EUROOPAN PARLAMENTTI Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta

Transkriptio

1 EUROOPAN PARLAMENTTI Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta 2014/2207(INI) TARKISTUKSET Mietintöluonnos Piernicola Pedicini (PE v01-00) turvallisemmasta terveydenhuollosta Euroopassa: potilasturvallisuuden parantaminen ja mikrobilääkeresistenssin torjunta (2014/2207(INI)) AM\ doc PE v02-00 Moninaisuudessaan yhtenäinen

2 AM_Com_NonLegReport PE v /151 AM\ doc

3 1 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan 4 a viite (uusi) ottaa huomioon päätöksen 1082/2013/EU valtioiden rajat ylittävistä vakavista terveysuhkista, 2 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan 4 b viite (uusi) ottaa huomioon potilasturvallisuutta ja hoidon laatua koskevan erityiseurobarometritutkimuksen 411 Patient safety and quality of care, 3 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan 9 a viite (uusi) ottaa huomioon toimintasuunnitelmasta mikrobilääkeresistenssin aiheuttamien kasvavien uhkien torjumiseksi annetun edistymiskertomuksen AM\ doc 3/151 PE v02-00

4 SANTE/10251/2015, 4 Margrete Auken Johdanto-osan 9 a viite (uusi) ottaa huomioon 10. syyskuuta 2014 annetun ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi eläinlääkkeistä (2014/0257 (COD)), 5 Cristian-Silviu Bușoi Johdanto-osan 11 a viite (uusi) ottaa huomioon puheenjohtajavaltio Latvian toimet, jotka koskevat mikrobilääkeresistenssiä ja erityisesti tuberkuloosia ja moniresistenttiä tuberkuloosia, 6 Christel Schaldemose Johdanto-osan 12 a viite (uusi) PE v /151 AM\ doc

5 ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9. maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU, 7 Valentinas Mazuronis Johdanto-osan A a kappale (uusi) A a. ottaa huomioon, että tärkein terveydenhuollon laadun ulottuvuus on yksilöllinen potilasturvallisuus, jonka olennaisia komponentteja ovat potilasturvallisuuden kulttuuri ja hoitotapahtumien hallinta; Or. lt 8 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Johdanto-osan C kappale C. ottaa huomioon, että arviolta 8 12 prosenttia jäsenvaltioissa sairaalahoitoon joutuneista potilaista kärsii hoidon aikana haittatapahtumista ja että niistä voitaisiin välttää lähes puolet; C. ottaa huomioon, että joidenkin jäsenvaltioiden sairaaloissa on havaittu ilmeisiä laiminlyöntejä, jotka liittyvät haittatapahtumiin, joista näihin sairaaloihin otetut potilaat kärsivät hoidon aikana, ja että ne voitaisiin välttää; Or. fr AM\ doc 5/151 PE v02-00

6 9 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Johdanto-osan C a kappale (uusi) C a. ottaa huomioon, että puutteita ilmenee epätasaisesti unionin jäsenvaltioissa ja että on näin ollen sallittava jäsenvaltioiden vapaasti toteuttaa toimia, jotka soveltuvat kunkin jäsenvaltion tilanteeseen; Or. fr 10 Valentinas Mazuronis Johdanto-osan C a kappale (uusi) C a. ottaa huomioon, että 23 prosenttia eurooppalaisista katsoo itsensä tai perheensä jäsenen kärsineen sairaalassa tapahtuneista hoitovirheistä; Or. lt 11 Françoise Grossetête Johdanto-osan C a kappale (uusi) C a. ottaa huomioon, että rokotukset ovat keskeinen väline torjuttaessa antibioottiresistenssiä, koska niiden PE v /151 AM\ doc

7 avulla voidaan ensisijaisesti ehkäistä infektioita, jotka edellyttävät antibioottien käyttöä; Or. fr 12 Biljana Borzan Johdanto-osan D kappale D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa takaa asianmukaisen sairaanhoidon; D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa lisää mahdollisuuksia saada aikaan myönteisiä tuloksia sairaanhoidon avulla; 13 Aldo Patriciello Johdanto-osan D kappale D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa takaa asianmukaisen sairaanhoidon; D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa edistää asianmukaisen sairaanhoidon käyttöä; Or. it 14 Jytte Guteland Johdanto-osan D kappale AM\ doc 7/151 PE v02-00

8 D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa takaa asianmukaisen sairaanhoidon; D. katsoo, että monitieteellinen lähestymistapa edistää parempaa asianmukaista sairaanhoitoa; 15 Annie Schreijer-Pierik Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; Poistetaan. Or. nl 16 Kay Swinburne Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; E. katsoo, että vallitseva talouskriisi on aiheuttanut entistä enemmän paineita jäsenvaltioiden terveydenhuollon määrärahoille, mikä saattaa vaikuttaa potilasturvallisuuteen; PE v /151 AM\ doc

9 17 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; E. katsoo, että vallitseva talouskriisi ja komission määräämät säästötoimet vaikuttavat välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; Or. fr 18 Peter Liese Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla tarkastelematta tehokkuutta asianmukaisella tavalla vaan toteuttamalla sen sijaan rajuja leikkauksia; AM\ doc 9/151 PE v02-00

10 19 Jytte Guteland Johdanto-osan E kappale E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; E. katsoo, että vallitseva talouskriisi vaikuttaa välittömästi potilasturvallisuuteen, koska monet jäsenvaltiot ovat leikanneet terveydenhuoltojärjestelmien määrärahoja ja vähentäneet työntekijöiden määrää terveydenhuoltoalalla; katsoo, että terveydenhuollon ammattilaisten asianmukaisia työoloja ja työturvallisuutta koskevat määräykset ovat keskeisessä asemassa potilasturvallisuuden ja terveydenhuollon laadun kannalta; 20 Jytte Guteland Johdanto-osan E a kappale (uusi) E a. katsoo, että talouskriisi on kärjistänyt entisestään olemassa olevaa epätasaarvoisuutta, joka liittyy terveydenhuoltopalvelujen saantiin; 21 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta PE v /151 AM\ doc

11 Johdanto-osan F kappale F. katsoo, että sähköisten terveydenhuoltopalvelujen ja kotisairaanhoidon avulla voidaan parantaa merkittävästi hoidon laatua ja tehokkuutta sekä edistää samalla potilaslähtöistä lähestymistapaa ja hoitotuloksia; F. katsoo, että potilaslähtöisten sähköisten terveydenhuoltopalvelujen ja kotisairaanhoidon avulla voidaan parantaa merkittävästi hoidon laatua ja tehokkuutta sekä edistää samalla hoitotuloksia; 22 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Johdanto-osan F kappale F. katsoo, että sähköisten terveydenhuoltopalvelujen ja kotisairaanhoidon avulla voidaan parantaa merkittävästi hoidon laatua ja tehokkuutta sekä edistää samalla potilaslähtöistä lähestymistapaa ja hoitotuloksia; F. katsoo, että sähköisten terveydenhuoltopalvelujen ja kotisairaanhoidon avulla voidaan parantaa merkittävästi hoidon laatua ja tehokkuutta sekä edistää samalla potilaslähtöistä lähestymistapaa ja hoitotuloksia; muistuttaa, että sähköiset terveydenhuoltopalvelut eivät korvaa tilannetta, jossa potilas tulee lääkärin vastaanotolle; Or. fr 23 Piernicola Pedicini Johdanto-osan G kappale G. katsoo, että lääkäreiden G. katsoo, että lääkäreiden ja muiden AM\ doc 11/151 PE v02-00

12 täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; terveydenhuollon ammattilaisten täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; 24 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan G kappale G. katsoo, että lääkäreiden täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; G. katsoo, että lääkäreiden, sairaanhoitajien ja muiden terveydenhuollon ammattilaisten, tilapäiset työntekijät mukaan lukien, täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; 25 Biljana Borzan PE v /151 AM\ doc

13 Johdanto-osan G kappale G. katsoo, että lääkäreiden täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; G. katsoo, että terveydenhuollon ammattilaisten täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; 26 Sylvie Goddyn, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Johdanto-osan G kappale G. katsoo, että lääkäreiden täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; G. katsoo, että lääkäreiden ja yleisemmin terveydenhuollon ammattilaisten ja sairaala-alan toimijoiden täydennyskoulutus on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien torjunnassa lääkehaittatapahtumat mukaan lukien; ottaa huomioon, että haittatapahtumat aiheuttavat jäsenvaltioiden terveydenhuoltojärjestelmille vuosittain arviolta 2,7 miljardin euron hoitokulut ja että 1,1 prosenttia unionissa annetusta sairaalahoidosta johtuu kyseisistä tapahtumista; Or. fr AM\ doc 13/151 PE v02-00

14 27 Valentinas Mazuronis Johdanto-osan G a kappale (uusi) G a. ottaa huomioon, että prosenttia potilaista ei käytä lääkärin määräämiä lääkkeitä tai ei käytä niitä lääkärin määräämällä tavalla; Or. lt 28 Annie Schreijer-Pierik Johdanto-osan H kappale H. katsoo, että poliittiset valinnat eivät saisi vaikuttaa terveydenhuoltojärjestelmien ja terveydenhoitolaitosten hallintoon ja että johtajat pitäisi nimittää pätevyyden, ei poliittisen suuntautumisen perusteella; Poistetaan. Or. nl 29 Kay Swinburne Johdanto-osan H kappale H. katsoo, että poliittiset valinnat eivät saisi vaikuttaa terveydenhuoltojärjestelmien ja terveydenhoitolaitosten hallintoon ja että johtajat pitäisi nimittää pätevyyden, ei Poistetaan. PE v /151 AM\ doc

15 poliittisen suuntautumisen perusteella; 30 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan H a kappale (uusi) H a. katsoo, että potilailla, perheillä ja potilasjärjestöillä on keskeinen asema puhuttaessa turvallisemman hoidon puolesta, ja niiden roolia olisi edistettävä lisäämällä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia ja osallisuutta terveydenhuoltoprosessissa ja -politiikassa kaikilla tasoilla; 31 Margrete Auken Johdanto-osan H a kappale (uusi) H a. katsoo, että sairaaloissa on havaittavissa lääketeollisuuteen liittyviä eturistiriitoja niin yleislääkärien kuin eläinlääkärien keskuudessa; 32 Valentinas Mazuronis AM\ doc 15/151 PE v02-00

16 Johdanto-osan J kappale J. ottaa huomioon, että hoitoon liittyvät infektiot ovat jäsenvaltioissa vakava kansanterveydellinen ongelma (vuosittain noin 4,1 miljoonaa potilasta kärsii hoitoon liittyvistä infektioista EU:ssa, vaikka prosenttia niistä voitaisiin estää intensiivisillä hygienia- ja valvontaohjelmilla), joka kuormittaa raskaasti muutenkin rajallisia terveyspalvelubudjetteja; J. ottaa huomioon, että hoitoon liittyvät infektiot ovat jäsenvaltioissa vakava kansanterveydellinen ongelma (Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen tietojen mukaan kärsii hoitoon liittyvistä infektioista EU:ssa keskimäärin yksi kahdestakymmenestä sairaalapotilaasta eli vuosittain 4,1 miljoonaa potilasta, ja vuosittain kuolee EU:ssa yli ihmistä hoitoon liittyviin infektioihin, vaikka prosenttia niistä voitaisiin estää intensiivisillä hygienia- ja valvontaohjelmilla), joka kuormittaa raskaasti muutenkin rajallisia terveyspalvelubudjetteja; Or. lt 33 Jytte Guteland Johdanto-osan J kappale J. ottaa huomioon, että hoitoon liittyvät infektiot ovat jäsenvaltioissa vakava kansanterveydellinen ongelma (vuosittain noin 4,1 miljoonaa potilasta kärsii hoitoon liittyvistä infektioista EU:ssa, vaikka prosenttia niistä voitaisiin estää intensiivisillä hygienia- ja valvontaohjelmilla), joka kuormittaa raskaasti muutenkin rajallisia terveyspalvelubudjetteja; J. ottaa huomioon, että hoitoon liittyvät infektiot ovat jäsenvaltioissa vakava kansanterveydellinen ongelma (vuosittain noin 4,1 miljoonaa potilasta kärsii hoitoon liittyvistä infektioista EU:ssa, vaikka prosenttia niistä voitaisiin estää intensiivisillä infektioiden ehkäisyä ja valvontaa koskevilla ohjelmilla), joka kuormittaa raskaasti muutenkin rajallisia terveyspalvelubudjetteja; PE v /151 AM\ doc

17 34 Christel Schaldemose Johdanto-osan J a kappale (uusi) J a. katsoo, että potilaan kokemukset ja tiedot poikkeavat usein terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista ja tiedoista ja voivat olla suureksi hyödyksi kehitettäessä uusia tapoja vähentää ja ehkäistä hoitoon liittyviä infektioita; 35 Aldo Patriciello Johdanto-osan K kappale K. ottaa huomioon, että moniresistenttien bakteerien aiheuttamien ja hoitoon liittyvien infektioiden määrä on kasvussa; K. ottaa huomioon moniresistenttien bakteerien lisääntymisen; Or. it 36 Christel Schaldemose Johdanto-osan K a kappale (uusi) K a. katsoo, että hoitoon liittyviä infektioita voidaan ehkäistä niin sairaaloissa kuin niiden ulkopuolellakin siten, että pannaan järjestelmällisesti täytäntöön Yksi terveys -malli, jossa sekä AM\ doc 17/151 PE v02-00

18 ihmis- että eläinlääketieteen ammattilaiset toteuttavat aloitteita resistenttien infektioiden ehkäisemiseksi ja antibioottien käytön vähentämiseksi; 37 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan K a kappale (uusi) K a. ottaa huomioon, että lääkinnällisissä laitteissa on resistenttejä bakteereja myös sen jälkeen, kun ne on steriloitu valmistajan ohjeiden mukaisesti; Or. it 38 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Johdanto-osan L kappale L. katsoo. että yksi mikrobilääkeresistenssin tärkeimmistä aiheuttajista on mikrobilääkkeiden, esimerkiksi antibioottien, väärinkäyttö ja etenkin niiden liiallinen käyttö; L. katsoo. että yksi mikrobilääkeresistenssin tärkeimmistä aiheuttajista on mikrobilääkkeiden, esimerkiksi antibioottien, väärin perustein tapahtuva käyttö ja etenkin niiden liiallinen käyttö; Or. fr 39 Nicola Caputo PE v /151 AM\ doc

19 Johdanto-osan L kappale L. katsoo. että yksi mikrobilääkeresistenssin tärkeimmistä aiheuttajista on mikrobilääkkeiden, esimerkiksi antibioottien, väärinkäyttö ja etenkin niiden liiallinen käyttö; L. katsoo. että yksi mikrobilääkeresistenssin tärkeimmistä aiheuttajista on mikrobilääkkeiden, esimerkiksi antibioottien, väärinkäyttö ja etenkin niiden systemaattinen ja liiallinen käyttö; Or. it 40 Jytte Guteland Johdanto-osan L a kappale (uusi) L a. toteaa, että infektioiden ehkäisemistä ja valvontaa koskevien yleisesti hyväksyttyjen käytäntöjen noudattamatta jättäminen on yksi tärkeimmistä syistä, joiden vuoksi mikrobilääkeresistenssi leviää sairaaloissa; 41 Nicola Caputo Johdanto-osan L a kappale (uusi) L a. ottaa huomioon, että tehokasvatuksessa käytetään nykyisin huomattavia määriä antibiootteja, joilla pyritään ehkäisemään suurten eläinmäärien pitämisestä ahtaissa tiloissa AM\ doc 19/151 PE v02-00

20 johtuvia tauteja sekä nopeuttamaan eläinten kasvua; Or. it 42 Nicola Caputo Johdanto-osan L a kappale (uusi) L a. ottaa huomioon, että asioista vähemmän tietoa saaneiden ihmisten on havaittu turvautuvan muita useammin antibiootteihin ja että perusteellinen tieto antibiooteista voisi ohjata kansalaisia käyttämään niitä nykyistä vastuullisemmin; Or. it 43 Stefan Eck Johdanto-osan M kappale M. ottaa huomioon, että antibioottien käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; M. ottaa huomioon, että Yksi terveys -mallissa, jota Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Maailman eläintautijärjestö (OIE) tukevat, tunnustetaan, että ihmisten terveys, eläinten terveys ja ekosysteemit ovat toisiinsa sidoksissa, minkä vuoksi antibioottien käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; PE v /151 AM\ doc

21 44 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano Johdanto-osan M kappale M. ottaa huomioon, että antibioottien käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; M. ottaa huomioon, että antibioottien käyttö lemmikki- tai kotieläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä, mikä johtuu erityisesti sellaisten tehokasvatuksen muotojen kehittymisestä, joiden ansiosta taudit leviävät nopeasti suurissa eläinlaumoissa, jolloin joudutaan käyttämään runsaasti antibiootteja; Or. fr 45 Jean-François Jalkh Johdanto-osan M kappale M. ottaa huomioon, että antibioottien käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; M. ottaa huomioon, että antibioottien käyttö lemmikkieläimillä tai kulutettavaksi tarkoitetuilla eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; Or. fr 46 Pavel Poc Johdanto-osan M kappale M. ottaa huomioon, että antibioottien M. ottaa huomioon, että antibioottien AM\ doc 21/151 PE v02-00

22 käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä; käyttö eläimillä voi aiheuttaa antibioottiresistenssiä ihmisissä ja eläimissä, ja eläimistä saatavat elintarvikkeet saattavat olla resistenttien zoonoottisten patogeenien suora lähde; 47 Cristian-Silviu Bușoi, Giovanni La Via Johdanto-osan M a kappale (uusi) M a. ottaa huomioon, että rokotukset ovat tehokas keino vähentää mikrobilääkeresistenssin uhkaa siten, että ehkäistään infektioita, jotka edellyttävät mikrobilääkehoitoa, ja vähennetään siten resistenssin kehittymistä; 48 José Inácio Faria Johdanto-osan M a kappale (uusi) M a. ottaa huomioon, että rokotukset ovat tehokas keino vähentää mikrobilääkeresistenssin uhkaa siten, että ehkäistään infektioita, jotka edellyttävät mikrobilääkehoitoa, ja vähennetään siten resistenssin kehittymistä; PE v /151 AM\ doc

23 49 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan M a kappale (uusi) M a. ottaa huomioon, että Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan eläimistä saatavat elintarvikkeet ovat merkittävin potentiaalinen tartuntareitti, jonka avulla resistentit bakteerit ja resistentit geenit leviävät ravintoeläimistä ihmisiin; 50 Stefan Eck Johdanto-osan M a kappale (uusi) M a. ottaa huomioon, että teollisessa maataloudessa karjalle, siipikarjalle ja kaloille syötetään antibiootteja rutiininomaisesti, jotta nopeutetaan kasvua ja kompensoidaan epäterveellistä ympäristöä, jossa niitä kasvatetaan; 51 Pavel Poc Johdanto-osan M a kappale (uusi) AM\ doc 23/151 PE v02-00

24 M a. ottaa huomioon, että käyttämällä mikrobilääkkeitä ihmis- ja eläinlääketieteen alalla kehitetään ympäristön mikrobilääkeresistenttien geenien kokonaisuutta (resistome), mikä saattaa aiheuttaa resistenssin kehittymisen sekä ihmisissä että eläimissä; 52 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan M a kappale (uusi) M a. ottaa huomioon, että on tunnustettu, että nykyisessä eläinlääketieteen alan sääntelyssä ei tarjota riittävästi välineitä sen varmistamiseksi, että ihmisten terveydelle aiheutuvia riskejä, jotka johtuvat mikrobilääkkeiden käytöstä eläimillä, hallitaan asianmukaisesti; 53 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan M b kappale (uusi) M b. ottaa huomioon, että suurin osa tuotantoeläinten lääkerehuista sisältää mikrobilääkkeitä; PE v /151 AM\ doc

25 54 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan M b kappale (uusi) M b. ottaa huomioon, että samoja antibioottiluokkia käytetään sekä eläinten että ihmisten lääkinnässä, ja että molemmissa ryhmissä on ilmennyt samanlaisia resistenssimekanismeja; 55 Stefan Eck Johdanto-osan M b kappale (uusi) M b. ottaa huomioon, että teollinen maatalous luo ihanteellisen perustan bakteerien ja sairauksien leviämiselle, koska eläimet elävät suljetuissa tiloissa ja seisovat tai makaavat usein omissa ulosteissaan kärsien pysyvästä stressitilasta, joka estää niiden immuunijärjestelmän toiminnan ja altistaa ne infektioille; 56 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta AM\ doc 25/151 PE v02-00

26 Johdanto-osan M c kappale (uusi) M c. ottaa huomioon, että antibioottien ennalta ehkäisevä käyttö on edelleen hyvin yleistä kotieläintaloudessa; 57 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan M d kappale (uusi) M d. ottaa huomioon, että antibioottien käyttöaiheesta poikkeava käyttö on huolenaihe niin eläin- kuin ihmislääketieteen alalla; 58 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Johdanto-osan N kappale N. ottaa huomioon, että mikrobilääkeresistenssi on lisännyt taudinaiheuttajabakteerien esiintyvyyttä maailmanlaajuisesti, mikä taas on lisännyt hoitoon liittyviä infektioita ja vaikeuttanut ihmisten ja eläinten infektiotautien hoitoa jäsenvaltioissa, unionin tasolla sekä kansainvälisesti; N. ottaa huomioon, että mikrobilääkeresistenssi on lisännyt taudinaiheuttajabakteerien esiintyvyyttä maailmanlaajuisesti, mikä taas on lisännyt hoitoon liittyviä infektioita ja vaikeuttanut ihmisten ja eläinten infektiotautien hoitoa jäsenvaltioissa, unionin tasolla sekä kansainvälisesti; ottaa huomioon, että PE v /151 AM\ doc

27 ihmisten vapaa liikkuvuus Schengenalueella edistää moniresistenttien sairauksien nopeaa leviämistä; toteaa, että sama koskee huolestuttavaa moniresistenttiä tuberkuloosia, joka uhkaa erityisesti laittomia maahanmuuttajia, joiden kohdalla hoidon saaminen useimmiten viivästyy; Or. fr 59 Claudiu Ciprian Tănăsescu Johdanto-osan N a kappale (uusi) N a. ottaa huomioon, että niin sanottujen ensimmäisen linjan lääkkeiden vaikutus patogeenisiin bakteereihin on muuttumassa entistä rajoitetummaksi resistenssin vuoksi ja että niin sanottuja toisen tai kolmannen linjan lääkkeitä ei ole aina saatavilla, ne ovat usein toksisempia, kalliimpia ja tehottomampia kuin ensisijaiset lääkkeet; 60 Nicola Caputo Johdanto-osan N a kappale (uusi) N b. ottaa huomioon, että merkittävä liikkuvuus eurooppalaisten terveydenhuoltojärjestelmien välillä ja terveydenhuoltopalvelujen yhteydessä yhä yleisempi rajojen ylittäminen Euroopassa AM\ doc 27/151 PE v02-00

28 voivat edistää tautia aiheuttavien mikroorganismien leviämistä jäsenvaltiosta toiseen; Or. it 61 Kay Swinburne Johdanto-osan O kappale O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista vähintään 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön; O. toteaa, että kuilu lisääntyvän mikrobilääkeresistenssin ja uusien mikrobilääkkeiden kehityksen välillä kasvaa; 62 Jytte Guteland Johdanto-osan O kappale O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista vähintään 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön; O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa kausatiivisina tekijöinä toimivien bakteerien hoidossa usein käytettyjen antibioottien kohdalla antibioottiresistenssi on vähintään 25 prosenttia tai enemmän; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön; PE v /151 AM\ doc

29 63 Aldo Patriciello Johdanto-osan O kappale O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista vähintään 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön; ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Or. it 64 Cristian-Silviu Bușoi, Giovanni La Via Johdanto-osan O kappale O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista vähintään 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön; O. toteaa, että useissa jäsenvaltioissa tietyistä bakteereista vähintään 25 prosenttia tai enemmän on antibioottiresistenttejä; ottaa huomioon, että antibioottiresistenssi leviää paljon nopeammin kuin uusia antibiootteja saadaan kliiniseen käyttöön ja että tämä on sidoksissa tieteellisiin, lainsäädännöllisiin ja taloudellisiin haasteisiin; 65 Cristian-Silviu Bușoi, Giovanni La Via AM\ doc 29/151 PE v02-00

30 Johdanto-osan O a kappale (uusi) O a. ottaa huomioon, että mikrobilääkkeiden tutkimuksen ja kehityksen alaan liittyy ainutlaatuisia haasteita, mikä tarkoittaa, että tarvitaan pitkän aikavälin näkemystä asiantuntemuksen kehittämiseksi ja sen soveltamiseksi laboratorioissa, ja pitää valitettavana, että monet tutkijat, joilla on tällaista asiantuntemusta, ovat siirtyneet muille aloille sekä yksityisen että julkisen rahoituksen puutteen vuoksi; 66 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan O a kappale (uusi) O a. ottaa huomioon, että uusimmat tutkimukset ovat osoittaneet mikrobilääkeresistenssin lisääntyneen viime vuosina sairaaloissa kaikkialla EU:ssa, joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta; ottaa huomioon erityisesti, että useat jäsenvaltiot (esimerkiksi Italia) ovat nyt raportoineet K. pneumoniae -infektioista, jotka ovat moniresistenttejä ja karbapeneemiresistenttejä mutta myös kolistiiniresistenttejä, ja siten hieman lähempänä täydellistä resistenssiä; 67 Christel Schaldemose PE v /151 AM\ doc

31 Johdanto-osan O a kappale (uusi) O a. ottaa huomioon, että EU:ssa pannaan parhaillaan täytäntöön potilaiden liikkuvuudesta annetun direktiivin 2011/24/EU säännöksiä, mikä lisää unionin potilaiden tarvetta saada tietoa potilasturvallisuudesta eri jäsenvaltioissa; 68 Stefan Eck Johdanto-osan O a kappale (uusi) O a. ottaa huomioon, että mikrobilääkeresistenssi aiheuttaa vuosittain yli 1,5 miljardin euron kustannukset terveydenhuoltomenoina ja tuottavuuden menetyksinä; toteaa, että resistentin bakteerin saaneet potilaat on eristettävä, kun heitä hoidetaan sairaalassa; toteaa, että näistä lisäresursseista aiheutuu vuosittain 900 miljoonan euron kustannukset ja 2,5 miljoonaa ylimääräistä vuodepäivää; 69 Stefan Eck Johdanto-osan P kappale AM\ doc 31/151 PE v02-00

32 P. ottaa huomioon, että arvioiden mukaan EU:ssa kuolee vuosittain ainakin ihmistä resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin; P. ottaa huomioon, että EU arvioi, että vuosittain ainakin ihmistä kuolee resistenttien bakteerien aiheuttamiin infektioihin, mikä aiheuttaa kansanterveysjärjestelmille noin 1,5 miljardin euron kustannukset Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskuksen (ECDC) vuonna 2011 keräämien tietojen mukaan; 70 Cristian-Silviu Bușoi Johdanto-osan P a kappale (uusi) P a. toteaa, että on entistä enemmän tieteellistä näyttöä siitä, että hyvä käsihygienia terveydenhuollon toimintayksiköissä edellyttää, että kädet kuivataan siten, että estetään mikrobien aiheuttama ristikontaminaatio ilmateitse ja aerosolisaation välityksellä; 71 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi, Cristian-Silviu Bușoi Johdanto-osan P a kappale (uusi) P a. toteaa, että lääkeyhtiöt lisäävät yleensä uudet antibiootit olemassa oleviin antibioottiluokkiin eivätkä pyri löytämään PE v /151 AM\ doc

33 ja kehittämään tosiasiallisesti uusia antibakteerisia aineita; toteaa, että tämän seurauksena resistenssi ilmenee näiden uusien aineiden kohdalla nopeammin kuin sellaisten lääkkeiden kohdalla, joiden vaikutusmekanismi on todella uudenlainen; 72 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan P a kappale (uusi) P a. arvioiden mukaan 10 miljoonaa ihmistä kuolee maailmassa vuosittain mikrobilääkeresistenssin vuoksi vuoteen 2050 mennessä; 73 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan P a kappale (uusi) P b. ottaa huomioon, että eurooppalaisten kuluttajajärjestöjen mukaan yli 70 prosenttiin kuudessa EU:n jäsenvaltiossa testatuista lihapitoisista tuotteista oli tarttunut antibioottiresistentti bakteeri ja että kahdeksassa muussa jäsenvaltiossa bakteereja löytyi 50 prosenttia näytteistä 1 a ; AM\ doc 33/151 PE v02-00

34 1 a Antibiotic use in livestock: Time to act, BEUC Position Paper Or. it 74 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan P b kappale (uusi) P b. ottaa huomioon, että WHO:n mukaan mikrobilääkkeiden käyttö kotieläimillä on paljon yleisempää kuin käyttö ihmisillä EU:n eri jäsenvaltioissa 1 a ; 1 a Tackling antibiotic resistance from a food safety perspective in Europe, WHO Europe, Or. it 75 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Johdanto-osan P c kappale (uusi) P c. ottaa huomioon, että vuonna 2006 EU:ssa kiellettiin kotieläinten kasvuun tähtäävä antibioottien käyttö liian pieninä annoksina; Or. it PE v /151 AM\ doc

35 76 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan P d kappale (uusi) P d. ottaa huomioon, että kampylobakteerin on havaittu olevan hyvin resistentti fluorokinoloneille ja että suuri osa ihmisen kampylobakteeriperäisistä infektioista johtuu broilerin lihan käsittelystä, valmistamisesta ja käytöstä ja että näin korkea resistenssi vähentää ihmisen kampylobakteeriperäisten infektioiden tehokkaiden hoitovaihtoehtojen määrää; Or. it 77 Cristian-Silviu Bușoi, Giovanni La Via Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä jatkamaan investoimista ja investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia sairauksia, joiden kohdalla mikrobilääkeresistenssi on vakava huolenaihe, kuten K. pneumonia, E. Coli, Acinetobacter, staphylococcus aureus, HIV, tuberkuloosi ja malaria, siten, että luodaan uusi markkinamalli, jolla kannustetaan investointia tutkimukseen ja kehitykseen ja kohdistetaan sitä suurimpiin kansanterveyden tarpeisiin; AM\ doc 35/151 PE v02-00

36 78 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan moniresistenttejä bakteereja vastaan mahdollisesti aktiivisten antibakteeristen aineiden kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita ja mikrobilääkeresistenssille erityisen taipuvaisia sairauksia, kuten K. pneumoniae, Acinetobacter, E. Coli, HIvirus, Staphylococcus aureus, tuberkuloosi ja malaria, sekä vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseen hoitoon liittyvien infektioiden torjumiseksi joutumatta turvautumaan antibiootteihin; Or. it 79 José Inácio Faria Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, siten, että luodaan uusia markkinamalleja, joilla kannustetaan yksityistä investointia tutkimukseen ja kehitykseen ylläpitäen samalla kansallisten terveydenhuoltojärjestelmien kestävyyttä; PE v /151 AM\ doc

37 80 Kay Swinburne Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter, ja tarkastella joitakin keskeisistä tieteellisistä, lainsäädännöllisistä ja taloudellisista haasteista, jotka ovat haitanneet antibioottien kehittämistä ja vaikuttaneet investoinnin puutteeseen; 81 Françoise Grossetête Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter, ja että tässä tarkoituksessa on tärkeää torjua niin tieteellisiä, lainsäädännöllisiä kuin taloudellisia AM\ doc 37/151 PE v02-00

38 esteitä, jotka haittaavat näitä investointeja; Or. fr 82 Karin Kadenbach Johdanto-osan Q kappale Q. katsoo, että on äärimmäisen tärkeää rohkaista lääkeyhtiöitä investoimaan uusien antibioottiyhdistelmien kehittämiseen, jotta voitaisiin torjua sellaisia laajalle levinneitä moniresistenttejä gram-negatiivisia bakteereita, kuten K. pneumoniae ja Acinetobacter; ( ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Or. de 83 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q a kappale (uusi) Q a. ottaa huomioon, että potilasturvallisuuden varmistaminen, hoitoon liittyvien infektioiden ehkäiseminen ja valvominen sekä moniresistenttien bakteerien leviämisen estäminen on hyvin vaikeaa, jollei suorastaan mahdotonta, ahtaissa ja liian vähäisellä henkilöstöllä toimivissa terveydenhuoltoympäristöissä; PE v /151 AM\ doc

39 84 Nicola Caputo Johdanto-osan Q a kappale (uusi) Q b. toteaa, että henkilökohtaista hygieniaa koskevien keskeisten turvatoimien puutteellinen noudattaminen sekä sairaaloissa että niiden ulkopuolella lisää usein entisestään taudinaiheuttajien, etenkin mikrobilääkeresistenttien taudinaiheuttajien, leviämistä; Or. it 85 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Johdanto-osan Q a kappale (uusi) Q a. ottaa huomioon, että direktiivin 18/2001/EY 4 artiklan 2 kohdassa asetetaan määräaika transgeenisissä kasveissa antibioottiresistenssiä aiheuttavien geenien käytölle; 86 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q b kappale (uusi) AM\ doc 39/151 PE v02-00

40 Q b. ottaa huomioon, että saatavilla on runsaasti edistyksellisiä lääkinnällisiä laitteita, joita käyttää usein muu kuin lääketieteellinen henkilökunta eli niin sanotut tuoteasiantuntijat, jotka suorittavat laittomasti erikoistehtäviä, jotka olisi annettava ainoastaan pätevän lääketieteellisen henkilökunnan hoidettavaksi; katsoo, että tällainen toiminta uhkaa vakavasti kaikkia hoitotoimenpiteiden tarpeessa olevia potilaita; 87 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q c kappale (uusi) Q c. katsoo, että tuoteasiantuntijoiden ei pitäisi milloinkaan toteuttaa hoitotoimenpiteitä vaan ainoastaan avustaa lääketieteellistä henkilökuntaa, jos ja kun lääketieteellinen henkilökunta sitä pyytää, esimerkiksi välineiden kokoamisessa tai purkamisessa; 88 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q d kappale (uusi) PE v /151 AM\ doc

41 Q d. ottaa huomioon, että kotisairaanhoito voi auttaa potilaita henkisesti ja johtaa terveydenhuollon kannalta parempiin tuloksiin; 89 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan Q e kappale (uusi) Q e. katsoo, että ottamalla käyttöön kollektiivisia oikeussuojakeinoja voidaan auttaa potilaita, joille on aiheutunut haittaa samasta laittomasta käytännöstä, joka aiheuttaa saman haittavaikutuksen kuin hoitoon liittyvät infektiot; 90 Kay Swinburne Johdanto-osan R kappale R. katsoo, että potilasturvallisuus ja kansalaisten luottamus terveyspalveluihin on ehdottomasti varmistettava siten, että hoitovirheestä johtuvista haittatapahtumista maksetaan oikeudenmukainen korvaus; R. katsoo, että potilasturvallisuus ja kansalaisten luottamus terveyspalveluihin on ehdottomasti varmistettava siten, että varmistetaan, että jäsenvaltioissa on käytössä järjestelmiä, joiden mukaisesti hoitovirheestä suoritetaan laiminlyöntitapauksissa oikeudenmukainen korvaus; AM\ doc 41/151 PE v02-00

42 91 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan R a kappale (uusi) R a. ottaa huomioon, että internet tarjoaa maailman suurimmat sääntelemättömät lääkemarkkinat ja että verkossa ostetaan 62 prosenttia lääkkeistä, jotka paljastuvat väärennetyiksi tai standardien vastaisiksi; ottaa lisäksi huomioon, että merkittävä määrä lääkealan toimijoita harjoittaa verkossa laitonta toimintaa ja että reseptilääkkeiden laittomasta verkkomyynnistä saadun maailmanlaajuisen liikevaihdon määräksi on arvioitu 200 miljardia Yhdysvaltain dollaria; Or. it 92 Cristian-Silviu Bușoi Johdanto-osan R a kappale (uusi) toteaa, että internet muodostaa maailman suurimmat sääntelemättömät lääkemarkkinat ja että laittomat verkkoapteekit lisäävät lääkeväärennöksiin liittyvää riskiä; toteaa, että laittomilta internet-sivuilta ostettujen lääkkeiden prosenttiosuus kasvaa yhä ja että osa niistä ostetaan niin sanotuista sääntelemättömistä poistomyymälöistä johtuen alhaisemmista PE v /151 AM\ doc

43 hinnoista ja potilaiden taloudellisista rajoitteista; toteaa, että potilaat ovat huolestuneita internetissä myytävien lääkkeiden aitoudesta ja turvallisuudesta; 93 Valentinas Mazuronis Johdanto-osan R a kappale (uusi) R a. ottaa huomioon, että nopeasti kehittyvä terveysmatkailu (lääkintämatkailu) asettaa uusia turvallisuus- ja laatuhaasteita valtioiden kansallisille terveydenhuoltojärjestelmille; Or. lt 94 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan R b kappale (uusi) R b. ottaa huomioon, että mikrobilääkkeiden käyttö lemmikkieläimillä lisää vaaraa mikrobilääkeresistenssin kasvusta ja siirtymisestä ihmiseen ja että lemmikkieläimiä hoitavilla eläinklinikoilla havaitut mikrobilääkeresistenssin kasvusuuntaukset noudattavat samanlaisia suuntauksia kuin sairaaloissa havaitut; Or. it AM\ doc 43/151 PE v02-00

44 95 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan R c kappale (uusi) R c. ottaa huomioon, ettei ole mahdollista määrittää täysin sitä, missä määrin mikrobilääkeresistenssi siirtyy lemmikkieläimiltä ihmisiin ja että tämä edellyttää lisätutkimuksia; Or. it 96 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Johdanto-osan S kappale S. toteaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn 168 artiklan mukaisesti unionin toiminta täydentää kansallisia politiikkoja; S. toteaa, että Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklan mukaisesti unionin toiminta täydentää kansallisia politiikkoja ja sen on suuntauduttava kansanterveyden parantamiseen, ihmisten sairauksien ja tautien ehkäisemiseen sekä fyysistä ja mielenterveyttä vaarantavien tekijöiden torjuntaan; 97 Cristian-Silviu Bușoi, Giovanni La Via Johdanto-osan S a kappale (uusi) PE v /151 AM\ doc

45 S a. katsoo, että potilailla, perheillä ja potilasjärjestöillä on keskeinen asema puhuttaessa turvallisemman hoidon puolesta, ja niiden roolia olisi edistettävä lisäämällä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia ja osallisuutta terveydenhuoltoprosessissa ja -politiikassa kaikilla tasoilla; 98 Claudiu Ciprian Tănăsescu Johdanto-osan S a kappale (uusi) S a. katsoo, että potilailla, perheillä ja potilasjärjestöillä on keskeinen asema puhuttaessa turvallisemman hoidon puolesta; toteaa, että on tarpeen lisätä niiden osallisuutta terveydenhuoltoprosessissa ja -politiikassa kaikilla tasoilla; 99 Lynn Boylan GUE/NGL-ryhmän puolesta Johdanto-osan S a kappale (uusi) S a. katsoo, että potilailla, perheillä ja potilasjärjestöillä on keskeinen asema puhuttaessa turvallisemman hoidon AM\ doc 45/151 PE v02-00

46 puolesta, ja niiden roolia olisi edistettävä lisäämällä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia ja osallisuutta terveydenhuoltoprosessissa ja -politiikassa kaikilla tasoilla; 100 Françoise Grossetête Johdanto-osan S a kappale (uusi) S a. katsoo, että on kannustettava lääkealan laboratorioita kehittämään uusia antibiootteja pitäen mielessä sellaisten kannustavien toimenpiteiden ja vaihtoehtoisten talousmallien kehittämisen, joilla palkitaan innovointia; Or. fr 101 Annie Schreijer-Pierik 1 kohta 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 1. panee tyytyväisenä merkille tiettyjen jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; PE v /151 AM\ doc

47 Or. nl 102 Daciana Octavia Sârbu 1 kohta 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 1. panee tyytyväisenä merkille hoitoon liittyvien infektioiden valvontajärjestelmien parantamisen EU:ssa ja jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 103 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi 1 kohta 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden ja -ohjelmien laadinnassa, mukaan lukien potilasturvallisuuden huomioon ottaminen AM\ doc 47/151 PE v02-00

48 terveydenhuoltolainsäädännössä ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 104 Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano 1 kohta 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa; 1. panee tyytyväisenä merkille jäsenvaltioiden viimeisimmät toimenpiteet yleisen potilasturvallisuuden parantamiseksi ja hoitoon liittyvien infektioiden vähentämiseksi ja pitää erityisen myönteisenä sitä, että jäsenvaltioissa on edistytty potilasturvallisuusstrategioiden laadinnassa ja ilmoitus- ja oppimisjärjestelmien perustamisessa, sekä toteaa, että kansallinen taso on ainoa, jolla voidaan laatia ja ottaa käyttöön kansanterveyttä koskevaa politiikkaa; Or. fr 105 Biljana Borzan 1 a kohta (uusi) 1 a. muistuttaa, että EU:n lääkelainsäädäntö otettiin käyttöön potilasturvallisuuden takaamiseksi, ja muistuttaa 22. lokakuuta 2013 annetusta Euroopan parlamentin päätöslauselmasta komission kertomuksesta neuvostolle PE v /151 AM\ doc

49 potilasturvallisuudesta ja hoitoon liittyvien infektioiden ehkäisemisestä ja valvonnasta annetun neuvoston suosituksen (2009/C 151/01) täytäntöönpanosta annettujen jäsenvaltioiden raporttien pohjalta (2013/2022(INI)); 106 Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano 2 kohta 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien takia; 2. toteaa, että joissakin jäsenvaltioissa saattaa olla puutteita potilasturvallisuudessa ja pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat joutuneet luopumaan neuvoston suositusten täytäntöönpanosta talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien takia; Or. fr 107 Annie Schreijer-Pierik 2 kohta 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; AM\ doc 49/151 PE v02-00

50 hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien takia; Or. nl 108 Kay Swinburne 2 kohta 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien takia; 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa, mahdollisesti talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien seurauksena; 109 Peter Liese 2 kohta 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa talouskriisistä johtuvien rahoitusvaikeuksien takia; 2. toteaa kuitenkin, että toisen täytäntöönpanokertomuksen perusteella jäsenvaltiot edistyvät potilasturvallisuudessa edelleen eri tahdissa; pitää näin ollen valitettavana sitä, että jotkut jäsenvaltiot ovat selvästi hidastaneet neuvoston suositusten täytäntöönpanoa muun muassa talouskriisistä johtuvien PE v /151 AM\ doc

51 rahoitusvaikeuksien takia; 110 Kay Swinburne 3 kohta 3. kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että terveydenhoitojärjestelmät eivät kärsi säästötoimista, että hoitohenkilökunnasta riittävän moni on erikoistunut infektioiden ehkäisemiseen ja valvontaan ja että sairaalahygieniassa huomioidaan paremmin potilaslähtöisyys; 3. kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että terveydenhoitojärjestelmille myönnetään asianmukaista rahoitusta ja että varmistetaan hyvien käytäntöjen johdonmukainen noudattaminen koko terveydenhoitojärjestelmässä antamalla kaikille hoitohenkilökunnan jäsenille hygieniaa ja infektioiden valvontaa koskevaa koulutusta sekä varmistamalla infektioiden valvontaan erikoistuneen henkilöstön riittävä määrä, jotta huomioidaan paremmin potilaslähtöisyys; 111 Jean-François Jalkh, Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano 3 kohta 3. kehottaa jäsenvaltioita varmistamaan, että terveydenhoitojärjestelmät eivät kärsi säästötoimista, että hoitohenkilökunnasta riittävän moni on erikoistunut infektioiden ehkäisemiseen ja valvontaan ja että sairaalahygieniassa huomioidaan paremmin potilaslähtöisyys; 3. kehottaa komissiota luopumaan säästötoimista, joista jäsenvaltioiden terveydenhoitojärjestelmät saattavat kärsiä, ja pyytää jäsenvaltioita varmistamaan, että hoitohenkilökunnasta riittävän moni on erikoistunut infektioiden ehkäisemiseen ja valvontaan ja että sairaalahygieniassa huomioidaan paremmin potilaslähtöisyys; AM\ doc 51/151 PE v02-00