Pakka usseloste: Tietoa käyttäjälle. Cornina 0,57g lääkelaastari Salisyylihappo

Transkriptio

1 Pakka usseloste: Tietoa käyttäjälle Cornina 0,57g lääkelaastari Salisyylihappo Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita siitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, mikäli olosi ei parane tai huononee. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Cornina on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cornina-laastaria 3. Miten Cornina-laastaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cornina-laastarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Cornina on ja mihin sitä käytetään Cornina-laastari sisältää salisyylihappoa, joka pehmittää paksuuntunutta ihoa. Cornina-laastaria käytetään kovettumien, liikavarpaiden ja syylien hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cornina-laastaria Älä käytä Cornina-laastaria - jos olet allerginen salisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - tulehtuneelle iholle, haavoille tai ihottumalle. - syntymämerkeissä, syylissä, joissa kasvaa karvoja, sukupuolielinten syylissä, kasvoissa tai limakalvoilla. - jos olet diabeetikko tai kärsit vaikeista verenkiertohäiriöistä. Varoitukset ja varotoimet Varo, ettei laastari joudu kosketuksiin limakalvojen tai silmien kanssa. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät laastaria, jos maksa- tai munuaistoimintasi on heikentynyt. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät laastaria, jos sinulla ihosairaus, joka aiheuttaa ihon tulehdusta, ihottumaa tai vetistäviä ihomuutoksia. Lapset Ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. Muut lääkevalmisteet ja Cornina Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jos käytät muita lääkevalmisteita johonkin ihosairauteen, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin alat käyttää laastaria, koska salisyylihappo voi voimistaa muiden ulkoisesti käytettyjen lääkkeiden tehoa. Raskaus,imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

2 Raskauden aikana Cornina-laastaria tulee käyttää vain pienellä ihoalueella (alle 5 cm²) Cornina-laastaria voi käyttää pienten alueiden hoitoon imetyksen aikana, mutta on varottava, ettei lapsi kosketa salisyylihapolla käsiteltyä ihoaluetta. Lääkkeen vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Ajaminen ja koneiden käyttö Cornina-laastarilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. 3. Miten Cornina-laastaria käytetään Annostus Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset: Käyttö: Yksi laastarin pala asetetaan suoraan kovettuman, syylän tai liikavarpaiden päälle. Kahden päivän kuluttua laastari vaihdetaan ja noin neljän päivän kuluttua poistetaan pehmennyt kovettuma kylvettämällä sitä lämpimässä saippuavedessä. Toista liikavarpaiden ja kovettumien hoito joka toinen päivä, enintään 14 päivän ajan, ja syylien hoito, enintään 12 viikon ajan. Lasten (6-12-vuotiaiden) useiden kovettumien yhtäaikaista hoitoa tulee välttää. Enimmäisannosta, joka aikuisilla on 2 g salisyylihappoa (vastaa noin 3 1/2 laastaria) ja lapsilla 0,2 g salisyylihappoa (vastaa noin 1/3 laastaria, 3,8 x 3,5 cm) ei tule käyttää viikkoa kauempaa. Ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille. Käyttöohje Seuraavia käyttöohjeita tulee noudattaa, ellei lääkäri määrää toisin. Puhdista iho huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa se. Leikkaa laastarista hoidettavalle ihoalueelle sopiva pala, poista suojakalvo ja kiinnitä laastari painamalla sitä ihoa vasten. Kiinnitykseen on suositeltavaa käyttää lisäksi esimerkiksi kiinnityslaastaria. Varmista, että laastari on kosketuksissa vain kovettuneen ihon kanssa. Viereiset terveet ihoalueet tulee peittää esimerkiksi tavallisella laastarilla. Jos olet käyttänyt liikaa Corninaa Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskin arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä paikallista ihoärsytystä (polttavaa tunnetta ja punoitusta). Yksilöllisissä tapauksissa voi esiintyä kosketusallergiaa. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Cornina-laastarin säilyttäminen

3 Säilytä kuivassa paikassa alle 25 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Cornina-laastaria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Cornina-laastari sisältää - Vaikuttava aine on salisyylihappo 1 laastari sisältää 0,57 g salisyylihappoa - Muut aineet ovat villarasva, kautsu, perunbalsami, talkki, 2,2'-metyleeni-bis-[4-metyyli-6-tert.-butyyli]fenoli, 2,2'[(1- metyyli-1,2etaanidiyyli)bis(nitrilometylidyyni)]bis-fenoli, kolofoni, terpeenifenolihartsi, ihonvärinen elastinen flanelli, silikonoitu paperikalvo. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Ihonvärinen suorakaiteen muotoinen laastari (5x7,6 cm). Jokainen pakkaus sisältää 3 laastaria. Myyntiluvan haltija Beiersdorf Oy Puutarhakatu Turku Valmistaja Beiersdorf AG Unnastraße 48, D Hamburg Saksa Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedel: Information till användaren Cornina 0,57 g medicinskt plåster Salicylsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksjöterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksjöterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Cornina plåster är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cornina 3. Hur du använder Cornina 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cornina ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Cornina är och vad det används för Cornina plåster innehåller salicylsyra som verkar uppmjukande på förtjockad hud. Cornina plåster används för behandling av förhårdnader, liktornar och vårtor. 2. Vad du behöver veta innan du använder Cornina Använd inte Cornina - om du är allergisk mot salicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - på inflammerad hud, sår eller eksem. - på födelsemärken, vårtor, där det finns hårtillväxt, vårtor på könsorgan, ansikte eller slemhinnor. - om du är diabetiker eller har allvarliga cirkulationsrubbningar. Varningar och försiktighet Se till att plåstret ej kommer i kontakt med slemhinnor eller ögonen. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Cornina om du har nedsatt lever- och njurfunktion.. Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksjöterska innan du använder Cornina om du har hudsjukdomar som orsakar inflammation i huden, hudutslag eller vätskande hudförändringar. Barn Rekommenderas ej till barn under 6 år. Andra läkemedel och Cornina Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Om du använder andra läkemedel för någon hudsjukdom rådgör då med din läkare innan du använder plåstret eftersom salicylsyra kan förstärka effekten av andra utvärtes läkemedel.

5 Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Vid graviditet skall Cornina plåster endast användas på små hudområden (total mindre än 5 cm 2 ). Cornina plåster kan användas av modern på små områden under amning, men kontakt mellan det behandlade hudområdet och spädbarnet måste undvikas. Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats. Körförmåga och användning av maskiner Cornina plåster har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 3. Hur du använder Cornina Dosering Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker. För vuxna och barn över 6 år: Applicering: En bit av plåstret appliceras direkt på förhårdnaden, vårtan och liktornen. Efter 2 dagar skall plåstret bytas och efter cirka 4 dagar avlägsnas det uppmjukade, behandlade hudområdet i varmt vatten med tvållösning. Upprepa behandlingen varannan dag under högst 14 dagar för liktornar och förhårdnader och under högst 12 veckor för vårtor. Samtidig behandling av flera förtjockade hudområden med plåstret skall undvikas till barn (6-12 år). Den maximala dosen 2 g salicylsyra (motsvarande cirka 3 ½ plåster) till vuxna och 0.2 g salicylsyra (motsvarande cirka 1/3 plåster, 3,8 x 3,5 cm) till barn skall ej användas mer än 1 vecka. Rekommenderas ej till barn under 6 år. Bruksanvisning Följande anvisningar skall följas om inte läkare föreskriver annat. Rengör huden ordentligt med tvål och vatten och torka den. Klipp till en bit av plåstret som passar för det hudområde som skall behandlas, ta bort den skyddande filmen och sätt på plåstret genom att trycka det mot hudytan. Det är tillrådligt att använda ytterligare någon häfta som t.ex. ett fixeringsplåster. Se till att plåstret bara kommer i kontakt med det hudområde som skall behandlas. Närliggande friska hudområden bör täckas t.ex. med ett vanligt plåster. Om du har använt för stor mängd av Cornina Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. I sällsynta fall kan lokal hudirritation förekomma (brännande känsla och rodnad). Kontaktallergi kan förekomma i individuella fall. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

6 (webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Cornina ska förvaras Förvaras torrt vid högst 25 C. Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Användes före. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Oanvänt läkemedel ska inte spolas ner i toaletten eller kastas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är salicylsyra 1 plåster innehåller 0,57 g salicylsyra - Övriga innehållsämnen är vattenfritt ullfett, kautschuk, perubalsam, talk, 2,2'-metylen-bis-[4-metyl-6-tert.-butyl]fenol, 2,2'[(1-metyl- 1,2-etandiyl)bis(nitrilometylidyn)]bis-fenol, kolofonium, terpenfenolharts, hudfärgad elastisk flanell, silikoniserad pappersfilm. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hudfärgade rektangulära plåster (5 x 7,6 cm). Varje förpackning innehåller 3 plåster. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Beiersdorf Oy Puutarhakatu Turku Tillverkare Beiersdorf AG Unnastraße 48 D Hamburg Tyskland Denna bipacksedel ändrades senast