Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Albiomin 200 g/l, infuusioneste, liuos Ihmisen albumiini

Transkriptio

1 ALBIOMIN 200 g/l Instructions for use Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Albiomin 200 g/l, infuusioneste, liuos Ihmisen albumiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Albiomin 200 g/l on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Albiomin 200 g/l -valmistetta 3. Miten sinulle annetaan Albiomin 200 g/l -valmistetta 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Albiomin 200 g/l -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Albiomin 200 g/l on ja mihin sitä käytetään Albiomin 200 g/l on laskimoon annettava infuusioneste, liuos ml sisältää 200 g ihmisen plasmaproteiinia, josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. Albiomin 200 g/l -valmistetta käytetään palauttamaan elimistössä kiertävä veritilavuus normaaliksi ja ylläpitämään se normaalina silloin, kun sen on osoitettu alentuneen ja kolloidin kuten albumiinin käyttö katsotaan tarpeelliseksi. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Albiomin 200 g/l -valmistetta Sinulle ei anneta Albiomin 200 g/l -valmistetta, jos olet allerginen albumiinivalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Varoitukset ja varotoimet: Jos epäillään allergisia tai anafylaktistyyppisiä reaktioita, infuusio on välittömästi keskeytettävä. Sokin hoidossa on noudatettava voimassa olevaa hoitokäytäntöä. Infuusio keskeytetään myös, jos sinulle tulee joitakin seuraavista oireista, jotka ovat merkkejä verenkierron ylikuormituksesta (hypervolemiasta): päänsärky dyspnea (hengitysvaikeudet) kaulalaskimopullotus (nesteen keräytyminen kaulalaskimoon) korkea verenpaine laskimopaineen nousu keuhkopöho (nestekertymä keuhkoissa) Kerro lääkärillesi erityisesti, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: dekompensoitu (epätasapainossa oleva) sydämen vajaatoiminta hypertensio (korkea verenpaine)

2 laajentuneet ruokatorven seinämän laskimot keuhkoedeema (nestekertymä keuhkoissa) verenvuototaipumus (taipumus poikkeavaan tai spontaaniin verenvuotoon) vakava anemia (punasolujen puutos) renaalinen ja postrenaalinen anuria (virtsanerityksen väheneminen tai puute) Lääkärisi huomioi asianmukaiset varotoimenpiteet. Hän seuraa myös verenkiertoasi sekä elektrolyyttitasapainoa ja verentilavuutta. Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytetään tiettyjä toimenpiteitä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaisiin. Näitä toimenpiteitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jotta voidaan sulkea pois luovutuksista mahdolliset infektioiden kantajat, sekä jokaisen luovutuksen ja plasmapoolin tutkiminen virusten/infektioiden tunnusmerkkien suhteen. Lisäksi veri- ja plasmaperäisten lääkkeiden valmistuksessa on vaiheita, jotka tekevät viruksia tehottomiksi tai poistavat viruksia. Näistä toimenpiteistä huolimatta infektion siirtymismahdollisuutta ei voida sulkea täysin pois, kun annetaan ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä. Tämä koskee myös tuntemattomia tai uusia viruksia ja muun tyyppisiä infektioita. Virusinfektioita ei ole raportoitu sellaisten albumiinivalmisteiden kohdalla, jotka on valmistettu Euroopan farmakopean vaatimusten mukaisesti vakiintuneilla tuotantomenetelmillä. Erityisesti suositellaan, että joka kerta, kun saat Albiomin 200 g/l -valmistetta, tuotteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta voidaan pitää yllä tiedostoa käytetyistä eristä. Muut lääkevalmisteet ja Albiomin 200 g/l Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet jo kertonut lääkärillesi, noudata hänen sinulle mahdollisesti antamia ohjeita. Ajaminen ja koneiden käyttö Albiomin 200 g/l -valmisteella ei tiedetä olevan vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Albiomin 200 g/l sisältää natriumia Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia 122 mmol per litra. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon. 3. Miten sinulle annetaan Albiomin 200 g/l -valmistetta Yleensä saat Albiomin 200 g/l -hoitoa sairaalassa lääkäriltä tai hoitajalta. Ihmisen albumiini voidaan antaa suoraan laskimoon tai se voidaan myös laimentaa 9 mg/ml natriumkloridilla. Annostus ja antotiheys Saamasi Albiomin 200 g/l -annos riippuu koostasi, sairaudesta sekä nesteen tai valkuaisaineiden menetyksestä. Lääkäri laskee Albiomin 200 g/l -annoksen koon sekä määrää, kuinka usein sinulle on annettava sitä oikean tason saavuttamiseksi veressäsi. Jos sinulle annetaan enemmän Albiomin 200 g/l -valmistetta kuin pitäisi Tämä on hyvin epätodennäköistä, mutta lääkärisi tietää, miten tällaisessa tilanteessa pitää toimia

3 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: punoitus nokkosihottuma (urtikaria) kuume ja pahoinvointi (sairauden tunne). Näitä esiintyy harvoin. Hyvin harvoin saattaa esiintyä vakavia reaktioita, kuten sokki. Näissä tapauksissa pitää infuusio keskeyttää ja aloittaa asianmukainen hoito. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Albiomin 200 g/l -valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pidä injektiopullot ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Säilytä alle 25ºC. Ei saa jäätyä. Avattu tuote on käytettävä viipymättä. Tarkista juuri ennen antoa, että liuos on kirkas. Tuotetta ei saa käyttää, jos se on samea tai siinä on näkyviä hiukkasia. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Albiomin 200 g/l sisältää Yksi injektiopullo, jossa on 50 ml liuosta, sisältää 10 g ihmisen plasmaproteiinia, josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. Yksi injektiopullo, jossa on 100 ml liuosta, sisältää 20 g ihmisen plasmaproteiinia, josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. Muut aineet ovat: natriumkaprylaatti (16 mmol/l), natriumkloridi (63 mmol/l), N-asetyylitryptofanaatti (16 mmol/l), injektionesteisiin käytettävä vesi.

4 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Kirkas, hieman viskoosi neste; lähes väritön, keltainen, kullanruskea tai vihreä. 50 ml:n lasinen injektiopullo 100 ml:n lasinen injektiopullo Myyntiluvan haltija ja valmistaja Biotest Pharma GmbH Landsteinerstraße Dreieich Saksa Puh.: Faksi: mail@biotest.de Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Bulgaria: Albiomin 20% (200 g/l) Espanja: Albiomin 20% (200 g/l) Iso-Britannia: Human Albumin Biotest 20% Italia: Albiomin 20% (200 g/l) Itävalta: Albiomin 200 g/l Kreikka: Albiomin 20% (200 g/l) Malta: Albiomin 20% (200 g/l) Norja: Human Albumin Biotest 200 g/l Puola: Albiomin 20% Portugali: Albiomin 20% (200 g/l) Romania: Albiomin 200 g/l Ruotsi: Albumin Biotest 200 g/l Saksa: Albiomin 20% (200 g/l) Suomi: Albiomin 200 g/l Tanska: Human Albumin Biotest 200g/l Unkari: Human Albumin Biotest 20% oldatos infúzió Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ihmisen albumiinin 200 g/l kolloidiosmoottinen vaikutus on noin nelinkertainen veren plasmaan verrattuna. Sen vuoksi potilaan riittävään nesteytykseen on kiinnitettävä huomiota annettaessa konsentroitua albumiinia. Potilaita on seurattava huolellisesti varoen verenkierron ylikuormitusta ja liiallista nesteytystä. Albumiiniliuoksia ei saa laimentaa injektionesteisiin käytettävällä vedellä hemolyysivaaran vuoksi. Annettaessa suhteellisen suuria määriä on veren hyytymisen ja hematokriitin seuranta tarpeellista. Riittävästä veren muiden osien (hyytymistekijät, elektrolyytit, verihiutaleet ja punasolut) korvaamisesta on huolehdittava. Jos annosta tai infuusionopeutta ei soviteta potilaan verenkierron tilan mukaisesti, saattaa aiheutua hypervolemia.

5 Virusinfektioita ei ole raportoitu sellaisten albumiinivalmisteiden kohdalla, jotka on valmistettu Euroopan farmakopean vaatimusten mukaisesti vakiintuneilla tuotantomenetelmillä. Erityisesti suositellaan, että joka kerta, kun Albiomin 200 g/l -valmistetta annetaan, tuotteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään yhteys potilaan ja käytetyn valmiste-erän välillä. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Erityisiä ihmisen albumiinin ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ei tunneta. Annostus ja antotapa Annostus Tarvittavan annoksen määrittämisessä on käytettävä kiertävän veritilavuuden mittareita eikä plasman albumiinipitoisuutta. Ihmisen albumiinia annettaessa on seurattava säännöllisesti hemodynaamista toimintaa; tämä voi käsittää mm.: valtimoverenpaine ja syketaajuus keskuslaskimopaine keuhkovaltimon kiilapaine virtsamäärä elektrolyytit hematokriitti/hemoglobiini. Antotapa Plasmanvaihdossa infuusionopeus on sovitettava poistonopeuden mukaan. Käsittelyohjeet Valmistetta voidaan annostella sellaisenaan laskimoon tai se voidaan myös laimentaa isotonisella liuoksella (esim. 9 mg/ml natriumkloridi). Albumiiniliuoksia ei saa laimentaa injektionesteisiin käytettävällä vedellä hemolyysivaaran vuoksi. Suuria liuosmääriä annettaessa valmiste on lämmitettävä huoneen- tai kehonlämpöiseksi ennen käyttöä. Liuoksen on oltava kirkasta tai hieman opaalinhohtoinen. Samentunutta tai sakkaista liuosta ei saa käyttää. Tämä saattaa olla merkkinä siitä, että proteiini ei ole stabiili tai että liuos on kontaminoitunut. Avatun säiliön sisältö on käytettävä välittömästi. Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.

6 Bipacksedel: Information till användaren Albiomin 200 g/l, infusionsvätska, lösning humant albumin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Albiomin 200 g/l är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Albiomin 200 g/l 3. Hur du får Albiomin 200 g/l 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Albiomin 200 g/l ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Albiomin 200 g/l är och vad det används för Albiomin 200 g/l är en infusionsvätska (ges intravenöst) ml lösning innehåller 200 g humant plasmaprotein av vilket minst 95% är humant albumin. Albiomin 200 g/l används för att återfå och upprätthålla blodets volym vid låg blodvolym och användning av en kolloid, som t.ex. albumin, är nödvändig. 2. Vad du behöver veta innan du får Albiomin 200 g/l Du kommer inte att få Albiomin 200 g/l om du är allergisk mot albuminläkemedel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Varningar och försiktighet Misstanke om allergiska eller anafylaktoida reaktioner kräver att injektionen avbryts omedelbart. Vid chock ska sedvanlig behandling av chock sättas in. Infusionen kommer också att avbrytas om du får något av följande tillstånd, som kan vara symtom på hjärt-kärlöverbelastning (ökad blodvolym): huvudvärk dyspné (andningssvårighet) förhöjt tryck i halsvenen (vätskeansamling i halsvenen) högt blodtryck ökat venöst tryck (ökat tryck i venerna) lungödem (vätska i lungorna)

7 Tala om för läkaren om du har något av följande tillstånd: dekompenserad hjärtsvikt (obehandlad hjärtsvikt) hypertoni (högt blodtryck) esofagusvaricer (vidgade blodådror i matstrupen) lungödem (vätskeansamling i lungorna) ökad blödningsbenägenhet (tendens till onormal eller spontan blödning) allvarlig anemi (nedsatt antal röda blodkroppar) renal och postrenal anuri (nedsatt eller utebliven urinproduktion) Läkaren kommer att vidta lämpliga åtgärder. Läkaren kommer även att följa din cirkulationsstatus med avseende på elektrolytbalans och blodvolym. När läkemedel framställs ur humant blod eller human plasma vidtas särskilda åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienter. Detta inkluderar ett noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att personer med risk för att vara smittbärare utesluts, samt test av enskilda donationer och plasmapooler för tecken på virus/infektion. Tillverkarna av dessa produkter inkluderar dessutom steg i hanteringen av blod och plasma som kan inaktivera eller avskilja eventuella virus. Trots dessa åtgärder kan risken att överföra smitta inte helt uteslutas vid administrering av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma. Detta gäller även nya, hittills okända virus och andra typer av infektioner. Det finns inga rapporter om virusöverföring med albumin som tillverkats enligt Europeiska farmakopéns specifikationer och enligt etablerade processer. Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer registreras varje gång du får en dos Albiomin 200 g/l för att kunna upprätthålla en koppling till använd tillverkningssats. Andra läkemedel och Albiomin 200 g/l Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Om du redan har informerat läkaren ska du följa läkarens anvisningar. Körförmåga och användning av maskiner Albiomin 200 g/l har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Albiomin 200 g/l innehåller natrium Detta läkemedel innehåller 122 mmol natrium per liter. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost. 3. Hur du får Albiomin 200 g/l Behandling med Albiomin 200 g/l ges normalt på sjukhus av en läkare eller sjuksköterska. Humant albumin kan ges direkt i en ven eller utspätt i 9 mg/ml natriumklorid. Dosering och administreringsfrekvens Mängden Albiomin 200 g/l du får beror på din kroppsmassa, sjukdom och på vätske- eller proteinförlust. Läkaren beräknar dosen Albiomin 200 g/l och hur ofta du ska få det för att uppnå rätt nivåer i blodet. Om du har fått för stor mängd av Albiomin 200 g/l

8 Detta är mycket osannolikt men läkaren vidtar lämpliga åtgärder om detta inträffar. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: blodvallningar urtikaria (nässelutslag) feber och illamående (kväljningar) Dessa biverkningar är sällsynta. I mycket sällsynta fall kan allvarliga reaktioner, t.ex. chock förekomma. Om detta inträffar avbryts infusionen och lämplig behandling sätts in. Rapportering av misstänkta biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Albiomin 200 g/l ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen. Förvara behållaren i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Förvaras vid högst 25 C. Får ej frysas. Efter öppnande ska produkten användas omedelbart. Före administrering ska lösningen inspekteras med avseende på fällningar. Läkemedlet får inte användas om den är grumlig eller har synliga partiklar. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration

9 En injektionsflaska med 50 ml lösning innehåller 10 g humant plasmaprotein av vilket minst 95% är humant albumin. En injektionsflaska med 100 ml lösning innehåller 20 g humant plasmaprotein av vilket minst 95% är humant albumin.. Övriga innehållsämnen är natriumkaprylat (16 mmol/l), natriumklorid (63 mmol/l), N-acetyltryptofanat (16 mmol/l), vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar En klar, lätt viskös vätska; den är nästan färglös, gul, bärnstensfärgad eller grön. Injektionsflaska av glass med 50 ml Injektionsflaska av glass med 100 ml Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Biotest Pharma GmbH Landsteinerstraße Dreieich Tyskland Tel: Fax: mail@biotest.de Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Bulgarien: Albiomin 20% (200 g/l) Danmark: Human Albumin Biotest 200g/l Finland Albiomin 200 g/l Grekland: Albiomin 20% (200 g/l) Italien: Albiomin 20% (200 g/l) Malta: Albiomin 20% (200 g/l) Norge Human Albumin Biotest 200 g/l Polen: Albiomin 20% Portugal: Albiomin 20% (200 g/l) Rumänien: Albiomin 200 g/l Spanien: Albiomin 20% (200 g/l) Storbritannien: Human Albumin Biotest 20% Sverige Albumin Biotest 200 g/l Tyskland: Albiomin 20% (200 g/l) Ungern: Human Albumin Biotest 20% oldatos infúzio Österrike: Albiomin 200 g/l Denna bipacksedel ändrades senast FÖLJANDE UPPGIFTER ÄR ENDAST AVSEDDA FÖR HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL: Varningar och särskild försiktighet

10 Den kolloidosmotiska effekten av humant albumin 200 g/l är uppskattningsvis fyra gånger den i blodplasma. Därför måste man försäkra sig om adekvat vätsketillförsel när koncentrerat albumin administreras. Patienterna ska övervakas noggrant avseende cirkulatorisk överbelastning och övervätskning. Albuminlösningar får inte spädas med vatten för injektionsvätskor då detta kan orsaka hemolys hos mottagaren. Om jämförelsevis stora volymer ska ersättas är det nödvändigt att kontrollera koagulation och hematokrit. Åtgärder ska vidtas för att säkerställa adekvat substitution av andra blodkomponenter (koagulationsfaktorer, elektrolyter, trombocyter och erytrocyter). Hypervolemi kan inträffa om inte dos och infusionshastighet justeras efter patientens cirkulatoriska tillstånd. Det finns inga rapporter om virusöverföring med albumin som tillverkats enligt Europeiska farmakopéns specifikationer och enligt etablerade processer. Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer registreras varje gång du får en dos Albiomin 200 g/l för att kunna upprätthålla en koppling till använd tillverkningssats. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga specifika interaktioner mellan humant albumin och andra läkemedel är kända. Doseringsoch och aministreringssätt Dosering Dosen titreras på grundval av kliniska parametrar som speglar cirkulerande volym och inte på grundval av albuminnivåerna i plasma. Om humant albumin administreras, ska hemodynamiska parametrar övervakas regelbundet. Detta kan inkludera: arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens centralt venöst tryck pulmonellt inkilningstryck urinmängd elektrolyter hematokrit/hemoglobin Administreringssätt Vid plasmautbyte bör infusionshastigheten justeras efter hastigheten med vilken plasmautbyte sker. Kommentar om hantering Lösningen kan administreras direkt intravenöst, eller spädas i en isoton lösning (t.ex. 0,9% natriumklorid). Albuminlösningar får inte spädas med vatten för injektionsvätskor eftersom det kan orsaka hemolys hos mottagaren. Om stora volymer ska administreras bör produkten värmas till rums- eller kroppstemperatur före användning. Lösningen bör vara klar eller något halvgenomskinlig. Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar. Det kan bero på att proteinet är instabilt eller att lösningen har blivit kontaminerad. Innehållet bör användas omedelbart efter att injektionsflaskan brutits. Läkemedel som inte använts ska kasseras enligt gällande anvisningar.

11