Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS. eläinten terveydestä. {SWD(2013) 160 final} {SWD(2013) 161 final}

EUROOPAN KOMISSIO Bryssel 6.5.2013 COM(2013) 260 final 2013/0136 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS eläinten terveydestä {SWD(2013) 160 final} {SWD(2013) 161 final} FI FI

1. PERUSTELUT JA TAVOITE PERUSTELUT Eläinten terveys on kaikkien Euroopan kansalaisten huolenaihe. Tämä johtuu eläinten terveyteen yhteydessä olevista kansanterveyteen, elintarvikkeiden turvallisuuteen ja ruokaturvaan liittyvistä näkökohdista sekä kustannuksista, joita eläintautien taudinpurkaukset saattavat aiheuttaa. Lisäksi asiaan liittyvät eläinten hyvinvointinäkökohdat, muun muassa taudintorjuntatoimenpiteiden vaikutukset eläinten hyvinvointiin. Samalla tämä ehdotus on järkevän sääntelyn 1 tavoitteiden mukainen, sillä sen tavoitteena on yksinkertaistaa nykyistä säädöskehystä ja alentaa sidosryhmien toiveiden mukaisesti hallintokustannuksia. Lisäksi ehdotuksessa näkyvät komission painopisteet, kuten älykästä kasvua koskeva Eurooppa 2020 -strategian 2 tavoite, sillä asetuksella tuetaan toimialaa kehittymään kestävämmäksi aktiivisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden ja joustavamman riskinhallinnan avulla. Ongelman analyysi Voimassa olevat eläinten terveyttä koskevat EU:n säädöspuitteet sisältävät lähes 50 perusdirektiiviä ja -asetusta ja noin 400 johdetun oikeuden säädöstä, joista osa on hyväksytty jo vuonna 1964. Komissio käynnisti vuonna 2004 ulkoisen arvioinnin, jossa tarkasteltiin perusteellisesti eläinten terveyttä koskevia EU:n toimia ja jonka seurauksena vuonna 2007 annettiin uusi eläinten terveyttä koskeva strategia. Erinäisten seikkojen vuoksi EU:n politiikkaa oli arvioitava uudelleen. Voimassa oleva politiikka laadittiin olennaisilta osiltaan enimmäkseen vuosina 1988 1995, jolloin yhteisössä oli 12 jäsenvaltiota. Esiin on tullut uusia haasteita ja uusia tauteja, joita vielä kymmenen vuotta sitten ei tunnettu. Toiset taas, kuten suu- ja sorkkatauti, bluetongue-tauti ja lintuinfluenssa, ovat hiljattain tuoneet mukanaan uusia haasteita ja osoittaneet, että ne muodostavat edelleen vakavan riskin. Myös kaupankäynti on muuttunut merkittävästi, kun eläimillä ja eläintuotteilla käytävän kaupan määrä on lisääntynyt huomattavasti sekä EU:n sisällä että kolmansien maiden kanssa. Tieteeseen, teknologiaan ja EU:n toimielimiin liittyvät puitteet ovat kehittyneet huomattavasti. Voimassa olevassa lainsäädännössä on havaittu ongelmia. Jotkin niistä liittyvät yleiseen poliittiseen lähestymistapaan, lähinnä seuraaviin: 1 2 KOM(2010) 543 lopullinen, Järkevä sääntely Euroopan unionissa. KOM(2010) 2020, Eurooppa 2020: Älykkään, kestävän ja osallistavan kasvun strategia. FI 2 FI

voimassa oleva eläinten terveyttä koskeva yhteisön politiikka on hyvin monimutkaista, yleisstrategiaa ei ole, tautien ennaltaehkäisyyn ei keskitytä riittävästi ja etenkin bioturvaamista olisi tarpeen parantaa. Muut ongelmat liittyivät voimassaolevan lainsäädännön toimivuutta koskeviin erityisongelmiin, etenkin unionin sisäiseen elävien eläinten kauppaan. Sekä yleiset että erityisongelmat korjataan joko tällä asetuksella tai sen nojalla annettavilla delegoiduilla ja täytäntöönpanosäädöksillä. Ehdotuksen tavoitteet Eläinten terveyttä koskeva säännöstö muodostaa vuonna 2007 julkaistun eläinten terveyttä koskevan strategian säädöskehyksen EU:ssa. Strategiassa esitetyt tämän asetuksen yleistavoitteet ovat seuraavat: varmistetaan kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden korkea taso minimoimalla ihmisille aiheutuvat biologiset ja kemialliset riskit, edistetään eläinten terveyttä ehkäisemällä ja vähentämällä eläintautien esiintyvyyttä ja tuetaan samalla tuotantoeläinten kasvatusta ja maaseudun taloutta, parannetaan talouskasvua, koheesiota ja kilpailukykyä varmistamalla tavaroiden vapaa liikkuvuus ja oikeasuhteiset toimet eläinten siirroissa, edistetään sellaisia kasvatusmenetelmiä ja eläinten hyvinvointia, joilla ehkäistään eläinten terveyteen liittyviä uhkia ja minimoidaan ympäristövaikutukset EU:n kestävän kehityksen strategian mukaisesti. Tämän eläinten terveyttä koskevan säännöstön erityistavoitteet ovat seuraavat: luodaan yhtenäinen, yksinkertaistettu, avoin ja selkeä sääntelykehys, jossa esitetään järjestelmällisesti sääntelytoimien tavoitteet, soveltamisala ja periaatteet, joka perustuu hyvään hallintotapaan ja on kansainvälisten (esim. OIE:n) standardien mukainen ja jossa keskitytään pitkän aikavälin ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ja kaikkien asiaankuuluvien sidosryhmien väliseen yhteistyöhön, otetaan käyttöön laaja-alaiset yleisperiaatteet, joiden avulla säädöskehystä voidaan yksinkertaistaa, jotta ollaan varautuneita uusiin haasteisiin, esimerkiksi reagoimaan nopeasti uusiin tauteihin, ja samalla varmistetaan yhtä korkeatasoinen reagointi kuin nykyiselläkin lainsäädännöllä, varmistetaan lainsäädännön horisontaalisten periaatteiden johdonmukaisuus eläinten terveyttä ja hyvinvointia ja elintarvikkeiden turvallisuutta koskevilla FI 3 FI

politiikan aloilla samoin kuin laajemmilla EU-politiikan aloilla, jotka koskevat ilmastonmuutosta, yhteistä maatalouspolitiikkaa ja kestävää kehitystä, vähennetään eläintautien vaikutusta eläinten terveyteen ja kansanterveyteen, eläinten hyvinvointiin, talouteen ja yhteiskuntaan mahdollisimman paljon parantamalla tautitietoisuutta, tauteihin varautumista, seurantaa sekä jäsenvaltioiden ja unionin kriisivalmiusjärjestelmiä, varmistetaan eläinten ja eläintuotteiden sisämarkkinoiden sujuva toiminta, jossa eläinten terveyden ja kansanterveyden suojelu on korkeatasoista ja joka tukee Eurooppa 2020 -tavoitteita. Tämän eläinten terveyttä koskevan säännöstön toiminnalliset tavoitteet ovat seuraavat: integroidaan uusi ennaltaehkäisyä painottava ja kannustinkeskeinen lähestymistapa eläinten terveyttä koskevan politiikan ydinalueeseen, vahvistetaan selkeä ja tasapainoinen tehtävien ja vastuualueiden jako toimivaltaisten viranomaisten, EU:n toimielinten, maatalousalan, eläinten omistajien ja muiden välillä, otetaan käyttöön tautiluokitus EU:n väliintulon perustaksi, vahvistetaan toimivat menettelyt, joiden avulla voidaan reagoida nopeasti tautitapauksissa, mukaan luettuna uudet haasteet, kuten uudet taudit, varmistetaan toimiva varautuminen hätätilanteisiin ja varhainen reagointi eläintauteihin ja zoonooseihin, mukaan luettuna rokotteiden käyttö soveltuvissa tapauksissa, otetaan käyttöön yksinkertaistetut menettelyt aina, kun se on teknisesti tai muista syistä mahdollista, ottaen huomioon pientilallisten ja mikroyritysten erityispiirteet ja poistaen perustelemattomat hallinnolliset rasitteet ja kustannukset mahdollisuuksien mukaan, varmistetaan, että uusi säädöskehys antaa tarpeeksi joustavuutta mukautua sujuvasti tulevaan tieteen ja teknologian kehitykseen, vähennetään häiriöiden riskiä kaupankäynnissä pyrkimällä lähentymään sopivassa määrin alan kansainvälisiä standardeja ja varmistetaan samalla luja sitoutuminen eläinten terveyttä koskeviin tiukkoihin vaatimuksiin. 2. OIKEUDELLINEN TAUSTA Oikeusperusta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen (SEUT-sopimuksen) 43, 114 ja 168 artikla muodostavat eläinten terveyttä koskevien EU:n lainsäädäntötoimien oikeusperustan, koska ne ovat olennainen osa maataloutta, kansanterveyttä ja kuluttajien suojelua, kauppaa ja sisämarkkinoita koskevia EU-politiikan aloja. FI 4 FI

SEUT-sopimuksen 43 artikla muodostaa yhteistä maatalouspolitiikkaa koskevien EU:n lainsäädäntötoimien perustan. Samasta artiklasta on tullut myös eläinlääkintäalan lainsäädännön perusta, sillä eläinten terveyttä koskevan yhteisön politiikan katsotaan kuuluvan yhteiseen maatalouspolitiikkaan, ja näin ollen niillä on samat lainsäädäntö- ja hallintomenettelyt. SEUT-sopimuksen 114 artikla muodostaa oikeusperustan sisämarkkinoiden toteuttamista ja toimintaa varten sekä lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämiselle tässä suhteessa. Terveyden suojelua koskevassa 168 artiklassa viitataan ihmisten terveyden suojeluun kaikilta sen vaarantavilta tekijöiltä, eläinten terveyteen liittyvät tekijät mukaan luettuina. Myös suoraan kansanterveyden suojelemiseksi tarkoitettuja eläinlääkintätoimenpiteitä on hyväksytty yhteispäätösmenettelyllä tämän artiklan nojalla. Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan Tämä eläinten terveyttä koskeva lainsäädäntökokonaisuus on yhteydessä eläinten terveyttä, elintarvikkeiden turvallisuutta, kansanterveyttä, eläinten ruokintaa, eläinlääkkeitä, ympäristönsuojelua ja virallista valvontaa koskevien politiikan alojen sekä yhteisen kalastuspolitiikan ja yhteisen maatalouspolitiikan säädöskehykseen. Yhteys paketin muihin ehdotuksiin Ehdotus kuuluu neljän tarkistusehdotuksen pakettiin, jonka osat koskevat eläinten terveyttä, kasvien terveyttä, kasvien lisäysaineiston laatua sekä kasvien, eläinten, elintarvikkeiden ja rehun virallista valvontaa. Virallista valvontaa koskevan asetuksen tarkistamisen ansiosta eläinten terveyden suojeluun liittyvästä valvonnasta tulee johdonmukaisempaa, ja yhteydet eläinten terveyttä koskevaan lainsäädäntöön selkeytyvät. 3. TOISSIJAISUUS JA SUHTEELLISUUS Toissijaisuusperiaate Eläinten hyvä terveys ei tuo pelkästään yksityistä etua, vaan se on julkishyödyke, josta on laajempaa yhteiskunnallista hyötyä. Monet eläintaudit ovat tarttuvia, ja sen vuoksi suurin kokonaishyöty saavutetaan pikemminkin laaja-alaisen lähestymistavan avulla kuin toteuttamalla sarja yksittäisiä toimia. EU:n yhdenmukaistetun lähestymistavan arvo on laajalti tunnustettu, ja sen avulla on kevennetty toimijoille, kauppiaille, eläinlääkäreille ja eläinlääkintään liittyville aloille koituvaa hallinnollista rasitetta. Sillä on ollut keskeinen merkitys sisämarkkinoita perustettaessa ja helpotettaessa eläinten ja eläintuotteiden (kuten lihan ja maidon) EU:n sisäistä kauppaa, koska siinä on luotu yhdenmukaistetut eläinten terveyttä koskevat edellytykset ja edistetty yhteisen maatalouspolitiikan toimintaa. Viime aikoina esiintyneet eläintautien taudinpurkaukset ovat osoittaneet, että eläintautien ennaltaehkäisyä, torjuntaa ja hävittämistä sekä eläintaudeista FI 5 FI

ilmoittamista koskevista yhdenmukaistetuista EU-tason säännöistä on hyötyä. Toiminta näiden kriisien aikana on osoittanut EU:n kyvyn reagoida nopeasti, estää tautien leviämisen ja minimoida niiden vaikutukset. Tämä on johtunut enimmäkseen taudintorjunnan yhdenmukaistetusta lähestymistavasta, johon on kuulunut taudintorjuntatoimenpiteistä maatiloille aiheutuneiden vahinkojen taloudellinen korvaaminen. Lisäksi kun otetaan huomioon sisämarkkinanäkökulma, taudintorjunnan epäonnistuminen yhdessä jäsenvaltiossa voi vaikuttaa vakavasti unionin terveystilanteeseen ja vaarantaa vientimahdollisuudet. Nämä näkökohdat huomioon ottaen EU:n toimet ovat perusteltuja, koska on selvää, että jäsenvaltiot eivät yksin pysty saavuttamaan tavoitetta ja EU kykenisi johdonmukaisiin toimiin tehokkaammalla ja vaikuttavammalla tavalla. Suhteellisuusperiaate Eläinten terveyttä koskevassa säännöstössä luodaan eläintautien ennaltaehkäisyn, torjunnan ja hävittämisen yleiset puitteet. Nämä puitteet rakentuvat tuloksiin perustuville säännöille. Niissä vältetään liiallista sääntelevyyttä, jätetään jäsenvaltioille tilaa säätää tarpeen vaatiessa yksityiskohtaisemmista säännöksistä ja annetaan siten joustavuutta mukauttaa säännöt kansallisiin, alueellisiin ja paikallisiin oloihin. Toisaalta kauppaa koskevien sääntöjen on tarpeen olla tietyssä määrin yksityiskohtaisia, jotta vähennetään riskiä, että toimijat ja toimivaltaiset viranomaiset soveltavat käytännössä sääntöjä eri tavoilla, mikä johtaisi kilpailun vääristymiseen ja heikentäisi taudintorjunnan johdonmukaisuutta. Sen vuoksi eläinten terveyttä koskevassa lainsäädännössä pyritään löytämään tasapaino oikeasuhteisen ja tarpeellisen toiminnan välillä. 4. KUULEMISET JA VAIKUTUSTEN ARVIOINNIT Intressitahojen kuuleminen Tämä eläinten terveyttä koskeva säännöstö on pitkän ja harkitun analyysiketjun tulos. Komissio aloitti vuonna 2004 riippumattoman arvioinnin, jonka tavoitteena oli mitata eläinten terveyttä koskevan yhteisön politiikan 3 toimivuutta viimeksi kuluneen vuosikymmenen ajalta ja sen johdonmukaisuutta suhteessa EU:n muihin poliittisiin toimenpiteisiin. Tavoitteena oli tunnistaa ne eläinten terveyttä koskevan yhteisön politiikan osa-alueet, joita voitaisiin parantaa, ja esittää tällaisia parannuksia koskevia vaihtoehtoja. Eläinten terveyttä koskevan yhteisön politiikan arvioinnissa suositeltiin muun muassa, että eläinten terveydestä laaditaan yhtenäinen strategia, jotta politiikanalan kehitys ei pirstoutuisi kriisikohtaisiksi selviytymisstrategioiksi. Arvioinnin tuloksena laadittiin eläinten terveyttä koskeva EU:n strategia vuosiksi 2007 2013, Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito 4. Eläinten terveyttä koskevan strategian mukaan hyväksyttäisiin eläinten terveyden yhtenäiset sääntelypuitteet, joissa keskitytään pikemminkin kannustimiin kuin seuraamuksiin ja jotka ovat yhdenmukaiset EU:n muun politiikan kanssa ja 3 4 http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/cahpeval_en.htm http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/index_en.htm FI 6 FI

noudattavat kansainvälisiä standardeja ja määritellään ja yhdistetään nykyistä lainsäädäntöä koskevat yhteiset periaatteet ja vaatimukset. Euroopan parlamentti 5, neuvosto 6 ja Euroopan talous- ja sosiaalikomitea 7 suhtautuivat myönteisesti uutta strategiaa koskevaan komission tiedonantoon. Strategian täytäntöönpanoa käsittelevässä, myöhemmin annetussa toimintasuunnitelmassa 8 vahvistettiin, että strategian päätavoitteena on eläinten terveyttä koskevan EU:n lainsäädännön kehittäminen. Keskeiset sidosryhmät, jäsenvaltiot, toimivaltaiset viranomaiset sekä kansainväliset järjestöt ja kauppakumppanit ovat heti alusta alkaen olleet tiiviisti mukana prosessissa, ja niillä on ollut keskusteluissa tärkeä merkitys. Lisäksi taloudellisia ja yhteiskunnallisia sidosryhmiä, kuten eläinten terveyden ja hyvinvoinnin kanssa tekemisissä olevia eurooppalaisia järjestöjä ja asiasta kiinnostuneita kansalaisia, on kuultu useaan otteeseen komission kuulemisvaatimusten mukaisesti. 5. EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT NÄKÖKOHDAT I osa: Yleiset säännöt Eläinten terveyttä koskevassa säännöstössä vahvistetaan eläinten hyvän terveyden yleiset periaatteet EU:n lainsäädännössä. Siinä yhdistyvät maa- ja vesieläinten terveyttä koskevat toimenpiteet. Lisäksi I osassa säädetään niiden tautien priorisoinnista ja luetteloinnista, joilla on todennäköisesti merkittävä vaikutus. Sen ansiosta unionin resursseja voidaan ensimmäistä kertaa järjestelmällisesti priorisoida tieteellisen näytön perusteella. Kaikkien niiden eläinten terveyden turvaamiseksi toimivien keskeisten tahojen kuten toimijoiden, eläinlääkärien ja lemmikkieläinten pitäjien vastuualueet on ensimmäistä kertaa selkeästi määritetty. Erityisesti toimijoiden ja eläinalan ammattilaisten edellytetään nyt hankkivan perustiedot eläinten terveydestä ja siihen liittyvistä seikoista. II osa: Ilmoittaminen, seuranta, hävittämisohjelmat, taudista vapaa asema Ehdotuksen II osassa selvennetään ilmoittamiseen ja seurantaan liittyvät velvollisuudet, mukaan luettuna myös eläinterveyskäynnit. Siinä selkiytetään toimijoiden, toimivaltaisten viranomaisten ja muiden tahojen asemaa unionin eläinten terveystilanteen seurannassa. Uuden järjestelmän ansiosta alalla voidaan hyödyntää aiempaa paremmin eri toimijoiden toteuttaman seurannan synergioita varmistettaessa, että seurantaresursseja käytetään mahdollisimman toimivasti ja kustannustehokkaasti. Toinen merkittävä muutos liittyy siihen, että nyt on mahdollista käyttää laajemmin lokeroita, jotka aiemmin olivat sallittuja ainoastaan lintuinfluenssaan liittyvissä toimenpiteissä. Tämän ansiosta taudintorjuntatoimenpiteisiin saadaan enemmän joustavuutta, ja siirtoja ja kaupankäyntiä on mahdollista jatkaa tietyissä olosuhteissa, joita tarkastellaan riskiperusteisesti. 5 6 7 8 Euroopan parlamentin päätöslauselma 2007/2260 (INI). Asiakirja 15481/07 ADD 1. ETSK:n lausunto NAT/376 EU:n uusi eläinten terveyttä koskeva strategia. KOM(2008) 545 lopullinen, http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/documents_en.htm FI 7 FI

III osa: Tautitietoisuus, tauteihin varautuminen ja tautien torjunta Ehdotuksen III osassa edellytetään edelleen, että jäsenvaltiot laativat tiettyjä tauteja koskevia valmiussuunnitelmia ja harjoittelevat niiden täytäntöönpanoa. Rokottamista koskevasta sääntelykehyksestä säädetään nyt yksiselitteisesti ja johdonmukaisesti. Antigeeni-, rokote- ja reagenssipankkien käyttöä koskevat säännöt vahvistetaan. Lisäksi säädetään taudintorjuntatoimenpiteitä koskevista säännöistä, joita sovelletaan epäiltäessä tiettyjen tautien taudinpurkausten esiintymistä tai kun sen esiintyminen on vahvistettu. Nykyisen järjestelmän katsotaan toimivan hyvin, eikä siihen tehdä juurikaan muutoksia. IV osa: Rekisteröintiä, hyväksymistä, jäljitettävyyttä ja siirtoja koskevat vaatimukset Ehdotuksen IV osa on jaettu kolmeen osastoon, joissa vahvistetaan erilliset maaeläimiin, vesieläimiin ja muihin eläimiin sovellettavat säännöt. Niitä on toisistaan poikkeavien tuotantomenetelmien ja epidemiologioiden vuoksi tarpeen tarkastella erikseen. Vesi- ja maaeläimiä käsittelevissä osastoissa säädetään toimenpiteistä, joiden avulla on mahdollista tunnistaa ja jäljittää eläimiä ja pitopaikkoja. Eläinten jäljitettävyys on taudinpurkauksen aikana olennaisen tärkeää, jotta taudin epidemiologiaa ymmärretään ja siten myös hallitaan paremmin. Näissä osastoissa otetaan myös käyttöön mahdollisuus rekisteröidä ja jäljittää enemmän eläimiä sähköisin menetelmin, mikä yksinkertaistaa ja parantaa sääntelyä ja vähentää hallinnollista rasitetta teknologian avulla. Muita eläimiä koskeva kolmas osasto on otettu mukaan tulevia sääntelytarpeita ajatellen, siltä varalta, että näitä eläimiä koskevia uusia uhkia ilmenee. V osa: Unioniin saapuminen ja vienti Ehdotuksen V osassa vahvistetaan standardit ja vaatimukset kolmansille maille, jotka lähettävät unioniin eläimiä, sukusoluja ja alkioita ja muuta mahdollisesti tauteja tartuttavaa materiaalia, jotta estetään tautien kulkeutuminen unioniin. Lisäksi siinä säädetään vientiä koskevat vaatimukset. Nykyiseen lainsäädäntöön ei esitetä juurikaan muutoksia, koska sen katsotaan toimivan hyvin. VI osa: Kiireelliset toimenpiteet Kiireelliset toimenpiteet ovat olennainen osa tautien hallintaa. Ehdotuksen VI osassa säädetään menettelyistä, joita on noudatettava kiireellisessä tapauksessa, jotta varmistetaan nopea ja johdonmukainen reagointi unionin tasolla. Nykyiseen lainsäädäntöön esitetään vain vähäisiä muutoksia, koska sen katsotaan toimivan hyvin. VII osa: Loppu- ja siirtymäsäännökset Loppu- ja siirtymäsäännöksissä vahvistetaan kansalliset säännökset sekä delegoitujen säädösten, kumoamisten ja muiden tarpeellisten säännösten hyväksymistä koskevat edellytykset. 6. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET FI 8 FI

Tämä ehdotus ei sisällä menoja, jotka eivät jo kuulu elintarvikeketjuun, eläinten terveyteen ja hyvinvointiin, kasvien terveyteen ja kasvien lisäysaineistoon liittyvää yhteistä rahoituskehystä koskevaan rahoitusselvitykseen. FI 9 FI

2013/0136 (COD) Ehdotus EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS eläinten terveydestä EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 43 artiklan 2 kohdan, 114 artiklan 3 kohdan ja 168 artiklan 4 kohdan b alakohdan, ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen, sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu kansallisille parlamenteille, ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon 9, ottavat huomioon alueiden komitean lausunnon 10, noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä sekä katsovat seuraavaa: (1) Tarttuvilla eläintaudeilla ja niiden torjumiseksi tarpeellisilla toimenpiteillä voi olla tuhoisat seuraukset yksittäisille eläimille, eläinpopulaatioille, eläinten pitäjille ja taloudelle. (2) Tarttuvilla eläintaudeilla voi olla merkittäviä vaikutuksia myös kansanterveyteen, kuten lintuinfluenssaa ja salmonellaa koskevat viimeaikaiset tapaukset ovat osoittaneet. (3) Haitallisia yhteisvaikutuksia voidaan havaita myös biologisen monimuotoisuuden, ilmastonmuutoksen ja muiden ympäristöön liittyvien näkökohtien suhteen. Ilmastonmuutos voi tuoda esiin uusia tauteja tai vaikuttaa olemassa olevien tautien esiintyvyyteen sekä taudinaiheuttajien ja tartunnanlevittäjien maantieteelliseen levinneisyyteen, myös luonnonvaraisten lajien osalta. (4) Eläinten terveyttä koskevista säännöistä olisi säädettävä unionin tasolla, jotta voidaan varmistaa eläinten terveyteen ja kansanterveyteen sovellettavat tiukat vaatimukset unionissa, maatalouden ja vesiviljelyn rationaalinen kehitys ja tuottavuuden kasvu. Säännöt ovat tarpeen muun muassa sen vuoksi, että edistetään sisämarkkinoiden toteutumista ja vältetään tarttuvien tautien leviämistä. 9 10 EUVL C,, s EUVL C,, s FI 10 FI

(5) Nykyinen eläinten terveyttä koskeva unionin lainsäädäntö koostuu toisiinsa liittyvistä perussäädöksistä, joissa vahvistetaan eläinten terveyttä koskevat säännöt, joita sovelletaan unionin sisäiseen kauppaan, eläinten ja tuotteiden saapumiseen unioniin, tautien hävittämiseen, eläinlääkinnälliseen valvontaan, taudeista ilmoittamiseen ja eri eläinlajeihin liittyvään taloudelliseen tukeen, mutta kaiken kattavat oikeudelliset puitteet, joissa säädetään koko sektoriin sovellettavat yhdenmukaistetut periaatteet, puuttuvat. (6) Eläinten terveyttä koskeva unionin strategia vuosiksi 2007 2013, Mieluummin ennaltaehkäisy kuin hoito, esitettiin komission 19 päivänä syyskuuta 2007 antamassa tiedonannossa 11 Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle. Sen tavoitteena on keskittyä ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin sekä eläintautien seurantaan, torjuntaan ja tutkimukseen, jotta eläintautien esiintyvyys vähenisi ja taudinpurkausten vaikutukset saataisiin minimoitua silloin, kun niitä esiintyy. Siinä ehdotetaan hyväksyttäväksi yksi yksinkertaistettu eläinten terveyttä koskeva sääntelykehys, jolla pyritään lähentymään kansainvälisiä standardeja ja varmistetaan samalla luja sitoutuminen eläinten terveyttä koskeviin tiukkoihin vaatimuksiin. (7) Tämän asetuksen tavoitteena on panna täytäntöön kyseisessä eläinten terveyttä koskevassa strategiassa esitetyt sitoumukset ja visiot yksi terveys -periaate mukaan luettuna yhteistä eläinten terveyspolitiikkaa koskevan unionin sääntelykehyksen vahvistamiseksi yksinkertaistetun ja joustavan eläinten terveyttä koskevan keskitetyn sääntelykehyksen avulla. (8) Eläimillä voi olla hyvin erilaisia infektiotauteja ja muita tauteja. Monia niistä voidaan hoitaa, ja ne vaikuttavat ainoastaan kyseiseen yksittäiseen eläimeen eivätkä leviä toisiin eläimiin tai ihmisiin. Sen sijaan tarttuvilla taudeilla voi olla eläinten terveyteen tai kansanterveyteen laajempi, eläinpopulaation tai väestön tasolla tuntuva vaikutus. Tässä asetuksessa säädetyt eläinten terveyttä koskevat säännöt olisi rajoitettava koskemaan ainoastaan tarttuvia tauteja. (9) Kyseisiä eläinten terveyttä koskevia sääntöjä vahvistettaessa on olennaisen tärkeää tarkastella eläinten terveyden yhteyksiä kansanterveyteen, ympäristöön, elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuuteen, eläinten hyvinvointiin, ruokaturvaan sekä taloudellisiin, yhteiskunnallisiin ja kulttuurisiin näkökohtiin. (10) Uruguayn kierroksen monenvälisissä kauppaneuvotteluissa (1986 1994) laadittujen sopimusten tekemisestä Euroopan yhteisön puolesta yhteisön toimivaltaan kuuluvissa asioissa 22 päivänä joulukuuta 1994 tehdyllä neuvoston päätöksellä 94/800/EY 12 hyväksyttiin silloisen Euroopan yhteisön puolesta siltä osin kuin kyseiset asiat kuuluvat sen toimivaltaan Maailman kauppajärjestön, jäljempänä WTO, perustamissopimus sekä sen liitteissä 1, 2 ja 3 olevat sopimukset, joihin kuuluu sopimus terveys- ja kasvinsuojelutoimista, jäljempänä SPS-sopimus. SPSsopimuksella säännellään ihmisten, eläinten tai kasvien elämän tai terveyden suojelemiseksi tarvittavien toimien käyttöä, jotta niillä ei sattumanvaraisesti tai perusteettomasti syrjitä joitain WTO:n jäseniä. Jos voimassa on kansainvälisiä standardeja, niitä on käytettävä perustana. Jäsenillä on kuitenkin oikeus vahvistaa 11 12 KOM(2007) 539 lopullinen. EYVL L 336, 23.12.1994, s. 1. FI 11 FI

omat asiaankuuluvat standardinsa edellyttäen, että kyseiset standardit perustuvat tieteelliseen näyttöön. (11) Eläinten terveyden osalta SPS-sopimuksessa viitataan Maailman eläintautijärjestön, jäljempänä OIE, standardeihin siltä osin kuin kyse on eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista kansainvälisessä kaupassa. Kaupan häiriöriskin vähentämiseksi eläinten terveyttä koskevissa EU:n toimenpiteissä olisi pyrittävä suhteellisen lähelle OIE:n standardeja. (12) Erityisolosuhteissa, joissa ilmenee merkittävä eläinten terveyteen tai kansanterveyteen kohdistuva riski mutta joissa asiasta vallitsee tieteellinen epävarmuus, SPSsopimuksen 5 artiklan 7 kohdassa, jota on tulkittu unionin tarpeisiin ennalta varautumisen periaatteesta 2 päivänä helmikuuta 2000 annetussa komission tiedonannossa 13, annetaan kyseisen sopimuksen sopimuspuolelle mahdollisuus hyväksyä merkityksellisiin tietoihin perustuvia väliaikaisia toimenpiteitä. Tällaisissa olosuhteissa WTO:n jäsenen edellytetään hankkivan kohtuullisen ajan kuluessa lisätiedot, joita tarvitaan riskin objektiivisempaan arviointiin ja sen mukaiseen toimenpiteen tarkasteluun. (13) Riskinarviointi, johon tämän asetuksen mukaisten toimenpiteiden on perustuttava, on tehtävä saatavilla olevan tieteellisen näytön perusteella riippumattomasti, objektiivisesti ja avoimesti. Lisäksi olisi otettava asianmukaisesti huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 14 22 artiklan 1 kohdalla perustetun Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnot. (14) Muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta 21 päivänä toukokuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 (sivutuoteasetus) 15 säädetään tiettyjä eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita koskevista, sekä kansanterveyteen että eläinten terveyteen liittyvistä säännöistä, jotta ehkäistään ja minimoidaan kyseisistä tuotteista kansanterveydelle ja eläinten terveydelle aiheutuvat riskit ja suojataan etenkin elintarvike- ja rehuketjun turvallisuus. Päällekkäisyyksien välttämiseksi unionin lainsäädännössä tätä asetusta olisi näin ollen sovellettava eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja niistä johdettuihin tuotteisiin ainoastaan niissä tapauksissa, joista asetuksessa (EY) N:o 1069/2009 ei ole säädetty erityisiä sääntöjä ja joihin liittyy eläinten terveysriski. Asetuksessa (EY) N:o 2069/2009 ei säädetä esimerkiksi siitä, miten eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita käsitellään taudintorjuntatoimenpiteiden yhteydessä, ja siten nämä seikat kuuluvat tämän asetuksen soveltamisalaan. (15) Lisäksi tarttuvia eläintauteja mukaan lukien ihmisiin tarttuvat taudit eli zoonoosit koskevia erityissääntöjä on jo vahvistettu tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 13 14 15 KOM(2000) 1 lopullinen. EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1. FI 12 FI

22 päivänä toukokuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 999/2001 16, tiettyjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien seurannasta, neuvoston päätöksen 90/424/ETY muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 92/117/ETY kumoamisesta 17 päivänä marraskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2003/99/EY 17 sekä salmonellan ja muiden tiettyjen elintarvikkeiden kautta tarttuvien tiettyjen zoonoosien aiheuttajien valvonnasta 17 päivänä marraskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2160/2003 18, ja ihmisessä esiintyviä tartuntatauteja koskevia erityissääntöjä on vahvistettu tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön 24 päivänä syyskuuta 1998 tehdyssä Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 2119/98/EY 19. Näiden säädösten olisi edelleen oltava voimassa tämän asetuksen tultua hyväksytyksi. Päällekkäisyyksien välttämiseksi unionin lainsäädännössä tätä asetusta olisi vastaavasti sovellettava zoonooseihin ainoastaan niissä tapauksissa, joita koskevia erityisiä sääntöjä ei ole jo vahvistettu kyseisissä muissa unionin säädöksissä. (16) Luonnonvaraisten eläinten populaatioissa esiintyvillä taudeilla voi olla haitallisia vaikutuksia maatalouteen ja vesiviljelyyn, kansanterveyteen, ympäristöön ja biologiseen monimuotoisuuteen. Sen vuoksi on aiheellista, että kyseisissä tapauksissa myös luonnonvaraiset eläimet kuuluvat tämän asetuksen soveltamisalaan, sekä näiden tautien mahdollisina uhreina että niiden tartunnanlevittäjinä. (17) Eläintaudit eivät tartu pelkästään eläinten välisissä tai eläinten ja ihmisten välisissä suorissa kontakteissa. Ne leviävät myös vesiväylien ja ilman välityksellä, tartunnanlevittäjien kuten hyönteisten avulla tai keinosiemennyksessä käytettävän siemennesteen, munasolujen ja alkioiden välityksellä sekä munasolujen luovutuksen tai alkionsiirron yhteydessä. Taudinaiheuttajia voi olla myös elintarvikkeissa ja muissa eläinperäisissä tuotteissa, kuten nahassa, turkiksissa, höyhenissä, sarvissa tai missä tahansa muussa eläimen ruhosta saadussa materiaalissa. Lisäksi taudinaiheuttajat voivat levitä kuljetusvälineiden, laitteiden, rehun sekä heinien ja olkien välityksellä. Vaikuttavien eläinten terveyttä koskevien sääntöjen on sen vuoksi katettava kaikki infektioiden leviämistiet ja kaikki niihin liittyvät materiaalit. (18) Eläintaudeilla voi olla haitallisia vaikutuksia eläinlajien levinneisyyteen luonnossa, ja siten ne voivat vaikuttaa biologiseen monimuotoisuuteen. Eläintauteja aiheuttavat mikro-organismit voivat sen vuoksi kuulua Yhdistyneiden Kansakuntien biologista monimuotoisuutta koskevassa yleissopimuksessa olevaan haitallisten vieraslajien määritelmään. Tässä asetuksessa säädetyissä toimenpiteissä otetaan huomioon myös biologinen monimuotoisuus, ja sen vuoksi sitä olisi sovellettava sellaisiin eläinlajeihin ja taudinaiheuttajiin, haitallisiksi vieraslajeiksi luokitellut lajit mukaan luettuna, joiden välityksellä tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat taudit tarttuvat tai joihin kyseiset taudit vaikuttavat. (19) Ennen tätä asetusta hyväksytyssä unionin lainsäädännössä säädetään erikseen maa- ja vesieläimiin sovellettavista eläinten terveyttä koskevista säännöistä. Vesiviljelyeläimiin ja niistä saataviin tuotteisiin sovellettavista eläinten terveyttä 16 17 18 19 EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1. EUVL L 325, 12.12.2003, s. 31. EUVL L 325, 12.12.2003, s. 1. EYVL L 268, 3.10.1998, s. 1. FI 13 FI

koskevista vaatimuksista sekä vesieläinten tiettyjen tautien ehkäisemisestä ja torjunnasta 24 päivänä lokakuuta 2006 annetussa neuvoston direktiivissä 2006/88/EY 20 säädetään vesiviljelyeläimiin sovellettavista erityisistä säännöistä. Useimmiten hyvän eläinterveyden hallinnan perusperiaatteita voidaan kuitenkin soveltaa kumpaankin eläinlajiryhmään. Näin ollen sekä maa- että vesieläinten olisi kuuluttava tämän asetuksen soveltamisalaan, ja siinä olisi mahdollisuuksien mukaan yhdenmukaistettava kyseiset eläinten terveyttä koskevat säännöt. Etenkin pitopaikkojen rekisteröintiin ja hyväksymiseen sekä eläinten jäljitettävyyteen ja siirtoihin unionissa liittyvien näkökohtien osalta tässä asetuksessa pitäydytään kuitenkin aiempaan lähestymistapaan eli siinä säädetään erilliset eläinten terveyttä koskevat säännöt maa- ja vesieläimille, mikä johtuu näiden eläinten erilaisesta elinympäristöstä ja eläinten terveyden suojelun erilaisista vaatimuksista. (20) Ennen tätä asetusta hyväksytyssä unionin lainsäädännössä ja erityisesti eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa siltä osin, kun niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset, 13 päivänä heinäkuuta 1992 annetussa neuvoston direktiivissä 92/65/ETY 21 säädetään myös sellaisten muiden eläinlajien, kuten matelijoiden, sammakkoeläinten, merinisäkkäiden ja muiden lajien, eläinten terveyttä koskevista perussäännöistä, joista ei säädetä muissa unionin säädöksissä ja jotka eivät kuulu tässä asetuksessa määriteltyihin vesi- tai maaeläimiin. Tällaiset lajit eivät tavallisesti aiheuta merkittävää terveysriskiä ihmisille tai toisille eläimille, ja siksi niihin sovelletaan sääntöjä vain harvoin tai niihin ei sovelleta sääntöjä lainkaan. Tarpeettomien hallinnollisten rasitteiden ja kustannusten välttämiseksi tässä asetuksessa olisi pitäydyttävä aiemmin omaksuttuun lähestymistapaan eli säädettävä oikeudellinen kehys kyseisten eläinten ja niistä saatavien tuotteiden siirtoihin sovellettaville eläinten terveyttä koskeville säännöille, jotka on vahvistettava, jos asiaan liittyvät riskit niin edellyttävät. (21) Lemmikkieläinten, myös koristevesieläinten, pitäminen kotitalouksissa ja eikaupallisissa koristeakvaarioissa sisätiloissa tai ulkona aiheuttaa yleensä pienemmän terveysriskin kuin laajamittaisempi eläinten pito tai siirtäminen, mikä on yleistä maataloudessa. Sen vuoksi näihin eläimiin ei ole aiheellista soveltaa yleisiä vaatimuksia, jotka koskevat rekisteröintiä, tietojen kirjaamista ja säilyttämistä sekä siirtoja unionissa, koska se aiheuttaisi perusteettomia hallinnollisia rasitteita ja kustannuksia. Rekisteröinti- sekä kirjaamis- ja säilyttämisvaatimuksia ei näin ollen pitäisi soveltaa lemmikkieläinten pitäjiin. Lisäksi olisi vahvistettava erityiset säännöt lemmikkieläinten ei-kaupallisille siirroille unionissa. (22) Jotkin määritellyt eläinryhmät, joihin sovellettavat erityiset eläinten terveyttä koskevat säännöt vahvistetaan tässä asetuksessa, on ryhmien laajuuden vuoksi tarpeen esittää liitteessä eläinlajien luettelona. Tämä koskee sorkka- ja kavioeläinten ryhmää. Kyseistä luetteloa saattaa olla tarpeen muuttaa tulevaisuudessa taksonomian muutosten, tieteen kehityksen tai tieteellisesti perusteltujen teknisten päivitysten vuoksi. Myös lemmikkieläinten luetteloa saatetaan joutua muuttamaan yhteiskunnan kehityksen tai lemmikkieläinten pitotapojen muutoksen vuoksi etenkin siinä 20 21 EUVL L 328, 24.11.2006, s. 14. EYVL L 268, 14.9.1992, s. 54. FI 14 FI

tapauksessa, että kyseiset eläimet levittävät tauteja. Jotta tällaiset muutokset voidaan ottaa huomioon, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat tämän asetuksen liitteissä I ja II olevia lemmikkieläinten sekä sorkka- ja kavioeläinten luetteloita. (23) Kaikkia tarttuvia eläintauteja ei voida tai ei pitäisi ehkäistä ja torjua sääntelytoimenpiteillä esimerkiksi siinä tapauksessa, että tauti on levinnyt liian laajalle, diagnoosivälineitä ei ole käytettävissä tai yksityissektori pystyy itse toteuttamaan toimenpiteitä taudin torjumiseksi. Tarttuvien eläintautien ehkäisemiseksi tai torjumiseksi tarkoitetuilla sääntelytoimenpiteillä voi olla merkittäviä talousvaikutuksia asianomaisille aloille, ja ne saattavat aiheuttaa häiriöitä kaupankäynnille. Sen vuoksi on tärkeää, että sellaisia toimenpiteitä toteutetaan ainoastaan silloin, kun ne ovat oikeasuhteisia ja tarpeellisia, esimerkiksi kun jokin tauti aiheuttaa tai sen epäillään aiheuttavan merkittävän riskin eläinten terveydelle tai kansanterveydelle. (24) Lisäksi tarttuvien eläintautien taudinehkäisy- ja taudintorjuntatoimenpiteet olisi muokattava kunkin tarttuvan taudin mukaiseksi, jotta taudin yksilöllinen epidemiologinen profiili ja seuraukset voidaan ottaa huomioon. Kuhunkin tautiin liittyvien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden olisi siksi oltava tautikohtaisia. (25) Tarttuvien eläintautien osalta tautitilaan liittyy yleensä infektion kliinisiä oireita tai patologisia ilmentymiä. Koska tämän asetuksen tavoitteena on ehkäistä tiettyjen tarttuvien eläintautien leviäminen ja hävittää kyseiset taudit, tässä asetuksessa taudin määritelmä olisi laajennettava kattamaan taudinaiheuttajien muut kantajat. (26) Jotkin tarttuvat eläintaudit eivät leviä helposti muihin eläimiin tai ihmisiin, ja sen vuoksi ne eivät aiheuta laajamittaista vahinkoa taloudelle tai biologiselle monimuotoisuudelle. Näin ollen niistä ei aiheudu unionissa vakavaa uhkaa eläinten terveydelle tai kansanterveydelle, ja niihin voidaan tarvittaessa puuttua kansallisin säännöin. (27) Niiden tarttuvien eläintautien osalta, joihin ei sovelleta unionin tasolla säädettyjä toimenpiteitä mutta joilla on jonkin verran taloudellista merkitystä paikallistason yksityissektoriin, tämän yksityissektorin olisi jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten avustamana toteutettava kyseisten tautien ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteitä esimerkiksi itsesääntelytoimenpiteiden tai käytännesääntöjen laadinnan avulla. (28) Toisin kuin johdanto-osan 26 ja 27 kappaleessa kuvatut tarttuvat eläintaudit, erittäin tarttuvat eläintaudit saattavat levitä helposti rajojen yli, ja jos ne ovat myös zoonooseja, ne voivat vaikuttaa myös kansanterveyteen ja elintarvikkeiden turvallisuuteen. Sen vuoksi tätä asetusta olisi sovellettava erittäin tarttuviin eläintauteihin ja zoonooseihin. (29) Komission tiedonannossa Euroopan parlamentille ja neuvostolle Toimintasuunnitelma mikrobilääkeresistenssin aiheuttamien kasvavien uhkien torjumiseksi 22 esitetyssä toimessa nro 5 korostetaan tämän asetuksen 22 KOM(2011) 748. FI 15 FI

ennaltaehkäisevää merkitystä ja sen seurauksena odotettavaa antibioottien käytön vähentymistä eläimissä. Mikro-organismeista on tulossa yhä vastustuskykyisempiä mikrobilääkkeille, joilla aiemmin oli niihin vaikutus. Tällainen vastustuskyky vaikeuttaa ihmisissä ja eläimissä esiintyvien tartuntatautien hoitoa. Tämän vuoksi mikrobilääkeresistenssin kehittäneitä mikro-organismeja olisi käsiteltävä tarttuvina tauteina, ja niiden olisi näin ollen kuuluttava tämän asetuksen soveltamisalaan. (30) Tiettyihin tauteihin tai lajeihin liittyvät uudet vaarat voivat kehittyä etenkin ympäristön, ilmaston, kotieläintalouden tai maatalousperinteiden muutosten sekä yhteiskunnallisten muutosten tuloksena. Lisäksi tieteellinen edistys voi tuottaa uutta tietoa ja lisätä tietoisuutta olemassa olevista taudeista. Toisaalta nykyisin merkittävät taudit ja lajit saattavat tulevaisuudessa marginalisoitua. Näistä syistä tämän asetuksen soveltamisalan olisi oltava laaja, ja siinä vahvistettavien sääntöjen olisi kohdistuttava tauteihin, jotka ovat kansanterveyden kannalta tärkeitä. OIE on Euroopan komission tuella luonut tautien priorisointi- ja luokitusjärjestelmän tutkimuksessaan Listing and categorisation of priority animal diseases, including those transmissible to humans 23 (ensisijaisten eläintautien, myös ihmisiin tarttuvien tautien, luettelointi ja luokitus) ja kehittänyt välineen tähän tarkoitukseen. Tämän asetuksen olisi tuotava vastaava lähestymistapa unionin lainsäädäntöön. (31) Jotta tämän asetuksen yhdenmukaisen täytäntöönpanon edellytykset voidaan varmistaa tarttuvien eläintautien osalta unionin tasolla, on tarpeen perustaa yhdenmukaistettu tarttuvien eläintautien luettelo, jäljempänä luetteloidut taudit. Sen vuoksi komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovalta säätää tällaisesta luettelosta. (32) Tulevaisuudessa saattaa esiintyä uusia tauteja, jotka voivat aiheuttaa vakavia riskejä kansanterveydelle, eläinten terveydelle, taloudelle tai ympäristölle. Sen jälkeen, kun tällaiset taudit on arvioitu ja väliaikaiset kiireelliset toimenpiteet hyväksytty, nopea reagointi ja tautien merkitseminen luetteloitujen tautien luetteloon saattavat olla tarpeen. Näin ollen komissiolle olisi siirrettävä valta antaa säädöksiä kiireellisen menettelyn mukaisesti tällaisissa asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa, joissa kansanterveyttä tai eläinten terveyttä uhkaa vaara. (33) Luetteloidut taudit edellyttävät erilaisia hallinnointiperiaatteita. Jotkin helposti leviävät tartuntataudit, joita ei nykyisin esiinny unionissa, vaativat tiukkoja toimenpiteitä, joiden avulla ne hävitetään heti niiden ilmaannuttua. Muiden, joissain unionin osissa jo esiintyvien tautien osalta edellytetään pakollista tai vapaaehtoista hävittämistä. Kummassakin tapauksessa on aiheellista asettaa eläinten ja tuotteiden siirtoja koskevia rajoituksia, kuten siirtojen kieltämistä alueille ja alueilta, joilla tautia esiintyy, tai yksinkertaisesti ennen lähettämistä tehtäviä testejä. Toisaalta taudin levinneisyyden seuranta saattaa riittää ilman muita toimenpiteitä. Tämä tulisi kyseeseen etenkin sellaisen uuden taudin esiintyessä, josta on saatavilla vain vähän tietoja. (34) Yhtenäisyyden ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi olisi säädettävä kriteerit sen varmistamiseksi, että kaikki merkitykselliset näkökohdat tutkitaan päätettäessä, mitkä tarttuvat eläintaudit olisi tämän asetuksen soveltamiseksi merkittävä luetteloon, sekä sen määrittämiseksi, ovatko tässä asetuksessa vahvistetut taudinehkäisy- ja taudintorjuntasäännöt sovellettavissa eri luetteloituihin tauteihin. Jotta varmistetaan, 23 http://www.oie.int/en/support-to-oie-members/global-studies/categorisation-of-animal-diseases/ FI 16 FI

että tekninen ja tieteellinen kehitys sekä asiaankuuluvien kansainvälisten standardien kehittyminen otetaan huomioon, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat kyseisten kriteerien mahdollisia tarkistuksia. (35) Tässä asetuksessa vahvistettuja, tietyn tarttuvan eläintaudin ehkäisy- ja torjuntasääntöjä olisi sovellettava eläinlajeihin, jotka voivat tartuttaa kyseisen taudin olemalla sille alttiina tai toimimalla sen tartunnanlevittäjinä. Jotta tämän asetuksen täytäntöönpanon yhdenmukaiset edellytykset voidaan varmistaa, on tarpeen perustaa sellaisten lajien yhdenmukaistettu luettelo, joihin tiettyjä luetteloituja tauteja koskevia unionin tason toimenpiteitä olisi sovellettava, jäljempänä luetteloidut lajit, ja sen vuoksi komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovalta säätää tällaisesta luettelosta. (36) Kuhunkin luetteloituun tautiin olisi sovellettava tässä asetuksessa säädettyjä tautien ehkäisy- ja torjuntasääntöjen eri luokkia yhtenäisesti ja johdonmukaisesti kunkin luetteloidun taudin tärkeyden ja vaikutustason mukaisesti sekä sen mukaan, mikä kyseisen taudin levinneisyys, esiintyvyys ja sairastavuus on unionissa ja onko kyseisen taudin ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteitä käytettävissä. (37) Jotta varmistetaan tämän asetuksen täytäntöönpanon yhdenmukaiset edellytykset, jotka koskevat luetteloituihin tauteihin sovellettavia taudinehkäisy- ja taudintorjuntatoimenpiteitä, on tarpeen päättää tässä asetuksessa vahvistettujen sääntöjen soveltamisesta luetteloituihin tauteihin unionin tasolla. Näin ollen komissiolle olisi siirrettävä täytäntöönpanovalta säätää siitä, mitä sääntöjä kuhunkin luetteloituun tautiin on sovellettava. (38) Eläinten parissa työskentelevillä toimijoilla, eläinalan ammattilaisilla ja lemmikkieläinten pitäjillä on parhaat edellytykset tarkkailla vastuullaan olevien eläinten ja tuotteiden terveyttä ja varmistaa se. Siksi heillä tulisi olla ensisijainen vastuu tautien leviämisen ehkäisy- ja torjuntatoimenpiteiden toteuttamisesta vastuullaan olevien eläinten ja tuotteiden osalta. (39) Bioturvaaminen on tärkeimpiä toimijoiden ja muiden eläinten parissa työskentelevien käytössä olevia ennaltaehkäisyn välineitä, joilla ehkäistään tarttuvien eläintautien kulkeutuminen eläinpopulaatioon, kehittyminen siinä ja leviäminen edelleen. Bioturvaamisen merkitys tunnustetaan myös eläinten terveyttä koskevan EU:n säännöstön hyväksymiseen liittyvässä vaikutusten arvioinnissa, jossa nimenomaisesti arvioidaan sen mahdolliset vaikutukset. Jotta voidaan varmistaa, että toimijoiden, eläinalan ammattilaisten ja lemmikkieläinten pitäjien toteuttamat bioturvaamistoimenpiteet ovat riittävän joustavia, ne on mukautettu sopimaan tuotantotyyppiin ja kyseessä oleviin eläinlajeihin tai -luokkiin ja niissä otetaan huomioon paikalliset olosuhteet ja tekninen kehitys, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat täydentäviä ja yksityiskohtaisempia bioturvaamisvaatimuksia. (40) Biosidituotteilla, kuten desinfiointiaineilla, joita käytetään eläinlääkintähygienian tarpeisiin tai elintarvikkeiden ja rehun käsittelypaikoissa, sekä hyönteismyrkyillä, karkottimilla tai jyrsijämyrkyillä on tärkeä osuus bioturvaamisstrategioissa sekä FI 17 FI

maatiloilla että eläinkuljetusten aikana. Niiden pitäisi näin ollen katsoa kuuluvan bioturvaamiseen. (41) Eläinten terveyttä koskeva tietämys, joka kattaa taudin oireet ja seuraukset sekä mahdolliset ennaltaehkäisykeinot, kuten bioturvallisuuden, käsittelyn ja valvonnan, on tehokkaan eläinterveyden hallinnan ennakkoedellytys ja olennaisen tärkeä tekijä varmistettaessa eläintautien varhainen havaitseminen. Toimijoiden ja muiden eläinalan ammattilaisten olisi sen vuoksi hankittava tällaiset tarvittavat tiedot. Nämä tiedot voi hankkia eri tavoin, esimerkiksi virallisen koulutuksen avulla sekä maatalousalalla olemassa olevan maatilojen neuvontajärjestelmän välityksellä taikka epävirallisella koulutuksella, jossa kansallisilla ja Euroopan tason maataloustuottajajärjestöillä ja muilla organisaatioilla voi olla tärkeä merkitys. Tässä asetuksessa olisi tunnustettava tällaiset vaihtoehtoiset tavat hankkia kyseiset tiedot. (42) Eläinlääkäreillä ja vesieläinlääkinnän ammattilaisilla on keskeinen asema kaikessa eläinterveyden hallinnassa, ja tässä asetuksessa olisi säädettävä heidän rooliaan ja vastuutaan koskevista yleisistä säännöistä. (43) Eläinlääkäreiden koulutus ja ammattipätevyys takaavat, että he ovat hankkineet muun muassa tautien diagnosoinnin ja eläinten hoitamisen edellyttämät tiedot, taidot ja valmiudet. Lisäksi joissain jäsenvaltioissa on historiallisista syistä tai siksi, että vesieläinten tauteja hoitavia eläinlääkäreitä ei ole, vesieläinlääkinnän ammattilaisiksi kutsuttu erityisammattiryhmä. Nämä ammattilaiset eivät perinteisesti ole eläinlääkäreitä, mutta he harjoittavat vesieläinlääkintää. Sen vuoksi tässä asetuksessa olisi kunnioitettava kyseisten jäsenvaltioiden päätöstä tunnustaa tämä ammatti. Kyseisissä tapauksissa vesieläinlääkinnän ammattilaisilla olisi työalansa osalta oltava samat vastuut ja velvollisuudet kuin eläinlääkäreillä. Tämä lähestymistapa on vesieläinten terveyttä koskevan OIE:n säännöstön mukainen. (44) Jotta voidaan varmistaa, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia tehtäviä suorittavat eläinlääkärit ja vesieläinlääkinnän ammattilaiset ovat riittävän päteviä ja saavat asianmukaisen koulutuksen, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat heidän pätevyyttään ja koulutustaan. (45) Jäsenvaltiot ja etenkin niiden eläinten terveydestä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset kuuluvat tarttuvien eläintautien ennaltaehkäisyn ja torjunnan keskeisiin toimijoihin. Eläinten terveydestä vastaavalla toimivaltaisella viranomaisella on tärkeä asema suhteessa seurantaan, hävittämiseen, taudintorjuntatoimenpiteisiin, valmiussuunnitteluun ja tauteja koskevan tietoisuuden lisäämiseen samoin kuin eläinten siirtojen helpottamisessa ja kansainvälisessä kaupassa myöntäessään eläinten terveystodistuksia. Voidakseen suorittaa tämän asetuksen mukaiset tehtävänsä jäsenvaltioilla on oltava käytössään asianmukaiset taloudelliset, infrastruktuuri- ja henkilöstöresurssit koko alueellaan, mukaan lukien laboratoriovalmiudet sekä tieteellinen ja muu tarvittava tietotaito. (46) Toimivaltainen viranomainen ei rajallisten resurssiensa vuoksi aina kykene toteuttamaan kaikkia tässä asetuksessa vaadittuja toimia. Sen vuoksi on tarpeen säätää oikeusperustasta, joka koskee kyseisten tehtävien suorittamisen siirtämistä eläinlääkäreille. Jotta varmistetaan, että taudinehkäisy- ja taudintorjuntatoimenpiteiden FI 18 FI

yleistä soveltamista kaikkialla unionissa koskevat tarpeelliset edellytykset vahvistetaan, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat kyseisten tehtävien suorittamisen siirtämistä eläinlääkäreille samoin kuin heidän asianmukaista koulutustaan. (47) Optimaalinen eläinterveyden hallinta voi toteutua ainoastaan yhteistyönä eläinten pitäjien, toimijoiden ja muiden sidosryhmien ja kauppakumppanien kanssa. Heidän tukensa varmistamiseksi on tarpeen järjestää selkeästi ja avoimesti päätöksentekomenettely ja tässä asetuksessa säädettyjen toimenpiteiden täytäntöönpano. Sen vuoksi toimivaltaisen viranomaisen olisi toteutettava asianmukaiset toimet pitääkseen yleisön ajan tasalla etenkin silloin, kun on perustellut syyt epäillä, että eläimet tai tuotteet saattavat aiheuttaa eläinten terveyteen tai kansanterveyteen kohdistuvan riskin, tai kun kyseessä on yleinen etu. (48) Jotta vältetään taudinaiheuttajien vapautuminen laboratorioista, tutkimuslaitoksista ja muista taudinaiheuttajia käsittelevistä laitoksista, on olennaisen tärkeää, että ne toteuttavat asianmukaiset bioturvaamis- ja bioturvallisuustoimenpiteet sekä tilojen rakenteelliset ja tekniset suojatoimenpiteet. Tässä asetuksessa olisi siksi säädettävä turvallisuustoimenpiteistä, jotka on toteutettava käsiteltäessä tai kuljetettaessa tällaisia taudinaiheuttajia, rokotteita ja muita biologisia aineita. Velvoitetta olisi sovellettava kaikkiin luonnollisiin tai oikeushenkilöihin, jotka osallistuvat tällaiseen toimintaan. Jotta varmistetaan turvallisuusstandardien noudattaminen käsiteltäessä helposti tarttuvia taudinaiheuttajia, rokotteita ja muita biologisia aineita, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat kyseisissä laboratorioissa, tutkimuslaitoksissa ja muissa laitoksissa toteutettavia turvallisuustoimenpiteitä sekä taudinaiheuttajien siirtoja. (49) Varhainen havaitseminen ja selkeä taudeista ilmoittamisen ja raportoinnin ketju ovat tehokkaan taudintorjunnan olennaisia edellytyksiä. Jotta reagointi on tehokasta ja nopeaa, jokaisesta tiettyjen luetteloitujen tautien epäilystä tai taudinpurkauksen vahvistumisesta olisi välittömästi ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle. Tällaisen ilmoitusvelvollisuuden olisi koskettava kaikkia luonnollisia ja oikeushenkilöitä, jotta yksikään taudinpurkaus ei jäisi huomaamatta. (50) Eläinlääkärit ovat tautitutkimuksen avaintoimijoita ja keskeisiä linkkejä toimijoiden ja toimivaltaisen viranomaisen välillä. Sen vuoksi toimijoiden olisi ilmoitettava eläinlääkäreille eläinten epätavallisesta kuolleisuudesta, muista vakavista tautiongelmista tai tuotantomäärien merkittävästä vähentymisestä määrittämättömästä syystä. (51) Jotta varmistetaan toimiva ja tehokas ilmoittaminen ja selvennetään epätavallisen kuolleisuuden ja muiden vakavien tautien merkkien olosuhteita, komissiolle olisi siirrettävä valta hyväksyä Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 290 artiklan mukaisesti säädösvallan siirron nojalla annettavia delegoituja säädöksiä, jotka koskevat kriteerejä, joiden perusteella määritetään, milloin on kyse ilmoittamista edellyttävistä olosuhteista, sekä soveltuvissa tapauksissa tarkempia tutkimuksia koskevia sääntöjä. FI 19 FI