtuman luennot ja workshop -yhteenvedot löytyvät Eviran internetsivuilta osoitteesta http://www.evira.fi/portal/53928.
2 (5) Tänäkin vuonna tapahtumasta osallistujilta saatu palaute oli pääosin erittäin positiivista. Workshop -työskentelystä pidettiin, mutta samalla harmiteltiin, että oli mahdollisuus osallistua vain yhteen workshopiin. Erityisesti aiheet saivat kiitosta ja niissä olikin kestosuosikkien aineksia kuten validointi, asumisterveys, vesimikrobiologia, joista tullaan tapahtumassa varmasti kuulemaan tulevinakin vuosina. Haasteena järjestäjille on tapahtuman moninainen kuulijakunta: edustajia on kuntalaboratorioista, yksityisistä laboratorioista, elintarviketeollisuuden omavalvontalaboratorioista, vesilaitosten laboratorioista ja kuntien ympäristöterveydenhuollosta. Onnistunut ohjelma muodostuu suuremmista aihekokonaisuuksista, joita käsitellään esimerkiksi eri näkökulmista, mutta samalla ohjelman tulisi, kuulijakunta huomioiden, olla monipuolinen. Myös ajankohtaisten tiedotettavien asioiden tulee istua ohjelmaan luontevasti. Ensi vuoden Ajankohtaista laboratoriorintamalla -tapahtuma järjestetään 11.-12.10. Etelä-Suomen aluehallintovirastossa. Tapahtuman suunnittelu käynnistyy maaliskuussa 2011 osallistujilta saatujen palautteiden ja aihe-ehdotusten pohjalta. Lisätietoja: Ylitarkastaja Taija Rissanen, Valvonnan kehittämisyksikkö, p. 02077 24018, taija.rissanen@evira.fi. Muistutus laboratorioille listeriakantojen lähettämisestä Eviraan liittyen ihmisten listeriatartuntojen määrän poikkeukselliseen lisääntymiseen Suomessa on tämän vuoden aikana todettu tavallista enemmän Listeria monocytoges -bakteerin aiheuttamia vakavia sairastumisia ja siksi Eviran valvonta on kehottanut kuntien valvontaviranomaisia tehostamaan elintarvikehuoneistojen listeriavalvontaa (lisätietoa aiheesta joulukuun Evira-infossa). Yleensä listeriatartuntoja todetaan vuosittain noin 20-50 henkilöllä. Tänä vuonna jo yli 60 henkilöä on sairastunut listerioosiin ja heistä noin joka viides on menehtynyt. Sairastuneista puolet on yli 70-vuotiaita ja suurin osa on kuulunut johonkin tartunnalle altistavaan riskiryhmään. Vakavaoireiset listerioosit ovat yleensä yksittäisiä ja sairauden itämisaika voi olla pitkä, minkä vuoksi välittäjäelintarvikkeita on vaikea jäljittää. Jäljitys on kuitenkin tärkeää listerioosien ehkäisemiseksi ja sitä tulee tehostaa. Vakavuutensa vuoksi yhtäkin listerioositapausta tulee pitää ruokamyrkytysepidemiana, joka on selvitettävä viivyttelemättä paikallisesti yhteistyössä Eviran ja THLn kanssa. Eviran mikrobiologian tutkimusyksikkö muistuttaa laboratorioita velvoitteesta lähettää kansalliseen vertailulaboratorioon eristämänsä mikrobikannat ja/tai näytteet, kun laboratorio havaitsee terveysvaaraan viittaavia tutkimustuloksia viranomais- tai omavalvonnan näytteissä. Listeria monocytogenes kannat lähetetään sekä rikastamalla että kvantitatiivisella menetelmällä positiiviseksi todetuista näytteistä kantalähetysohjeen mukaisesti (Evira> toiminta > laboratoriotoiminta > vertailulaboratoriotoiminta > ohjeita laboratorioille > menetelmä ja toimintaohjeet> LAB 009).
3 (5) Lisätietoja: Erikoistutkija, jaostopäällikkö Tuula Johansson, Mikrobiologian tutkimusyksikkö, Helsinki (tuula.johansson@evira.fi) Vuoden 2011 mastiittivertailututkimukseen ilmoittaudutaan suoraan VLA:lle VLA järjestää mastiittitutkimusten ulkoista laadunarviointia varten maksullisen vertailututkimuksen (Mastitis bovine PT0060). Kolme näytettä sisältävät vertailututkimuskierrokset ovat huhtikuussa ja syyskuussa. Laboratorio voi halutessaan osallistua yhteen tai molempiin kierroksiin. Entiseen tapaan VLA lähettää näytteet yhtenä pakettina Eviraan, josta näytteet toimitetaan edelleen laboratorioille. VLA antaa interkalibrointien tulokset luottamuksellisesti Eviraan, joka voi niiden avulla seurata laboratorioiden menestymistä vertailututkimuksissa. Vertailututkimus maksaa laboratoriolle 235 (2 kierrosta) ja 164.50 (1 kierros) ja toimituskulut ( 40/kierros) Englannista Suomeen, jotka jaetaan kaikkien osallistuvien laboratorioiden kesken. VLA laskuttaa suoraan laboratorioita. Uutena käytäntönä laboratoriot ilmoittautuvat suoraan VLA:lle, joka toimittaa tarvittavat sopimusasiakirjat laboratorioille. Ilmoittautumisessa tulee mainita vertailututkimuksen tiedot eli Mastitis bovine PT0060. Yhteystiedot: vetqas@vla.defra.gsi.gov.uk. Viimeinen ilmoittautumispäivä on 1.2.2011. Lisätietoja: Erikoistutkija Tiina Autio, Eläintautibakteriologian tutkimusyksikkö, p. 020 77 24955, tiina.autio@evira.fi. Elintarviketutkimuksissa käytettävät mikrobiologiset menetelmät Evira ylläpitää luetteloa elintarvikkeiden virallisessa valvonnassa ja virallisessa omavalvonnassa käytettävistä mikrobiologisista menetelmistä. Luettelo korvaa EELAn ylläpitämän suositeltavien menetelmien luettelon. Nykyisellään luettelo sisältää mikrobikriteeriasetuksen (EY 2073/2005) edellyttämät menetelmät sekä niille vaihtoehtoiset menetelmät ja sitä täydennetään myöhemmin muilla lainsäädännön edellyttämillä menetelmillä. Luettelo on Eviran internet-sivuilla osoitteessa: http://www.evira.fi/files/attachments/fi/evira/lomakkeet_ja_ohjeet/elintarvikkeet/elintarvike_ja_rehut utkimus/mikrobiologiset_menetelmat_290910.pdf Lisätietoja: Tutkija Marjaana Hakkinen, Mikrobiologian tutkimusyksikkö, Helsinki (marjaana.hakkinen@evira.fi) Mikrobiologista mittausepävarmuutta pohdittiin lokakuussa NMKL:n koulutustilaisuudessa
4 (5) NMKL (Nordisk Metodikkomité for Næringsmidler) järjesti yhteistyössä Eviran Elintarvikelaboratoriotoimikunnan kanssa koulutuspäivän mikrobiologisten tutkimusten laadunvarmistusmenettelyistä ja mittausepävarmuudesta 14.10.2010 elintarvike-, vesi- ja ympäristönäytteiden mikrobiologisia tutkimuksia tekeville laboratorioille. Koulutuspäivän aikana saatiin tietoa erilaisista mittausepävarmuuden määrittämistavoista; esittelyssä olivat sekä komponentteihin perustuva (Niemelän mukainen) että globaalit lähestymistavat (ISO/TS 19036 ja NMKL procedure. nro 8) mittausepävarmuuden määrittämiseen. Lisäksi saatiin Finasin katsaus akkreditointielimen asettamista vaatimuksista mikrobiologisten menetelmien mittausepävarmuuden arvioinnille ja ilmoittamiselle. Iltapäivän workshopeissa käytiin läpi käytännön esimerkkejä mittausepävarmuuden laskemiseksi ja keskusteltiin aiheen ympärillä esiin nousseista kysymyksistä. Eri mittausepävarmuuden määrittämistavoilla on kaikilla omat vahvuutensa ja heikkoutensa. Tällä hetkellä on siksi mahdotonta suositella yksiselitteisesti vain yhtä mittausepävarmuuden laskentatapaa. Olisi ehkä jopa toivottavaa, että tulevaisuudessa saataisiin eri laskentatapoja hyödyntävä yhteinen malli, jossa yhdistyisivät sopivalla tavalla alun perin vesimikrobiologian työkaluksi esitelty komponentteihin perustuva malli ja elintarvikemikrobiologian puolella kehitetty globaali malli. Keskustelut ISO:ssa ja CEN:ssä aiheen ympärillä ovat käynnissä. Kurssista saamamme palaute oli pääosin positiivista ja kurssin arvosanaksi saimme hyvä (3). Tyytyväisimpiä oltiin luentojen tasoon ja vähiten tyytyväisiä käytännön opetuksen määrään. Workshop työskentelyyn ehdotettiin vähemmän keskustelua ja enemmän laskemista. Saamamme palautteen mukaan mittausepävarmuudelle on selvä tarve koulutusaiheena. Pyrimme ottamaan huomioon mittausepävarmuusaiheen tulevissa koulutuksissa. Lisätietoja antavat Elintarvikelaboratoriotoimikunnan jäsenet: Erikoistutkija Saija Hallanvuo (saija.hallanvuo@evira.fi) ja Laatupäällikkö Sanna Raunila (sanna.raunila@saarioinen.fi) Raskasmetallikuulumisia EU-vertailulaboratorioiden kokouksista Metallianalytiikan alueella EU:lla on kaksi vertailulaboratoriota. Italiassa Roomassa sijaitsee Istituto Superiore di Sanita, ISS, (EU-RL CEFAO, European Union Reference Laboratory for Chemical Elements in Food of Animal Origin), jolle nimensä mukaisesti kuuluu eläinperäisten elintarvikkeiden raskasmetallianalytiikka. Toinen EU -vertailulaboratorio sijaitsee Belgiassa Geelissä, Institute for Reference Materials and Heavy Metals, IRMM, (EU-RL HM, European Union Reference Laboratory for Heavy Metals in food and feed), jolle vastaavasti kuuluvat kasvisperäiset elintarvikkeet ja rehut. Evira toimii kansallisena vertailulaboratoriona eläinperäisten elintarvikkeiden ja rehujen osalta ja Tullilaboratoriolle kuuluu kasvisperäiset elintarvikkeet. Kansallisen vertailulaboratorion velvollisuus on osallistua EU-RL:n järjestämiin vertailututkimuskierroksiin. Molemmat edellä mainitut EU-RL:t järjestävät vuosittain useampia vertailukierroksia, joiden tuloksia käsitellään kerran vuodessa pidettävissä kokouksissa. Tänä vuonna EU-RL HM kokous oli 24.9. poikkeuksellisesti Brysselissä ja EU-RL CEFAOn kokous oli 20.10. Roomassa, kuten aina ennenkin. EU-vertailulaboratorioiden kierrokset ovat tarkoitettu kansallisille vertailulaboratorioille, mutta EU- RL HM järjestää myös rinnakkaisen kierroksen kaikille halukkaille laboratorioille. Niistä löytyy tietoa
5 (5) osoitteesta http://www.irmm.jrc.be/. Kansallisille vertailulaboratorioille tarkoitetut kierrokset ovat maksuttomia, mutta rinnakkaiset kierrokset ovat maksullisia. Vertailututkimustulosten lisäksi kokouksissa käsitellään myös muita ajankohtaisia asioita. Tänä vuonna esille nousi molemmissa kokouksissa erityisesti arseenin spesiaatio eli arseenin kemiallisten olomuotojen (epäorgaaninen/orgaaninen) erottaminen ja määrittäminen. Arseenin epäorgaaninen muoto on orgaanista muotoa toksisempia ja siksi olisikin tärkeä mitata kokonaisarseenipitoisuuden sijaan epäorgaanisen arseenin pitoisuutta. EFSA kerää tietokantaansa epäorgaanisen arseenin pitoisuustietoja, jotta epäorgaaniselle arseenille voitaisiin määrittää suurin sallittu pitoisuus elintarvikkeissa. Ongelmana on kuitenkin se, ettei kovinkaan monessa laboratoriossa ole validoitua menetelmää epäorgaanisen arseenin määrittämiseksi. EU-RL HM on järjestänyt kaksi vertailututkimuskierrosta epäorgaanisen arseenin määrittämiseksi, toisessa matriisina oli riisi ja toisessa kalan maksa. Riisin kohdalla tulokset olivat lupaavia, mutta kalamatriisi osoittautui vaikeammaksi. Lisäksi syksyn aikana oli kollaboratoorinen tutkimus, jossa matriisina oli vilja. Kierroksen järjesti EU-RL HM yhdessä CEN TC327/WG4:n kanssa. Eviran kemian ja toksikologian tutkimusyksikkö oli myös mukana tutkimuksessa. Tuloksia ei ole vielä tullut. Tämä menetelmä perustui kiinteäfaasiuuttoon ja arseenin määritykseen atomiabsorptiomenetelmällä käyttäen hydriditekniikkaa. Eviran kemian ja toksikologian tutkimusyksikössä ollaan kehittämässä epäorgaanisen arseenin määrittämiseksi menetelmää, jossa arseeniyhdisteet erotetaan kromatografisesti ja määritetään ICP-MS-tekniikalla (HPLC-ICP-MS). Toinen molemmissa kokouksissa käsitelty aihe oli ICP-MS-tekniikka. Francesco Cubbadan (EU-RL HM) esitelmän aiheena oli häiriöt ICP-MS-tekniikassa ja niiden poisto. Angela Sorbon, (IEU-RL CEFAO), esitelmän aiheena oli yleisesti ICP-MS-tekniikka. Vuoden alussa on ilmestynyt standardi EN 15763: Determination of arsenic, cadmium, mercury and lead in foodstuffs by inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS) after pressure digestion. Muita kokouksissa käsiteltyjä aiheita: EU-RL HM: Lars Jorhem, Ruotsi, Livsmedelsverket, kertoi standardin EN 13804. Foodstuffs. Determination of trace elements. Performance criteria, general considerations and sample preparation päivitystyöstä, jota tehdään työryhmässä CEN/TC 275 WG 10. Standardin päivitys on vasta aluillaan ja menee reilusti ensi vuoden puolelle ennen kuin se on valmis. EU-RL CEFAO: Maria Patriarca, ISS, piti esitelmän mittausepävarmuuden määrittämisestä keskittyen lähinnä siihen, onko ilmoitettu mittausepävarmuus realistinen ja luotettava. Mittausepävarmuuden ilmoittamisesta on mainittu standardissa ISO/IEC 17025: Testauslaboratoriolla tulee olla menettelytavat mittausepävarmuuden arvioimiseksi ja laboratorion tulee käyttää niitä (5.4.6.2.). Mittausepävarmuuden laskemisessa voidaan käyttää hyväksi laboratorion omia validointituloksia (intralaborory approach) tai vertailukierroksista tai kollaboratoorisista tutkimuksista saatuja tuloksia (interlaboratory approach). Molempiin löytyy runsaasti oppaita. EU-RL nettisivut: EU-RL CEFAO: http://www.iss.it/lcdr/ EU-RL HM: http://www.irmm.jrc.be/. Lisätietoja: Erikoistutkija Eija-Riitta Venäläinen, Kemian ja toksikologian tutkimusyksikkö, p. 0504348378, eija-riitta.venalainen@evira.fi