Sähköisen tiedonkeruulomakkeen käyttöohje löytyy lomakkeen yhteydestä erikseen.

Transkriptio

1 Tiedonkeruuohjeistus (5) HEDELMÖITYSHOITOJEN TILASTOINTI Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista. Stakes keräsi vuosilta IVF-toimintatilastot, ja vuoden 2006 tilastoista lähtien tiedonkeruu on perustunut hedelmöityshoitolakiin (1237/2006) ja sen perusteella annetun asetukseen (825/2007). Niiden mukaan klinikoiden on pidettävä rekisteriä antamistaan hedelmöityshoidoista ja toimitettava niistä tilastotiedot THL:lle. Lain mukaan hoitoihin lasketaan koeputkihedelmöitykset (kuten IVF, ICSI ja pakastetun alkion siirrot) ja inseminaatiot. Kaikki tiedot koskevat kyseisenä kalenterivuotena tehtyjä hoitosyklejä ( ) ja näistä seuranneita kliinisiä raskauksia. Kaikki kyseisen klinikan toimintaa koskevat taulukot tulee täyttää. Mikäli jotain hoitotyyppiä ei tehdä, ilmoitetaan tämä arvolla 0. Mikäli jotakin tietoa ei ole saatavilla, voi solun jättää tyhjäksi ja kirjata tarkemman selityksensähköisen lomakkeen Lisätietoja-kenttään. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen käyttöohje löytyy lomakkeen yhteydestä erikseen. Koeputkihedelmöityshoidot (IVF) Yleisohjeet: Tapauksissa, jossa hoito toteutuu useammassa paikassa, antaa ilmoituksen se klinikka, jossa soluviljely ja alkion siirto on tehty. Raskauden kesto lasketaan lisäämällä 14 päivää (kaksi viikkoa) täysiin raskausviikkoihin, joka lasketaan hedelmöityksen ja raskauden päättymisen perusteella. Äidin ikä lasketaan siitä ajankohdasta, jolloin hoitosykli aloitetaan. Taulukoissa pakastetun alkion siirroista käytetään lyhennettä FET (frozen embryo transfer). Tässä tiedonkeruussa ei FET-luvuissa erotella IVF- ja ICSI-hoitoja toisistaan, eli FET sisältää ne molemmat. Eri taulukoihin kirjattujen lukujen tulee vastata toisiaan läpi koko lomakkeen eli esimerkiksi ICSIhoidoista seuranneiden kliinisten raskauksien kokonaismäärän tulee olla sama taulukoissa IVF 1, IVF 2, IVF 3, IVF 4, IVF 5 ja IVF 6. Lyhenteet: IVM = in vitro maturation IVF = in-vitro fertilization (koeputkihedelmöityshoito) ICSI = intracytoplasmic sperm injection (mikrohedelmöityshoito) FET = frozen embryo transfer (pakastetun alkion siirto) MESA = microepididymal sperm aspiration PGD = preimplantation genetic diagnosis TESA = testicular sperm aspiration TESE = testicular sperm extraction

2 Tiedonkeruuohjeistus (5) Taulukkokohtaiset ohjeet: Omilla sukusoluilla tehdyt hoidot IVF 1. Aloitettujen hoitojen määrä ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä Hoitosyklien määrään lasketaan sekä luonnolliset että stimuloidut syklit. Kliinisiin raskauksiin luetaan ne tapaukset, jossa raskaus on todettu kliinisesti, ultraäänellä tai hedelmöityksen tulos todetaan leikkauksessa tai kaavinnassa. Biokemiallisia raskauksia, joissa havaitaan vain kohonneet hcg-arvot, ei lasketa mukaan. Jos hoidon yhteydessä osa munasoluista on hedelmöitetty IVF:llä ja osa ICSI:llä, hoito lasketaan sen mukaan, kummat alkiot punktiokierrossa on siirretty. Tässä taulukossa ilmoitettujen lukujen tulee vastata kyseisiä tietoja muualla. IVF 2, IVF 3. ja IVF 4. Munasolun punktioiden ja kliinisten raskauksien määrä äidin iän, hedelmättömyyden syyn ja munasolun irtoamisen käynnistystavan mukaan IVF- ja ICSI- hoitojen yhteydessä ilmoitetaan punktioiden, kliinisten raskauksien ja vähintään yhden elävän lapsen syntymään johtaneiden raskauksien määrä. Iän, hedelmättömyyden syyn ja ovulaatioinduktion vaihtoehdot ovat toisensa poissulkevia, joten jokainen punktio ja raskaus ilmoitetaan vain yhden kerran. Naisen ikä lasketaan ajankohdasta, jolloin hoitosykli aloitetaan. Hedelmättömyyden syyksi valitaan tärkein syy. Mikäli hedelmättömyyteen on kaksi tai useampi merkittävää syytä, ilmoitetaan hedelmättömyys johtuvan useasta syystä. Mikäli hedelmättömyys johtuu monesta syystä, joista yksikään ei yksinään havaittuna aiheuta hedelmättömyyttä, ilmoitetaan hedelmättömyyden syy selittämättömäksi (unexplained). IVF 5. Siirrettyjen alkioiden lukumäärä Taulukossa ilmoitetaan siirrettyjen alkioiden lukumäärä. Tilastovuotta seuraavan vuoden ennakkotiedoissa kysytään ainoastaan yhden alkion siirtojen lukumäärää. IVF 6. Kliinisten raskauksien lopputulokset Raskauden kesto lasketaan lisäämällä 14 päivää (kaksi viikkoa) täysiin raskausviikkoihin, joka lasketaan hedelmöityksen ja raskauden päättymisen perusteella. Keskenmenon rajana on 22 raskausviikkoa ja raskaudenkeskeytyksen rajana on 24 raskausviikkoa. Kuolleena syntyneet ilmoitetaan erikseen raskausviikolla syntyneet ja 28 viikon jälkeen syntyneet. Raskauksien kokonaismäärän tulisi täsmätä taulukon Aloitettujen hoitojen ja niistä seuranneiden raskauksien lukumäärä kanssa. Monisikiöiset raskaudet ilmoitetaan vain kerran. Mikäli samassa raskaudessa on sekä kuolleena syntyneitä että elävänä syntyneitä lapsia, ilmoitetaan tämä raskaus elävän lapsen syntymään päättyneeksi. Jos raskauden yhteydessä on suoritettu osakeskeytys (sikiöiden määrän vähentäminen), ilmoitetaan raskaus sen lopputuloksen mukaan (keskenmeno, kuolleena syntynyt

3 Tiedonkeruuohjeistus (5) tai elävänä syntynyt). Jos kyseessä on kohdun ulkopuolinen ja kohdun sisäpuolinen raskaus, ilmoitetaan tapaus kohdun ulkopuoliseksi, mikäli toinen raskaus kestää alle 22 raskausviikkoa ja elävän/kuolleen lapsen syntymään päättyneeksi, mikäli raskaus kestää vähintään 22 raskausviikkoa. IVF 7. Elektiiviset yhden alkion siirrot ja niiden lopputulokset Taulukko koskee vain yhden alkion siirtoja. IVF- ja ICSI-hoidoista ilmoitetaan elektiiviset yhden alkion siirrot (hoitokerrat, joissa on ollut vähintään kaksi alkiota ja vähintään yksi alkio pakastetaan mahdollista myöhempää käyttöä varten). Pakastetun alkion siirroissa ilmoitetaan kaikki yhden alkion siirrot, ja tämän luvun tulisi vastata taulukon Siirrettyjen alkioiden lukumäärä kanssa IVF8. Syntyneiden lukumäärä sikiöiden määrän mukaan Tässä taulukossa ilmoitetaan kaikkien syntyneiden lasten määrä, ei raskauksien määrä. Varhaisneonataalikuollut on elävänä syntynyt lapsi, joka kuolee ensimmäisen seitsemän vuorokauden aikana (168 tuntia). Nämä tapaukset ilmoitetaan sekä elävänä syntyneiksi että varhaisneonataalikuolleiksi. IVF 9. Raskauden kesto sikiöiden määrän mukaan (raskauksien lukumäärä) Taulukko koskee vähintään 22 viikkoa kestäneitä raskauksia. Kukin raskaus ilmoitetaan vain yhden kerran. Tämä koskee myös monisikiöisiä raskauksia. Sekä kuolleena syntyneen että elävänä syntyneen lapsen syntymään päättyneet raskaudet ilmoitetaan tähän. Mikäli monisikiöisen raskauden yhteydessä lapset syntyvät eri raskausviikoilla, ilmoitetaan sen lapsen tieto, jonka raskauden kesto on lyhin. IVF 10. Syntyneiden lasten syntymäpaino sikiöiden määrän mukaan Tässä taulukossa ilmoitetaan kaikkien syntyneiden lasten määrä, ei raskauksien määrä. Sekä kuolleena syntyneen että elävänä syntyneen lapsen syntymään päättyneet raskaudet ilmoitetaan tähän. IVF 11. Punktioiden, alkionsiirtojen ja kliinisten raskauksien määrä erityishoidoissa (siittiöiden keräykseen, alkionkuoren avaukseen ja sikiödiagnostiikkaan liittyvät tekniikat) Nämä hoidot raportoidaan myös muissa omilla sukusoluilla tehtäviä hoitoja koskevissa taulukoissa. Luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot IVF 12. Luovutetuilla munasoluilla tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja munasoluja. Erikseen kysytään tietoja lahjoitusten määrästä ja lahjoitettujen munasolujen käytöstä. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. Vastaanottajan syklien kohdalla tuore- ja pakastesyklit sisältävät sekä IVF- että ICSI-hoidot.

4 Tiedonkeruuohjeistus (5) IVF 13. Luovutetuilla siittiöillä tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja siittiöitä. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. IVF 14. Luovutetuilla alkioilla tehdyt hoidot Tässä kohdassa ilmoitetaan hoidot, joissa on käytetty lahjoitettuja alkioita. Näitä hoitokertoja ei ilmoiteta muissa taulukoissa. IVF 15. Hoidettujen naisten ikä siirron hetkellä/luovutetuilla sukusoluilla tehdyt hoidot Taulukossa ilmoitetaan naisen ikä luovutetuilla sukusoluilla tehdyn siirron hetkellä. Vuodesta 2011 lähtien on kerätty uutena tietona naisen ikä myös alkion siirron hetkellä. IVF 16. Vakavat hoidon komplikaatiot Hoidon komplikaatiot ilmoitetaan vain niissä tapauksissa, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa. IVF 17. Synnynnäiset rakennepoikkeavuudet ja kromosomipoikkeavuudet Tähän ei ilmoiteta lieviä epämuodostumia, kuten pieniä ihon syntymämerkkejä, jalkojen synnynnäistä virheasentoa eikä epävakaata lonkkaniveltä. Liite A. Hoidettujen naisten hoitojen lopputulokset Tähän ilmoitetaan lisätietoja taulukoissa Vakavat komplikaatiot ilmoitetuista tapauksista. Näihin lasketaan esimerkiksi hoitoihin liittyvät kuolemat ja äitiyskuolemat kuusi viikkoa (42 vuorokautta) raskauden päättymisen jälkeen sekä syövät ja muut merkittävät terveysongelmat. Liitetaulukko on raskauskohtainen ja niitä voi täyttää tarvittaessa useamman. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen kautta on mahdollista täyttää useita liitelomakkeita. Liite B. Epämuodostuneiden lasten tai sikiöiden tapauskuvaukset Jokaisesta taulukossa Synnynnäiset rakennepoikkeavuudet ja kromosomipoikkeavuudet raportoidusta tapauksesta olisi ilmoitettava tarkemmat tiedot liitteellä B. Liitetaulukko on sikiö- /lapsikohtainen ja niitä voi täyttää tarvittaessa useamman. Sähköisen tiedonkeruulomakkeen kautta on mahdollista täyttää useita liitelomakkeita.

5 Tiedonkeruuohjeistus (5) Inseminaatiohoidot (IUI) Tapauksissa, jossa hoito toteutuu useammassa paikassa, antaa ilmoituksen se klinikka, jossa inseminaatio eli kohdunsisäinen keinosiemennys on tehty. Taulukkoon kirjataan erikseen alle ja yli 40-vuotiaille naisille tehdyt hoidot sekä omilla ja luovutetuilla siittiöillä tehdyt hoidot ja niistä seuranneet raskaudet. Naisen ikä lasketaan hoitohetkellä. Monisikiöiset raskaudet ilmoitetaan vain kerran. Mikäli samassa raskaudessa on sekä kuolleena syntyneitä että elävänä syntyneitä lapsia, ilmoitetaan tämä raskaus elävän lapsen syntymään päättyneeksi.