SterilClave Sisältö

Transkriptio

1 SterilClave

2 SterilClave Sisältö 1. Tuotekuvaus Pääominaisuudet Lisäarusteet Laitespesifikaatio Standardit

3 1. Tuotekuvaus SterilClave on saatavana kahdella kammiokoolla, 75 ja 90 litraa. Se soveltuu laajasti terveydenhuollon sekä laboratorioiden erilaisiin tarpeisiin. AUTOMAATTINEN, MIKROPROSESSORIOHJATTU STERILOINTIAUTOKLAAVI Kylläisellä höyryllä toimiva autoklaavi. Soveltuu sekä pakkaamattomille, että pakatuille välineille. Välineet voivat olla kiinteitä, huokoisia tai ontelomaisia. SterilClave autoklaavi toimii sekä vakuumiautoklaavina, että gravitaatioon perustuvana autoklaavina käyttöolosuhteiden asettamien tarpeiden mukaan. RAKENNE SterilClave autoklaavi on suunniteltu täyttämään kaikki kansainvälisten standardien asettamat rakenne- ja turvallisuusvaatimukset. Kammio täyttää EU:n paineastiadirektiivin vaatimukset ja laite itsessään terveydenhuollon laitedirektiivin vaatimukset. 3

4 2. Pääominaisuudet Sterilointikammio Sylinterimäinen, sähkökiillotettua haponkestävää terästä AISI 316 L. Eristetty tehokkaalla ja pölyämättömällä eristeellä Prosessinohjausjärjestelmä Mikroprosessoriohjatut, automaattiset prosessit. Operointi tapahtuu 5,7 :n kosketusnäytöltä. Näytöllä esitetään prosessitiedot (lämpötila, paine, prosessivaihe ja prosessin tila) ja vikailmoitukset reaaliajassa. Liitäntämahdollisuus ulkopuoliseen prosessidokumentointijärjestelmään. Sähkökatkon sattuessa ajastin säilyttää prosessin tilan muistissa ja jatkaa katkon päätyttyä. 4

5 ENERGIAN SÄÄSTÖTOIMINTO SterilClave autoklaavissa on energiansäästötoiminto, joka aktivoituu kun laite on käyttämättä määrätyn ajan HÄLYTYKSET Riippuen varustelutasosta ja asetuksista, laite antaa sekä visuaalisen että äänihälytyksen monista laitetilaa kuvaavista asioista, kuten: -Oven lukitus -Lämpötila/painehäiriö -Korkea/matala kammiopaine -Korkea/matala kammiolämpötila -Vakumointitaso alhainen OVI Laitteessa on automaattinen oven lukitusjärjestelmä. Siihen liittyvä turvallisuusvaatimus estää oven avaamisen kammion ollessa paineistettu tai kun lämpötila on korkea. Ovitiiviste on lämmön ja paineenkestävää silikonikumia. RUNKO Galvanoitua terästä, polttomaalattu.. STERILOINTI- JA TESTIOHJELMAT Jopa 20 erilaista sterilointiohjelmaa voidaan asentaa päätietokoneen muistiin. Vakio-ohjelmina on asennettuna seitsemän työohjelmaa ja kaksi testiohjelmaa. Työohjelmat ovat: Pikaohjelma, pakkaamattomat välineet, pakatut välineet, prionit, tekstiilit ja ohjelma hitaalla jäähdytyksellä. Testiohjelmia ovat Bowie&Dick-testi sekä tyhjiötesti. Bowie&Dick-testillä testataan laitteen vakumointiteho, vuodot sekä höyryn läpäisevyys. Tyhjiötesti tehdään kylmänä ja sillä testataan laitteen vuodot. 5

6 PROSESSIDOKUMENTOINTI Laitteen ohjausyksikössä on vakiovarusteena sisäänrakennettu tulostin, joka tulostaa prosessitiedot paperille nykyaikaisten laatuvaatimusten mukaista jäljitettävyyttä varten. Tulostustieto sisältää prosessiparametritiedot, syklinumerot sekä mahdolliset häiriötiedot. HÖYRYNKEHITIN Höyrynkehitin sijaitsee kammiosta erillisessä tilassa. ILMAKOMPRESSORI Laitteessa on oma ilmakompressori tarvittavan paineilman tuottamiseksi. Paineilmaa tarvitaan venttiilien ja oven toiminnan varmistamiseksi. KOMMUNIKOINTIJÄRJESTELMÄ PC ohjelmisto on saatavana prosessitiedon siirtämiseksi haluttaessa ulkopuoliseen hallintajärjestelmään. Yhteys toteutetaan RS232-, USBtai RS485 porttien kautta. 6

7 3. Lisävarusteet KUORMAUSVÄLINEISTÖ Laite voidaan varustaa kuormaushyllyillä tai hyllystöllä. Laitteeseen sisältyy vakiovarusteena yksi kuormaushylly. KÄÄNTEISOSMOOSILAITE VEDEN KÄSITTELYYN Käänteisosmoosilaitteella parannetaan höyryn kehittämiseen käytetyn veden laatua. Korkea veden laatu pidentää myös autoklaavin käyttöikää ja säilyttää laitteen sterilointitehokkuuden paremmin. Käänteisosmoosilaitteessa on pumppu joka kehittää 6,8 bar:n paineen jotta vesi läpäisee laitteessa olevan membraanikalvon. Laite poistaa 96% veden sisältämästä kiinteästä aineksesta, 99% orgaanisesta ainesta ja 99% bakteereista. LAITTEEN AUTOMAATTINEN ITSEKONTROLLI Standardin EN285 mukainen laitteen sisäinen kontrollointijärjestelmä perustuu kahteen erilliseen mittausanturiin, joista toisella ohjataan laitteen toimintaa ja toinen kerää dokumentoitavaa tietoa. 7

8 Mikäli anturien tiedot poikkeavat toisistaan yli standardin salliman, syntyy häiriötilanne. Järjestelmä varmistaa näin, että dokumentoitu prosessitieto on oikeata VEDEN SÄÄSTÖJÄRJESTELMÄ Laitteessa on veden säästöjärjestelmä, joka minimoi veden kulutuksen. Järjestelmä toimii lämmönvaihdinta hyödyntämällä. PROSESSITIEDON TALLENNUS Prosessitieto voidaan kerätä online-periaatteella SD-kortille lisävarusteena saatavan SD-korttiväylän kautta ja voidaan ladata tietokoneelle jossa on SD-ohjelmisto. 1 GB:n SD -kortti voi kerätä tietoa 20 vuoden ajan. Kaikki tieto on tulostettavissa. 9 8

9 5. Laitespesifikaatio Malli Kammiokoko (mm) SterilClave 75 SterilClave 90 Ø pituus sisä Kammiotilavuus Litraa 70/65 95/90 lev Päämitat(mm) kork syv Paino Sterilointilämpötilat C Vakumointi Vesirengaspumppu Höyry Kylläinen höyry bar Vesi Suodatettu verkostovesi 25 C max bar Sähkö 3-vaihe. 400 V, 50/60 Hz Tehontarve (kw) 7,5 10-9

10 6. Standardit SterilClave täyttää seuraavien kansainvälisten normien ja direktiivien vaatimukset. Laitteella on CE-merkki sertifiointitunnuksella CE SFS EN 285- Standardi suurille sterilointilaitteille - 93/42/EEC, Terveydenhuollon laitedirektiivi - EN :01, Sähköturvallisuusstandardi, yleiset vaatimukset - EN :05, Sähköturvallisuusstandardi laboratoriolaitteille - EN (89/337/EE)- (EMC), Päästönormi - 97/23/EC ; ISO :2006, Paineastiadirektiivi Laite on valmistettu seuraavien laatujärjestelmien periaatteiden mukaan: 1. ISO 9001: ISO 13485: EN ISO Maahantuonti, Myynti, huolto ja varaosat: Clinichem Oy Ltd. Hallitie 12, Kausala info@clinichem.fi 10