Instrumenttipesukone ja autoklaavi

Transkriptio

1 Instrumenttipesukone ja autoklaavi Marko Salokanto Tays, tietohallinto Tampereen yliopistollinen sairaala Infektioturvallisuus vs. lentoliikenneturvallisuus 0 Potilastyön vaikutus Potilaan oma bakteerikanta GASP (Global Aviation Safety Plan) Vuotuiset hoitoon liittyvät infektiokuolemat Suomessa (terveyskirjasto) Estonia turma Lentoliikennekuolemien vuotuinen keskiarvo

2 Reikäjuusto teoria sääolosuhteet lentäjän ammattitaito lennonjohto Lentokone Onnettomuus huolimaton mittarin tulkinta juuri laskeutumisen salliva sivutuuli lennonjohdon tulkintavirhe Infektio hoitovälineestä? potilaan vastustuskyky välinehuollon toiminta hoitohenkilöstö Huollettu hoitoväline Vakava vaara potilaalle huono liitäntä pesukoneessa hoitovirhe alentunut sairauden myötä 2

3 Infektio kilpi yhteistyöllä! Koneen puhdistaminen ei valmistajan ohjeen mukaista välinehuollon toiminta Endoskoopin väärä esikäsittely Epäselvä valmistajan ohje Huono liitäntä pesukoneessa Infektio hoitovälineestä? potilaan vastustuskyky välinehuollon toiminta hoitohenkilöstö Huollettu hoitoväline Vakava vaara potilaalle huono liitäntä pesukoneessa hoitovirhe alentunut sairaalainfektion myötä 3

4 Mitä eroa? 1. Loppuhuutelu lämpötila (potilasturvallisuus, työturvallisuus) 2. Oikea lastaus ja liitännät 3. Pesuteho (vesimäärä suurempi/pesu) Pesu- ja desinfektiokone 4. Mahdollistaa suuren pesumäärän/pvä astianpesukoe Oikeaoppinen lastaustapa Pesutelineet tulee suunnitella siten, että saman välineen eri pintojen välinen kosketus tai kahden eri välineen sekä telineen kosketus on mahdollisimman vähäinen. (EN => ) Kone tulee tarpeen mukaan varustaa siten, että varmistetaan kuorman asettaminen kammioon oikein (EN => 4.1.4) Tarvitaan kuormien standardointia ja ohjeistusta oikeaoppiseen lastaukseen Konetoimittajan ostajalta pyydettävä informaatio onko tarpeen asentaa pidikkeitä kulhoille, astioille ja maljoille tai liittimiä onteloille instrumenteille ja voimakäyttöisille välineille, ja miten monta ja mihin kohtiin. ( , kohta 8) 4

5 Oikeaoppinen lastaustapa Onteloinen väline: - Väline, joka koostuu letkuista, putkista, jotka vaativat koneeseen yhdistämisen tarkoitukseen sopivin liittimin ( => 3.3) - Kiinteiden suuttimien, joiden tarkoitus on ohjata nesteitä ontelomaisten instrumenttien sisäkanaviin on voitava tarkastaa niiden tuottama vesimäärä. Menetelmä on määriteltävä käyttöohjeessa ( => 5.6.7) Pesutehon testaus, osa omavalvontaa Helppoja testejä kokonaisvaltaiseen testaukseen: pesuindikaattorit proteiinijäämätestit testilika listaa erilaiset testimenetelmät/liat Tekniselle komitealle on jätetty tehtäväksi kehittää yksittäismenetelmiä. 5

6 Käyttöliuospullojen pesu huuhtelulaitteessa Pullot käsitelty nestemäisellä testilialla, kuivatusaika 30min Testitulos vanhalla pesutelineellä Testitulos uudella pesutelineellä Autoklaavin toimintaperiaate Mitä tarvitsemme? 6

7 Mitä tarvitsemme? Laadukas lähtökohta Mahdollisimman alhainen mikrobitaso Puhdistus, desinfiointi, kuivaus ja aseptinen käsittely Höyryn pääsy tuotteille Laadukas pakkaus & laadukas sauma Oikein täytetty höyrysterilaattori Ylimääräinen pois! ilmanpoisto Varmistua, ettei ylimääräistä esiinny Laadukas sterilointihöyry Esityhjiö vaihe Miksi ilma pitää poistaa kammiosta? Ilma toimii eristeenä, heikentää höyryn tehoa, eikä steriloitumista tapahdu Miksi ilmanpoistoja tarvitaan 3kpl, eikö 1 kpl riitä? 1 tyhjiö 10%, 2 tyhjiö 1%, 3 tyhjiö 0,1% ilmasta jäljellä Kun tyhjiö imetään mitä tulee tilalle? Kylläistä vesihöyryä 7

8 Kuinka varmistun esityhjiön onnistumisesta? Miten varmistun, että laitteen suorittamat tyhjiöt ovat riittävät jokaisessa ajossa? Laite seuraa ohjelman aikana paine-anturilla riittävän alipaineen saavuttamista. B&D- testi on ilmapoistokykyä osoittava päivittäinen testi. Oheisen kuvan testi ajettu yhdellä alipainepulssilla pikaohjelmalla. Höyrysterilointi kammion sisältä, youtube hakusana pre vacuum Ennen ja jälkeen prosessin Ennen Jälkeen 8

9 Lämmitysvaihe Lämmitysvaihe Miksi lämmitysvaihetta tarvitaan, eikö riitä että suoraan aletaan steriloimaan? Lämmitys alkaa jo esityhjiö vaiheessa. Lämmitysvaiheessa höyry lauhtuu vedeksi ja luovuttaa lämpöenergian steriloitaviin tuotteisiin. Steriloitavat tavarat kuormassa ovat kooltaan eri suuruisia, joten tarvitaan riittävä aika lämpötilojen tasaantumiseksi. 9

10 Lämmitysvaihe Kuinka varmistun lämmitysvaiheen onnistumisesta? Voiko lämmitysvaihe epäonnistua? Mikäli kuorma on lastattu ylisuureksi ei kuorma kaikilta osin ole lämminnyt tasaisesti, eikä sterilointivaihe onnistu määritellyllä tavalla. Väärä pakkausmateriaali (aiheuttaa ongelmia myös esityhjiöissä) Vääränlainen kuorman lastaustapa (muu kuin validoinnissa määritelty) Höyryn laatuongelmat 10

11 Sterilointivaihe Steriilin määritelmä - 1: steriili - D-arvo kun mikrobikanta vähenee 90% esim. Geobacillus D-arvo 1,5min 121 C => 0 min => 1,5 min => 3 min 1000 => 4,5 min 100 => 6 min 10 => 7,5min 1 => 9min - F-arvo määrittelee tuhoutumisen kun lämpötila on muu kuin 121 C, eli Geabacillius tuhoutuu 134 asteessa 0,7 minuutissa. 11

12 Sterilointivaihe Lämpötila pidetään mahdollisimman tasaisena validoinnissa erikseen jokaiselle ohjelmalle määritellyn ajan. Sterilointivaiheessa ei enää tapahdu höyryn lauhtumista. Lauhde ja höyry saman lämpöistä. Mikäli pesu, desinfektio ja pakkaus puutteellisia jää kuormaan liikaa pyrogeeneja steriloinnista huolimatta. Kuinka varmistun sterilointivaiheen onnistumisesta? Laite seuraa kahdella sähköisellä lämpötilan mittauksella sterilointikriteerin täyttymisen. Biologisilla indikaattoreilla (alle 60 kammiotilavuuden laitteet) Validointi laite ei tiedä steriloitavan tuotteen sisälämpötilaa, siksi laitteen validointi on tärkeä. valindointi on keskeinen toimenpide, jolla asetetaan laite tuottamaan steriiliä tavaraa. validoinnissa määritetyt olosuhteet toistetaan, jolloin voidaan olettaa sterilointikriteerien täyttyminen. 12

13 Autoklaavi, laadunseuranta omavalvonnassa Validointiajon tyhjän kammion lämmönjakauma-ajo paljastaa mm. lauhtumattomat kaasut Vastaava tekniikka saatavissa elektronisena testinä sekä optiona autoklaaville Lämpötilaero kammiossa 2 C (EN-285) Kuivausvaihe 13

14 Kuivaus - Lämmitysvaiheessa tuotteisiin jäänyt kosteus tulee poistaa. - Kuivaus on tehokasta alipaineessa Mitä tarvitsemme? Laadukas lähtökohta Mahdollisimman alhainen mikrobitaso Puhdistus, desinfiointi, kuivaus ja aseptinen käsittely Höyryn pääsy tuotteille Laadukas pakkaus & laadukas sauma Oikein täytetty höyrysterilaattori Ylimääräinen pois! ilmanpoisto Varmistua, ettei ylimääräistä esiinny Laadukas sterilointihöyry 14

15 Kiitos! Tampereen yliopistollinen sairaala 15