Ajankohtaista Eviran vertailulaboratoriotoiminnasta Standardisointiasiat

Transkriptio

1 Ajankohtaista Eviran vertailulaboratoriotoiminnasta Standardisointiasiat Tuula Pirhonen Tutkimus- ja laboratorio-osasto Evira

2 Standardisointi- ja menetelmäorganisaatiot ISO - kansainvälinen CEN - eurooppalainen SFS suomalainen; hoitaa ISO ja CEN - yhteydet FIL-IDF kansainvälinen meijeriliitto NMKL pohjoismainen

3 Elintarvike- ja rehustandardisointi Suomessa NMKL-, ISO - ja CEN -asioita käsitellään Elaton ja sen jaostojen kokouksissa, joissa mukana SFS:n edustaja ISO- ja CEN -työskentelyn seurantaryhmä; puheenjohtaja MMM:stä Seurantaryhmän organisointi 2013 vielä avoin Elato = elintarvikelaboratoriotoimikunta (Eviran asettama) Jaostot: mikrobiologia, kemia, aistinvarainen

4 Standardisoinnin työmuotoja Lausunnot ja kommentointi menetelmävalmistelun eri vaiheissa (ISOn P- jäsenillä äänestysvelvollisuus) Tietojen toimittaminen pyynnöstä (esim. menetelmä- tai agar -vertailut) Osallistuminen työryhmätyöskentelyyn Menetelmien käännöstyö Paikallisten laboratorioiden osallistuminen; ekstranet?, videokokoukset?

5 Standardisointikokoukset 2012 CEN TC 275 WG 6 kokous , Bryssel ISO TC 34 SC 9 kokous , Bryssel NMKL:n vuosikokous , Porvoo Työryhmäkokouksia PCR Validointi Elatusaineet

6 Menetelmien standardointi ja validointi 15 CEN-ISO -menetelmän standardointi ja validointi v loppuun mennessä EU:n komission mandaatti CENille (CEN koordinoi EU:n valtuuttamana) Eviralla vetovastuu Yersinia enterocolitica menetelmän standardoinnista Evira osallistuu Bacillus cereus emeettisen toksiinin sekä stafylokokki toksiinin menetelmien validointiin

7 Salmonella-menetelmät ISO revidointiin lämpötila? peptonivalinta? uusi selektiivinen malja? alkutuotantonäytteet MSRV elintarvikkeille MKTT valmistus edelleen käyttöpäivänä Salmonella mini-mpn (ISO ) Salmonellan serotyypitys ISO TR NMKL 187:2007 revidoidaan (ulostematriisin lisäys).

8 Koagulaasipositiiviset stafylokokit/ Staphylococcus aureus (ISO ) (1) BP-agarilla kasvaneille pesäkkeille voi käyttää koagulaasitestin sijasta varmistustestinä siirrostamista RPF-agarille (tulossa liitteeksi) RPF-agaria voi säilyttää. Käyttävän laboratorion on itse määritettävä olosuhteet ja säilytyksen maksimikesto Maljalla voi testata 10 pesäkettä; lisäksi mukana oltava positiivinen ja negatiivinen kontrolli Inkuboituja maljoja voi säilyttää 48 tuntia ennen tuloksen tulkintaa

9 Hiivat ja homeet ISO Nykyisessä standardissa on kaksi osaa, joista valinta tehdään elintarvikkeen a w -arvon mukaan Nyt aiotaan palata yhteen standardiin ja yhteen agariin, ilmeisesti DRCB a w -arvoltaan alle 0,6 olevien tuotteiden tutkiminen opastetaan mahdollisesti liitteessä IDF (Kansainvälinen meijeriliitto) selvittää nyt harmonointimahdollisuutta

10 Muita menetelmiä työn alla (CEN) Kampylobakteerit (EN ISO 10272): Rikastusliemen sulkeminen pulloon niin, että jää mikroaerofiiliset olot ei tule standardiin mutta menettelyä voi käyttää > Käyttäjän validoitava toimivuus itse Vibrio: V. fulnificus ja V. cholerae kvalitatiivinen menetelmä riittää; V. parahaemolyticus tarvitaanko kvantitointia? PCR-työ käynnissä: perusstandardit sekä menetelmästandardeja Enterobakteerit (ISO osat 1 ja 2) äänestykseen

11 Muita menetelmiä työn alla (CEN) Cronobacter-standardi laajennetaan elintarvike- ja rehunäytteille; vertailututkimus 2013 Virukset vertailututkimukset 2013 käyttäen kvantitatiivista menetelmää matriisina pullovesi, simpukat, hedelmät, vihannekset, pintanäytteet Näytteenotto ISO luonnos viimeistelyssä Antibioottijäämien mikrobiologiset testit ei vielä NWIP-vaiheessa; mahdollisuus vaikuttaa menetelmävalintaan

12 Muita menetelmiä työn alla (ISO) Liha ja lihavalmisteet, näytteenotto ruhoista (ISO 17604) >NWIP-äänestykseen Kontaminanttien toteaminen probiooteista ja starttereista Alicyclobacillus acidoterrestris > Detection of spoilage thermoacidophilic sporeforming bacteria. E. coli (ISO 16649) osaan 3 vähäisiä muutoksia; osien 1 ja 2 revidointi käynnistetään vuoden päästä Psykrotofiset mikrobit (ISO 17410): selvitetään ISO:n ja IDF:n menetelmien harmonointimahdollisuutta.

13 Muita menetelmiä työn alla (ISO) Listeria ISO ja 2: Listeria spp ja Listeria monocytogenes samaan standardiin Pesäkelukumäärä (ISO 4833) kahteen osaan. Pintanäytteenotto (ISO 18593) selvitetään onko standardia tarve revidoida Parasiittimenetelmät: Cryptosporidium, Giardia, Trichinella

14 Menetelmiä työn alla (NMKL) Y. enterocolitica viljelymenetelmä NMKL 117 Yersinioiden reaaliaikainen PCR NMKL 163, 1998 revidointi Y. pseudotuberculosis viljelymenetelmä, tuleva NMKL 193 Cryptosporidium, toteaminen vedestä NMKL 56, Anaerobit sulfiittia pelkistävät bakteerit elintarvikkeissa > klostridit

15 Mikrobiologian yleisstandardi (ISO 7218) paisunut laajaksi dokumentiksi, joka sopii akkreditointiin tähtäävälle laboratoriolle Standardin revidointi alkamassa: akkreditointiin opastava vai riittäisikö ohjeistus laboratorion perustamiseksi? perataan, yksinkertaistetaan standardi; jätetään laboratorioille mahdollisuutta päättää standardin mahdollinen jakaminen osiin shall ja should verbit täsmällisemmin toksiineja, viruksia, amiineja ei sisällytetä tulosten laskemisen selventäminen

16 Menetelmien validointi (ISO 16140) Osa 1 terminologia ja osa 2 validointi sekä standardien valmistamisen ja revidoinnin vaiheita käsittelevä osa äänestykseen jo syksyllä. Muut osat (verifiointi, in-house validointi, factorial design sekä vaihtoehtoisten varmistus- ja identifiointitestien validointi) työstettävinä eri vaiheissa.

17 Elatusaineiden toimivuudenvarmistus (ISO 11133) Standardin aiemmat 2 osaa on yhdistetty ja tulevat äänestykseen syksyllä. Kyseessä on yhteisstandardi vesimikrobiologian kanssa (1 ääni/maa). Mikrobikannoille WDCM-numerointi aiemman ATCC:n sijasta. Standardi ei tule sisältämään ekometristä menetelmää eikä EELAn>Eviran ohjeistamaa semikvantitatiivista menetelmää. Reagenssien ja varmistustestien laadun varmistuksen käsittely on aloitettu ja tulee aikanaan menetelmän liitteeksi.

18 Näytteenotto ja käsittely (ISO 6887 osat 1 6 osa 1 = yhteinen ja yleinen; sisältää muiden osien esittelytaulukon, terminologiaa (esim lot ja batch, composite sampling/pooling), sivelynäytteet yleisesti ja mahdollisesti elintarvikkeiden awtaulukon osa 2 = liha ja lihatuotteet, osa 3 = kala ja kalatuotteet, Osa 4 = muut kuin liha, kala ja maito (probiootit?) Osa 5 = maito ja maitovalmisteet, osa 6 = alku-tuotantonäytteet.

19 Mittausepävarmuus (ISO/TS 19036) Elintarvike- ja vesimikrobiologian yhteisen standardin tekeminen ei ole mahdollista ainakaan tällä hetkellä Kvantitatiiviset menetelmät laboratorion sisäinen standardipoikkeama laboratorioiden välinen menetelmän standardipoikkeama Kvalitatiiviset menetelmät lisätään standardiin joskus myöhemmin

20 Kiitos mielenkiinnosta!