Tutkimusetiikan ulottuvuuksia

Transkriptio

1 Etiikka: tutkimus Tutkimusetiikan ulottuvuuksia Esimerkkejä Tieteen sisäinen ja tutkimuskohteen etiikka Vilppi tutkimuksessa Helsingin julistus Käytäntö: HUS Eläinkokeet Erityiskysymyksiä

2 Tutkimusetiikan ulottuvuuksia Käsitteet Esim. tietoon perustuva suostumus Säädökset Esim. Helsingin julistus Käytännöt Komiteat ym. Arvokysymysten tunnistaminen

3 .

4 Tieteen sisäinen ja tutkimuskohteen etiikka Tieteen sisäinen etiikka Tieteessä yleensä Tutkimuskohteen etiikka Vaihtelee tieteenaloittain Nürnberg-etiikka ihminen tutkittavana Hiroshima-etiikka Mitä saa tutkia? Miten tuloksia saa käyttää?

5 Lancet 2006;367:1883

6 Vilppi tutkimuksessa Sepittäminen Vääristely Luvaton lainaaminen (plagiointi) Anastaminen Lähde: TENK

7 Suositukset julistukset Lait Sopimukset Lääketieteellinen tiedekunta / Ritva Halila/ MedicalEthics

8 Helsingin julistus 1.* 1. a statement of ethical principles for medical research involving human subjects, including research on identifiable human material and data. 8. While the primary purpose of medical research is to generate new knowledge, this goal can never take precedence over the rights and interests of individual research subjects. 13.Groups that are underrepresentedin medical research should be provided appropriate access to participation in research. *suomennos tulossa helmi-maaliskuussa Lääkäriliiton sivuille

9 Helsingin julistus Medical research involving human subjects may only be conducted if the importance of the objective outweighs the risks and burdens to the research subjects. 20. Medical research with a vulnerable group is only 20. Medical research with a vulnerable group is only justified if the research is responsive to the health needs or priorities of this groupand the research cannot be carried out in a non-vulnerable group. In addition, this group should stand to benefit from the knowledge, practices or interventions that result from the research.

10 Helsingin julistus Medical research involving human subjects must conform to generally accepted scientific principles, be based on a thorough knowledge of the scientific literature, other relevant sources of information, and adequate laboratory and, as appropriate, animal experimentation. The welfare of animals used for research must be respected. 23. The research protocol must be submitted for consideration, comment, guidance and approval to the concerned research ethics committee before the study begins.

11 Helsingin julistus the potential subject s freely-given informed consent, preferably in writing. 27. When seeking informed consent for participation in a research study the physician must be particularly cautious if the potential subject is in a dependent relationshipwith the physician 31.The physician must fully inform the patient which aspects of their care are related to the research. The refusal of a patient to participate in a study or the patient s decision to withdraw from the study must never adversely affect the patient-physician relationship.

12 Helsingin julistus The benefits, risks, burdens and effectiveness of a new intervention must be tested against those of the best proven intervention(s), except in the following circumstances: Where no proven intervention exists, the use of placebo, or no intervention, is acceptable; or Where for compelling and scientifically sound methodological reasons the use of any intervention less effective than the best proven one, the use of placebo, or no intervention is necessary to determine the efficacy or safety of an intervention and the patients who receive any intervention less effective than the best proven one, placebo, or no intervention will not be subject to additional risks of serious or irreversible harm as a result of not receiving the best proven intervention.

13 Käytäntöä: HUS, TUKIJA ->tutkimus ja opetus -> eettiset toimikunnat TUKIJA TENK

14 Eläinkokeet (1) Maailmassa miljoonaa/vuosi EU: lisääntymässä (toksikologia) Suomi: suunnilleen ennallaan Royal Society for the Prevention of Cruelty to Animals (RSPCA) vuonna 1824 Suomi: laki koe-eläintoiminnasta 2006 Tomas Lundqvist (2009). Koe-eläinetiikka katsaus eläinkokeiden käytäntöihin ja oikeutuksiin nykypäivänä

15 Eläinkokeet (2) Jeremy Bentham 1789: The question is not, Can they reason?, nor Can they talk? but, Can they suffer? Perusedellytyksiä laji mahd. alhaisella kehitysasteella eläinmäärä oikein arvioitu kipua ja tuskaa vältettävä 3R: reduction/refinement/replacement

16 Erityiskysymyksiä 1. Satunnaistetun kokeen ihanne satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkokoe rajoitukset! 1. kontrolloitu lääketutkimus 1940-luvulla suurta osaa hoidosta ei tutkittu ko. tavalla satunnaistettu koe ei enää mahdollinen? Tietoon perustuva suostumus Tietoon perustuva suostumus taustalla II maailmansodan tutkimukset kuinka paljon informoitava? kulttuurierot hoitava lääkäri tutkijana aito vapaaehtoisuus? tutkijan intressi /hoitavan lääkärin intressi

17 Erityiskysymyksiä 2. Julkaisuharha Lumeen oikeutus Kirjoittajuus 2/3: suunnittelu/toteutus/raportointi Patentit Potilaan, tutkijan, työnantajan oikeudet Patentin laiton ohittaminen Globaalit vääristymät 90/10

18 Lääkärin etiikka pähkinänkuoressa Lääkäri voi joskus parantaa usein lievittää aina lohduttaa