Hedelmöityshoitoklinikan näkemyksiä koodausdirektiivistä. Anni Haltia Väestöliiton klinikat Oy Turun klinikka
|
|
- Satu Pakarinen
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Hedelmöityshoitoklinikan näkemyksiä koodausdirektiivistä Väestöliiton klinikat Oy Turun klinikka
2 Toimintaa ohjaavat lait ja viranomaismääräykset Kudoslaki: Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 101/2001. Hedelmöityshoitolaki: Laki hedelmöityshoidosta 1237/2006 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä 1302/2007 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus hedelmöityshoidosta 825/2007 Fimean määräys 3/2014. Kudoslaitosten toimintaa koskevat tekniset vaatimukset
3 Hedelmöityshoidot Hoidot pariskunnan omilla sukusoluilla (puolisoiden välinen sukusolujen luovutus) - vuonna 2015 n. 80% Hoidot luovutetuilla sukusoluilla tai luovutetuilla alkioilla - vuonna 2015 n. 20%
4
5
6 Luovutustoiminta ja luovutushoidot Turun klinikalla Spermanluovutus (SPL, D); Hoidot luovutetuilla siittiöillä: inseminaatio, koeputkihedelmöitys - Ulkomaisten spermapankkien käyttö Munasolujen luovuttajat (MSL, OD); Hoidot luovutetuilla munasoluilla: koeputkihedelmöitys Alkion luovuttajat (AL, DE); Hoidot luovutetuilla alkioilla: pakastusalkionsiirrot Hoidot luovutetuilla munasoluilla ja siittiöillä (OD + D) Luovuttaja Luovutusprosessi Sukusolut/alkiot Varastointi, säilytys Vastaanottaja Hedelmöityshoito luovutetuilla sukusoluilla tai alkioilla Alkioiden varastointi, säilytys
7 Luovuttajien koodaus, nykytilanne Hedelmöityshoitolaki 1237/2006, STM:n asetus hedelmöityshoidosta 825/2007 Luovuttajan tunnus: organisaatio-osa, juokseva osa, isyyden vahvistamis osa (SPL) - alkionluovuttajien molemmilla osapuolilla oma tunnus - myös ulkomaisen spermapankin luovutteet koodataan Luovuttajan tunnus luovutusrekisteriin, luovutussuostumukseen, vastaanottajan hoitosuostumukseen, (säilytysastiaan) Luovuttajan tietojen suojaaminen, jäljitettävyys, jälkeläisen tiedonsaantioikeus
8 Luovutusrekisterit Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston (Valviran) ylläpitämä sähköinen luovutusrekisteri LUOTERI JÄLKELÄISEN TIEDONSAANTIOIKEUDEN TURVAAMINEN Luovuttajan tunnus, yksilöintitiedot, onko siittiöiden, munasolujen vai alkioiden luovutus Klinikan oma luovutusrekisteri (Babe, excel) JÄLJITETTÄVYYDEN VARMISTAMISEKSI luovuttajasta saajalle ja päinvastoin Luovuttajan tunnus, henkilötiedot, luovuttajan ominaisuudet, hyväksymismenettelyt Mahdollistaa esim. raskausseurannan, luovutussuostumuksen voimassaolon sekä luovuttajan ehtojen toteutumisen seurannan
9 Näytteiden nimeäminen, nykytilanne Säilytys nestetypessä. Säilytyspakkaus on ohut, muovinen kapillaariolki, johon kiinnitetään nestetypen kestävä tunnistetarra. SPL/ Luovutetut siittiöt: - Siittiöoljet varastoidaan käyttäen Luoteri-tunnusta - Luovutetuista siittiöistä aikaansaadut alkiot säilötään käyttäen vastaanottajan henkilötietoja. Luoteri-tunnus asiakirjoissa/ klinikan luovutusrekisterissä. MSL/ Luovutetuista munasoluista aikaansaadut alkiot säilötään käyttäen vastaanottajan henkilötietoja. Luoteritunnus asiakirjoissa/ klinikan luovutusrekisterissä. AL/ Luovutetut alkiot on säilötty luovuttajien henkilötiedoilla. Luoteri-tunnus lisätään asiakirjoihin/ klinikan luovutusrekisteriin.
10 Mietteitä koodausdirektiivistä (1) Kaksinkertainen (kolminkertainen?) koodausjärjestelmä Riskit virhekirjaamiseen, jäljitettävyyden vaarantuminen Luovutusrekisterin tietokanta-päivitykset vs (excelpohjainen?) rinnakkaisrekisteri - Luoteri-koodi osaksi eurooppalaista koodia? - Luoterin päivitys eurooppalaiseen koodiin pohjautuvaksi?
11 Mietteitä koodausdirektiivistä (2)..vapautus, kun hankinta, säilytys ja käyttö tapahtuvat samassa keskuksessa. Pääsääntöisesti luovutteet käytetään omalla klinikalla! Poikkeuksia, kuljetukset/siirrot klinikasta toiseen: Hoitopaikan vaihtuminen (mm. muutto, tyytymättömyys) Ostopalvelutoiminta VL klinikoiden välinen yhteistyö: luovuttajapula toisella klinikalla/ vastaanottajien jonotilanne, loma-aikojen järjestelyt, oma luovuttajat Luovutteiden vaihtaminen Ulkomaisten spermapankkien näytteet
12 Mietteitä koodausdirektiivistä (3) Toiminnan linjaus: kuljetukset minimiiin, ovet kiinni Siirrot poikkeamamenettelynä? Koodataan, jos kuljetus toiseen klinikkaan tulee ajankohtaiseksi
13 Mietteitä koodausdirektiivistä (4) Näytteiden merkintä Solujen ja alkioiden säilytys nestetypessä, merkintään ei ole mahdollista tehdä muutoksia jälkikäteen 40 merkkiä ei mahdu silmillä luettavaan muotoon Koodaus asiakirjoihin, viivakoodit? Siirtymäaika Jo siirretyt solut/alkiot, jotka tulevat käyttöön viiden vuoden jälkeen (luovutettujen sukusolujen käyttöaika pääsääntöisesti 15 v luovutuksesta) Poikkeamamenettelynä? Vastaanottaneen klinikan ja lähettäneen klinikan vastuut ja velvollisuudet
14 Yhteenveto Koskee vain pientä osaa klinikan toiminnasta: Luovutettujen sukusolujen, luovutettujen alkioiden tai luovutetuista sukusoluista aikaansaatujen alkioiden siirtoja toiseen klinikkaan Klinikan linjaus: Tehdään vain välttämättömät kuljetukset Fimean kanta poikkeusmenettelyihin? Valmius koodaukseen oltava: tietojärjestelmät, ohjeistus Keskustelua ja ohjausta kaivataan! Tilanne tulevaisuudessa?? Luovutushoitojen määrä kasvaa, asiakkaat liikkuvat enemmän klinikoiden välillä, munasolupankit, hoitojen keskittäminen
15 Kiitos! p Yhteiskunnallinen yritys
Ajankohtaista kudoslaitosvalvonnassa
Ajankohtaista kudoslaitosvalvonnassa Anne Tammiruusu Fimea Kudospankkipäivä 28.5.2015 Yhteisösäädösten myötä kudoslaitostoiminta toimiluvalliseksi vuonna 2007 Suomessa Ihmisessä käytettävien ihmiskudosten
LisätiedotEurooppalainen koodi tulee oletko valmis?
Eurooppalainen koodi tulee oletko valmis? Anne Tammiruusu Fimea Kudoskoodauksen muutos TissueDB-rekisterissä 11.5.2016 Mitä sanovat direktiivit 2004 Euroopan parlamentin ja neuvoston Kudosdirektiivi emodirektiivi
LisätiedotESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi hedelmöityshoidoista annetun lain 16 ja 19 :n muuttamisesta Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi hedelmöityshoidoista annettua lakia siten, että sukusolujen ja alkioiden
LisätiedotKoodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku
Koodaus- ja tuontidirektiivin kansallinen täytäntöönpano Kudoslaitosten keskustelutilaisuus, Turku 21.09.2016 Paavo Autere, lakimies p. 029 522 3614, e-mail paavo.autere@fimea.fi Yleistä I Komission direktiivi
Lisätiedot29.1.2014 Dnro 420/20.01.08/2014
Vuosikertomusohje 1 (2) Kudoslaitokset Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) Kudoslaitosten vuosikertomukset vuodesta 2013 Kudoslaitosten on toimitettava Lääkealan turvallisuus- ja
LisätiedotEUROOPPALAINEN KOODAUSJÄRJESTELMÄ
EUROOPPALAINEN KOODAUSJÄRJESTELMÄ valmistelun tilanne Suomessa ja EU-komissiossa Ylitarkastaja Pasi Peltoniemi Fimean kudospankkipäivä 23.10.2013 ESITYKSEN SISÄLTÖ NYKYISESTÄ JÄLJITETTÄVYYSVAATIMUKSET
LisätiedotTHL:n hedelmöityshoitotilastot Kudoslaitospäivät
THL:n hedelmöityshoitotilastot Kudoslaitospäivät 29.11.2017 Anna Heino, THL, Tilastot ja rekisterit -yksikkö 24.11.2017 Esityksen nimi / Tekijä 1 THL:n lisääntymisaineistot Syntyneiden lasten rekisteri
LisätiedotMiten lapsia tehdään?
2.5.2013 Miten lapsia tehdään? Anna Moring Koulutussuunnittelija anna.moring@sateenkaariperheet.fi Erilaisia sateenkaariperheitä Ydinperheitä (naisparin tai miesparin) Apilaperheitä (2 miestä + nainen,
LisätiedotKudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta. Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset
Kudoslaitosten valvontaa jo 10 vuotta Eeva Leinonen Yksikön päällikkö Lääkealan toimijoiden valvonta, luvat ja tarkastukset Direktiivejä, lainsäädäntöä ja valvontaa Miksi valvotaan eurooppalaisen sääntelyn
LisätiedotNaisparien ja itsellisten naisten hoitopolku InOvassa
Naisparien ja itsellisten naisten hoitopolku InOvassa Raskaustoiveesta voi tulla maksutta keskustelemaan, kun toive omasta lapsesta herää! Raskauden suunnitteluvaihe: Hedelmällisyyttä on mahdollista kartoittaa
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön asetus
Luonnos 22.4.2016 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaalija terveysministeriön asetuksen muuttamisesta Sosiaali- ja terveysministeriön
LisätiedotLaki. EDUSKUNNAN VASTAUS 122/2006 vp. Hallituksen esitys laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta. Asia. Valiokuntakäsittely.
EDUSKUNNAN VASTAUS 122/2006 vp Hallituksen esitys laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta Asia Hallitus on antanut eduskunnalle esityksensä laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta
LisätiedotKudokset ja solut lääkkeen raaka-aineena. Anu Puomila, ylitarkastaja Fimea, Luvat ja tarkastukset yksikkö, SOHO-jaosto
Kudokset ja solut lääkkeen raaka-aineena Anu Puomila, ylitarkastaja Fimea, Luvat ja tarkastukset yksikkö, SOHO-jaosto ATMP-keskustelutilaisuus 3.4.2019 Fimea ohjaa ja valvoo kudoslaitostoimintaa Suomessa
LisätiedotElinluovutus- ja elinsiirtotoimintaan liittyvät säädökset
Elinluovutus- ja elinsiirtotoimintaan liittyvät säädökset Ylitarkastaja Anne Tammiruusu, Fimea Lääkealan toimijoiden valvonta Luvat ja tarkastukset Mitä, missä, milloin 2002-2005 Veridirektiivit 2004-2006
LisätiedotHedelmöityshoitotoiminta. Kudoslaitospäivät Kuopio, 23.10.2013. Sirpa Mäkinen
Hedelmöityshoitotoiminta Kudoslaitospäivät Kuopio, 23.10.2013 Sirpa Mäkinen Hoitojen määrät Hedelmöityshoidot 1992 2012* * Ennakkotieto Sperman- ja alkionluovutukset 2001 alkaen, inseminaatiot 2006 alkaen
LisätiedotMiten lapsia tehdään, jos vähintään toinen vanhemmista on transihminen
17.11.201 5 Miten lapsia tehdään, jos vähintään toinen vanhemmista on transihminen Kaisa Niittynen Sateenkaariperheet ry Lapsettomuus Transihmisiltä vaadittu steriliteettiä Laki vaatii, että juridista
LisätiedotLaki. ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta
Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti muutetaan ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä annetun
LisätiedotLaki hedelmöityshoidoista (1237/2006) tuli
Riitta Burrell 1 Pirjo Pennanen Oikeus 2010 (39); 4: 431 443 KOKEMUKSIA HEDELMÖITYSHOITOLAISTA VALVONTAVIRANOMAISEN NÄKÖKULMASTA Laki hedelmöityshoidoista (1237/2006) tuli voimaan 1.9.2007. Ennen lain
LisätiedotHedelmöityshoidot tänään
Laboratoriolääketiede 2014 9.10.2014 Elämän alkutaival ja laboratorio Hedelmöityshoidot tänään Leena Anttila dosentti, ylilääkäri Sidonnaisuudet Leena Anttila LT, naistentautien ja synnytysten sekä gynekologisen
Lisätiedot2/2014 ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET. Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.
Määräys 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.02/2013 2/2014 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUS- JA ELINSIIRTOTOIMINTAA KOSKEVAT LAATU- JA TURVALLISUUS- VAATIMUKSET Lääkealan turvallisuus-
LisätiedotTHL/294/5.09.00/2013 Tiedonkeruun tietosisältö 1(8) 21.2.2013
Tiedonkeruun tietosisältö 1(8) Hedelmöityshoitotilastoinnin tiedonkeruun tietosisältö Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista sähköisellä tiedonkeruulomakkeella,
LisätiedotAjankohtaista Biopankkilaista
Ajankohtaista Biopankkilaista Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2012 Lain tarkoitus Tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön
LisätiedotVeriturvallisuus ja jäljitettävyysvaatimukset. Anu Puomila, ylitarkastaja puh
Veriturvallisuus ja jäljitettävyysvaatimukset Anu Puomila, ylitarkastaja anu.puomila@fimea.fi puh. 029-522 3242 Fimean Luvat ja tarkastukset -yksikkö Vuonna 2016 yksikössä: käsiteltiin 2356 lupa-asiaa
LisätiedotSähköisen tiedonkeruulomakkeen käyttöohje löytyy lomakkeen yhteydestä erikseen.
Tiedonkeruuohjeistus 21.2.2013 1(5) HEDELMÖITYSHOITOJEN TILASTOINTI Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista. Stakes keräsi vuosilta 1994 2005
Lisätiedot232/2017 LIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA. Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista
LIITE 1 VAKAVISTA HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN A OSA Nopea ilmoittaminen epäillyistä vakavista haittavaikutuksista Kudoslaitos EU:n kudoslaitoskoodi (soveltuvissa tapauksissa) Ilmoituksen tunnus Ilmoituksen
LisätiedotLaki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki)
Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki) Eettisten toimikuntien koulutuspäivä Lakimies Sandra Liede 20.5.2014 19.5.2014 Sandra Liede 1 Kudoslaki (101/2001)
LisätiedotBiopankkeja koskeva lainsäädäntö
1 Biopankkeja koskeva lainsäädäntö Biomedicum 20.9.2004 Mervi Kattelus mervi.kattelus@stm.fi 2 Mikä on biopankki? Ei ole määritelty Suomen lainsäädännössä Suppea määritelmä: kudosnäytekokoelma Laaja määritelmä:
LisätiedotLausunto 1 (5) Dnro V/6759/ STM Kirjaamo Lausuntopyyntö STM002:00/2018, STM/45/2018
Lausunto 1 (5) STM Kirjaamo kirjaamo@stm.fi Lausuntopyyntö STM002:00/2018, STM/45/2018 Luonnos hallituksen esitykseksi kudoslain muuttamisesta Lausuntopyynnössä olevalla esityksellä ehdotetaan muutettavaksi
LisätiedotKudoslaitosten valvonta. Eeva Leinonen Lupa- ja tarkastusyksikkö Valvontaosasto LÄÄKELAITOS
Kudoslaitosten valvonta Eeva Leinonen Lupa- ja tarkastusyksikkö Valvontaosasto LÄÄKELAITOS Säädöstausta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/23/EY (kudosdirektiivi) Komission direktiivi 2006/17/EY
LisätiedotHE 185/2016 vp. Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi
LisätiedotRekisteri perustuu asiakkuuteen ja sitä käytetään asiakassuhteen hoitamiseen.
Tietosuojaseloste EU:n Yleinen Tietosuoja-asetus Laatijan tiedot Laadittu (pvm ja nimi) 24.9.2018 Hannu Hietala Päivitetty (pvm ja nimi) 19.10.2018 Hannu Hietala Rekisteritiedot 1. Rekisterin nimi :n asiakasrekisteri
LisätiedotSÄÄDÖSKOKOELMA. 2006 Julkaistu Helsingissä 27 päivänä joulukuuta 2006 N:o 1237 1242. Laki. N:o 1237. hedelmöityshoidoista
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA 2006 Julkaistu Helsingissä 27 päivänä joulukuuta 2006 N:o 1237 1242 SISÄLLYS N:o Sivu 1237 Laki hedelmöityshoidoista... 3617 1238 Laki isyyslain muuttamisesta... 3626 1239 Laki valtion
Lisätiedotja isyyslain muuttamisesta
LAKIVALIOKUNNAN MIETINTÖ 12/2006 vp Hallituksen esitys laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta JOHDANTO Vireilletulo Eduskunta on 28 päivänä helmikuuta 2006 lähettänyt lakivaliokuntaan
LisätiedotJulkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta /2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 2 päivänä huhtikuuta 2014 278/2014 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun sosiaali-
LisätiedotValtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D Liite 1.
Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 16. joulukuuta 2014 (OR. en) 16988/14 ADD 1 SAN 490 SAATE Lähettäjä: Euroopan komissio Saapunut: 12. joulukuuta 2014 Vastaanottaja: Asia: Neuvoston pääsihteeristö LIITTEET
LisätiedotHallituksen esitys Eduskunnalle laiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta
LUONNOS 22.4.2016 Hallituksen esitys Eduskunnalle laiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ Esityksessä ehdotetaan
LisätiedotFimean tarkastukset. Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja
Fimean tarkastukset Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja Fimean rooli Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (2001/101) 20 x (12.4.2013/277) Luovutussairaaloiden ja elinsiirtokeskuksen
Lisätiedot2. Rekisteriasioista vastaava henkilö ja yhteyshenkilö rekisteriä koskevissa asioissa Pia Allinen puh.
1. Rekisterinpitäjä InOva klinikka Oy Y-tunnus 2564020-7 Ajurinkatu 16, 70110 Kuopio Puh. 017 2631700 2. Rekisteriasioista vastaava henkilö ja yhteyshenkilö rekisteriä koskevissa asioissa Pia Allinen pia.allinen@inova.fi
LisätiedotOMAISLUOVUTUS OHJE MUNUAISLUOVUTTAJALLE.
OMAISLUOVUTUS OHJE MUNUAISLUOVUTTAJALLE. Terve ihminen voi luovuttaa toisen munuaisensa omaiselleen ja läheiselle henkilölle. Luovutus perustuu aina vapaaehtoisuuteen ja voimakkaaseen haluun auttaa munuaissairasta
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotLaki. EDUSKUNNAN VASTAUS 168/2000 vp. Hallituksen esitys laiksi ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä. Valiokuntakäsittely.
EDUSKUNNAN VASTAUS 168/2000 vp Hallituksen esitys laiksi ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä Asia Hallitus on antanut eduskunnalle esityksensä laiksi ihmisen elimien ja kudoksien
LisätiedotSosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista
2 721/2012 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista Liite 1. Terveydenhuollon ammatinharjoittamispäätökset ja todistukset 1.1
LisätiedotDIREKTIIVIT. (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
9.4.2015 L 93/43 DIREKTIIVIT KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2015/565, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2015, direktiivin 2006/86/EY muuttamisesta ihmiskudosten ja -solujen koodausta koskevien tiettyjen teknisten
LisätiedotTietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön
Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön Ylitarkastaja Raisa Leivonen Tietosuojavaltuutetun toimisto Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta 19.8.2013 Tietosuojavaltuutetun toimivalta
LisätiedotKudosluvat Valvirassa. 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1
Kudosluvat Valvirassa 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1 Mitä ovat kudosluvat? Kudosluvat ovat lupia, joita Valvira myöntää hakemuksesta ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
LisätiedotREKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN
27. 28.5.2002 Liite 5. REKISTERÖIDYN TIEDONSAANTIOIKEUDET HENKILÖTIETOLAIN MUKAAN YLEINEN TIEDONSAANTIOIKEUS : REKISTERISELOSTE HENKILÖKOHTAINEN TIEDONSAANTIOIKEUS: - Rekisteröityjen informointi henkilötietojensa
LisätiedotJulkaistu Helsingissä 30 päivänä elokuuta /2013 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus
SUOMEN SÄÄDÖSKOKOELMA Julkaistu Helsingissä 30 päivänä elokuuta 2013 651/2013 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista annetun
Lisätiedot1.1) Organisaatio: Suomen Autoteknillinen Liitto ry (SATL) Köydenpunojankatu 8 00180 HELSINKI Puhelin: (09) 694 4724 Sähköposti: satl@satl.
1/5 Suomen Autoteknillinen Liitto ry JÄSENREKISTERIN REKISTERISELOSTE (Henkilötietolaki [523/1999] 10 ) 1) REKISTERINPITÄJÄ 2) REKISTERIN NIMI 1.1) Organisaatio: Suomen Autoteknillinen Liitto ry (SATL)
LisätiedotLasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman
Lasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman Terveysoikeus Talentum Pro Helsinki 2015 Copyright 2015 Talentum Media Oy ja tekijät Yhteistyössä Lakimiesliiton Kustannus ISBN 978-952-14-2574-5 Taitto:
LisätiedotLUOVUTUSSOPIMUS. KOUVOLAN KAUPUNGIN ja KAAKKOIS-SUOMEN AMMATTIKORKEAKOULU OY:N välillä [ ]
LUOVUTUSSOPIMUS KOUVOLAN KAUPUNGIN ja KAAKKOIS-SUOMEN AMMATTIKORKEAKOULU OY:N välillä [] SOPIMUS [1] LUOVUTUSSOPIMUS 1 Siirron osapuolet 1.1 Luovuttaja Kouvolan kaupunki (y-tunnus xxxx) (jäljempänä Kouvola)
LisätiedotLaki yksityisistä sosiaalipalveluista
Laki yksityisistä sosiaalipalveluista 17.2.2012 Tutkija, MMM Taija Härkki 1 18.2.2012 copyright@taija Härkki.2012. Koulutuksissa mukana olleet Tässä perusmateriaalia yhdessä läpikäymästämme. Ottakaa mielellään
LisätiedotLausunto isyyslain uudistamista koskevasta työryhmämietinnöstä 56/2013
15.1.2014 Asia: Lausunto isyyslain uudistamista koskevasta työryhmämietinnöstä 56/2013 On hienoa, että isyyslakia uudistetaan. Sateenkaariperheet ry kiittää mahdollisuudesta lausua asiassa. Työryhmän mietinnön
LisätiedotLomakkeisto noudattaa pääosin ESHRE:n (European Society of Human Reproduction and Embryology) Euroopan tiedonkeruussa käyttämää lomaketta.
Hedelmöityshoitotilastoinnin tiedonkeruun tietosisältö Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) kerää valtakunnalliset tiedot annetuista hedelmöityshoidoista sähköisellä tiedonkeruulomakkeella, johon kaikille
LisätiedotElinsiirrot. LsN, OTT, MA, dos. Salla Lötjönen Oikeusministeriö Lääkintä- ja bio-oikeuden perusteet
Elinsiirrot LsN, OTT, MA, dos. Salla Lötjönen Oikeusministeriö Luennon rakenne Taustatietoja Lainsäädäntö Elinsiirto kuolleelta luovuttajalta Elinsiirto elävältä luovuttajalta Pohjoismaista vertailua Taustaa
Lisätiedot2. REKISTERINPITÄJÄ Nimi Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Rekisteriseloste 1 (5) 1. REKISTERIN NIMI Potilasrekisteri 2. REKISTERINPITÄJÄ Nimi Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri Käyntiosoite Postiosoite Puhelinvaihde (08) 315 2011 3. REKISTERIASIOIDEN VASTUUHENKILÖ
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotLupa yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamiseen. Hakija on pyytänyt lupaa yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamiseen seuraavasti:
Päätös 1 (5) Kärängänkatu 31 70840 Kuopio ASIA Lupa yksityisen terveydenhuollon palvelujen antamiseen HAKIJA/PALVELUJEN TUOTTAJA Kärängänkatu 31 70840 Kuopio Y-tunnus: 2901382-5 HAKEMUS Hakija on pyytänyt
LisätiedotHenkilötietolain (523/1999) 36 :ään perustuva biopankin ilmoitusvelvollisuus
Henkilötietolain (523/1999) 36 :ään perustuva biopankin ilmoitusvelvollisuus Henkilötietolain (HetiL) 36 :ssä säädetään rekisterinpitäjän ilmoitusvelvollisuudesta. Sen mukaan rekisterinpitäjän on ilmoitettava
LisätiedotSähköisen lääkemääräyslain muutokset HE 219/ /251 THL/OPER lakimies Joni Komulainen Joni Komulainen, lakimies, OPER
Sähköisen lääkemääräyslain muutokset HE 219/2013 28.3.2014/251 THL/OPER lakimies Joni Komulainen 1.9.2015 Joni Komulainen, lakimies, OPER Muutetut lait 1) Lääkemääräyslaki Laki sähköisestä lääkemääräyksestä
LisätiedotSalassapitosopimukset. Varatuomari Krista Hytönen
Salassapitosopimukset Varatuomari Krista Hytönen 29.10.2015 Mikä salassapitosopimus on? Non-Disclosure Agreement (NDA), Confidentiality Agreement. Sopimus, jossa osapuolet sopivat niistä ehdoista, joilla
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotYHTENÄISET PERUSTEET
Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2014:30 Anna-Maija Tapper Hedelmöityshoidon YHTENÄISET PERUSTEET Selvityshenkilön raportti Helsinki 2014 2 KUVAILULEHTI Julkaisija Sosiaali- ja
LisätiedotLiite 1. Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista
1 Liite 1 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston maksullisista suoritteista 1. Terveydenhuollon ammatinharjoittamispäätökset ja todistukset 1.1 Yhteishakemukset,
LisätiedotNimi: Tuomas Hujala Sähköposti: tuomas.hujala. Puhelin: Sähköposti: tietosuoja
TIETOSUOJASELOSTE 1. Rekisterinpitäjä Nimi: Sosiaali- ja terveysalan lupa ja valvontavirasto Valvira Osoite: PL 210, 00281 HELSINKI (Mannerheimintie 103 B) Muut yhteystiedot: puh. 0295 209 111(vaihde),
LisätiedotLakivaliokunnalle. SOSIAALI- JA TERVEYSVALIOKUNNAN LAUSUNTO 7/2006 vp. hallituksen esityksen laeiksi hedelmöityshoidoista
SOSIAALI- JA TERVEYSVALIOKUNNAN LAUSUNTO 7/2006 vp Hallituksen esitys laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta Lakivaliokunnalle JOHDANTO Vireilletulo Eduskunta on 28 päivänä helmikuuta
LisätiedotKäsittely päättynyt. Ratkaistavana. Ilmoitettu asia valiokuntaan saapuneeksi mietinnön antamista varten.
EDUSKUNTA ASIAKIRJAVIHKO VALIOKUNNAT 3/Zùù(, i/j f Valtiopäiväasia, HE 3/2006 Sivu 1/2 Asian valiokuntakäsittely HE 3/2006 vp laeiksi hedelmöityshoidoista ja isyyslain muuttamisesta Ministeriö Oikeusministeriö
LisätiedotLain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle
Lain velvoitteet terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden vaaratilanteista ilmoittamiselle Sosiaali- ja terveydenhuoltoalan ergonomia-asiantuntijoiden työseminaari 6.-7.6.2013 Biomedicum Haartmaninkatu
LisätiedotFimean tarkastukset. Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja
Fimean tarkastukset Pirkko Puranen FT, Ylitarkastaja Tarkastuskriteerit Fimean tarkastusmandaatti perustuu kudoslakiin Viranomaistarkastuksessa selvitetään vastaako toiminta vaatimuksia Vaatimukset perustuvat
LisätiedotLAPSETTOMUUS JA SUKUSOLUJEN LUOVUTUS Opaslehtinen sukusolujen luovutuksesta kiinnostuneille
KARELIA-AMMATTIKORKEAKOULU Hoitotyön koulutusohjelma Laura Tossavainen LAPSETTOMUUS JA SUKUSOLUJEN LUOVUTUS Opaslehtinen sukusolujen luovutuksesta kiinnostuneille Opinnäytetyö Maaliskuu 2017 OPINNÄYTETYÖ
LisätiedotTIETOSUOJASELOSTE 1 (5)
TIETOSUOJASELOSTE 1 (5) 20.3.2019 1 Rekisterin nimi 2 Rekisterinpitäjä Rikos- ja paloilmoitinlaitteiden asiakasrekisteri Hätäkeskuslaitos Satakunnankatu 3-5 sähköpostiosoite: hatakeskuslaitos@112.fi, puhelin
LisätiedotASUNTO-OSAKEREKISTERISTÄ Tapio Nevala
ASUNTO-OSAKEREKISTERISTÄ 24.04.2019 Tapio Nevala 1 Asunto-osakerekisteri - keskeistä Asunto-osakerekisteri osakehuoneistorekisteri?? Huoneistotietojärjestelmä Osakehuoneistorekisteri - osakeluettelo Hallintakohderekisteri
LisätiedotSOTKAMON KUNTA TIETOSUOJASELOSTE 1(5) Henkilötietolaki (523 / 1999) 10 ja 24
SOTKAMON KUNTA TIETOSUOJASELOSTE 1(5) 1. Rekisterinpitäjä 2. Vastuu- ja yhteyshenkilö rekisteriä koskevissa asioissa Sotkamon kunta Markkinatie 1, 88600 Sotkamo 08 6155811 kirjaamo@sotkamo.fi Sivistysjohtaja
LisätiedotTietojärjestelmien valvonnan ajankohtaiset asiat
Tietojärjestelmien valvonnan ajankohtaiset asiat Kanta toimittajayhteistyötapaaminen 24.4.2019 Antti Härkönen, yli-insinööri @AnttiHarkonen Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti
LisätiedotRekisteriseloste nähtävillä Isku Työterveys Apila Oy:n toimipisteissä sekä yrityksen wwwsivuilla
REKISTERISELOSTE Rekisteriseloste nähtävillä Isku Työterveys Apila Oy:n toimipisteissä sekä yrityksen wwwsivuilla EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EU) 2016/679 1. Rekisterinpitäjä 2. Rekisteriasioista
LisätiedotPotilas aktiivisena toimijana omassa hoidossaan
Potilas aktiivisena toimijana omassa hoidossaan Suomen EDI-LEIDIT ry seminaari 27.9.2007 VR-kokouskeskus, Helsinki Synnöve Amberla varatuomari Suomen Kuntaliitto Perustuslaki Yhdenvertaisuus (6 ) Oikeus
LisätiedotKuolemaan liittyvän lainsäädännön uudistaminen
Kuolemaan liittyvän lainsäädännön uudistaminen 1 Voimassa oleva lainsäädäntö Laki (459/1973) ja asetus (948/1973) kuolemansyyn selvittämisestä Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä
LisätiedotHenkilörekisterin tiedot
Tietosuojaseloste 1 (5) Pvm Henkilörekisterin tiedot 1. Rekisterin nimi Työllisyydenhoidon palveluyksikön asiakasrekisteri 2. Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus Tampereen kaupungin työllisyyspalveluiden
LisätiedotHedelmöityshoidot Assisterad befruktning Assisted fertility treatments
Terveys 2016 Hälsa Health TILASTORAPORTTI Statistikrapport Statistical report Hedelmöityshoidot 2014 2015 Assisterad befruktning 2014 2015 Assisted fertility treatments 2014 2015 Anna Heino +358 29 524
LisätiedotTietosuojaseloste. Trimedia Oy
Tietosuojaseloste Trimedia Oy www.trimedia.fi info@trimedia.fi +358 44 535 7215 1 Tietosuojaseloste 1. Rekisterin pitäjä Yritys valvoo antamiasi tietoja ja on vastuussa henkilötiedoista tietosuojalain
LisätiedotTietosuojaseloste Seloste henkilötietojen käsittelystä ja rekisteröidyn oikeuksista EU:n yleinen tietosuoja-asetus (679/2016)
Tietosuojaseloste Seloste henkilötietojen käsittelystä ja rekisteröidyn oikeuksista EU:n yleinen tietosuoja-asetus (679/2016) Palvelun nimi: Uimahalli ja kuntosali Liprakan asiakasrekisteri Tiedonanto
LisätiedotKOULUELEKTRONIIKKA OY:N ASIAKASREKISTERIN TIETOSUOJASELOSTE. Rekisterin rekisterinpitäjä on Kouluelektroniikka Oy, Teuvo Tiusanen
KOULUELEKTRONIIKKA OY:N ASIAKASREKISTERIN TIETOSUOJASELOSTE 1 Rekisterinpitäjä Rekisterin rekisterinpitäjä on Kouluelektroniikka Oy, Teuvo Tiusanen (y-tunnus 0597327-4) Rekisteriasioiden yhteyshenkilö
LisätiedotUusi tietosuojaasetus. käytännössä. MPY Palvelut Oyj Toni Sivupuro
Uusi tietosuojaasetus käytännössä MPY Palvelut Oyj Toni Sivupuro Sisältö EU tietosuoja-asetus Henkilörekisteri Asetuksen tavoitteet Yksilön oikeudet Yksilön oikeudet käytännössä Suostumus henkilötietojen
LisätiedotHenkilöstöjohtaja Kirsi Jordan Yhteydenpyynnöt ja tiedustelut: Krista Selander (Business Partner, Recruitment), HR- Helpdesk, hrmail@digia.
REKISTERISELOSTE Henkilötietolain (523/99) 10 mukainen rekisteriseloste REKISTERINPITÄJÄ Digia Oyj Valimotie 21 00380 Helsinki REKISTERIN VASTUUHENKILÖ JA REKISTERIASIOITA HOITAVAT HENKILÖT Henkilöstöjohtaja
LisätiedotHoitotietojen käytön lokivalvonnan vaatimuksia 12.9.2012
Hoitotietojen käytön lokivalvonnan vaatimuksia 12.9.2012 Potilastietojen käyttö ja luovutus Henkilötietolaissa (22.4.1999/523) Rekisterinpitäjän velvollisuus suojata henkilörekistereitä riittävin teknisin
LisätiedotHenkilörekisterin tiedot
PIEKSÄMÄEN KAUPUNKI TIETOSUOJASELOSTE Rekisterinpitäjän informointi rekisteröidylle EU:n yleinen tietosuoja-asetus, (2016/679), artiklat 13 ja 14 Luonti pvm. 1.8.2018, Muutos pvm. Henkilörekisterin tiedot
LisätiedotOsteopaatti Jutta Aalto Anatomia- ja kehotietoisuuskoulutus TIETOSUOJASELOSTE
Osteopaatti Jutta Aalto Anatomia- ja kehotietoisuuskoulutus TIETOSUOJASELOSTE 1 Yksityisyytesi suojaaminen Pitää kaikkien palveluitani käyttävien asiakkaiden/ potilaiden yksityisyyttä erittäin tärkeänä.
LisätiedotHelsingin kaupunki Pöytäkirja 14/2012 1 (7) Terveyslautakunta Tja/8 02.10.2012
Helsingin kaupunki Pöytäkirja 14/2012 1 (7) 247 Terveyslautakunnan lausunto sijaissynnytysjärjestelyitä koskevasta oikeusministeriön arviomuistiosta HEL 2012-012380 T 03 00 00 Päätös päätti antaa kaupunginhallitukselle
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotKOODAUS- JA TUONTIDIREKTIIVI JA SUOMEN KANTASOLUREKISTERI
KOODAUS- JA TUONTIDIREKTIIVI JA SUOMEN KANTASOLUREKISTERI matti korhonen, ylilääkäri Solupalvelut SPR Veripalvelu 21.9.2016 Sisältö 1. Suomen Kantasolurekisterin toiminta 2. Luovuttajan valinta, siirteen
LisätiedotHyvä leikkauskertomus. Sari Koivurova OYS
Hyvä leikkauskertomus GKS-päivät 23.9.2010 Sari Koivurova OYS Potilasasiakirjalainsäädäntö Terveydenhuollon ammattihenkilöistä annettu laki (559/1994) - velvollisuus laatia ja säilyttää potilasasiakirjat
LisätiedotKokemuksia kudoslaitosten valvonnasta. Keskustelutilaisuus kudoslaitoksille Eija Pelkonen, yksikön päällikkö
Kokemuksia kudoslaitosten valvonnasta Keskustelutilaisuus kudoslaitoksille 8.10.2008 Eija Pelkonen, yksikön päällikkö Tästä aloitettiin Kudoslaki tuli voimaan 1.6.2007 Lääkelaitoksesta lupa- ja valvontaviranomainen
LisätiedotOvumia Fertinovan tietosuojaseloste
1 (5) Ovumia Fertinovan tietosuojaseloste 1 Rekisterinpitäjä 2 Tietosuojavastaava Olemme muuttaneet tietosuojaselosteemme vastaamaan eurooppalaista tietosuoja-asetusta (GDPR), joka astuu voimaan 25.5.2018.
Lisätiedot1994 vp - HE 65. korvaamisesta maatalousyrittäjille annetun lain (118/91) perusteella sairausvakuutuksen omavastuuajalta,
1994 vp - HE 65 Hallituksen esitys Eduskunnalle laeiksi ihmisen elimien ja kudoksien irrottamisesta lääketieteelliseen käyttöön annetun lain 11 :n ja sairausvakuutuslain 4 a :n muuttamisesta ESITYKSEN
LisätiedotBiopankkien toimintojen yhdistäminen. Lakiperusta
Biopankkien toimintojen yhdistäminen Lakiperusta Biopankkilain (688/2012, jatkossa myös BPL ) 10 mahdollistaa biopankkien toimintojen yhdistämisen. Toimintojen hoitamisesta tai yhdistämisestä on sovittava
LisätiedotSOPIMUS PALMIA-LIIKELAITOKSEN TIETTYJEN LIIKETOIMINTOJEN LUOVUTUK- SESTA HELSINGIN KAUPUNGIN [X] OY:N. välillä. [. päivänä kuuta 2014]
SOPIMUS PALMIA-LIIKELAITOKSEN TIETTYJEN LIIKETOIMINTOJEN LUOVUTUK- SESTA HELSINGIN KAUPUNGIN JA [X] OY:N välillä [. päivänä kuuta 2014] 1. OSAPUOLET 1.1 Luovuttaja Helsingin kaupunki (Palmia liikelaitos)
LisätiedotLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys
Määräys 13.01.2016 Dnro Fimea 004378/00.01.00/2015 1/2016 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys ELINLUOVUTUSTOIMINNASSA KIRJATTAVIS- TA LUOVUTTAJAA KOSKEVISTA LISÄTIE- DOISTA JA ELINIRROTUSPÖYTÄKIRJASTA
LisätiedotREKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10
REKISTERISELOSTE Henkilötietolaki (523/99) 10 Laatimispvm: 8.4.2008 Täyttöohjeet erillisessä lomakkeessa. Käytä tarvittaessa liitettä. 1. Rekisterinpitäjä Nimi Mikkelin ammattikorkeakoulu Opiskelijapalvelut
LisätiedotSUOMEN IVF-TILASTOT 1992-2007 FINLANDS IVF-STATISTIK 1992-2007 FINNISH IVF STATISTICS 1992-2007. Taulukot/Tabeller/Tables:
SUOMEN IVF-TILASTOT 1992-2007 FINLANDS IVF-STATISTIK 1992-2007 FINNISH IVF STATISTICS 1992-2007 Taulukot/Tabeller/Tables: Taulukko 1: IVF-hoitoja antavien klinikoiden määrä ja koko 1992-2007 Tabell 1:
LisätiedotHedelmöityshoitojen yhtenäiset kriteerit - päivitys Anna-Maija Tapper, Dosentti, MBA Johtava lääkäri, HYS, HUS
Hedelmöityshoitojen yhtenäiset kriteerit - päivitys 2014 Anna-Maija Tapper, Dosentti, MBA Johtava lääkäri, HYS, HUS 19.1.2015 Sidonnaisuudet Dos, MBA, naistentautien ja synnytysten erikoislääkäri, hall
LisätiedotRekisteriseloste kohdat 1-8 Informointiasiakirjat kohdat 9-11 Laatimispvm: 01.01.2001 Henkilötietolaki (523/1999) 10 Päivityspvm: 01.02.
Pikkujätti lasten ja nuorten lääkäriasema Oy Y-Tunnus 2272762-2 Rekisteriseloste kohdat 1-8 Informointiasiakirjat kohdat 9-11 Laatimispvm: 01.01.2001 Henkilötietolaki (523/1999) 10 Päivityspvm: 01.02.2011
Lisätiedot