PAKKAUSSELOSTE Glimepirid BMM Pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg tabletti Glimepiridi Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Glimepirid BMM Pharma on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Glimepirid BMM Pharma -tabletteja 3. Miten Glimepirid BMM Pharma -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glimepirid BMM Pharma -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ GLIMEPIRID BMM PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glimepirid BMM Pharma pienentää verensokeripitoisuutta auttamalla elimistöä tuottamaan enemmän insuliinia sekä hyödyntämään insuliinin tehokkaammin. Glimepirid BMM Pharma -tabletteja käytetään tietyn diabetestyypin (tyypin 2 diabetes) hoitoon, kun ruokavalio, laihdutus ja liikunta eivät ole yksinään riittäviä. Glimepirid BMM Pharma -tabletteja voidaan käyttää yhdessä insuliinin kanssa. Glimepirid BMM Pharma tablettien sisältämä glimepiridi voi olla hyväksytty myös muiden sairauksien hoitoon, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Kysy lääkäriltä, apteekista tai terveydenhoitohenkilöstöltä, jos sinulla on lisäkysymyksiä, ja noudata heidän antamiaan ohjeita. 2. ENNEN KUIN OTAT GLIMEPIRID BMM PHARMA -TABLETTEJA Älä ota Glimepirid BMM Pharma -tabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) glimepiridille tai muille samaan lääkeaineryhmään (sulfonyyliureat tai sulfonamidit) kuuluville lääkkeille tai Glimepirid BMM Pharma -tablettien jollekin muulle aineelle - jos sinulla on insuliinista riippuvainen (tyypin 1) diabetes, hyperglykeeminen tai hypoglykeeminen kooma (tajunnanmenetys) ja ketoasidoosi (elimistön happamuuden lisääntymistä) tai jos munuaistesi tai maksasi toiminta on heikentynyt vaikea-asteisesti - jos olet raskaana tai imetät. Ole erityisen varovainen Glimepirid BMM Pharma -tablettien suhteen - Veren ja virtsan sokeripitoisuuden säännöllinen seuranta on välttämätöntä. Verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riski on suurentunut glimepiridihoidon ensimmäisten viikkojen aikana. - jos munuaistesi ja maksasi toiminta on heikentynyt tai olet paastonnut pitkään, glimepiridin verensokeripitoisuutta alentava vaikutus voi olla liian voimakas. 1
- jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita (ks. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). Hypoglykemian oireita voi ilmaantua, jos - käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä - otat liian suuren annoksen tätä lääkettä - ateriasi ovat epäsäännöllisiä - sinulla on kuumetta - sinulla on voimakasta stressiä - lisäät fyysistä rasitusta - käytät alkoholia. Hypoglykemian (verensokeriarvojen alenemisen) merkkejä ovat näläntunne, heikotus, hikoilu, hermostuneisuus, vapina, kalpeus, päänsärky, jopa kouristukset ja tajuttomuus. Verensokeriarvojen alenemisen merkit häviävät yleensä nopeasti, kun syöt hieman sokeria. Sinun on aina syytä pitää sokeria jossakin muodossa mukanasi, esim. hedelmäsokeria, hedelmämehua, suklaata tai vastaavaa. Muista, että makeutusaineet eivät tehoa hypoglykemiaan. Ota yhteyttä lääkäriin, jos sokeri ei auta oireisiin tai jos oireet uusiutuvat. Hyperglykemian (verensokeriarvojen kohoamisen) merkkejä ovat jano, tiheä virtsaaminen, suun kuivuminen ja kuiva iho. Ota tällaisessa tilanteessa yhteyttä lääkäriin. Stressitilanteissa (esim. onnettomuudet, akuutit leikkaukset tai kuume) voi olla tarpeen siirtyä tilapäisesti insuliinihoitoon. Jos potilaalla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasientsyymin puutos, hänellä saattaa esiintyä hemoglobiiniarvojen alenemista ja veren punasolujen hajoamista (hemolyyttistä anemiaa). Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Glimepirid BMM Pharma -tablettien vaikutus voi muuttua, jos samanaikaisesti käytetään tiettyjä muita lääkkeitä. Tällaisia ovat: - insuliini ja muut suun kautta otettavat diabeteslääkkeet - tietyt pitkävaikutteiset sulfonamidit - metformiini - tetrasykliinit - salisylaatit ja p-amino-salisyylihappo - MAO-estäjät - anaboliset steroidit ja miessukuhormonit - kinoloniantibiootit - kloramfenikoli - kumariiniantikoagulantit - mikonatsoli - ACE:n estäjät - fluoksetiini - allopurinoli - estrogeenit ja gestageenit - salureetit, tiatsididiureetit - kilpirauhashormonit, glukokortikoidit - fentiatsiinijohdokset, klooripromatsiini - laksatiivit (pitkäaikaiskäytössä) - fenytoiini - glukagoni, barbituraatit ja rifampisiini - asetatsoliamidi. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. 2
Alkoholi voi voimistaa tai heikentää Glimepirid BMM Pharma -tablettien verensokeripitoisuutta alentavaa vaikutusta. Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin käytät muita lääkkeitä samanaikaisesti. Glimepirid BMM Pharma -tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ota Glimepirid BMM Pharma -tabletit kerta-annoksena juuri ennen aamiaista tai päivän ensimmäistä ateriaa tai sen aikana. Glimepirid BMM Pharma -tabletit niellään kokonaisina veden kanssa (vähintään puoli lasillista vettä). Raskaus ja imetys Glimepirid BMM Pharma -tabletteja ei saa käyttää raskauden aikana. Jos suunnittelet raskautta, keskustele hoitosuunnitelmastasi lääkärin kanssa. Glimepiridi erittyy rintamaitoon. Glimepirid BMM Pharma -tabletteja ei saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Keskittymis- tai reaktiokykysi saattaa olla heikentynyt, jos verensokeriarvosi ovat alentuneet tai kohonneet tai jos sinulle kehittyy tällaisten tilojen seurauksena näköhäiriöitä. Huomioi, että saatat vaarantaa itsesi tai muut, jos ryhdyt tällaisessa tilanteessa hyvää vireystilaa edellyttäviin toimiin (esim. ajat autoa tai käytät koneita). Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita. Tärkeää tietoa Glimepirid BMM Pharma -tablettien sisältämistä aineista Glimepirid BMM Pharma -tabletit sisältävät apuaineena laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että Sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tablettien sisältämät väriaineet (punainen rautaoksidi E 172, keltainen rautaoksidi E 172, indigokarmiini E 132) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. 3. MITEN GLIMEPIRID BMM PHARMA -TABLETTEJA OTETAAN Ota Glimepirid BMM Pharma -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Aikuisten tavanomainen annos on 1 4 mg vuorokaudessa verensokeriarvoistasi riippuen. Enimmäisannos on 6 mg vuorokaudessa. On hyvin tärkeää, ettei Glimepirid BMM Pharma -hoidon aikana jätetä aterioita väliin. Tarvittaessa voidaan aloittaa samanaikainen insuliinihoito. Lääkäri määrittelee tällöin sinulle sopivan yksilöllisen annoksen. Jos Glimepirid BMM Pharma -tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin. Jos otat enemmän Glimepirid BMM Pharma -tabletteja kuin Sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriin, lähimpään sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen, puhelin (09) 471 977. Oireet saattavat ilmaantua vasta 24 tunnin kuluttua Glimepirid BMM Pharma -tablettien ottamisesta. Yliannostuksen oireita ovat alhaiset verensokeriarvot, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, levottomuus, vapina, näköhäiriöt, koordinaatiohäiriöt, uneliaisuus, tajuttomuus (kooma) ja kouristukset. Jos epäilet yliannostusta, syö heti sokeria tai juo hedelmämehua tai vastaavaa. Tajuttomalle potilaalle ei saa antaa ruokaa eikä juomaa. Jos unohdat ottaa Glimepirid BMM Pharma -tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraavalla kerralla tavanomainen annos tavanomaisena ajankohtana. Jos lopetat Glimepirid BMM Pharma -tablettien käytön Verensokeriarvosi saattavat suurentua. Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin lopetat lääkkeen käytön. 3
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Glimepirid BMM Pharma -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10 000:stä, mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 1000:sta): Verenkuvan muutokset (häviävät tavallisesti, kun hoito lopetetaan) ja alhaiset verensokeriarvot. Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:stä): Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsavaivat, vatsakipu, maksan toiminnan heikkeneminen (esim. kolestaasi ja keltataisuus), hepatiitti, maksan vajaatoiminta, vaikeat yliherkkyysreaktiot (hengenahdistus, verenpaineen aleneminen, sokki), allerginen verisuonitulehdus, yliherkkyys valolle, veren natriumpitoisuuden pieneneminen. Lisäksi saattaa ilmaantua maksaentsyymiarvojen suurenemista, ihon yliherkkyysreaktioita, kuten kutinaa, ihottumaa ja nokkosihottumaa, sekä ristiallergiaa sulfonyyliureoille tai sulfonamideille. Hoidon alussa saattaa esiintyä näköhäiriöitä. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos jokin haittavaikutus on vakava tai jos sinulla on häiritseviä haittavaikutuksia, kuten keltaisuutta tai hengenahdistusta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. GLIMEPIRID BMM PHARMA -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä Glimepirid BMM Pharma -tabletteja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Glimepirid BMM Pharma -tabletit sisältävät - Vaikuttava aine on glimepiridi. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, povidoni K-30 ja magnesiumstearaatti. 1 mg:n tabletit: punainen rautaoksidi (E 172), 2 mg:n tabletit: keltainen rautaoksidi (E 172), indigokarmiini (E 132), 3 mg:n tabletit: keltainen rautaoksidi (E 172), 4 mg:n tabletit: indigokarmiini (E 132) Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit ovat pitkänomaisia ja niiden toisella puolella on jakouurre. 10, 30, 60, 90 ja 120 tabletin PVC/ PVDC/alumiiniläpipainopakkaus. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 4
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Tukholma Ruotsi Valmistaja Accord Healthcare Ltd. Pinner Road North Harrow London Middlesex HA1 4HF Yhdistynyt kuningaskunta Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 30.09.2008 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Glimepirid BMM Pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg och 4 mg tabletter glimepirid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Glimepirid BMM Pharma är och vad det används för 2. Innan du använder Glimepirid BMM Pharma 3. Hur du använder Glimepirid BMM Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glimepirid BMM Pharma ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD GLIMEPIRID BMM PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glimepirid BMM Pharma verkar blodsockersänkande genom att dels öka den egna insulinproduktionen, dels genom att göra det kroppsegna insulinet mer effektivt. Glimepirid BMM Pharma används vid diabetes mellitus typ 2 (vuxendiabetes), då enbart diet, motion och viktreduktion ej ger tillräcklig effekt. Glimepirid BMM Pharma kan även användas i kombination med insulin. Glimepirid som finns i Glimepirid BMM Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER GLIMEPIRID BMM PHARMA Använd inte Glimepirid BMM Pharma: - om du är överkänslig (allergisk) mot glimepirid, andra läkemedel inom samma grupp (sulfonureider och sulfonamider) eller något av övriga innehållsämnen i Glimepirid BMM Pharma. - Om du har en insulinberoende (typ 1) diabetes, diabeteskoma och ketoacidos (för hög halt av sura ämnen i kroppen) eller allvarlig njur- eller leverfunktions-nedsättning. - om du är gravid eller ammar. Var särskilt försiktig med Glimepirid BMM Pharma: Blod- och urinsockret skall kontrolleras regelbundet. Risken för lågt blodsocker (hypoglykemi) är ökad under de första behandlingsveckorna. - vid nedsatt njur- eller leverfunktion samt efter längre tids fasta kan den blodsocker-sänkande effekten bli alltför kraftig. - om du samtidigt använder andra läkemedel eller naturprodukter (se stycket Användning av andra läkemedel ) 6
Symptom på hypoglykemi kan uppträda, - om du samtidigt använder andra läkemedel, - vid överdosering, - om du har oregelbundna måltider, - om du har feber, - om du har besvärande stress, - om du anstränger dig fysiskt mer än normalt, - om du använder alkohol. Tecken på för lågt blodsocker kan t.ex. vara hunger, matthet, svettningar, oro, darrningar och blekhet, huvudvärk, kramper och kan leda till medvetslöshet. Symtomen försvinner i de flesta fall ganska snabbt efter intag av socker. Du bör därför alltid ha med dig någon form av socker, t ex druvsocker, fruktjuice, choklad eller liknande. Observera att sötningsmedel ej ger någon effekt. Om intag av socker ej hjälper eller om symtomen återkommer, kontakta din läkare eller sjukhus. Tecken på förhöjt blodsocker (hyperglykemi) kan bl a vara törst, täta urineringar, muntorrhet och torr hud. Vid sådana tillfällen bör läkare eller sjukhus kontaktas. I samband med olycksfall, operationer och febertillstånd kan det tillfälligt bli nödvändigt att övergå till insulinbehandling. En sänkning av hemoglobinnivåerna och nedbytning av röda blodkroppar (hemolytisk anemi) kan förekomma hos patienter som saknar enzymet glukos-6-fosfatdehydrogenas. Användning av andra läkemedel: Effekten av Glimepirid BMM Pharma kan förstärkas eller försvagas om tabletterna tas samtidigt med vissa andra läkemedel, som t.ex. : - insulin och perorala antidiabetika - vissa långverkande sulfonamider - metformin - tetracykliner - salicylater och p-aminosalicylsyra - MAO-hämmare - anabola steroider och manliga könshormoner - kinolonantibiotika - kloramfenikol - kumarinantikoagulantia - mikonazol - ACE-hämmare - fluoxetin - allopurinol - östrogener och gestagener - saluretika, tiaziddiuretika - tyreomimetika, glukokortikoider - fentiazinderivat, klorpromazin - laxantia (användning under lång tid) - fenytoin - glukagon, barbiturater och rifampicin - acetazolamid. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av alkohol kan förstärka eller försvaga den hypoglykemiska effekten av Glimepirid BMM Pharma. Rådfråga alltid läkare vid samtidig användning av andra läkemedel. 7
Intag av Glimepirid BMM Pharma med mat och dryck Glimepirid BMM Pharma bör intagas som en engångsdos omedelbart före eller under frukosten eller vid dagens första mål. Glimepirid BMM Pharma skall sväljas hela tillsammans med minst ett halvt glas vatten. Graviditet och amning Glimepirid BMM Pharma ska ej användas vid graviditet. Rådfråga din läkare om du planerar att bli gravid. Glimepirid BMM Pharma passerar över i modersmjölk. Använd därför inte Glimepirid BMM Pharma under amning. Körförmåga och användning av maskiner: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om du får för lågt (hypoglykemi) eller för högt blodsocker (hyperglykemi) eller problem med synen. Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner). Därför skall du tillsammans med läkaren överväga om det är det rekommendabelt för dig att köra bil eller hantera maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om något innehållsämne i Glimepirid BMM Pharma: Glimepirid BMM Pharma innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Vissa färgämnen i tabletterna (röd järnoxid E172, gul järnoxid E172 eller indigokarmin aluminiumlack E132) kan ge överkänslighetsreaktioner. 3. HUR DU ANVÄNDER GLIMEPIRID BMM PHARMA Använd alltid Glimepirid BMM Pharma enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna är 1-4 mg per dag beroende på blodsockernivå. Maximal dos är 6 mg per dag. Det är viktigt att du inte hoppar över någon måltid när du använder Glimepirid BMM Pharma. Insulin kan användas som komplement till behandling med Glimepirid BMM Pharma. Insulindosen bestäms av läkare som anpassar den för dig. Om du upplever att effekten av Glimepirid BMM Pharma är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. Om du har tagit för stor mängd av Glimepirid BMM Pharma: Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. i Finland 09-471 977 eller 09-4711 växel, tel. i Sverige 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Det kan dröja upp till 24 timmar efter intag av Glimepirid BMM Pharma innan symptom på en överdosering uppkommer. Om du tagit för hög dos Glimepirid BMM Pharma kan följande symtom uppträda: lågt blodsocker, illamående, kräkning, magsmärtor, oro, darrningar, synstörningar, koordinationsproblem, sömnighet, medvetslöshet (koma) och kramper. 8
Vid misstanke om att du tagit för stor dos Glimepirid BMM Pharma skall socker, fruktjuice eller liknande intas omedelbart. Det är dock förbjudet att ge mat eller dryck åt en medvetslös patient. Om du har glömt att ta Glimepirid BMM Pharma: Om du har glömt att ta tabletter, ta inte en större dos vid nästa doseringstillfälle utan fortsätt behandlingen som normalt. Om du slutar att ta Glimepirid BMM Pharma: Det är möjligt att blodsockervärdena stiger. Diskutera med läkaren innan du slutar använda läkemedlet. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Glimepirid BMM Pharma orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sällsynta biverkningar (hos fler än 1/10 000, men färre än 1/1000 patienter): Förändringar i blodbilden (korrigeras vanligen av sig självt efter avslutad behandling) och sänkt blodsocker. Mycket sällsynta biverkningar (hos färre än 1/10 000 patienter): Illamående, kräkningar, diarré, mättnadskänsla, magsmärta, nedsatt leverfunktion (t.ex. gallstas och gulsot), leverinflammation, leversvikt, allvarliga överkänslighetsreaktioner (andnöd, sänkt blodtryck, chock), allergisk blodkärlsinflammation, ljusöverkänslighet, sänkning av serumnatrium. Dessutom kan det förekomma förhöjning av leverenzymvärden, överkänslighetsreaktioner med hudsymptom, såsom klåda, utslag och nässelutslag, och korsallergi för sulfonylurea eller sulfonamider. Synstörningar kan observeras i början av behandlingen. Om du får svåra eller besvärande symptom, som t.ex. gulsot eller andnöd, kontakta genast läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR GLIMEPIRID BMM PHARMA SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glimepirid. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, natriumstärkelseglykollat, povidon K-30 och magnesiumstearat. 1 mg tabletter: röd järnoxid (E172), 2 mg tabletter: gul järnoxid (E172), indigokarmin 9
aluminiumlack (E132), 3 mg tabletter: gul järnoxid (E172), 4 mg tabletter: indigokarmin aluminiumlack (E132). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar: Tabletterna är avlånga och skårade på ena sidan. PVC/ PVDC/aluminiumblister med 10, 30, 60, 90 and 120 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige Tillverkare Accord Healthcare Ltd. Pinner Road North Harrow London Middlesex HA1 4HF Storbritannien Denna bipacksedel godkändes senast 30.09.2008 10