Mitä on näyttö vaikuttavuudesta Matti Rautalahti Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Sidonnaisuudet Päätoimi Suomalaisessa Lääkäriseurassa Duodecimissa Suomen ASH ry hallitus
Tieteellinen näyttö Perustana teoria tai hypoteesi Näihin perustuvia tutkimuksia Menetelmät hyväksyttyjä, kokeet toistettavia Tulokset julkaistu vertaisarvioiduissa julkaisuissa
Kokeelliset tutkimukset Satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) Cross-over Hyödyt Ryhmien vertailtavuus Sokkouttaminen Tilastolliset menetelmät kukin oma kontrollinsa vähemmän osall. kuin RCT Tilastolliset menetelmät Sokkouttaminen kaikille hoito+ Haitat Kalliita Osallistujien edustavuus Hoito+ vs hoito- Hoito+ hoito ei jos hoidolla pysyvä vaikutus hoitojen järjestys ei saa vaikuttaa
Ei-kokeelliset / havainnoivat tutkimukset Kohortti - prospektiivinen, altistus ennen tulosta Poikkileikkaus - altistus ja tulos määritellään yhtä aikaa Tapaus-verrokki - tulos ennen altistusta Ekologinen Hyödyt ei altistusta, ei hoito- kaltaistus helpompi ja halvempi kuin RCT voi osoittaa tapahtumien ajoituksen ja järjestyksen suht helppo ja halpa ei altistusta, ei hoito- suht helppo ja halpa ei altistusta, ei hoito- harvinaiset taudit halpa hypoteesien tuott. Haitat ei sokkouttamista kontrollien löytäminen vaikeaa voi olla suuri, pitkä ja kallis heikommat tilastolliset näytöt osoittaa yhteyden, mutta ei syy-seuraussuhdetta sekoittavien tek. hallinta muistamisharhat altistuksen määrittely sekoittavien tek. hallinta kontrolliryhmä vaik. löytää altistus + tulokset =? sekoittavien tek. hallinta
Tutkimuksen pätevyyden arviointi Miksi tutkimus tehtiin ja mikä on hypoteesi? Minkä tyyppinen tutkimus on kyseessä? Soveltuuko valittu asetelma kysymyksenasetteluun? hoito/preventio: tehon selvittäminen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, RCT) diagnostiikkaa käsittelevä tutkimus (menetelmän validiteetti ja reliabiliteetti) (poikkileikkaustutkimus) seulonta (oireettomassa vaiheessa) (poikkileikkaustutkimus) prognoosi: miten tauti etenee? (kohorttitutkimus) syy-seuraus -suhde (kohortti)
Tutkimus, tieto ja näyttö Eläinkokeet Väestövertailut Tapaus-verrokki tutkimukset Kohorttitutkimukset Satunnaistetut kokeet? Todistekokonaisuus, tieteen näkemys
A Näytön laatu systemaattiset katsaukset useista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista B julkaisut satunnaistetuista ja kontrolloiduista kokeista C julkaisut kliinisistä kontrolloiduista kokeista, kohorttitutkimuksista ja tapaus-verrokkitutkimuksista ja D tapausselostus-tyyppiset julkaisut
Teho, vaikuttavuus ja tehokkuus Teho (efficacy - can it work?) Voiko hoito tehota eli parantaa terveydentilaa tai elämänlaatua hoidon teho optimioloissa (esim. satunnaistetussa kokeessa) Vaikuttavuus (effectiveness - does it work?) Tehoaako hoito hoidon tai toimenpiteen vaikutus todellisessa tilanteessa Tehokkuus, hyötysuhde (efficiency - is it worth it?) Kannattaako hoito hoidon hyötysuhde silloin, kun hoito on osoitettu tehokkaaksi
Vaikuttavuus = hyödyllisyyden välttämätön edellytys osoitettava tieteellisesti tutkimusasetelmassa
- vaan ei vielä riittävä edellytys hoitomenetelmä on voitava siirtää myös arkikäyttöön (efficacy => effectiveness); tällöin tuntuva osa sen tehosta häviää hoitomenetelmän arkivaikuttavuus on voitava suhteuttaa sen kustannuksiin (cost-effectiveness) todelliset kustannukset riippuvat lisäksi myös hoidon toteuttamistavasta (technical efficiency)
Vaikuttavuuden mittareista rekisteritiedot: kuolleisuus, uusintahoitojaksot, uusintaleikkaukset saavutettu toimintakyky sairausspesifiset terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarit geneeriset terveyteen liittyvät elämänlaadun mittarit (esim. 5D) hoidon kustannusvaikuttavuus (mm. /QALY) tautikohtaiset vaikuttavuuden mittarit (kliinisfysiologiset suureet, laboratoriokokeet) väestön hyvinvointi
HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto http://www.thl.fi/fi_fi/web/fi/tutkimus/ohjelmat/halo
Vaikuttavuuden tavoittelu ei ole terveydenhuollon kustannusten hallintakeino vaikuttavuustavoitteen saavuttaminen maksimoisi tuotetun terveyshyödyn ei takaisi käytettyjen voimavarojen oikeellisuutta suhteessa toisiin käyttötapoihin