EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Ympäristöasioiden, kansanterveyden ja kuluttajapolitiikan valiokunta 30. huhtikuuta 2002 PE 232.377/1-11 TARKISTUKSET 1-11 Luonnos suositukseksi toiseen käsittelyyn (PE 232.377) Emmanouil Bakopoulos Neuvoston yhteinen kanta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin antamiseksi tiettyjen vaarallisten aineiden ja valmisteiden markkinoille saattamisen ja käytön rajoituksista annetun neuvoston direktiivin 76/769/ETY muuttamisesta yhdeksännentoista kerran (atsoväriaineet) Neuvoston yhteinen kanta (15079/1/2001 C5-0071/2002 1999/0269(COD)) Neuvoston yhteinen kanta Parlamentin tarkistukset Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 1 JOHDANTO-OSAN 4 A KAPPALE (uusi) 4 a) Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevä tiedekomitea (CSTEE) totesi 12 päivänä kesäkuuta 2001 antamassaan lausunnossa, että käytettävissä olevien tutkimusten mukaan pahin mahdollinen altistuminen aromaattisille amiineille, jotka ovat peräisin muusta kuin tekstiileistä ja nahasta valmistetuista leluista, aiheuttaa erittäin korkean syöpäriskin. Lausunnossa viitattiin myös tuloksiin, joiden mukaan muovista, kumista, puusta tai metallista valmistetut lelut, lasten keinut, muovailuvahat, kirjoitusmusteet ja värilliset paperit voivat aiheuttaa altistumisen atsoväreille. AM\468128.doc PE 232.377/1-11
Kyseessä on uusi tarkistus, joka on parlamentin työjärjestyksen 80 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukainen. Tiedekomitean lausunto, joka on hyväksytty parlamentin ensimmäisen käsittelyn jälkeen, on merkittävä uusi seikka, ja se tulisi siksi mainita. Muusta kuin tekstiileistä ja nahasta valmistetut lelut, joiden aiheuttama syöpäriski on erittäin korkea, olivat sormivärit, puhallettavat lelut ja leikkitatuoinnit. Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 2 JOHDANTO-OSAN 7 KAPPALE 7) Tämän direktiivin soveltamiseksi tarvitaan yhdenmukaistettuja testausmenetelmiä. Komission olisi vahvistettava nämä menetelmät direktiivin 76/769/ETY 2 a artiklaa noudattaen. Testausmenetelmät olisi mieluiten kehitettävä Euroopan tasolla, tarvittaessa Euroopan standardointikomitean (CEN) toimesta. 7) Tämän direktiivin soveltamiseksi tarvitaan yhdenmukaistettuja testausmenetelmiä. Komission olisi vahvistettava nämä menetelmät direktiivin 76/769/ETY 2 a artiklaa noudattaen viimeistään 12 kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaatulosta. Testausmenetelmät olisi mieluiten kehitettävä Euroopan tasolla, tarvittaessa Euroopan standardointikomitean (CEN) toimesta. Neuvosto vaihtoi maininnan Saksassa käytettävistä testausmenetelmistä direktiivin soveltamiseksi yhdenmukaistetuiksi testausmenetelmiksi, joita ei vielä ole olemassa. Tämä on vastoin tiedekomitean lausuntoa, jonka mukaan 22 atsovärin käytön minimointi tai välttäminen kokonaan ei saisi olla riippuvainen hyväksyttyjen analyyttisten menetelmien kehittämisestä etukäteen. Kun otetaan huomioon päätös ottaa käyttöön yhdenmukaistettu testausmenetelmä EU:n tasolla, olisi kuitenkin ainakin varmistettava, että menetelmän kehittäminen ei viivästytä direktiivin täytäntöönpanoa. Menetelmä olisi vahvistettava ennen kuin jäsenvaltioiden on pantava direktiivi täytäntöön. PE 232.377/1-11 2/10 AM\468128.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 3 JOHDANTO-OSAN 8 KAPPALE 8) Testausmenetelmiä, myös 4- aminoatsobentseenin analysointiin tarkoitettuja, olisi tarkistettava uuden tieteellisen tiedon pohjalta. 8) Testausmenetelmiä, myös 4- aminoatsobentseenin analysointiin tarkoitettuja, olisi tarkistettava tieteellisen tiedon pohjalta. Myös nykyinen tieteellinen tieto olisi otettava huomioon tarkistamisen yhteydessä. Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 4 JOHDANTO-OSAN 9 KAPPALE 9) Tietyistä atsoväriaineista annettuja säännöksiä olisi uuden tieteellisen tiedon perusteella tarkistettava erityisesti siltä osin kuin on kyse tarpeesta ottaa mukaan muita materiaaleja, joita tämä direktiivi ei koske, sekä muita aromaattisia amiineja. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä lapsille mahdollisesti aiheutuviin riskeihin. 9) Tietyistä atsoväriaineista annettuja säännöksiä olisi tieteellisen tiedon perusteella tarkistettava erityisesti siltä osin kuin on kyse tarpeesta ottaa mukaan muita materiaaleja, joita tämä direktiivi ei koske, sekä muita aromaattisia amiineja. Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä lapsille mahdollisesti aiheutuviin riskeihin. Myös nykyinen tieteellinen tieto olisi otettava huomioon tarkistamisen yhteydessä. AM\468128.doc 3/10 PE 232.377/1-11
Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 5 2 ARTIKLA Komissio hyväksyy direktiivin 76/769/ETY liitteessä I olevan 43 kohdan soveltamisen edellyttämät testausmenetelmät mainitun direktiivin 2 a artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. Komissio hyväksyy direktiivin 76/769/ETY liitteessä I olevan 43 kohdan soveltamisen edellyttämät testausmenetelmät mainitun direktiivin 2 a artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen viimeistään 12 kuukauden kuluttua tämän direktiivin voimaatulosta. Neuvosto vaihtoi maininnan Saksassa käytettävistä testausmenetelmistä direktiivin soveltamiseksi yhdenmukaistetuiksi testausmenetelmiksi, joita ei vielä ole olemassa. Tämä on vastoin tiedekomitean 18. tammikuuta 1999 antamaa lausuntoa, jonka mukaan 22 atsovärin käytön minimointi tai välttäminen kokonaan ei saisi olla riippuvainen hyväksyttyjen analyyttisten menetelmien kehittämisestä etukäteen. Kun otetaan huomioon päätös ottaa käyttöön yhdenmukaistettu testausmenetelmä EU:n tasolla, olisi kuitenkin ainakin varmistettava, että menetelmien kehittäminen ei viivästytä direktiivin täytäntöönpanoa. Menetelmä olisi vahvistettava ennen kuin jäsenvaltioiden on pantava direktiivi täytäntöön. Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 6 Liite I, 43 kohta, 1 kohta (direktiivi 76/769/ETY) 1. Atsovärejä, joista voi yhden tai useamman 1. Atsovärejä, joista voi yhden tai useamman atsoryhmän pelkistymällä lohjetessa atsoryhmän pelkistymällä lohjetessa vapautua yhtä tai useampaa liitteen vapautua yhtä tai useampaa liitteen lisäyksessä lueteltua aromaattista amiinia lisäyksessä lueteltua aromaattista amiinia havaittavina pitoisuuksina, eli niin että sen havaittavina pitoisuuksina, eli niin että sen pitoisuus lopullisessa tuotteessa tai sen pitoisuus lopullisessa tuotteessa tai sen värjätyissä osissa on yli 30 ppm mitattuna värjätyissä osissa on yli 30 ppm mitattuna PE 232.377/1-11 4/10 AM\468128.doc
tämän direktiivin 2 a artiklan mukaan laaditulla testausmenetelmällä, ei saa käyttää tekstiili- ja nahkatuotteissa, jotka saattavat joutua pitkäksi aikaa suoraan kosketukseen ihon tai suuontelon kanssa; tällaisia tuotteita ovat muun muassa: vaatteet, vuodevaatteet, pyyhkeet, hiuslisäkkeet, peruukit, hatut, vaipat ja muut hygieniatarvikkeet, makuupussit jalkineet, käsineet, rannekellojen hihnat, käsilaukut, kukkarot ja lompakot, salkut, tuolien verhoilu, kaulapussit tekstiili- ja nahkalelut sekä lelut, joissa on tekstiili- tai nahkaosia lopullisen kuluttajan käyttöön tarkoitetut langat ja kankaat. tämän direktiivin 2 a artiklan mukaan laaditulla testausmenetelmällä, ei saa käyttää seuraavissa tuotteissa, jotka saattavat joutua pitkäksi aikaa suoraan kosketukseen ihon tai suuontelon kanssa; tällaisia tuotteita ovat muun muassa: vaatteet, vuodevaatteet, pyyhkeet, hiuslisäkkeet, peruukit, hatut, vaipat ja muut hygieniatarvikkeet, makuupussit jalkineet, käsineet, rannekellojen hihnat, käsilaukut, kukkarot ja lompakot, salkut, tuolien verhoilu, kaulapussit lelut lopullisen kuluttajan käyttöön tarkoitetut langat ja kankaat. Palautetaan osia ensimmäisessä käsittelyssä esitetystä tarkistuksesta 3. Komissio totesi neuvoston yhteisen kannan liitteessä I olevasta 43 kohdasta antamassaan lausumassa seuraavaa: Komissio panee merkille huolestuneisuuden muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa olevista atsoväreistä sekä erityisesti lasten mahdollisesta altistumisesta syöpää aiheuttaville atsoväreille, joita on muista materiaaleista valmistetuissa leluissa. Komissio tutkii muista materiaaleista valmistetuissa leluissa olevien atsovärien mahdollisesti aiheuttamia riskejä ja pitää asiaa ensisijaisena vuonna 2002, jotta tarvittaessa voitaisiin hyväksyä riskien rajoittamistoimenpiteitä." Toisin sanoen vaikka syöpää aiheuttavien atsoväriaineiden käyttö muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa, myös leluissa, on tiedossa, neuvosto ja komissio ovat päättäneet olla hyväksymättä rajoituksia aineiden muuhun käyttöön. Syöpää aiheuttavien aineiden jatkuva käyttö kuluttajille tarkoitetuissa tuotteissa, lelut mukaan lukien, on etusijalla tehokkaaseen terveyden suojeluun verrattuna. Toimien puutetta perustellaan sillä, että täydellistä riskien analyysiä ei ole saatavilla kustakin yksittäisestä käyttötavasta. Tällainen lähestymistapa ei ole EY:n perustamissopimukseen sisältyvän ennalta varautumisen periaatteen eikä neuvoston ja komission hyväksymän uuden kemikaaleja koskevan politiikan mukainen. Syöpää aiheuttavien aineiden käytöstä poistamista ei saisi enää viivyttää. Tätä näkemystä tukevat myös myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevän tiedekomitean päätelmät, koska sen 12. kesäkuuta 2001 antamassa lausunnossa todetaan, että pahin mahdollinen altistuminen aromaattisille amiineille, jotka ovat peräisin muusta kuin tekstiileistä ja nahasta valmistetuista leluista, aiheuttaa erittäin korkean syöpäriskin. Lausunnossa mainitaan myös, että muovista, kumista, puusta tai metallista valmistetut lelut, lasten keinut, muovailuvahat, kirjoitusmusteet ja värilliset paperit voivat aiheuttaa altistumisen atsoväriaineille. AM\468128.doc 5/10 PE 232.377/1-11
Tarkistuksen esittäjä(t): Rosemarie Müller Tarkistus 7 Liite I, 43 kohta, 1 a kohta (uusi) (direktiivi 76/769/ETY) 1 a. Atsovärejä, joista voi yhden tai useamman atsoryhmän pelkistymällä lohjetessa vapautua yhtä tai useampaa liitteen lisäyksessä lueteltua aromaattista amiinia havaittavina pitoisuuksina, eli niin että sen pitoisuus lopullisessa tuotteessa tai sen värjätyissä osissa on yli 30 ppm mitattuna tämän direktiivin 2 a artiklan mukaan laaditulla testausmenetelmällä, ei saa käyttää muissa tuotteissa, jotka saattavat joutua pitkäksi aikaa suoraan kosketukseen ihon tai suuontelon kanssa, kuten leluissa, mikäli ei voida osoittaa, että ei ole syytä huoleen. Palautetaan ensimmäisessä käsittelyssä esitetyn tarkistuksen 3 keskeinen sisältö, johon on lisätty lauseke "mikäli ei voida osoittaa, että ei ole syytä huoleen", jonka tarkoituksena on pyrkiä kompromissiin neuvoston kanssa. Liitettä I koskevassa lausumassaan komissio pani merkille huolestuneisuuden muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa olevista atsoväreistä sekä erityisesti lasten mahdollisesta altistumisesta syöpää aiheuttaville atsoväreille, joita on muista materiaaleista valmistetuissa leluissa. Komissio tutkii muista materiaaleista valmistetuissa leluissa olevien atsovärien mahdollisesti aiheuttamia riskejä ja pitää asiaa ensisijaisena vuonna 2002, jotta tarvittaessa voitaisiin hyväksyä riskien rajoittamistoimenpiteitä. Vaikuttaa siltä, että vaikka syöpää aiheuttavien atsoväriaineiden käyttö muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa, myös leluissa, on tiedossa, neuvosto ja komissio ovat päättäneet olla hyväksymättä rajoituksia. Syyksi toimien puuttumiselle on ilmoitettu, että täydellistä riskien analyysiä ei ole saatavilla kustakin yksittäisestä käyttötavasta. Tällainen lähestymistapa ei ole EY:n perustamissopimukseen sisältyvän ennalta varautumisen periaatteen mukainen. Todistustaakan olisi oltava käänteinen - syöpää aiheuttavien aineiden käytöstä olisi vähitellen luovuttava, ellei niiden voida osoittaa olevan turvallisia. PE 232.377/1-11 6/10 AM\468128.doc
Tarkistuksen esittäjä(t): Rosemarie Müller Tarkistus 8 Liite I, 43 kohta, 2 kohta (direktiivi 76/769/ETY) 2. Lisäksi 1 kohdassa tarkoitettuja tekstiilija nahkatuotteita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne ovat kyseisessä kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisia. Tätä säännöstä ei 1 päivään tammikuuta 2005 asti poikkeuksellisesti sovelleta kierrätetyistä kuiduista valmistettuihin tekstiilituotteisiin, jos niistä vapautuu amiineja samojen kuitujen aiemman värjäämisen jäännöksinä ja jos liitteessä lueteltuja amiineja vapautuu alle 70 ppm:n pitoisuuksina. 2. Lisäksi 1 ja 1 a kohdassa tarkoitettuja tuotteita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne ovat kyseisessä kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisia. Tätä säännöstä ei 1 päivään tammikuuta 2005 asti poikkeuksellisesti sovelleta kierrätetyistä kuiduista valmistettuihin tekstiilituotteisiin, jos niistä vapautuu amiineja samojen kuitujen aiemman värjäämisen jäännöksinä ja jos liitteessä lueteltuja amiineja vapautuu alle 70 ppm:n pitoisuuksina. Palautetaan ensimmäisessä käsittelyssä esitetyn tarkistuksen 3 keskeinen sisältö, johon on lisätty lauseke "mikäli ei voida osoittaa, että ei ole syytä huoleen", jonka tarkoituksena on pyrkiä kompromissiin neuvoston kanssa. Liitettä I koskevassa lausumassaan komissio pani merkille huolestuneisuuden muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa olevista atsoväreistä sekä erityisesti lasten mahdollisesta altistumisesta syöpää aiheuttaville atsoväreille, joita on muista materiaaleista valmistetuissa leluissa. Komissio tutkii muista materiaaleista valmistetuissa leluissa olevien atsovärien mahdollisesti aiheuttamia riskejä ja pitää asiaa ensisijaisena vuonna 2002, jotta tarvittaessa voitaisiin hyväksyä riskien rajoittamistoimenpiteitä. Vaikuttaa siltä, että vaikka syöpää aiheuttavien atsoväriaineiden käyttö muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa, myös leluissa, on tiedossa, neuvosto ja komissio ovat päättäneet olla hyväksymättä rajoituksia. Syyksi toimien puuttumiselle on ilmoitettu, että täydellistä riskien analyysiä ei ole saatavilla kustakin yksittäisestä käyttötavasta. Tällainen lähestymistapa ei ole EY:n perustamissopimukseen sisältyvän ennalta varautumisen periaatteen mukainen. Todistustaakan olisi oltava käänteinen - syöpää aiheuttavien aineiden käytöstä olisi vähitellen luovuttava, elleivät niiden voida osoittaa olevan turvallisia. AM\468128.doc 7/10 PE 232.377/1-11
Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 9 Liite I, 43 kohta, 2 kohta (direktiivi 76/769/ETY) 2. Lisäksi 1 kohdassa tarkoitettuja tekstiilija nahkatuotteita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne ovat kyseisessä kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisia. Tätä säännöstä ei 1 päivään tammikuuta 2005 asti poikkeuksellisesti sovelleta kierrätetyistä kuiduista valmistettuihin tekstiilituotteisiin, jos niistä vapautuu amiineja samojen kuitujen aiemman värjäämisen jäännöksinä ja jos liitteessä lueteltuja amiineja vapautuu alle 70 ppm:n pitoisuuksina. 2. Lisäksi 1 kohdassa tarkoitettuja tuotteita saa saattaa markkinoille ainoastaan, jos ne ovat kyseisessä kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisia. Tätä säännöstä ei 1 päivään tammikuuta 2005 asti poikkeuksellisesti sovelleta kierrätetyistä kuiduista valmistettuihin tekstiilituotteisiin, jos niistä vapautuu amiineja samojen kuitujen aiemman värjäämisen jäännöksinä ja jos liitteessä lueteltuja amiineja vapautuu alle 70 ppm:n pitoisuuksina. Palautetaan osia ensimmäisessä käsittelyssä esitetystä tarkistuksesta 3. PE 232.377/1-11 8/10 AM\468128.doc
Komissio totesi neuvoston yhteisen kannan liitteessä I olevasta 43 kohdasta antamassaan lausumassa seuraavaa: "Komissio panee merkille huolestuneisuuden muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa olevista atsoväreistä sekä erityisesti lasten mahdollisesta altistumisesta syöpää aiheuttaville atsoväreille, joita on muista materiaaleista valmistetuissa leluissa. Komissio tutkii muista materiaaleista valmistetuissa leluissa olevien atsovärien mahdollisesti aiheuttamia riskejä ja pitää asiaa ensisijaisena vuonna 2002, jotta tarvittaessa voitaisiin hyväksyä riskien rajoittamistoimenpiteitä." Toisin sanoen vaikka syöpää aiheuttavien atsoväriaineiden käyttö muissa materiaaleissa kuin tekstiileissä ja nahassa, myös leluissa, on tiedossa, neuvosto ja komissio ovat päättäneet olla hyväksymättä rajoituksia aineiden muuhun käyttöön. Syöpää aiheuttavien aineiden jatkuva käyttö kuluttajille tarkoitetuissa tuotteissa, lelut mukaan lukien, on etusijalla tehokkaaseen terveyden suojeluun verrattuna. Toimien puutetta perustellaan sillä, että täydellistä riskien analyysiä ei ole saatavilla kustakin yksittäisestä käyttötavasta. Tällainen lähestymistapa ei ole EY:n perustamissopimukseen sisältyvän ennalta varautumisen periaatteen eikä neuvoston ja komission hyväksymän uuden kemikaaleja koskevan politiikan mukainen. Syöpää aiheuttavien aineiden käytöstä poistamista ei saisi enää viivyttää. Tätä näkemystä tukevat myös myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevän tiedekomitean päätelmät, koska sen 12. kesäkuuta 2001 antamassa lausunnossa todetaan, että pahin mahdollinen altistuminen aromaattisille amiineille, jotka ovat peräisin muusta kuin tekstiileistä ja nahasta valmistetuista leluista, aiheuttaa erittäin korkean syöpäriskin. Lausunnossa mainitaan myös, että muovista, kumista, puusta tai metallista valmistetut lelut, lasten keinut, muovailuvahat, kirjoitusmusteet ja värilliset paperit voivat aiheuttaa altistumisen atsoväriaineille. Tarkistuksen esittäjä(t): Inger Schörling Tarkistus 10 Liite I, 43 kohta, 3 kohta (direktiivi 76/769/ETY) 3. Komissio tarkastelee viimeistään...* uuden tieteellisen tiedon pohjalta atsoväriaineita koskevia säännöksiä. 3. Komissio tarkastelee viimeistään...* tieteellisen tiedon pohjalta atsoväriaineita koskevia säännöksiä. Myös nykyinen tieteellinen tieto olisi otettava huomioon tarkistamisen yhteydessä. AM\468128.doc 9/10 PE 232.377/1-11
Tarkistuksen esittäjä(t): Rosemarie Müller Tarkistus 11 Liite I, 43 kohta, 3 kohta (direktiivi 76/769/ETY) 3. Komissio tarkastelee viimeistään...* uuden tieteellisen tiedon pohjalta atsoväriaineita koskevia säännöksiä. 3. Komissio tarkastelee viimeistään...* tieteellisen tiedon pohjalta atsoväriaineita koskevia säännöksiä. Myös nykyinen tieteellinen tieto olisi otettava huomioon tarkistamisen yhteydessä. PE 232.377/1-11 10/10 AM\468128.doc