laadunvarmistus Kuorman sisäinen sterilointiprosessin Kuorman valvonta 3M tuotteet steriloinnin valvontaan SteriGage TM TM Comply ACCEPT REJECT

Transkriptio

1 Kuorman valvonta M tuotteet steriloinnin valvontaan 124 REJECT PT ACCEPT Kuorman sisäinen sterilointiprosessin laadunvarmistus

2 Kuorman valvonta Kuorman valvonnassa käytetään kemiallisia indikaattoreita, jotka laitetaan jokaisen pakkauksen sisään, jotta steriloinnista huolehtiville henkilöille tarjotaan selkeä, yksiselitteinen ja välitön tulos, siitä että ko sterilointimenetelmän höyry, tai kuumailma on tunkeutunut pakkaukseen niin, että sterilointitulos on hyväksyttävä. Kuorman valvonta on se M Steriloinnin valvontaketjun vaihe, jossa tutkitaan pakkausten altistumista käyttämällä kemiallisia indikaattoreita jokaisen erillisen instrumenttipakkauksen sisällä, pusseissa, kankaaseen käärittyjen steriloitavien tuotteiden ja erikoistoimenpidepakkausten jne. sisällä. Kemialliset indikaattorit laitetaan jokaisen pakkauksen sisään, jotta voidaan tarkistaa, että jokaisessa pakkauksessa käytetty sterilointiaine on tunkeutunut pakkauksen sisään vaaditulla tavoin. Kuorman valvonta toimii yhteistyössä suorituskyvyn valvonnan kanssa, silloin kun koko sterilointiprosessia valvotaan biologisilla ja kemiallisilla indikaattoreilla, jotka voidaan haluttaessa laittaa sterilointilaitteessa vaikeimmin steriloituville alueille. Mitä kuorman sisällä tapahtuu Jokaisen pakkauksen sisällön tulee altistua useille sterilointiprosessin kriittisille parametreille. Nämä kriittiset parametrit ovat: Höyrysterilointi Sterilointi Saturoitunut höyry Etyleenioksidin keskittyminen Aika Suhteellinen kosteus (RH%) Lämpötila Aika Lämpötila Miksi pakkausten sterilontia täytyy valvoa pakkauskohtaisesti? Vaikkakin suorituskyvyn valvonnassa käytetyt biologiset indikaattorit ovat antaneet tuloksen, että steriloinnin onnistumisen kannalta oleelliset olosuhteet ovat olemassa, voivat paikalliset ongelmat, kuten esim. inhimilliset erehdykset tai mekaaniset viat missä tahansa sterilointilaitteessa aiheuttaa ongelmia yksittäisten pakkausten steriloinnille. Alla esimerkkejä muutamista tällaisista tilanteista: Ilmataskut ja/tai jäännösilma jäävät pakkaukseen, koska tyhjiöjärjestelmässä on vikaa, putkissa on ilmaa, höyryn mukana tulee kondensoitumattomia kaasuja. Pakkaus on liian tiivis tai liian iso. Kuorma on pakattu väärin tai liian tiiviisti sterilointilaitteeseen. Pakkaukset ovat pakattu kääremateriaaliin, joka ei läpäise sterilointiaineita Pakkauksen esikosteutus ennen -sterilointia on riittämätön tai kosteuden kylläisyysaste on -sterilointiprosessin aikana riittämätön. Kuorman sterilointiin on valittu riittämätön sterilointiprosessi (ts. väärä kesto tai lämpötila). Mikä tahansa näistä erillisistä laite, täyttö, ja/tai käyttäjä ongelmista voi aiheuttaa sen, etteivät olosuhteet sterilointilaitteessa ole olleet riittävät siihen, että jokainen pakkaus steriloituu. Siksi jokaisen erillisen pakkauksen valvonta kuorman valvonta on kriittinen vaihe M Steriloinnin valvontaohjelmassa. Koko steriloinnin kattava M Steriloinnin valvontaohjelma Sterilointilaitteen valvonta M Steriloinnin valvontaohjelma on kattava ja tarkoituksenmukainen lähestymistapa steriloinnin valvontakäytäntöihin ja menetelmiin, joiden tehoon vähentää steriloinnin epäonnistumisen havaitsemista voi luottaa. Ohjelma käsittää viisi erilaista, mutta toisiinsa sidoksissa olevaa prosessia, jotka valvovat sterilointiprosessin kaikkia eri vaiheita ja joiden avulla voidaan luoda, hallita ja ylläpitää johdonmukainen sterilointikäytäntö juuri teidän hoitolaitoksellenne. Rekisteröinti Kuorman valvonta Prosessin valvonta Suorituskyvyn valvonta

3 M Kemiallisten integraatto Kemiallisen indikaattorin valinta Alla oleva lu M:llä on laaja valikoima moving front, sequential res Luokan 5 Integraattorit M ( ) Höyry, kemiallinen integraattori, M (Thermalog ) Höyry, kemiallinen integraattori, M ( ), kemiallinen integraattori ja M (Thermalog ), kemiallinen integraattori Korkea suorituskyky vastaavanlainen sterilointiprosessin valvontatulos kuin biologisilla indikaattoriliuskoilla Moving-front integraattorit kaikista kemiallisista indikaattoreista yksinkertaisin tulkita, koska tulos on joka yksiselitteinen Hyväksytty (Accept) tai Hylätty (Reject) tulkintoja ei tarvitse tehdä itse Pieni, kätevä koko pakkauksiin, tarjottimiin ja pusseihin, saatavana myös pidennettävänä suurempia pakkauksia varten Luokan 4 Moving Front Monimuuttuja indikaattorit M (-Clox ) Kemialliset monimuuttuja indikaattorit, höyry ja M (ATI ) Kemialliset indikaattoriliuskat Plus, höyry Vaiheittainen värimuutos Värimuutos indikaattorit, joiden värinmuutos tapahtuu hitaasti Antavat diagnostista tietoa Sterilointimenetelmän mukaiset C C C Väriä muuttavat liuskat M Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska ja M, kemiallinen indikaattoriliuska Luokan 1 Altistusta mittaava indikaattori Väriä muuttavat M Höyry, kemialliset indikaattoriliuskat, M, kemialliset indikaattoriliuskat, M (ATI ), kemialliset indikaattoriliuskat, M (ATI ) Kuumailma indikaattoriliuskat ja M LTSF kemialliset indikaattoriliuskat Sisältävät suuren määrän indikaattorimustetta suuremman alueen valvontaan steriloitavassa pakkauksessa Väriä muuttavat indikaattorit Kaksi kokoa 1250 Stripe turns dark with processing Breaks: Spot : Black DARK BAR PASS THIS 1250 Stripe turns dark with processing ,A Art 0010 Ste

4 reiden ja indikaattorien tuoteperheet okitus auttaa oikean indikaattorin valinnassa. ponse ja väriä muuttavia kemiallisia indikaattoreita. REJECT ACCEPT 1244 Blue bar must enter ACCEPT area REJECT ACCEPT 1244 Blue bar must enter ACCEPT area 14 0 C 14 0 C 14 0 C am-clox Unprocessed Processed Processed Breaks: ,A Art -Clox ,A Art -Clox Breaks: Die Line 1250 Stripe turns dark with processing Stripe turns dark with processing during exposure in dry heat sterilizer Stripe turns dark with processing Spot : Black Spot : PMS M Red 1 2 Die Line sing 1250 Stripe turns dark with processing Processed during exposure in dry heat sterilizer. ATI TM 0011 Spot : Black Spot : PMS M Red Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing ATI TM Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing 1251 Stripe turns green with processing Unprocessed during exposure in dry heat sterilizer. Processed xposure in ATI TM Breaks: 0011 Die Line 0011 TM ,A Art 0011 Spot : Black : Spot : PMS M Red ATI TM

5 Täydellinen sarja M Kemiallisia indikaattoreita Samoin kuin suorituskyvyn valvonnassa biologiset indikaattorit valvovat parhaiten, että sterilointiolosuhteet ovat olleet oikeat steriloitumiselle, kemialliset indikaattorit ovat käyttökelpoisimpia kuorman valvonnassa. M Kemiallisten indikaattorien etu kuorman valvonnassa on, että niillä voidaan erottaa kuormasta yksittäiset pakkaukset, jotka eivät ole altistuneet riittävästi sterilointiprosessille. M Kemialliset indikaattorit on suunniteltu seuraaviin tarkoituksiin: Mahdollistamaan paikallisten ongelmien aiheuttamien steriloinnin epäonnistumisien havainnoinnin Havaitsemaan suurimman osan tai kaikki sterilointiprosessin laadunvalvonnan varmistamiselle tärkeät kriittiset parametrit Antamaan tietoa steriloivan aineen laadusta Mahdollistamaan diagnoosien teon Moving-Front Kemialliset integraattorit Moving-Front integraattorit ovat kaikkein edistyksellisimpiä valvontaliuskoja: ne mittaavat sekä fyysisten että kemiallisten prosessien suorituskykyä. Moving-Front integraattorien lisäetu on niiden yksiselitteinen tulos, joka ei vaadi tulkintaa. Sterilointiprosessin edetessä integraattorin tulos kehittyy tummana värinä liikkuen indikaattorin päällipuolella ACCEPT (HYVÄSYTTY) -tekstiin saakka tai pysähtyen REJECT (HYLÄTTY) -ikkunaan Kemiallisten indikaattorien luokat M Kemiallisia indikaattoreita on kaksi eri luokkaa pakkausten sisäiseen valvontaan: Monimuuttuja indikaattorit reagoivat ainakin kahteen kriittiseen sterilointiparametriin määritetyillä tasoilla Integroivat indikaattorit ovat luokitukseltaan korkeampia ja suorituskyvyltään parempia, koska ne on suunniteltu reagoimaan kaikkiin kriittisiin parametreihin Tuotetyyppi Monimuuttuja ja integroivia indikaattoreita on kolmea eri perustyyppiä: 1. Moving-Front Kemialliset Integraattorit (etenevä väriaineen reuna) 2. Sequential Response (vaihe) indikaattori. Väriä muuttavat liuskat 1250 Stripe turns dark with processing 1250 Stripe turns dark with processing 1250 Stripe turns dark with processing 1250 Stripe turns dark with processing m Stripe turns dark with processing 1250 Stripe turns dark with processing Sequential Response indikaattorit Sequential Response indikaattorit reagoivat vaiheittain sterilointiparametreihin, reagoimalla sekä aikaan/ lämpötilaan että sterilointiaineen tehokkuuteen C x TM Väriä muuttavat kemialliset indikaattorit 14 0 C Kemiallisista indikaattoreista useimmissä on painettu värinauha. Näissä steriloinnin valvontaliuskoissa käytetään kemiallista pinnoitetta, joka vaihtaa väriään vasta läpikäytyään sterilointiprosessin tietyissä olosuhteissa ja lämpötilassa.

6 Tilaustiedot Alla olevassa luettelossa on vain osa tuotevalikoimaamme. Alue-edustajiltamme saatte tietoa kaikista tarjolla olevista sterilointituotteistamme. Tuotenumero Tuote Kpl/Rasia Rasioita/Kulj.pakk M (-Clox ) Kemiallinen monimuuttuja indikaattori, höyry (14 C) M (-Clox ) Kemiallinen monimuuttuja indikaattori, höyry (121 C) * M (ATI ) Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska (pitkä) A* M (ATI ) Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska (pitkä) * M (ATI ) Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska (lyhyt) A* M (ATI ) Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska (lyhyt) M (ATI ) Kuumailmaindikaattoriliuska E* M Integraattorin pidentäjä A M ( ) Höyry, kemiallinen integraattori B M ( ) Höyry, kemiallinen integraattori E* M ( ) Höyry, kemiallinen integraattori pidentäjällä A* M ( ), kemiallinen integraattori B* M ( ), kemiallinen integraattori E* M ( ), kemiallinen integraattori M Höyry, kemiallinen indikaattoriliuska M, kemiallinen indikaattoriliuska * M Formaliini, kemiallinen indikaattoriliuska MM* M (Thermalog ) Höyry, kemiallinen integraattori MM* M (Thermalog ) Höyry, kemiallinen integraattori pidentäjällä MM* M (Thermalog ), kemiallinen integraattori * M (Thermalog ), kemiallinen integraattori pidentäjällä * Tähdellä merkityt tuotteet eivät ole varastotavaroita. Suomen M Oy Medical Lars Sonckin kaari 6, Pl ESPOO Puh. (09) Faksi (09) M,,, -Clox, ATI ja Thermalog ovat M Company:n tavaramerkkejä. M Kaikki oikeudet pidätetään FI