OHJELMISTON JULKAISUTIEDOT. HLA Fusion versio 3.0 FUSPGR KOHDERYHMÄ JULKAISUN SISÄLTÖ OHJELMISTON VÄHIMMÄISVAATIMUKSET

Transkriptio

1 OHJELMISTON JULKAISUTIEDOT HLA Fusion versio 3.0 FUSPGR Tarkoitettu diagnostiseen in vitro -käyttöön. KOHDERYHMÄ Kaikki HLA Fusion -ohjelmiston käyttäjät. Ohjelmistoa käytetään tuotteille LABScreen, LAT, LCT, FlowPRA, LABType ja Micro SSP. JULKAISUN SISÄLTÖ HLA Fusion 3.0 -paketti sisältää seuraavat osat: 1. HLA Fusion 2. HLA Fusion 3. HLA Fusion 4. HLA Fusion 3.0 -CD 3.0 -käyttöopas 3.0 -asennusopas 3.0 -julkaisutiedot 5. HLA Fusion 3.0 Database Utility -käyttöopas OHJELMISTON VÄHIMMÄISVAATIMUKSET Jokin seuraavista käyttöjärjestelmistä: Microsoft Windows 7 Microsoft Windows XP (vähintään Service Pack 2 tai 3) (vain 32-bittinen) Windows XP -järjestelmiä varten Microsoft Windows Installer 3.1 Microsoft.NET Framework versio 3.5 (Service Pack 1)* Visual JSharp (version on vastattava käytössä olevaa.net Framework -versiota)* Microsoft SQL Server 2005 Express*, Microsoft SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft SQL Server 2008 Express, Microsoft SQL Server 2008:n Enterprise-versio Huomautus: Ennen kuin päivität kolmannen osapuolen, kuten Microsoftin, uuteen Service Pack -versioon, ota yhteys One Lambda -edustajaan ja varmista, että HLA Fusion tukee versiota. Jos sinulta puutuu jokin tarvittavista Microsoft-tuotteista, siirry Microsoft.com-verkkosivustoon. LAITTEISTON VÄHIMMÄISVAATIMUKSET 1 GHz:n Pentium-suoritin 32-bittinen (x86) tai 64-bittinen (x64) mikrosuoritin 1 Gt kiintolevytilaa (suuret tietokannat saattavat vaatia enemmän tilaa) Huomautus: Riippumatta siitä, mihin HLA Fusion asennetaan, vähintään 400 Mt tilaa tarvitaan paikallisella levyllä tilapäisiä asennustiedostoja sekä mahdollisesti tarvitsemiasi ohjelmia varten. 512 Mt:n RAM-muisti 8-bittinen näytönohjain ja näyttö (256:ta samanaikaista väriä varten) VGA-näyttö, jonka tarkkuus on vähintään 1280 x 768 Hiiri tai muu Windows -yhteensopiva osoitinlaite; joissakin tuotteissa tarvitaan rullahiiri Windows -yhteensopiva tulostinohjain (PDF Distiller tai Microsoft Document Image Writer ovat saatavana veloituksetta) *Sisältyy HLA Fusion -asennukseen. One Lambda, Inc Kittridge Street, Canoga Park, CA USA P: F: HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 1/ 11

2 UUDET OMINAISUUDET Seuraavat muutokset on tehty HLA Fusion -ohjelmiston versiota 2.0 seuraaviin versioihin ja vastaaviin Service Pack -päivityksiin: Parannukset Järjestelmään sisältyy nyt päällekkäisten helmien RSSOH1C-logiikkaa käyttävä erotusalgoritmin tuki kaikkia LABType HD -tuotteita varten. Järjestelmä tukee nyt yksittäisen antigeenin luokan II FJ-korjausta samaan tapaan kuin luokan I W632. Käyttäjät voivat nyt valita oletusaloitussivun kirjautuessaan sisään HLA Fusion -ohjelmaan. Käyttäjät voivat määrittää tai tarkastella LABType HD -muuntotuloksen polkua. Polkua käytetään tallennettaessa LABType HD -tuotteiden muunnettuja CSV-tiedostoja. Järjestelmän potilaslomake sisältää nyt veriryhmien vaihtoehdot A1, B2, A1B ja A2B. Järjestelmän käytönaikainen ohje sisältää lisäopetusohjelman ja Show Me -toimintoja. Järjestelmässä on nyt kenttä LABType HD -tulostustiedoston polkua varten. Tiedostopolkua käytetään LABType HD -tuotteiden muunnettujen CSV-tiedostojen tallentamiseen. Järjestelmä sisältää parannetun Bw4/Bw6-värjäyksen spesifisyyden erottamiseksi LABScreen-tuotteessa. LABType-analyysin reaktiotaulukoiden koettimet on nyt helpompi erottaa eksonialueen mukaisen värikoodin ansiosta. Järjestelmä käyttää uutta helmen nimeämisperiaatetta (analyyttia). Järjestelmän tuonnin ja eräyhteenvedon näytöissä sekä mukautetuissa raporteissa on nyt Luminex Device -kenttä ja ohjelmistoversion kenttä. Nämä kentät näkyvät vain LABType- ja LABScreen-tuotteille. Käyttäjät voivat nyt määrittää HLA Fusion -tietokannan uudelleen enimmäiskoon kasvattamiseksi. Käyttäjät voivat nyt yhdistää HLA Fusion -kirjausketjutietokantoja. Käyttäjät voivat nyt lähettää palautetta ja raportteja ohjelmistosta sähköpostitse HLA Fusion -sovelluksesta. HLA Fusion -tietokannan tila ja indeksointi on optimoitu. Käyttäjät voivat nyt hakea ja lajitella näytteitä määritetyn spesifisyyden mukaan. Tyypitystulokset näkyvät työkaluvihjeenä, kun käyttäjä siirtyy näytteen kohdalle LABType-analyysin ensimmäisen neljänneksen QC-histogrammissa. Käyttäjän määritettävissä olevat raja-arvot ovat nyt käytettävissä LABScreen PRA -tuotteissa. Tietojen viennin asetuksiin sisältyvät nyt helmen tunnus, raakatiedot ja spesifisyydet. Käyttäjät voivat nyt sisällyttää enemmän laboratoriotietoja mukautettuihin raportteihin. Potilaan Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -moduulissa käyttäjät voivat nyt valita pelkästään käyttäjän määrittämää raja-arvoa vastaavien vasta-aineiden jäljityksen. Pylväskaavioiden (spesifisyyden) viennit ja tulosteet sisältävät nyt selitteen, jossa näkyvät näyteindeksiä vastaavat näytetunnukset. Tämän ominaisuuden ansiosta käyttäjät voivat tunnistaa, mikä pylväskaavio kuuluu mihinkin näytetunnukseen. LABType-tuotteen Haplo-välilehti on nyt ryhmitelty todellisen haplotyyppien järjestäytymisen mukaan. LABScreen-analyysissa näkyvät nyt luovuttajaspesifien vasta-aineiden (DSA) vastaavuus-/vastaamattomuustiedot. Mukautetussa vasta-aineraportissa näkyvät nyt luovuttajaspesifin vasta-aineen vastaavuus- /vastaamattomuustiedot. Tiedot näkyvät taulukkomuodossa ja sisältävät luovuttajan tunnuksen, DSA:n ja testin raakatiedot vastaavuus/vastaamattomuus tai ryhmän vastaavuus/vastaamattomuus korostettuna. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 2/ 11

3 Nyt käyttäjä voi tehdä yksittäisen alleelin lopullisen määrityksen. Kun perhetutkimuksessa on vahvistettu homotsygoottinen tulos, käyttäjä voi ottaa käyttöön "homotsygoottinen määritys vahvistettu" -ilmoituksen raportointitarkoituksiin asiaankuuluvien tietojen liittämisen lisäksi. Mukautettu vasta-aineraportti sisältää nyt graafisen esityksen, jossa näkyy helmen tunnus ja spesifisyys (vähintään serologinen) verrattuna normalisoituihin keskimääräisen fluoresenssin intensiteetin (MFI) arvoihin. Kontrolliarvot (NC ja PC) näkyvät nyt kunkin näytteen tietotaulukossa Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -moduulissa. Käytettävissä on raportti-/vientiominaisuus, joka muistuttaa Microsoft Excel -laskentataulukkoa, jossa ensimmäinen sarake sisältää näytteiden nimet, kullekin näytteelle on oma rivinsä ja loput sarakkeet vasemmalta oikealle sisältävät helmen tunnukset ja kyseiseen näytteeseen liittyvät raakatiedot. %SA-kenttä on nyt osa kentän valintatoimintoa, joten käyttäjät voivat poistaa sen yhteenvetoraporteista. LABScreen-analyysin epitooppianalyysituloksissa ja vastaavissa raporteissa positiivisten keskiarvo (raakatieto) on korvattu positiivisten normalisoidulla keskiarvolla. MFI ja normalisoidut arvot näkyvät nyt kokonaislukuina. Potilashallintamoduulin HLA-määrityksen serologisessa osuudessa käyttäjät voivat nyt valita Bw4/6- vaihtoehdon ja jäljittää Bw4/6-epitoopin Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -moduulissa. LABType-tuotetiedot voidaan nyt tuoda muodossa, joka muistuttaa tilapäistiedostoja, joita käytettiin tuotetietojen tuontiin HLA Visual -ohjelmaan. LABScreen Mixed -analyysin antigeenin haku toimii samalla tavalla kuin vastaava toiminto LABScreen PRA/SA -analyysissa, jossa voidaan hakea laajoja antigeeneja ja jaetut antigeenit on rengastettu. Jos esimerkiksi haetaan laajaa antigeenia A9, jaetut antigeenit A23 ja A24 on rengastettu. Järjestelmässä on nyt luovuttajan PRA-toiminto, joka vastaa LABScreen-analyysin potilaan Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toimintoa, jossa prosentti lasketaan sekä valitun seerumin luokalle I että II. Mukautetun vasta-aineraportin testitietojen osuuden spesifisyydet lajitellaan nyt aakkosnumeerisesti, jolloin lokusta käsitellään aakkoston merkkinä ja numero-osuutta numeromerkkinä. DQA- ja DPA-alleeleja käsitellään häntä- ja epitooppianalyysissa luokan II yksittäisenä antigeenina. Kunkin yksittäisen testin raja-arvot sisältyvät LAT-Mixed (Yhdistetty LAT) -analyysin raakatietojen raportin alustaruudukon alapuolella olevaan luetteloon. Myös raja-arvojen sijainteja varten on lisätty sarake. LABType-analyysisivua on parannettu siten, että se sisältää kunkin lokuksen tulostiedot. Koska tulokset tallennetaan kutakin lokusta kohti, "kaikki lokukset" -kohtaan tulee joko lokuksen serologinen tulos tai alleelikoodi. Mukautettujen raporttien otsikoiden (esimerkiksi Molecular Custom [Molekulaarinen, mukautettu]) pituusrajoituksena on nyt 50 merkkiä. Istunnon tunnuksen ja näytetunnuksen haku esimerkiksi tietojenhallinta- ja raportointimoduuleissa tukee nyt kiinan kielen kirjainmerkkejä. Järjestelmä tunnistaa nyt ELISA-lukulaitteen COM 1 -portin lisäksi muistakin COM-porteista. Micro SSP -analyysi ohittaa nyt ensimmäisen kuopan (1H) määrittäessään, analysoidaanko kuopat, joissa ei ole amplifikaatiota ja joilla on positiivinen tai negatiivinen pisteytys. Mukautetun vasta-aineraportin reaktion pisteytysosan spesifisyydet on nyt järjestetty samalla tavalla kuin UNOS ne lajittelee, eli lokuksen (A, B, BW, DR, DQAB) ja lokuksen sisällä numeron mukaan. Lisäksi spesifisyys on listattu vain kerran reaktioryhmässä eikä helmikohtaisesti. Raportointimoduulin yhdistetty näyteraportti sisältää nyt vaihtoehdon, jolla voidaan näyttää määritetyt alleeliparit korjatun tyypityksen kentässä määritetyn alleelikoodin kentän asemesta. Päivitetty järjestelmä antaa nyt selvennyksen, että LAT-analyysin kokoonpanoasetukset eivät koske LATM-analyysia. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 3/ 11

4 Järjestelmä antaa nyt käyttäjien päivittää käytössä olevat NMDP-koodit. Järjestelmää korvaa aiemmat NMDPkoodit päivityksen yhteydessä. Tietojenhallintamoduuli sisältää nyt potilassuodattimen. Yleismerkkihakuja voidaan nyt käyttää näytteen tunnuksen suodattamiseen tietojenhallintamoduulissa. Mukautetun SSP-raportin testipäivämäärän kenttä vastaa nyt näytteen analysointipäivämäärää eikä istunnon päivämäärää. Mukautetun SSP-raportin testitietojen osuudessa ei enää lyhennetä alleelien spesifisyyksiä. Käyttäjän määrittävissä olevat raja-arvot on nyt laajennettu käytettäviksi LABScreen PRA -tuotteissa. Käyttäjät voivat syöttää SSP-analyysin reaktiot näppäimistön numeronäppäimiä käyttämällä. LABType-määritysten tekstiruutua on suurennettu, jotta määrityksiä voidaan tarkastella vierityspalkkia käyttämättä. Käyttäjät voivat nyt tehdä yksittäisen alleelin lopullisen määrityksen. Kun perhetutkimuksessa on vahvistettu homotsygoottinen tulos, käyttäjät voivat ottaa käyttöön "homotsygoottinen määritys vahvistettu" -ilmoituksen raportointitarkoituksiin. Lopullisen määritysluettelon spesifisyydet on nyt värikoodattu häntä- ja epitooppianalyysien tulosten spesifisyysmääritysten ja manuaalisten vahvistettujen määritysten erottamiseksi. Luovuttajan PRA on lisätty eräyhteenvetoon. Järjestelmän siirtymistoiminnossa (navigointi-ikkuna) istunnot voidaan nyt ryhmitellä testauspäivämäärän mukaan istuntopäivämäärän asemesta. Käyttäjät voivat määrittää luovuttajat ryhmiin ja laskea Donor PRA (Luovuttajan PRA) -arvon tietokannan kaikkien luovuttajien asemesta valitun ryhmän luovuttajista. Järjestelmään on lisätty kokoonpanoasetus, jolla voidaan estää näytön tarkkuusvaatimuksen varoituksen tulo näyttöön. Näytön tarkkuuden muuttaminen ei enää ole pakollista. Järjestelmän vasta-aineen analysoinnin kokoonpanoasetuksissa on nyt vaihtoehto, jolla voidaan piilottaa analysoinnin CREG-palkki. Asetuksen ansiosta pienikokoisissa näytöissä voidaan tarkastella koko graafista esitystä ja spesifisyyksiä. Donor PRA (Luovuttajan PRA) -laskentaan sisältyy nyt DQA1*. Tämä tarkoittaa, että ohjelmisto ottaa huomioon potilaskorttiin tehdyt molekyylimääritykset Donor PRA (Luovuttajan PRA) -laskennassa. Järjestelmä ilmaisee, onko käytössä oleva NMDP-koodi v2 vai v3. Valittuaan More Tests (Lisätestit) -vaihtoehdon käyttäjä voi nyt määrittää, mitä testejä hän haluaa suorittaa. Näytteet, joita varten testit on valittu, lisätään näyte-/testausluetteloon määritettyjen testien perusteella. Eri DSA-vahvuuden tasot näkyvät korostettuina potilaan vasta-aineen jäljityksessä siten, että antigeenitaulukon vasta-ainespesifisyydet näkyvät erivärisinä voimakkuuden mukaan. Järjestelmässä voidaan nyt vaihtaa käyttäjää ilman sovelluksesta poistumista ja uudelleenkäynnistämistä uuden käyttäjän kirjautumista varten. Järjestelmä näyttää nyt molekyylituotteiden sivustojen serologiset ja NMDP-päivitykset. Käyttäjät voivat nyt valita LAT Mixed (Yhdistetty LAT) -istunnon kaikkien näytteiden ehdotettujen tulosten automaattisen hyväksynnän. Järjestelmässä voidaan nyt tehdä G- ja P-ryhmien analysointi LABType-analyysin aikana. Mukautetun vasta-aineraportin reaktion pisteytysosuuden spesifisyyksien luettelo vastaa nyt testitietojen osuuden spesifisyyksiä. Käyttäjät voivat nyt muokata LABType-istunnon Summary (Yhteenveto)-, Control Value (Kontrolliarvo)- ja Bead Analysis (Helmianalyysi) -välilehtien istuntotason kommentteja. Potilaiden hallintamoduuliin on lisätty ominaisuus, joka estää aiemmin luotujen potilastietojen korvaamisen. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 4/ 11

5 Näytteen päivämäärä näkyy nyt analyysin aikana. Istunnon, potilaan ja kuopan tunnus sekä testin päivämäärä sisältyvät nyt analyysi-ikkunoiden raakatietoraportteihin. Käyttäjät voivat nyt määrittää kokoonpanoasetuksia, kuten oletusraja-arvoa (esimerkiksi 2X). Muokatussa vasta-aineraportissa kukin spesifisyys on erotettu omaksi solukseen reaktion pisteytysosuudessa. Tilastoraporteissa on käytettävissä uusi raportti, joka sisältää kaikkien LABType-kontrolliarvojen luettelon ja tilastotietoja, kuten keskimääräinen näytemäärä, minimi- ja maksimiarvot. Mukautetun SSP-raportin SSP-geelikuva on nyt suurempi kuin 700 pikseliä. Käyttäjät voivat nyt kiertää ja zoomata analyysiin liitettyjä geelikuvia. Käyttäjät voivat lisätä muokattuun vasta-aineraporttiin kaavion, jossa MFI-arvot ovat y-akselilla ja vasta-aineet x-akselilla, lajiteltuna MFI-arvon mukaan laskevaan järjestykseen. Vasta-aineanalyysin lopullisen määrityksen lajittelu on nyt aakkosnumeerinen. LABType (BMT) -raportti sisältää nyt erilliset sarakkeet kommenteille ja muille määrityksille. Järjestelmä liittää nyt lopullisen määrityksen luovuttaja-pra:n ja alleelien spesifisyydet (MFI) BMT - LABScreen -raportin loppuun. Alleelien spesifisyydet lajitellaan nyt aakkosnumeerisesti. Tallentamisen ja vahvistamisen jälkeen on nyt mahdollista jäädä nykyiseen näytteeseen ilman siirtymistä seuraavaan. BML-raportin määritetty alleelikoodi on korvattu määritetyillä alleelipareilla. Järjestelmä sisältää nyt tuonnin lisäkentän, johon voidaan antaa toissijainen käytetty attribuutti. Tämän ansiosta myös toissijainen vasta-aine voidaan jäljittää. Käyttäjät voivat nyt suodattaa näytteet Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnossa toissijaisen attribuutin mukaan. Järjestelmä sisältää erilliset kentät kommenteille eli kentän järjestelmän tilaviestejä varten ja toisen kentän käyttäjän määrittämille kommenteille. Kun tehdään yleinen raja-arvon muutos, järjestelmä tallentaa sen vain niiden näytteiden kommentteihin, joihin raja-arvo vaikuttaa. Jos esimerkiksi tehdään yleinen raja-arvon muutos, joka vaikuttaa 95 näytteestä vain viiteen, raja-arvon tilaa koskeva kommentti tallennetaan vain näihin viiteen näytteeseen. UMC-Utrecht-raportin sarakkeiden A1_1 Result ja A1_2 Result tulokset ovat nyt nelinumeroisia lokus-kirjain pois lukien (esimerkiksi 03:01). Vasta-aineen jäljityksen oletusaloituspäivämääränä on nyt potilastunnukseen liittyvän näytteen näytepäivämäärä. Käyttäjät voivat nyt luoda potilasluetteloiden monieräajon käyttämällä Luminex -potilasluettelon yksittäisiä potilasluetteloita Plate Designer (Levymallin suunnittelu) -toiminnossa. Käyttäjät voivat nyt tuoda Micro SSP -istuntojen erän ja selata tiedostoja. Käyttäjät voivat nyt lisätä kommentteja vasta-aineen jäljityksen kaavioihin ja tulostaa kaaviot kommentteineen. Käyttäjät voivat nyt siirtyä analyysista Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -ikkunaan ja takaisin, kun Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -ikkuna on suljettu. Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -kaavioiden aikajanaksi voidaan nyt määrittää esimerkiksi näytesarjan edustamat päivät, näytteiden todelliset päivämäärät jne. Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnon kaaviot sisältävät nyt potilaan nimen (etu- ja sukunimen). Käyttäjät voivat nyt hakea potilasta näytetunnuksen, paikallisen tunnuksen tai muun potilastiedon perusteella. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 5/ 11

6 Käyttäjät voivat käyttää potilaan nimeä potilastunnuksen asemesta vasta-aineen jäljityksessä. Käyttäjät voivat lisätä luovuttajan ja luovuttajatiedot ja linkittää ne Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnossa nykyiseen potilaaseen. Järjestelmä voi nyt jakaa HLA-spesifisyydet omille riveilleen. Tämä koskee erityisesti vasta-aineen määrityskenttää Antibody Custom (Mukautettu vasta-aine) -raportin ja Antibody Screening/ID (Vastaaineseulonta/-tunnus) -raportin testituloksissa. Järjestelmä tuo nyt näyttöön Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -moduulissa näkyvän potilaan nimen. Käyttäjät voivat nyt hakea potilastunnuksen antamalla siitä osan ja valitsemalla sitten tunnuksen Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnon luettelosta. Käyttäjät voivat nyt antaa eri päivien kreatiniinitasot, jotka näkyvät yhdessä antigeenien kanssa Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnossa. Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -kaaviot sisältävät nyt painikkeen, jolla kaaviot voidaan laajentaa ja supistaa. Käyttäjät voivat etsiä potilaan tiedot potilastunnuksen mukaan ja tarvittaessa siirtää, arkistoida tai poistaa potilastietueet. Käyttäjät voivat nyt valita myös vanhanmuotoisen Catalog Information (Luettelotiedot) -raportin. Käyttäjät voivat nyt määrittää Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toiminnon kaavioille vähimmäisasteikon. Potilaan Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -toimintoon on lisätty neljäs kaavio, joka kuvastaa näytteen laimennusta ja jossa laimennustekijä on x-akselilla ja raakatiedot y-akselilla. Käyttäjät voivat nyt määrittää yksittäisen antigeenin LABScreen-analysoinnin oletukseksi W632-normalisoinnin. Käyttäjät voivat nyt käyttää W6-32-normalisointia tuoduissa istunnoissa. Käyttäjät voivat verrata W632-normalisoituja tietoja raakatietotaulukon normalisoimattomiin tietoihin. Järjestelmä laskee nyt näytteen analyysin tallentamisen/vahvistamisen yhteydessä automaattisesti Donor PRA (Luovuttajan PRA) -arvon. Eri LABScreen-tuotteiden antigeenien vertailukaavio on nyt käytettävissä jo testatuille näytteille. Järjestelmä jakaa alleelit kahteen pakotetun reaktion sarakkeeseen, jotta ne voidaan lajitella erikseen. Järjestelmä tukee helmen poissulkemisen raporttia, joka sisältää yhteenvedon siitä, kuinka monta kertaa kukin helmi on suljettu pois valitusta luettelosta. LABType-analyysi-ikkunan ensimmäisessä neljänneksessä on nyt välilehti, joka sisältää käyttäjän kumulatiivisten tietojen histogrammin. Välilehdessä näkyvät käyttäjän tuotteella (samalla erällä) tekemien näyteanalyysien normalisoidut arvot, ja se toimii käyttäjän laadunvalvontakaaviona. Kaavio päivittyy käytön mukaan. Näytteen haussa voidaan nyt käyttää alleeleja ja luettelotunnusta. Järjestelmä näyttää alleeliparien tai määritettyjen alleelien ikkunassa kaikki analysoidut näytteet annetun luettelotunnuksen ja alleelin kera. Käyttäjät voivat nyt muokata yhdistettyä näyteraporttia siten, että se sisältää myös serologiset tulokset ja muut määritykset. Järjestelmässä on nyt luettelokenttä mahdollisia potilaan saamia/tulevia elinsiirtoja varten, [esimerkiksi SPK (simultaneous pancreas kidney transplantation, samanaikainen haiman ja munuaisen siirto), KTA (kidney transplant alone, pelkkä munuaisen siirto), LDKT (living donor kidney transplantation, elävän luovuttajan munuaisen siirto), SPLK (pancreas living-donor kidney, haiman ja elävän luovuttajan munuaisen siirto) ja Other (Muu)]. Potilaan tila voidaan valita toisesta luettelosta (esimerkiksi C0 = arvioinnissa, C1 = aktiivisia listauksia, C2 = odottaa, C3 = elinsiirron saanut ja C9 = kuollut). Istunnon (erä)yhteenvedon näyttö tukee nyt DONOR PRA (LUOVUTTAJAN PRA) -prosenttien näyttöä ja niiden raportointia. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 6/ 11

7 Käyttäjät voivat nyt määrittää LABType-analyysi-ikkunan kolmannessa neljänneksessä oletuskokoonpanon, joka näyttää aina ensin muutosnäkymän. Käyttäjät voivat antaa ja tallentaa LAT-testitiedot (näytetunnukset, kuoppalevyn tiedot jne.) ja lukea levyn ohjelmistolla myöhemmin. Käyttäjät voivat nyt nimetä viedyt Ab Tracking (Vasta-aineiden seuranta) -kaaviot ja valita vientikohteen. Kun käyttäjän valitsee helmen analysointivälilehden istunnossa, järjestelmä näyttää saman helmitiedon kuin käyttäjän valitessa helmitietojen välilehden näytteen analysoinnin aikana. Käyttäjät voivat nyt pitää raakatietojen taulukon avoinna ja tehdä määrityksiä taulukosta. LABType HD -tuotteen väärien reaktioiden yhteydessä järjestelmä osoittaa, mitkä koettimet ja niiden alleelinen esitys ovat merkityksellisiä väärille reaktioille. Thai Export- ja Thai Export V3 -raportteja on muutettu kattamaan LABType- ja LABScreen-tulosten vienti. Järjestelmä tukee nyt alleelikoodien ja XX-koodin eräkeräystä asianmukaisesti muotoiltuun Excel-tiedostoon tarkastelua ja NMDP-vientiä varten. Käyttäjät voivat nyt muuntaa lopulliset alleelimääritykset V2:sta V3-nimikkeistöön tietomoduulissa. Käyttäjät voivat nyt antaa näytteen päivämäärän LAT-analyysin aikana. Järjestelmän luettelonhallintamoduulissa on nyt Catalog Import Date (Luettelon tuontipäivämäärä) -sarake. Tuoteluetteloiden käytettävissä olevien päivitysten linkit sisältävät nyt nimikkeistön päivämäärä- ja muutoshuomautukset. LSM Detail (LSM-tiedot) -raportin yläreunassa näkyy nyt potilastunnus, potilaan nimi ja paikallinen tunnus. Järjestelmään on lisätty uusi raportti, joka ilmaisee LABScreen-tuotteen suorituskykyhistorian näyttämällä kaikkien testattujen näytteiden jokaisen helmen MFI-arvot. Molecular Custom (Molekulaarinen, mukautettu) -raportti sisältää nyt vastaavuusreaktiot. Käyttäjät voivat nyt tuoda järjestelmään uutta NMDP-muotoa olevat pakkausluettelot. Jos käyttäjä valitsee Get Docs (Hae dokumentit) -kentän vieressä olevan Update Previously Downloaded Documents (Päivitä aiemmin ladatut dokumentit) -valintaruudun (Update Reference [Päivitä viitetiedot] -toiminnon automaattinen sivun päivitys), asiakirjojen uusimmat versiot tuodaan, vaikka aiemmin olisi tuotu vanhemmat versiot. Järjestelmään on lisätty uusi raportti, joka on samankaltainen kuin Cutoff Adjustment Summary (Raja-arvon säädön yhteenveto) -raportti. Uusi raportti näyttää luettelokohtaisesti luetteloa käyttäneiden näytteiden määrän, matalan positiivisen kontrolliarvon näytteiden prosenttiosuuden ja pienen helmimäärän näytteiden prosenttiosuuden. Uusi LABScreen-luetteloiden tilastoraportti on lisätty. Sen tilastotiedot ovat seuraavat: Luetteloa käyttäneiden näytteiden kokonaismäärä Pienen helmimäärän näytteiden määrä Korkean negatiivisen kontrolliarvon näytteiden määrä Matalan positiivisen kontrolliarvon näytteiden määrä BmT LABType -raportti on laajennettu kattamaan myös SSP-testit. Se käyttää samaa muotoa kuin nykyinen BmT LABType -raportti, mutta vie SSP-tulokset SSP-muotoon. Järjestelmä tunnistaa nyt automaattisesti saatavilla olevat päivitykset/ohjelmakorjaukset ja ilmoittaa niistä käyttäjille. Ohjelmistopäivityksen Upgrade (Päivitä) -toiminto on käytettävissä vain HLA Fusion -ohjelman valvojatason käyttäjille, joilla on MS Windowsin järjestelmänvalvojan käyttöoikeudet. BmT LABScreen -raportti sisältää nyt Donor PRA (Luovuttajan PRA) -kentän. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 7/ 11

8 LCT-analyysin manuaalinen syöttäminen muistuttaa Micro SSP -käytäntöä, jossa useita istuntoja voidaan syöttää eri luetteloita ja/tai näytteitä käyttäen. Antibody Custom (Mukautettu vasta-aine) -raportin alleelin spesifisyys näkyy nyt erillisissä lokuskohtaisissa sarakkeissa, jokainen alleeli omassa lokussrakkeessaan. Antibody Custom (Mukautettu vasta-aine) -raportti sisältää nyt kaavion, jossa antigeenit ja helmitunnus näkyvät verrattuna normalisoituihin MFI-arvoihin laskevassa järjestyksessä. Se muistuttaa LABScreenanalyysikaaviota. LABScreen PRA/Single antigen (PRA/yksittäinen antigeeni) -raporttia käytetään nyt istuntoyhteenvedon raporttivälilehdestä. Raportti sisältää potilastunnuksen. Käyttäjät voivat nyt lajitella histogrammin DQA- ja DPA-spesifisyydet LABScreen SA -analyysin aikana. Antibody Custom (Mukautettu antigeeni)- ja Antibody Screening/ID (Vasta-aineseulonta/-tunnus) -raportin testitulosten vasta-aineen määrityskentässä käyttäjät voivat nyt valita spesifisyyksien jakamisen, jos ne ylittävät rivin pituuden. Käyttäjät voivat nyt muokata potilastunnuskenttää näytetietojen hallintatoiminnossa ja vaihtaa aiemmin luodun potilaan tai lisätä potilaan. Järjestelmän Micro SSP -analyysi sisältää nyt LABType-analyysissa käytössä ollutta tietokoneen määrittämää serologiatoimintoa vastaavan toiminnon. Kun uusi Micro SSP -istunto käynnistyy, käyttäjät voivat lisätä lokussuodattimen luettelon sisältämien SSPluetteloiden määrän vähentämiseksi, ja mikä vielä merkittävämpää, he voivat tuoda näyttöön vain valittua lokusta testaavat luettelot. LABType-analyysi siirtyy nyt entistä nopeammin näytteestä toiseen, kun täyden luettelon näyttämisen sijaan näytetään lyhennetty ehdotettujen alleeliparien luettelo. Näytteen tunnustiedot näkyvät nyt kaikissa Molecular Custom (Molekulaarinen, mukautettu) -raportin tuloksissa silloinkin, kun kyseessä on saman istunnon sama näytetunnus. Järjestelmään on lisätty raportti, joka ryhmittelee määritetyt alleelikoodit yksinkertaiseen muotoon ja sisältää serologiset määritykset, läheiset helmireaktiot ja kommentit. Molecular Custom (Molekulaarinen, mukautettu) -raporttiin on lisätty istuntotietojen läheisyyteen pelkkien PCja NC-tulosten osio. Lisätoimintona on nyt virtuaalinen sopivuuskoe, jonka ansiosta käyttäjät voivat kirjata ja hakea potilaan luokan I ja II vasta-aineita luovuttajatyypityksestä. Järjestelmä ilmoittaa, onko potilas tai luovuttaja toisesta laitoksesta, ja kertoo myös laitoksen nimen potilaiden hallintamoduulia käytettäessä. Tiedot näkyvät myös raporteissa. Järjestelmä kertoo nyt myös potilaan elinsiirtotiedot. Järjestelmän potilaiden hallintamoduuli tukee nyt potilaan CDC-, CDC/AHG- ja VX-sopivuuskoetta. Käyttäjät voivat nyt tehdä automaattisen ja manuaalisen P- ja G-ryhmityksen sekä automaattisen ryhmien tuonnin IMGT-kohdasta. Järjestelmä tukee nyt automaattista serologista määritystä SSP-moduulissa. Järjestelmä kirjaa nyt käyttäjän tekemät tietokannan ylläpitotoimet. Käyttäjät voivat nyt vaihtaa HLA Fusion -tietokannasta toiseen ohjelmasta poistumatta. Käyttäjät voivat nyt muokata EPITOPE (EPITOOPPI) -taulukoita. Käyttäjät voivat valita HLA Fusion -järjestelmässä luomansa EPITOPE (EPITOOPPI) -taulukon käytettäväksi. Järjestelmä hyväksyy antigeenin nimessä käytettäväksi vain isot kirjaimet. Uuden EPITOPE (EPITOOPPI) -taulukon luonnissa voidaan käyttää aiemmin luotuja taulukoita mallina. Käyttäjät voivat nyt rengastaa antigeenit analyysinäytössä valitun EPITOPE (EPITOOPPI) -ryhmän/taulukon perusteella. LAB Profile (Laboratorion tiedot) -tiedot sisältävät nyt jälleenmyyjien nimet ja sähköpostiosoitteet. Sähköpostiosoitteiden erottimena on puolipiste (;) tai pilkku (,). HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 8/ 11

9 Valitut raportit voidaan nyt lähettää raportointimoduulista sähköpostin välityksellä. Sähköpostipainike on käytettävissä vain, kun sähköpostitoiminto on määritetty käyttäjäprofiiliin. Toiminto edellyttää internet-yhteyttä. Käyttäjäprofiilin sähköpostisovellukseksi voidaan määrittää Microsoft Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL sekä Googlen sähköposti. Huomaa, että HLA Fusion käyttää annettua sähköpostitunnusta ja sähköpostipalvelua. HLA Fusion ei takaa sähköpostiosoitteiden paikkansapitävyyttä tai sähköpostiviestin perille menoa. Käyttäjän vastuulla on tarkistaa sähköpostiosoitteet ja varmistaa sähköpostiviestin perillemeno vastaanottajalle. HLA Fusion käyttää sähköpostipalvelun toimittajan joulukuussa 2011 julkaisemaa protokollaa ja kokoonpanoa, jotka voivat ajoittain muuttua. Jos sähköpostipalvelun toimittaja muuttaa kokoonpanoa ja protokollaa, parannukset tulevat voimaan HLA Fusionin seuraavaan versioon. Järjestelmä tukee nyt LABScreen SA -tuotteiden potilas- ja päivämääräaluetta käyttävää NKR (National Kidney Registry, kansallinen munuaistautirekisteri) -tietojen vientiä. RSSOH2B1-tuotteen (LABType HD DRB1 SSO DNA -tyypitystesti) erän 7B ja myöhempien erien tuotteissa järjestelmä tunnistaa ja erottelee tavanomaisten ja päällekkäisten magneettihelmien signaalit. Tämän muutos edellyttää DRB1 HD -tuotteen erää 07B tai uudempaa. Järjestelmä käyttää alkuperäistä Luminex-helmeä HD-tuotteiden matalan helmimäärän varoitusviesteihin. Käyttäjät voivat nyt valita, näkyykö laskettu HD-helmimäärä osana molekyylianalyysin raakatietojen taulukkoa. Järjestelmä pystyy nyt ilmoittamaan HD-analyysin monitulkintaisuuden tyypin ja syyn. Käyttäjät voivat nyt analysoida yhden istunnon aikana useita näytteitä käyttämällä eri SSP-tuotteita. Käyttäjät voivat valita, haluavatko he luoda ajastetun varmuuskopiointitoiminnon tietokantojen varmuuskopiointisarjat. Käyttäjät voivat nyt lajitella LAT-Mixed (Yhdistetty LAT) -raportin kuopan paikan mukaan. Käyttäjät voivat nyt sisällyttää mahdolliset alleeliparit tietojen vientitoimintoon. Järjestelmä sisältää nyt raportin, joka jäljittää luettelotunnuskohtaisesti kunkin helmen poissuljettujen näytteiden määrän. Käyttäjät voivat nyt luoda muokatut raportit LAT-, LCT- ja Flow-testeistä. Käyttäjät voivat merkitä näytteen lisätestausta varten ja määrittää suoritettavat lisätestit. Käyttäjät voivat nyt määrittää SSP-analyysin geelikuvien numeroitavat kuopat. Käyttäjät voivat nyt nähdä näytteitä vierekkäiseen analysointiin valitessaan näytteen päivämäärän. Järjestelmä näyttää nyt täydet ohjelmistoversiotiedot (myös SP-version) raporteissa. Järjestelmä sisältää nyt HLA Fusion LABType -raportin Australiaa varten (LABType - Australia). Järjestelmä tukee nyt aiemman LAT-ohjelmiston raporttia vastaavaa vientitoimintoa. Potilaan näyteyhteenvedon vasta-ainevälilehden kenttiä Class I Antibody Specificity (Luokan I vasta-aineen spesifisyys), Class II Antibody Specificity (Luokan II vasta-aineen spesifisyys), MIC Antibody Specificity (MICvasta-aineen spesifisyys), Unacceptable Antigens (Kelvottomat antigeenit) ja Acceptable Antigens (Kelvolliset antigeenit) on suurennettu, jotta käyttäjät näkevät tiedot kenttiä vierittämättä. Käyttäjät voivat nyt valita mukautettuihin raportteihin (Molecular [Molekulaarinen], Antibody [Vasta-aine], Patient [Potilas], SSP jne.) tietyt tai kaikki potilastiedot, jotka ovat saatavissa potilas- tai luovuttajatiedoista, kuten syntymäajan, rodun, diagnoosin, veriryhmän jne. Järjestelmän yhdistettyyn Exon 4+ -analyysiin on tehty parannuksia. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 9/ 11

10 Ohjelmistovirheiden korjaukset Mahdollisuus sulkea eksoni 3 pois SSP- ja RSSO-näytteistä DQ- ja DP-tuotteissa. Kun raja-arvo määritetään DRB345-tuotteessa, poikkeavia tuloksia, kuten DR52 ja DR53, ei määritetä oikein. Reaktiomallitaulukko esitetään nyt aakkosnumeerisessa järjestyksessä. Force (Pakota) -välilehdessä alleelit luetellaan nyt oikeassa järjestyksessä eli kahdesta alleelista alempi on vasemmalla puolella. Bw4 Bw6 -määritys on korjattu ja on nyt alleelitasolla eikä serologisen ryhmän tasolla. Tunnistuspaikan tarkistus on päivitetty, jotta tunnistuspaikan sijainnin negatiiviset arvot tunnistetaan. Näytteet jäävät nyt levylle, kun määritetään kaksi testausluetteloa, joilla on levylle määritetyn testin kanssa sama näytetunnus. Hakutoimintoja on päivitetty. 64-bittisen ympäristön asennusongelma on korjattu. Tuetun ympäristön osuutta on päivitetty ja vain Windows XP 32-bittiset ja Windows 7 (32- ja 64-bittiset) ympäristöt ovat tuettuja. Järjestelmä sallii vain järjestelmänvalvojan käyttöoikeuksilla varustetun käyttäjän päivittää tietokantaa. Muut käyttäjät eivät voi suorittaa tietokantatoimintoja. Poikkeusvirhe, joka johtui LABType HD -näytteiden Exon 4-7 -näytteisiin yhdistämisen aiheuttamasta matalasta positiivisesta kontrollista, on korjattu. NC- ja PC-sarakkeet sisältyvät nyt vietäviin tietoihin. LAT-analyysin tuloksia on parannettu. Tilanteissa, joissa kaikki helmet ovat negatiivisia, tulokseksi ei ehdoteta DR51/52/53-vaihtoehtoa. Tietokannan nimeen liittyvät ongelmat, jotka aiheuttivat automaattisen ajastetun varmuuskopioinnin poikkeuksen, on korjattu. Show matches with all testing (Näytä kaikkien testien vastaavuudet) -vaihtoehto, joka sisälsi C-lokuksen testitulokset, on korjattu. Tietyissä tilanteissa järjestelmä salli käyttäjän liittää mallin nimen useisiin luetteloihin. Nyt tämä ei enää ole mahdollista. Serologisten ja/tai alleelisten spesifisyyksien lajittelu lopullisen määrityksen kentässä on korjattu. Oletuslajittelujärjestyksenä on nyt järjestelmän lajittelu, eikä aiempi vasta-aineen analyysissa käytetty näytteen lajittelujärjestys. Custom SSP (Mukautettu SSP) -raportin asetuksissa nimikkeistön päivämäärä- ja NMDP:n/paikallisen koodin päivitys näkyy nyt raportissa. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 10/ 11

11 OHJEET Tietokantojen päivittäminen aiemmista HLA Fusion -versioista HLA Fusion -tietokannan aiemman version päivittäminen uuden version asennuksen jälkeen Ohjeita aiempien HLA Fusion -version käyttäjille: 1. Kun HLA Fusion -ohjelman versio 3.0 on asennettu asennusoppaan ohjeiden mukaisesti, avaa Fusion Database Utility kaksoisnapsauttamalla tietokoneen työpöydän pikakuvaketta. 2. Valitse Fusion Database Utility -ohjelman Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 (Päivitä aiemmat HLA Fusion -tietokannan versiot versioon 3.0) -toiminto. 3. Valitse päivitettävä tietokanta ja määritä varmuuskopion tallennuspaikka. 4. Napsauta Upgrade (Päivitä) -painiketta. 5. Valitse Fusion Database Utility -ohjelman Select Database (Valitse tietokanta) -toiminto. 6. Valitse tietokanta, jonka päivitit vaiheessa 3, ja napsauta Set (Määritä) -painiketta. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-FI-00, Rev 0 Sivu 11/ 11