Säteilyturvallisuus ja laatu röntgendiagnostiikassa Viking Mariella 19-21.5.2014 YHTEENVETO Hannu Järvinen Säteilyturvakeskus (STUK) hannu.jarvinen@stuk.fi 07102006/HJ 1
SÄÄNNÖSTÖ 07102006/HJ 2
EU: Uusi säteilysuojelun perusturvallisuusdierktiivi BSS-direktiivi EU MED-direktiivi (BSS) 96/29/EURATOM 2013/59/Euratom 97/43/EURATOM Yhdistää useita erillisiä EU:n direktiivejä Suomi (EU:n jäsenmaa) Tulossa säteilylainsäädännön Kokonaisuudistus. Säteilylaki (592/1991) ja sen muutokset Toimeenpantava 6.2.2018 Säteilyasetus (1512/1991) ja sen muutokset STM:n asetus säteilyn mennessä. lääketieteellisestä käytöstä Korostuu (423/2000) turvallisuusmerkityksen perustuva valvonta ( graded approach ) Joitakin ST-ohjeet selkeitä ja STUKin muutoksia, päätökset mm. silmän annosraja 150 msv/v -> 20 msv/v Säteilyn käyttäjä Hannu Järvinen/ STUK10052007
Uusi BSS tuo mukanaan mm. Potilaan säteilyaltistus: potilaille annettavat tiedot, annosten kirjaaminen ja raportointi, diagnostisten vertailutasojen käyttö, annosta osoittavien laitteiden saatavuus Toimenpideradiologia ja TT-laitteet, tarvittaessa muutkin 6.2.2018 jälkeen asennettavat laitteet: oltava toiminto, joka siirtää potilaan säteilyaltistusta koskevat tiedot tutkimustiedostoon Lääketieteellisten ja hammaslääketieteellisten opintojen pakollisiin opinto-ohjelmiin sisältyy säteilysuojelukurssi Hallinnollista: ST-ohjeista toimeenpanosäädökset pois 6.2.2014 Atte Lajunen 4
ST-ohjeet ST 3.3 Röntgentutkimukset terveydenhuollossa (päivitys) Uutta mm. LV-testien minimi-suoritusvälit Poikkeavien tapahtumien ilmoittaminen: Heti Vuosittain luokiteltuna Merkittävä/ ja merkityksetön tapahtuma: määrittelyvastuu toiminnanharjoittajalla ST 1.11 Säteilylähteiden turvajärjestelyt (uusi) Suojataan säteilylähteiltä vaarallisilta ihmisiltä 6.2.2014 Atte Lajunen 5
Terveydenhuollon röntgenlaitteiden hyväksyttävyysvaatimuket STUKin päätös 1.6.2014 (?) Hyväksyttävyysvaatimukset on päivitetty kattamaan digitaalinen kuvantaminen Kuvamonitorit, kuvan laatu, digitaaliset kuvailmaisimet Mammografialaitteiden hyväksyttävyysvaatimuksia on tarkennettu ja täydennetty MGD-näyttö vaaditaan jatkossa ESD MGD: fyysikoille laskuharjoituksia Vaatimuksia on yleisesti pyritty yksinkertaistamaan ja teknisiä yksityiskohtia on karsittu Esim. TT: ei enää vaatimusta leikepaksuudesta ja TTluvuista
Potilaan säteilyannoksen vertailutasot STUKin päätökset Tutkimustyyppi Vertailutasot Natiiviröntgentutkimukset Aikuisten TT Päivitys suunnitteilla Uudet 1.6.2013 Kommentteja Kertyneen potilasannosdatan perusteella. Myöh. myös erikoistekniikat (KKTT, osaston ulkop. Thx) Toive: Vauvojen tutkimukset? Mammo: säilyy ennallaan. Osittain indikaatiopohjaiset Trendi Lasten TT Kardiologiset tutkimukset ja toimenpiteet Tulossa 2014 Päivitys + uusia valmisteilla Vertailutasokäyrät (THX, ABD, THX+ABD) Ikäryhmittäin (Pää) CA, PTCA, CRT,.. (KARPO-projekti)
Valmistella EU:n suositus potilaan säteilyannoksen vertailutasoissta lasten röntgentutkimuksissa ja toimenpiteissä natiivikuvaukset Läpivalaisu (sis. kardiologiset toimenpiteet) TT Ohje vertailutasojen määrittämistä varten ja EUtasoiset vertailutasot silloin kun mahdollista 1/2014-3/2016 15112007/HJ 8
Valmisteilla olevia STUKin päätöksiä Tavanomainen hammasröntgentoiminta turvallisuuslupaa edellyttäväksi toiminnaksi Röntgenlaitteiden kauppa luvanvaraiseksi
www.stuk.fi/proinfo w
TUTKIMUSMÄÄRÄT JA POTILAAN SÄTEILYALTISTUS 07102006/HJ 11
Tutkimusmäärät Trendi Syitä mm. / Kommentteja Natiiviröntgentutkimukset Mammografia -Seulonat -Kllininen TT-tutkimukset Perinteinen LPV -Tutkimukset -Toimenpiteet Angiografia Kardioangiot Toimenpiteet Kuvausten digitalisoituminen. Korvautuminen magneettitutkimuksilla. Ikäryhmien laajeneminen Korvautuminen magneettitutkimuksilla. Osa muutoksista kirjausteknisiä. Suurin pudottaja: kaksoiskontrasticolon Seuraava tutkimusmääräkysely 2014!!
Potilasannokset Annostrendi Syitä mm. Kommentteja TT ESD MGD ei vielä trendiä 58 % väestön annoksesta Natiiviröntgentutkimukset Suoradigitaalitekniikan yleistyminen. Cu-lisäsuodatuksen käyttö. Mammografia Suoradigitekniikka, suodatukset Laitekehitys, mm. iteratiivinen rekonstruktio pienentää annosta Filmitekniikka lähes poistunut. Kuvalevyillä annostaso lähes vakio. Suurimmat annokset kuvalevylaitteilla, joissa pieni kv. Suuria eroja laitetyyppien ja käyttöpaikkojen välilä.
RADIOLOGISISTA TUTKIMUKSISTA AIHEUTUNUT ANNOS HENKEÄ KOHTI MAAILMASSA msv STUK Ritva Bly
0,5 msv www.ddmed.eu Väestöannoksen hallitseminen edellyttää moniammatillista keskustelua oikeutuksesta ja optimoinnista STUK Ritva Bly
SÄTEILYTURVALLISUUS KÄYTÄNNÖN TYÖSSÄ 07102006/HJ 16
Säteilyn käyttö röntgenosaston ulkopuolella Tarve ulkopuolella tehtävään tutkimukseen harkittava Säteilyturvallisuus edellyttää tilannekohtaista harkintaa Potilaan annokset yleisesti suuremmat kuin kiinteillä laitteilla kuvattaessa Suoradigitaalitekniikan yleistyminen pienentänee annostasoa
Läpivalaisututkimukset Läsnä vain tarpeelliset henkilöt Etäisyyden ja suojavälineiden käyttö Säteilyn käyttöaikojen seuranta Röntgenlaitteen toimintatapojen tunteminen (mm. jatkuva, pulssoiva)/lv Dosimetrilukemien seuranta ja analysointi DAP-mittarilukemien hyödyntäminen työtapoja kehitettäessä Koulutus (erit. Täsmäkoulutus) 18 19.5.2014/MAP
Potilaan ja henkilökunnan säteilyaltistus kardiologisessa säteilynkäytössä (KARPO) STUKin ja saiaraaloiden yhteinen projekti 2014 Koorninaattori PKKS, Joanna Sierpowska PKKS KYS TYKS HUS TAYS OYS KS-KS Vaasan KS Kanta-Hämeen KS Tavoitteet (1) Kerätä potilaan säteilyannoksia ja määrittää ja päivittää vertailutasot (2) Tutkia potilaan ihon säteilyannosta ( ihovaurion hälytysraja) ja henkilökunnan toimenpidekohtaista säteilyannosta (myös silmän annos) 15112007/HJ 19
MITEN JA MIKSI? Perustietoa säteilyaltistuksen seurantaa varten 07102006/HJ 20
Suureet ja yksiköt H, E S H p (10) ESD, MGD, DAP CTDI vol, DLP Säteilysuojelusuureet (henkilökunnan ja väestön suojelu) Laitteiden annosnäyttöjen suureet (mm. potilaan annoksen vertailutasot) K a, D Dosimetriasuureet 07102006/HJ 21
Potilaan säteilyannoksen määrittäminen Käytännön annossuure (ESD, DAP, MGD, DLP, CTDI vol...) Elinten annokset Efektiivinen Annos, E Vertailutasot Valitun tutkimus- Menetelmän optimointi Eri tutkimusmenetelmien riskien vertailu 6.11.2013/HJ 22
DAP
Työntekijöiden säteilyaltistuksen seuranta STUKin ylläpitämä annosrekisteri uudistunut 17.1.2014 Uutta: EXTRANET-yhteys toiminnan harjoittajille Suurimmat työntekijöiden annokset: toimenpideradiologit B Säteilytyöluokat A 1 msv 6 msv Luokittelussa ei oteta huomioon suojaesiliinan vaikutusta
Säteilyn riskit Suorat vaikutukset Esim. harmaakaihin kynnysarvo nyt vain 0,5 Gy (ei 2-5 Gy) silmän annosraja 150 20 mgy Satunnaisvaikutukset Väestön kollektiivinen annos (mansv) on tärkeä haitan kannalta, vaikka vaikutukset hukkuvat tilastolliseen vaihteluun Syöpäriski 10 %/Sv & röntgentutkimuksista 0,5 msv/v yksilölle 100 ylimääräistä syöpätapausta (1 % ilmaantuvista syövistä) Tuoretta näyttöä lasten TT:n syöpäriskistä on saatu e -
LAADUNVARMISTUS 07102006/HJ 26
Mammografia laadunvalvontaopas STUK opastaa/ toukokuu 2014 Opas täydentää laadunvalvonnan yleisopasta hyvää tietoa myös muille kuin mammografialaitteiden laadunvalvonnnalle! (lue erityisesti luku 3) Kokoaa yhteen testit ST-ohjeen 3.3 liitteestä ja hyväksyttävyysvaatimuksista. Testit: Päivittäin, viikottain, puolivuosittain, vuosittain Uusi termi: Valotusindeksi (ent. annosindikaatori) Soveltuuko tomosynteesi-laitteiden laadunvalvontaan? Perustestit soveltuvat. Lisätietoa julkaistaan tarvittaessa, kun laitteet yleistyvät Suomessa. EUREFin tuoreesta julkaisusta apua.
Esimerkki: Annosmittaukset: 4.11 Säteilytuoton vakioisuus ja lineaarisuus 4.10 Suodatusvalinnan toiminta 4.9 Röntgenputken säätöarvot Toimenpide: Mitataan säteilytuotto (käyttöalueella): 6m =6 mittausta Yhdellä säteilylaadulla tehdään toistoja: 5m mittauksia eri sähkömäärillä: 3m mitataan HVL: 2m Verrataan vertailuarvoihin.
Laaturyhmän toiminta(malli) Laadukkaan toiminnan piirteitä mm: Hyvä säteilyn käyttöorganisaatio (vast.joht, LFA, LV vastuuhenkilöt, ), laitekohtainen vastuuorganisointi Yhtenäinen potilastietojärjestelmä LFA:n tehtävät SRY:n ja Sairaalafyysikot ry:n suosituksen mukaan Potilasannoksia verrataan paitsi vertailutasoihin myös vastaaviin teknisiin laitteisiin
Poikkeavien tapahtumien käsittely käyttöpaikalla Laadukkaan toiminnan piirteitä mm: Varaudutaan ennakkoon tunnistettaviin tapahtumiin Yhtenäinen ilmoitusmenettely ja kaavake kaikkiin poikkeaviin tapahtumiin Ohjeistus toimintakäsikirjassa ei yksinään riitä tarvitaan suullista ja kirjallista tiedotusta Annosarviointi esim. PCXMC ja CT-Expo-ohjelmilla STUKin pöytäkirjoista saa hyödyllisiä mittaustuloksia Toive: STUKin yhteenvetoraportissa tapahtumat olisi hyvä enemmän aukikirjoittaa
Hukkaeksponoinnit Hukkakuva ei ole aina yksikäsitteinen Hukkakuvan syy useimmiten tekninen Yleisin kuvauskohde: Polvi Yleisin syy: thoraxhuoneessa rajaus RIS-järjestelmään ja laitteelle kirjauksissa eroja jälkimmäinen tarpeeton?
Tekninen LV käytännössä Motto: Tekninen LV on osa KOKO radiologisen yksikön toimintaa Testien suorittajia: Koko henkilöstö (yleissilmäily) Tekninen laadunvalvoja Fyysikko Radiologi (monitorien päivittäiset testit) Päivävastuuhoitaja Viikkovastuuhoitaja Fyysikon ja teknisen laadunvalvojan (rtg-hoitaja) saumaton yhteistyö Haasteita: Resurssit, tulosten tulkinta, uudet vaatimukset, kouluttautuminen,
Testifantomit ja kuvanlaatutestit Miksi kuvanlaadun tekniset testi? Huomataan huono kuvanlaatu ajoissa ja voidaan puuttua siihen ennen kuin se vaikuttaa potilaan diagno0siin Tärkeää: Vakioidut menettelyt selkeät ohjeet Kaupallisilla testifantomeilla noudatettava valmistajien ohjeita Aina sama kuvanluentaohjelma Kirjanpito testeistä Vertailukuva ja otetut kuvat PACSiin
Kliinikko- ja radiologityöasemien LV DICOM Part 14 standardi: kuvat esitetään näytöissä yhdenmukaisesti GSDF-funktio ottaa huomioon ihmissilmän kontrastierotuskyvyn Oppaat: AAPM 2005, STUK 2008, ACR/AAPM 2012 ACR/AAPM 2012: Mm. maksimiluminanssivaatimukset muuttuneet Radiol. yksikkö n. 20 luksia Terveyskeskus Ympäristön valaistus oltava oikea suhteessa monitorin kirkkauteen Monitorit kannattaa sammuttaa yöksi (lisää käyttöikää)! n. 500 luksia