Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Terhi Kuljukka-Rabb Koulutuspäivä 10.4.2013 Biosidiasetuksen käytännön haasteet yrityksille Mistä neuvoja?
Aiheet Hakemusten toimittamisen työkalut Biosidilla käsitellyt esineet Asetustietoa ja neuvoa yrityksille Tukesista 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 2
Hakemusten toimittaminen Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) koordinoi hyväksymisja lupahakemuksien käsittelyä Asiakirjat toimitetaan sähköisesti Biosidivalmisterekisterin kautta (R4BP) Hakijan tiedot, aineen ja valmisteen koostumus, tutkimusyhteenvedot jne. kuvataan IUCLID sovelluksessa Eri ohjelmat lukemaan toisiaan automaattisesti Esim. tiedot valmisteyhteenvetoon (SPC) suoraan sähköisestä tietokannasta Biosideille ei käytetä REACH-IT:tä 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 3
R 4 BP (https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp2/ ) Register for Biocide Products Komission biosidivalmisterekisteri Siirtyy ECHAn ylläpidettäväksi Sähköinen tietokanta Hakijan tiedot, valmisteen koostumus, valmistehakemus jne 3-versio tulossa syksyllä Hyväksyttyjen valmisteiden tiedot siirtyvät automaattisesti 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 4
Rekisteröityminen 1. kerralla Kirjautuminen 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 5
Versio 2 3 Muutoksia, uusia toimintoja, mm. ilmoitus tietojen käyttöoikeudesta 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 6
IUCLID (http://iuclid.eu/ ) International Uniform Chemical Information Database Maailmanlaajuinen IT-työkalu kemikaalitiedon tallentamiseen, hakemusasiakirjojen luomiseen ja toimittamiseen IUCLID tarjoaa opastusta Videoita ja oppaita perustoiminteista Asennusohjeet Linkki ECHAn neuvontapalveluun EC Inventory, referenssiaineiden lista ECHA tuottaa oppaita käyttäjille 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 7
IUCLID 5.4 5.5 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 8
Käsitellyn esineen merkinnät Jos väittämä biosidiominaisuudesta tai tehoaineen riskinarvion perusteella edellytetään Sisältää biosidivalmisteita Todennettu biosidiominaisuus Kaikkien tehoaineiden nimet Valmisteen kaikkien nanomateriaalien nimet + (nano) Käyttöohjeet ja varotoimet Merkintävaatimus 1.9.2013 Koskee myös EU:n ulkopuolella valmistettuja 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 9
Asetustietoa Tukesin nettisivuilta http://www.tukes.fi/fi/toimialat/kemikaalitbiosidit-ja-kasvinsuojeluaineet/biosidit/ Biosidiasetuksen tuomat muutokset Tehoaineiden hyväksyminen Valmisteiden hyväksyminen Käsitellyt esineet Tietojen käyttölupa Maksut Siirtymäajat 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 10
Kemikaalineuvontaa yrityksille www.reachneuvonta.fi ja www.clpneuvonta.fi olemassa Biosidineuvontapalvelu käynnistyy 1.9.2013 REACH & CLP -neuvontapalvelun kaltainen Kysymys-vastauspalvelu netissä Puhelinnumero (päivystys virka-aikana) Usein kysyttyä Ajankohtaista infoa osoitteista www.biosidineuvonta.fi tai www.kemikaalineuvonta.fi Biosidikysymykset toistaiseksi biosinfo@tukes.fi 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 11
Muita hyödyllisiä linkkejä ECHA http://echa.europa.eu/fi/regulations, mm. Tuki Välineet asiakirja-aineistojen toimittamiselle Käytännön oppaita: mitä, miten, mihin? Nauhoituksia webinareista Linkki IUCLID sivuille Erityisesti pk-yrityksille suunnattua tietoa myös suomeksi Koulutusta biosidiyrityksille ja viranomaisille (?) KENK http://www.stm.fi/flash_luennot/biosidiasetus/main.html Biosidiasetus mikä muuttuu? 1-10 min pituisia nauhoitettuja esityksiä keskeisestä asetuksen sisällöstä 10.4.2013 Terhi Kuljukka-Rabb 12
Kiitos! Kysyttävää?