Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Celestoderm cum garamycin emulsiovoide beetametasoni, gentamisiini

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Celestoderm cum garamycin emulsiovoide beetametasoni, gentamisiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Celestoderm cum garamycin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Celestoderm cum garamycin -valmistetta 3. Miten Celestoderm cum garamycin -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Celestoderm cum garamycin -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Celestoderm cum garamycin on ja mihin sitä käytetään Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Celestoderm cum garamycin on yhdistelmävalmiste, jonka sisältämä beetametasoni on vahva kortikosteroidi (luokka III), jolla on turvotusta, punoitusta ja kutinaa lievittävä vaikutus. Gentamisiini (aminoglykosidiantibiootti) on tarkoitettu bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon. Celestoderm cum garamycin -valmistetta käytetään tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien hoitoon silloin kun niihin liittyy gentamisiinille herkkien bakteerien aiheuttama tulehdus tai sen mahdollisuus. Tällaisia tiloja ovat mm. psoriaasi, allergiset reaktiot, ihotulehdus ja muut ihosairaudet. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Celestoderm cum garamycin -valmistetta Älä käytä Celestoderm cum garamycin -emulsiovoidetta - jos olet allerginen beetametasonille, gentamisiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos ihollasi on viruksen aiheuttama tulehdus tai ihotuberkuloosi. - peitesidoksen alla, pitkäaikaisesti (yli 3 viikkoa), laajoilla ihoalueilla, kasvoilla tai taivealueilla. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Celestoderm cum garamycin -valmistetta. - jos käytät valmistetta lapsille, sillä beetametasoni imeytyy ihon läpi verenkiertoon ja saattaa vaikuttaa lapsen kasvuun tai aiheuttaa muita haittavaikutuksia. - varo lääkkeen joutumista silmiin. Käytä vain iholle. Muut lääkevalmisteet ja Celestoderm cum garamycin Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. 1

2 Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. 3. Miten Celestoderm cum garamycin -valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Celestoderm cum garamycin emulsiovoidetta sivellään ohuelti ihottuma-alueelle 1-2 kertaa päivässä tai lääkärin ohjeen mukaan. Perusvoiteita on hyvä käyttää hoitojakson aikana tai niiden välillä. Jos ihottuma pahenee hoidosta huolimatta, ota yhteys lääkäriin. Celestoderm cum garamycin -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle kouluikäisille lapsille. Jos käytät enemmän Celestoderm cum garamycin -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt lääkettä liian suurina annoksina tai liian pitkäaikaisesti tai sitä on joutunut suuhun tai niellyksi, ota yhteys lääkäriin. Jos unohdat käyttää Celestoderm cum garamycin -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista on jatkuvaa tai tuntuu haitalliselta: yliherkkyysreaktio, kuumotus, kutina, ihoärsytys, kuivuminen, kasvojen punoitus tai ärsytys, aknetyyppinen tai muu ihottuma, ihon oheneminen, värimuutokset. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 5. Celestoderm cum garamycin -valmisteen säilyttäminen Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. 2

3 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Celestoderm cum garamycin sisältää - Vaikuttavat aineet ovat beetametasoni ja gentamisiini. 1 g Celestoderm cum garamycin emulsiovoidetta sisältää 1 mg beetametasonia beetametasonivaleraattina ja 1 mg gentamisiinia gentamisiinisulfaattina. - Muut aineet ovat kloorikresoli, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, fosforihappo, valkovaseliini, nestemäinen parafiini, setomakrogoli 1000, setostearyylialkoholi, puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Pehmeä, valkoinen, tasainen, öljy/vesi -emulsiovoide. Pakkaus 50 g alumiinituubi. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Alankomaat Valmistaja Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg Belgia Lisätietoja antaa MSD Finland Oy PL Espoo Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

4 Bipacksedel: Information till användaren Celestoderm cum garamycin kräm betametason, gentamicin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Celestoderm cum garamycin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Celestoderm cum garamycin 3. Hur du använder Celestoderm cum garamycin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Celestoderm cum garamycin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Celestoderm cum garamycin är och vad det används för Preparatet som innehåller kortikosteroider, som används utvärtes, klassificeras enligt fyra styrkor: I Milda, II Medelstarka, III Starka och IV Extra starka. Celestoderm cum garamycin är ett kombinationspreparat, som innehåller en stark (grup III) kortikosteroid betametason, som lindrar svullnad, rodnad och kliande och gentamicin (aminoglykosidantibioticum) som används för behandling av bakteriella inflammationer. Celestoderm cum garamycin används för behandling av inflammatoriska och allergiska hudsjukdomar vid infektion med bakterier som är känsliga mot gentamicin. Sådana tillstånd är t ex psoriasis, allergiska reaktioner, eksem och andra hudsjukdomar. 2. Vad du behöver veta innan du använder Celestoderm cum garamycin Använd inte Celestoderm cum garamycin - om du är allergisk mot betametason, gentamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har virusinfektion på huden eller hudtuberkulos. - under bandage, i långvarigt bruk (mer än 3 veckor), på stora kroppsytor, i ansiktet eller i hudveck. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Celestoderm cum garamycin. - om det används vid barn, då läkemedlet absorberas genom hud i blodcirkulation och kan verka på växte eller ha andra biverkningar. - läkemedlet bör användas endast på huden, undvik att få det i ögonen. Andra läkemedel och Celestoderm cum garamycin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. 4

5 Graviditet, amning och fertilitet Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. 3. Hur du använder Celestoderm cum garamycin Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Celestoderm cum garamycin kräm påstryks tunt på huden 1-2 gånger dagligen eller enligt läkarens ordination. Bassalva är bra att använda under och mellan behandlingarna. Om eksemen försämras oansett behandlingen, bör läkare kontaktas. Celestoderm cum garamycin rekommenderas inte för barn under skolåldern. Om du har använt för stor mängd av Celestoderm cum garamycin Om för stor dos har använts eller användningen varit för långvarig eller läkemedlet har hamnat i munnen eller svalts, kontakta läkare. Om du har glömt att använda Celestoderm cum garamycin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Kontakta läkare om någon av de följande biverkningarna är fortfarande eller känns menlig: överkänslighetsreaktion, sveda och klåda i huden, irritation, torr hud, rodnad eller irritation av ansiktet, akne typiskt eksem, eksem, hudförtunning, färgändringar. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB 55 FI Fimea 5. Hur Celestoderm cum garamycin ska förvaras Förvaras i rumstemperatur (15 25 C). Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i dess utseende. 5

6 Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är betametason och gentamicin. 1 g Celestoderm cum garamycin kräm innehåller 1 mg betametason som betametasonvalerat och 1 mg gentamicin som gentamicinsulfat. - Övriga innehållsämnen är klorkresol, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid, fosforsyra, vitt vaselin, flytande paraffin, cetomakrogol 1000, cetostearylalkohol och renat vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mjukt, vitt, homogent, olja/vatten -kräm. Förpackningen 50 g aluminium tub. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Merck Sharp & Dohme B.V. Box PC Haarlem Nederländerna Tillverkare Schering-Plough Labo n.v. Heist-op-den-Berg Belgien Information lämnas av MSD Finland Oy PB Esbo Denna bipacksedel ändrades senast