Höyrysterilointi ja sen seuranta gke Kemialliset indikaattorit Biologiset indikaattorit Dokumentaatio
johdanto Välinehuolto Eräs syy terveydenhoidon kasvaneisiin infektioriskeihin on rakenteeltaan monimutkaiset instrumentit. Ne asettavat uudet, kasvaneet vaatimukset steriloinnille ja sen seurannalle. Varsin yleinen väärinkäsitys on, että validoitu autoklaavi ei tarvitse prosessin seurantaa, mutta asia on päinvastoin. MDD-direktiivi edellyttää kemiallisten prosessiseuranta-indikaattoreiden käyttöä jokaisen ajon yhteydessä, MDD 93/42 ECC. Muussa tapauksessa validointi ei ole voimassa. Laboratorio Epäonnistunut sterilointi pilaa tutkimustyön ja romuttaa koko laatujärjestelmän. Siksi sterilointiprosessien jatkuva seuranta on laadunvalvonnan kannalta yhtä välttämätön osa kuin mikä tahansa suoritettu laadun seuranta. Kemialliset indikaattorit on helppo ja nopea tapa varmistaa sterilointiprosessin onnistuminen ja parantaa laboratorion laatujärjestelmää. Helix-testivälineiden rakenne Autoklaavin on kyettävä poistamaan indikaattorin sisältävästä sylinteristä siihen kiinnitetyn putken kautta ilma ja korvattava se höyryllä. Indikaattorin keltaiset väriraidat muuttuvat mustiksi kun ilma on korvautunut höyryllä, lämpötila on riittävän korkea ja vaikutusaika on riittävän pitkä. Testeri soveltuu tekstiileille ja instrumenteille, on helppokäyttöinen ja edullinen käyttää.
Bowie-Dick -testi Aikaisemmin huokoisia kappaleita pidettiin vaikeimpina kohteina steriloida, mutta 90-luvulla julkaistu tutkimus on todistanut ilman poiston olevan vaikeinta onttojen kappaleiden sisältä. Tämän vuoksi on noussut vaatimus kehittää ontoille kappaleille soveltuvat Bowie-Dick-testit. Uusi Helix-mallinen Bowie-Dick-testi simuloi tavallisia testejä paremmin onttojen instrumenttien ilman poistoa ja höyryn tunkeutumista. gke Bowie-Dick-testi erittäin sensitiivinen; havaitsee alle millilitran ilmamäärät soveltuvat sekä 134ºC ja 121ºC ohjelmille vain indikaattorit kertakäyttöisiä helppo tulkita helppo dokumentoida ei paperi jätettä gke:n Bowie-Dick-testi on EN 285 mukainen ja validoitu standardin EN- ISO1140-4 mukaan Bowie-Dick -testi tulee suorittaa päivittäin aina ennen aamun ensimmäistä sterilointiprosessia. Tilausohjeet: 211-150 Aloitus paketti Sisältää: ontoille tuotteille tarkoitettu Bowie-Dick -testilaitteen ja 100 indikaattoriliuskaa 211-112 Indikaattoriliuskat, 250 kpl 211-115 Indikaattoriliuskat, 500 kpl Saatavilla myös Bowie-Dick -testilaite kiinteille ja huokoisille materiaaleille.
PCD-testi Jotta sterilointiprosessin validointi olisi voimassa, vaaditaan rutiiniseurantaa. Pelkkä fyysisten parametrien (lämpötila, aika ja paine) seuranta ei riitä, koska mittavirheistä johtuen kammioon voi jäädä litroittain ilmaa, eikä tätä virhettä havaita. Ontoissa instrumenteissä jo alle millilitra ilmaa voi olla kriittinen. PCD-väline havaitsee 0,4 ml ilmamäärän (tai muita kondensoitumattomia kaasuja). Yleensä PCD on vaikein steriloitava kohde autoklaavissa. Siksi jos PCD antaa hyväksytyn tuloksen, voidaan koko erä hyväksyä ja tulokset saadaan välittömästi sterilointi prosessin lopuksi. PCD on periaatteeltaan samanlainen kuin Helix-mallinen Bowie-Dick- Testi. gke PCD-testi prosessien rutiiniseurantaan erittäin sensitiivinen; havaitsee alle millilitran ilmamäärät sensitiivinen kaikille merkityksellisille parametreille: lämpötila, aika ja höyryn tunkeituvuus vain indikaattorit kertakäyttöisiä vain yksi indikaattori jokaisessa ajossa helppo tulkita helppo dokumentoida ei paperi jätettä Standardin EN 867-5 mukainen PCD:tä tulee käyttää jokaisessa autoklaaviprosessissa (yksi/ajo). Tilausohjeet 211-263 Aloitus paketti Sisältää: ontoille tuotteille tarkoitettu PCD ja 100 indikaattoriliuskaa 211-252 Indikaattoriliuska, 250 kpl 211-255 Indikaattoriliuska, 500 kpl Saatavilla myös PCD -testilaite kiinteille ja huokoisille materiaaleille, formaldehydija etyleenioksidisteriloinnille
dokumentaatio Jokaisessa laatujärjestelmässä on dokumentaatio tärkeimpiä asioita. On ehdottoman tärkeää löytää tuloksia jopa vuosien päästä. Dokumentoinnissa tärkeää ovat rutiinit ja sen helppous. gke:n välineillä on yksinkertaista luoda steriloinnille vaaditut dokumentit. Jokaisessa steriloitavassa välineessä on indikaattori (logistinen informaatio), joka kertoo, onko laite käynyt prosessin läpi. Indikaattori on tarralapussa, jonka voi siirtää helposti dokumentteihin. gke -merkkauslaite 3-rivinen (sterilointi pvm, viimeinen käyttö pvm, juokseva nro, käyttäjä, autoklaavin nimi/nro) yksinkertainen erillisiä autoklaaviteippejä ei tarvita eri värikoodeja kaksi tarrapintaa Tilausohjeet 240.850 gke-merkkauslaite Paperirullat, ei indikaattoria (mukana mustetta) 240.861 12 rullaa, väri vihreä 240.862 12 rullaa, väri sininen 240.863 12 rullaa, väri punainen 240.864 12 rullaa, väri keltainen 240.853 4 rullaa, väri punainen Paperirullat, indikaattorilla (mukana mustetta) 240.871 12 rullaa, väri vihreä 240.872 12 rullaa, väri sininen 240.873 12 rullaa, väri punainen 240.874 12 rullaa, väri keltainen 240.883 4 rullaa, väri punainen Laatikko sinetit: 211.362 1008 kpl 211.363 1008 kpl, pidempi kiinnitys kuin 211.362
valitse oikein - valitse laatu Autoklaavit lääketieteelliseen käyttöön - (N, S ja B-luokka) Laboratorioautoklaavit - Puoliautomaattiset - Automaattiset - Pulssivakuumimallit Teollisuusautoklaavit Elatusainekeittimet Vedenpuhdistusjärjestelmät autoklaaveille Korinosturit Laboratoriopesukoneet Ultraäänipesukoneet Pakkausten sulkijat Autoklaavipöydät Kuljetuskärryt Ampulli-inkubaattorit Bioindikaattorit Kemialliset indikaattorit Dokumentointivälineet Logististiikan seurantavälineet Koulutus ja konsultointi Kuntokartoitukset ja huollot Käyttötarkoitukseen sopivat laitteet ja välineet, hyvä koulutus ja oikeat menettelytavat, oikea laitteiden kunnossapito ja jatkuva seuranta takaavat laadun. Ota yhteys niin sovimme jatkosta! Labo Line Oy puh (09) 877 0080 faksi (09) 877 00870 e-mail info@laboline.fi LaboLine Labo Line Oy, Karjalankatu 2, 00520 Helsinki, puh (09) 877 0080, e-mail info@laboline.fi